藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則

吉林省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則第一條為規(guī)范全省藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理行政處罰裁量行為，公平、準確適用藥品（以下含醫(yī)療器械、化妝品）監(jiān)管相關法律、法規(guī)、規(guī)章，保護當事人合法權益，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》、《中華人民共和國行政強制法》、《吉林省規(guī)范行政處罰裁量權辦法》等規(guī)定，制定本規(guī)則。第二條本規(guī)則所稱的行政處罰裁量，是指藥品監(jiān)督管理部門依法查處違法行為時，根據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，綜合考慮違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)、社會危害程度等因素，在其處罰權限范圍內(nèi)，決定是否給予行政處罰、給予行政處罰的種類和幅度的行為。第三條全省各級藥品監(jiān)督管理部門及其委托實施行政處罰的機構或者組織，依法查處藥品違法案件，行使行政處罰裁量，適用本規(guī)則。第四條行使行政處罰裁量，應當遵循以下原則：（一）合法原則。依據(jù)法定權限，符合法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的裁量條件、處罰種類和幅度，遵守法定程序。（二）過罰相當原則。以事實為依據(jù)，處罰的種類和幅度與違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)、社會危害程度等相當。（三）處罰與教育相結合原則。兼顧糾正違法行為和教育當事人，引導當事人自覺守法。（四）綜合裁量原則。綜合考慮個案情況，兼顧地區(qū)經(jīng)濟社會發(fā)展水平、當事人主客觀情況等相關因素，實現(xiàn)法律效果、社會效果、政治效果的統(tǒng)一。第五條行使行政處罰裁量，應當符合下列要求：（一）在法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的行政處罰的種類和幅度內(nèi)進行，并符合法定程序；（二）以事實為依據(jù)，排除不相關因素的干擾，與違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)、社會危害程度相當；（三）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定可以單處或并處行政處罰，明確單處或者并處行政處罰的具體裁量標準和適用條件，但法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定應當并處的，不得選擇適用；（四）對違法事實、性質(zhì)、情節(jié)、社會危害程度等因素相同或者相似的違法行為，所適用的處罰種類和幅度應當基本相同。第六條同一違法行為違反不同法律、法規(guī)、規(guī)章，相關法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定不一致的，國家對法律、法規(guī)、規(guī)章的適用已有規(guī)定的，按照有關規(guī)定執(zhí)行。沒有規(guī)定的，按以下規(guī)則執(zhí)行：（一）不同位階法律規(guī)范均有規(guī)定的，優(yōu)先適用高位階規(guī)定，但低位階規(guī)定系高位階規(guī)定的實施細則等配套規(guī)定的除外。（二）同一機關制定的法律、法規(guī)、規(guī)章，特別規(guī)定與一般規(guī)定不一致的，優(yōu)先適用特別規(guī)定。（三）新的規(guī)定與舊的規(guī)定均為有效規(guī)定，且違法行為發(fā)生在新規(guī)定生效之后的，適用新規(guī)定；違法行為在新規(guī)定生效之前已實施終了的，適用舊規(guī)定；違法行為發(fā)生在新規(guī)定生效之前且延續(xù)到新規(guī)定生效之后的，適用新規(guī)定或處罰較輕的規(guī)定；新規(guī)定生效同時舊規(guī)定失效，且違法行為跨越新舊規(guī)定的，按照從舊兼從輕的原則適用。（四）地方性法規(guī)與部門規(guī)章之間、部門規(guī)章之間、部門規(guī)章與地方政府規(guī)章之間、依據(jù)授權制定的法規(guī)與法律之間、新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定之間不一致的，依法提請有權機關裁決。第七條行政處罰裁量階次劃分為不予處罰、減輕處罰、從輕處罰、一般處罰和從重處罰。不予處罰，是指因法定原因?qū)μ囟ㄟ`法行為不給予行政處罰。減輕處罰，是指適用法定行政處罰最低限度以下的處罰種類或處罰幅度。包括在違法行為應當受到的一種或者幾種處罰種類之外選擇更輕的處罰種類，或者在應當并處時不并處；也包括在法定最低罰款限值以下確定罰款數(shù)額。從輕處罰，從輕行政處罰是指在依法可以選擇的處罰種類和處罰幅度內(nèi)，適用較輕、較少的處罰種類或者較低的處罰幅度。其中，罰款的數(shù)額應當在從最低限到最高限這一幅度中較低的30%部分。一般處罰，是指當事人違法行為不具有從重處罰、從輕或者減輕行政處罰、不予行政處罰等情形，在法定處罰幅度中限依法給予的行政處罰。從重處罰，是指在依法可以選擇的處罰種類和處罰幅度內(nèi)，適用較重、較多的處罰種類或者較高的處罰幅度。其中，罰款的數(shù)額應當在從最低限到最高限這一幅度中較高的30%部分。違法行為涉嫌構成犯罪的，應當依法移送，不得以行政處罰代替刑事處罰。第八條當事人有下列情形之一的，應當不予處罰：（一）不滿十四周歲的未成年人有違法行為的；（二）精神病人、智力殘疾人在不能辨認或者不能控制自己行為時有違法行為的；（三）違法行為輕微并及時改正，沒有造成危害后果的；（四）違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，涉及公民生命健康安全、金融安全且有危害后果的，五年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的；（五）違法事實不清、證據(jù)不足的；（六）其他法律、行政法規(guī)明確規(guī)定的不予處罰的情形。初次違法且危害后果輕微并及時改正的，可以不予行政處罰。當事人有證據(jù)足以證明沒有主觀過錯的，不予行政處罰。法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。第九條當事人有下列情形之一的，應當從輕或者減輕處罰：（一）已滿十四周歲不滿十八周歲的未成年人有違法行為的；（二）主動消除或者減輕違法行為危害后果的；（三）受他人脅迫或者誘騙實施違法行為的；（四）主動供述藥品監(jiān)管部門尚未掌握的違法行為的；（五）配合藥品監(jiān)管部門查處違法行為有立功表現(xiàn)的，包括但不限于當事人揭發(fā)藥品監(jiān)管領域重大違法行為或者提供查處藥品監(jiān)管領域其他重大違法行為的關鍵線索或證據(jù)，并經(jīng)查證屬實的；（六）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定其他應當從輕或者減輕行政處罰的。第十條有下列情形之一的，可以從輕或者減輕行政處罰：（一）尚未完全喪失辨認或者控制自己行為能力的精神病人、智力殘疾人有違法行為的；（二）在共同違法行為中起次要或者輔助作用的；（三）當事人有充分證據(jù)證明不存在主觀故意或者重大過失的；（四）當事人因殘疾或者重大疾病等原因生活確有困難的；（五）其他依法可以從輕或者減輕行政處罰的。第十一條當事人有下列情形之一的，可以依法予以從重處罰：（一）涉案產(chǎn)品風險性高的；（二）違法行為危害后果重大的，或者有死亡病例、永久性后遺癥等嚴重后果的；（三）違法行為人為故意，或者拒不采取改正、召回等措施的；（四）阻撓、拒絕、逃避監(jiān)督檢查，偽造、銷毀、隱匿有關證據(jù)材料或者擅自動用查封、扣押物品的；（五）違法行為發(fā)生前12個月內(nèi)接受過2次以上（含2次）較大數(shù)額罰款處罰或者受到1次責令停產(chǎn)停業(yè)行政處罰的；（六）造成重大社會影響的；（七）引發(fā)藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全事故的；（八）違法行為發(fā)生前12個月內(nèi)接受藥品監(jiān)督管理部門責任約談的；（九）其他法律、行政法規(guī)明確規(guī)定的從重處罰的情形。第十二條不予行政處罰或者給予當事人減輕、從輕或者從重行政處罰的，應依法收集有效證據(jù)證明符合法定適用情形，并在案件聽證報告、案件調(diào)查終結報告、行政處罰決定書或者其他處理決定中說明。不得自行設定或者隨意解釋減輕、從輕或者從重行政處罰的適用情形。第十三條同一個違法行為違反多個法律規(guī)范應當給予罰款處罰的，按照罰款數(shù)額高的規(guī)定處罰。當事人既有從輕或者減輕處罰情節(jié)，又有從重處罰情節(jié)的，應當按照過罰相當原則，綜合考量決定行政處罰種類和幅度。第十四條相關法律、行政法規(guī)或者規(guī)章重新修訂的，應按照修訂后的法律、行政法規(guī)或者規(guī)章的規(guī)定執(zhí)行行政處罰裁量；相關法律、行政法規(guī)或者規(guī)章廢止的，本規(guī)則中相關裁量規(guī)定同時停止執(zhí)行。第十五條行使行政處罰裁量進行行政處罰時，應當在案件終結報告、重大案件集體討論記錄、行政處罰告知書、聽證告知書和行政處罰決定書中載明給予減輕、從輕、從重的理由和根據(jù)。實施合議制度的，亦應在案件合議記錄中載明。第十六條各級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)本部門及委托實施行政處罰的機構或者組織行政處罰裁量違法或者不當?shù)?，應當主動、及時予以糾正。省局對全省藥品行政處罰裁量適用進行指導和協(xié)調(diào)。第十七條法律、法規(guī)、規(guī)章對行政處罰內(nèi)容進行相應修訂的，或制定、廢止的，法制機構應及時提出制定完善行政處罰裁量權的建議，相關業(yè)務處室制定完善行政處罰裁量標準。第十八條市、縣藥品監(jiān)督管理部門可以按照本規(guī)則要求，結合轄區(qū)監(jiān)管工作實際，對行政處罰裁量的適用條件進行細化、量化，在轄區(qū)內(nèi)適用。第十九條各級藥品監(jiān)督管理部門的法制和監(jiān)察機構，應當及時受理關于行政處罰裁量的投訴、舉報，并且調(diào)查核實，依照職權在60個工作日內(nèi)作出處理，并將處理情況告知具名投訴人、舉報人。第二十條各級藥品監(jiān)督管理部門