執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬試題（一）

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一、單選題（共26題，共26分）

1.按“臨床必需、安全有效、價(jià)格合理使用方便、中西藥并重”原則確定目錄的是

A.現(xiàn)代藥

B.傳統(tǒng)藥

C.基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥

D.處方藥

E.國(guó)家基本藥物

2.藥品的特殊性之一體現(xiàn)在

A.藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用消費(fèi)遵循市場(chǎng)規(guī)律

B.屬于經(jīng)濟(jì)性商品

C.消費(fèi)者低選擇性

D.屬于競(jìng)爭(zhēng)性商品

E.需求平衡性

3.藥品的三致作用

A.藥品物理指標(biāo)

B.藥品化學(xué)指標(biāo)

C.安全性指標(biāo)

D.生物藥劑學(xué)指標(biāo)

E.穩(wěn)定性指標(biāo)

4.核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

C.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所

D.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所

E.國(guó)家藥典委員會(huì)

5.以下不得設(shè)定行政處罰的是

A.法律

B.部門(mén)規(guī)章和地方政府規(guī)章

C.其他規(guī)范性文件

D.地方性法規(guī)

E.部門(mén)規(guī)章和地方政府規(guī)章

6.最高人民法院和最高人民檢察院頒布

A..法律

B.行政法規(guī)

C.司法解釋

D.部門(mén)規(guī)章

E.現(xiàn)行憲法

7.于1982年12月4日由全國(guó)人大公告發(fā)布施行

A.法律

B.行政法規(guī)

C.現(xiàn)行憲法

D..部門(mén)規(guī)章

E..司法解釋

8.主要負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

C.國(guó)家藥典委員會(huì)

D.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所

E.中國(guó)藥品生物制品檢定所

9.《藥品管理法實(shí)施條例》屬于

A.法律

B.行政法規(guī)

C.部門(mén)規(guī)章

D.司法解釋

E.現(xiàn)行憲法

10.主要負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、生物制品的質(zhì)量檢驗(yàn)。

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

C.中國(guó)藥品生物制品檢定所

D.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所

E.國(guó)家藥典委員會(huì)

11.藥品管理法是由全國(guó)人大常委會(huì)審議通過(guò)并頒布的

A.法律

B.行政法規(guī)

C.部門(mén)規(guī)章

D.司法解釋

E.現(xiàn)行憲法

12.主要負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位藥品檢驗(yàn)。

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

C.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所

D.國(guó)家藥典委員會(huì)

E.中國(guó)藥品生物制品檢定所

13.頒布藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，制定國(guó)家基本藥物目錄。

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

C.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所

D.國(guó)家藥典委員會(huì)

E.中國(guó)藥品生物制品檢定所

14.《藥品包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》是由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的

A.法律

B.行政法規(guī)

C.部門(mén)規(guī)章

D.司法解釋

E.現(xiàn)行憲法

15.患者不可自行使用，社會(huì)藥店不可零售的是

A.一類(lèi)精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮

B.注射用處方藥

C.口服抗生素

D.甲類(lèi)非處方藥

E.乙類(lèi)非處方藥

16.列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的名稱(chēng)是

A.商品名

B.通用名

C.化學(xué)名

D.中藥材名稱(chēng)

E.中藥制劑名稱(chēng)

17.包括中文名、漢語(yǔ)拼音名的是

A..商品名

B.通用名

C.化學(xué)名

D.中藥制劑名稱(chēng)

E.中藥材名稱(chēng)

18.應(yīng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)貨架或?qū)９瘢匆?guī)定擺放藥品的是

A.甲類(lèi)OTC零售企業(yè)

B.零售乙類(lèi)OTC普通商業(yè)企業(yè)

C.甲類(lèi)OTC批發(fā)企業(yè)

D.乙類(lèi)OTC批發(fā)企業(yè)

E.普通商業(yè)連鎖超市銷(xiāo)售乙類(lèi)OTC

19.處方藥與非處方藥分類(lèi)管理的基本原則是

A..徹底改變藥品自由銷(xiāo)售狀況

B.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善

C.加強(qiáng)處方藥監(jiān)管

D.規(guī)范非處方藥監(jiān)管

E.先原則后具體，先綜合后分類(lèi)

20.患者不可自行使用，社會(huì)藥店可零售的處方藥是

A.一類(lèi)精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮

B.注射用處方藥

C.口服抗生素

D.甲類(lèi)非處方藥

E.乙類(lèi)非處方藥

21.我國(guó)實(shí)施藥品分類(lèi)管理的基本原則是

A.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善

B.建立符合國(guó)情的科學(xué)、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時(shí)先先原則后具體，先綜合后分類(lèi)，逐步到位

C.從2000年開(kāi)始逐步建立一個(gè)比較完善，具有中國(guó)特色的處方藥與非處方藥管理制度

D.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情、中西并重

E.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便

22.包括中文名、漢語(yǔ)拼音名和拉丁名的是

A.商品名

B.通用名

C.中藥材名稱(chēng)

D.化學(xué)名

E.中藥制劑名稱(chēng)

23.負(fù)責(zé)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊(cè)審批的是

A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

E.衛(wèi)生部

24.不須憑醫(yī)師處方，但不能在社會(huì)零售藥店零售的是

A.一類(lèi)精藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮

B.口服抗生素

C.甲類(lèi)非處方藥

D.口服抗生素

E.乙類(lèi)非處方藥

25.我國(guó)法定的藥品注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)是

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

E.衛(wèi)生部

26.必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員才能銷(xiāo)售

A.甲類(lèi)OTC零售企業(yè)

B.零售乙類(lèi)OTC普通商業(yè)企業(yè)

C.甲類(lèi)OTC批發(fā)企業(yè)

D.乙類(lèi)OTC批發(fā)企業(yè)

E.普通商業(yè)連鎖超市銷(xiāo)售乙類(lèi)OTC

二、多選題（共8題，共8分）

27.藥品特殊性體現(xiàn)在

A.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格

B.消費(fèi)者低選擇性

C.需要迫切性

D.缺乏需求價(jià)格彈性

E.與人的生命健康相關(guān)

28.藥品質(zhì)量的含義是

A.僅指藥品的含量

B.藥品質(zhì)量的各項(xiàng)指標(biāo)均合格

C.除與藥品含量有關(guān)外，藥品質(zhì)量還與藥品包裝材料、標(biāo)簽、使用說(shuō)明、廣告等有關(guān)

D.一片藥或一粒藥合格，則該批藥品合格

E.化學(xué)、物理指標(biāo)合格

29.藥品標(biāo)準(zhǔn)的涵義是

A.國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量、規(guī)格和檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定

B.是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理機(jī)構(gòu)共同遵循的法定依據(jù)

C.分為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)

D.是藥品質(zhì)量的規(guī)范

E.是藥典

30.以下關(guān)于法和其他行政規(guī)范性文件效力的說(shuō)法正確的是

A.法律效力高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)、規(guī)章

B.特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

C.新規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定

D.法不溯及既往，但有例外

E.除法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、部門(mén)規(guī)章、地方政府規(guī)章外，其他規(guī)范性文件不得設(shè)定行政處罰

31.藥品監(jiān)督管理的意義在于

A.保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)

B.建立并維護(hù)健康的藥品市場(chǎng)秩序

C.保護(hù)合法醫(yī)藥企業(yè)的正當(dāng)利益

D.是藥事管理的重要組成部分

E.維護(hù)公民的身體健康

32.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職能有

A.擬訂修訂藥品管理法律法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施

B.擬訂修訂藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，制定國(guó)家基本藥物目錄

C.監(jiān)管食品、化妝品、藥品

D.核發(fā)《藥品經(jīng)