醫(yī)藥行業(yè)周報(bào)：關(guān)注GLP-1、科學(xué)儀器、IVD等方向積極變化

本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格，請務(wù)必閱讀最后一頁免責(zé)聲明證券研究報(bào)告1醫(yī)藥周觀點(diǎn)：展望全年，醫(yī)藥板塊逐季度向好，特別是院內(nèi)復(fù)蘇方向。本周繼續(xù)聚焦一季報(bào)，重點(diǎn)關(guān)注GLP-1、科學(xué)儀器（底部反轉(zhuǎn)疊加政策鼓勵預(yù)期）、IVD、仿制藥研發(fā)等方向。1）CXO：參議院生物安全法案聽證會通過，藥明康德再次進(jìn)行10億元人民幣A股回購，短期波動不改長期配置價(jià)值；司美格魯肽獲FDA批準(zhǔn)用于降低心血管事件風(fēng)險(xiǎn)，建議關(guān)注中國GLP-1產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)標(biāo)的。2）創(chuàng)新藥：諾和諾德宣布司美格魯肽獲FDA批準(zhǔn)新適應(yīng)癥，是首個(gè)獲批用于降低主要不良心血管事件（MACE）發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的肥胖癥治療藥物，另外諾和諾德公布口服Amycretin（GLP-1R和Amylin受體激動劑）臨床I期結(jié)果，臨床表現(xiàn)亮眼，建議關(guān)注GLP-1產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)藥物研發(fā)進(jìn)展。3）中醫(yī)藥：新天藥業(yè)擬增發(fā)收購匯倫藥業(yè)，關(guān)注優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)并購進(jìn)展。老齡化背景下，關(guān)注中醫(yī)藥市場增長。4）疫苗與血制品：關(guān)注血制品漿站和采漿量拓展，派林生物預(yù)計(jì)2025年采漿量可達(dá)到1500噸，產(chǎn)能來看，派斯菲科規(guī)劃產(chǎn)能1500噸，廣東雙林二期工程規(guī)劃產(chǎn)能1500噸，預(yù)計(jì)2025年能夠投產(chǎn)。5）醫(yī)藥上游供應(yīng)鏈：創(chuàng)新藥行情回暖，投融資底部回升，國內(nèi)競爭環(huán)境開始轉(zhuǎn)好，疊加海外市場開拓，有望帶動2024年生科鏈板塊業(yè)績+估值修復(fù)，重點(diǎn)關(guān)注制藥工業(yè)端大訂單落地以及出海節(jié)奏。6）醫(yī)療設(shè)備與IVD：設(shè)備方面關(guān)注高端設(shè)備出海，如聯(lián)影醫(yī)療和華大智造；IVD方面關(guān)注國內(nèi)的集采政策落地后具體情況推進(jìn)和在海外市場的儀器鋪貨及單產(chǎn)情況，如邁瑞醫(yī)療、新產(chǎn)業(yè)和亞輝龍等。7）醫(yī)療服務(wù)：本周新里程及國際醫(yī)學(xué)均公布業(yè)績預(yù)告，兩者均實(shí)現(xiàn)較高的扣非歸母凈利潤增速，其中國際醫(yī)學(xué)四季度同比減虧，后續(xù)建議重點(diǎn)關(guān)注體外基金資產(chǎn)儲備充足的相關(guān)標(biāo)的；此外建議重點(diǎn)關(guān)注與公立醫(yī)院形成差異化競爭，或形成優(yōu)勢互補(bǔ)的醫(yī)療服務(wù)細(xì)分板塊。8）線下藥店：門診統(tǒng)籌政策陸續(xù)落地實(shí)行，隨著門診統(tǒng)籌管理藥房滲透率提升帶來人流量提升，24Q1有望優(yōu)于預(yù)期。9）高值耗材：短期重點(diǎn)關(guān)注呼吸道疾病及消化道疾病潮汐下，相關(guān)檢測公司的投資機(jī)會，中期關(guān)注脊柱方向的困境反轉(zhuǎn)和關(guān)節(jié)方向的政策變化，長期關(guān)注結(jié)構(gòu)心、神經(jīng)介入、電生理方向的國產(chǎn)仿創(chuàng)國產(chǎn)替代、真創(chuàng)新投資機(jī)會。10）原料藥：有17家上市公司公布業(yè)績預(yù)告。其中13家公司歸母利潤預(yù)減，主要為原料藥行業(yè)競爭加劇，產(chǎn)品價(jià)格下降導(dǎo)致業(yè)績下滑以及計(jì)提存貨減值損失帶來的利潤損失，部分公司預(yù)增主要為涉及產(chǎn)品下游需求相對繁榮及歷史低基數(shù)影響，24年關(guān)注專利懸崖下特色原料藥市場擴(kuò)容機(jī)會及原料藥制劑一體化方向。11）儀器設(shè)備：儀器設(shè)備板塊共3家公司公布2023年業(yè)績預(yù)告。部分重點(diǎn)公司受銷售、研發(fā)費(fèi)用支出增加或減值因素影響，業(yè)績持續(xù)承壓，24年繼續(xù)關(guān)注科學(xué)儀器方向的經(jīng)營優(yōu)化及行業(yè)供需重塑帶來的投資機(jī)會。12）低值耗材：重點(diǎn)低值耗材公司中四家公司發(fā)布預(yù)減公告，主要承壓因素為下游需求復(fù)蘇不及預(yù)期及行業(yè)持續(xù)去庫的影響，相關(guān)因素的出清仍存在不確定性。投資建議：建議關(guān)注藥明康德、藥明合聯(lián)、諾泰生物、聚光科技、英諾特、亞輝龍、陽光諾和、百誠醫(yī)藥、邁得醫(yī)療、可孚醫(yī)療、三諾生物、聚光科技、皖儀科技等。風(fēng)險(xiǎn)；政策監(jiān)管環(huán)境變化風(fēng)險(xiǎn)；藥物研發(fā)服務(wù)市場需求下降的風(fēng)險(xiǎn)。維持評級維持評級相關(guān)研究/03/09高增長方向-2024/02/27關(guān)注細(xì)胞治療賽道投資機(jī)會-2024/02/18行業(yè)定期報(bào)告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格，請務(wù)必閱讀最后一頁免責(zé)聲明證券研究報(bào)告21南北向資金梳理 31.1南向資金 31.2北向資金 32周觀點(diǎn)更新 42.1CXO板塊周觀點(diǎn) 42.2創(chuàng)新藥周觀點(diǎn) 52.3中醫(yī)藥周觀點(diǎn) 52.4血制品板塊周觀點(diǎn) 72.5疫苗板塊周觀點(diǎn) 82.6醫(yī)藥上游供應(yīng)鏈周觀點(diǎn) 92.7IVD周觀點(diǎn) 92.8醫(yī)療設(shè)備周觀點(diǎn) 102.9醫(yī)療服務(wù)周觀點(diǎn) 112.10藥店周觀點(diǎn) 112.11創(chuàng)新器械周觀點(diǎn) 122.12原料藥周觀點(diǎn) 132.13儀器設(shè)備板塊周觀點(diǎn) 142.14低值耗材板塊周觀點(diǎn) 143重點(diǎn)公司公告 163.1普洛藥業(yè)：與臻格生物簽訂ADCCDMO合作框架協(xié)議 16 163.3美諾華：硫酸氫氯吡格雷片獲得藥品注冊證書 163.4麗珠集團(tuán)-關(guān)于回購公司股份的進(jìn)展公告 163.5奧賽康-關(guān)于子公司注射用德拉沙星獲得藥品注冊上市許可申請受理通知書的公告 173.6悅康藥業(yè)-關(guān)于回購股份進(jìn)展的公告 183.7匯宇制藥-關(guān)于自愿披露多西他賽注射液獲得美國FDA批準(zhǔn)的公告 183.8福元醫(yī)藥-北京福元醫(yī)藥股份有限公司關(guān)于以集中競價(jià)交易方式回購股份達(dá)到1%的的進(jìn)展公告 19 193.10藥明康德：再次宣布10億元A股回購計(jì)劃 204創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)展 214.1國內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)重點(diǎn)進(jìn)展 214.2海外企業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)重點(diǎn)進(jìn)展 225投資建議 246風(fēng)險(xiǎn)提示 25插圖目錄 26行業(yè)定期報(bào)告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格，請務(wù)必閱讀最后一頁免責(zé)聲明證券研究報(bào)告31南北向資金梳理圖1：本周南向資金凈買入量TOP10圖3：本周北向資金凈買入量TOP10圖2：本周南向資金凈買入額TOP10圖4：本周北向資金凈買入額TOP10本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格，請務(wù)必閱讀最后一頁免責(zé)聲明證券研究報(bào)告42周觀點(diǎn)更新參議院生物安全法案聽證會通過，藥明康德再次進(jìn)行10億A股回購，短期波動不改長期配置價(jià)值。3月6日，美國參議院生物安全法議案S.3558獲得國土安全和政府事務(wù)委員會通過，委員會以11：1投票通過。目前S.3558更新版中，在首頁增加了一個(gè)短標(biāo)題：“ProhibitingForeignAccesstoAmericanGeneticInformationActof2024”，禁止外國獲取美國遺傳信息法案，指向性更加明確。藥明系再次發(fā)布澄清公告稱不會對美國或任何其他國家構(gòu)成國家安全風(fēng)險(xiǎn)，公司既沒有人類基因組學(xué)業(yè)務(wù)，現(xiàn)有各類業(yè)務(wù)也不會收集人類基因組數(shù)據(jù)，草案內(nèi)容仍有待進(jìn)一步審議并可能變更。3月8日藥明康德再次宣布10億元A股回購計(jì)劃，用于維護(hù)公司價(jià)值及股東權(quán)益。目前該提案仍處于早期階段，多項(xiàng)內(nèi)容與事實(shí)差異較大，我們?nèi)哉J(rèn)為通過概率較?。淮送夂罄m(xù)改該提案還要經(jīng)歷眾參兩院多輪內(nèi)部討論修改，整體風(fēng)險(xiǎn)可控且有多個(gè)可持續(xù)觀察的時(shí)間節(jié)點(diǎn)。萬邦醫(yī)藥（1.84%）、諾泰生物（1.73%）、宣泰醫(yī)藥（-0.12%）、藥康生物（-0.59%）、金凱生科（-1.71%）。3.8）海外CXO龍頭公司漲跌幅：三星生物（8.27%）、INOTIV（6.01圖5：A+H股CXO板塊周漲幅TOP10圖6：海外CXO龍頭公司周漲幅TOP10本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格，請務(wù)必閱讀最后一頁免責(zé)聲明證券研究報(bào)告5本周（3.4-3.8）A股SW化學(xué)制劑板塊下跌1.80%，A股SW其他生物制品板塊下跌3.17%；港股SW化學(xué)制劑板塊下跌4.43%，港股SW其它生物制品板塊下跌6.44%。圖7：A股化藥生物藥周漲幅TOP10圖9：H股化藥生物藥周漲幅TOP10嘉和生物-B賽生藥業(yè)東瑞制藥三愛健康集團(tuán)復(fù)宏漢霖心瑋醫(yī)療-B石四藥集團(tuán)圖8：A股化藥生物藥周跌幅TOP10圖10：H股化藥生物藥周跌幅TOP10跟蹤本周（3.4-3.8）SW二級中藥指數(shù)下跌0.65%，漲幅低于同期SW醫(yī)藥生物（2.01%）。新天藥業(yè)擬增發(fā)收購匯倫藥業(yè)，關(guān)注優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)并購進(jìn)展。3月7日公告，新天藥業(yè)擬通過發(fā)行股份方式購買董大倫、董竹、海南乾耀等88名上海匯倫醫(yī)藥股份有限公司（簡稱匯倫醫(yī)藥）股東持有的匯倫醫(yī)藥85.12%的股權(quán)，發(fā)行價(jià)格為8.12行業(yè)定期報(bào)告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格，請務(wù)必閱讀最后一頁免責(zé)聲明證券研究報(bào)告6元/股，交易完成后，匯倫醫(yī)藥將成為上市公司的全資子公司。匯倫醫(yī)藥的主營業(yè)務(wù)是小分子化學(xué)藥的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，致力于在免疫炎癥、抗腫瘤、心腦血管、婦科、男科等疾病領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展。匯倫醫(yī)藥聚焦尚未滿足的臨床需求，通過源頭創(chuàng)新、改良型創(chuàng)新和高端仿制進(jìn)行化學(xué)藥品布局，致力于為患者提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)的治療選擇。交易完成后，上市公司將產(chǎn)業(yè)布局進(jìn)一步延伸至小分子化學(xué)藥等前沿醫(yī)藥領(lǐng)域，形成“中藥-化藥”雙品類的產(chǎn)業(yè)格局。老齡化背景下，關(guān)注外用貼膏市場增長。據(jù)藥融云的數(shù)據(jù)顯示，日本市場外用貼膏在消炎鎮(zhèn)痛領(lǐng)域滲透率（替代口服和注射）約50-70%，而中國這一比例不足10%，90%以上仍為口服藥物及注射劑型為主。中國外用貼膏劑2022年的市場銷售規(guī)模約184億元，2021年約184億元，2020年約154億元，其中中成藥貼膏劑2022年占比為67.97%，2021年占比為70.98%，2020年占比為73.81%；化學(xué)藥貼膏劑2022年占比為32.03%，2021年占比為29.11%，2020年占比為26.19%。九典制藥1）洛索洛芬鈉凝膠貼膏是國內(nèi)首仿的獨(dú)家醫(yī)保劑型，2022年實(shí)現(xiàn)銷售收入超13億元，同比增長53.54%，2023年H1實(shí)現(xiàn)銷售收入6.99億元，同比增長21.35%。2）洛索洛芬鈉凝膠貼膏2022年中標(biāo)了廣東聯(lián)盟地區(qū)集采，中標(biāo)價(jià)格為18.19元/貼，2023年中標(biāo)了浙江省集采，中標(biāo)價(jià)格為17.37元/貼。洛索洛芬鈉凝膠貼膏在廣東聯(lián)盟地區(qū)的集采基本都已執(zhí)行，從廣東省、河南省的執(zhí)行情況來看，較好的實(shí)現(xiàn)了以價(jià)換量。3）其他凝膠貼多卡因凝膠貼膏、利丙雙卡因乳膏、椒七麝凝膠貼膏、吲哚美辛凝膠貼膏等多個(gè)產(chǎn)品有望獲批上市。羚銳制藥1）骨科外用貼膏劑是公司重點(diǎn)產(chǎn)品：2022年獨(dú)家品種通絡(luò)祛痛膏年收入規(guī)模超過10億元。2）兩只老虎系列：公司在價(jià)格和渠道管理上具有較強(qiáng)的競爭力，2022年銷量超10億貼。3）其余品種培元通腦膠囊、丹鹿通督片、參芪降糖膠囊、皮膚科軟膏劑、小羚羊兒科產(chǎn)品、芬太尼透皮貼劑有望成為公司第二成長曲線。長期來看，堅(jiān)定看好中藥高質(zhì)量發(fā)展大邏輯。1）政策環(huán)境好：《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》、《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》等多項(xiàng)政策出臺屬性強(qiáng)，2022年分紅比例超過50%，與食品飲料和煤炭板塊可比。3）潛在市場空間充足：大眾對中醫(yī)診療的認(rèn)知日益加深，且中醫(yī)藥在慢病康復(fù)等科室具備獨(dú)特優(yōu)勢，我們判斷中醫(yī)藥有較大的基層市場空間等待發(fā)掘。行業(yè)定期報(bào)告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格，請務(wù)必閱讀最后一頁免責(zé)聲明證券研究報(bào)告7圖11：板塊分紅比例（%）007040--醫(yī)藥生物--中藥Ⅱ--食品飲料--煤炭20182019202020212022核心觀點(diǎn)：中醫(yī)藥板塊政策支持力度大，全面利好政策不斷，板塊業(yè)績有望穩(wěn)2）中醫(yī)藥創(chuàng)新和基藥板塊：天士力、以嶺藥業(yè)、康緣藥業(yè)、貴州三力、盤龍藥業(yè)、博濟(jì)醫(yī)藥等；3）國企改革板塊：太極集團(tuán)、康恩貝、江中藥業(yè)、康恩貝、華潤三九、達(dá)仁堂等；4）中醫(yī)藥高端消費(fèi)品：同仁堂、片仔癀、廣譽(yù)遠(yuǎn)、壽仙谷等；5）中醫(yī)診療：固生堂等。圖12：A股中藥周漲幅TOP10新天藥業(yè)盤龍藥業(yè)嘉應(yīng)制藥康緣藥業(yè)方盛制藥羚銳制藥東阿阿膠江中藥業(yè)圖13：A股中藥周跌幅TOP10廣譽(yù)遠(yuǎn)健民集團(tuán)大唐藥業(yè)生物谷跟蹤本周（3.4-3.8）SW血液制品下降3.24%，截止2024年3月8日收盤，行業(yè)定期報(bào)告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格，請務(wù)必閱讀最后一頁免責(zé)聲明證券研究報(bào)告8板塊市盈率29X。行業(yè)來看，關(guān)注供給與需求雙向上的景氣度提升。供給側(cè)來看，“十四五”期間國家對新建漿站有望逐漸放開，血制品生產(chǎn)依賴于血漿供應(yīng)量，有望迎來采漿供給增量新時(shí)期。需求側(cè)來看，1)白蛋白仍有較大國產(chǎn)替代空間，關(guān)注靜丙國內(nèi)滲透率提升；2)2024年2月1日博雅生物靜注人免疫球蛋白獲巴基斯坦藥品注冊批件，關(guān)注血制品海外出口進(jìn)展。核心觀點(diǎn)：血制品屬于國家戰(zhàn)略資源，伴隨院內(nèi)復(fù)蘇有望實(shí)現(xiàn)批簽發(fā)和銷售量的恢復(fù)，建議關(guān)注天壇生物、上海萊士、衛(wèi)光生物、派林生物、博雅生物等。圖14：血制品周漲跌幅跟蹤本周（3.4-3.8）SW疫苗，截止2024年3月8日收盤下降4.41%，板塊市盈率23X。國內(nèi)關(guān)注二類苗的需求恢復(fù)性提升。1）消費(fèi)型疫苗：智飛生物與GSK簽訂性率提高。國內(nèi)四價(jià)流感疫苗生產(chǎn)廠家包含華蘭疫苗、金迪克、科興生物等，核心觀點(diǎn)：常規(guī)疫苗需求恢復(fù)性提升，國內(nèi)疫苗行業(yè)有望進(jìn)入新景氣周期，建議關(guān)注百克生物、智飛生物、萬泰生物、康泰生物、華蘭疫苗、歐林生物等。行業(yè)定期報(bào)告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格，請務(wù)必閱讀最后一頁免責(zé)聲明證券研究報(bào)告9圖15：疫苗周漲跌幅核心觀點(diǎn)：1）化學(xué)試劑：建議關(guān)注自主產(chǎn)品品牌提升與平臺型運(yùn)泰坦科技和畢得醫(yī)藥；2）生物試劑：建議關(guān)注兼具品牌規(guī)模效應(yīng)以及海外增長邏輯確定的企業(yè)，如諾唯贊和百普賽斯；3）模式動物：建議關(guān)注高端品系小鼠的競爭力以及全球化拓展的企業(yè)，如藥康生物。 圖16：生科鏈周漲跌幅義翹神州 優(yōu)寧維近岸蛋白康為世紀(jì)諾禾致源南模生物百普賽斯 諾唯贊畢得醫(yī)藥化學(xué)發(fā)光技術(shù)壁壘高，國產(chǎn)化率低，伴隨集采政策逐步推廣落地、分級診療政策進(jìn)一步推動，有望加速進(jìn)口替代，提升檢測滲透率。從2021安徽化學(xué)發(fā)光集采本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格，請務(wù)必閱讀最后一頁免責(zé)聲明證券研究報(bào)告10結(jié)果來看，國產(chǎn)龍頭市占率提升明顯，且出廠價(jià)受影響較小，有利于打破此前化學(xué)發(fā)光行業(yè)的固有格局，加速行業(yè)出清，并推動常規(guī)品類在三級醫(yī)院的快速放量。核心觀點(diǎn)：集采為IVD行業(yè)的大勢所趨，2023年3月國家醫(yī)保局發(fā)文強(qiáng)調(diào)將“重點(diǎn)指導(dǎo)安徽牽頭開展體外診斷試劑省際聯(lián)盟采購”。因此，1）關(guān)注高端/特色產(chǎn)品放量，海外布局領(lǐng)先的企業(yè)如新產(chǎn)業(yè)；放量的企業(yè)如亞輝龍；3）關(guān)注具備消費(fèi)級別大單品的企業(yè)如諾輝健康、康為世紀(jì)。圖17：IVD周漲幅TOP10科華生物*ST東洋 新產(chǎn)業(yè)明德生物透景生命九安醫(yī)療碩世生物美康生物仁度生物利德曼圖18：IVD周跌幅TOP10安圖生物 安圖生物 英諾特之江生物奧泰生物易瑞生物 浩歐博熱景生物東方生物圣湘生物迪瑞醫(yī)療根據(jù)雅培超預(yù)期表現(xiàn)以及GLP-1藥物在全球范圍內(nèi)的持續(xù)放量，我們認(rèn)為有望和CGM形成互補(bǔ)協(xié)同效應(yīng)，因此建議關(guān)注國內(nèi)CGM市場加速開拓，需重點(diǎn)關(guān)注雙11/雙12三諾生物CGM產(chǎn)品的放量及FDA獲證節(jié)奏。圖19：醫(yī)療設(shè)備周漲幅TOP10福瑞股份翔宇醫(yī)療愛朋醫(yī)療邁瑞醫(yī)療楚天科技開立醫(yī)療華大智造麥克奧迪天智航-U魚躍醫(yī)療圖20：醫(yī)療設(shè)備周跌幅TOP10海泰新光 東富龍鹿得醫(yī)療奕瑞科技三諾生物美好醫(yī)療理邦儀器怡和嘉業(yè)辰光醫(yī)療本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格，請務(wù)必閱讀最后一頁免責(zé)聲明本周(3.4-3.8)申萬三級醫(yī)院指數(shù)下降-5.08%，跑輸同期滬深300(+0.2%)，跑輸創(chuàng)業(yè)扳指（-0.92%）。投資建議：后續(xù)建議重點(diǎn)關(guān)注體外基金資產(chǎn)儲備充足的相關(guān)標(biāo)的，例如：新里程、三星醫(yī)療，后續(xù)隨著公司資金的充裕有望逐步將體外資產(chǎn)收入上市公司體內(nèi)，提升整體業(yè)績；此外，建議重點(diǎn)關(guān)注與公立醫(yī)院形成差異化競爭，或形成優(yōu)勢互補(bǔ)的醫(yī)療服務(wù)細(xì)分板塊。圖21：醫(yī)院（申萬）周漲跌幅本周(3.4-3.8)申萬線下藥店指數(shù)下降-3.42%，跑輸同期滬深300(+0.2%)，跑輸創(chuàng)業(yè)扳指（-0.92%）。門診統(tǒng)籌政策陸續(xù)落地實(shí)行，Q4藥房利潤有望環(huán)比改善：2023年2月15日國家醫(yī)保局發(fā)布“關(guān)于進(jìn)一步做好定點(diǎn)零售藥店納入門診統(tǒng)籌管理的通知”，Q3門診統(tǒng)籌開始加速對接，隨著對接門店數(shù)的逐步提升，門診統(tǒng)籌為門店帶來更多的客流量，此外，隨著消費(fèi)的逐步復(fù)蘇，我們觀察到人均客單價(jià)環(huán)比逐步企穩(wěn)，客流量及客單價(jià)的回升有望帶來藥房四季度業(yè)績環(huán)比改善。估值：目前板塊整體估值處于三年估值低位，具備較高性價(jià)比空間；投資建議：目前藥房板塊處于歷史低位，繼四季度高基數(shù)效應(yīng)以及門診統(tǒng)籌逐步落地平穩(wěn)后，24年將迎來藥房的穩(wěn)定發(fā)展階段，我們認(rèn)為藥店板塊具備較高的配置價(jià)值。建議關(guān)注：益豐藥房、老百姓、一心堂、大參林以及漱玉平民。本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格，請務(wù)必閱讀最后一頁免責(zé)聲明證券研究報(bào)告12圖22：線下藥店周漲跌幅Q3以來的政策變化擾動行業(yè)基本面，短期看好基本面較強(qiáng)的康復(fù)、電生理、神經(jīng)介入和大小支架領(lǐng)域產(chǎn)生的業(yè)績兌現(xiàn)機(jī)會，以及呼吸道疾病周期產(chǎn)生的主題投資機(jī)會，其次關(guān)注運(yùn)動醫(yī)學(xué)國家集采及關(guān)節(jié)集采續(xù)約談判中有望出現(xiàn)積極變化的骨科領(lǐng)域國產(chǎn)龍頭公司，明年關(guān)注集采影響出清后有望出現(xiàn)業(yè)績拐點(diǎn)的脊柱領(lǐng)域以及行業(yè)整頓政策趨緩后有望出現(xiàn)持續(xù)業(yè)績修復(fù)的吻合器、止血夾、介入瓣領(lǐng)域：（1）支原體肺炎患者數(shù)量持續(xù)爬坡，建議關(guān)注擁有支原體肺炎病原體快檢試劑產(chǎn)品的英諾特、諾唯贊及萬孚生物2）建議關(guān)注全年具有系統(tǒng)性機(jī)遇的康復(fù)領(lǐng)域，建議重視業(yè)務(wù)廣泛布局具有一定政策免疫能力、Q3業(yè)績較好的麥瀾德、翔宇醫(yī)療、偉思醫(yī)療、普門科技、誠益通。（3）看好手術(shù)量增長具有較好基本面的神經(jīng)介入、電生理、大小支架領(lǐng)域，建議關(guān)注心脈醫(yī)療、微電生理、微創(chuàng)腦科學(xué)、賽諾醫(yī)療。（4）生物介入瓣領(lǐng)域市場教育進(jìn)程重啟，行業(yè)復(fù)蘇或?qū)⒀永m(xù)至全年，關(guān)注沛嘉醫(yī)療、心通醫(yī)療及啟明醫(yī)療的投資機(jī)會，此外福建15省聯(lián)盟吻合器集采今年進(jìn)入執(zhí)標(biāo)階段，關(guān)注受益于集采推進(jìn)的國產(chǎn)電動吻合器龍頭戴維醫(yī)療。本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格，請務(wù)必閱讀最后一頁免責(zé)聲明證券研究報(bào)告13圖23：高值耗材周漲幅TOP10高值耗材周漲幅TOP10賽諾醫(yī)療微創(chuàng)機(jī)器人-B健帆生物心瑋醫(yī)療-B翔宇醫(yī)療冠昊生物大博醫(yī)療天臣醫(yī)療圖24：高值耗材周跌幅TOP10高值耗材周跌幅TOP10威高骨科春立醫(yī)療微創(chuàng)腦科學(xué)微創(chuàng)醫(yī)療沛嘉醫(yī)療-B心通醫(yī)療-B先健科技心脈醫(yī)療資料來源：ifind，民生證券研究院，數(shù)據(jù)選一致性評價(jià)疊加帶量采購促使行業(yè)加速洗牌，仿制藥核心競爭要素與時(shí)俱進(jìn)，原料藥產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢凸顯，藥企更加關(guān)注質(zhì)量和成本管理，原料藥質(zhì)量穩(wěn)定性、研發(fā)能力、成本及效率、產(chǎn)能穩(wěn)定性重要性凸顯，建議關(guān)注產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級背景下公司質(zhì)地優(yōu)良，產(chǎn)品能力卓越的華海藥業(yè)、海正藥業(yè)、仙琚制藥。（2）部分公司產(chǎn)品價(jià)格已經(jīng)處在歷史低位，關(guān)注價(jià)格周期變化帶來的系統(tǒng)性機(jī)遇。建議關(guān)注沙坦領(lǐng)域及肝素領(lǐng)域，建議關(guān)注健友股份、天宇股份、華海藥業(yè)等。（3）原料藥+CDMO一體化重塑產(chǎn)業(yè)生態(tài)，基于強(qiáng)協(xié)同效應(yīng)打開原料藥企業(yè)天花板，建議關(guān)注九洲藥業(yè)、普洛藥業(yè)、天宇股份。（4）建議關(guān)注減肥藥產(chǎn)業(yè)鏈：諾泰生物、圣諾生物、美諾華、翰宇藥業(yè)、普利制藥。圖25：原料藥周漲幅TOP10原料藥周漲幅TOP10圣達(dá)生物共同藥業(yè)新諾威威爾藥業(yè)本立科技新和成海翔藥業(yè)圖26：原料藥周跌幅TOP10原料藥周跌幅TOP10鍵凱科技賽托生物新贛江納微科技?xì)W康醫(yī)藥森萱醫(yī)藥峆一藥業(yè)仙琚制藥 美諾華本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格，請務(wù)必閱讀最后一頁免責(zé)聲明證券研究報(bào)告14科學(xué)儀器需求端偏弱，但國產(chǎn)儀器訂單上仍能維持增長，并不斷推出新產(chǎn)品提高國產(chǎn)儀器的市場覆蓋面積，如譜育科技的質(zhì)譜流式、光譜流式、微波消解儀；禾信儀器的四極桿聯(lián)用飛行時(shí)間質(zhì)譜；海能技術(shù)的高效液相色譜等。我們預(yù)計(jì)隨著后續(xù)科學(xué)儀器需求端回暖，并且行業(yè)有望迎來更多國產(chǎn)支持政策，看好明年科學(xué)儀器行業(yè)的增速恢復(fù)。儀器設(shè)備板塊整體邏輯仍是以國產(chǎn)替代仍為主旋律，間奏國企改革、AI+、海外市場等方向譜寫新篇章。包括科研儀器、制藥裝備、醫(yī)療設(shè)備在內(nèi)的醫(yī)藥高端制造企業(yè)仍處于國產(chǎn)份額提升階段，通過國企改革降本增效、AI+賦能增量市場和差異化競爭、開辟海外高毛利市場多路徑做好業(yè)績高質(zhì)量增長，建議關(guān)注健麾信息、海能技術(shù)、聚光科技、華大智造。圖27：儀器設(shè)備周漲跌幅儀器設(shè)備主要樣本漲跌幅健麾信息福瑞股份森松國際楚天科技新華醫(yī)療海能技術(shù)祥生醫(yī)療聚光科技東富龍奕瑞科技低值耗材方向仍處于出清階段，關(guān)注行業(yè)出清周期帶來的投資機(jī)會以及部分基本面較強(qiáng)的細(xì)分領(lǐng)域的結(jié)構(gòu)性機(jī)遇，重點(diǎn)關(guān)注有望率先實(shí)現(xiàn)走出行業(yè)周期并實(shí)現(xiàn)業(yè)績反轉(zhuǎn)的采納股份以及有望受益于GLP-1產(chǎn)業(yè)變遷的美好醫(yī)療。本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格，請務(wù)必閱讀最后一頁免責(zé)聲明證券研究報(bào)告15圖28：低值耗材周漲跌幅低值耗材主要樣本漲跌幅拱東醫(yī)療振德醫(yī)療采納股份維力醫(yī)療英科醫(yī)療美好醫(yī)療行業(yè)定期報(bào)告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格，請務(wù)必閱讀最后一頁免責(zé)聲明證券研究報(bào)告163重點(diǎn)公司公告議3月5日，普洛藥業(yè)發(fā)布公告，與臻格生物簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，通過密切合作聯(lián)合打造一個(gè)多樣化抗體、高活小分子payload及l(fā)inker技術(shù)平臺，為ADC制藥客戶提供更多優(yōu)勢技術(shù)選擇，以及從研發(fā)到生產(chǎn)的高效、高品質(zhì)一站式ADCCDMO服務(wù)。雙方戰(zhàn)略合作的內(nèi)容包括：1、普洛藥業(yè)提供高活性小分子，臻格生物提供蛋白質(zhì)和ADC偶聯(lián)；2、充分發(fā)揮普洛藥業(yè)微生物發(fā)酵和臻格生物細(xì)胞培養(yǎng)的優(yōu)勢，在合成生物學(xué)方面展開合作；3、充分發(fā)揮雙方國內(nèi)外客戶資源，展開國內(nèi)外BD業(yè)務(wù)合作；4、充分發(fā)揮雙方國內(nèi)外市場資源，展開囯內(nèi)外MKT的共享合作；3月5日，翰宇藥業(yè)發(fā)布公告，公司利拉魯肽原料藥獲得DMFFirstAdequateLetter，取得nocomments和nodeficiencies，即無進(jìn)一步缺陷的審評結(jié)果，代表DMF通過技術(shù)審評，意味著公司利拉魯肽原料藥DMF已經(jīng)獲得美國FDA認(rèn)可，滿足當(dāng)前2家關(guān)聯(lián)制劑客戶ANDA的審評要求。該重大進(jìn)展有助于積極推動公司申報(bào)美國利拉魯肽制劑ADNA的上市審評進(jìn)度，進(jìn)一步提高公司國際影響力，并且在未來同品種的市場競爭中更容易被新客戶優(yōu)先考慮。3月5日，美諾華發(fā)布公告，其全資子公司美諾華天康的硫酸氫氯吡格雷片近日獲得國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》。截至目前，公司在該藥品研發(fā)項(xiàng)目已投入入研發(fā)費(fèi)用約579.16萬元，適應(yīng)癥為部分患者的動脈粥樣硬化血栓形成事件的二級預(yù)防。硫酸氫氯吡格雷片原研廠家為法國賽諾菲，目前國內(nèi)主要生產(chǎn)廠家包括廣東東陽光藥業(yè)有限公司、深圳信立泰藥業(yè)有限公司、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司、江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司等；據(jù)IMS數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年硫酸氫氯吡格雷片全球銷售額為21.74億美元，其中中國銷售額為4.92億美元。3月5日，麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司發(fā)布了關(guān)于以集中競價(jià)交易方式回購行業(yè)定期報(bào)告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格，請務(wù)必閱讀最后一頁免責(zé)聲明證券研究報(bào)告17公司股份的回購報(bào)告書，公司于2023年12月19日召開了公司2023年第三次臨時(shí)股東大會、2023年第二次A股類別股東會及2023年第二次H股類別股東會，審議通過了《關(guān)于回購公司部分A股股份方案的議案》及《關(guān)于授予董事會回購本公司H股的一般授權(quán)》?，F(xiàn)將公司回購股份的進(jìn)展情況公告如下：回購A股股份的進(jìn)展情況根據(jù)公司于2023年12月20日發(fā)布的《麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司回購報(bào)告書》（公告編號：2023-120公司將以不低于人民幣40,000萬元（含），不超過人民幣60,000萬元（含）的回購總金額，以及不超過人民幣38.00元/股的回購價(jià)格，回購公司部分A股股份，用于注銷減少注冊資本。截至2024年2月29日，公司通過集中競價(jià)交易方式回購了公司A股股份共計(jì)2,152,600股，占公司總股本的比例為0.23%，購買的最高價(jià)為人民幣35.15元/股，最低價(jià)為人民幣32.95元/股，已使用的資金總額為人民幣73,436,534.00元（不含交易費(fèi)用）。上述回購符合公司既定的回購股份方案。回購H股股份的進(jìn)展情況根據(jù)回購本公司H股的一般授權(quán)，公司將通過香港聯(lián)合證券交易所有限公司進(jìn)行場內(nèi)回購，每次回購價(jià)格不高于相關(guān)回購日前5個(gè)交易日平均收盤價(jià)的5%，回購的H股股份將用于注銷減少注冊資本。截至2024年2月29日，公司回購了公司H股股份共計(jì)2,476,300股，占公司總股本的比例為0.27%，購買的最高價(jià)為港幣25.15元/股，最低價(jià)為港幣23.05元/股，已使用的資金總額為港幣60,363,260.00元（不含交易費(fèi)用）。上述回購符合公司回購H股的一般授權(quán)。3.5奧賽康-關(guān)于子公司注射用德拉沙星獲3月5日，奧賽康發(fā)布了關(guān)于子公司注射用德拉沙星獲得藥品注冊上市許可申請受理通知書的公告。北京奧賽康藥業(yè)股份有限公司的全資子公司江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司（于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的注射用德拉沙星上市許可申請《受理通知書》。德拉沙星（delafloxacin）是新一代廣譜氟喹諾酮抗菌素，用于急性細(xì)菌性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染（ABSSSI）和社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎（CABP）。德拉沙星分別于2017年、2019年在美國及歐洲獲批上市，該藥品尚未在國內(nèi)獲批上市。公司對原研企業(yè)梅琳塔有限責(zé)任公司申請的三篇中國制劑專利提起專利無效請求，并于2021年10月獲得國家知識產(chǎn)權(quán)局判定專利無效的審查決定。本公司于2021年1月獲批開展該藥物臨床試驗(yàn)，目前已完成臨床研究并首家提交藥品上市注冊申請，該申請于近日獲得藥監(jiān)局正式受理。該藥物研發(fā)依托于公司難溶性藥物注射劑技術(shù)平臺，該技術(shù)平臺已成功研發(fā)并首家上市泊沙康唑注射液及注射用伏立康唑等系列產(chǎn)品。德拉沙星是一種新型氟喹諾酮類廣譜抗菌藥，對革蘭氏陽性菌（G+）含耐藥菌MRSA、以及革蘭氏陰性菌（G-）均有明顯的抗菌作用，其差異化的分行業(yè)定期報(bào)告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格，請務(wù)必閱讀最后一頁免責(zé)聲明證券研究報(bào)告18子結(jié)構(gòu)使其在體內(nèi)局部感染的酸性環(huán)境下，更容易透過生物膜進(jìn)入細(xì)菌，發(fā)揮更強(qiáng)的抗菌作用。甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌（MRSA）是臨床危害嚴(yán)重的（G+）耐藥菌，與左氧氟沙星、環(huán)丙沙星、莫西沙星等相比，德拉沙星針對MRSA的活性是上述其他喹諾酮抗菌劑的32倍，是達(dá)托霉素的2倍。肺炎支原體和肺炎鏈球菌是社區(qū)獲得性肺炎最常見的兩大類病原菌，德拉沙星對大環(huán)內(nèi)脂耐藥的支原體活性強(qiáng)，對多藥耐藥的肺炎鏈球菌也有較高的抗菌活性，以上特點(diǎn)使德拉沙星對于社區(qū)獲得性肺炎治療顯示明顯的臨床價(jià)值。臨床研究顯示，德拉沙星對QT間期影響小，安全性好，適用人群更廣。本產(chǎn)品目前尚無進(jìn)口或國產(chǎn)品上市，公司首家提交藥品上市注冊申請，如能獲批上市，將增加患者用藥選擇性、為臨床提供有效藥物，并有望享有一定的市場獨(dú)占期。本公司在抗感染領(lǐng)域已經(jīng)布局系列產(chǎn)品，該產(chǎn)品將進(jìn)一步擴(kuò)大公司在該領(lǐng)域的影響力，對公司長遠(yuǎn)發(fā)展產(chǎn)生積極作用。。3月5日，悅康藥業(yè)發(fā)布了關(guān)于回購股份進(jìn)展的公告。公司于2023年6月25日第二屆董事會第七次會議審議通過了《關(guān)于以集中競價(jià)交易方式回購公司股份方案的議案》，并于2023年6月26日披露了《悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司關(guān)于以集中競價(jià)交易方式回購公司股份方案的公告》（公告金回購股份，回購價(jià)格不超過35元/股（含），用于實(shí)施員工持股計(jì)劃或股權(quán)激勵，回購期限自2023年6月25日至2024年6月24日。2024年2月，公司通過集中競價(jià)交易方式回購股份693,611股，占公司總股本450,000,000股的比例為0.1541%，購買的最高價(jià)為16.99元/股、最低價(jià)為13.46元/股，支付金額為10,889,960.10元。本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性依法承擔(dān)法律責(zé)任。截至2024年2月29日，公司已累計(jì)回購股份3,652,209股，占公司總股本450,000,000股的比例為0.8116%，購買的最高價(jià)為22.30元/股、最低價(jià)為13.46元/股，累計(jì)成交總金額為人民幣68,266,330.68元。3.7匯宇制藥-關(guān)于自愿披露多西他賽注射液獲得美國3月5日，匯宇制藥發(fā)布了關(guān)于自愿披露多西他賽注射液獲得美國FDA批準(zhǔn)四川匯宇制藥股份有限公司于近日收到公司產(chǎn)品多西他賽注射液新藥簡略申行業(yè)定期報(bào)告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格，請務(wù)必閱讀最后一頁免責(zé)聲明證券研究報(bào)告19請（ANDA）獲得批準(zhǔn)的通知。多西他賽注射液用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌，對頭頸部癌、胰腺癌、胃癌、黑色素瘤、軟組織肉瘤有一定的療效。公司多西他賽注射液研發(fā)成功后已進(jìn)行了多國注冊申報(bào)，分別已在中國、英國、德國、芬蘭、法國、西班牙、瑞典、匈牙利等國家獲得上市許可。截至目前，公司已在中國香港、利比亞、埃及等10余個(gè)國家提交注冊申請。公司研發(fā)的多西他賽注射液獲得美國FDA批準(zhǔn)，標(biāo)志著具備了在美國市場銷售產(chǎn)品的資格，有利于公司拓展美國市場的銷售、強(qiáng)化產(chǎn)品供應(yīng)鏈、豐富產(chǎn)品梯隊(duì)，為國際市場的可持續(xù)發(fā)展進(jìn)一步夯實(shí)了基礎(chǔ)。公司已開展產(chǎn)品上市銷售的前期準(zhǔn)備工作，同時(shí)受產(chǎn)品的非唯一性、同類產(chǎn)品競爭以及未來公司業(yè)務(wù)的推廣效果、銷售規(guī)模等因素影響，未來能否產(chǎn)生較大收入具有較大不確定性。產(chǎn)品注冊批件的取得在短期內(nèi)對公司經(jīng)營業(yè)績不構(gòu)成重大影響。敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。3.8福元醫(yī)藥-北京福元醫(yī)藥股份有限公司3月7日，福元醫(yī)藥發(fā)布了關(guān)于以集中競價(jià)交易方式回購股份達(dá)到1%的的進(jìn)公司于2024年2月5日召開第二屆董事會第九次會議，會議審議通過了《關(guān)于<公司以集中競價(jià)交易方式回購股份的預(yù)案>的議案》，同意公司使用自有資金以集中競價(jià)交易方式回購公司股份用于后續(xù)實(shí)施股權(quán)激勵或員工持股計(jì)劃，回購價(jià)格不超過人民幣24.10元/股（含回購資金總額不低于人民幣1億元且不超過人民幣2億元，回購期限為自董事會審議通過回購股份方案之日起12個(gè)月內(nèi)。截至2024年3月7日，公司通過集中競價(jià)交易方式已累計(jì)回購股份6,687,200股，已回購股份占公司總股本的比例約為1.39%，與上次披露數(shù)相比增加0.84%，成交的最高價(jià)為14.91元/股，最低價(jià)為14.37元/股，已支付的總金額為98,166,590.92元（不含交易費(fèi)用）。3月7日，普洛藥業(yè)發(fā)布2023年年報(bào)。公司全年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入114.74億元，同比增長8.81%；歸母凈利潤10.55億元，同比增長6.69%；扣非歸母凈利潤10.26億元，同比增長22.73%。單季度看，公司Q4實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入29.74億元，同比減少0.67%；歸母凈利潤2.04億元，同比減少38.54%；扣非歸母凈利潤1.99億元，同比增長14.71%。原料藥中間體業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入79.87億元，同比增長3.23%，毛利率17.56%，中間體業(yè)務(wù)保持增長態(tài)勢，原料藥業(yè)務(wù)新增客戶數(shù)25個(gè)。行業(yè)定期報(bào)告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格，請務(wù)必閱讀最后一頁免責(zé)聲明證券研究報(bào)告20CDMO業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入20.05億元，同比增長27.10%；毛利率42.29%。2023年報(bào)價(jià)項(xiàng)目905個(gè)，同比增長10%；進(jìn)行中項(xiàng)目736個(gè)，同比增長40%，其中商業(yè)化階段項(xiàng)目285個(gè)，同比增長26%；研發(fā)階段項(xiàng)目451個(gè)，同比增長51%。制劑業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入12.49億元，同比增長15.69%，毛利率53.14%，現(xiàn)有制劑品種120多個(gè)，已立項(xiàng)25個(gè)新項(xiàng)目并在持續(xù)新增中。3月8日，藥明康德發(fā)布公告，擬繼續(xù)以集中競價(jià)交易方式回購A股股票，用于維護(hù)公司價(jià)值及股東權(quán)益。本次回購的股份將在回購?fù)瓿珊笕坑枰宰N并減少注冊資本。擬回購資金總額為10億元，回購股份價(jià)格不超過83.33元/股。2月5日，藥明康德通過集中競價(jià)交易方式首次回購公司股份，回購股份數(shù)20,275,407股，占總股本的0.69%，回購最高價(jià)51.72元/股，最低價(jià)46.50元/股，回購資金總額為人民幣10億元。本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格，請務(wù)必閱讀最后一頁免責(zé)聲明證券研究報(bào)告214創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)展3月5日，百奧泰生物制藥股份有限公司公布于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，公司在研藥品注射用BAT7205治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請獲得批準(zhǔn)。BAT7205是百奧泰開發(fā)的PD-L1/IL-15雙功能抗體融合蛋白，擬開發(fā)用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。IL-15是一種多效細(xì)胞因子，對許多免疫功能的調(diào)節(jié)至關(guān)重要，尤其是CD8+記憶性T細(xì)胞和NK細(xì)胞的發(fā)育、增殖和活化，并能促進(jìn)PD-1抑制劑無響應(yīng)的CD8+腫瘤浸潤T細(xì)胞的活化增殖，有望顯著提高PD-1/PD-L1類藥物的臨床療效。BAT7205由重組人源化抗PD-L1抗體和IL-15/IL-15Rαsushi融合蛋白組成，既可以阻斷PD-1/PD-L1免疫抑制通路，又可以通過IL-15激活免疫細(xì)胞，從而達(dá)到解除免疫抑制和激活免疫抗腫瘤的協(xié)同效應(yīng)。此外，PD-L1抗體可以將IL-15靶向到PD-L1+的腫瘤微環(huán)境，選擇性激活腫瘤浸潤C(jī)D8+T細(xì)胞和NK細(xì)胞，可以降低IL-15全身性副作用。與PD-L1抗體融合亦可顯著延長IL-15在體內(nèi)的半衰期，使其具有更持久的生物學(xué)功能。3月5日，百奧泰生物制藥股份有限公司公布于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，公司在研藥品注射用BAT8010聯(lián)合注射用BAT1006治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請獲得批準(zhǔn)。BAT8010由重組人源化抗HER2抗體與毒性小分子拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑，通過自主研發(fā)的可剪切連接子連接而成。BAT8010具有高效的抗腫瘤活性，毒素小分子有很強(qiáng)的細(xì)胞膜滲透能力，在ADC殺傷癌細(xì)胞后能釋放并殺死附近的癌細(xì)胞，產(chǎn)生旁觀者效應(yīng)，有效克服腫瘤細(xì)胞的異質(zhì)性。同時(shí)，BAT8010具有很好的穩(wěn)定性和安全性，血漿中釋放的毒素小分子極低，降低了脫靶毒性的風(fēng)險(xiǎn)。BAT1006是一款靶向HER2的單克隆抗體，可與HER2胞外結(jié)構(gòu)域II結(jié)合，阻斷HER2與其他HER家族受體（EGFR/HER3/HER4）的異源二聚化作用，抑制HER2受體介導(dǎo)的腫瘤細(xì)胞增殖與生存。BAT1006是ADCC增強(qiáng)的單抗，其招募NK等殺傷細(xì)胞的能力更強(qiáng)，對腫瘤細(xì)胞具有更強(qiáng)的殺傷作用。3月6日，康弘藥業(yè)宣布，其全資子公司北京康弘生物醫(yī)藥有限公司（“北京康弘生物”）申報(bào)的KH801注射液臨床試驗(yàn)申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意開展臨床試驗(yàn)?，F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：藥品基本信息：藥品名稱：KH801注射液；劑型：注射劑；適應(yīng)癥：晚期實(shí)體瘤；注冊分類：治療用生物制品1類；受理號：CXSL2300890；審批結(jié)論：同意開展臨床試驗(yàn)。KH801注射液是北京康弘生物研發(fā)的生物制品創(chuàng)新藥，是抗CD24人源化單克隆抗體，能與腫瘤細(xì)胞上的CD24特異性結(jié)合，通過阻斷CD24/Siglec10“別吃我（Don'teatme）”信號，提高腫瘤相關(guān)巨噬細(xì)胞（TAM）對腫瘤細(xì)胞行業(yè)定期報(bào)告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格，請務(wù)必閱讀最后一頁免責(zé)聲明證券研究報(bào)告22的吞噬作用。3月8日，復(fù)星醫(yī)藥宣布，其控股子公司江蘇星盛新輝醫(yī)藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意XS-02膠囊用于治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。星盛新輝擬于條件具備后于中國境內(nèi)（不包括港澳臺地區(qū)，下同）開展該新藥的I期臨床試驗(yàn)。該新藥為復(fù)星集團(tuán)自主研發(fā)的小分子創(chuàng)新藥，擬用于治療晚期實(shí)體瘤。該新藥系一款可口服的新型CHK1抑制劑，具有特異性強(qiáng)效抑制CHK1生理功能及良好的口服生物利用度。根據(jù)已完成的以該新藥為研究對象的多種實(shí)體瘤藥效模型（尤其是PARP抑制劑原發(fā)/繼發(fā)耐藥的顯示出優(yōu)異的抗腫瘤能力且安全性可控。截至2024年1月，復(fù)星集團(tuán)現(xiàn)階段針對該新藥累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣3,490萬元（未經(jīng)審計(jì)）。截至公告日，全球范圍內(nèi)尚無同靶點(diǎn)的小分子抑制劑獲批上市。3月8日，復(fù)星醫(yī)藥宣布，其控股子公司上海精繕生物科技有限責(zé)任公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意GCK-01細(xì)胞注射液用于治療復(fù)發(fā)或化療耐藥的濾泡性淋巴瘤的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。精繕科技擬于條件具備后于中國境內(nèi)（不包括港澳臺地區(qū)，下同）開展該新藥I期臨床試驗(yàn)。該新藥為本集團(tuán)自主研發(fā)的細(xì)胞治療藥物，屬于1類創(chuàng)新型治療用生物制品，擬與抗體聯(lián)用治療多種血液瘤和實(shí)體瘤。目前，對復(fù)發(fā)或化療耐藥的濾泡性淋巴瘤采用的治療方案主要為抗體加化療藥物。該新藥是國內(nèi)首款獲批臨床試驗(yàn)用于該適應(yīng)癥的通用型NK細(xì)胞治療藥物。截至2024年1月，本集團(tuán)現(xiàn)階段針對該新藥累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣4,854萬元（未經(jīng)審計(jì)）。截至公告披露日，于全球范圍內(nèi)尚無同類通用型NK細(xì)胞治療藥物獲批上市。3月5日，諾和諾德公布了腎臟結(jié)局試驗(yàn)FLOW研究的主要結(jié)果。該研究已于2023年10月10日因療效突出而被獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會建議提前終止。該研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、優(yōu)效性試驗(yàn)（n=3533評估了司美格魯肽（1.0mg）與安慰劑作為腎臟結(jié)局標(biāo)準(zhǔn)治療的輔助治療方案來預(yù)防2型糖尿病合并慢性腎?。–KD）患者的腎損傷進(jìn)展以及降低腎臟和心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)的療效和安全性。CKD定義為50≤腎小球?yàn)V過率（eGFR）2≤75mL/min/1.73m2且300<尿白蛋白/肌酐比值（UACR）<5000mg/g或25≤eGFR<50mL/min/1.73m2且100<UACR<5000mg/g。結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，司美格魯肽組患者的腎臟疾病進(jìn)展以及心血管和腎臟死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了24%，達(dá)到了優(yōu)效性終點(diǎn)。此外，該研究在確證性次要終點(diǎn)方面也達(dá)到了優(yōu)效性標(biāo)準(zhǔn)。安全性方面，司美格魯肽具有良好的安全性和耐受性，與既往研究一致。諾和諾德預(yù)計(jì)將于2024年在美國和歐盟遞交司美格魯肽（Ozempic）的新適應(yīng)癥上市申請。3月7日，諾和諾德舉辦了資本市場日（CMD）活動，在會上，諾和諾德高級管理層的演講涵蓋企業(yè)戰(zhàn)略和目標(biāo)與可持續(xù)發(fā)展（ESG研究和早期開發(fā)，糖行業(yè)定期報(bào)告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格，請務(wù)必閱讀最后一頁免責(zé)聲明證券研究報(bào)告23尿病、肥胖癥和罕見病領(lǐng)域的產(chǎn)品供應(yīng)以及研發(fā)管線和表現(xiàn)。此外，還介紹了諾和諾德在心血管和新興治療領(lǐng)域的方法和財(cái)務(wù)狀況。與此同時(shí)，諾和諾德還公布了其新型減重候選藥物Amycretin（一種新型GLP-1和胰淀素的長效共激動劑）和Monlunabant（口服小分子CB1R反向激動劑）的I期積極數(shù)據(jù)。諾和諾德針對Amycretin共開發(fā)了口服和皮下注射兩個(gè)劑型，此次披露數(shù)據(jù)為口服劑型的，皮下劑型的I期數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)2025年獲得。Monlunabant的I期研究結(jié)果顯示，第天，Monlunabant組平均體重減輕了3.5kg（3.3%而安慰劑則增加了0.6kg（0.5%）。Monlunabant具有良好的安全性和耐受性，最常見的副作用是胃腸道本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格，請務(wù)必閱讀最后一頁免責(zé)聲明證券研究報(bào)告245投資建議建議關(guān)注藥明康德、藥明合聯(lián)、諾泰生物、聚光科技、賽托生物、英諾特、亞輝龍、陽光諾和、百誠醫(yī)藥、邁得醫(yī)療、可孚醫(yī)療、三諾生物、聚光科技、皖儀科本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)