藥品出庫復(fù)核管理制度范本

第頁共頁藥品出庫復(fù)核管理制度范本一、目的與依據(jù)1.目的：本制度的目的是規(guī)范藥品出庫復(fù)核管理，確保藥品的準(zhǔn)確出庫，防止錯誤發(fā)生，保證藥品的安全有效使用。2.依據(jù)：本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)以及公司內(nèi)部管理制度進行制定。二、適用范圍本制度適用于公司藥品倉庫的出庫復(fù)核工作。三、職責(zé)與權(quán)限1.倉庫管理員職責(zé)：（1）按照出庫單據(jù)進行藥品出庫，確保出庫數(shù)量與出庫單據(jù)一致；（2）對藥品進行復(fù)核，確保藥品的包裝、標(biāo)識、有效期等信息符合要求；（3）將已復(fù)核的藥品進行裝箱、封箱，并做好相應(yīng)的記錄；（4）定期檢查倉庫藥品的存放條件，確保藥品的質(zhì)量及安全。2.質(zhì)量控制部門職責(zé)：（1）對藥品進行質(zhì)量監(jiān)控，確保藥品的質(zhì)量符合國家藥典標(biāo)準(zhǔn)；（2）對倉庫藥品進行抽檢，并及時分析、處理不合格品；（3）與倉庫管理員配合，做好藥品的復(fù)核記錄和檢查報告。四、程序與要求1.出庫復(fù)核程序：（1）倉庫管理員在接到出庫單據(jù)后，核對藥品名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量等信息；（2）倉庫管理員按照單據(jù)要求，將藥品從存放區(qū)域中取出，并進行復(fù)核；（3）倉庫管理員對藥品進行復(fù)核，首先核對藥品的包裝是否完好、標(biāo)識是否清晰可辨、有效期是否合規(guī)等；（4）倉庫管理員將復(fù)核通過的藥品進行裝箱、封箱，并填寫相應(yīng)的復(fù)核記錄。2.復(fù)核要求：（1）倉庫管理員在復(fù)核藥品時，要保持專注、細心的工作態(tài)度，確保復(fù)核的準(zhǔn)確性；（2）復(fù)核時要仔細核對藥品的包裝、標(biāo)識、有效期等信息，確保藥品的質(zhì)量符合要求；（3）如發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題或不合格情況，需要及時向質(zhì)量控制部門匯報，并做好記錄；（4）藥品復(fù)核過程中，如遇到疑問或不清楚的情況，應(yīng)及時與質(zhì)量控制部門溝通。3.記錄與報告：（1）倉庫管理員在藥品復(fù)核過程中，應(yīng)填寫相應(yīng)的復(fù)核記錄，記錄包括藥品名稱、批號、規(guī)格、復(fù)核者、復(fù)核時間等信息；（2）質(zhì)量控制部門在收到倉庫管理員匯報的不合格品信息后，要及時進行分析處理，并填寫相應(yīng)的檢查報告。五、執(zhí)法與糾紛處理1.執(zhí)法：（1）對于嚴(yán)重違反藥品管理規(guī)定或者造成藥品損失、浪費等不當(dāng)行為的，將依法進行相應(yīng)的處理，包括紀(jì)律處分、經(jīng)濟賠償?shù)?；?）對于屢次發(fā)生藥品復(fù)核錯誤的倉庫管理員，將進行必要的培訓(xùn)并采取措施加以改進。2.糾紛處理：（1）對于因藥品復(fù)核問題引發(fā)的糾紛，將根據(jù)相關(guān)規(guī)定進行處理，如需訴訟解決的，將通過法律途徑進行處理；（2）對于公司內(nèi)部的糾紛，應(yīng)通過協(xié)商和溝通解決，確保達成雙方滿意的解決方案。六、監(jiān)督與檢查1.監(jiān)督部門：（1）公司藥品管理部門負責(zé)藥品出庫復(fù)核的監(jiān)督與檢查；（2）質(zhì)量控制部門在藥品復(fù)核過程中，對藥品進行抽檢，并填寫檢查報告。2.檢查要求：（1）定期對藥品出庫復(fù)核情況進行檢查，包括對倉庫管理員的操作規(guī)范、復(fù)核記錄的填寫、質(zhì)量控制部門的監(jiān)督等；（2）對藥品復(fù)核過程中出現(xiàn)的問題進行整改，并記錄整改情況。七、附則1.本制度自發(fā)布之日起正式執(zhí)行；2.對本制度的修改和補充，應(yīng)經(jīng)公司藥品管理部門批準(zhǔn)后進行；3.本制