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文檔簡介

醫(yī)療器械承諾書1管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī),我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī),確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性,并對(duì)所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾:1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),全部為合格產(chǎn)品;4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施,以確保用戶的利益和安全。承諾單位:(蓋章)醫(yī)療器械承諾書2理辦法》等相關(guān)法規(guī),強(qiáng)化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的意識(shí),更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自我約束職責(zé),規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序,保證人民群眾定,保證做到依法經(jīng)營,并愿承擔(dān)違法經(jīng)營所造成的一切法律責(zé)任。2、從依法取得有效資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格醫(yī)療器械,主動(dòng)向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質(zhì)復(fù)印件。3、購進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明,對(duì)無證、證照不全、無銷售票據(jù)5、對(duì)在庫產(chǎn)品的保管,嚴(yán)格按照分類、分區(qū)、分批管理,堅(jiān)持“先進(jìn)先出”6、經(jīng)營場所陳列醫(yī)療器械實(shí)行分類管理,按一類、二類、三類分類擺放,8、認(rèn)真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng),不得擅自撤掉或變更9、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)在職在崗。直接接觸醫(yī)療器械的工作人員,按要求每10、加強(qiáng)員工培訓(xùn),建立健全企業(yè)繼續(xù)教育檔案。11、不違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告,積極認(rèn)真做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。年月日醫(yī)療器械承諾書3 省食品藥品監(jiān)督管理局;一、企業(yè)刊播的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的內(nèi)容、樣式(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和原省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門審批內(nèi)容、樣式完全一致,不得產(chǎn)品的任何單位和個(gè)人簽訂保證書,確保在全國任何媒體或其它媒介發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門審批的完全一致。食品審批文件提供給任何非法單位和個(gè)人從事非法藥品、醫(yī)療器械、保健食品宣醫(yī)療器械、保健食品廣告(包括散發(fā)的傳單、招貼等)等非法宣傳的法律責(zé)任均由七、以上承諾,本企業(yè)保證嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行,如發(fā)生刊播(包括散發(fā)的傳單、招貼等)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告等違法、違規(guī)行為,企業(yè)完全接受省年內(nèi)不受理該產(chǎn)品的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。醫(yī)療器械承諾書4第一的理念,承諾所經(jīng)營的醫(yī)療器械符合國家法律法規(guī)要求的合格產(chǎn)品,堅(jiān)持和擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任和由此而產(chǎn)生的一切后果,并接受社會(huì)各界的監(jiān)督。承諾企業(yè)法定代表人(簽字):承諾企業(yè)(蓋章):年月日醫(yī)療器械承諾書5管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī),加強(qiáng)藥械質(zhì)量管理,保證藥械質(zhì)量,確保人民群眾料,收集資料要齊全,并建立檔案。確保藥械有可追溯性,對(duì)所使用的藥械質(zhì)量膠囊制劑、顆粒制劑、口服液制劑、拆零藥品、外用藥品、醫(yī)療器械、非藥品)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(蓋章):醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書范文(一)我醫(yī)療設(shè)備有限公司一經(jīng)中標(biāo),對(duì)所投標(biāo)產(chǎn)品做如下承諾。1、我方對(duì)合同設(shè)備的質(zhì)量保證期為驗(yàn)收?qǐng)?bào)告簽署之日起個(gè)月。設(shè)備有限公司)免費(fèi)為甲方提供合同設(shè)備的技術(shù)指導(dǎo)和維修服務(wù)。3、我方保證在合同設(shè)備出故障和缺陷時(shí),或接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求派員到達(dá)現(xiàn)場并能夠更換損壞部件或排出故障?;蛟谝?guī)定時(shí)間拒絕或沒有派員到達(dá)貴方提供技術(shù)服務(wù)、修理或退換問題設(shè)備,貴方有權(quán)委托第三人對(duì)合同繼續(xù)進(jìn)行維修或提供技術(shù)服務(wù),由此產(chǎn)生的一切費(fèi)用由5、設(shè)備保修期屆滿后,我方保證繼續(xù)為貴方提供合同設(shè)備的維修服務(wù),貴方應(yīng)按我方提供的優(yōu)惠價(jià)格向我方支付相關(guān)費(fèi)用,我方保證在合同設(shè)備使用期內(nèi)以不高于本合同設(shè)備和相關(guān)配件的價(jià)格向貴方提供備品條件。1、我方保證貨物是原廠生產(chǎn)的全新的、未使用過的產(chǎn)品,并完全符合投標(biāo)文件中的各項(xiàng)要求,產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格型號(hào)和性能完全滿足。如由于設(shè)計(jì)、工藝或材料的缺陷而發(fā)生的任何不足或故障,我方負(fù)全責(zé),費(fèi)用由我方負(fù)擔(dān)。產(chǎn)品質(zhì)量保證期限為年投標(biāo)人授權(quán)代表簽字蓋章醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書范文(二)為加強(qiáng)我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序,保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效,更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營的自我監(jiān)督職責(zé),根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,《藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定,本企業(yè)自愿向食品2、我公司承諾絕不生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥,若違反規(guī)定公司負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得再從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。并對(duì)用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備,予以沒收。3、我公司承諾如若違反本法規(guī)定,提供虛假的證明、文件資料樣品或者采《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,五年內(nèi)不再提出申請(qǐng),并企業(yè)法人代表(或)負(fù)責(zé)人(簽字):質(zhì)量負(fù)責(zé)人(簽字):質(zhì)量員(簽字):驗(yàn)收員(簽字):醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書范文(三)為加強(qiáng)質(zhì)量管理,用戶提供安全有效的醫(yī)療器械、檢驗(yàn)試劑、耗材等用于,證管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定,我公司做出以下保證:銷備案用。并對(duì)其提供資料真實(shí)性、合法性承擔(dān)法律責(zé)任。并及時(shí)提供檢驗(yàn)報(bào)告嘉善元比金醫(yī)療用品銷售有限公司(蓋章):醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書范文(四)管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī),我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī),確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性,并對(duì)所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾:1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),全部為合格產(chǎn)品;3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù);4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施,以確保用戶的利益和安全。5、本質(zhì)量保證書長期有效。 醫(yī)用設(shè)備有限公司 醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書范文(五)為保證人民群眾用械安全有效,我單位現(xiàn)承諾:一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的理念,嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定,依法規(guī)范、誠信生產(chǎn)

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