2024年藥物制劑研發(fā)崗位職責4篇

2024年藥物制劑研發(fā)崗位職責4篇

目錄

第1篇藥物制劑研發(fā)項目崗位職責

第2篇藥物制劑研發(fā)崗位職責

第3篇藥物制劑研發(fā)總監(jiān)/研發(fā)經理職位描述與崗位職責任職要求

第4篇藥物制劑研發(fā)主管崗位職責

藥物制劑研發(fā)主管崗位職責

制劑主管崗位職責:

1.負責藥物產品的固體口服制劑立項,配方研發(fā),技術、法規(guī)和知識產權方面的工作。

確保及時完成新產品的研發(fā),如:處方設計;研發(fā)穩(wěn)定和生物等效性配方;研發(fā)符合美國fda和中國sfda要求產品。

2.監(jiān)督所有注冊批次的制造;審查和批準如協(xié)議、生產記錄、規(guī)格和研發(fā)報告等技術文件。

指導和管理與申報批次生產有關的所有活動,如撰寫,審查和批準的技術文件(協(xié)議,生產記錄,規(guī)范,研究報告等)。

3.與生產,檢驗,物料管理部門溝通,確保處方放大和商業(yè)化生產的順利進行。

4.對可能影響產品的錯誤操作提出說明并提供改善業(yè)務和質量的意見。

5.制定、解釋和說明標準操作工藝,并確保遵守。

6管理,和培訓科研人員。

7.負責和管理各種工作事項的質量、準確性和數(shù)量;提供建議、指導和方向;處理日常問題,制定詳細的內部工作方法;并對人事事務提供建議。

8.監(jiān)督和評價下屬的表現(xiàn)

9監(jiān)督并協(xié)作外部合作伙伴參與的制劑配方研發(fā)制定和/或制造

任職要求:

1.本職位要求應試者為藥劑學或者化學工程專業(yè)碩士以上學位,博士生優(yōu)先考慮,并擁有3-5年以上的工業(yè)界藥物制劑和產品開發(fā)的經驗,或者藥劑學學士5-6年以上的工作經驗。

2.在技術上,應試者應該有第一手的固體鑒定,濕法制粒,干法制粒,壓片,活性包衣,功能性包衣,和膠囊填裝等實際操作經驗。

3.熟悉放大和生產環(huán)境,并對于doe和qbd有實際理解和經驗。

4.具有較強的工業(yè)藥劑學和理論藥劑學的理論基礎。

5.熟悉doe和常見的相關軟件,能夠獨立設計doe實驗和對結果進行分析。

6.具有很好的中英文寫作和口頭表達能力,性格開朗,能夠和上級領導順利交流。

7.具有很強的teamwork的意識,團結同時,共同完成項目。

藥物制劑研發(fā)總監(jiān)/研發(fā)經理職位描述與崗位職責任職要求

職位描述：

崗位描述：1、掌握制劑技術研究發(fā)展趨勢以及市場動態(tài)，參與制定公司制劑研發(fā)戰(zhàn)略目標；2、負責上海制劑研發(fā)和啟東制劑中試平臺的技術管理工作；3、做為專業(yè)帶頭人，帶領團隊組織技術攻關，解決項目的技術難點；能有效的實現(xiàn)制劑技術從實驗室小試到中試以及產業(yè)化的轉化；4、確保制劑實驗室的運作符合法規(guī)要求和公司要求，保證技術結果合規(guī)；5、負責國內外制劑研究相關申報資料的組織整理、審核把關；6、負責制劑研發(fā)團隊管理，包括跨部門合作和協(xié)調，人才梯隊建設和績效考核等。職位要求：

1、碩士及以上學歷，藥物制劑、制藥工程、藥學等相關專業(yè)，國際化企業(yè)背景優(yōu)先；2、從事相關工作7年以上，5年以上管理經驗，有扎實的理論基礎，深厚的藥物研發(fā)技術功底，熟悉藥廠生產運營情況；在口服固體制劑、注射劑和/或外用制劑等方面有突出特長;

3、熟悉藥品（國內或國外）注冊法規(guī)及與相關的技術指導原則，并具備近年成功申報經驗；

4、具備良好的英文水平和較強的資料檢索、分析、整理能力；

5、具有良好的領導力、

人際溝通和組織協(xié)調能力，具有創(chuàng)新思維和開拓精神。

藥物制劑研發(fā)項目崗位職責

藥物制劑研發(fā)項目經理銀杏樹藥業(yè)銀杏樹藥業(yè)(蘇州)有限公司,銀杏樹藥業(yè)職責描述:

1、收集整理國內、外各類醫(yī)藥科研相關信息動態(tài),熟知新藥研發(fā)流程,能按照注冊法規(guī)要求組織開展藥物制劑研發(fā)工作;

2、進行新藥項目立項對項目的技術難度、國內外申報情況、市場情況及政策風險等方面有充分了解;

3、對所負責的項目和團隊進行協(xié)調及管理;

4、可獨立完成或組織人員完成制劑研究工作,包括劑型設計、處方設計與篩選、小試工藝研究、中試放大工藝研究、穩(wěn)定性研究等;

5、按照藥品注冊報批要求,撰寫相關申報材料及原始記錄,完成申報工作;

6、解決試產、調試、生產過程中的與產品工藝有關的難點和相關技術問題,并進行制劑工藝交接;

7、對化學合成、分析等相關領域知識有充分了解。

任職要求:

1、藥物制劑或藥學等相關專業(yè)本科及以上學歷;

2、熟悉藥品研制的相關技術指導原則,具有5年以上藥物制劑工作經驗;

3、擔任3年以上本專業(yè)項目負責人及以上職務,具有豐富的項目管理及人員管理經驗;

4、熟悉各種劑型的制備工藝,掌握各種劑型的檢驗,具備相關技術培訓能力;

5、通過cet-6,能夠熟練檢索和精讀專業(yè)外文文獻及專利,熟悉計算機常用軟件應用及操作;

6、具有較強的實驗動手能力、分析解決問題能力、計劃與執(zhí)行能力、組織與領導能力;

7、具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神,工作積極主動、嚴謹、高效,責任心強,善于學習和接受新知識,具有較強的溝通和協(xié)調能力。

藥物制劑研發(fā)崗位職責

藥物制劑研發(fā)人員我武生物科技浙江我武生物科技股份有限公司,我武生物,我武生物科技,我武崗位職責:

1、負責制劑產品(吸入制劑優(yōu)先)、工藝等研究,負責制劑的質量標準的制定與控制;

2、配合完成制劑小試、中試放大工作;

3、了解藥品注冊法規(guī)及指導原則,能根據(jù)藥品制劑工藝研究結果整理藥品申報資料制劑部分,同時能夠進行相關資料的整理;

4、及時、準確、真實、完整地填寫實驗原始記錄;

5、完成領導交辦的其它工作。

崗位要求: