i-STAT臨床血液分析系統(tǒng)可行性報(bào)告

購(gòu)置美國(guó)雅培〔ABBOTT〕i-STAT臨床血液分析系統(tǒng)可行性報(bào)告 POCT—臨床診斷的新革命1995年，美國(guó)臨床化學(xué)協(xié)會(huì)(AACC)年會(huì)提出一個(gè)嶄新的概念：“在靠近病人的地方在極短的時(shí)間內(nèi)以混合型實(shí)驗(yàn)室的形式獲得準(zhǔn)確測(cè)量結(jié)果的裝置與儀器〞，即POCT(point－of－caretesting)。1996年,美國(guó)臨床化學(xué)協(xié)會(huì)(AACC)成立POCT分會(huì)。什么是POCT？-----Point-of-CareTesting，床邊即時(shí)檢驗(yàn)。POCT的價(jià)值?-----因快速即時(shí)的檢驗(yàn)而縮短對(duì)患者診斷、治療的決策時(shí)間,降低危重病人死亡率及住院時(shí)間，進(jìn)一步提高醫(yī)護(hù)質(zhì)量。如何實(shí)施?-----同其它檢測(cè)。誰(shuí)來(lái)實(shí)施?------醫(yī)護(hù)人員。在那里實(shí)施?-----只在患者床旁。POCT何時(shí)實(shí)施?-----隨時(shí)。在采樣現(xiàn)場(chǎng)(床旁)即刻進(jìn)行分析，快速得到檢驗(yàn)結(jié)果，所以它不僅是快速而且是現(xiàn)場(chǎng)分析，這是其他檢驗(yàn)方法無(wú)法實(shí)現(xiàn)的?；诖耍瑖?guó)內(nèi)也有認(rèn)為稱其為“即時(shí)檢驗(yàn)〞更為妥切。我國(guó)著名檢驗(yàn)學(xué)家楊振華教授認(rèn)為:“將來(lái)的檢驗(yàn)將更接近患者并分布在整個(gè)醫(yī)院和社區(qū)門診部，美國(guó)在近期多到80％的實(shí)驗(yàn)室工作將在距離患者只有幾步遠(yuǎn)的儀器上完成，中央實(shí)驗(yàn)室仍將存在，來(lái)處理和分析床邊儀器不能檢測(cè)的標(biāo)本。〞全國(guó)臨檢中心的叢玉隆教授認(rèn)為，“在未來(lái)5～10年內(nèi)，POCT應(yīng)該到達(dá)檢查的70～80％以上，根本改變目前的檢驗(yàn)格局；當(dāng)然中心實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)該存在，主要進(jìn)行一些復(fù)雜的實(shí)驗(yàn)。〞i-STAT臨床血液分析系統(tǒng)—POCT的經(jīng)典之作i-STAT3i-STAT300系統(tǒng)i-STAT200系統(tǒng)i-STAT系統(tǒng)是一種高度可靠的血液分析系統(tǒng)，并獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn)，其設(shè)計(jì)適合醫(yī)療保健人員床旁使用。該系統(tǒng)由以下元件組成：一種一次性使用后棄置的測(cè)試卡片，含有微型裝配的生物傳感器陣列、定標(biāo)系統(tǒng)、流控系統(tǒng)和廢液池。用于分析鈉、鉀、氯、尿素、葡萄糖、離子鈣、pH、PCO2、PO2和紅細(xì)胞比積的生物傳感器有多種測(cè)試盤設(shè)計(jì)，只需幾滴全血即可滿足不同醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的特殊需求。手持分析儀，可自動(dòng)控制和連續(xù)監(jiān)測(cè)分析功能，包括測(cè)試卡片內(nèi)液體流動(dòng)、定標(biāo)和信號(hào)整合。中央數(shù)據(jù)站，具有紅外傳輸性能，可在廣泛分布的分析儀網(wǎng)絡(luò)中接收數(shù)千次患者測(cè)試記錄數(shù)據(jù)。然后將儲(chǔ)存和整理后的數(shù)據(jù)迅速而便捷地傳輸至實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)或其它存儲(chǔ)系統(tǒng)，至此到達(dá)中心化數(shù)據(jù)整合。i-STAT臨床血液分析系統(tǒng)是床邊檢測(cè)領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊，有200型和300型兩種，為廣闊醫(yī)療工作者帶來(lái)前所未有的方便、快捷和準(zhǔn)確。技術(shù)參數(shù)技術(shù)要求對(duì)應(yīng)規(guī)格200型300型是否有溫控帶37?C溫控帶37?C溫控尺寸(寬*長(zhǎng)*厚)6.41*20.97*7.68*23.48*重量520g635g電源2*9v2*9v定標(biāo)工廠設(shè)定(電子,機(jī)械,熱,壓力)工廠設(shè)定(電子,機(jī)械,熱,壓力)內(nèi)存/時(shí)鐘有有后備電源內(nèi)置鋰電池,或可充電鎳氫電池內(nèi)置鋰電池,或可充電鎳氫電池顯示點(diǎn)矩陣超清晰液晶顯示點(diǎn)矩陣超清晰液晶顯示通訊連接紅外發(fā)光二極管紅外發(fā)光二極管工作溫度16-30oC16-30oC運(yùn)輸溫度-10-50oC-10-50oC相對(duì)濕度0-90%(最小)非冷凝0-90%(最小)非冷凝大氣壓力300-1000300-1000數(shù)據(jù)存儲(chǔ)50組5000組其他CDS系統(tǒng)〔可選配〕CDS系統(tǒng)〔可選配〕可紅外線掃描患者的根本信息可單獨(dú)測(cè)試血糖，只需要2分鐘i-STAT的特點(diǎn)之一：方便便攜式儀器，小巧簡(jiǎn)單，除外無(wú)其他消耗品；床邊測(cè)定無(wú)需抗凝劑，且采血量極少，2-3滴即可；電解質(zhì)用全血檢查，無(wú)需別離血漿或血清，且結(jié)果精確；真正的床邊即時(shí)檢測(cè)，簡(jiǎn)單的1(注入樣本)-2〔插入測(cè)試片〕-3〔顯示結(jié)果〕操作步驟，任何人均可操作，無(wú)需專人保養(yǎng)和檢測(cè)；i-STAT的特點(diǎn)之二：快速二分鐘即可看到血?dú)狻⒀娊赓|(zhì)等報(bào)告,這是任何檢驗(yàn)均很難做到的，確實(shí)做到“心想事成〞；血?dú)?乳酸的測(cè)試片三分鐘可見報(bào)告；ACT測(cè)試片最多1000秒可得結(jié)果，PT/INR測(cè)試片最多300秒可得結(jié)果；i-STAT的特點(diǎn)之三：準(zhǔn)確真正高科技的結(jié)晶，核心技術(shù)采用納米涂層的生物傳感芯片及微流體技術(shù)，保證試劑的穩(wěn)定性和檢測(cè)的準(zhǔn)確性；一次性使用的芯片化檢測(cè)電極，每運(yùn)行一次都是一個(gè)新電極片,沒(méi)有脫蛋白及漂移出現(xiàn)；多重校準(zhǔn)〔一次性電極、標(biāo)準(zhǔn)液、電子模擬器、質(zhì)控液〕，使結(jié)果更精確；測(cè)試卡片測(cè)試過(guò)程中，會(huì)出現(xiàn)QC代碼來(lái)提示意外的操作結(jié)果，可對(duì)應(yīng)用戶手冊(cè)得知故障原因和后續(xù)操作；i-STAT的特點(diǎn)之四：測(cè)試工程廣泛不僅可以檢測(cè)血?dú)?、電解質(zhì)、生化工程，還可以檢測(cè)凝血、心臟標(biāo)記物測(cè)試工程，這是其他血?dú)饣螂娊赓|(zhì)分析儀所不能比較的；提供十多種測(cè)試片，可根據(jù)需要自主選擇測(cè)試工程組合；i-STAT臨床血液分析系統(tǒng)只是一個(gè)平臺(tái)，新的測(cè)試工程還在不斷開發(fā)中，比方D-二聚體；測(cè)試工程菜單工程檢測(cè)計(jì)算血?dú)釨loodgases血液酸堿度，二氧化碳分壓，氧分壓pH,PCO2,PO2TCO2,HCO3,BEecf,SO2電解質(zhì)Electrolytes血鈉，血鉀，氯離子，離子鈣Na+,K+,Cl-,iCa陰離子間隙〔AnionGap〕生化Chemistry血糖，尿素氮，肌酐，乳酸Glucose,BUN/Urea,Creatinine，Lactate

血液學(xué)Hematology紅細(xì)胞壓積Haematocrit血色素Hemoglobin血凝Coagulation激活凝血酶時(shí)間，凝血酶原時(shí)間ACTCelite,ACTKaolinPT/INR

心臟標(biāo)記物肌鈣蛋白I，激酸肌酶同工酶，鈉尿肽cTnl,CK-MB,BNP

i-STAT的特點(diǎn)之五：管理數(shù)據(jù)方便有軟件可入錄病人信息，并生成病人中文報(bào)告，接收i-STAT儀器傳出的結(jié)果；軟件具有數(shù)據(jù)查詢功能，方便數(shù)據(jù)的查找，并有用戶管理，可對(duì)操作人員進(jìn)行權(quán)限管理，報(bào)告審核，報(bào)告批量打印，儀器管理，科室管理，工程組合管理等根本功能。生產(chǎn)廠商——美國(guó)雅培ABBOTT：美國(guó)雅培制藥由Abbott醫(yī)生于1888年創(chuàng)辦，至今已有110年歷史，現(xiàn)在已經(jīng)成為一家國(guó)際性的多元化醫(yī)療保健公司。1973年雅培診斷產(chǎn)品部成立〔AD〕；1980年推出Quantum單管酶標(biāo)；1981年推出TDx藥物濃度監(jiān)測(cè)儀；1984年名列全球體外診斷行列第一位；1988年推出IMx快速免疫儀；1991年收購(gòu)SequoiaTumer公司，開展血球分析儀；1994年推出集三種技術(shù)和多種測(cè)試工程于一機(jī)的AxSYM第三代全自動(dòng)，隨機(jī)，持續(xù)和急診高效能免疫發(fā)光儀；1995年推出LCx全自動(dòng)發(fā)光核算工程檢測(cè)系統(tǒng)，進(jìn)入DNA探針技術(shù)領(lǐng)域；1996年收購(gòu)美國(guó)MediSense公司，進(jìn)入血糖檢測(cè)領(lǐng)域；1997年收購(gòu)法國(guó)Alcyon公司，開展小型自動(dòng)生化分析儀，與Toshiba公司聯(lián)盟，推出速度最快的Aeroset全自動(dòng)生化分析儀；1998年收購(gòu)Murex公司介入微生物領(lǐng)域；與美國(guó)I-STAT公司組建聯(lián)盟，介入POCT床邊檢驗(yàn)領(lǐng)域；1999年推出新型血球分析儀CD1200&CD3700；2000年介入電子商務(wù)領(lǐng)域。銷售公司——北京佰利申科貿(mào)：北京佰利申科貿(mào)是佰利亞集團(tuán)的下屬企業(yè)，主要從事臨床檢驗(yàn)及平安輸血產(chǎn)品銷售、維修和技術(shù)支持，公司宗旨是扶助醫(yī)學(xué)、造福人類，并致力于提高國(guó)內(nèi)醫(yī)療水平及促進(jìn)國(guó)際間的交流與合作。佰利亞集團(tuán)在在香港及國(guó)內(nèi)共設(shè)有多個(gè)分公司及辦事處：如香港、北京、上海、天津、廣州、成都、福州、長(zhǎng)春、沈陽(yáng)、蘭州、濟(jì)南、青島、太原、西安和新疆等地，為廣闊用戶提供通暢的供貨渠道和及時(shí)配套的效勞。公司技術(shù)人員和維修工程師都經(jīng)過(guò)投標(biāo)設(shè)備廠家屢次專業(yè)培訓(xùn)，具有為用戶提供技術(shù)支持和維修效勞的能力。技術(shù)支持