執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬試題（一）

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一、單選題（共26題，共26分）

1.按“臨床必需、安全有效、價(jià)格合理使用方便、中西藥并重”原則確定目錄的是

A.現(xiàn)代藥

B.傳統(tǒng)藥

C.基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥

D.處方藥

E.國家基本藥物

2.藥品的特殊性之一體現(xiàn)在

A.藥品生產(chǎn)、銷售、使用消費(fèi)遵循市場規(guī)律

B.屬于經(jīng)濟(jì)性商品

C.消費(fèi)者低選擇性

D.屬于競爭性商品

E.需求平衡性

3.藥品的三致作用

A.藥品物理指標(biāo)

B.藥品化學(xué)指標(biāo)

C.安全性指標(biāo)

D.生物藥劑學(xué)指標(biāo)

E.穩(wěn)定性指標(biāo)

4.核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.省級藥品監(jiān)督管理局

C.省級藥品檢驗(yàn)所

D.省級藥品檢驗(yàn)所

E.國家藥典委員會(huì)

5.以下不得設(shè)定行政處罰的是

A.法律

B.部門規(guī)章和地方政府規(guī)章

C.其他規(guī)范性文件

D.地方性法規(guī)

E.部門規(guī)章和地方政府規(guī)章

6.最高人民法院和最高人民檢察院頒布

A..法律

B.行政法規(guī)

C.司法解釋

D.部門規(guī)章

E.現(xiàn)行憲法

7.于1982年12月4日由全國人大公告發(fā)布施行

A.法律

B.行政法規(guī)

C.現(xiàn)行憲法

D..部門規(guī)章

E..司法解釋

8.主要負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.省級藥品監(jiān)督管理局

C.國家藥典委員會(huì)

D.省級藥品檢驗(yàn)所

E.中國藥品生物制品檢定所

9.《藥品管理法實(shí)施條例》屬于

A.法律

B.行政法規(guī)

C.部門規(guī)章

D.司法解釋

E.現(xiàn)行憲法

10.主要負(fù)責(zé)全國藥品、生物制品的質(zhì)量檢驗(yàn)。

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.省級藥品監(jiān)督管理局

C.中國藥品生物制品檢定所

D.省級藥品檢驗(yàn)所

E.國家藥典委員會(huì)

11.藥品管理法是由全國人大常委會(huì)審議通過并頒布的

A.法律

B.行政法規(guī)

C.部門規(guī)章

D.司法解釋

E.現(xiàn)行憲法

12.主要負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位藥品檢驗(yàn)。

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.省級藥品監(jiān)督管理局

C.省級藥品檢驗(yàn)所

D.國家藥典委員會(huì)

E.中國藥品生物制品檢定所

13.頒布藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，制定國家基本藥物目錄。

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.省級藥品監(jiān)督管理局

C.省級藥品檢驗(yàn)所

D.國家藥典委員會(huì)

E.中國藥品生物制品檢定所

14.《藥品包裝標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》是由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的

A.法律

B.行政法規(guī)

C.部門規(guī)章

D.司法解釋

E.現(xiàn)行憲法

15.患者不可自行使用，社會(huì)藥店不可零售的是

A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮

B.注射用處方藥

C.口服抗生素

D.甲類非處方藥

E.乙類非處方藥

16.列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的名稱是

A.商品名

B.通用名

C.化學(xué)名

D.中藥材名稱

E.中藥制劑名稱

17.包括中文名、漢語拼音名的是

A..商品名

B.通用名

C.化學(xué)名

D.中藥制劑名稱

E.中藥材名稱

18.應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)９?，并按?guī)定擺放藥品的是

A.甲類OTC零售企業(yè)

B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)

C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)

D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)

E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC

19.處方藥與非處方藥分類管理的基本原則是

A..徹底改變藥品自由銷售狀況

B.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善

C.加強(qiáng)處方藥監(jiān)管

D.規(guī)范非處方藥監(jiān)管

E.先原則后具體，先綜合后分類

20.患者不可自行使用，社會(huì)藥店可零售的處方藥是

A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮

B.注射用處方藥

C.口服抗生素

D.甲類非處方藥

E.乙類非處方藥

21.我國實(shí)施藥品分類管理的基本原則是

A.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善

B.建立符合國情的科學(xué)、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時(shí)先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位

C.從2000年開始逐步建立一個(gè)比較完善，具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度

D.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情、中西并重

E.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便

22.包括中文名、漢語拼音名和拉丁名的是

A.商品名

B.通用名

C.中藥材名稱

D.化學(xué)名

E.中藥制劑名稱

23.負(fù)責(zé)已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊審批的是

A.縣級藥品監(jiān)督管理部門

B.市級藥品監(jiān)督管理部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

E.衛(wèi)生部

24.不須憑醫(yī)師處方，但不能在社會(huì)零售藥店零售的是

A.一類精藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮

B.口服抗生素

C.甲類非處方藥

D.口服抗生素

E.乙類非處方藥

25.我國法定的藥品注冊管理機(jī)構(gòu)是

A.省級藥品監(jiān)督管理部門

B.市級藥品監(jiān)督管理部門

C.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

E.衛(wèi)生部

26.必須具有《藥品經(jīng)營許可證》，并配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員才能銷售

A.甲類OTC零售企業(yè)

B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)

C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)

D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)

E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC

二、多選題（共8題，共8分）

27.藥品特殊性體現(xiàn)在

A.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格

B.消費(fèi)者低選擇性

C.需要迫切性

D.缺乏需求價(jià)格彈性

E.與人的生命健康相關(guān)

28.藥品質(zhì)量的含義是

A.僅指藥品的含量

B.藥品質(zhì)量的各項(xiàng)指標(biāo)均合格

C.除與藥品含量有關(guān)外，藥品質(zhì)量還與藥品包裝材料、標(biāo)簽、使用說明、廣告等有關(guān)

D.一片藥或一粒藥合格，則該批藥品合格

E.化學(xué)、物理指標(biāo)合格

29.藥品標(biāo)準(zhǔn)的涵義是

A.國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格和檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定

B.是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理機(jī)構(gòu)共同遵循的法定依據(jù)

C.分為國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)

D.是藥品質(zhì)量的規(guī)范

E.是藥典

30.以下關(guān)于法和其他行政規(guī)范性文件效力的說法正確的是

A.法律效力高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)、規(guī)章

B.特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

C.新規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定

D.法不溯及既往，但有例外

E.除法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、部門規(guī)章、地方政府規(guī)章外，其他規(guī)范性文件不得設(shè)定行政處罰

31.藥品監(jiān)督管理的意義在于

A.保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)

B.建立并維護(hù)健康的藥品市場秩序

C.保護(hù)合法醫(yī)藥企業(yè)的正當(dāng)利益

D.是藥事管理的重要組成部分

E.維護(hù)公民的身體健康

32.國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能有

A.擬訂修訂藥品管理法律法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施

B.擬訂修訂藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，制定國家基本藥物目錄

C.監(jiān)管食品、化妝品、藥品

D.核發(fā)《藥品經(jīng)