質(zhì)量手冊試題答案2022年

質(zhì)量手冊與程序文件培訓(xùn)考核（答案）

姓名：部門：時間：成績：

1.質(zhì)量體系文件分為質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄。

2.內(nèi)審員應(yīng)獨立于被審核的部門和活動,確保審核的獨立性和公正

性。

3.對審核中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時采取糾正措施,并實施跟蹤審核，確保

糾正措施的有效性。

4.所有儀器設(shè)備均需要經(jīng)過計量檢定、校準(zhǔn)和驗收后方可使用。

5.我國現(xiàn)行有效的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)分為國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企

業(yè)標(biāo)準(zhǔn)四級。計量器具檢定依據(jù)為計量器具檢定規(guī)程。

6儀器設(shè)備的使用狀態(tài)標(biāo)志為綠色合格標(biāo)志、黃色準(zhǔn)用標(biāo)志和紅色停

用標(biāo)志。

7.分包分為：（有能力分包）和（無能力分報包）

8.依據(jù)HJ8.2-2020生態(tài)環(huán)境檔案管理規(guī)范要求，質(zhì)量體系文件保存

期限（30）年，供應(yīng)商評價表保存期限（10）年，采樣與分析原

始記錄保存期限（永久）。

9.公司質(zhì)量體系文件中的文件編號例如XXXX/CX-12A/0,CX代表（程

序文件）、12代表（章節(jié)號）、A代表（版本號）、0代表（修訂次

數(shù)）

10、公司質(zhì)量方針：/

二、簡答題

1.公司質(zhì)量目標(biāo)是什么？

答：/

2.檢定與校準(zhǔn)的定義？

答：檢定：由法制計量部門或法定授權(quán)組織按照檢定規(guī)程，通過實驗,

提供證明，來確定測量器具的示值誤差滿足規(guī)定要求的活動。

校準(zhǔn)：在規(guī)定條件下，為確定計量器具示值誤差的一組操作。是在規(guī)

定條件下，為確定計量儀器或測量系統(tǒng)的示值，或?qū)嵨锪烤呋驑?biāo)準(zhǔn)物

質(zhì)所代表的值，與相對應(yīng)的被測量的已知值之間關(guān)系的一組操作。校

準(zhǔn)結(jié)果可用以評定計量儀器、測量系統(tǒng)或?qū)嵨锪烤叩氖局嫡`差，或給

任何標(biāo)尺上的標(biāo)記賦值。

3.什么是管理評審？

答：管理評審就是最高管理者為評價管理體系的適宜性、充分性和有

效性所進行的活動。管理評審的主要內(nèi)容是組織的最高管理者就管理

體系的現(xiàn)狀、適宜性、充分性和有效性以及方針和目標(biāo)的貫徹落實及

實現(xiàn)情況組織進行的綜合評價活動，其目的就是通過這種評價活動來

總結(jié)管理體系的業(yè)績，并從當(dāng)前業(yè)績上考慮找出與預(yù)期目標(biāo)的差距，

同時還應(yīng)考慮任何可能改進的機會，并在研究分析的基礎(chǔ)上，對組織

在市場中所處地位及競爭對手的業(yè)績予以評價，從而找出自身的改進

方向。

4.什么是期間核查？

答：期向核查是指為保持對設(shè)務(wù)校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，在兩次檢定之間

進行的核套，包括設(shè)備的期間核查和參考標(biāo)準(zhǔn)器的期間核查，二者合

起來本質(zhì)上相當(dāng)于ISO/EC導(dǎo)則25(1990)中的運行檢查。這種校查

應(yīng)按規(guī)定的程序進行。通過期間核查可以增強實驗室的信心，保證檢

測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠。

三、問答題

內(nèi)審與管理評審的關(guān)系與區(qū)別？

答：(1)目的不同

內(nèi)部審核目的在于驗證質(zhì)量管理體系運行的持續(xù)符合性和有效性，找

出不符合項并采取糾正措施。管理評審的目的在于評價質(zhì)量管理體系

現(xiàn)狀對環(huán)境的持續(xù)適用性、有效性、并進行必要的改動和改進。

(2)組織者的執(zhí)行者不同

內(nèi)部審核由質(zhì)量主管組織，與被審核活動無直接責(zé)任關(guān)系的審核員具

體實施。管理評審由最高管理者主持實施，技術(shù)管理層人員、質(zhì)量主

管、各部門負(fù)責(zé)人、關(guān)鍵質(zhì)量管理人員參與。

(3)依據(jù)不同

內(nèi)部審核主要依據(jù)實驗室制定和使用的體系文件，包括質(zhì)量體系標(biāo)

準(zhǔn)、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、合同以有國家法律法規(guī)和相

關(guān)的行政規(guī)章。管理評審則主要考慮受益者(管理者、員工、供方、

分包方、顧客、社會)的期望。

(4)程序不同

內(nèi)部審核由內(nèi)審員按照一套系統(tǒng)的方法對體系所涉及的部門、活動進

行現(xiàn)場審核，得到符合或不符合何體系文件的證據(jù)?？屠碓u審由最高

管理者召集開會，研究來自內(nèi)審、外審、顧客、能力驗證等各方面的

信息，解決體系適宜性、充分性、有效性方面的問題。

（5）輸出不同

內(nèi)審時，對雙方確認(rèn)的不符合項，由被審核方提出并實施糾正措施，

由審核組長編制內(nèi)審報告。內(nèi)審的輸出是管理評審輸入的重要內(nèi)容。

管理評審?fù)婕拔募薷?、機構(gòu)或職責(zé)調(diào)整、資源增加等，其輸出

是實驗室計劃系統(tǒng)（包括下年度的目標(biāo)、目的和活動計劃）的輸入，

是對質(zhì)量管理體系及其過程有效性和與顧客要求有關(guān)的檢測/校準(zhǔn)活

動的改進。

內(nèi)部審核根據(jù)擬審核的活動和區(qū)域的狀況和重要程度及以往審

核的結(jié)果，策劃公司全年審核方案，編制《年度內(nèi)審計劃》，確定審

核的范圍、頻次、和方法，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。每年內(nèi)

部審核至少1次，時間間隔不超過12個月，并要求覆蓋本公司質(zhì)量

管理體系的所有過程，另外出現(xiàn)以下情況時由管理者代表及時組織進

行內(nèi)部審核：

a）組織機構(gòu)、質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化；b）出現(xiàn)重大質(zhì)量事故，

或顧客對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴；c）法律、法規(guī)及其他外部要求的變更;

d）在接受第二、第三方審核之前；e）在認(rèn)證證書到期換證前。

管理評審總經(jīng)理每年定期在十二月份對質(zhì)量管理體系進行一次系統(tǒng)

的會議評審，當(dāng)有需要時，總經(jīng)理可臨