粉碎篩析混合

14三月2024粉碎篩析混合一、粉碎的目的粉碎是指借機(jī)械力將大塊固體物質(zhì)碎成規(guī)定細(xì)度的操作過(guò)程，也可是借助其他方法將固體藥物碎成微粉的操作。①增加藥物的表面積，促進(jìn)藥物的溶解與吸收，提高藥物的生物利用度；②便于調(diào)劑和服用；③加速固體中有效成分的浸出或溶出；④為制備多種劑型奠定基礎(chǔ)。第一節(jié)粉碎二、粉碎的基本原理第一節(jié)粉碎固體藥物的粉碎過(guò)程，一般是利用外加機(jī)械力，部分地破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力，使藥物的大塊粒變成小顆粒，表面積增大，即將機(jī)械能轉(zhuǎn)變成表面能的過(guò)程。三、粉碎的方法第一節(jié)粉碎干法粉碎濕法粉碎低溫粉碎超細(xì)粉碎第一節(jié)粉碎系指將藥物適當(dāng)干燥，使藥物中的水分降低到一定限度(一般應(yīng)少于5％)再粉碎的方法。除特殊中藥外，一般藥物均采用干法粉碎。三、粉碎的方法（一）干法粉碎單獨(dú)粉碎混合粉碎串料粉碎串油粉碎蒸罐粉碎麥冬—需要串料粉碎（二）濕法粉碎第一節(jié)粉碎三、粉碎的方法系指往藥物中加入適量水或其他液體并與之一起研磨粉碎的方法(即加液研磨法)。通常選用的液體是以藥物遇濕不膨脹，兩者不起變化，不妨礙藥效為原則。

水飛法即將藥物先打成碎塊，除去雜質(zhì)，放入研缽或電動(dòng)研缽中，加適量水，用研錘重力研磨。輕研冰片，重研麝香第一節(jié)粉碎（四）超細(xì)粉碎三、粉碎的方法超細(xì)粉碎技術(shù)是20世紀(jì)60年代末發(fā)展起來(lái)的一門(mén)高新技術(shù)，也是古老粉碎技術(shù)的新應(yīng)用和新發(fā)展。超細(xì)粉體通常分為微米級(jí)、亞微米級(jí)以及納米級(jí)粉體。（三）低溫粉碎低溫時(shí)物料脆性增加，易于粉碎，是一種粉碎的新方法。氣流式超微粒粉碎機(jī)1.柴田式粉碎機(jī)第一節(jié)粉碎四、粉碎設(shè)備（一）常規(guī)粉碎設(shè)備在各類(lèi)粉碎機(jī)中它的粉碎能力最大。柴田式粉碎機(jī)構(gòu)造簡(jiǎn)單，使用方便，粉碎能力強(qiáng)，但對(duì)油性過(guò)多的藥料不適用。2.萬(wàn)能磨粉機(jī)第一節(jié)粉碎（一）常規(guī)粉碎設(shè)備3.球磨機(jī)第一節(jié)粉碎（一）常規(guī)粉碎設(shè)備（二）常用超細(xì)粉碎設(shè)備1.流能磨第一節(jié)粉碎系利用高速?gòu)椥粤黧w使藥物的顆粒之間以及顆粒與室壁之間碰撞而產(chǎn)生強(qiáng)烈的粉碎作用。本法適用于抗生素、酶、低熔點(diǎn)或其他對(duì)熱敏感的藥物的粉碎。2.振動(dòng)磨第一節(jié)粉碎（二）常用超細(xì)粉碎設(shè)備①粉碎后應(yīng)保持藥物的組成和藥理作用不變。②根據(jù)應(yīng)用目的和藥物劑型控制適當(dāng)?shù)姆鬯槌潭?。③粉碎過(guò)程中應(yīng)注意及時(shí)過(guò)篩，以免部分藥物過(guò)度粉碎，而且也可提高工效。④中藥必須全部粉碎應(yīng)用，較難粉碎部分，不應(yīng)隨意丟棄。（三）粉碎規(guī)則與粉碎器械的使用保養(yǎng)第一節(jié)粉碎1.粉碎規(guī)則中藥粉碎機(jī)①高速運(yùn)轉(zhuǎn)的粉碎機(jī)開(kāi)動(dòng)后，待其轉(zhuǎn)速穩(wěn)定時(shí)再加料，否則易燒壞電機(jī)。②藥物中不應(yīng)夾雜硬物，特別是鐵釘、鐵塊，他們可破壞鋼齒、篩板。③各種傳動(dòng)機(jī)構(gòu)如軸承、傘形齒輪等，必須保持良好潤(rùn)滑性，以保證機(jī)件的完好與正常運(yùn)轉(zhuǎn)。④電動(dòng)機(jī)及傳動(dòng)機(jī)構(gòu)等應(yīng)用防護(hù)罩，以保證安全，同時(shí)注意防塵，清潔。第一節(jié)粉碎2.粉碎器械的使用保養(yǎng)（三）粉碎規(guī)則與粉碎器械的使用保養(yǎng)粉碎機(jī)刀片第二節(jié)篩析一、篩析的目的

篩析是固體粉末的分離技術(shù)。篩即過(guò)篩，系指粉碎后的藥料粉末通過(guò)網(wǎng)孔性的工具，使粗粉與細(xì)粉分離的操作；析即離析，系指粉碎后的藥料粉末借空氣或液體(水)流動(dòng)或旋轉(zhuǎn)的力，使粗粉(重)與細(xì)粉(輕)分離的操作。

藥篩是篩選粉末粒度(粗細(xì))或混勻粉末的工具。藥物粉碎后其粉末粒度不同，成分也不均勻，影響應(yīng)用，故粉碎后的藥物都需用適當(dāng)?shù)乃幒Y篩過(guò)，達(dá)到粉末分等級(jí)的目的。此外，多種物料過(guò)篩還有混合作用。二、藥篩的種類(lèi)與規(guī)格第二節(jié)篩析藥篩系指按藥典規(guī)定，全國(guó)統(tǒng)一用于藥劑生產(chǎn)的篩，或稱(chēng)標(biāo)準(zhǔn)藥篩。在實(shí)際生產(chǎn)中，也常使用工業(yè)用篩，這類(lèi)篩的選用，應(yīng)與藥篩標(biāo)準(zhǔn)相近，且不影響藥劑質(zhì)量。《中國(guó)藥典》2010年版一部所用的藥篩，選用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的R40/3系列，共規(guī)定了9種篩號(hào)，一號(hào)篩的篩孔內(nèi)徑最大，依次減小，九號(hào)篩的篩孔內(nèi)徑最小。

目前制藥工業(yè)上，習(xí)慣常以目數(shù)來(lái)表示篩號(hào)及粉末的粗細(xì)，多以每英寸長(zhǎng)度有多少孔來(lái)表示。三、粉末的分等為了控制粉末的均勻度。《中國(guó)藥典》2010年版規(guī)定了6種粉末規(guī)格。第二節(jié)篩析(1)最粗粉指能全部通過(guò)一號(hào)篩，但混有能通過(guò)三號(hào)篩不超過(guò)20％的粉末。(2)粗粉指能全部通過(guò)二號(hào)篩，但混有能通過(guò)四號(hào)篩不超過(guò)40％的粉末。(3)中粉指能全部通過(guò)四號(hào)篩，但混有能通過(guò)五號(hào)篩不超過(guò)60％的粉末。(4)細(xì)粉指能全部通過(guò)五號(hào)篩，并含能通過(guò)六號(hào)篩不少于95％的粉末。(5)最細(xì)粉指能全部通過(guò)六號(hào)篩，并含能通過(guò)七號(hào)篩不少于95％的粉末。(6)極細(xì)粉指能全部通過(guò)八號(hào)篩，并含能通過(guò)九號(hào)篩不少于95％的粉末。四、過(guò)篩與離析的器械1.手搖篩第二節(jié)篩析（一）過(guò)篩器械與應(yīng)用2.振動(dòng)篩粉機(jī)適合于無(wú)黏性的植物藥、化學(xué)藥物、毒性藥、刺激性藥及易風(fēng)化或易潮解的藥物粉末過(guò)篩。3.懸掛式偏重篩粉機(jī)第二節(jié)篩析（一）過(guò)篩器械與應(yīng)用四、過(guò)篩與離析的器械此種篩構(gòu)造簡(jiǎn)單，效率高，適用于礦物藥、化學(xué)藥品或無(wú)顯著黏性中藥粉末的過(guò)篩。4.電磁簸動(dòng)篩粉機(jī)（1）振動(dòng)（2）粉末應(yīng)干燥（3）粉層厚度過(guò)篩時(shí)如正確操作，則可提高過(guò)篩效率。其中包括篩法、對(duì)藥粉的要求及加粉量等問(wèn)題，簡(jiǎn)述如下。第二節(jié)篩析四、過(guò)篩與離析的器械（一）過(guò)篩器械與應(yīng)用（二）離析器械與應(yīng)用第二節(jié)篩析1.旋風(fēng)分離器其特點(diǎn)是：構(gòu)造簡(jiǎn)單、分離效率高，其分離效率大約為70%~90%。2.袋濾器第二節(jié)篩析（二）離析器械與應(yīng)用袋濾器的優(yōu)點(diǎn)是截留氣流中微粒的效率很高，一般可達(dá)94%~97%，甚至高達(dá)99%。它的缺點(diǎn)是濾布磨損和被堵塞較快，不適用于高溫潮濕的氣流。第三節(jié)混合

混合是指將兩種以上固體粉末相互均勻分散的過(guò)程或操作。

混合的目的是使多組分物質(zhì)含量均勻一致。混合操作在制劑生產(chǎn)中應(yīng)用廣泛，意義重大，混合結(jié)果直接關(guān)系到制劑的外觀(guān)及內(nèi)在質(zhì)量。如在散劑、片劑等的生產(chǎn)中，混合不好會(huì)出現(xiàn)色斑、崩解時(shí)限不合格等現(xiàn)象。一、混合的目的混合機(jī)二、混合的原則第三節(jié)混合

1．組分藥物比例量

組分藥物比例量相差懸殊時(shí)，不易混合均勻。這種情況可采用“等量遞增法”混合。其方法是：取量小的組分與等量的量大組分，同時(shí)置于混合器中混勻，再加入與混合物等量的量大組分稀釋均勻，如此倍量增加至加完全部量大的組分為止，混勻，過(guò)篩。混合機(jī)二、混合的原則第三節(jié)混合2．組分藥物的密度

組分藥物密度相差懸殊時(shí)，難混勻。應(yīng)注意混合操作中的檢測(cè)。3．其他

組分藥物的粉體性質(zhì)會(huì)影響混合均勻性，如粒子的形態(tài)、粒度分布、含水量、粘附性等；組分的色澤相差懸殊，也應(yīng)注意混合的均勻性。混合機(jī)三、混合機(jī)理1.切變混合2.對(duì)流混合3.擴(kuò)散混合第三節(jié)混合攪拌型混合機(jī)第三節(jié)混合四、混合方法1．?dāng)嚢杌旌仙倭克幬锱渲茣r(shí)，可以反復(fù)攪拌使之混合。藥物量大時(shí)用該法不易混勻，生產(chǎn)中常用攪拌混合機(jī)，經(jīng)過(guò)一定時(shí)間混合，可使之均勻。2．研磨混合將藥的粉末在容器中研磨混合，適用于一些結(jié)晶體藥物，不適宜于具吸濕性