某公司質(zhì)量手冊程序文件表單全套

蘇州XX公司文件編號：JQ—ZS—0日期：地址：本公司依據(jù)ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系——要求》編制完成了《質(zhì)量手冊》第一本手冊是公司質(zhì)量管理體系法規(guī)性文件，是指導(dǎo)公司建立并實施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動準那么。公司全體員工必須遵照執(zhí)行?？偨?jīng)理：為了貫徹執(zhí)行ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系——要求》,加強對質(zhì)量管理體系動作的1、確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持2、向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改良的需求；3、在整個組織內(nèi)促進顧客要求意識的形成；總經(jīng)理：章節(jié)號1頁次標題ISO9001:2000標準條款對照目錄質(zhì)量手冊說明質(zhì)量手冊修改控制公司組織機構(gòu)圖公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖3.0質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表質(zhì)量管理體系、文件控制程序質(zhì)量記錄控制程序管理職責(zé)、管理籌劃控制程序、職責(zé)和權(quán)限、、、管理評審控制程序6.0資源管理人力資源控制程序設(shè)施和工作環(huán)境控制程序7.1實現(xiàn)過程的籌劃程序與顧客有關(guān)的過程控制程序設(shè)計和(或)開發(fā)控制程序生產(chǎn)和效勞運作控制程序測量和監(jiān)控裝置的控制程序測量、分析和改良內(nèi)部審核程序過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序、不合格控制程序數(shù)據(jù)分析控制程序改良控制程序附錄1第二級文件清單附錄2質(zhì)量記錄清單蘇州XX公司章節(jié)號1頁次1、手冊內(nèi)容(1)公司質(zhì)量管理體系的范圍，它包括了ISO9001:2000標準的全部要求(2)質(zhì)量管理標準和公司質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件；(3)對質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表本手冊采用ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系——根本原3、本手冊為公司的受控文件，由總經(jīng)理批準公布執(zhí)行。手冊管理的所有相關(guān)事宜均由4、手冊持有者應(yīng)使其妥善保管，不得損壞、喪失、隨意涂抹。5、在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負責(zé)人應(yīng)匯總意見，及時反響到質(zhì)管部；制程序》的有關(guān)規(guī)定。蘇州XX公司章節(jié)號1頁次章節(jié)號修改日期審核蘇州XX公司章節(jié)號版本1頁次……(略)蘇州XX公司章節(jié)號版本1頁次蘇州XX公司章節(jié)號版本1頁次蘇州市久千咨詢蘇州市久千咨詢蘇州市久千咨詢蘇州XX公司章節(jié)號1頁次*系求部門管理層部生產(chǎn)部質(zhì)管部營銷部給部辦公室行政部部4.質(zhì)量管理體系▲△△△△△△△△4.2.3文件控制▲△▲△△▲△△質(zhì)量記錄控制△△▲△△△△△管理承諾▲△△△△△△△△以顧客為中心▲△△△△△△△△▲△△△△△△△△籌劃△△▲△△△△△管理▲△△▲△△▲△△5.6管理評審▲△△△△△△△△資源提供▲△△△△△△△△△△△△△△△▲設(shè)施△▲△△△△▲△△△△▲實現(xiàn)過程的籌劃△△▲△△△△△▲△設(shè)計和開發(fā)▲△△△△△△△△▲生產(chǎn)和效勞的動作△▲△△△測量和監(jiān)控裝置的控制△△▲△籌劃△△▲△△△△▲△△△△△不合格控制△△▲△△△△△△△▲△△△△△改良△△▲△△△△△蘇州XX公司質(zhì)量管理體系章節(jié)號1頁次總經(jīng)理a)負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司建立、實施和保持質(zhì)量管理體系管理者代表a)確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持；b)向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包質(zhì)管部a)在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，確保公司質(zhì)量管理體系正常運行；b)負責(zé)組織編制與質(zhì)量方針和目標相一致的質(zhì)量管理公司按照ISO9001:2000標準要求建立了質(zhì)量管理體系，形成文件，加a)公司對質(zhì)量管理體系所需要的過程進行識別，并編制相應(yīng)的程序文件；這些過程可以是從識別顧客需求到顧客評價的大過程，也可以是具體的質(zhì)量活動的子過程；b)明確了過程控制的方法及過程之間相互順序和接口關(guān)系；通過識別、確定、監(jiān)控、測量分析等對過程進行管理；c)對過程進行管理的目的是實施質(zhì)量管理體系，實現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標d)對過程進行測量、監(jiān)控和分析及采取改良措施，是為了實現(xiàn)所籌劃的結(jié)果，并進行持按照ISO9001:2000標準的要求及公司的實際情況，編制了質(zhì)量管理體系章節(jié)號1頁次二進制4第二級文件可分為兩類：二進制a)部門工作手冊，作為各部門運行質(zhì)量管理體系的常用實施細那種管理制度等);工作標準〔崗位責(zé)任制和任職要求等〕:技術(shù)標準(國業(yè)標準及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗標準等);部門質(zhì)量b)其他質(zhì)量文件：可以是針對特定產(chǎn)品、工程或合同編制的質(zhì)量方案、設(shè)其他標準、標準等，文件的組成應(yīng)適合于其特有文件規(guī)定應(yīng)與實際動作保持一致，隨著質(zhì)量管理體系的變化應(yīng)及時修訂質(zhì)量管理體系文件，定期評審，確保有效性、充分性和適宜文件的詳略程序應(yīng)取決于公司規(guī)模、產(chǎn)品類型、文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤4.2.7為實施上述要求，本章編制了以下程序文件：文件控制程序ISO9001:2000對照條款蘇州XX公司章節(jié)號1頁次對與組織質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進行控制，確保各相關(guān)場所使用文件3.1總經(jīng)理負責(zé)批準發(fā)布質(zhì)量手冊。3.2管理者代表負責(zé)審核質(zhì)量手冊。3.5各部門資料員負責(zé)本部門與負責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件的收集、整理和歸檔等。文件分類及保管質(zhì)量手冊〔包含了所有過程控制的程序文件〕,由質(zhì)管部備案保4.1.2公司第二級質(zhì)量管理體系文件分為兩類：a)部門工作手冊，作為各部門運行質(zhì)量管理體系的常用實施細那么:包括管理標準(部門管理制度等);工作標準〔崗位責(zé)任制和任職要求等〕;技術(shù)標準(國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗標準等);部門質(zhì)量記錄文件等。由各相關(guān)部部備案存檔文件的編號質(zhì)量管理體系文件的編號公司名稱代號—ZS—版次，手冊中各章以b)質(zhì)量記錄：主要使用部門代號一質(zhì)量手冊中的文件章節(jié)例如：ZG—5。6—01,表示質(zhì)管部在質(zhì)量手冊中第章《管理評審c)各部門其他質(zhì)量文件：部門代號一文件順序號一年號例如：YX—05—2000,表示營銷部于2000年發(fā)放的d)設(shè)計、工藝文件的編號按《設(shè)計、工藝文件管理蘇州XX公司章節(jié)號1頁次4.7.3文件的借閱、復(fù)制外來文件的控制收到外來文件的部門，需識別其適用性，并控制分發(fā)以4.8.2質(zhì)管部負責(zé)收集相關(guān)國家、行業(yè)、國際標準的最新版本，統(tǒng)一4各部門要把上述標準及其他與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來文件填單”,并報質(zhì)管部備案。每年三月由質(zhì)管部組織對現(xiàn)在質(zhì)量管理體系文件進行定期評審，4.10對承載媒體不是紙張的文件的控制，也應(yīng)參照上設(shè)計、工藝文件的管理應(yīng)執(zhí)行《設(shè)計、工藝文件《文件發(fā)放、回收記錄》?！段募栝?、復(fù)制記錄》?！段募纳暾垺??！段募N毀申請》。蘇州XX公司章節(jié)號1頁次適用于為證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效各部門資料員負責(zé)收集、整理、保管本部門3.3檔案室負責(zé)人負責(zé)批準本部門編制的質(zhì)量記錄格式。各部門資料員負責(zé)收集、整理、保存本部門質(zhì)量記錄填寫質(zhì)量記錄填寫要及時、真實、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意填寫的工程，應(yīng)能說明理由，并將該項用單杠劃；各相關(guān)欄目負責(zé)人簽名如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù)，應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)質(zhì)量記錄的保存、保護各部門的資料員必須把的有質(zhì)量記錄分類，方，所有的質(zhì)量記錄保持清潔，字跡清晰。各部門按規(guī)的記錄交檔案室保存。質(zhì)管部編制《質(zhì)量記錄清單》,將公司所有與質(zhì)量管理體系運名稱、編號(版本)、保存期、使用部門等內(nèi)容，交管理者代表審批，并聚集備案記錄的原始質(zhì)量記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制a)各部門填寫《文件發(fā)放、回收記錄》,向質(zhì)管b)各部門保管的質(zhì)量記錄應(yīng)便于檢索，需借閱或復(fù)制者要經(jīng)相應(yīng)部門負責(zé)人批準并填寫蘇州XX公司章節(jié)號1頁次質(zhì)量記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀交質(zhì)管部審核，報管理者代表批準，由授權(quán)人執(zhí)行銷毀。各部門的質(zhì)量記錄格式，由各部門經(jīng)理負責(zé)組織編制，部門經(jīng)理審批，交質(zhì)管部備案。各相關(guān)部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設(shè)計更改，執(zhí)行文件《文件控制程序》有關(guān)文件更改的規(guī)定?！段募刂瞥绦颉贰Ｕ鹿?jié)號1頁次適用于公司總經(jīng)理為建立和改良質(zhì)量管理體系的承管理承諾公司總經(jīng)理通過以下的活動對其建立和改良質(zhì)量管理體系的承向組織傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性a)總經(jīng)理應(yīng)樹立質(zhì)量意識，清楚了解讓顧客滿意是最根本的要求；b)總經(jīng)理應(yīng)清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與公司每一個成員對質(zhì)量的認識緊密相關(guān)；c)總經(jīng)理應(yīng)采取培訓(xùn)、內(nèi)部刊物或會議等各種方式使全體員工都能樹立質(zhì)量意識，都能認識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對公司的重要性；并能經(jīng)常持續(xù)地加強員工對質(zhì)量的總經(jīng)理負責(zé)制定和批準公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，參見《質(zhì)量方針》和《管理籌劃控制程總經(jīng)理按方案的時間間隔主持管理評審，執(zhí)行《管理評審3總經(jīng)理應(yīng)確保公司質(zhì)量管理體系動作能獲得必要的資源，執(zhí)行《資源管理》的規(guī)定。公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前和未來的需求和期望，并爭取超越這些需求和期望?？偨?jīng)理應(yīng)以實現(xiàn)顧客滿意為目標，這些要求包括對產(chǎn)品的要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求等，只有完全滿足顧客需求和期望a)公司必須滿足法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的規(guī)定；b)顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的要求也會章節(jié)號1頁次因此組織轉(zhuǎn)化的要求、法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的要求也會隨時間而修訂，因此組織轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新，執(zhí)行《管理評審控制程序》和《文件控制程序》的為實現(xiàn)上述要求，本章編制以下文件；管理籌劃控制程序、ISO9001:2000對照條款蘇州XX公司章節(jié)號頁次1為實現(xiàn)以顧客滿意為目標，確保顧客的需求和期望得到確定，并轉(zhuǎn)化為公司的產(chǎn)品和效勞要求“科技領(lǐng)先、優(yōu)質(zhì)高效、顧客至上、遵信守約”本公司要以先進的技術(shù)不斷開發(fā)新產(chǎn)品，以最好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)的生命力，以顧2本方針與公司總體經(jīng)營方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào)，它是公司經(jīng)營方針的重要組成局部。表達了滿3本方針為制訂和評審質(zhì)量目標提供了框架，公司與質(zhì)量有關(guān)的各部門應(yīng)在此根底上制定相4各級領(lǐng)導(dǎo)要將質(zhì)量方針傳到達管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等層次，使全5公司應(yīng)不斷地對質(zhì)量方針進行適宜性評審，必要時可對其進行修改以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的6對質(zhì)量方針的批準、發(fā)布、評審、修改都應(yīng)實行控制，執(zhí)行《文件總經(jīng)理章節(jié)號1頁次質(zhì)管部負責(zé)組織各部門進行管理籌劃，編寫相應(yīng)的籌劃文件，并對實施情況4.1.1為實現(xiàn)組織的質(zhì)量方針，組織總的質(zhì)量目標為：a)常規(guī)產(chǎn)品成品合格率到達95%,今后三年內(nèi)每年遞增1%;b)常規(guī)產(chǎn)品零部件合格率到達93%,在今后三年內(nèi)每年遞增1%;c)開發(fā)新產(chǎn)品總體一次成功。與質(zhì)量相關(guān)的各部門應(yīng)根據(jù)組織總目標進行分解，轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標，為保證目a)按照質(zhì)量管理標準建立、改良質(zhì)量管理體系；b)組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織機構(gòu)c)組織的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化；針對具體的產(chǎn)品、工程或合同的質(zhì)量籌劃執(zhí)行《實現(xiàn)過程總經(jīng)理應(yīng)確保對實現(xiàn)質(zhì)量目標所需的資源加以識別和籌劃。質(zhì)量籌劃a)需到達的質(zhì)量目標及相應(yīng)的質(zhì)量管理過程，確定過程的輸入、輸出章節(jié)號1頁次b)對實現(xiàn)總體質(zhì)量目標和階段或局部的質(zhì)量目標進行定期評審的規(guī)定，重點應(yīng)動的改良；質(zhì)量籌劃輸出文件的編制原那么a)應(yīng)參照質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標，并與產(chǎn)品實現(xiàn)過程的籌劃及其他質(zhì)量體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致；b)已有的質(zhì)量文件中的內(nèi)容可被引用，并根據(jù)特殊的要求增加《質(zhì)量籌劃輸出文件的封面必須寫時籌劃工各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量籌劃規(guī)定的內(nèi)容、進度、要求進行控制，并將執(zhí)行情況、存在的質(zhì)管部對質(zhì)量籌劃實施情況進行檢查和驗證，協(xié)調(diào)相應(yīng)的資源，并填經(jīng)部經(jīng)理批準后進行更改，按《文件控制程序》執(zhí)行；b)在更改期間應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整運行，例如組織機構(gòu)的調(diào)整應(yīng)對職責(zé)4.6.4質(zhì)量籌劃所形成的相關(guān)文件，由質(zhì)管部負責(zé)存檔?！秾崿F(xiàn)過程的籌劃控制程序》。《質(zhì)量籌劃實施情況檢查表》。《各部門的質(zhì)量籌劃輸出文件》。章節(jié)號頁次組織應(yīng)確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程，包成情況，以及實施的有效性，進行溝通，進行溝通，到達相互了解、相互質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息溝通，可采用小組簡報、各種會議、布5相關(guān)文件蘇州市久千咨詢蘇州市久千咨詢蘇州市久千咨詢蘇州XX公司章節(jié)號1頁次按方案的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充管理者代表負責(zé)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系運行情況，提出改良建議，編寫相應(yīng)的管理評審質(zhì)管部負責(zé)評審方案的制定、收集并提供管理評審所需的資料，負責(zé)對評審后的糾正、預(yù)防各相關(guān)部門負責(zé)準備、提供與本部門工作有關(guān)的評審所需資料，并負責(zé)實施管理評審中提出管理評審方案4每年至少進行一次管理評審，可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進行，也可根據(jù)需要安質(zhì)管部于每次管理評審前一個月編制《管理評c)評審范圍及評審重點；d)參加評審部門(人員);4.1.3當(dāng)出現(xiàn)以下情況之一時可增加管理評審頻次。a)公司組織機構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時b)發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關(guān)于質(zhì)量有嚴重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時；c)當(dāng)法律、法規(guī)、標準及其他要求有變化時；d)市場需求發(fā)生重大變化時e)即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時蘇州XX公司章節(jié)號1頁次管理評審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績和a)審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果；b)顧客的反響，包括滿意程序的測量結(jié)果及與顧客c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結(jié)果；d)改良、預(yù)防和糾正措施的狀況，包括對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正和預(yù)防措施的實施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果；f)可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術(shù)g)質(zhì)量管理體系運行狀況，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的適宜預(yù)定評審前十天，質(zhì)管部以書面形式向管理者代表匯報現(xiàn)階段質(zhì)量質(zhì)管部負責(zé)根據(jù)評審輸入的要求，組織評審資料的收集準備必要的文質(zhì)管部向參加評審的人員發(fā)放《管理評審?fù)ㄖ獑巍?及本次評審方案和有關(guān)資管理評審會議a)總經(jīng)理主持評審會議，各部門負責(zé)人和有關(guān)人員對評審輸入做評價，對于存在或潛在的不合格項提出糾正和預(yù)防措施，確定責(zé)任人和整改時間；管理評審輸出a)質(zhì)量管理體系及其過程的改良，包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織的評價；b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改良，對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價，包括是否需要程審核等與評審內(nèi)容相關(guān)的要求；代表審核，交總經(jīng)理批準，并發(fā)至相應(yīng)部門并監(jiān)控執(zhí)行。本次管理評審的輸出可作為下次管理評審蘇州市久千咨詢蘇州市久千咨詢蘇州市久千咨詢蘇州XX公司章節(jié)號1頁次質(zhì)管部根據(jù)《改良控制程序》的規(guī)定，對改良、糾正和預(yù)防措施的實施效果如果評審結(jié)果引起文件更改，應(yīng)執(zhí)行《文件管理評審產(chǎn)生的相關(guān)的質(zhì)量記錄應(yīng)由質(zhì)管部按《質(zhì)量記錄的控制程序》保管，包括管理評審方案、評審前各部門準備的評審資料、評審會議記錄及管理章節(jié)號1頁次a)實施和改良質(zhì)量管理體系的過程；2資源可包括人員、信息、供方、根底設(shè)施、工作環(huán)境及3本公司從顧客滿意的角度出發(fā)，對人員、設(shè)施和工作環(huán)境規(guī)定了相應(yīng)的要求，特編制以下和標題ISO9001:2000標準條款對照人力資源控制程序章節(jié)號1頁次對承當(dāng)質(zhì)量管理體系職責(zé)的人員規(guī)定相應(yīng)崗位的能力要求，并進行培訓(xùn)以滿適用于承當(dāng)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的所有人員，包括臨時雇用的人員，必c)負責(zé)上崗根底教育；各部門管理者代表總經(jīng)理承當(dāng)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員應(yīng)是有能力的，對能各部門負責(zé)人編制本部門《崗位工作人員任職要求》,報管理者代表審人事部編制各部門負責(zé)人《崗位工作人員任職要求》,報總經(jīng)理審批以下條件之一：a)具備相關(guān)專業(yè)的技術(shù)職稱；c)受過相關(guān)的職業(yè)培訓(xùn)；d)具備三年以上相關(guān)工作經(jīng)歷蘇州XX公司章節(jié)號1頁次培訓(xùn)、意識和能力應(yīng)識別從事影響質(zhì)量的活動的人員的能力要求，分別對新員工、在崗員專業(yè)人員、特殊工種人員、內(nèi)審員等，根據(jù)他們的崗位責(zé)任制定并新員工培訓(xùn)a)公司根底教育：包括公司簡介、員工紀律、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、質(zhì)量、平安和環(huán)保意識、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系標準根底知識等的培訓(xùn)。在進入公司一個月內(nèi)，由人事部組織進行；b)部門根底教育：學(xué)習(xí)本部門工作手冊的主要內(nèi)容，由所在部門負責(zé)人組織進行；c)崗位技能培訓(xùn)：學(xué)習(xí)生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)、變措施等，由所在崗位技術(shù)負責(zé)人組織進行，并進行書面和操作考核，合格這方可上崗在崗人員培訓(xùn)按培訓(xùn)方案，每年應(yīng)對在崗員工至少進行一次全面的崗位技能特殊工作人員培訓(xùn)a)特殊工序、關(guān)鍵工序人員的培訓(xùn)，由所在崗位技術(shù)負責(zé)人負責(zé)培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后持證上崗；每年對于這些崗位的人員還應(yīng)該進行培訓(xùn)和考核；b)電氣焊工、計量員、電工、鍋爐工、叉車工、駕駛員等需取得國家授權(quán)部門相格證書；C)質(zhì)量管理體系內(nèi)審員應(yīng)由質(zhì)量認證咨詢機構(gòu)培訓(xùn)、考核各類工程技術(shù)是新畜產(chǎn)品開發(fā)的主力軍，應(yīng)創(chuàng)造條件使他們的知識4.2.6轉(zhuǎn)崗人員培訓(xùn)〔同4.2.2B,C〕A)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；B)違反這些要求所造成的后果；公司鼓舞員工參與質(zhì)量管理，為實現(xiàn)質(zhì)量目a)通過理論考核、操作考核、業(yè)績評定和觀察方法，評價培訓(xùn)的有效性蘇州XX公司章節(jié)號1頁次職工作的員工，應(yīng)及時暫停工作，安排培訓(xùn)、考核，或轉(zhuǎn)崗，使員工的能力與其從事的工作相4.3.1每年11月各部門上報人事部下年度的《培訓(xùn)申請單》,根據(jù)公門《培訓(xùn)申請單》,人事部于12月制定下年度的培訓(xùn)方案〔包括培訓(xùn)內(nèi)容、對象、時間、考核方式等內(nèi)容),經(jīng)總經(jīng)理批準后下發(fā)各部門，5.2《崗位工作人員任職要求》。章節(jié)號1頁次識別并提供和維護為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性需要的設(shè)施，識別并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需適用于為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施，如工作場所、硬件和軟件、工具備設(shè)、支持性效職責(zé)4程序公司為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動所需的設(shè)施包括：工作場所(車間、辦公場所等)、設(shè)備和工具(包括工、卡、量具)、軟件(計算機網(wǎng)絡(luò))、支持性效勞〔水、電、氣供給〕、通訊設(shè)施、b)需要自制的設(shè)施由使用部門提出，由生產(chǎn)部主管生產(chǎn)的副總經(jīng)理批準后，由生產(chǎn)組織加工制造，執(zhí)行《設(shè)計和(或)開發(fā)控a)采購或自制完成的設(shè)施，由生產(chǎn)部和使用部門在《設(shè)施驗收單》由生產(chǎn)部保管。低值易耗的工、卡、量具b)驗收不合格的設(shè)施，生產(chǎn)部與供方協(xié)商解決，并在《設(shè)施驗收單》上記錄處理結(jié)c)生產(chǎn)部對驗收合格的設(shè)施進行編號，建立《設(shè)施管理卡》和設(shè)施檔案，并在《生d)生產(chǎn)部根據(jù)合格的設(shè)施驗收單辦理登記和建檔手續(xù)；低值易耗的工、卡、量具等蘇州XX公司章節(jié)號版本1頁次關(guān)鍵、特殊過程所用的設(shè)施必須有操作規(guī)程，相關(guān)操作人員由b)生產(chǎn)部制定《設(shè)施日常保養(yǎng)工程表》,規(guī)定保養(yǎng)工程，頻次，發(fā)給使用崗位負責(zé)人監(jiān)督檢查招待情況。生產(chǎn)部每季度收集《設(shè)施日常保養(yǎng)工程表》,整理入檔并作為制定年度方案的依據(jù)。C)生產(chǎn)部每年12月擬定下年度的《設(shè)施檢修方案》,發(fā)至各部門執(zhí)行。d)日常生產(chǎn)中；車間無法排除的故障，應(yīng)填寫《設(shè)施檢修單》報生產(chǎn)部檢修。檢修中將檢修情況記錄相應(yīng)的《設(shè)施管理卡》上。e)現(xiàn)場使用的設(shè)施應(yīng)有統(tǒng)一的編號，以便b)對低值易耗的工裝、夾具、輔具等，由使用部門填寫《設(shè)施報廢單》報生行政部應(yīng)協(xié)助生產(chǎn)部識別并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需要，負責(zé)確定并提供作業(yè)場所生產(chǎn)作業(yè)需要，負責(zé)確定并提供作業(yè)場所必須的根底a)配置適用的廠房度根據(jù)生產(chǎn)需要適當(dāng)裝修，防止暴曬、風(fēng)雨侵蝕和潮濕；b)配置必要的通風(fēng)、消防器材，保持適宜的溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生、平安；c)生產(chǎn)部對車間設(shè)施實行定置管理，要考慮人體工效學(xué)的要求，努力提高工作效率；6.4《生產(chǎn)設(shè)施一覽表》。章節(jié)號1頁次標題ISO9000:2000標準條款對照蘇州XX公司章節(jié)號頁次對特定產(chǎn)品、工程或合同規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順3.2質(zhì)管部負責(zé)對各部門質(zhì)量籌劃的實施情況進行監(jiān)督檢查。3.3各部門負責(zé)人負責(zé)本部門相關(guān)的質(zhì)量籌劃及編制實施相應(yīng)的質(zhì)量方案。4.1對特定的產(chǎn)品、工程和合同應(yīng)進行質(zhì)量籌劃?；I劃的結(jié)果應(yīng)a)引進、試制新產(chǎn)品，采用新工藝或新材料，技a)針對特定產(chǎn)品、工程或合同確定的質(zhì)量目標；b)針對特定產(chǎn)品、工程或合同所需建立的過程和子過程，應(yīng)識別關(guān)鍵的過程和活動；涉及的活動規(guī)定途徑進行評審和形成文件c)識別并提供上述過程所需的資源配置、動作階段的劃分、人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系；d)確定過程涉及的驗證和確認活動及驗收準那性，應(yīng)安排測量和監(jiān)控活動；對其中特殊過程的輸出e)確認為過程和產(chǎn)品的符合性證據(jù)表述質(zhì)量管理體系的過程及如何應(yīng)用于具體的產(chǎn)品、工程和合同的文件a〕質(zhì)量方案的內(nèi)容要根據(jù)質(zhì)量籌劃的內(nèi)容和結(jié)果來確定；蘇州XX公司章節(jié)號1頁次b〕應(yīng)參照質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標，并與質(zhì)量體系c)可引用已有的質(zhì)量文件中的相關(guān)內(nèi)容，并根據(jù)特殊的要求編制新的內(nèi)容；d)根據(jù)實際情況，可編寫總體質(zhì)量方案，也可只編寫有關(guān)的單項方案，如設(shè)計質(zhì)量方案、采購方案；也可針對某一特定的活動，如產(chǎn)品e)質(zhì)量方案可以作為獨立的文件，也可以根據(jù)需要作為其他文件〔如工程方案等〕的4.6.1各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量方案的規(guī)定要求進行控制，并將4.6.2質(zhì)管部負責(zé)監(jiān)督各部門質(zhì)量方案的實施，源配置，填寫《質(zhì)量籌劃實施情況檢查表》以4.7質(zhì)量方案完成后，方案有關(guān)文件由質(zhì)管部負責(zé)存檔保存?！段募刂瞥绦颉?。蘇州XX公司章節(jié)號1頁次對確保顧客的需求和期望得到充分理解的過程做出規(guī)定，并加以適用于對顧客要求的識別對產(chǎn)品要求的評審及與3.1營銷部負責(zé)識別顧客的需求與期望，組織有關(guān)部門對產(chǎn)品需求進行評審，并負責(zé)3.2質(zhì)管部負責(zé)評審對新產(chǎn)品質(zhì)量要求3.4生產(chǎn)部負責(zé)評審新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)能力。4.1顧客需求的識別術(shù)協(xié)議草案及口頭訂單等填寫在《產(chǎn)品要求評審表》:a)顧客明示的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品質(zhì)量要求及涉及可用性、交付、支持效勞(如運輸、保修、培訓(xùn)等〕、價格等方面的要求；b)顧客沒有明確要求，但預(yù)期或規(guī)定的用途所要的產(chǎn)品要求。這是一類習(xí)慣上隱含的潛在要求，公司為滿足顧客要求應(yīng)作出承諾；c)顧客沒有規(guī)定，介國家強制性及法律法規(guī)4.2.2評審4.2.2.1產(chǎn)品要求的評審應(yīng)在投標、合同簽定之前進行，應(yīng)確保：a)產(chǎn)品要求(包括顧客的要求和公司自行確定的附加要求)得到規(guī)定；b)顧客沒有以文件形式提供要求時(如口頭定單),顧客要求在接受前得到確認；c)與以前表述下一致的合同或定單要求(如投標或報價單)已予經(jīng)解決b)特殊合同：常規(guī)合同以外的所有銷售合同，職新產(chǎn)品開發(fā)或有定型產(chǎn)品改良要求的蘇州XX公司章節(jié)號1頁次4.2.2.3營銷部負責(zé)將《產(chǎn)品要求評審表》交相關(guān)進行評審。營銷部組織相關(guān)營銷部組織相關(guān)是是否常規(guī)合同營銷部組織相關(guān)部門對產(chǎn)品要求評審 總經(jīng)理批準產(chǎn)品要求評審表簽定合同營銷部與顧客洽談投標意向營銷部組織對標書進行評審有無現(xiàn)貨無4.2.2.5對于有現(xiàn)貨的常規(guī)合同，由營銷部銷售員將產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格和數(shù)量等填寫在出庫上并簽名，經(jīng)倉庫管理員確認無誤并簽名即完成產(chǎn)品要求的評審。4.2.2.6對于無現(xiàn)貨的常規(guī)合同，生產(chǎn)部、采購局部別對生產(chǎn)能部門意見，并對合同條款的適用性、完整性、明確性等進行評審，并填寫《產(chǎn)品要求評定表》的相關(guān)欄目，營銷部經(jīng)理簽名確認即完成評4.2.2.7對于特殊合同，除生產(chǎn)部、采購部、營銷部進行評審?fù)猓鹿?jié)號1頁次品的設(shè)計開發(fā)能力(包括對顧客潛在要求及產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求的評審)、質(zhì)管部確保產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力進行評審，并在《產(chǎn)品要求評審珍》中簽名確認?！懂a(chǎn)品要求評審表》報總經(jīng)理批準。4.2.2.8對于口頭定單(如定貨),營銷部銷售員負責(zé)將相關(guān)內(nèi)4.2.2.9在評審過程中，評審人員對產(chǎn)品要求合同。4.3.2合同簽定后，營銷部負責(zé)將相關(guān)的文件，根據(jù)各部門的需要4.3.3營銷部負責(zé)合同執(zhí)行的監(jiān)督，根據(jù)需要及時將信息與顧客溝通。4.5.2根據(jù)需要將合同的執(zhí)行情況隨合同的進展反響給顧客，包改，要與組織內(nèi)部相關(guān)部門及顧客協(xié)調(diào)一致。4.5.3產(chǎn)品售出后，要搜集顧客的反響信息，妥善處理顧客投訴，意，執(zhí)行《顧客滿意程度測量程序》的有規(guī)定》。相關(guān)文件章節(jié)號1頁次對采購過程及供方進行控制，確保所采購的產(chǎn)品符a)負責(zé)按公司的要求組織對供方進行評價，編制《合格供方名錄》,并對供方的供貨業(yè)績定期進行評價，建立供方檔案；負責(zé)編制采購物資技術(shù)標準及《采購物資分3.4管理者代表批準《月采購方案》。3.5總經(jīng)理批準《月采購方案》。開發(fā)部負責(zé)制定采購物資技術(shù)標準及《采購物資分類明細表》a)重要物資：構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要局部或關(guān)鍵局部，直接影能，可能導(dǎo)致顧客嚴重投訴的物資；c)一般物資：構(gòu)成最終產(chǎn)品非關(guān)鍵部位的批量物資，直接影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量或即使略有影響，但可采取措施予以糾正的物資；d)輔助物資：非直接用于產(chǎn)品本身的起輔助作用的物資，如一般進行比擬，選擇合格的供方，填寫“供方評定記錄表”。對同類的重要物資同時選擇幾家合格的供方。供方部負責(zé)建立并保存合格供方的質(zhì)量記蘇州XX公司章節(jié)號1頁次4.2.2對有多年業(yè)務(wù)往來的重要物資的供方，應(yīng)提供充分的局面證明材料，可以包括以a)體系認證證書b)本組織對供方質(zhì)量管理體系進行審核的結(jié)果；c)本組織及供方其他顧客的滿意程序調(diào)查；d)供方產(chǎn)品的質(zhì)量、價格、交貨能力等情況；a)新供方根據(jù)提供的技術(shù)要求提供少量樣品；b)質(zhì)管部對樣品可再送樣，出具相應(yīng)的驗證報告，并填寫《供方評定記欄目，反響給供給部；c)樣品如不合格可再送樣，但最多不能超過兩次；部試用，并由質(zhì)管部出具相應(yīng)試用后的驗證報告，填寫《供方評定記錄表》中相關(guān)欄目，反響給供給部；e)小脂量進貨驗證或試用不合格那么消除其供貨資格。樣品驗證、小批量試用均合格的供方經(jīng)管理者代表批準后，可列入《合格4.2.4對于一般物資供方，需要經(jīng)過樣品驗證和小批試用合格，各格者由管理者代表批準后，即可列入《合格供方名錄》。對4.2.6供方產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴懲重量問題，供給部向供方發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》,如兩次發(fā)出處理單而質(zhì)量沒有明顯改良的應(yīng)取4.2.7供方部每年對合格供方進行一次跟蹤復(fù)評分低于60(或質(zhì)量評分低于48),應(yīng)取消其合4.2.8對外協(xié)加工的供方控制，也應(yīng)執(zhí)行上述條款規(guī)4.2.9對報務(wù)供方的控制章節(jié)號1頁次格供方名錄》中選擇供方并進行采購；b〕第一次向合格供方采購重要和一般物資時，應(yīng)簽定《采購合同》,明確品名規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、技術(shù)標準、驗收條件、違約及供貨期限等；c)供給部根據(jù)需要將相應(yīng)的技術(shù)要求作為合同附件提供給供方；d)采購前采購員應(yīng)核實提供技術(shù)的要求是否有效，將《采購單》交供給部經(jīng)理確認后實施采購。4.4采購信息4.4.1.1應(yīng)包括擬采購產(chǎn)品的信息：a)對產(chǎn)品的質(zhì)量要求(可直接引用各類標準或提供標準、圖樣等技術(shù)文件);b)對產(chǎn)品的驗收要求；c)其他要求，如價格、數(shù)量、交付等。a)對供方的產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備、人員看出有關(guān)批準或提出有關(guān)批準或資格簽定的要求，如對供方產(chǎn)品的平安認證要求，對加工過程、設(shè)備及人員要求、委托檢測的效勞要4.4.2本公司的采購文件包括《月采購方案》、《a)由質(zhì)管部進行進貨驗證；c)由本公司在供方現(xiàn)場實施驗證；d)由由顧客在供方現(xiàn)場實施驗證。對后兩種情況，供給在采購文件中規(guī)定驗證的安排和產(chǎn)品放行的方4.5.2驗證活動可包括檢驗、測量、觀察、工藝驗證、提供合格證式根據(jù)《采購物資分類明細表》,在相應(yīng)的檢驗規(guī)程章節(jié)號1頁次4.5.3顧客的驗證上能免除本公司提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排能。章節(jié)號1頁次對生產(chǎn)和效勞過程進行有效控制，以確保滿足適用于對產(chǎn)品的形成、過程確實認、產(chǎn)品的防護及放行、產(chǎn)品交付動、標識和可追溯性、顧客財產(chǎn)的控制。3.1生產(chǎn)部指導(dǎo)車間進行生產(chǎn)和過程控制，負責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的維護保養(yǎng)，編制必要的作業(yè)指書，負責(zé)產(chǎn)品的防護。3.3主管生產(chǎn)的副總經(jīng)理負責(zé)《月生產(chǎn)方案》的審3.4行政部負責(zé)對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進行控3.5質(zhì)管部負責(zé)對產(chǎn)品驗證和標識及可追溯性控3.6營銷部負責(zé)產(chǎn)品的交付及售后效勞工作。4.1.1根據(jù)設(shè)計和(或)開發(fā)的輸出文件、產(chǎn)品實現(xiàn)過程籌劃的輸出和顧客要求評審的輸出等獲得必要的生產(chǎn)效勞信息，分別執(zhí)行相應(yīng)的《設(shè)計和(或)開發(fā)控程的籌劃程序》、《與顧客有關(guān)的過程控制程序》的有關(guān)規(guī)定。4.1.2對關(guān)鍵過程和特殊過程應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書，其他情況下如必要也應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)a〕生產(chǎn)部根據(jù)獲得的生產(chǎn)信息，考慮庫存情況，結(jié)合車間的生產(chǎn)能力，于每月底擬定下月的《月生產(chǎn)方案》,經(jīng)生產(chǎn)副總經(jīng)理批準后，以放至相關(guān)單位作為采購、生產(chǎn)等的依據(jù)。《月生產(chǎn)方案》為滾動方案，將隨供給、生產(chǎn)、銷售等情況的變動進行制程序》的有關(guān)規(guī)定；b)車間主任根據(jù)《月生產(chǎn)方案》制定《周生產(chǎn)方案》,安排生產(chǎn)，填寫《庫領(lǐng)取所需物料；并統(tǒng)計每天生產(chǎn)情況，填寫《生產(chǎn)日報表》報生產(chǎn)案的完成情況，作為制定下月方案的參考。4.2過程確認4.2.1生產(chǎn)流程圖章節(jié)號1頁次是否外協(xié)加工否成品鉆*率焊*鉆*率焊*a)對成品的質(zhì)量、性能、功能、壽命、可靠性及本錢有直接影響的工序；b)產(chǎn)品重要質(zhì)量特性形成的工序；c)工藝復(fù)雜，質(zhì)量容易波動，對工人技藝要求高或問題發(fā)生較多的工序。a)產(chǎn)品質(zhì)量不能通過后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗證的工序；b)產(chǎn)品質(zhì)量需進行破壞性試驗或采用復(fù)雜、昂貴的方法才能測量或只能的工序；c〕該工序產(chǎn)品頌產(chǎn)品使用或效勞交付之后，不合格的質(zhì)量特性才能暴露出4.2.2.3本公司生產(chǎn)的關(guān)鍵過程是機加工的車、銑及組裝過程是及外表處理。對這些過程應(yīng)進行確認，證實它們的過程能力。適用時，a)過程鑒定，證實所使用的過程方法是否要求并有效實施；b)對所使用的設(shè)備、設(shè)施能力(包括精確度、平安性、可用性等要求)嚴格要求，并保存維護保養(yǎng)記錄，執(zhí)行《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》的有關(guān)規(guī)定。相關(guān)生產(chǎn)人員要進行崗位、考核、持證上崗；c)由開發(fā)部確定最正確的工藝參數(shù)，生產(chǎn)部負責(zé)編制作并實施，以保證產(chǎn)品質(zhì)量；d)對這些過程的生產(chǎn)監(jiān)控應(yīng)進行記錄，填寫相應(yīng)的生產(chǎn)日報表和檢驗記錄；章節(jié)號1頁次e)過程的再確認：按規(guī)定的時間間隔或當(dāng)生產(chǎn)條件發(fā)生變化時(如材料、設(shè)施、人員的變化等),應(yīng)對上述過程進行再確認，確保對影響過程能力的變化及時作出反響；根據(jù)需要對相應(yīng)的生產(chǎn)工藝和作業(yè)指導(dǎo)書進行更改，執(zhí)行《文件控制程序》關(guān)于文件更改的有關(guān)規(guī)定。4.4對生產(chǎn)效勞運作實施監(jiān)控，配置選用的測量與監(jiān)控裝置，執(zhí)的控制程序》;生產(chǎn)中要認真做好自檢(檢查本工序產(chǎn)品)、互檢(檢查上一工序產(chǎn)品)、專檢(專職檢驗員),并作好相應(yīng)記錄。有首檢要求合格，檢驗員簽字認可后，方可指生產(chǎn)；對產(chǎn)品的施行應(yīng)執(zhí)行《過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序》的有關(guān)規(guī)定。4.5標識和可追溯性控制4.5.1根據(jù)需要，質(zhì)管部規(guī)定所有標識有方法，并對有效4.5.2各相關(guān)部門負責(zé)所屬區(qū)產(chǎn)品的方法，并對其有效性進行監(jiān)b)當(dāng)合同、法律、法規(guī)和公司自身需要〔如顧客因質(zhì)量問題引起投訴的隨工單領(lǐng)料單4.5.4產(chǎn)品狀態(tài)標識為：a)檢驗狀態(tài)：合格、不合格、待檢、待定；填寫在相應(yīng)的檢4.6顧客財產(chǎn)的控制4.6.1顧客的財產(chǎn)一般包括：a)顧客提供的構(gòu)成產(chǎn)品的部件或組件，生產(chǎn)，檢測用的設(shè)備；b〕顧客提供的用于修理、維護或升級的產(chǎn)品；c)顧客直接提供的包裝材料；蘇州XX公司章節(jié)號1頁次e〕代表顧客提供的效勞，如代顧客托運；b)在進貨、使用、貯存、搬運期間如發(fā)現(xiàn)不合格，應(yīng)填寫《顧客財產(chǎn)問同檢驗報告，及時反響給顧客，協(xié)商處理；c)本公司的驗證不能免除顧客提供合格產(chǎn)品的責(zé)任4.6.3驗證合格的顧客財產(chǎn)入庫貯存時，應(yīng)將其放置于專門指定4.6.4對于顧客財產(chǎn)的貯存和維護，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點，或按照顧客的要求進行控并定期檢查產(chǎn)品狀況，防止由于貯存、維護不當(dāng)造成變質(zhì)4.6.5顧客的財產(chǎn)應(yīng)按顧客指定的用途使用，未經(jīng)顧客同意不得擅自挪作它用或處4.6.6顧客知識產(chǎn)權(quán)的控制對于顧客的知識產(chǎn)權(quán)，如專利技術(shù)、產(chǎn)品標準、設(shè)計圖樣、管理或商4.7.1對于產(chǎn)品接收、內(nèi)部加工、放行、交付直到預(yù)期目的地的4.7.2應(yīng)針對顧客的要求及產(chǎn)品的符合4.7.3產(chǎn)品搬運的控制a)不得破壞包裝箱外標識的要求進行搬運；保持搬運通道暢通；搬運過程中注意保護好產(chǎn)品，防止喪失或損壞；b)對易損、危險物品應(yīng)制定專門的搬運指導(dǎo)書，或使用特殊的搬運對工具；d)天車、叉車操作應(yīng)有國家勞動部門頒發(fā)的上崗證，并按規(guī)定對設(shè)4.7.4包裝控制章節(jié)號1頁次a)開發(fā)部門負責(zé)確定包裝材料、包裝設(shè)計和要求，根據(jù)需要編制相應(yīng)包裝作b)車間包裝工在包裝過程中應(yīng)注意核對產(chǎn)品合格證；保持產(chǎn)品外觀清潔、單核對裝箱配件及各種技術(shù)文件；包裝后加上a〕營管部和供給分別編制成品庫和原材料庫的倉庫管理制度，定碼放，對有貯存期限要求的物品，要明確標識有效期，b)倉庫應(yīng)配置適當(dāng)?shù)脑O(shè)備(空調(diào)、抽風(fēng)機、消防設(shè)備等),以保持平安適宜的貯存環(huán)境；c〕對貯存物品的環(huán)境及平安有明確要求；d)所有貯存物品應(yīng)建立《物資收發(fā)卡》和臺帳，倉庫每月定期盤點，4.7.6交付控制a〕營銷部負責(zé)對提供運輸效勞的供方進行評價，并對其每次自行提貨除外),以跟蹤監(jiān)督，執(zhí)行《采購控制程序》對供方評價的規(guī)定。營銷部應(yīng)與運輸公司簽定合同及購置保險，以確保運輸過程中b)合同要求時，公司對產(chǎn)品的保護要延續(xù)到交a)負責(zé)組織、協(xié)調(diào)產(chǎn)品的效勞；b)負責(zé)與顧客聯(lián)絡(luò)，妥善處理顧客投訴，負責(zé)保存相關(guān)效勞記錄；c)負責(zé)對顧客滿意程度進行測量，確定顧客的需求和潛在需求，執(zhí)行《顧客滿意程度測量程序》;和數(shù)量；整理了解顧客的訂貨傾向，及時做好供貨準備；e)利用與顧客的交往，主動向顧客介紹本公司產(chǎn)品，提供宣傳資料，每年派出市場調(diào)研人員，及時掌握市場動態(tài)和顧客b)營銷部維修人員要及時提供新產(chǎn)品的技術(shù)資料，按方案組織培訓(xùn)、考c)營銷部每季度統(tǒng)計顧客咨詢及維修情況，填寫《售出成品蘇州XX公司章節(jié)號1頁次6.12章節(jié)號1頁次對用于確保符合規(guī)定要求的測量和監(jiān)控裝置進行控制，確保測量和監(jiān)控結(jié)果的有效性。適用于對產(chǎn)品和過程進行測量和監(jiān)控用的裝置、軟件等。質(zhì)管部a〕負責(zé)對測量、監(jiān)控設(shè)備的校準：根據(jù)需要編制內(nèi)部校準規(guī)程；b)負責(zé)對偏離校準狀態(tài)、監(jiān)控設(shè)備的追蹤處理；c〕負責(zé)對測量和監(jiān)控設(shè)備操作人員的培訓(xùn)、考核；建立《測量監(jiān)控設(shè)備履歷卡》,記錄設(shè)備的編號、名稱、規(guī)格型號、精度等級、生產(chǎn)廠家、校準周期、校準日期、放置地點等；并填寫《測量監(jiān)控設(shè)備一覽表》;b〕對于沒有國家標準的設(shè)備，應(yīng)記錄用于校準的依據(jù)；4.3測量、監(jiān)控設(shè)備的發(fā)放。4.3.1每年十二月質(zhì)管部編制下年度《計量校準方案》,根據(jù)方案執(zhí)法、使用設(shè)備、驗收標準及校準周期等內(nèi)容，經(jīng)策管部經(jīng)理4.3.2校準合格的設(shè)備，由校準人員貼《合格標簽》,并標明有效校準合格的，貼《限用標簽》,標明限用的范圍；校準重新校準；對不便粘貼標簽的設(shè)備，可將標簽貼在包裝盒蘇州XX公司章節(jié)號1頁次4.3.3對于測量、監(jiān)控用的軟件，在使用前應(yīng)進行自校準，填寫相4.4測量、監(jiān)控設(shè)備的使用、搬運、維護和貯存控制嚴格按照使用說明書或操作使用設(shè)備，確保設(shè)備的測量和監(jiān)控能力與要求相一致，防止發(fā)生可能使校準失效。使用后要進行適當(dāng)?shù)?.4.2在使用測量、監(jiān)控設(shè)備，應(yīng)按規(guī)定檢查設(shè)備是否工4.4.3使用者在測量監(jiān)控設(shè)備的搬4.4.4測量、監(jiān)控設(shè)備的搬運、維護和貯存過程中，要遵守使用4.5測量、監(jiān)控設(shè)備的校準、修理、報廢等應(yīng)記錄在設(shè)備履歷卡和一覽表內(nèi)。4.5.1發(fā)現(xiàn)檢測設(shè)備偏離校準狀態(tài)時，應(yīng)追查使用該設(shè)備檢測的產(chǎn)品流向，再評價以往重新檢測。質(zhì)管部應(yīng)組織對設(shè)備故障進行分析、維修并重新校4.5.2對無法修復(fù)的設(shè)備，經(jīng)質(zhì)管部經(jīng)理確認后，由總經(jīng)理批準報廢或作相應(yīng)處理。測量、監(jiān)控設(shè)備的使用環(huán)境應(yīng)符合相關(guān)技術(shù)的規(guī)定，由質(zhì)管部4.7.1專業(yè)講師人員需經(jīng)國家講師部門培訓(xùn)，持證上崗。4.7.2質(zhì)管部對測量]監(jiān)控設(shè)備的使用人員進行相應(yīng)的培訓(xùn)，經(jīng)考4.8對于自制的具有檢測作用的工裝、夾具、樣品、樣板、量具等，需經(jīng)質(zhì)管部批準、蘇州XX公司章節(jié)號1頁次為確保產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系和過程的符合性，以及實現(xiàn)其1.在確定測量和監(jiān)控的工程、測量點時要2.要考慮采取適宜的措施，而不是單純用于積累信息3.確定測量和監(jiān)控的方法，應(yīng)考慮包括使用統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)標題ISO9001:2000條款蘇州XX公司章節(jié)號1頁次a)負責(zé)與顧客聯(lián)絡(luò)，組織處理投訴，負責(zé)保存相關(guān)效勞記錄；b)負責(zé)組織對顧客滿意程度進行測量，確定顧客的需求4.1.1營銷部負責(zé)監(jiān)控顧客滿意不滿意的信息，作為對質(zhì)量管理答記錄、收集；暫時未能解答的，要詳細記錄并與有關(guān)部門研究4.1.3營銷部銷售員利用外出的各種活動，各種商品展銷會，積極與顧客溝通，收集有4.2.3每季度營銷部向各地代理商發(fā)出《銷售情況反響表》,要求修等情況及意見和建議等，依此營銷部匯總整理成《售出成品質(zhì)量報告》,傳遞給質(zhì)管部，由其組織進行原因分析，視情況發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》,現(xiàn)成有關(guān)部門采取糾正或預(yù)防措施，并跟蹤實施效果。營銷部根據(jù)情況實施結(jié)4.2.4營銷部負責(zé)有效處理顧客投訴，執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過程品、效勞及對代理商的滿意程度，收集相關(guān)意見和建議；調(diào)查表的回收率應(yīng)爭取到達54.3.2質(zhì)管部對上述調(diào)查進行統(tǒng)計分析，確定顧客的需求和期望面，得出定性(形成資料)或定量〔如產(chǎn)品故障率、顧客投訴率、返修率等〕的結(jié)果。當(dāng)章節(jié)號1頁次防措施處理單》給責(zé)任部門，采取相應(yīng)在的糾正4.3.3對顧客反映非常滿意的方面，營銷部應(yīng)對公司相關(guān)部門勤儉員及時通報表蘇州XX公司章節(jié)號1頁次驗證質(zhì)量管理體系是否符合標準要求，是否得到有效地保持適用于公司質(zhì)量管理體系所覆蓋的所有區(qū)域和所有要求a)批準組織年度內(nèi)審方案和審核實施方案；b)批準內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告；a)全面負責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作；b)選定審核組長及審核員，并審核年度內(nèi)審方案、每次的審核實施方案a〕編寫《年度內(nèi)審方案》并負責(zé)組織實施；b)組織、協(xié)調(diào)內(nèi)審活動的展開。a)編制、實施本次內(nèi)審方案；4.1.1根據(jù)擬審核的活動和區(qū)域的狀況和重要程度，及以往審核理負責(zé)籌劃各部門全年審核方案，編制年度內(nèi)審方案，確定審核的范圍、頻次和方法，所有要求，另外出現(xiàn)以下情況時由管理者代表及時組織進行內(nèi)部質(zhì)量審核。a)組織機構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化；b〕出現(xiàn)重大質(zhì)量事故，或用戶對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴；c〕法律、法規(guī)及其他外部要求的變更；d)在接受第二、第三方審核之前；e)在質(zhì)量認證證書到期換證前。4.1.2年度內(nèi)審方案內(nèi)章節(jié)號1頁次a)審核目的、范圍、依據(jù)和方法；b〕受審部門和審核時間。4.1.3根據(jù)需要，可審核質(zhì)量體系覆蓋的全部要求和部門，也可以或部門進行重點審核；但全年的內(nèi)審必須覆蓋質(zhì)量管理體系全部要4.2.1管理者代表任命內(nèi)審組長和內(nèi)審組員。內(nèi)審應(yīng)與受審部門直接關(guān)系的內(nèi)審員負4.2.2由內(nèi)審組長籌劃審核并編制本次《審核實施方案》,交管理者批準。方案的編制要具有嚴肅性和靈活性，其內(nèi)容主要包括：a)審核目的、范圍、方法、依據(jù)；b〕內(nèi)部審核的工作安排；c〕審核組成員；d)審核時間，地點；e)受審部門及審核要點；f〕預(yù)定時間，持續(xù)時間g)開會時間4.2.3在了解受審部門的具體情況后，內(nèi)審組長組織編寫《內(nèi)審檢表要詳細列出審核工程、依據(jù)、方法，確保要求遺漏，審核a)內(nèi)審組根據(jù)《內(nèi)審檢查表》對受審部門的程序和文件執(zhí)行情b)內(nèi)審組長需每日召開會議，全面了解該日內(nèi)審情況，對《不符合報告章節(jié)號1頁次4.3.3.1現(xiàn)場審核后，審核組長召開審核系文件及有關(guān)法律法規(guī)要求，必要時還要與顧客簽訂合同要求，確認不合格項，并合報告級相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)確認后，由相關(guān)部門糾正，審核員負責(zé)對實施結(jié)果踴躍驗證，并報告驗證結(jié)果。4.3.3.2審核組填寫《不合格項分布表》,記錄不合格分布情況。a)審核目的、范圍、方法和依據(jù)；c)審核組成員、受審核方代表；d)不合格項分布情況分析、不合格數(shù)量及嚴重程度；e)存在的主要問題分析；f)對公司質(zhì)量管理體系有效性、符合性結(jié)論及今后應(yīng)a〕參加人員：領(lǐng)導(dǎo)層、內(nèi)審組成員及各部門領(lǐng)導(dǎo)，與會者簽到b〕會議內(nèi)容：內(nèi)審組長重申審核目的，宣讀不符合報告；宣讀《內(nèi)部質(zhì)核報告》;提出完成糾正措施的要求及日期；組織領(lǐng)導(dǎo)講c)由質(zhì)管部發(fā)放《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告》到各相關(guān)部門，本次內(nèi)審結(jié)果要提交章節(jié)號1頁次對產(chǎn)品實現(xiàn)和必須的過程進行測量和監(jiān)控，以確保滿足顧客的要求測量和監(jiān)控，以驗證產(chǎn)品得到滿足。適用于對產(chǎn)品實現(xiàn)過程持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力進行確認對生成品和成品測量和監(jiān)控。質(zhì)管部負責(zé)對過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控。4.1.1生產(chǎn)部負責(zé)識別需要進行測量和監(jiān)控的實現(xiàn)過程，它包括產(chǎn)公司根據(jù)產(chǎn)品特點籌劃的各過程和子過程，特別是生產(chǎn)和效勞動作的全過4.1.2過程持續(xù)滿足預(yù)定目的的能力，是指過程實現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)。4.1.3與質(zhì)量相關(guān)的各過程應(yīng)根據(jù)組織總目標進行分解，轉(zhuǎn)化為全過程具體的質(zhì)量目標，如生產(chǎn)部的工序產(chǎn)品合格率、設(shè)計開發(fā)部的設(shè)計輸出文件失誤率a)質(zhì)管部負責(zé)使用控制圖，對質(zhì)量形成的關(guān)鍵過程進行測量析，明確過程質(zhì)量和過程實際能力之間的關(guān)系，以確定需要采取糾正或預(yù)防措施的時機；理單》,定出責(zé)任部門，對其從人員、設(shè)備、原材代表審核，總經(jīng)理批準后，交責(zé)任部門實施，質(zhì)管部負誤、包裝無損后，置于待檢區(qū)，填寫《進貨驗蘇州XX公司章節(jié)號頁次a〕倉庫根據(jù)合格記錄或標識；辦理入庫手續(xù)；b)驗證不合格時，檢驗員在物料上貼“不合格，按《不合格控制程序當(dāng)生產(chǎn)急需來不及驗追溯的前提下，由生產(chǎn)部填寫《緊急(例外)放行申請單》經(jīng)生產(chǎn)b)在放行的同時，檢驗員應(yīng)繼續(xù)完成該批產(chǎn)品的檢驗；不合格時質(zhì)管部購物資分類明細表》中規(guī)定的物資重要程度，在相應(yīng)的規(guī)定不知作者注意加強控制；當(dāng)不合格品率超過公司規(guī)定值時，應(yīng)強控制”,執(zhí)行《改良控制程序》。蘇州XX公司章節(jié)號1頁次4.2.3.6在所有要求的檢驗和試驗完成或必須的報告收到前，不得產(chǎn)急需來不及檢驗而例外放行，應(yīng)參照執(zhí)行4.2.2.3的有關(guān)規(guī)定。4.2.4.2檢驗員依據(jù)成品檢驗規(guī)程進行檢驗和試驗，并填寫成品檢“合格證”,并將檢驗記錄發(fā)到倉庫入庫手續(xù)。不合格按〈不合格控制程序〉執(zhí)行。a〕這類放行產(chǎn)品和交付效勞必須符合法律法規(guī)的要求；錄應(yīng)說明負責(zé)合格品放行的授權(quán)責(zé)任者。對不合格品應(yīng)執(zhí)行〈不合6.26.4《控制圖》。《進貨驗證記錄》。《緊急〔例外〕放行申請單》。蘇州XX公司章節(jié)號1頁次對不合格產(chǎn)品進行識別和控制，防止不合格的非預(yù)期選用于對原材料、半成品、成品及交付的產(chǎn)品發(fā)生的不3.1質(zhì)管部負責(zé)不合格的識別，并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。a)嚴重不合格：經(jīng)檢驗判定的批量的不合格，或造成較大經(jīng)濟損失、直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、主要功能、性能技術(shù)指標的不合格；貨驗證記錄》報供給部經(jīng)理。對不合格應(yīng)填寫《不合格品報告》,報生產(chǎn)副總經(jīng)理作出退貨決定，然后質(zhì)管部將《進貨驗證記錄》發(fā)到供給部，由供a)對一般不合格品可揀用時，由質(zhì)管部在“不合格”標簽上員依據(jù)質(zhì)管部提供的樣品進行全檢并記錄，揀出的不合格作退貨處理；4.2.2生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格物料，經(jīng)質(zhì)管部重檢后，按上述條款執(zhí)蘇州XX公司章節(jié)號頁次雖不符合要求，但不影響顧客使用時，才能辦理讓步接收。有規(guī)定時，讓步接收應(yīng)取得顧客b〕返工、返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗，并填寫相應(yīng)在的檢驗記錄。重檢產(chǎn)副總經(jīng)理可在檢驗記錄上作出處理決定；b)報廢產(chǎn)品由生產(chǎn)部執(zhí)行，返工返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗，并填寫相應(yīng)重檢不合格時，生產(chǎn)副總經(jīng)理可在檢驗記錄上作出處理決定；c〕報廢產(chǎn)品由生產(chǎn)部放置于廢品區(qū)，組織統(tǒng)一處理。管部經(jīng)理地相應(yīng)的檢驗記錄上簽字確認并填寫《不合格品報告》交生產(chǎn)副總經(jīng)理作出報廢、4.4交付或開始便用后發(fā)現(xiàn)的不合格品對于已交付開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)按的重大質(zhì)量總是對待，關(guān)規(guī)定外，質(zhì)管部應(yīng)組織采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施，執(zhí)行《銷部應(yīng)及時與顧客協(xié)商處理的方法，以滿足顧客的正當(dāng)要求。蘇州XX公司章節(jié)號1頁次a〕負責(zé)統(tǒng)籌公司對內(nèi)、對外相關(guān)數(shù)據(jù)的傳遞與分析、處理；b)負責(zé)統(tǒng)籌統(tǒng)計技術(shù)的選用、批準、組織培訓(xùn)及檢查統(tǒng)計技術(shù)的實施效果；3.2各部門a)負責(zé)各自相關(guān)的數(shù)據(jù)收集、傳遞、交流；4.1數(shù)據(jù)是指能夠客觀地反映事實的資料和數(shù)字等信息。a〕政策、法規(guī)、標準等；b)地方、新產(chǎn)品、新技術(shù)開展及反響c〕市場、新產(chǎn)品、新技術(shù)開展方向a〕日常工作，如質(zhì)量目標完成情況、檢驗記錄、內(nèi)部質(zhì)量審核與管理評審報告及體系正常運行的其他記錄；b)存在、潛在的不合格，如質(zhì)量總是統(tǒng)計分析結(jié)果、糾正預(yù)防措施處理結(jié)果等；c〕緊急信息，如出現(xiàn)突然發(fā)事故等；d)其他信息，如員工建議等。4.2.3數(shù)據(jù)可采用已有的質(zhì)量記錄、書面資料、討論交流、電子媒體4.3.1對數(shù)據(jù)的收集、分析與處理應(yīng)提供如下信息：章節(jié)號1頁次a)顧客滿意和(或)不滿意程度b)產(chǎn)品滿意顧客需求的符合性；c)過程、產(chǎn)品的特性及開展趨勢；d)供方的信息等。4.3.2.1質(zhì)管部負責(zé)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、認證機構(gòu)的監(jiān)督檢查結(jié)果及準數(shù)據(jù)的收集分析，并負責(zé)傳遞到相關(guān)部門。對出現(xiàn)的不合格項，執(zhí)行《改良控制程序4.3.2.2政策法規(guī)住處由辦公室及相關(guān)部門收集、分析、整理、傳遞。4.3.2.3營銷部及其他相關(guān)部門積極與顧客進行住處溝通，以滿足理顧客的投訴，執(zhí)行《改良控制程序》的有關(guān)規(guī)4.3.2.4各部門直接從外部獲取的其他類數(shù)據(jù)，應(yīng)在一周內(nèi)用《住處聯(lián)絡(luò)處理單》報告質(zhì)管部，由其分析整理，根據(jù)需要傳遞、協(xié)調(diào)處4.3.3.1質(zhì)管部依照相應(yīng)規(guī)定傳遞質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、管理方案的法律法規(guī)、標準等的信息。4.3.3.2各部門依據(jù)相關(guān)文件規(guī)定直接收集并傳遞日常數(shù)據(jù)，對存項，執(zhí)行《改良控制程序》。4.3.3.3緊急信息由發(fā)現(xiàn)部門迅速報告公司主要負4.3.3.4其他內(nèi)部信息獲得者可用《信息聯(lián)絡(luò)處理單》4.4.1為了尋找數(shù)據(jù)變化的規(guī)律性，通常采用統(tǒng)計方法.。a)對于市場、顧客滿意委員長、質(zhì)量、審核分析一般采用調(diào)查表；b)對產(chǎn)品的測量和監(jiān)控，當(dāng)合格率在正常控制范圍內(nèi)時可采用調(diào)于質(zhì)量目標的控制時，可采用排列圖、因果圖進行分析，找出主要原因不合格項，分析原以便采用相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施；c)對過程的測量和監(jiān)控采用控制圖法；d)根據(jù)產(chǎn)品類別及對質(zhì)量的影響，對產(chǎn)品的檢驗采用相應(yīng)的抽樣檢驗或100%檢驗。4.4.3統(tǒng)計方法選用原那么a〕優(yōu)先采用國家公布的質(zhì)量控制和檢驗抽樣標準；b)采用自己制定的統(tǒng)計方法，應(yīng)證明它等效或優(yōu)于國家標準的規(guī)定，并定程序。質(zhì)管部對于檢驗和試驗制定了《統(tǒng)計抽樣規(guī)定》,報管理者代表批準實施。章節(jié)號1頁次a〕質(zhì)管部負責(zé)組織對有關(guān)人員進行統(tǒng)計方法培訓(xùn)；b)正確使用統(tǒng)計方法，確保統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)的科學(xué)、準確、真4.4.5對統(tǒng)計方法選用性和有效性的判定a)是否降低了不合格品率，降低了加工損失；b)是否能為有關(guān)過程能力提供有效判定，以利用改良質(zhì)量；c)是否提高了產(chǎn)量、利潤和工作效率；d)是否降低了本錢，提高了質(zhì)量水平和經(jīng)濟效益。4.5質(zhì)管部每個月對各部門統(tǒng)計方法應(yīng)用的記錄進行監(jiān)督檢查，求責(zé)任部門采取的糾正、預(yù)防措施，招待改良控制程序》。對于統(tǒng)計記錄的管理要分清職責(zé)和權(quán)限，進行分級管理，各部門按照《文件控制程序》和《質(zhì)量記錄控制程序》,對統(tǒng)計記錄進行有效的管理與控蘇州XX公司章節(jié)號頁次采取有效的改良、糾正和預(yù)防措施，實現(xiàn)質(zhì)量管理體系3.1質(zhì)管部負責(zé)組織對體系、產(chǎn)品持續(xù)改發(fā)出相應(yīng)的《糾正的預(yù)防措施處理單》,并跟蹤驗證3.2行政部負責(zé)在出現(xiàn)環(huán)境問題時發(fā)出相應(yīng)的《糾正和預(yù)防措施處理單》,并跟蹤驗3.3各部門負責(zé)實施相應(yīng)的改良、糾正和預(yù)防措施。3.4管理者代表負責(zé)監(jiān)督、協(xié)調(diào)改良、糾正和預(yù)防措施的實施。3.5營銷部負責(zé)有效地處理顧客意見。4.1.1公司要到達持續(xù)改良的目的，就必對日常改良活動的籌劃和管理參見4.2.4.3條款執(zhí)行。涉及對現(xiàn)有過程和產(chǎn)品的更改及資源需求變化，在籌劃和管a)改良工程的目標和總體要求；b〕分析現(xiàn)有過程的狀況確定改良方案；4.1.1質(zhì)管部通過質(zhì)量方針和目標的貫徹過程、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)施的實施、管理評審的結(jié)果，積極尋找體系持續(xù)改良的時機，確定需要改良的方面(如技術(shù)改造、工藝優(yōu)化、資源配置及環(huán)境質(zhì)量的改善等),組織各報管理者代表審核，總經(jīng)理批準后予以實施，改良方案的內(nèi)容及管理參照序》和《實現(xiàn)過程的籌劃程序》執(zhí)行。4.2.1對于存在的不合格應(yīng)采取糾正章節(jié)號1頁次a)過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題，或超過公司規(guī)定值時；b)管理評審發(fā)現(xiàn)不合格時；c)顧客對產(chǎn)品質(zhì)量投訴時；d〕內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時；e〕出現(xiàn)重大環(huán)境污染或環(huán)境不合格；f〕供方產(chǎn)品或效勞出現(xiàn)嚴重不合格；g)其他不衣食住行符合質(zhì)量方針、目標，或質(zhì)量管理體系文件4.2.3.1對情況a),b),g)質(zhì)管部填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實”欄，確定責(zé)任部門；由責(zé)任部門填寫“原因分析”欄4.2.3.2對情況c),由營銷部填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》轉(zhuǎn)質(zhì)管部確認并確定責(zé)任部門，由責(zé)任部門分析原因證結(jié)果并將結(jié)果反響給營銷部，由營銷部及時4.2.3.3對情況d),由審核級發(fā)出《不合格報告》,招待內(nèi)部審核程序》。4.2.4每項糾正措施完成后監(jiān)督部門進行跟蹤驗證，該部門負責(zé)效性進行評審，評審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生蘇州XX公司章節(jié)號頁次b)以往的內(nèi)審報告、管理評審報告；以便及時了解體系運行的有效性、過程、產(chǎn)品、環(huán)境質(zhì)量趨勢及顧客的要求和期望；4.3.3發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實時，根據(jù)潛在總是影響程度確定果，質(zhì)管部經(jīng)理對有誑性進行評審，并在《糾4.4.1在改良、糾正和預(yù)防措施的實施過程中，管理者代4.4.2質(zhì)管部編制《改良、糾正和措施實施情況一覽表》,記錄各次措施的發(fā)出時間、4.4.4由改良\糾正和預(yù)防措施的相關(guān)記錄應(yīng)作為下次管理評審的輸入之一。序號123生產(chǎn)部工作手冊3.0作業(yè)指導(dǎo)書序號34營銷部工作手冊3.2產(chǎn)品退、換貨規(guī)定國家標準、待業(yè)標淮、企業(yè)標準53.0作業(yè)指導(dǎo)書6附錄2質(zhì)量記錄清單名稱編號保存期(年)管理評審方案管理評審?fù)ㄖ獑喂芾碓u審報告設(shè)施驗收單設(shè)施管理卡設(shè)施日常保養(yǎng)工程表設(shè)施檢修方案設(shè)施檢修單設(shè)施報廢單定單確認表工程建議書設(shè)計開發(fā)任務(wù)書設(shè)計開發(fā)方案設(shè)計開發(fā)方案書設(shè)計開發(fā)輸入清單設(shè)計開發(fā)住處聯(lián)絡(luò)單設(shè)計開發(fā)評審報告設(shè)計開發(fā)驗證報告設(shè)計開輸出清單試產(chǎn)報告試產(chǎn)總結(jié)報告客房試用報告新產(chǎn)品鑒定報告33長期33長期53353333長期長期長期長期333355長期長期長期長期長期長期長期長期長期長期長期長期繼表保存期〔年〕長期長期3月采購方案3臨時采購要求單月生產(chǎn)方案隨工單內(nèi)校記錄表審核實施方案內(nèi)審檢查表不符合報告內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告內(nèi)審首(末)次會議簽到表不合格項分布表半成品檢驗記錄緊急(例外)放行產(chǎn)品申請單不合格品報告改良方案糾正和預(yù)防措施處理單改良、糾正和預(yù)防措施實施情況一覽表3333333長期3長期3長期長期333333333333333333333文件發(fā)放、回收記錄編號：ZG——01序號編號號版本發(fā)放記錄回收記錄部門日期簽回日期文件更改申請文件名稱編號編號：ZG——05序號：文件名稱編號文件保管部門意見質(zhì)量記錄清單編號ZG——01序號保存期〔年〕編號ZG——01序號：檢查結(jié)論〔成果及改良的要求、建議、措施〕:管理評審方案編號：ZG——01管理評審?fù)ㄖ獑尉幪枺篫G——02序號：評審會議時間：評審會議地點：評審內(nèi)容要占日期：管理評審報告日期：培訓(xùn)記錄表編號：RS-6.1-01參加培訓(xùn)人員名單(共人):備注培訓(xùn)申請單簽名日期：管理者代表意見 受培訓(xùn)部門參加培訓(xùn)人員蘇州XX公司章節(jié)號1頁次1目的對設(shè)計和(或)開發(fā)的全過程進行控制，確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求和2范圍適用于本公司新產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)全過程，包括引進產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化、定3職責(zé)3.1開發(fā)部負責(zé)設(shè)計、開發(fā)全過程的組織、協(xié)調(diào)、實施工作、進行設(shè)計和(或)開發(fā)的籌劃、確定設(shè)計、開發(fā)的組織和技術(shù)的接口、輸入、輸出、驗證、評審，設(shè)計和或)開發(fā)的更改和確認等。3.2總工程師負責(zé)審核工程建議書、下達設(shè)計和(或)開發(fā)任務(wù)書，負責(zé)批準設(shè)計開發(fā)方案、設(shè)計開發(fā)方案書、設(shè)計開發(fā)評審、設(shè)計開發(fā)驗證報告，負責(zé)審3.4供給部負責(zé)所需物料的采購。3.5營銷部負責(zé)根據(jù)市場調(diào)研或分析，提供市場信息及新產(chǎn)品動向，負責(zé)提交顧客使用新產(chǎn)3.6質(zhì)管部負責(zé)新產(chǎn)品的檢驗和試驗。3.7生產(chǎn)部負責(zé)新產(chǎn)品的加工試制和生產(chǎn)。4.1設(shè)計和〔或開發(fā)的籌劃〕a)營銷部與顧客簽定的新產(chǎn)品合同或技術(shù)協(xié)議。根據(jù)總經(jīng)理批評審表》,總工下達《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》,并將與新產(chǎn)品有關(guān)的b)營銷部根據(jù)市場調(diào)研或分析提出《工程建議書》,報部工審核，總經(jīng)工下達《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》,并將相關(guān)背景資料轉(zhuǎn)交開發(fā)c)開發(fā)部綜合各方面信息，提交《工程建議書》,報下達《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》,交開發(fā)部實施。d)生產(chǎn)部根據(jù)技術(shù)革新需要，提交《工程建議書》,報總工審核、總經(jīng)理批準后，總工下達《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》,轉(zhuǎn)交開發(fā)部組織實4.1.2開發(fā)部經(jīng)理根據(jù)上述工程來源，確定工程負責(zé)人，將設(shè)計開發(fā)籌蘇州XX公司章節(jié)號頁次a)設(shè)計開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗證、確認等各階c)資源配置需求，如人員、信息、設(shè)備、資金保證等及其4.1.3設(shè)計開發(fā)籌劃的將隨著設(shè)計開發(fā)的進展，在適當(dāng)時予以修改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定設(shè)計開發(fā)的不同組別可能涉及到公司不同職能或不同層次，也可能涉4.1.4.1對于組別之間重要的設(shè)計開發(fā)信息溝通，設(shè)計開發(fā)人員填寫單》由設(shè)計組負責(zé)人審批后發(fā)給相關(guān)組別。需要開發(fā)部經(jīng)理進行果4.1.4.2營銷部負責(zé)與顧客的聯(lián)系及信息傳含在合同、訂單或工程建議中b)適用的法律、法規(guī)要求，對國家強制性標4.2.2設(shè)計開發(fā)的輸入應(yīng)形成文件，并填寫《設(shè)計開發(fā)輸入清單》,附有各類4.2.3開發(fā)部經(jīng)理組織有關(guān)設(shè)計開發(fā)人員和相關(guān)部門對設(shè)計開發(fā)輸入完善、模糊或矛盾的要求作出澄清和解決，確保設(shè)計開發(fā)的輸入滿足任務(wù)書的要求。4.3設(shè)計和或〕開發(fā)的輸出9初稿〕4.3.1設(shè)計開發(fā)人員根據(jù)設(shè)計開發(fā)任務(wù)書、方案及方案等開展4.3.2設(shè)計開發(fā)輸出文件應(yīng)以能針對設(shè)計開發(fā)輸入進行驗讓的證明輸入要求，為生產(chǎn)運作提供適當(dāng)?shù)男畔?。設(shè)計開發(fā)輸出文件因產(chǎn)品可包括指導(dǎo)生產(chǎn)、包裝等活動的圖樣和文件；如零件圖、部件圖、總裝圖、電氣原理圖、生產(chǎn)工藝及包裝設(shè)計等；飲食或引用驗收準那么;標準件，外協(xié)、外購件清單，質(zhì)量重要度分級明細表及采購物資分類明細等；產(chǎn)品技術(shù)標準4.3.3根據(jù)產(chǎn)品特點規(guī)定對平安和正常使用致關(guān)重要的產(chǎn)品特性，包括安裝、使用、蘇州XX公司章節(jié)號1頁次4.3.4由工程負責(zé)人對《設(shè)計開發(fā)輸出清單》。開發(fā)部經(jīng)理批準4.4設(shè)計和〔或〕開發(fā)的評審提出申請，開發(fā)部經(jīng)理批準并組織相關(guān)人員a)應(yīng)在設(shè)計開發(fā)方案中明確評審的階段，到達的目標按照方案進行評審b)評審的目的是評價滿足階段設(shè)計開發(fā)要求及對應(yīng)于內(nèi)外部資源足總體設(shè)計輸入要求的充分性及到達設(shè)定目標的程度；識別和預(yù)測問題的部c)根據(jù)需要也可安排方案外的適當(dāng)階段評審，但應(yīng)提前明確時間、評審方法、4.4.2工程負責(zé)人根據(jù)評審結(jié)果，填寫《設(shè)計開發(fā)評審報告》,對評審經(jīng)理審核、總工批準后發(fā)到相關(guān)單位，根據(jù)需要采取相應(yīng)的改良或蹤記錄措施的執(zhí)行情況，填寫在《設(shè)計開發(fā)評審報告》的4.5.1根據(jù)評審?fù)ㄟ^的設(shè)計開發(fā)初稿制作樣機。質(zhì)管部負責(zé)對樣機進檢測楊柳檢測，并出具檢測報告。對樣機的局部設(shè)計或功能、性能，4.5.2在設(shè)計開發(fā)的適當(dāng)階段也可以進行驗證，可采用與已證實的類4.5.3工程負責(zé)人綜合所有驗證結(jié)果，編制《設(shè)計開發(fā)驗證報告》,記的措施，報總工批準，確保設(shè)計開發(fā)輸入中的每一項性能、功能指標都有相4.5.4樣機驗證通過后，開發(fā)部組織各相關(guān)部門對小批生產(chǎn)的可行性具本錢核算報告；開發(fā)部綜合上術(shù)情況，填寫《試產(chǎn)總結(jié)報確認的目的是證明產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期的使用要求。通常應(yīng)在產(chǎn)品音樂會之前〔如單件產(chǎn)品〕蘇州XX公司章節(jié)號1頁次a)開發(fā)部組織召開新產(chǎn)品鑒定會，邀請有關(guān)專家、用戶參加，提交《新產(chǎn)品報告》,c)新產(chǎn)品可送往國家授權(quán)的試驗室進行型式試驗并出具合格報告，并提供用戶使用滿蹤和改良措施，并填寫在《設(shè)計開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單》上傳遞給相關(guān)部的產(chǎn)品滿足顧客預(yù)期的使用要求通過設(shè)計開發(fā)確認后，開發(fā)部工程負責(zé)人將所有的設(shè)計開發(fā)輸出文件4.8設(shè)計和或開發(fā)更改的控制4.8.1設(shè)計開發(fā)的更改發(fā)生在設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和保障的整個壽命周期正確識別和評估設(shè)計更改對產(chǎn)品稅的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、平安性、可靠性等方面帶來的影響4.8.2設(shè)計開發(fā)的更改提出部門應(yīng)填寫《文件更改申請》并附上相關(guān)在設(shè)計開發(fā)過程中，設(shè)計開發(fā)人員可在設(shè)計開發(fā)初稿上直接劃改〔應(yīng)簽名〕或重新編制相應(yīng)原初稿，執(zhí)行《文件控制程序》及《設(shè)計、工藝文件中提交一切部，由相關(guān)設(shè)計人根據(jù)可行性和必要性填寫《文件更改報總工批準前方可進行更改，執(zhí)行《文件控制程序c)當(dāng)更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和功能、性能指標的改變，或人身平安及相關(guān)法律法規(guī)要求時，應(yīng)對更改良行適當(dāng)?shù)尿炞C和確認，經(jīng)總工批5.1《文件控制程序》5.2《設(shè)計、工藝文件管理規(guī)定》6.4《設(shè)計開發(fā)方案書》6。5《設(shè)計開6.13《新產(chǎn)品鑒定報告》6。14《產(chǎn)品要求評審表》6編號SC-6.2-01型號〔規(guī)格〕使用部門到廠日期預(yù)定的訂購廠家對廠家質(zhì)量控制能力的評價〔必要時附各種證明資料〕申請人：日期：日期：設(shè)備名稱出廠編號型號(規(guī)格)生產(chǎn)廠家進廠日期設(shè)備驗收結(jié)論：參加驗收人員備注：使用部門簽名：日期：設(shè)施管理卡設(shè)施名稱本廠編號型號〔規(guī)格〕驗收日期生產(chǎn)廠家使用部門主要技術(shù)參數(shù)：隨機附件及資料：檢修歷史記錄：生產(chǎn)設(shè)施一覽表本廠編號起用日期使用部門放置地點設(shè)施日常保養(yǎng)工程表陳理1234567891116異常備注設(shè)施檢修方案設(shè)施編號設(shè)施名稱檢修時間設(shè)施檢修單設(shè)施名稱設(shè)施編號型號規(guī)格使用部門設(shè)施名稱設(shè)施編號起用時間型號規(guī)格化原價格領(lǐng)物單編號：GY-6.2-01設(shè)施名稱設(shè)施編號隨機附件及資料：產(chǎn)品要求評審表定貨日期交付日期定貨數(shù)量顧客對產(chǎn)品明求(技術(shù)要求、效勞、價格等)顧客要求作出的承諾國家、行業(yè)法料供給能力〕料供給能力)料供給能力〕料供給能力)營銷部門評審合法、完整性、備注：1.本表只用于對沒有現(xiàn)貨的常規(guī)產(chǎn)品或有特殊要求的特殊合同產(chǎn)品的評審；2.沒有現(xiàn)貨的常規(guī)產(chǎn)品要求評審部門：生產(chǎn)部，供給部，營銷部；3.特殊合同產(chǎn)品要求評審部門：全體部門；4.特殊合同評審結(jié)論一欄由總經(jīng)理簽名批準，其他由營銷經(jīng)理批準.定單確認表顧客名稱；定貨日期交付日期顧客對產(chǎn)品型號規(guī)格、技術(shù)要求、質(zhì)量要求、數(shù)量及其他要求：日期：備注：1.本表僅用于對口頭定單的記錄，確認，對常規(guī)產(chǎn)品的老客戶可視同合同執(zhí)行；2.對于有特殊產(chǎn)品要求的顧客，必須對產(chǎn)品要求進行評審，填寫“產(chǎn)品要求評審表“,并正式簽定合同；工程建議書編號：KF-7.3-01序號：提出部門工程名稱世間型號規(guī)格建議日期根本要求(包括主要功能、性能、結(jié)構(gòu)、外觀包裝、技術(shù)參數(shù)說明等):市場預(yù)測分析〔包括市場需求、用戶期望、竟?fàn)帉κ智闆r期限、出廠價格等):可行性分析(包括技術(shù)、采購、工藝、本錢等方面):工程所需費用，參加人員：總工程師起止日期型號規(guī)格預(yù)算費用依據(jù)的標準、法律法規(guī)及技術(shù)協(xié)議的主要內(nèi)容：設(shè)計內(nèi)容(包括產(chǎn)品主要功能、性能、技術(shù)指標、主要結(jié)構(gòu)等):設(shè)計部門及工程負責(zé)人：備注：設(shè)計開發(fā)方案起止日期型號規(guī)格依據(jù)的標準、法律法規(guī)及技術(shù)協(xié)議的主要內(nèi)容：設(shè)計內(nèi)容(包括產(chǎn)品主要功能、性能、技術(shù)指標、主要結(jié)構(gòu)等):設(shè)計原理及路線概述(可另加頁表達):備注：編制審核時間時間時間設(shè)計開發(fā)方案書序號：工程名稱起止日期型號規(guī)格職責(zé)設(shè)計開發(fā)人員職責(zé)設(shè)計開發(fā)人員資源配置(包括人員、生產(chǎn)及檢測設(shè)備、設(shè)計經(jīng)費預(yù)算分配及信息交流手段等)要設(shè)計開發(fā)階段的劃分及主要內(nèi)容設(shè)計開發(fā)人員負責(zé)人配合部門完成期限備注：設(shè)計開發(fā)輸入清單工程名稱型號規(guī)格設(shè)計開發(fā)輸入清單(附相關(guān)資料份):備注：設(shè)計開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單發(fā)出部門發(fā)出時間接收部門接收時間要傳遞的設(shè)計開發(fā)信息描述：備注：1本聯(lián)絡(luò)單用于設(shè)計開發(fā)不同組別或不同相關(guān)部門之間的信息聯(lián)2本單一式三份，發(fā)出部門、接收部門各一份，工程負責(zé)人一份。3本單也用于產(chǎn)品定型后，各相關(guān)部門提出設(shè)計開發(fā)更改建議。時間：設(shè)計開發(fā)評審報告工程名稱型號規(guī)格負責(zé)人部門評審人員部門1合同標準符合性口2采購可行性口3加工可行性口4結(jié)構(gòu)合理性□5可維修性□6可檢驗性□7美觀性□8環(huán)境影響□存在問題及改良建議：對糾正、改良措施的跟蹤驗證結(jié)果：備注：1評審會議記錄應(yīng)予以保存。2可另加頁表達。設(shè)計開發(fā)驗證報告編號：KF-7.3-08序號：工程名稱型號規(guī)格驗證單位及參加驗證人員試驗樣品編號試驗起止日期設(shè)計開發(fā)輸入綜述〔性能、功能、技術(shù)參數(shù)及依據(jù)的標準或法律法規(guī)等〕:主要試驗儀器和設(shè)備：儀器設(shè)備編號針對輸入要求的各專項試驗/檢測報告內(nèi)容摘要及其結(jié)論：對驗證結(jié)論的跟蹤結(jié)果：備注：可另附頁表達：設(shè)計開發(fā)輸出清單-7.3-09-7.3-09工程名稱型號規(guī)格設(shè)計開發(fā)輸出清單〔附相關(guān)資料份〕:試產(chǎn)報告型號規(guī)格試產(chǎn)日期試產(chǎn)人員分工：總負責(zé)人技術(shù)指導(dǎo)現(xiàn)有過程能力的評估太需增加或調(diào)配的資源：結(jié)論