包裝材料有限公司質量手冊第一版樣本

********包裝材料有限公司文獻編號：TC---ZS---01質量手冊第一版審核：批準：日期：文獻發(fā)放號：地址：電話：傳真：郵編：頒布令我司根據(jù)ISO9001：《質量管理體系規(guī)定》編制完畢了《質量手冊》第一版，本手冊已包括了程序文獻，現(xiàn)予以批準頒布實行。本手冊是公司質量管理體系法規(guī)性文獻，是指引公司建立并實行質量管理體系大綱和行動準則。公司全體員工必要遵循執(zhí)行。本手冊自頒布之日起實行?？偨?jīng)理：年月日任命書為了貫徹執(zhí)行ISO9001：《質量管理體系規(guī)定》，加強對質量管理體系運作領導，特任命為我公司管理者代表。管理者代表職責是：保證質量管理體系所需過程得到建立、實行和保持；向最高管理者報告質量管理體系業(yè)績和任何改進需求；保證在整個組織內(nèi)提高滿足顧客規(guī)定意識；與質量管理體系關于事宜外部聯(lián)系?？偨?jīng)理：年月日********包裝材料有限公司0.1目錄章節(jié)號0.1版本1頁次1/1標題ISO9001：原則條款對照0.1目錄0.2質量手冊闡明4.2.20.3質量手冊修改控制0.4公司概況1.0公司組織機構圖2.0公司質量管理體系構造圖3.0質量管理體系過程職責分派表4.0質量管理體系4.1、4.24.1文獻控制程序4.2.34.2質量記錄控制程序4.2.45.0管理職責5.1、5.25.1質量方針5.35.2管理策劃控制程序5.4.1、5.4.25.3職責、權限與溝通5.5.1、5.5.2、5.5.35.4管理評審控制程序5.66.0資源管理6.16.1人力資源控制程序6.26.2基本設施和工作環(huán)境控制程序6.3、6.47.0產(chǎn)品實現(xiàn)7.1實現(xiàn)過程策劃程序7.17.2與顧客關于過程控制程序7.27.3設計和開發(fā)控制程序7.37.4采購控制程序7.47.5生產(chǎn)和服務提供控制程序7.57.6監(jiān)視和測量裝置控制程序7.68.0測量、分析和改進8.18.1.1顧客滿意限度測量程序8.2.18.1.2內(nèi)部審核程序8.2.28.1.3過程和產(chǎn)品監(jiān)視和測量程序8.2.3、8.2.48.2不合格品控制程序8.38.3數(shù)據(jù)分析控制程序8.48.4改進控制程序8.5附錄1第二級文獻清單附錄2質量記錄清單********包裝材料有限公司0.2質量手冊闡明章節(jié)號0.2版本1頁次1/1手冊內(nèi)容本手冊系根據(jù)ISO9001：《質量管理體系規(guī)定》，結合我司實際編制而成，其內(nèi)容涉及：公司質量管理體系范疇，它涉及了500kV及如下輸變電線路稀土多元合金熱鍍鋅鐵塔、110kV及如下鋼管桿及類似鋼構造制造及提供服務；為質量管理體系編制形成文獻程序或對其引用；質量管理體系過程之間互相作用表述。術語和定義本手冊采用ISO9000：《質量管理體系基本和術語》術語和定義。本手冊為公司受控文獻，由總經(jīng)理批準頒布執(zhí)行。手冊管理有關事宜均由質管部統(tǒng)一負責，未經(jīng)管理者代表批準，任何人不得將手冊提供應公司以外人員。手冊持有者調離工作崗位時，應將手冊交還質管部，辦理核收登記。手冊持有者應使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。在手冊有效期間，如有修改建議，各部門負責人應匯總意見，及時反饋到質管部；質管部應定期對手冊合用性、有效性進行評審；必要時應對手冊予以更改，執(zhí)行《文獻控制程序》關于規(guī)定。********包裝材料有限公司0.3質量手冊修改控制章節(jié)號0.3版本1頁次1/1章節(jié)號修改條款修改日期修改人審核批準********包裝材料有限公司0.4公司概況章節(jié)號0.4版本1頁次1/1********包裝材料有限公司，創(chuàng)立于1973年,是重要生產(chǎn)500kV及如下輸變電線路稀土多元合金熱鍍鋅鐵塔、110kV及如下鋼管桿及類似鋼構造制造等，系中外合資公司。曾獲得《計量驗收合格證》、《原則化整頓合格證》、《環(huán)保允許證》、《110kV鋼管生產(chǎn)允許證》、《輸電線路（500kV）全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)允許證》等證書。公司座落于溫州機場大道邊上扶貧經(jīng)濟開發(fā)區(qū)內(nèi)，北臨甌江、南靠鐵路龍灣貨運站（龍灣萬噸級碼頭），距離溫州機場僅4公里，海陸空交通均十分便利，可滿足不同客戶運送規(guī)定，最大限度減少產(chǎn)品在運送途中損傷。公司既有資產(chǎn)4261萬元，廠房占地面積4萬平方米，員工288人，其中高檔技經(jīng)人員15人，中級技經(jīng)人員40人，技術骨干88人，公司自1986年始，持續(xù)被溫州電業(yè)局、溫州市勞動局、浙江省電力工業(yè)局、華東電業(yè)管理局、中華人民共和國電力公司聯(lián)合會評為先進公司等榮譽稱號。公司現(xiàn)擁有行業(yè)領先半自動控溫熱鍍鋅生產(chǎn)線一套和先進法因數(shù)控角鋼KX-12型沖裁制作全自動生產(chǎn)流水線一套，KX-20數(shù)控角鋼沖剪自動線一條及BJ2K-80型三位數(shù)控沖孔線一套，并配有200噸位壓力機以及不同規(guī)格鉆床、銑床、刨床、沖床、剪板機、剪邊機等大型生產(chǎn)設備，還配有電腦自動放樣系統(tǒng)和整套完善物理力學實驗和化學分析、檢測設備及自動噴鋅等。公司現(xiàn)已形成金加工、稀土熱鍍鋅、鋼管三個自行配套生產(chǎn)車間，具備強大生產(chǎn)制造能力。公司具備健全服務組織機構和管理體系，并擁有一支實踐經(jīng)驗豐富、能吃苦耐勞售后服務隊伍。公司嚴格執(zhí)行ISO9001國際質量體系原則，生產(chǎn)產(chǎn)品所有達到GB2694—81和SDZ025—87原則規(guī)定，是國家經(jīng)貿(mào)委推薦“兩網(wǎng)”改造產(chǎn)品指定供應單位之一。公司以“開拓、創(chuàng)新、求實、奮進”公司精神來勉勵全體員工去開創(chuàng)美好明天。在新世紀里，我公司全體員工將以更大生產(chǎn)熱情、更嚴謹工作作風，以更高原則來迎接國內(nèi)加入WTO所帶來機遇和嚴峻挑戰(zhàn)，為國內(nèi)電力事業(yè)發(fā)展作出貢獻。公司名稱：********包裝材料有限公司地址：溫州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)中片7社區(qū)富春江路電話：0577---86531638，86531363傳真：0577---86532638，郵編：325011********包裝材料有限公司1.0公司組織機構圖章節(jié)號1.0版本1頁次1/1質管部生產(chǎn)部總經(jīng)理生產(chǎn)輔助車間產(chǎn)輔助班鋼桿車間辦公室鍍質管部生產(chǎn)部總經(jīng)理生產(chǎn)輔助車間產(chǎn)輔助班鋼桿車間辦公室鍍鋅車間金工車間常務副總經(jīng)理總經(jīng)理助理技術中心工藝培訓部技術中心工藝培訓部財務部銷售部供應部裝卸機動班裝卸機動班

********包裝材料有限公司2.0公司質量管理體系構造圖章節(jié)號2.0版本1頁次1/1生產(chǎn)輔助車間產(chǎn)輔助車間質檢員辦公室金工車間鍍鋅車間鋼桿車間常務副總經(jīng)理總經(jīng)理助理生產(chǎn)部總經(jīng)理生產(chǎn)輔助車間產(chǎn)輔助車間質檢員辦公室金工車間鍍鋅車間鋼桿車間常務副總經(jīng)理總經(jīng)理助理生產(chǎn)部總經(jīng)理管理者代表管理者代表質管部工藝培訓部技術中心質管部工藝培訓部技術中心銷售部供應部財務部質量計量標準內(nèi)審裝卸機動班裝卸機動班 ********包裝材料有限公司3.0質量管理體系過程職責分派表章節(jié)號3.0版本1頁次1/1職能部門體系規(guī)定管理層質管部技術中心生產(chǎn)部銷售部供應部工藝培訓部辦公室4質量管理體系▲△△△△△△△4.2.3文獻控制▲▲△△△△▲4.2.4質量記錄控制▲△△△△△5.1管理承諾▲△△△△△△△5.2以顧客為關注焦點▲△△△△△△△5.3質量方針▲△△△△△△△5.4策劃▲△△△△△△5.5職責、權限與溝通▲▲△△△△△▲5.6管理評審▲△△△△△△△6.1資源提供▲△△△△△△△6.2人力資源△△△△△△▲6.3基本設施△▲△6.4工作環(huán)境△△▲△△△▲7.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃▲△△△△△7.2與顧客關于過程△△△▲△7.3設計和開發(fā)△▲△△△△7.4采購△△△△▲△7.5生產(chǎn)和服務提供△△▲▲△△7.6監(jiān)視和測量裝置控制▲△△△8.1策劃▲△△△△8.2監(jiān)視和測量▲△△△△△8.3不合格品控制▲△△△△△△8.4數(shù)據(jù)分析▲△△△△△△8.5改進▲△△△△△△▲重要職能；△有關職能。********包裝材料有限公司4.0質量管理體系章節(jié)號4.0版本1頁次1/2目闡明對公司建立、實行和保持質量管理體系總體性規(guī)定及對質量管理體系文獻編寫總規(guī)定。范疇合用于對公司質量管理體系及體系文獻控制。職責3.1總經(jīng)理負責領導公司建立、實行和保持質量管理體系；批準質量手冊和發(fā)布質量方針和質量目的。3.2管理者代表保證質量管理體系所需過程得到建立、實行和保持；向最高管理者報告質量管理體系業(yè)績和任何改進需求；保證在整個組織內(nèi)提高滿足顧客規(guī)定意識；與質量管理體系關于事宜外部聯(lián)系。3.3質管部在管理者代表領導下，保證公司質量管理體系正常運營；負責組織編制與質量方針和質量目的相一致質量管理體系文獻。程序4.1質量管理體系總規(guī)定公司按照ISO9001：原則規(guī)定建立了質量管理體系，形成文獻，加以保持和實行，并持續(xù)改進其有效性。為此應做到下述規(guī)定：公司對質量管理體系所需要過程進行擬定，并編制相應程序文獻；這些過程可以是從擬定顧客需求到顧客評價大過程，也可以是詳細質量活動子過程；明確了過程控制辦法及過程之間互相順序和接口關系；通過辨認、擬定、監(jiān)視、測量和分析等對過程進行管理；對過程進行監(jiān)視、測量和分析及采用改進辦法，是為了實現(xiàn)所策劃成果，并進行持續(xù)改進。4.2質量管理體系應形成文獻，并貫徹實行和持續(xù)改進。4.2.1按照ISO9001：原則規(guī)定及公司實際狀況，編制了適當文獻以使質量管理體系有效運營。********包裝材料有限公司4.0質量管理體系章節(jié)號4.0版本1頁次2/24.2.2公司質量管理體系文獻構造圖：質量手冊質量手冊（涉及程序文獻）管理原則、工作原則、技術原則、質量記錄文獻、表格及其她質量文獻第一級文獻第二級文獻4.2.3第二級文獻可分為兩類；a）部門工作手冊，作為各部門運營質量管理體系慣用實行細則：涉及管理原則（部門管理制度等）；工作原則（崗位責任制和任職規(guī)定等）；技術原則（國家、行業(yè)、公司原則及作業(yè)指引書、檢查規(guī)范等）；部門質量記錄文獻等。b）其她質量文獻：可以是針對所有產(chǎn)品、項目或合同編制質量籌劃、設計輸出文獻或其她原則、規(guī)范等，文獻構成應適合于其特有活動方式。4.2.4文獻規(guī)定應與實際運作保持一致，隨著質量管理體系變化及質量方針、質量目的變化，應及時修訂質量管理體系文獻，定期評審，保證有效性、充分性和適當性，執(zhí)行《文獻控制程序》關于規(guī)定。4.2.5文獻詳略限度應取決于公司規(guī)模、產(chǎn)品類型、過程復雜限度、員工能力素質等，應切合實際，便于理解應用。4.2.6文獻可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等，都應按照《文獻控制程序》進行管理。4.2.7為實現(xiàn)上述規(guī)定，本章編制了下列程序文獻：標題ISO9001：對照條款4.1文獻控制程序4.2.34.2質量記錄控制程序4.2.4********包裝材料有限公司4.1文獻控制程序章節(jié)號4.1版本1頁次1/4目對與組織質量管理體系關于文獻進行控制，保證各有關場合使用文獻為有效版本。范疇合用于與質量管理體系關于文獻控制。職責3.1總經(jīng)理負責批準發(fā)布質量手冊。3.2管理者代表負責審核質量手冊。3.3技術中心負責技術文獻編制、使用和保管。3.43.5辦公室負責公司級管理文獻、人事檔案及與質量管理體有關文獻收集、整頓和歸檔。3.6各部門資料員負責本部門與質量管理體系關于文獻收集、整頓和歸檔。程序4.1文獻分類及保管4.1.1質量手冊（包括了所有過程控制程序文獻），由質管部備案保存。4.1.2公司第二級質量管理體系文獻分為兩類：a）部門工作手冊，作為各部門運營質量管理體系慣用實行細則：涉及管理原則（部門管理制度等）；工作原則（崗位責任制和任職規(guī)定等）；技術原則（國家行業(yè)公司原則及作業(yè)指引書、檢查規(guī)范等）；部門質量記錄文獻等。由有關部門自行保存并報質管部備案存檔；b）其她質量文獻：可以是針對產(chǎn)品、項目或合同編制質量籌劃、設計輸出文獻或其她原則、規(guī)范等，文獻構成應適合于其特有活動方式。由各相應部門保存、使用。4.1.3公司級管理性文獻，如各種行政管理制度、某些外來管理性文獻，涉及與質量管理體系關于政策、法規(guī)文獻等，由辦公室保存。4.2文獻編號4.2.1質量管理體系文獻編號質量手冊：公司名稱代號---ZS---版次，手冊中各章以章節(jié)號區(qū)別。例如：TC---ZS---01，表達我司質量手冊第1版。質量記錄：重要使用部門代號---質量手冊中文獻章節(jié)號---記錄編號例如：ZG---5.4---01，表達質管部在質量手冊中第5.4章《管理評審控制程序》中第1個質量記錄文獻。********包裝材料有限公司4.1文獻控制程序章節(jié)號4.1版本1頁次2/4各部門其她質量文獻：部門代號---文獻順序號---年號例如：XS---05---，表達銷售部于發(fā)放第5號文獻。4.2.2各部門代號規(guī)定如下：技術中心：JS，質管部：ZG，生產(chǎn)部：SC，銷售部：XS，供應部：GY，辦公室：BG，工藝培訓部：GP。4.3文獻編寫、審核、批準、發(fā)放、回收文獻發(fā)布前應得到批準、以保證文獻是充分與適當；質量手冊由質管部負責組織編寫，由管理者代表審核，上報總經(jīng)理批準發(fā)布，由質管部負責登記、發(fā)放、回收；各部門工作手冊由各部門負責人組織編寫、匯總，由管理者代表審核，上報總經(jīng)理批準發(fā)布，由質管部負責登記、發(fā)放、回收；應保證文獻使用各場合都應得到有關文獻合用版本。文獻發(fā)放、回收要填寫《文獻發(fā)放、回收記錄》。4.4文獻受控狀態(tài)文獻分“受控”和“非受控”兩大類，凡與質量體系運營緊密有關文獻應受控，由各主管部門按規(guī)定執(zhí)行。所有受控文獻必要在該文獻封面右上角加蓋表白其受控狀態(tài)印章，該印應包括受控號、發(fā)放日期和持有者姓名等內(nèi)容，并應注明分發(fā)號。4.5文獻更改a)質量手冊由質管部組織更改，填寫《文獻更改申請》，經(jīng)管理者代表審核，上報總經(jīng)理批準后更改，由質管部負責發(fā)放。質管部應保存文獻更改內(nèi)容記錄；若文獻更改內(nèi)容超過質量手冊三分之一時，由質管部組織質量手冊換版工作，并做好新版質量手冊發(fā)放及舊版回收；b)其她文獻更改由各相應主管部門填寫《文獻更改申請》，經(jīng)原審批部門審批，再由各相應部門指定人員進行更改、發(fā)放、解決。如果指定其她部門審批時，該部門應獲得審批所需根據(jù)關于背景資料；c)4.6文獻領用文獻使用者應填寫《文獻發(fā)放、回收記錄》，經(jīng)相應主管部門負責人審批方可領用；因破損而重新領用新文獻，分發(fā)號不變，并收回相應舊文獻；因丟失而補發(fā)文獻，應予以新分發(fā)號，并注明已丟失文獻分發(fā)號失效；發(fā)放部門做好相應發(fā)放簽收記錄。4.7文獻保存、作廢與銷毀4.7.1文獻保存********包裝材料有限公司4.1文獻控制程序章節(jié)號4.1版本1頁次3/4a)與質量管理體系有關文獻都必要分類存儲在干燥通風，安全地方；b)各部門文獻由本部門資料員保管。質管部每季度對各部門文獻保管狀況進行檢查；c)對受控文獻，各部門資料員應及時填寫本部門使用文獻《部門受控文獻清單》。每三個月應將清單副本報質管部備案，如內(nèi)容沒有變化，應告知質管部；d)任何人不得在受控文獻上亂涂畫改，不準擅自外借，保證文獻清晰，易于辨認和檢索。4.7.2文獻作廢與銷毀所有失效或作廢文獻由有關部門資料員及時從所有發(fā)放或使用場合撤出，加蓋“作廢”印章，保證防止作廢文獻非預期使用；由于某種因素需保存任何已作廢文獻，都應進行恰當標記；對要銷毀作廢文獻，由有關部門填寫《文獻銷毀申請》，經(jīng)管理者代表批準后，由質管部統(tǒng)一銷毀。4.7.3文獻借閱、復制借閱、復制與質量管理體系關于文獻，應填寫《文獻借閱、復制記錄》，由有關部門負責人按規(guī)定權限審批后向資料管理員借閱、復制。復制受控文獻必要有資料管理人登記編號。4.8外來文獻控制4.8.1收到外來文獻部門，需辨認其合用性，并控制分發(fā)以保證其有效。4.8.2質管部負責收集有關國家、行業(yè)、國際原則最新版本，統(tǒng)一編號，加蓋受控印章，分發(fā)到有關部門使用，并把舊原則收回。4.8.3各部門要把上述原則及其她與質量管理體系關于外來文獻填入“部門受控文獻清單”，并報質管部備案。4.9每年三月由質管部組織對既有質量管理體系文獻進行定期評審，各部門結合平時使用狀況進行適時評審，必要時予以更新。4.10對承載媒體不是紙張文獻控制，也應參照上述規(guī)定執(zhí)行。4.11作為質量記錄文獻應執(zhí)行《質量記錄控制程序》。5有關文獻6質量記錄《質量記錄控制程序》。6.1《文獻發(fā)放、回收記錄》。6.2《文獻借閱、復制記錄》。6.3《部門受控文獻清單》。6.4《文獻更改申請》。6.5《文獻銷毀申請》。********包裝材料有限公司4.2質量記錄控制程序章節(jié)號4.2版本1頁次1/2目對質量管理體系所規(guī)定記錄予以控制。范疇合用于為證明產(chǎn)品符合規(guī)定和質量管理體系有效運營記錄。職責3.1質管部負責批準、監(jiān)督、管理各部門質量記錄。3.2各部門資料員負責收集、整頓、保存本部門質量記錄。3.3辦公室負責保管超過一年質量記錄。3.4各部門負責人負責審核本部門編制質量記錄。程序4.1各部門資料員負責收集、整頓、保存本部門質量記錄。4.2質量記錄標記編號按《文獻控制程序》執(zhí)行。4.3質量記錄填寫4.3.1質量記錄填寫要及時、真實、內(nèi)容完整、筆跡清晰，不得隨意涂改；如因某種因素不能填寫項目，應能闡明理由，并將該項用單杠劃去不容許空白；同步各有關欄目由負責人簽名。4.3.2如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù)，應采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后數(shù)據(jù)，加蓋或簽上更改人印章或姓名及日期。4.4質量記錄保存、保護4.4.1各部門資料員必要把所有質量記錄分類，依日期順序整頓好，存儲于通風、干燥地方，所有質量記錄保持清潔、筆跡清晰、易于辨認和檢索。各部門按規(guī)定期限保存記錄，對于保存一年以上記錄交辦公室保管。4.4.2質管部編制《質量記錄清單》，將公司所有與質量管理體系運營關于記錄匯總，涉及名稱、編號（版本）、保存期、使用部門等內(nèi)容，交管理者代表審批，并匯集備案記錄原始樣本。各部門應將本部門使用質量記錄清單作為部門工作手冊附錄，并匯總本部門質量記錄原始樣本。4.4.3質管部每三個月要檢查一次各部門質量記錄使用、管理狀況。4.5質量記錄發(fā)放、借閱和復制a)各部門填寫《文獻發(fā)放、回收記錄》，向質管部領用所需記錄空白表；b)各部門保管質量記錄應便于檢索，需借閱或復制者要經(jīng)相應部門負責人批準并填寫《文獻借閱、復制記錄》，由記錄管理人登記備案。********包裝材料有限公司4.2質量記錄控制程序章節(jié)號4.2版本1頁次2/24.6質量記錄銷毀解決質量記錄如超過保存期或其她特殊狀況需要銷毀時,由辦公室主任填寫《文獻銷毀申請》交質管部審核，報管理者代表批準，由授權人執(zhí)行銷毀。4.7記錄格式4.7.1各部門質量記錄格式，由各部門負責組織編制，部門負責人審批，交質管部備案。4.7.2各有關部門可依照工作需要提出記錄格式設計更改，執(zhí)行《文獻控制程序》關于文獻更改規(guī)定。有關文獻《文獻控制程序》。質量記錄《質量記錄清單》。《文獻發(fā)放、回收記錄》。《文獻借閱、復制記錄》。《文獻銷毀申請》。********包裝材料有限公司5.0管理職責章節(jié)號5.0版本1頁次1/2目規(guī)定公司最高管理者應承諾和實行活動。范疇合用于公司最高管理者為建立和改進質量管理體系承諾提供證據(jù)。程序4.1管理承諾公司最高管理者通過如下活動對其建立和改進質量管理體系承諾提供證據(jù)：4.1.1向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)規(guī)定重要性最高管理者應樹立質量意識，清晰理解“滿足顧客”是最基本規(guī)定；最高管理者應清晰理解產(chǎn)品質量與公司每一種成員對質量結識緊密有關；最高管理者應采用培訓、內(nèi)部刊物或會議等各種形式使全體員工都能樹立質量意識，都能結識到滿足顧客規(guī)定和法律法規(guī)規(guī)定對公司重要性；并能經(jīng)常持續(xù)加強員工對質量意識，使她們積極參加與提高質量關于活動。4.1.2總經(jīng)理負責制定和批準公司質量方針和質量目的，參見《質量方針》和《管理策劃控制程序》。4.1.3總經(jīng)理按策劃時間間隔主持管理評審，執(zhí)行《管理評審控制程序》。4.1.4總經(jīng)理應保證公司質量管理體系運作能獲得必要資源，執(zhí)行《資源管理》規(guī)定。4.2以顧客為關注焦點公司成功取決于理解并滿足顧客及其她有關方當前和將來需求和盼望，并爭取超越這些需求和盼望?？偨?jīng)理應以增強顧客滿意為目的，保證顧客需求和盼望得到擬定，轉化為規(guī)定并予以滿足，為此應做到：4.2.1擬定顧客需求和盼望通過市場調研、預測，或與顧客直接接觸來實現(xiàn)，執(zhí)行《與顧客關于過程控制程序》。4.2.2將顧客需求和盼望轉化為規(guī)定這些規(guī)定涉及對產(chǎn)品規(guī)定、過程規(guī)定和質量管理體系規(guī)定等，只有完全滿足顧客需求和盼望時，顧客才干滿意。4.2.3使轉化成規(guī)定得到滿足********包裝材料有限公司5.0管理職責章節(jié)號5.0版本1頁次2/2a）公司必要滿足法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)原則規(guī)定；b)顧客需求和盼望、法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)原則規(guī)定也會隨時間而修訂，因而組織轉化規(guī)定及已建立質量管理體系也應隨之更新，執(zhí)行《管理評審控制程序》。4.3為實現(xiàn)上述規(guī)定，本章編制下列文獻:標題ISO9001：對照條款5.1質量方針5.35.2管理策劃控制程序5.4.1、5.4.25.3職責、權限與溝通5.5.1、5.5.2、5.5.35.4管理評審控制程序5.6********包裝材料有限公司5.1質量方針章節(jié)號5.1版本1頁次1/1為實現(xiàn)以增強顧客滿意為目的，保證顧客需求和盼望得到擬定，并轉化為公司產(chǎn)品和服務規(guī)定，特擬定我司質量方針為：“以質為本，競爭創(chuàng)新，顧客滿意”我司要以最佳質量和最高效率保持公司生命力，以顧客為關注焦點實現(xiàn)咱們對顧客承諾，通過不斷地謀求質量改進，完善質量體系。本方針與公司宗旨相適應、協(xié)調，它是公司經(jīng)營方針重要構成某些，體現(xiàn)了滿足規(guī)定和持續(xù)改進承諾。本方針為制定和評審質量目的提供了框架，公司與質量關于各部門應在此基本上制定相應質量目的，執(zhí)行《管理策劃控制程序》。各級領導要將質量方針傳達到管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等層次，使全體員工對的理解并堅持執(zhí)行。公司應不斷對質量方針進行持續(xù)適當性評審，必要時可對其進行修改以適應公司內(nèi)外環(huán)境變化，執(zhí)行《管理評審控制程序》。總經(jīng)理：年月日********包裝材料有限公司5.2管理策劃控制程序章節(jié)號5.2版本1頁次1/2目對實現(xiàn)組織質量目的進行管理策劃。范疇合用于對保證明現(xiàn)質量目的資源加以擬定和策劃。職責3.1總經(jīng)理依照組織質量目的,配備必要資源,負責批準關于部門編制質量策劃輸出文獻。3.2管理者代表負責審核各部門為管理策劃編制關于文獻。3.3質管部負責組織各部門進行管理策劃，編寫相應策劃文獻，并對實行狀況進行監(jiān)督檢查。3.4各部門負責人負責組織本部門質量策劃。程序4.1質量目的4.1.1為實現(xiàn)組織質量方針，組織總質量目的為：產(chǎn)品整基交付合格率達到100%；產(chǎn)品一次交檢合格率≥98%，此后三年內(nèi)每年遞增0.5%；顧客滿意率達到100%。4.1.2與質量有關各部門應依照組織總目的進行分解，轉化為本部門詳細工作目的，為保證目的順利完畢，需進行相應質量策劃。4.2進行質量策劃時機組織在下列狀況下需進行質量策劃：按照質量管理原則建立、實行和改進質量管理體系；組織質量方針、質量目的、組織機構發(fā)生重大變化；組織資源配備、市場狀況發(fā)生重大變化；既有體系文獻未能涵蓋特殊事項。針對詳細產(chǎn)品、項目或合同質量策劃執(zhí)行《實現(xiàn)過程策劃程序》。4.3質量策劃內(nèi)容總經(jīng)理應保證對實現(xiàn)質量目的所需資源加以擬定和策劃。質量策劃內(nèi)容應涉及：需達到質量目的及相應質量管理過程，擬定過程輸入、輸出及活動，并做出相應規(guī)定；擬定為實現(xiàn)質量目的所需建立過程資源配備；********包裝材料有限公司5.2管理策劃控制程序章節(jié)號5.2版本1頁次2/2對實現(xiàn)總體質量目的和階段或局部質量目的進行定期評審規(guī)定，重點應評審過程和活動改進；依照評審成果尋找與質量目的差距，保證持續(xù)改進，提高質量管理體系有效性和效率；策劃成果（涉及變更）應形成文獻，如質量管理方案、質量籌劃等。4.4質量策劃輸出文獻編制原則應參照質量手冊關于內(nèi)容,應符合質量方針和質量目的，并與產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃及其他質量體系文獻內(nèi)容協(xié)調一致；已有質量文獻中內(nèi)容可被引用，并依照特殊規(guī)定增長新內(nèi)容。4.5質量策劃輸出文獻編制、審批及發(fā)放4.5.1《質量策劃輸出文獻》由質管部組織各部門負責人編制，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準后，以受控文獻形式發(fā)放到有關部門。4.5.2《質量策劃輸出文獻》封面必要寫明策劃項目名稱及編號、編制人、審核人、批準人、發(fā)布日期。4.6質量策劃實行、監(jiān)督檢查和更改4.6.1各部門在執(zhí)行中應按照質量策劃規(guī)定內(nèi)容、進度、規(guī)定進行控制，并將執(zhí)行狀況、存在問題等及時反饋到質管部。4.6.2質管部對質量策劃實行狀況進行檢查和驗證，協(xié)調相應資源，并填寫《質量策劃實行狀況檢查表》報告總經(jīng)理。4.6.3質量策劃更改《質量策劃輸出文獻》更改應在受控狀態(tài)下進行，應由更改部門填寫在更改期間應保持質量管理體系完整運營，例如組織機構調節(jié)應對職責做出相應變更，以保證體系正常運作。4.6.4質量策劃所形成有關文獻，由質管部負責存檔保存。有關文獻《文獻控制程序》?！秾崿F(xiàn)過程策劃控制程序》。質量記錄《質量策劃實行狀況檢查表》?！顿|量策劃輸出文獻》?！段墨I更改申請》。********包裝材料有限公司5.3職責、權限與溝通章節(jié)號5.3版本1頁次1/4目對組織內(nèi)職能及其互有關系予以規(guī)定和溝通,以增進有效質量管理。范疇合用于組織內(nèi)對質量管理體系關于管理層及各職能部門和關于人員職責、權限規(guī)定。職責和權限3.1總經(jīng)理全面領導公司尋常工作,向公司傳達滿足顧客規(guī)定及法律法規(guī)規(guī)定重要性；制定質量方針和質量目的；主持管理評審；保證質量管理體系運營所必須資源配備；負責重大質量決策；對管理者代表進行授權，使其詳細負責質量體系建立、實行和保持；對產(chǎn)品質量做出承諾，是公司質量管理第一負責人。3.2常務副總經(jīng)理貫徹執(zhí)行質量方針和質量目的，對生產(chǎn)、供應、銷售質量負領導責任；組織制定并批準生產(chǎn)籌劃、采購籌劃和產(chǎn)品銷售籌劃等；領導供應部、銷售部、辦公室工作。3.3總經(jīng)理助理貫徹執(zhí)行質量方針和質量目的；組織、協(xié)調生產(chǎn)部、技術中心、質管部和工藝培訓部尋常工作。3.4技術中心主任負責督促設計室對設計和開發(fā)全過程組織、協(xié)調、實行工作；負責審查產(chǎn)品圖紙，保證及時提供生產(chǎn)所需圖樣和關于技術資料；負責解決生產(chǎn)過程中技術問題；編制本部門員工《崗位工作人員任職規(guī)定》，并對本部門員工進行崗位技能培訓。********包裝材料有限公司5.3職責、權限與溝通章節(jié)號5.3版本1頁次2/43.5生產(chǎn)部部長負責對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需工作環(huán)境進行控制，堅持文明生產(chǎn)和安全生產(chǎn)；依照銷售合同編制生產(chǎn)籌劃，做到均衡生產(chǎn)；負責對不合格品采用糾正辦法；負責定期進行工藝紀律大檢查；負責指引車間進行生產(chǎn)和過程控制，對整個生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行有效控制；負責生產(chǎn)設施維護保養(yǎng)，編制必要作業(yè)指引書，負責產(chǎn)品防護；負責對新產(chǎn)品生產(chǎn)和技術工藝組織有關部門會審；編制本部門員工《崗位工作人員任職規(guī)定》，并對本部門員工進行崗位技能培訓。3.6質管部部長負責組織編制與質量方針和質量目的相一致質量管理體系文獻，保證質量管理體系正常運營；負責組織對體系、產(chǎn)品持續(xù)改進策劃；負責組織糾正與防止辦法籌劃實行和驗證工作；負責全公司質量檢查、實驗、計量工作；負責對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量；負責產(chǎn)品標記及可追溯性控制；負責組織內(nèi)部質量審核工作；負責詳細實行管理評審工作；負責監(jiān)督、管理各部門質量記錄；負責收集國內(nèi)外關于原則，并組織編制與完善內(nèi)控原則；編制本部門員工《崗位工作人員任職規(guī)定》，并對本部門員工進行崗位技能培訓。3.7銷售部部長負責辨認顧客需求與盼望，負責與顧客溝通并承辦業(yè)務；負責產(chǎn)品交付和售后服務工作；組織解決顧客投訴，并將關于信息傳遞到有關部門。負責銷售合同管理；編制本部門員工《崗位工作人員任職規(guī)定》，并對本部門員工進行崗位技能培訓。********包裝材料有限公司5.3職責、權限與溝通章節(jié)號5.3版本1頁次3/43.8供應部部長負責制定采購籌劃，執(zhí)行采購作業(yè)，準時提供合格生產(chǎn)物資；負責按公司關于規(guī)定制度進行驗收入庫、保管發(fā)放等管理工作；負責原材料、外購件質量問題解決；負責顧客提供物資驗收、建帳、標記、保管、發(fā)放、記錄等工作；負責按公司規(guī)定組織對供方進行評價，建立健全原輔材料記錄臺帳和供方質量檔案；編制本部門員工《崗位工作人員任職規(guī)定》，并對本部門員工進行崗位技能培訓。3.9財務部部長負責資金滿足能力評審；負責公司資金調配、成本核算和財務管理；編制本部門員工《崗位工作人員任職規(guī)定》，并對本部門員工進行崗位技能培訓。3.10辦公室主任負責編制各部門負責人《崗位工作人員任職規(guī)定》；負責公司《年度培訓籌劃》制定和監(jiān)督實行；負責上崗基本教誨；負責組織對培訓效果進行評估；編制本部門員工《崗位工作人員任職規(guī)定》，并對本部門員工進行崗位技能培訓。3.11車間主任負責車間管理工作，貫徹貫徹質量管理體系文獻，建立并實行車間質量考核制度；負責按原則、工藝、圖紙組織生產(chǎn)，嚴格工藝紀律，保證生產(chǎn)過程處在受控狀態(tài)；負責按生產(chǎn)籌劃組織生產(chǎn)，按質按量按期完畢生產(chǎn)任務，并做好各種記錄；負責組織實行現(xiàn)場文明生產(chǎn)和安全生產(chǎn)管理；********包裝材料有限公司5.3職責、權限與溝通章節(jié)號5.3版本1頁次4/43.12工藝培訓部部長負責編寫各種新產(chǎn)品工藝，并不斷完善各工序工藝；負責對車間員工進行工藝培訓和指引；指引車間制作和改進與工藝相配套工夾具；負責協(xié)調各個車間工藝技術問題；編制本部門員工《崗位工作人員任職規(guī)定》，并對本部門員工進行崗位技能培訓。3.13管理者代表保證質量管理體系所需過程得到建立、實行和保持；向最高管理者報告質量管理體系業(yè)績和任何改進需求；保證在整個組織內(nèi)貫徹并提高滿足顧客規(guī)定意識；與質量管理體系關于事宜外部聯(lián)系。4內(nèi)部溝通4.1組織應保證在不同層次和職能之間,就質量管理體系過程，涉及質量規(guī)定、質量目的及完畢狀況，以及實行有效性，進行溝通，達到互相理解、互相信任，實現(xiàn)全員參加效果。4.2質量管理體系關于各種信息溝通，可采用小組簡報、各種會議、布告欄及各種媒體等，詳細執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析控制程序》。有關文獻《數(shù)據(jù)分析控制程序》。 ********包裝材料有限公司5.4管理評審控制程序章節(jié)號5.4版本1頁次1/31目按策劃時間間隔評審質量管理體系，以保證其持續(xù)適當性、充分性和有效性。2范疇合用于對公司質量管理體系評審。3職責3.1總經(jīng)理主持管理評審活動。3.2管理者代表負責向總經(jīng)理報告質量管理體系運營狀況，提出改進建議，編寫相應管理評審報告。3.3質管部負責評審籌劃制定、收集并提供管理評審所需資料，負責對評審后糾正、防止辦法進行跟蹤驗證。3.4各有關部門負責準備、提供與本部門工作關于評審所需資料并負責實行管理評審中提出有關糾正、防止辦法。程序4.1管理評審籌劃4.1.14.1.2質管部于每次管理評審前一種月編制《管理評審籌劃》，報管理者代表審核，經(jīng)總經(jīng)理批準。管理評審籌劃重要內(nèi)容：評審時間；評審目；評審范疇及評審重點；參加評審部門（人員）；評審準則；評審內(nèi)容。4.1.3但若浮現(xiàn)下列狀況之一時可增長管理評審頻次：a）公司組織機構、產(chǎn)品范疇、資源配備發(fā)生重大變化時；b）質量管理體系正常運營，仍發(fā)生重大質量事故或顧客關于質量有嚴重投訴或投訴持續(xù)發(fā)生時；c）當法律、法規(guī)、原則及其他規(guī)定有變化時；d）市場需求發(fā)生重大變化時；e）即將進行第二、三方審核或法律法規(guī)規(guī)定審核時；f）質量審核中發(fā)現(xiàn)嚴重不合格時。********包裝材料有限公司5.4管理評審控制程序章節(jié)號5.4版本1頁次2/34.2管理評審輸入管理評審輸入應涉及與如下方面關于當前業(yè)績和改進機會：a）審核成果，涉及第一方、第二方、第三方質量管理體系審核、產(chǎn)品質量審核等成果；b）顧客反饋，涉及顧客滿意限度測量成果及與顧客溝通成果等；c）改進、防止和糾正辦法狀況，涉及對內(nèi)部審核和尋常發(fā)生不符合項采用糾正和防止辦法實行及其有效性監(jiān)控成果；d）過程業(yè)績和產(chǎn)品符合性，涉及過程、產(chǎn)品監(jiān)視和測量成果；e）以往管理評審跟蹤辦法實行及有效性；f）也許影響質量管理體系各種變更，涉及內(nèi)外環(huán)境變化，如法律法規(guī)變化，新技術、新工藝、新設備開發(fā)等；g）質量管理體系運營狀況及任何改進建議，涉及質量方針和質量目的適當性和有效性。4.3評審準備4.3.1預定評審前十天，質管部以書面形式向管理者代表報告現(xiàn)階段質量管理體系運營狀況。4.3.2質管部負責依照評審輸入規(guī)定，組織評審資料收集，準備必要文獻、評審資料，由管理者代表確認。4.3.3質管部向參加評審人員發(fā)放《管理評審告知單》，及本次評審籌劃和關于資料。4.4管理評審會議a）總經(jīng)理主持評審會議,各部門負責人和關于人員對評審輸入做出評價，對于存在或潛在不符合項提出糾正和防止辦法，擬定負責人和整治時間；b）總經(jīng)理對所涉及評審內(nèi)容作出結論（涉及進一步調節(jié)、驗證等）。4.5管理評審輸出4.5.1管理評審輸出應涉及如下方面關于辦法：a）質量管理體系及其過程有效性改進，涉及對質量方針、質量目的、組織機構、過程控制等方面評價；b）與顧客規(guī)定關于產(chǎn)品改進，對既有產(chǎn)品符合規(guī)定評價，涉及與否需要進行產(chǎn)品、過程審核等與評審內(nèi)容有關規(guī)定；c）資源需求等。********包裝材料有限公司5.4管理評審控制程序章節(jié)號5.4版本1頁次3/34.5.2會議結束后，由質管部依照管理評審輸出規(guī)定進行總結，編寫《管理評審報告》，經(jīng)管理者代表審核，交總經(jīng)理批準，發(fā)至相應部門并監(jiān)督執(zhí)行。本次管理評審輸出可以作為下次管理評審輸入。4.6改進、糾正、防止辦法實行和驗證質管部依照《改進控制程序》規(guī)定，對改進、糾正、防止辦法實行效果進行跟蹤驗證。4.7如果評審成果引起文獻更改，應執(zhí)行《文獻控制程序》。4.8管理評審產(chǎn)生有關質量記錄應由質管部按《質量記錄控制程序》保管，涉及管理評審籌劃、管理評審前各部門準備評審資料、評審會議記錄及管理評審報告等。有關文獻5.1《內(nèi)部審核程序》。5.2《改進控制程序》。5.3《文獻控制程序》。5.4《質量記錄控制程序》。6質量記錄6.1《管理評審籌劃》。6.2《管理評審告知單》。6.3《管理評審報告》。6.4《糾正和防止辦法解決單》。********包裝材料有限公司6.0資源管理章節(jié)號6.0版本1頁次1/11應及時擬定并提供所需資源,以實行、保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性；通過滿足顧客規(guī)定，增強顧客滿意。2資源可涉及人員、信息、基本設施、工作環(huán)境及財務資源等。3我司從顧客滿意角度出發(fā)，對人員、基本設施和工作環(huán)境規(guī)定了相應規(guī)定，特編制如下程序文獻：標題ISO9001：原則條款對照6.1人力資源控制程序6.26.2基本設施和工作環(huán)境控制程序6.3、6.4********包裝材料有限公司6.1人力資源控制程序章節(jié)號6.1版本1頁次1/3目對承擔質量管理體系職責人員規(guī)定相應崗位能力規(guī)定，并進行培訓以滿足規(guī)定規(guī)定。范疇合用于承擔質量管理體系規(guī)定職責所有人員，涉及暫時雇用人員，必要時還涉及供方人員。職責3.1辦公室a）負責編制各部門負責人《崗位工作人員任職規(guī)定》；b）負責公司《年度培訓籌劃》制定和監(jiān)督實行；c）負責上崗基本教誨；d）負責組織對培訓效果進行評估。3.2各部門編制本部門員工《崗位工作人員任職規(guī)定》；負責本部門員工崗位技能培訓。3.3管理者代表負責批準部門員工內(nèi)部《崗位工作人員任職規(guī)定》。3.4總經(jīng)理批準公司年度培訓籌劃，批準部門負責人《崗位工作人員任職規(guī)定》。程序4.1人員安排4.1.1承擔質量管理體系規(guī)定職責人員應是有能力，對能力鑒定應從教誨、培訓、技能和經(jīng)驗等方面考慮。4.1.2各部門負責人編制本部門《崗位工作人員任職規(guī)定》，報管理者代表審批。4.1.3辦公室編制各部門負責人《崗位工作人員任職規(guī)定》，報總經(jīng)理審批。部門負責人應至少滿足下列條件之一：具備有關專業(yè)技術職稱；大專以上學歷，并已工作二年以上；受過有關職業(yè)培訓；具備三年以上有關工作經(jīng)歷。4《崗位工作人員任職規(guī)定》經(jīng)審批后，作為辦公室選取、招聘、安排人員重要根據(jù)。********包裝材料有限公司6.1人力資源控制程序章節(jié)號6.1版本1頁次2/34.2能力、意識和培訓4.2.1應辨認從事影響質量活動人員能力規(guī)定，分別對新員工、在崗員工、轉崗員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內(nèi)審員等，依照她們崗位責任制定并實行培訓需求。4.2.2新員工培訓公司基本教誨：涉及公司簡介、員工守則、質量方針和質量目的、質量、安全和環(huán)境意識、有關法律法規(guī)、質量管理體系原則基本知識等培訓。在進入公司一種月內(nèi)，由辦公室組織進行；部門基本教誨：學習本部門工作手冊重要內(nèi)容，由所在部門負責人組織進行；崗位技能培訓：學習作業(yè)指引書、所用設備性能、操作環(huán)節(jié)、安全事項及緊急狀況應變辦法等，由所在崗位技術負責人組織進行，并進行書面和操作考核，合格者方可上崗。4.2.3在崗人員培訓按培訓籌劃，每年應對在崗員工至少進行一次全面崗位技能培訓和考核。4.2.4特殊工作人員培訓特殊工序、核心工序人員培訓，由所在崗位技術負責人負責培訓，培訓合格后持證上崗；每年對于這些崗位人員還應進行考核；電氣焊工、計量員、電工、鍋爐工、天車工、叉車工、駕駛員等需獲得國家授權部門相應培訓合格證書；質量管理體系內(nèi)審員應由質量認證征詢機構培訓、考核，持證上崗。4.2.5工程技術人員培訓各類工程技術人員是新產(chǎn)品開發(fā)主力軍，應創(chuàng)造條件使她們知識不斷更新，由技術中心主任安排組織培訓或外送培訓。4.2.6轉崗人員培訓（同4.2.2b，c）4.2.7通過教誨和培訓，使員工意識到：滿足顧客和法律法規(guī)規(guī)定重要性；違背這些規(guī)定所導致后果；自己所從事活動與公司發(fā)展有關性。此外公司還勉勵員工參加質量管理，為實現(xiàn)質量目的做出貢獻。4.2.8評價所提供培訓有效性通過理論考核、操作考核、業(yè)績評估和觀測等辦法，評價培訓有效性，評價被培訓人員與否具備了所需能力；********包裝材料有限公司6.1人力資源控制程序章節(jié)號6.1版本1頁次3/3b)每年第四季度辦公室組織各部門培訓負責人及員工代表，召開年度培訓工作會議，評價培訓有效性，征求意見和建議，以便更好制定下年度培訓籌劃；c）辦公室加強對員工尋常工作業(yè)績評價，可隨時對各部門員工進行現(xiàn)場抽查，對不能勝任本職工作員工，應及時暫停工作，安排培訓、考核，或轉崗，使員工能力與其從事工作相適應。4.2.9辦公室負責建立、保存員工培訓檔案。4.3培訓籌劃及實行4.3.1每年11月各部門上報辦公室下年度《培訓申請單》，依照公司需求及下年度各部門《培訓申請單》，辦公室于12月制定下年度培訓籌劃（涉及培訓內(nèi)容、對象、時間、考核方式等內(nèi)容），經(jīng)總經(jīng)理批準后下發(fā)各部門，并監(jiān)督實行。4.3.2每次培訓各有關部門應填寫《培訓簽到表》及《培訓登記表》，記錄培訓人員、時間、地點、教師、內(nèi)容、考核成績等，培訓后將關于記錄、試卷或操作考核記錄等交辦公室存檔。4.3.3各部門籌劃外培訓，應填寫《培訓申請單》，報管理者代表批準，由有關部門組織實行。有關文獻5.1《各部門工作手冊及有關法律法規(guī)》?！秿徫还ぷ魅藛T任職規(guī)定》。質量記錄《培訓登記表》。《培訓申請單》。《年度培訓籌劃》。********包裝材料有限公司6.2基本設施和工作環(huán)境控制程序章節(jié)號6.2版本1頁次1/3目擬定、提供并維護為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需基本設施，辨認并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需工作環(huán)境中人和物因素。合用范疇合用于為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需設施，如工作場合、硬件和軟件、工具和設備、支持性服務（如通訊、運送設施等）控制；對工作環(huán)境中人和物因素進行控制。職責3.1生產(chǎn)部負責對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需設施進行控制。3.2辦公室協(xié)助生產(chǎn)部對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需工作環(huán)境進行控制。程序4.1生產(chǎn)設施擬定、提供和維護4.1.1設施擬定公司為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動所需設施涉及：工作場合和有關設施（車間，辦公場合等）、設備和工具、軟件（計算機網(wǎng)絡）、支持性服務（運送或通訊設施）等。4.1.2設施提供生產(chǎn)部依照使用部門規(guī)定及公司發(fā)展需要，填寫《生產(chǎn)設施配備申請單》，注明設施名稱、用途、型號規(guī)格、技術參數(shù)、單價、數(shù)量等，報常務副總經(jīng)理批準后，由供應部詳細實行采購，或由生產(chǎn)部負責組織安排自制；需要自制設施由使用部門提出，由技術中心設計，經(jīng)生產(chǎn)部審核，主管生產(chǎn)總經(jīng)理助理批準后，由生產(chǎn)部組織加工制造，執(zhí)行《設計和開發(fā)控制程序》關于規(guī)定。4.1.3設施驗收采購或自制完畢設施，生產(chǎn)部組織使用部門進行安裝調試，確認滿足規(guī)定后，由生產(chǎn)部和使用部門在《設施驗收單》上簽字驗收，并記錄設施名稱、型號規(guī)格、技術參數(shù)、單價、數(shù)量、隨機附件及資料等內(nèi)容。《設施驗收單》由生產(chǎn)部保管。低值易耗工具等由使用部門自行驗收；驗收不合格設施，供應部與供方協(xié)商解決，并在《設施驗收單》上記錄解決成果；********包裝材料有限公司6.2基本設施和工作環(huán)境控制程序章節(jié)號6.2版本1頁次2/3生產(chǎn)部對驗收合格設施進行編號，建立《設施管理卡》和設施檔案，并在《生產(chǎn)設施一覽表》上登記；生產(chǎn)部依照合格設施驗收單辦理登記和建檔手續(xù)；低值易耗工具等由使用部門自行保管。4.1.4設施使用、維護和保養(yǎng)依照生產(chǎn)需要生產(chǎn)部組織編寫設施操作規(guī)程，發(fā)放給使用部門。對于大型、精密設備或核心、特殊過程所用設備必要有操作規(guī)程，有關操作人員由部門技術負責人培訓、考核合格后方可上崗；生產(chǎn)部制定《設施尋常保養(yǎng)項目表》，規(guī)定保養(yǎng)項目，頻次，發(fā)給使用部門執(zhí)行，各崗位負責人監(jiān)督檢查執(zhí)行狀況。生產(chǎn)部每季度收集《設施尋常保養(yǎng)項目表》，整頓入檔并作為制定年度檢修籌劃根據(jù)；生產(chǎn)部每年12月制定下年度《設施檢修籌劃》，發(fā)至各部門執(zhí)行；尋常生產(chǎn)中車間無法排除故障，應填寫《設施檢修單》報生產(chǎn)部檢修。檢修中設施應掛紅色檢修牌，檢修好設施應由使用部門負責人簽字驗收方可使用。生產(chǎn)部應將檢修狀況記錄相應《設施管理卡》上；現(xiàn)場使用設施應有統(tǒng)一編號，以便于維護保養(yǎng)。4.1.5設施報廢對無法修復或無使用價值設施，由生產(chǎn)部填寫《設施報廢單》，經(jīng)常務副總經(jīng)理批準后報廢，生產(chǎn)部在《設施管理卡》及《生產(chǎn)設施一覽表》上注明狀況；對低值易耗工裝、夾具、輔具等，由使用部門填寫《設施報廢單》報生產(chǎn)部部長批準，即可報廢；報廢設施應掛黑色報廢牌并將其及時解決。4.2工作環(huán)境辦公室應協(xié)助生產(chǎn)部辨認并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需工作環(huán)境中人和物因素，依照生產(chǎn)作業(yè)需要，負責擬定并提供作業(yè)場合必要基本設施，創(chuàng)造良好工作環(huán)境，涉及：配備合用廠房并依照生產(chǎn)需要恰當裝修，防治暴曬、風雨侵蝕和潮濕；配備必要通風、消防器材，保持適當溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生、安全；生產(chǎn)部對車間實行定置管理，要考慮人體功能規(guī)定，努力提高工作效率；保證員工生產(chǎn)符合勞動法規(guī)規(guī)定。********包裝材料有限公司6.2基本設施和工作環(huán)境控制程序章節(jié)號6.2版本1頁次3/3有關文獻《設計和開發(fā)控制程序》質量記錄《生產(chǎn)設施配備申請單》?！对O施驗收單》。《設施管理卡》。《生產(chǎn)設施一覽表》。《領物單》?！对O施尋常保養(yǎng)項目表》?！对O施檢修籌劃》。《設施檢修單》。《設施報廢單》。********包裝材料有限公司7.0產(chǎn)品實現(xiàn)章節(jié)號7.0版本1頁次1/1組織應將過程管理原則用于所有活動，產(chǎn)品實現(xiàn)是實現(xiàn)產(chǎn)品一組有序過程與子過程，她們使組織獲得產(chǎn)品，產(chǎn)生增值。這些過程中，一種過程輸出將直接形成下一種過程輸入。并且這些過程和子過程互相影響也許是復雜，下屬文獻提供了這些過程框架：標題ISO9001：原則條款對照實現(xiàn)過程策劃程序7.1與顧客關于過程控制程序7.2設計和開發(fā)控制程序7.3采購控制程序7.4生產(chǎn)和服務提供控制程序7.57.6監(jiān)視和測量裝置控制程序7.6********包裝材料有限公司7.1實現(xiàn)過程策劃程序章節(jié)號7.1版本1頁次1/2目對產(chǎn)品、項目或合同規(guī)定專門質量辦法、資源和活動順序，以保證滿足規(guī)定規(guī)定，使組織獲得增值產(chǎn)品。2合用范疇合用于產(chǎn)品、項目及合同關于質量策劃控制及相應質量籌劃編制、實行和控制。3職責3.1總經(jīng)理負責批準關于部門編制質量籌劃。3.2質管部負責對各部門質量策劃實行狀況進行監(jiān)控檢查。3.3各部門負責人負責本部門有關質量策劃及編制、實行相應質量籌劃。4程序4.1對產(chǎn)品、項目和合同應進行質量策劃。策劃成果應以適于組織運作方式形成文獻，如質量籌劃。4.2進行質量策劃時機公司在下列狀況下應進行質量策劃：引進、試制新產(chǎn)品，采用新工藝或新材料，技術革新或技術改造；銷售合同中顧客對產(chǎn)品有特定規(guī)定；既有體系文獻未能涵蓋特殊事項。4.3質量策劃內(nèi)容針對產(chǎn)品、項目或合同擬定質量目的和規(guī)定；針對產(chǎn)品、項目或合同所需建立過程和子過程，應辨認核心過程和活動；對過程或涉及活動規(guī)定途徑，并對這些途徑進行評審和形成文獻；辨認并提供上述過程所需資源配備、運作階段劃分、人員職責權限和互有關系；擬定過程涉及驗證和確認活動及驗收準則；對過程和產(chǎn)品重要性或核心特性，應安排監(jiān)視和測量；對其中某些特殊過程輸出應按輸入規(guī)定進行驗證并確認；為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足規(guī)定提供證據(jù)所需記錄。4.4質量籌劃表述質量管理體系過程及如何應用于詳細產(chǎn)品、項目和合同文獻為質量籌劃。質量籌劃編制原則為：********包裝材料有限公司7.1實現(xiàn)過程策劃程序章節(jié)號7.1版本1頁次2/2質量籌劃內(nèi)容要依照質量策劃內(nèi)容和成果來擬定；應參照質量手冊關于內(nèi)容，應符合質量方針和質量目的，并與質量體系文獻中內(nèi)容協(xié)調一致；可引用已有質量文獻中有關內(nèi)容，并依照特殊規(guī)定編制新內(nèi)容；依照實際狀況，可編寫總體質量籌劃，也可只編寫關于單項籌劃，如設計質量籌劃、采購質量籌劃；也可以針對某一特定活動，如產(chǎn)品促銷活動、顧客服務周等；質量籌劃可以作為獨立文獻，也可以依照需要作為其她文獻（如項目籌劃等）一某些。4.5質量籌劃編制、審批及發(fā)放4.5.1質量籌劃由各有關部門負責人組織編制，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準后，由質管部以受控文獻形式發(fā)放到使用和有關部門（顧客規(guī)定期，可發(fā)放給顧客）。4.5.2質量籌劃封面必要寫明項目名稱及質量籌劃編號、編制人、審核人、批準人、發(fā)布日期。4.6質量籌劃實行、監(jiān)督和修改4.6.1各部門在執(zhí)行中應按照質量籌劃規(guī)定進行控制，并將籌劃執(zhí)行狀況及時反饋到質管部。4.6.2質管部負責監(jiān)督各部門質量籌劃實行，依照規(guī)定協(xié)調相應部門之間接口和資源配備，填寫《質量策劃實行狀況檢查表》以進行總體控制，并及時報告總經(jīng)理。4.6.3質量籌劃修改當質量籌劃需要修改時，由修改部門填寫《文獻更改申請》，經(jīng)總經(jīng)理批準后進行修改，按《文獻控制程序》執(zhí)行。4.7質量籌劃完畢后，關于文獻由質管部負責存檔保管。有關文獻《文獻控制程序》。質量記錄《質量策劃實行狀況檢查表》?！陡鞑块T質量籌劃》?！段墨I更改申請》。********包裝材料有限公司7.2與顧客關于過程控制程序章節(jié)號7.2版本1頁次1/41.目對保證顧客需求和盼望得到充分理解過程做出規(guī)定，并加以實行和保持。2.范疇合用于對產(chǎn)品規(guī)定擬定、對產(chǎn)品規(guī)定評審及與顧客溝通。職責3.1銷售部負責擬定顧客對產(chǎn)品需求與盼望,組織關于部門對產(chǎn)品需求進行評審,并負責與顧客溝通。3.2質管部負責評審對產(chǎn)品質量規(guī)定檢測能力。3.3技術中心負責評審產(chǎn)品設計開發(fā)能力。3.4生產(chǎn)部負責評審產(chǎn)品生產(chǎn)能力及交貨期。3.5供應部負責評審所需物料采購能力。3.6總經(jīng)理負責審批特殊合同產(chǎn)品規(guī)定評審表。4程序4.1與產(chǎn)品關于規(guī)定擬定銷售部負責辨認顧客對產(chǎn)品需求與盼望，依照顧客規(guī)定訂貨規(guī)定，如合同草案、技術合同草案及口頭訂單等填寫在《產(chǎn)品規(guī)定評審表》中：顧客明示產(chǎn)品規(guī)定，涉及產(chǎn)品質量規(guī)定及涉及可用性、交付及交付后活動、支持服務（如運送、保修、培訓等）、價格等方面規(guī)定；顧客沒有明確規(guī)定，但預期或規(guī)定用途所必要產(chǎn)品規(guī)定。這是一類習慣上隱含潛在規(guī)定，公司為滿足顧客規(guī)定應作出承諾；顧客沒有規(guī)定，但國家強制性原則及法律法規(guī)規(guī)定規(guī)定；組織擬定任何附加規(guī)定。4.2對產(chǎn)品規(guī)定評審4.2.1在投標、接受合同或訂單之前，銷售部應對已擬定顧客規(guī)定及我司擬定附加規(guī)定組織有關部門對投標書、合同產(chǎn)品規(guī)定實行評審。4.2.2評審4.2.2.1產(chǎn)品規(guī)定評審應在投標、合同簽定之前，應保證：產(chǎn)品規(guī)定(涉及顧客規(guī)定和公司自行擬定附加規(guī)定)得到規(guī)定；與此前表述不一致合同或訂單規(guī)定(如投標或報價單)已予以解決；********包裝材料有限公司7.2與顧客關于過程控制程序章節(jié)號7.2版本1頁次2/4擬定顧客需求準備合同草案簽定合同公司有能力滿足規(guī)定規(guī)定；如顧客提供規(guī)定沒有形成文獻，組織在接受顧客規(guī)定前應對顧客規(guī)定進行確認。擬定顧客需求準備合同草案簽定合同4.2.2.2合同分類a)常規(guī)合同：對公司定型產(chǎn)品所定合同。b)特殊合同：常規(guī)合同以外所有銷售合同，如新產(chǎn)品開發(fā)或定型產(chǎn)品改進規(guī)定合同。4.2.2.3銷售部負責將《產(chǎn)品規(guī)定評審表》交有關部門進行評審。4.2.2.4評審流程圖銷售部組織對投標書進行評審銷售部組織對投標書進行評審結束與否中標否結束與否中標是是否現(xiàn)貨銷售部組織有關部現(xiàn)貨銷售部組織有關部門對產(chǎn)品規(guī)定評審無有款有與顧客協(xié)商解決無與顧客協(xié)商解決總經(jīng)理批準產(chǎn)品規(guī)定評審表總經(jīng)理批準產(chǎn)品規(guī)定評審表4.2.2.5對于有現(xiàn)貨常規(guī)合同，由銷售部銷售員將產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格和數(shù)量等填寫在出庫單上并簽名，經(jīng)倉庫管理員確認無誤并簽名完畢產(chǎn)品規(guī)定評審。********包裝材料有限公司7.2與顧客關于過程控制程序章節(jié)號7.2版本1頁次3/44.2.2.6對無現(xiàn)貨常規(guī)合同，銷售部應組織生產(chǎn)部、技術中心、供應部、質管某些別對生產(chǎn)能力、技術支持、物料采購能力及交貨日期進行評審，由相應負責人填寫《產(chǎn)品規(guī)定評審表》并確認；然后銷售部綜合各部門意見，并對合同條款合用性、完整性、明確性等進行評審，并填寫《產(chǎn)品規(guī)定評審表》有關欄目，銷售部部長簽名確認即完畢評審。4.2.2.7對于特殊合同，除生產(chǎn)部、供應部、銷售部進行評審外，技術中心應評審產(chǎn)品設計開發(fā)能力（涉及對顧客潛在規(guī)定及與產(chǎn)品關于法律法規(guī)規(guī)定評審）、質管部對保證產(chǎn)品質量規(guī)定檢測能力進行評審，并在《產(chǎn)品規(guī)定評審表》中簽名確認。《產(chǎn)品規(guī)定評審表》報常務副總經(jīng)理批準。4.2.2.8對于口頭訂單(如電話訂貨)，銷售部銷售員負責將有關內(nèi)容填入《訂單確認表》中，經(jīng)雙方確認（可用傳真、電話等方式確認），并執(zhí)行4.2.2.5～4.2.2.7相應條款規(guī)定。4.2.2.9在評審過程中，評審人員對產(chǎn)品規(guī)定中關于內(nèi)容提出問題或修改建議時，由銷售部負責與顧客聯(lián)系，征求其書面意見。4.2.2.10銷售部負責保存《產(chǎn)品規(guī)定評審表》、合同及其她有關文獻，涉及對評審過程中提出問題解決及評審成果實現(xiàn)等跟蹤辦法記錄。4.3合同簽定和實行4.3.1對產(chǎn)品規(guī)定評審后，由銷售部部長代表公司與顧客簽定合同；對老顧客口頭訂單，雙方確認了《訂單確認表》內(nèi)容后，即視同簽定合同（若老顧客4.3.2合同簽定后，銷售部應依照各部門需要將有關文獻發(fā)送到各有關部門，作為設計開發(fā)、生產(chǎn)、采購、檢查和出貨根據(jù)。4.3.3銷售部負責合同執(zhí)行和監(jiān)督，依照需要及時將信息與顧客溝通。4.4產(chǎn)品規(guī)定變更當產(chǎn)品規(guī)定由于某種因素需要變更時，相應文獻（如合同、訂單確認表等）應得到修改，應把更改規(guī)定與顧客協(xié)商一致，并告知有關部門，執(zhí)行《文獻控制程序》關于規(guī)定。必要時，對更改內(nèi)容還需再評審。4.5銷售部負責與顧客溝通4.5.1在產(chǎn)品售出前及銷售過程中，銷售部應通過各種渠道（如廣告宣傳、產(chǎn)品服務月、顧客訂貨會等）向顧客簡介產(chǎn)品，回答顧客征詢，并予以記錄。4.5.2依照需要將合同執(zhí)行狀況隨合同進展反饋給顧客，涉及產(chǎn)品規(guī)定方面更改，要與組織內(nèi)部有關部門及顧客協(xié)調一致。4.5.3********包裝材料有限公司7.2與顧客關于過程控制程序章節(jié)號7.2版本1頁次4/45有關文獻5.1《文獻控制程序》。5.2《顧客滿意限度測量程序》。6質量記錄6.1《產(chǎn)品規(guī)定評審表》。6.2《定單確認表》。6.3《標書》。6.4《合同》。********包裝材料有限公司7.3設計和開發(fā)控制程序章節(jié)號7.3版本1頁次1/41目對鐵塔、鋼管桿塔過程設計開發(fā)過程進行控制，保證過程設計開發(fā)成果轉換為產(chǎn)品、過程或體系規(guī)定特性或規(guī)范。2合用范疇合用于我司所有產(chǎn)品設計和開發(fā)全過程。3職責3.1銷售部負責與顧客聯(lián)系溝通和信息傳遞。3.2技術中心負責過程設計開發(fā)控制策劃。3.3工藝部負責產(chǎn)品規(guī)定變化某些工藝評估實行。3.4生產(chǎn)部負責組織樣塔試制生產(chǎn)、組裝。3.5質管部負責樣塔驗收監(jiān)督。4過程設計與開發(fā)程序內(nèi)容及術語4.1內(nèi)容涉及新產(chǎn)品過程設計開發(fā)以及既有過程開發(fā)設計成果不能滿足顧客規(guī)定，需要局部過程設計開發(fā)過程。4.2設計和開發(fā)項目來源銷售部與顧客簽定產(chǎn)品合同或技術合同。依照常務副總經(jīng)理批準相應《產(chǎn)品規(guī)定評審表》，并將與產(chǎn)品關于技術資料交技術中心，由技術中心負責設計和開發(fā)全過程；4.1.2技術中心主任依照上述來源，擬定項目負責人，將設計開發(fā)策劃輸出轉化為《設計開發(fā)籌劃書》?；I劃書內(nèi)容涉及：a)設計開發(fā)輸入、輸出、評審、驗證、確認等各階段劃分和重要工作內(nèi)容；b)各階段人員職責和權限、進度規(guī)定和配合單位；c)資源配備需求，如人員、信息、設備、資金保證等及其她有關內(nèi)容。設計開發(fā)策劃輸出文獻將隨著設計開發(fā)進展，在恰當時予以更新，4.1.4設計和開發(fā)不同組別之間接口管理設計開發(fā)不同組別也許涉及到公司不同職能或不同層次，也也許涉及到公司外部。對于組別之間重要設計開發(fā)信息溝通，設計開發(fā)人員填寫《設計開發(fā)信息聯(lián)系單》，由項目組負責人審批后發(fā)給有關組別。需要主任進行工作協(xié)調，由技術中心主任審批后組織協(xié)調，技術上可直接以《技術聯(lián)系單》形式書面與客戶溝通解決。********包裝材料有限公司7.3設計和開發(fā)控制程序章節(jié)號7.3版本1頁次2/44.1.4.2銷售部負責與顧客聯(lián)系及信息傳遞。4.2設計和開發(fā)輸入4.2.1設計開發(fā)輸入應涉及如下內(nèi)容：a)產(chǎn)品重要功能、性能規(guī)定。這些規(guī)定重要來自顧客或市場需求與盼望，普通應包括在合同、訂單或項目建議書中；b)合用法律、法規(guī)規(guī)定，對國家強制性原則一定要滿足；c)此前類似設計提供合用信息；d)對擬定產(chǎn)品安全性和合用性所必須特性規(guī)定，涉及安全、包裝、運送、貯存、維護及環(huán)境等。4.2.2設計開發(fā)輸入應形成文獻，并填寫《設計開發(fā)輸入清單》，附有各類有關資料。4.2.3技術中心主任組織關于設計開發(fā)人員和有關部門對設計開發(fā)輸入進行評審，對其中不完善、含糊、或矛盾規(guī)定作出澄清和擬定，保證設計開發(fā)輸入滿足任務書規(guī)定，是充分與適當。4.3設計和開發(fā)輸出4.3.1設計開發(fā)人員依照設計開發(fā)籌劃開展技術開發(fā)工作，并編制相應設計開發(fā)輸出文獻。4.3.2設計開發(fā)輸出文獻應以能針對設計開發(fā)輸入進行驗證形式來表達，以便于證明滿足輸入規(guī)定，為采購、生產(chǎn)和服務提供恰當信息。設計開發(fā)輸出文獻因產(chǎn)品不同而不同，可涉及指引生產(chǎn)、包裝等活動圖樣和文獻（如零件圖、部件圖、總裝圖、生產(chǎn)工藝等）；包括或引用產(chǎn)品接受準則；外協(xié)、外購件清單，質量重要度分級明細表及采購物資分類明細表等；產(chǎn)品技術規(guī)范或公司原則。4.3.3依照產(chǎn)品特點，規(guī)定對安全和正常使用所必須產(chǎn)品特性，涉及安裝、使用、搬運、維護及處置規(guī)定。4.3.4由項目負責人對輸出文獻進行審核，并填寫《設計開發(fā)輸出清單》，技術中心主任批準后，加蓋印章才干發(fā)放和歸檔，執(zhí)行《文獻控制程序》。4.4設計和開發(fā)評審4.4.1在設計開發(fā)適當階段應進行系統(tǒng)、綜合評審，普通由項目負責人提出申請，技術中心主任批準并組織我司有關人員和部門進行。a)應在設計開發(fā)籌劃中明確評審階段、達到目的、參加人員及職責等，并按照籌劃進行評審；b)評審目是評價滿足階段設計開發(fā)規(guī)定及相應于內(nèi)外部資源適當********包裝材料有限公司7.3設計和開發(fā)控制程序章節(jié)號7.3版本1頁次3/4性、滿足總體設計輸入規(guī)定充分性及達到設定目的限度；辨認和預測問題部位和局限性，提出糾正辦法，以保證最后設計滿足顧客規(guī)定；c)依照需要也可安排籌劃外適當階段評審，但應提前明確時間、評審辦法、參加人員及職責等。4.4.2項目負責人依照評審成果，填寫《設計開發(fā)評審報告》，對評審作出結論，報技術中心主任審核、常務副總經(jīng)理批準后發(fā)到有關單位，依照需要采用相應改進或糾正辦法，技術中心負責跟蹤記錄辦法執(zhí)行狀況，并填寫在《設計開發(fā)評審報告》相應欄目內(nèi)。4.5設計和開發(fā)驗證4.5.1依照評審通過設計開發(fā)輸出文獻進行試生產(chǎn)（單件）。對樣品某些設計或功能、性能，可引用已證明類似設計關于證據(jù)，作為本次設計驗證根據(jù)。4.5.2在設計開發(fā)適當階段也可進行驗證，可采用與已證明類似設計進行比較、計算驗證、模仿實驗等。4.5.3項目負責人綜合所有驗證成果，編制《設計開發(fā)驗證報告》，記錄驗證成果及跟蹤辦法，報常務副總經(jīng)理批準，保證設計開發(fā)過程中每一項性能、功能指標均有相應記錄。4.5.5質管部對試產(chǎn)產(chǎn)品進行檢查或實驗，出具相應檢測報告；工藝培訓部對其工藝進行驗證并出具工藝驗證報告；技術中心綜合上述狀況，填寫《試產(chǎn)總結報告》，報常務副總經(jīng)理審核批準后，作為批量生產(chǎn)根據(jù)。4.6設計和開發(fā)確認確認目是證明產(chǎn)品可以滿足規(guī)定使用規(guī)定，或已知預期用途規(guī)定。普通在交付之前（如單件產(chǎn)品）或產(chǎn)品實行（如批量產(chǎn)品）之前完畢。如需經(jīng)顧客使用一段時間才干完畢確認工作，應在也許合用范疇內(nèi)實現(xiàn)局部確認。依照產(chǎn)品特點，可以選取下述幾種確認方式之一：a)技術中心組織召開產(chǎn)品鑒定會，邀請關于專家、顧客參加，提交《試產(chǎn)總結報告》，對設計開發(fā)予以確認；b)試產(chǎn)合格產(chǎn)品，由銷售部聯(lián)系交顧客使用一段時間，銷售部提交《客戶試用報告》，闡明顧客對樣品符合原則或合同規(guī)定滿意限度及合用性評價，顧客滿意即對設計開發(fā)予以確認；上述報告及有關資料為確認成果，技術中心對此成果進行分析，依照需要采用相應跟蹤和改進辦法，并填寫在《設計開發(fā)信息聯(lián)系單》上傳遞給有關部門執(zhí)行，以保證設計開發(fā)產(chǎn)品滿足規(guī)定使用規(guī)定。********包裝材料有限公司7.3設計和開發(fā)控制程序章節(jié)號7.3版本1頁次4/44.8設計和開發(fā)更改控制4.8.1設計開發(fā)更改發(fā)生在設計開發(fā)、生產(chǎn)和保障整個壽命周期中，設計開發(fā)人員應對的辨認和評估設計更改對產(chǎn)品原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來影響。4.8.2設計開發(fā)更改提出部門應填寫《文獻更改申請》，并附上有關資料，報常務副總經(jīng)理批準后方可進行更改。a)在設計開發(fā)過程中，設計開發(fā)人員可在設計開發(fā)草稿上直接劃改（應簽名）或重新編制相應草稿，執(zhí)行《文獻控制程序》。b)產(chǎn)品定型后如需更改設計，更改建議人可將更改建議填寫在《設計開發(fā)信息聯(lián)系單》中提交技術中心，由技術中心組織有關設計人員依照可行性和必要性填寫《文獻更改申請》并附上有關資料，報常務副總經(jīng)理批準后方可進行更改，執(zhí)行《文獻控制程序》；c）當更改涉及重要技術參數(shù)和功能、性能指標變化，或人身安全及有關法律法規(guī)規(guī)定期，應對更改進行恰當驗證和確認，經(jīng)常務副總經(jīng)理批準后才干實行。5有關文獻《文獻控制程序》。6質量記錄6.1《設計開發(fā)籌劃書》。6.2《設計開發(fā)輸入清單》。6.3《設計開發(fā)信息聯(lián)系單》6.4《技術聯(lián)系單》6.5《設計開發(fā)評審報告》。6.6《設計開發(fā)驗證報告》。6.7《設計開發(fā)輸出清單》。6.8《試產(chǎn)總結報告》。6.9《客戶試用報告》。