二級藥庫管理制度

二級藥庫管理制度1.藥品購進管理1.1藥品采購范圍根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品采購管理規(guī)范》的相關(guān)要求，本藥庫應(yīng)在藥品采購期限內(nèi)，對有關(guān)品種進行比價、比質(zhì)、比服務(wù)等方面的比較和評價，確保所采購的藥品質(zhì)量合格、價格公道、服務(wù)到位。1.2藥品采購流程本藥庫采購藥品的流程如下：藥品采購需求的提出：由本藥庫采購員按照本藥庫藥品需求狀況及采購計劃，提出合理合法、符合本藥庫藥品質(zhì)量和價格要求的采購申請。藥品比價及品質(zhì)評估：本藥庫在進行藥品比價及品質(zhì)評估時，必須嚴格按照《藥品采購管理規(guī)范》中的規(guī)定進行操作，確保采購到的藥品質(zhì)量過關(guān)。藥品供應(yīng)商選擇：根據(jù)本藥庫的采購需求，選擇合格的供應(yīng)商及其相應(yīng)的藥品供應(yīng)商。藥品合同簽訂：在選擇好供應(yīng)商后，本藥庫應(yīng)與供應(yīng)商簽訂藥品采購合同，確保雙方應(yīng)盡的義務(wù)得以完成。藥品入庫驗收：在藥品到達本藥庫后，應(yīng)進行嚴格的驗收程序，確保藥品無質(zhì)量缺陷、無操作問題等問題。藥品采購檔案的管理：本藥庫應(yīng)按照規(guī)定建立采購檔案，并對采購檔案進行維護、管理。1.3藥品采購記錄的管理本藥庫應(yīng)按照《藥品采購管理規(guī)范》中的要求，嚴格規(guī)范藥品采購記錄的管理。采購記錄應(yīng)按照采購流程，完整記錄下藥品采購的全過程，且需要保留5年以上。2.藥品入庫管理2.1藥品入庫質(zhì)量驗收本藥庫對所有進入的藥品應(yīng)進行全面質(zhì)量驗收，確保藥品質(zhì)量合格。藥品質(zhì)量驗收應(yīng)包括以下內(nèi)容：藥品外觀檢查、藥品包裝檢查、藥品標簽與說明書檢查、藥品滅菌檢查及藥品數(shù)量/批號/有效期的核對。2.2藥品入庫登記本藥庫在進行藥品入庫前，應(yīng)將藥品的信息進行登記，并建立藥品的檔案管理，確保各種信息得到準確的記錄與歸檔。2.3藥品入庫庫存管理本藥庫的藥品庫存管理應(yīng)嚴格按照《藥品庫存管理規(guī)范》進行，確保庫存管理符合國家相關(guān)規(guī)定。2.4藥品入庫安全保障本藥庫在進行藥品入庫時，應(yīng)注意藥品的防護與保護工作，確保藥品的安全與質(zhì)量。3.藥品出庫管理3.1藥品出庫審核本藥庫在進行藥品出庫前，應(yīng)根據(jù)《藥品出庫管理規(guī)范》和相關(guān)制度進行審核，確保藥品出庫的合理性和合法性。3.2藥品出庫登記本藥庫應(yīng)在進行藥品出庫時，建立藥品的相關(guān)檔案，并按照藥品的數(shù)量、批號、有效期等信息進行出庫登記。3.3藥品出庫安全保障本藥庫在進行藥品出庫時，應(yīng)注意藥品的防護與保護工作，確保藥品的安全與質(zhì)量。4.藥品儲存管理4.1藥品儲存環(huán)境本藥庫應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)進行分類儲存，并建立相應(yīng)的儲存環(huán)境，確保藥品的安全與質(zhì)量。4.2藥品儲存記錄管理本藥庫應(yīng)建立相應(yīng)的藥品儲存記錄，記錄藥品的批號、有效期、儲存位置及儲存狀態(tài)等信息。5.庫存管理與報表分析5.1庫存盤點本藥庫應(yīng)按照年度計劃進行定期的庫存盤點，確保藥品的數(shù)量及質(zhì)量與時相符合。5.2庫存報表本藥庫應(yīng)定期生成藥品庫存報表，進行庫存分析及總庫存情況的把握，為藥品管理提供依據(jù)。6.質(zhì)量保障體系6.1質(zhì)量管理要求本藥庫應(yīng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，建立健全的質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量手冊及相關(guān)的質(zhì)量管理制度與標準。6.2質(zhì)量管理責任本藥庫應(yīng)明確質(zhì)量管理責任，按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，建立質(zhì)量管理的指導(dǎo)機構(gòu)、質(zhì)量管理小組及職責制等，確保質(zhì)量管理工作的有效實施。6.3不合格藥品管理本藥庫對于發(fā)現(xiàn)的不合格藥品應(yīng)當嚴格按照國家相關(guān)標準進行不合格品的處理及驗收程序，并建立不合格品處理檔案，確保不合格品的追蹤及處理工作的推進。7.文檔管理7.1文檔的分類及命名本藥庫應(yīng)按照管理要求，對藥品管理相關(guān)的文檔進行歸類、命名，建立文件檔案管理制度。7.2文檔的維護及更新本藥庫應(yīng)定期進行藥品管理相關(guān)文檔的維護、更新及審查，確保文檔管理工作的有效性和可靠性。8.績效考核8.1績效考核要求本藥庫應(yīng)按照相關(guān)要求建立績效考核制度，建立相應(yīng)的工作計劃及績效評價體系。8.2績效考核內(nèi)容本藥庫的績效考核內(nèi)容應(yīng)涵蓋藥品管理流程及其相關(guān)工作考核，確保藥品管理工作在規(guī)定時限內(nèi)完成，并按照規(guī)定完成以上藥品管理要求。9.其他9.1安全防范本藥庫的藥品管理涉及到藥品的儲存和出入庫流程，因此涉及到安全問題。本藥庫應(yīng)按照安全管理要求進行安全評估，并制定相應(yīng)的安全防范措施。9.2操作規(guī)程本藥庫