2024年糖尿病與胰島素行業(yè)分析報告

2024年糖尿病與胰島素行業(yè)分析報告2024年5月目錄一、糖尿病概況 41、血糖及調(diào)控機(jī)制 42、糖尿病概況 6（1）糖尿病分類 6（2）糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn) 7（3）糖尿病并發(fā)癥 83、糖尿病人口 9二、糖尿病藥物市場分析 101、糖尿病市場規(guī)模 102、糖尿病藥物分類及用藥分布 11三、胰島素基本概況 131、胰島素簡介 13（1）胰島素按種類劃分 13（2）胰島素按起效時間劃分 152、胰島素招標(biāo)價格 163、胰島素類似物在大醫(yī)院優(yōu)勢明顯 184、胰島素臨床運(yùn)用 20（1）糖尿病治療路徑 20（2）胰島素治療時機(jī) 22（3）胰島素治療方案 23四、國內(nèi)胰島素行業(yè)發(fā)展前景 251、糖尿病市場潛力巨大 25（1）糖尿病人口 25（2）糖尿病防治狀況不容樂觀 26（3）我國胰島素市場規(guī)模估算 272、胰島素使用比例偏低 283、治療理念變化 294、醫(yī)保支持力度加大 315、胰島素技術(shù)門檻較高 33一、糖尿病概況1、血糖及調(diào)控機(jī)制血糖是存在于血液中的游離葡萄糖。體內(nèi)各組織細(xì)胞活動所需的能量大部分來自葡萄糖，所以血糖必須保持一定的水平才能維持體內(nèi)各器官和組織的需要。人體的血糖控制依靠兩種激素，一個是升糖激素胰高血糖素，胰高血糖素由胰腺α細(xì)胞分泌；一個是降糖激素胰島素，由胰島β細(xì)胞分泌。當(dāng)機(jī)體出現(xiàn)低血糖時，胰高血糖素增多，促進(jìn)糖原分解，血糖濃度上升；機(jī)體出現(xiàn)高血糖時，胰島β細(xì)胞分泌的胰島素增多，促進(jìn)全身組織對葡萄糖的攝取和利用，并抑制糖原的分解和糖原異生，血糖水平降低。按照進(jìn)食與否，正常人胰島素的生理性分泌由基礎(chǔ)胰島素和餐時胰島素兩部分組成，兩者分別約占全天分泌總量的50%，其中基礎(chǔ)胰島素24h分泌量為24單位，餐后胰島素分泌量18～24單位。基礎(chǔ)胰島素分泌不依賴進(jìn)食，其作用在于阻止肝臟儲存的肝糖原分解為葡萄糖釋放入血，對于調(diào)節(jié)空腹高血糖和餐前血糖非常重要。但人禁食時間過長，血糖水平下降時，基礎(chǔ)胰島素的分泌也會減少，肝臟就會把肝糖原分解為葡萄糖釋放入血，確保機(jī)體在不進(jìn)食的狀態(tài)下也保持正常的血糖水平。進(jìn)食后，胰島在血漿葡萄糖刺激下可立即增加胰島素分泌，從而抑制餐后血糖的急劇升高。隨著消化過程的結(jié)束，血糖降低，大約在進(jìn)食后2～3h胰島素的大量分泌結(jié)束，很快恢復(fù)到基礎(chǔ)分泌的狀態(tài)。餐后的快速高分泌模式最節(jié)省胰島素，降低血糖也最有效。2、糖尿病概況糖尿病是一種因體內(nèi)胰島素絕對或相對不足引起的以高血糖為特征的一種代謝紊亂疾病，糖尿病的主要臨床癥狀為多飲、多尿、多食和體重下降，持續(xù)的高血糖會引起多器官的損害、功能異?；蛩ソ撸?）糖尿病分類按照病因?qū)W分類，糖尿病包括1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠糖尿病和特殊類型糖尿病。1型糖尿病病因和發(fā)病機(jī)制尚不清楚，可能是由于自體免疫系統(tǒng)破壞胰島β細(xì)胞引起，表現(xiàn)為胰島素分泌顯著下降或缺失，1型患者需依賴胰島素的終身治療，患者發(fā)病年齡通常小于30歲。糖尿病人群中1型占比約5.0%。2型糖尿病的病因和發(fā)病機(jī)制目前也不明確，病理生理學(xué)體征為胰島β細(xì)胞功能缺陷所導(dǎo)致的胰島素分泌減少，或胰島素抵抗所導(dǎo)致的胰島素在機(jī)體內(nèi)調(diào)控葡萄糖代謝能力的下降或同時存在。糖尿病人群中2型占比90.0%以上。妊娠性糖尿病是過去沒有診斷出糖尿病的婦女在懷孕中出現(xiàn)血糖過高癥的現(xiàn)象，一般認(rèn)為在懷孕期產(chǎn)生的荷爾蒙降低了孕婦對胰島素的敏感性，造成高血糖現(xiàn)象，約3-10%的孕婦會發(fā)生患妊娠期糖尿病。城市妊娠性糖尿病的患病率接近5.0%。其他類型糖尿病是指包括細(xì)胞基因缺陷、遺傳性胰島素抵抗、胰臟疾病、藥物等所致的糖尿病，占糖尿病患者人數(shù)的0.7%（2）糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)糖尿病的診斷依據(jù)為靜脈血漿血糖。目前常用的診斷標(biāo)準(zhǔn)和分類有WHO標(biāo)準(zhǔn)和美國糖尿病學(xué)會ADA標(biāo)準(zhǔn)，我國目前采用WHO診斷標(biāo)準(zhǔn)（1999年）、糖代謝狀態(tài)分類標(biāo)準(zhǔn)，比較理想的檢查方法是同時檢查空腹血糖及OGTT（口服糖耐量試驗(yàn)）后2h血糖值。（3）糖尿病并發(fā)癥糖尿病可引起多種并發(fā)癥。如果血糖沒得到足夠控制，可能引起一些急性并發(fā)癥，如糖尿病酮癥酸中毒、非酮高滲性昏迷、低血糖昏迷等；慢性并發(fā)癥則包括心血管疾病、慢性腎病、視網(wǎng)膜病等，預(yù)防慢性并發(fā)癥也是糖尿病治療的重點(diǎn)。據(jù)中華糖尿病協(xié)會數(shù)據(jù)，我國糖尿病患者中，高血壓并發(fā)癥發(fā)病率為31.9%，腦卒中為12.2%，冠心病為15.9%，糖尿病足為5%，眼病為34.3%，腎病為33.6%，神經(jīng)病變?yōu)?0.3%，并發(fā)癥發(fā)病率高達(dá)72.3%。3、糖尿病人口隨著人口老齡化，生活習(xí)慣改變，如運(yùn)動減少、過多食用高熱量食物，導(dǎo)致肥胖人群不斷增多，糖尿病人口快速上升。國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）統(tǒng)計(jì)，2022年全球糖尿病患者人數(shù)3.71億，并預(yù)計(jì)2030年規(guī)模將達(dá)到5.52億。二、糖尿病藥物市場分析1、糖尿病市場規(guī)模糖尿病人口的上升，及各種新型糖尿病藥物面世，帶動糖尿病用藥市場規(guī)?？焖僭鲩L。2023年全球糖尿病市場規(guī)模達(dá)到392億美元，同比增長13.95%，2023～2023年CAGR12.58%，遠(yuǎn)快于全球藥品市場5%左右的增速。2、糖尿病藥物分類及用藥分布糖尿病表現(xiàn)為機(jī)體胰島素缺乏，治療方式包括補(bǔ)充外源性胰島素和改善胰島素抵抗、保護(hù)胰島素β細(xì)胞等。除胰島素外，其他類糖尿病藥物按作用機(jī)制的不同，分為磺脲類、雙胍類、α-葡萄糖苷酶抑制劑類等。EvaluatePharma統(tǒng)計(jì)，2022年全球糖尿病用藥市場中，胰島素份額絕對領(lǐng)先，占比53%；腸促胰島素類藥物DPP-IV抑制劑、GLP-1分別占18%和7%，磺脲類占10%。全球銷售額前十的糖尿病藥物中，有6個胰島素制劑，其中賽諾菲的來得時為全球最暢銷的糖尿病藥物，2022年銷售額達(dá)到66.74億美元。據(jù)IDF估計(jì)，占糖尿病人群90%的2型糖尿病患者中最終有30%需要胰島素治療，加上占比5%的1型患者，有32%的糖尿病患者需要接受胰島素治療。巨大的用藥人群確保了胰島素市場空間，全球糖尿市場用藥分布和胰島素重磅單品占比都印證了胰島素的市場主導(dǎo)地位。三、胰島素基本概況1、胰島素簡介胰島素是由胰腺β細(xì)胞合成分泌的體內(nèi)唯一具有降低血糖的作用的激素。胰島素不僅能調(diào)節(jié)機(jī)體對葡萄糖的攝取、氧化和利用，而且影響脂肪和氨基酸的攝取利用及貯存，對機(jī)體各種營養(yǎng)物質(zhì)代謝、維持人體正常物質(zhì)代謝發(fā)揮重要作用。（1）胰島素按種類劃分胰島素按種類劃分為動物胰島素、人胰島素、胰島素類似物三種。1921年，加拿大學(xué)者班丁首次從狗的胰腺中提取胰島素，并用于治療糖尿病，1923年諾和諾德率先開始了胰島素的商業(yè)化生產(chǎn)。動物胰島素在糖尿病治療上發(fā)揮了重要作用，但是由于人和動物種屬不同，容易產(chǎn)生免疫原性、胰島素耐藥、血糖波動大等副作用。目前動物胰島素基本被淘汰，國內(nèi)生產(chǎn)動物胰島素的企業(yè)不多，包括江蘇萬邦醫(yī)藥、上海第一生化等幾家。其中萬邦醫(yī)藥占據(jù)動物胰島素90%的份額。80年代，隨著基因重組技術(shù)的進(jìn)步，重組人胰島素合成成為可能。重組人胰島素和體內(nèi)胰島素結(jié)構(gòu)一致，過敏反應(yīng)少，并逐漸取代動物胰島素。人體內(nèi)生理性胰島素的分泌模式是：進(jìn)餐后胰島素快速分泌，作用曲線平緩、無明顯的作用高峰和穩(wěn)定的、可預(yù)測的基礎(chǔ)胰島素水平。人胰島素的主要優(yōu)點(diǎn)是過敏反應(yīng)減少，重組人胰島素和體內(nèi)胰島素結(jié)構(gòu)一致，但由于需皮下注射吸收入血后再起效，需要提前30min注射，餐時胰島素作用時間過長等，不能真正模擬正常人體的胰島素分泌，增加低血糖風(fēng)險。國內(nèi)銷售人胰島素的企業(yè)有諾和諾德、禮來、通化東寶、聯(lián)邦制藥、拜耳五家。胰島素類似物是利用基因工程技術(shù)對人胰島素的氨基酸序列及結(jié)構(gòu)進(jìn)行局部修飾得到。人胰島素類似物雖然結(jié)構(gòu)不同于人胰島素，但仍具有與胰島素受體結(jié)合的能力；此外，人胰島素類似物免疫原性較低，起效速度快，患者使用方便，夜間低血糖發(fā)生率低，個體間差異較小，可模擬正常胰島素的生理作用。缺點(diǎn)是價格較貴。國內(nèi)銷售胰島素類似物的企業(yè)有諾和諾德、禮來、賽諾菲、甘李藥業(yè)四家。此外，聯(lián)邦制藥正在申請人胰島素生產(chǎn)批件，預(yù)計(jì)2022年中期產(chǎn)品可以獲批上市；通化東寶正在進(jìn)行臨床申報，預(yù)計(jì)2023年可以獲得生產(chǎn)批件。（2）胰島素按起效時間劃分胰島素按作用起效時間分為短效、中效、預(yù)混、長效四種。短效胰島素：皮下注射后起效時間為小于30分鐘，作用高峰為1～3小時，持續(xù)時間3～8小時；短效胰島素包括起效迅速的胰島素類似物和較快的人胰島素。短效胰島素主要用于控制進(jìn)餐后的高血糖。中效胰島素：中效胰島素是胰島素與魚精蛋白的結(jié)合體，兩者結(jié)合后形成難以吸收的沉淀，在體內(nèi)蛋白酶作用下，胰島素與魚精蛋白分離，進(jìn)而發(fā)揮作用，所以作用時間長于短效胰島素，持續(xù)時間為18～24小時。中效胰島素都是人胰島素，主要用于補(bǔ)充基礎(chǔ)胰島素，控制空腹?fàn)顟B(tài)下的基礎(chǔ)血糖。長效胰島素：長效胰島素包括魚精蛋白鋅胰島素（動物胰島素）、甘精胰島素、地特胰島素三種，長效胰島素起效和達(dá)峰時間長，持續(xù)時間達(dá)到24h，主要用于補(bǔ)充基礎(chǔ)胰島素，控制空腹?fàn)顟B(tài)下血糖。預(yù)混胰島素：是短效與中效胰島素按一定比例制成的混合制劑。其中短效成分起效迅速，與餐后血糖峰的同步性基本一致，可以較好地控制餐后血糖；中效成分緩慢持續(xù)釋放，主要起替代基礎(chǔ)胰島素分泌作用，降低空腹血糖。2、胰島素招標(biāo)價格從近年北京、湖北、安徽的招標(biāo)來看，動物胰島素價格較低，11～14元/支；人胰島素價格43～55元/支，外企產(chǎn)品比國產(chǎn)貴25%左右；胰島素類似物價格較高，差異也較大，門冬、賴脯胰島素價格在70～80元/支，甘精胰島素150～200元/支。3、胰島素類似物在大醫(yī)院優(yōu)勢明顯2022年全球三大胰島素廠商人胰島素銷售額33.65億美元；胰島素類似物150.85億美元，占整體胰島素市場81.76%，胰島素類似物正在逐步取代人胰島素的份額。IMS統(tǒng)計(jì)，2022年國內(nèi)樣本醫(yī)院人胰島素和胰島素類似物市場規(guī)模合計(jì)56.25億，同比增長19.2%，其中人胰島素占43%，胰島素類似物占57%。從近幾年兩類胰島素的市場占比來看，胰島素類似物從2023年的19%提升至2022年的57%。隨著跨國企業(yè)國內(nèi)學(xué)術(shù)教育的逐步推進(jìn)及居民支付能力的提升，胰島素類似物在樣本醫(yī)院的銷售占比將進(jìn)一步上升。考慮到IMS統(tǒng)計(jì)口徑是100張以上病床的大醫(yī)院，而人胰島素價格較胰島素類似物便宜且報銷比例更高，人胰島素成長主要看基層市場拓展。分產(chǎn)品來看，樣本醫(yī)院胰島素類似物普遍保持快速增長勢頭。2023年上半年甘精胰島素銷售額為1.75億元，增長27.4%，賽諾菲占83.3%份額，甘李藥業(yè)占16.7%；門冬胰島素2023～2022年間均保持20%以上增速，2023年上半年銷售額為1.62億元，增長18.2%；；賴脯胰島素樣本醫(yī)院銷售規(guī)模較門冬、甘精胰島素小，但增速更快，2023年上半年銷售額0.58億元，增長46.6%。4、胰島素臨床運(yùn)用（1）糖尿病治療路徑1型糖尿病患者由于胰島β細(xì)胞被破壞，內(nèi)源性胰島素分泌不足，必須接受胰島素治療；此外，配合生活方式干預(yù)可以改善患者的血糖控制。2型糖尿病患者的基礎(chǔ)治療為生活方式干預(yù)，生活方式干預(yù)不能控制血糖達(dá)標(biāo)，則開始口服藥物治療?？诜幬锶圆荒芸刂蒲菚r，應(yīng)啟動胰島素治療。按照前述IDF統(tǒng)計(jì)，有約30%的2型患者需要胰島素治療。圖14是中國2型糖尿病防治指南建議的2型糖尿病高血糖治療路徑。綠色路徑為經(jīng)過藥物衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)、療效和安全性等權(quán)衡的優(yōu)先方案，藍(lán)色路徑為備選方案。（2）胰島素治療時機(jī)對于2型糖尿病患者，盡早啟動胰島素治療能減輕胰島β細(xì)胞的負(fù)荷，盡快糾正高血糖狀態(tài)，解除高血糖毒性，改善胰島素抵抗，保護(hù)甚至逆轉(zhuǎn)殘存β細(xì)胞功能。對于胰島素起始治療時機(jī)，不同學(xué)術(shù)組織的推薦有所不同。亞裔不僅胰島素β細(xì)胞胰島素分泌儲備能量較白種人低，糖脂毒性及氧化應(yīng)激等對β細(xì)胞毒害作用更為顯著。因此，中國2型糖尿病患者應(yīng)適時啟動胰島素治療。成人2型糖尿病胰島素臨床應(yīng)用的中國專家共識建議，對于2型糖尿病患者以下情況應(yīng)給予胰島素治療：（1）急性并發(fā)癥或嚴(yán)重慢性并發(fā)癥；（2）應(yīng)激情況（感染、外傷、手術(shù)等）；（3）嚴(yán)重合并癥，肝腎功能不全；（4）妊娠期間。以下情況可給予胰島素單藥治療，亦可給予口服藥和胰島素聯(lián)合應(yīng)用：（1）新診斷2型糖尿病患者，HbA1c≥9.0%且糖尿病癥狀明顯；（2）在采用有效的生活方式干預(yù)及2種或2種以上口服降糖藥大劑量治療3個月后血糖仍不達(dá)標(biāo)（HbA1c≥7.0%）的患者；（3）病程中出現(xiàn)無明顯誘因的體重下降者。（3）胰島素治療方案目前臨床常見的胰島素治療方案有1天1次或2次基礎(chǔ)胰島素聯(lián)合口服藥、1天2次預(yù)混胰島素方案、基礎(chǔ)+餐時胰島素方案三種。各種方案適合不同的臨床情況。目前尚無循證學(xué)證據(jù)表明何種胰島素方案更優(yōu)，總體而言，預(yù)混胰島素的達(dá)標(biāo)率占優(yōu)，基礎(chǔ)胰島素發(fā)生低血糖的概率更低。由于亞裔患者發(fā)生餐后高血糖的比例高，因此餐后血糖控制對于我國患者尤其重要。我國市場胰島素以預(yù)混類為主，美國和歐洲則以基礎(chǔ)胰島素和短效胰島素為主。四、國內(nèi)胰島素行業(yè)發(fā)展前景1、糖尿病市場潛力巨大（1）糖尿病人口2022年中國非傳染性疾病監(jiān)測顯示，我國成年人糖尿病患病率為11.6%，患者達(dá)1.1億，我國已是世界上糖尿病人數(shù)最多的國家；前驅(qū)糖尿病患病率為50.1%，意味著有4.9億成年人的血糖高于正常值但未達(dá)到糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)，而這些人群如果不進(jìn)行飲食或生活習(xí)慣調(diào)整，很容易發(fā)展成為2型糖尿病患者。此外，受老年人增加和生活方式變化等因素影響，我國糖尿病患者將持續(xù)上升。IDF預(yù)測，2030年我國糖尿病人數(shù)將達(dá)到1.3億（此數(shù)據(jù)以2022年的0.92億患者數(shù)為基數(shù)，若以1.1億為基數(shù)，數(shù)量會更大）。（2）糖尿病防治狀況不容樂觀我國糖尿病患者中，僅有30.10%的患者確診，25.80%的確診患者得到治療，接受治療的患者中，只有39.70%的患者血糖得到有效控制。我國患者血糖控制差，主要是胰島素使用觀念問題，沒有及時使用胰島素，導(dǎo)致血糖難以得到有效控制。（3）我國胰島素市場規(guī)模估算胰島素臨床使用頻繁，假設(shè)日均費(fèi)用10元，患者年均胰島素使用額3600元；糖尿病患者1.1億，確診患者3300萬；以美國患者接收胰島素治療比例為參照，假設(shè)我國糖尿病確診患者使用胰島素比例為25%，理論上胰島素規(guī)模為300億元，而2022年我國人胰島素/胰島素類似物銷售額不足100億元，市場遠(yuǎn)未飽和。2、胰島素使用比例偏低從發(fā)達(dá)國家糖尿病用藥的變化趨勢來看，胰島素占比逐漸提高。有調(diào)查表明，發(fā)達(dá)國家胰島素用藥金額占糖尿病用藥市場的比例已經(jīng)從1997年的35%上升至2023年的46%。由于傳統(tǒng)習(xí)慣，我國患者對使用胰島素有抵抗心理，胰島素用藥占比低且使用時間滯后。2022～2023年間，我國樣本醫(yī)院胰島素使用的金額占比逐漸提升，2023年達(dá)到37.75%。2023年胰島素占比35.46%，遠(yuǎn)低于同期發(fā)達(dá)國家46%的比例，也低于新興國家41%的平均水平。3、治療理念變化糖尿病治療的核心是控制血糖。糖化血紅蛋白（HbA1c）是血液紅細(xì)胞中的血紅蛋白與葡萄糖結(jié)合的產(chǎn)物，血紅蛋白被糖基化的比例與血漿葡萄糖濃度水平呈正比，該指標(biāo)可以直接提示糖尿病的監(jiān)控情況及可能產(chǎn)生并發(fā)癥的風(fēng)險。研究已證實(shí)，HbA1c每下降1%，可使腦卒中和心肌梗死發(fā)生率分別下降12%和14%；白內(nèi)障下降19%；微血管病變下降37%；周圍血管疾病導(dǎo)致的截肢或死亡率下降43%。一旦HbA1c超過7%，發(fā)生心腦血管疾病的危險性就增加50%以上。提高HbA1c的達(dá)標(biāo)率可以減少糖尿病遠(yuǎn)期并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險。隨著新詢證醫(yī)學(xué)結(jié)果的公布，對糖尿病的認(rèn)識不斷深入，糖尿病的治療也已由“階梯式治療”向“早期、積極、聯(lián)合及鼓勵盡早使用胰島素的治療模式，強(qiáng)調(diào)盡早使HbA1c達(dá)標(biāo)”轉(zhuǎn)變，旨在降低糖尿病并發(fā)癥。中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會2023年7～9月在全國范圍內(nèi)選擇了具有代表性的75個城市的400多家醫(yī)院調(diào)查研究，結(jié)果顯示盡早啟用胰島素的患者達(dá)標(biāo)率更高：糖尿病患者在確診的2年內(nèi)使用胰島素，達(dá)標(biāo)率（HbA1c＜6.5%）為16.5%，而病程15年以上的患者使用胰島素的達(dá)標(biāo)率僅為12.5%。我們認(rèn)為隨著治療理念的變化，醫(yī)患對于胰島素使用的新認(rèn)識，更多患者將提前使用胰島素，對于胰島素市場發(fā)展有著積極意義。4、醫(yī)保支持力度加大2023版醫(yī)保目錄收錄動物胰島素、人胰島素和胰島素類似物。其中動物胰島素屬于甲類，目前基本被淘汰；人胰島素屬于乙類；超短效胰島素類似物屬于乙類，適應(yīng)癥限于反復(fù)發(fā)作低血糖的I型、脆性糖尿?。婚L效人胰島素類似物也屬于乙類，適應(yīng)癥限于發(fā)作低血糖或有重度合并癥的老年糖尿病患者。從各地胰島素的報銷比例來看，住院患者使用胰島素報銷較多，可以達(dá)到70%；非住院病人使用胰島素可以辦理慢性病門診，各地的報銷細(xì)則也由較大差異，基本上可以達(dá)到50～70%。2022版基本藥物目錄首次收錄了人胰島素，今后基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)都將配備使用人胰島素，覆蓋面快速擴(kuò)大。一方面政府逐年提高新農(nóng)合及城鎮(zhèn)居民的籌資標(biāo)準(zhǔn)，籌資規(guī)模穩(wěn)定增長，為基本藥物市場的可持續(xù)性發(fā)展提供了基礎(chǔ)；同時衛(wèi)生部要求新版基藥目錄使用范圍擴(kuò)大到二三級醫(yī)院，并規(guī)定了各級醫(yī)院的使用比例。如廣東省在今年8月份出臺了相關(guān)規(guī)定，要求二三級醫(yī)院基本藥物銷售額分別達(dá)到40～50%和25～30%，使用比例的提升顯著利好胰島素這類慢性病患者普遍使用的藥物。2022年，1型糖尿病等20個病種進(jìn)入了新農(nóng)合重大疾病保障，報銷比例70%。由于胰島素為1型糖尿病治療的唯一藥物，且從全球胰島素使用患者分布來看，1型糖尿病患者的使用量占胰島素使用總量20%左右，1型糖尿病納入新農(nóng)合大病保障，將刺激基層大量未滿足的胰島素需求。一項(xiàng)覆蓋江蘇省13個城市23家三級、18家二級、15家社區(qū)醫(yī)院的糖尿病患者血糖控制調(diào)查顯示，三級醫(yī)院血糖達(dá)標(biāo)率（HbA1c＜6.5%）為42.2%，二級醫(yī)院為36.5%，社區(qū)醫(yī)院為36.2%，顯示社區(qū)患者的血糖控制情況差于二三級醫(yī)院患者，降糖藥在基層市場具有較大的潛力。5、胰島素技術(shù)門檻較高人胰島素/胰島素類似物主要采用基因工程方法生產(chǎn)，涉及菌體表達(dá)和純化等技術(shù)門檻較高；相比于其它基因工程藥品，胰島素使用量大且價格相對便宜，企業(yè)工業(yè)化生產(chǎn)要達(dá)到大規(guī)模、低成本、工藝成熟才能實(shí)現(xiàn)盈利。因此行業(yè)內(nèi)競爭者較少，競爭格局相對穩(wěn)定，全球只有諾和諾德、禮來、賽諾菲、波蘭Bioton等少數(shù)企業(yè)生產(chǎn)胰島素。目前我國二三代胰島素市場共有諾和諾德、禮來、賽諾菲、拜耳（代理Bioton產(chǎn)品）、通化東寶、甘李藥業(yè)、聯(lián)邦制藥七家企業(yè)，主要公司的產(chǎn)品都保持快速增長，反映了胰島素行業(yè)的高景氣度。諾和諾德是市場領(lǐng)跑者。2022年國內(nèi)胰島素銷售額為55億元，人胰島素/胰島素類似物占比分別為57%/43%。人胰島素增長較慢，近兩年CAGR為8%；公司在胰島素類似物推廣上投入較大，2022年胰島素類似物銷售額為24億元，近兩年GAAR為38%，增長強(qiáng)勁。賽諾菲在國內(nèi)上市的胰島素有來得時和艾倍得兩個產(chǎn)品。來得時是全球銷量最大的胰島素產(chǎn)品，2022年全球銷售額67億美元，中國銷售額9億元，09～12年CAGR33%；艾倍得2022年國內(nèi)上市，目前仍在推廣階段，銷售額較小。通化東寶人胰島素2022年銷售額7.37億元，近兩年保持27%的較快增長。2023年起，公司開展了以培養(yǎng)縣級醫(yī)院糖尿病醫(yī)生為主的蒲公英計(jì)劃，加強(qiáng)醫(yī)生使用胰島素，促進(jìn)公司品牌的基層市場滲透。人胰島素進(jìn)入新版基藥目錄后，公司將陸續(xù)收獲前期基層市場投入。通化東寶最大競爭對手是禮來，近兩年禮來在主推胰島素類似物，人胰島素有所松懈，公司有望借基層市場搶占禮來份額。此外，公司門冬、甘精胰島素類似物正在申請臨床，預(yù)計(jì)2023年可以獲批生產(chǎn)；地特、賴脯胰島素等也已完成工藝研究。隨產(chǎn)品線完善，公司將成為全系列胰島素生產(chǎn)商。

2024年有線網(wǎng)絡(luò)行業(yè)分析報告2024年3月目錄一、國網(wǎng)整合的預(yù)期未變 31、新聞出版廣電總局“三定”方案落定 32、中廣網(wǎng)絡(luò)即將成立的預(yù)期仍在 33、目前省級廣電已經(jīng)成為事實(shí)的市場主體 4二、有線電視用戶的價值評估 51、現(xiàn)金流折現(xiàn)的方法估算用戶價值 52、有線電視運(yùn)營商的理論價值 63、2020年初至今上市公司的市值 8三、整合中的用戶價值重估 101、江蘇模式”中的用戶價值重估 102、中廣網(wǎng)絡(luò)整合中的用戶價值重估 113、電廣傳媒收購省外有線用戶資源 13四、湖北廣電的整合之路 141、楚天網(wǎng)絡(luò)借殼上市 142、重組中的價值評估 153、湖北廣電的二次資產(chǎn)注入 16五、有線運(yùn)營商的WACC計(jì)算 171、吉視傳媒的WACC值 17一、國網(wǎng)整合的預(yù)期未變1、新聞出版廣電總局“三定”方案落定新聞出版廣電總局的“三定”方案已經(jīng)落定，取消了一系列行政審批項(xiàng)目，同時對一些行政審批權(quán)限下放到省級單位，比如取消了有線網(wǎng)絡(luò)公司股權(quán)性融資審批，將設(shè)置衛(wèi)星電視地面接收設(shè)施審批職責(zé)下放省級新聞出版廣電行政部門。未來工作的重點(diǎn)：加強(qiáng)科技創(chuàng)新和融合業(yè)務(wù)的發(fā)展，推進(jìn)新聞出版廣播影視與科技融合，對廣播電視節(jié)目傳輸覆蓋、監(jiān)測和安全播出進(jìn)行監(jiān)管，推進(jìn)廣電網(wǎng)與電信網(wǎng)、互聯(lián)網(wǎng)三網(wǎng)融合。從三定方案中，我們可以看出廣電的發(fā)展的方向：行政管理的有限度的放松，比如有線網(wǎng)絡(luò)股權(quán)融資審批取消；行政審批向省級廣電下放，比如衛(wèi)星電視接收審批下放；文化和科技、三網(wǎng)融合成為發(fā)展的主要方向。2、中廣網(wǎng)絡(luò)即將成立的預(yù)期仍在在2024年年初，國務(wù)院下發(fā)《推進(jìn)三網(wǎng)融合的總體方案》（國發(fā)5號文）決定推進(jìn)三網(wǎng)融合之際，就專門針對中廣網(wǎng)絡(luò)網(wǎng)絡(luò)公司進(jìn)行了明確的規(guī)劃，決定培育市場主體，組建國家級有線電視網(wǎng)絡(luò)公司(中國廣播電視網(wǎng)絡(luò)公司)。國家廣電成立的初衷是在“三網(wǎng)融合”中，整合全國的有線網(wǎng)絡(luò)（第四張網(wǎng)絡(luò)），從而與電信運(yùn)營商進(jìn)行競爭。隨著國家廣電成立的不斷的推遲，注入資金規(guī)模大幅度縮水，特別是2023年1月原負(fù)責(zé)中國廣播電視網(wǎng)絡(luò)公司組建的廣電總局副局長張海濤出任虛職——中國廣播電視協(xié)會會長，中國廣播電視網(wǎng)絡(luò)公司的成立蒙上陰影。我們認(rèn)為每一次的推遲成立，中廣網(wǎng)絡(luò)的職能就會縮水一次，我們認(rèn)為相當(dāng)長時間內(nèi)中廣網(wǎng)絡(luò)難以成為市場運(yùn)營主體、競爭的主體。維持原方案的方向預(yù)期，將先由部分省份為單位自報資產(chǎn)情況，隨后以資產(chǎn)規(guī)模大小通過對總公司認(rèn)股的形式，完成中廣網(wǎng)絡(luò)網(wǎng)絡(luò)公司主體公司的搭建，即“先掛牌，再整合”的股份制轉(zhuǎn)企方案。按照該方案，明確了國家出資的份額和掛牌的步驟，為中央財(cái)政先期投入進(jìn)行公司主體搭建，其中包括總公司基本框架的組建費(fèi)用和播控平臺、網(wǎng)間結(jié)算等業(yè)務(wù)總平臺的搭建費(fèi)用。3、目前省級廣電已經(jīng)成為事實(shí)的市場主體隨著我國文化體制改革的推進(jìn)，文化市場領(lǐng)域逐漸出現(xiàn)市場運(yùn)營的主體——省級文化運(yùn)營單位，在有線網(wǎng)絡(luò)領(lǐng)域，省網(wǎng)整合的進(jìn)一步深入，省級有線網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)成為有線網(wǎng)絡(luò)的市場的運(yùn)營主體。在IPTV的發(fā)展中也是類似，百視通和CNTV主導(dǎo)的IPTV讓位于省級廣電主導(dǎo)，CNTV或者百視通參與的發(fā)展模式，省級運(yùn)營單位成為市場的主體，省級運(yùn)營單位及地方政府的利益訴求將影響相關(guān)業(yè)務(wù)的發(fā)展模式。這種與地方政府密切的關(guān)系（資產(chǎn)、人事等關(guān)系），勢必會影響地方政府對有線網(wǎng)絡(luò)的支持力度和偏好。二、有線電視用戶的價值評估1、現(xiàn)金流折現(xiàn)的方法估算用戶價值考慮到目前有線電視的用戶主要分為數(shù)字用戶和模擬用戶，開展的增值業(yè)務(wù)主要有互動視頻點(diǎn)播（高清視頻點(diǎn)播）和有線寬帶業(yè)務(wù)，收費(fèi)的模式基本上采取包月或者包年的收費(fèi)模式。有線電視用戶的收入相對穩(wěn)定，我們假設(shè)其為永續(xù)的現(xiàn)金流，我們采用WACC為折現(xiàn)率進(jìn)行折現(xiàn)，估算有線電視運(yùn)營商的用戶的理論價值（即上市有線電視運(yùn)營商的理論市值）。我們以廣電網(wǎng)絡(luò)為例，無風(fēng)險利率選取中國3年期國債收益率3.06%，按照我們的計(jì)算，廣電網(wǎng)絡(luò)的WACC為12.3%。同行業(yè)的公司的WACC值與公司的負(fù)債結(jié)構(gòu)關(guān)系較大。2、有線電視運(yùn)營商的理論價值廣電網(wǎng)絡(luò)2022年有線電視用戶到達(dá)578.64萬戶，數(shù)字用戶421.58萬戶，副終端為56.15萬戶，每月每戶10元；付費(fèi)節(jié)目用戶154.02萬戶，主要有兩檔包月套餐99元和128元，我們按照年付100元/戶計(jì)算，考慮到有線網(wǎng)絡(luò)加大了優(yōu)惠促銷力度，付費(fèi)用戶和寬帶資費(fèi)要低于標(biāo)準(zhǔn)價格，2023年廣電網(wǎng)絡(luò)公司的理論價值150億元。天威視訊2022年有線電視用戶達(dá)到109萬戶，高清互動電視用戶達(dá)到24萬戶，付費(fèi)節(jié)目用戶達(dá)到4.6萬戶，寬帶用戶達(dá)到33萬戶。高清互動年付套餐分為500元、600元和700元三檔，我們保守全部按照年付500元/戶計(jì)算，付費(fèi)節(jié)目年付按照500元/戶、寬帶用戶年付800元/戶計(jì)算，天威視訊2023年的理論市值為68億元。由于歌華有線的模擬用戶和數(shù)字用戶的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)一樣，每月18元每戶，其市值主要來來自于有線電視用戶數(shù)的增長和高清互動電視收費(fèi)用戶增長，有線電視的用戶的增長有限，目前主要關(guān)注在高清互動電視，目前主要采取免費(fèi)推廣的形式，絕大部分為免費(fèi)的，考慮到歌華有線推出Si-TV的高清電視包，我們估計(jì)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)與天威視訊差不多300元/年，按照我們的40%左右的滲透率計(jì)算，2023年歌華有線的理論價值為145億元。3、2020年初至今上市公司的市值我們選取有線電視上市公司2024年12月31日-2023年9月20日的市值。歌華有線的市值范圍為60-140億元，市值波動范圍主要集中在80-120億元，我們以中值100億元作為公司表現(xiàn)的市值價值。與我們的145億元的理論市值，尚有空間45%，而且我們認(rèn)為數(shù)字電視沒有提價預(yù)期，高清互動電視目前主要是采取的免費(fèi)推廣，SiTV的滲透率提高，公司估值有較大的彈性。天威視訊的市值范圍為30-70億元，主要波動范圍在40-70億元，我們選取中值55億元作為其市場的市值。沒有考慮資產(chǎn)整合預(yù)期，天威視訊的理論市值為68億元。公司目前尚有24%的空間。公司有線寬帶增長乏力，高清互動電視是公司業(yè)績主要增長點(diǎn)。廣電網(wǎng)絡(luò)的市值范圍30-70億元，主要波動范圍為40-60億元，中值為50億元。公司的理論市值150億元，上升空間200%。公司的價值主要來源于公司的龐大的有線電視用戶數(shù)，2023年有線用戶數(shù)595萬戶，同時尚有模擬用戶142萬戶.同時公司的數(shù)字電視的包年收視費(fèi)為240/300元兩檔，價值較高，進(jìn)一步的數(shù)字化將進(jìn)一步提升公司的價值。三、整合中的用戶價值重估1、江蘇模式”中的用戶價值重估江蘇有線由江蘇省內(nèi)17家發(fā)起人單位共同發(fā)起設(shè)立，廣電系統(tǒng)內(nèi)有12家股東，占股比71.2%，其他系統(tǒng)是國有股東，占28.8%，公司注冊資本是68億元，省廣電總臺控股，其中省臺出資14億元現(xiàn)金，1億元相關(guān)資產(chǎn)；南京、蘇州、無錫、常州等10個省轄市廣播電視臺以現(xiàn)有廣電網(wǎng)絡(luò)資產(chǎn)出資，中信國安等出資人以現(xiàn)金和廣電網(wǎng)絡(luò)等資產(chǎn)出資。整合時江蘇有線用戶為510萬戶，數(shù)字用戶為180萬戶，其中數(shù)字用戶每月24元/戶，模擬用戶4元/戶。按照我們的用戶價值計(jì)算方法，WACC值取10%，整合時江蘇有線的價值為（330*4*12+180*24*12）/10%/10000=67.68億元，與公司注冊資本68億元基本吻合，我們認(rèn)為“江蘇模式”整合中，江蘇有線采用了用戶理論價值的方法進(jìn)行用戶的價值評估。江蘇有線的資產(chǎn)評估方法，網(wǎng)絡(luò)資產(chǎn)等于網(wǎng)絡(luò)收入減成本費(fèi)用減稅金除以收益率（收益折現(xiàn)），按照這個方法，由具備期貨從業(yè)資格的第三方評估，結(jié)果出來后，與各個股東的實(shí)際預(yù)期基本一致，這樣就擺平了利益關(guān)系。（江蘇有線董事長陳夢娟在第二屆中國廣電行業(yè)發(fā)展趨勢年會暨投融資論壇的講話）。2022年7月份掛牌，2022年底全省13省市形成一張全省全網(wǎng)、全省網(wǎng)絡(luò)覆蓋用戶625萬戶，完成其他城市和部分縣(市)數(shù)字電視整轉(zhuǎn)，2022年底數(shù)字電視用戶達(dá)到450萬戶。2023年9月江蘇有線與江陰、常熟等24個縣（市）級廣電網(wǎng)絡(luò)舉行了整合與合作簽約儀式。至此全省已完成了60家縣（市、區(qū)）廣電網(wǎng)絡(luò)的整合與合作。江蘇省廣電網(wǎng)絡(luò)集團(tuán)網(wǎng)內(nèi)用戶達(dá)到1497.7萬戶，約占全省有線電視用戶總數(shù)的93.61%，其中數(shù)字電視用戶686.62萬戶，互動電視用戶數(shù)35.02萬戶。到2023年底，江蘇省有線電視用戶數(shù)將接近1600萬戶。2、中廣網(wǎng)絡(luò)整合中的用戶價值重估中廣網(wǎng)絡(luò)先由部分省以資產(chǎn)規(guī)模大小通過對中廣網(wǎng)絡(luò)的認(rèn)股，完成中廣網(wǎng)絡(luò)網(wǎng)絡(luò)公司主體公司的搭建，中央財(cái)政先期投入，中廣網(wǎng)絡(luò)的設(shè)立基本上按照“江蘇模式”?！霸谕瓿烧系?3家省網(wǎng)公司中，只有15家比較徹底，其中北京和江蘇等個別省市相對最徹底?！蔽覀冋J(rèn)為在資產(chǎn)整合方面：第一步：中廣網(wǎng)絡(luò)會選擇各省市（或者部分省市）的省廣電（可能為部分的資產(chǎn)，主要是由于整合沒有完成或者有上市公司的情況）作為發(fā)起人，加上財(cái)政的的現(xiàn)金掛牌成立。廣電資產(chǎn)的評估可能采取類似“江蘇模式”的用戶價值評估。對于目前的省網(wǎng)來說有動力加快以低于用戶價值的價格整合省網(wǎng)資源，在中廣網(wǎng)絡(luò)成立時獲得資產(chǎn)的溢價。第二步：對于沒有進(jìn)入省網(wǎng)的用戶資源進(jìn)行整合，可能采取現(xiàn)金或者增發(fā)的收購的方式，廣電資產(chǎn)的評估也可能采取類似“江蘇模式”的用戶價值評估。第三部：上市公司的資產(chǎn)整合，我們認(rèn)為可能采取市值和用戶價值兩種方案進(jìn)行評估。同時上市公司利用自身的資本優(yōu)勢參與到其他省份的省網(wǎng)整合，獲得折價參股也會提升公司的價值。在整合的過程中，對于上市公司的價值重估，一方面本身用戶價值的重估，例如自身用戶的價值沒有被市場所認(rèn)可，在中廣網(wǎng)絡(luò)對價中有很大的空間。另外一方面在于上市公司以低于用戶價值（中廣網(wǎng)絡(luò)收購價值）整合有線用戶，提升公司的價值（折價收購的狀況）按照這個投資的邏輯，我們主要關(guān)注自身價值提升的標(biāo)的廣電網(wǎng)絡(luò)，目前市值只有理論用戶價值1/3左右。存在巨大用戶整合空間的湖北廣電，目前正在進(jìn)行二次資產(chǎn)整合，同時整合價格600元/戶，公司折價整合有利于公司的價值提升。3、電廣傳媒收購省外有線用戶資源電廣傳媒的子公司華豐達(dá)擬參股新疆廣電有線，其中的資產(chǎn)評估也體現(xiàn)了上市公司折價收購有線用戶資源。由于評估時點(diǎn)為2024年的年底，按照2024年用戶數(shù)據(jù)和新疆以前12元/月的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，計(jì)算的理論用戶價值為27.71億元。但是如果考慮到2020年出臺的數(shù)字電