舒血寧注射液用于急性缺血性卒中靜脈溶栓患者的療效和安全性研究(SHINY)全國分中心篩選表_第1頁
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舒血寧注射液用于急性缺血性卒中靜脈溶栓患者的療效和安全性研究(SHINY)全國分中心篩選表_第3頁
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文檔簡介

舒血寧注射液用于急性缺血性卒中靜脈溶栓患者的療效和安全性研究(SHINY)全國分中心篩選表[復(fù)制]尊敬的各位研究者:

您好!本研究是由首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院發(fā)起的一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照試驗,主要納入發(fā)病6小時內(nèi)已接受或計劃進行靜脈溶栓治療的輕中度急性缺血性卒中(NIHSS評分4-25分)患者,旨在評估舒血寧注射液對于該類患者的療效和安全性。本研究共設(shè)5個隨訪點:隨機化當日、第14天或出院當日、第30±3天、第60±5天及第90±7天,主要采集患者一般信息、臨床量表、常規(guī)化驗及體格檢查數(shù)據(jù)。本項目預(yù)計在全國招募30家分中心。

我們誠摯地邀請貴院加入本研究!如有意愿,煩請?zhí)顚懴铝谢拘畔?,歡迎您的加入。1.醫(yī)院名稱[填空題]*_________________________________2.醫(yī)院級別[單選題]*○三甲○三乙○二甲○二乙○其他3.所屬省市[填空題]*_________________________________4.既往參加過北京天壇醫(yī)院發(fā)起的何種項目(可多選)[多選題]*□CHANCE系列□CNSR系列□STRATEGY□INSPIRES□PRINCE□SPACE□CATIS□CIBB□BAST□其他_________________□無5.是否有獨立的神經(jīng)科病房[單選題]*○是○否6.神經(jīng)科床位數(shù)[填空題]*_________________________________7.神經(jīng)科醫(yī)生數(shù)[填空題]*_________________________________8.每月能收入院的發(fā)病4.5小時內(nèi)靜脈溶栓的缺血性卒中患者數(shù)量(例)[填空題]*_________________________________9.預(yù)計每月入組例數(shù)[填空題]*_________________________________10.急性缺血性卒中患者一般住院天數(shù)[填空題]*_________________________________11.主要基于下列哪項影像學檢查診斷卒中[單選題]*○頭MRI○頭CT○其他○無12.頭磁共振機器型號及場強(如飛利浦、IngeniaCX、3.0T)[填空題]*_________________________________13.急性缺血性卒中患者,頭磁共振一般掃描下列哪些序列(可多選)[多選題]*□T1□T2□FLAIR□DWI□ADC□MRA□SWI□GRE-T2*14.影像科是否支持DICOM格式的影像資料導(dǎo)出[單選題]*○是○否15.檢驗科是否化驗超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)指標[單選題]*○是○否16.實驗室/檢驗科具有下列哪些設(shè)備(可多選)[多選題]*□-20℃冰箱□-40℃冰箱□-80℃冰箱□2-8℃冰箱□常溫低速離心機(支持3200g離心力)□低溫低速離心機(支持3200g離心力)□移液槍(1ml量程)17.能否派專人負責生物樣本(血樣、糞便)的離心、分裝和凍存[單選題]*○是○否18.能否安排固定的人員對該研究進行總體協(xié)調(diào)負責[單選題]*○是○否19.主要研究者是否接受過GCP培訓并獲得證書[單選題]*○是○否20.參與臨床研究是否需要由本院的倫理委員會進行獨立的倫理審查[單選題]*○是○否21.預(yù)計3個月隨訪完成率是否能達95%以上[單選題]*○是○否22.項目總負責人姓名[填空題]*_________________________________23.項目總負責人職務(wù)及職稱[填空題]*_________________________________24.項目總負責人電話[填空題]*_________________________________25.項目總負責人郵箱[填空題]*_________________________________26.項目聯(lián)系人姓名[填空題]*_________________________________27.項目聯(lián)系人職稱及職務(wù)[填空題]*_________________________________28.項目聯(lián)系人電話[填空題]*_________________________________29.項目

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