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文檔簡介

IATF16949-顧客特定要求發(fā)布日期:2023年8月15日生效日期:2023年8月31日IATF16949涉及顧客特定要求的條款小結(jié)范圍…………………….…41.1范圍–總則*……………….………………4引用標(biāo)準(zhǔn)…………………….….……..4術(shù)語與定義……………………….…..53.1汽車行業(yè)術(shù)語與定義*………………..5組織的背景環(huán)境……………………..6領(lǐng)導(dǎo)作用……………………….……….7策劃…………….…………..8支持………………….......97.5.3.2.1記錄保留*……………………..….11運(yùn)行………………………….……………118.2.3.1.2顧客指定的特殊特性*……………………….128.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計輸入*…………………….138.3.3.3特殊特性*…………….138.3.4.4產(chǎn)品批準(zhǔn)過程*………………...….148.3.5.2制造過程設(shè)計輸出*…………….148.3.6.1設(shè)計和開發(fā)更改–補(bǔ)充*………….…………148.4.2.4.1第二方審核*………………….….158.4.2.5供應(yīng)商開發(fā)*………………….…..….168.5.1.1控制計劃*……………………..…..…1628.5.1.2標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)–操作指導(dǎo)書和感官檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)*……….168.5.1.6生產(chǎn)工裝及制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)工裝和設(shè)備的管理*…………..178.5.6.1更改的控制–補(bǔ)充*……………………….…….188.5.6.1.1過程控制的臨時更改*………………………..188.6.2全尺寸檢驗(yàn)和功能性試驗(yàn)*……………………..18績效評價9.1.1.1制造過程的監(jiān)視和測量*.……………………..199.1.2.1顧客滿意–補(bǔ)充*……………………209.2.2.3制造過程審核*……………………..229.2.2.4產(chǎn)品審核*……………………….…….23改進(jìn)10.2.3問題解決*……………………….…….2510.2.4防錯*………….….………2510.3.1持續(xù)改進(jìn)–補(bǔ)充*…………………..25表示顧客特定要求內(nèi)容3范圍1.1范圍—總則IATF16949:2016第一版(2016年10月1日)“汽車質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)”,ISO9001:2015第五版(2015年9月15日)“質(zhì)量管理體系——要求”以及本文件對制造通用汽車定制的生產(chǎn)件和/或服務(wù)用件的組織的基本質(zhì)量體系要求作了規(guī)定。IATF16949第三方認(rèn)證應(yīng)滿足以下條件:認(rèn)證范圍必須包括IATF16949以及隨附的IATF16949通用汽車顧客特定要求,認(rèn)證必須由IATF監(jiān)督辦公室認(rèn)可的有合同關(guān)系的認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照IATF認(rèn)可的汽車認(rèn)證方案進(jìn)行。IATF16949:2016的全部要求,包括本文件的要求,必須體現(xiàn)在組織的質(zhì)量管理體系中。第三方注冊用的IATF16949:2016英文版本或相關(guān)參考文件應(yīng)為官方版本。認(rèn)可的翻譯文件應(yīng):僅供參考參考英文官方版本未包括ISO9001:2015全文包括適當(dāng)?shù)陌鏅?quán)聲明未授權(quán)其他語言的翻譯。向通用汽車提供零件和材料的各組織應(yīng)參考“CG4338GM192703供應(yīng)商質(zhì)量要求聲明”(SOR)。1.2IATF16949:2016的偏差認(rèn)可(豁免)申請IATF16949:2016認(rèn)證偏差(豁免)的組織必須聯(lián)系GMSQE,完成GM192770SQIATF16949證書豁免申請,并獲得通用汽車供應(yīng)商質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)層的批準(zhǔn)。完整的獲得批準(zhǔn)的IATF16949證書豁免申請將存儲在通用汽車“供應(yīng)商認(rèn)證管理系統(tǒng)”(SCMS)內(nèi)該組織的DUNS下。引用標(biāo)準(zhǔn)2.1規(guī)范性引用標(biāo)準(zhǔn)和參考性引用標(biāo)準(zhǔn)無附加要求。4術(shù)語與定義3.1汽車行業(yè)術(shù)語與定義認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室是指獨(dú)立評估過技術(shù)能力的實(shí)驗(yàn)室。評估依據(jù)ISO/IEC17025或國家同等標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可由有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)(公共或私人)依據(jù)ISO/IEC17011執(zhí)行。注:上述定義亦適用于本文件第2條中的參考手冊,當(dāng)前生效。在用零件在用零件是指當(dāng)前提供給顧客的原始設(shè)備或服務(wù)應(yīng)用的零件。零件一直保持在用狀態(tài)直到顧客用適當(dāng)?shù)拇胧┦跈?quán)報廢生產(chǎn)該零件的工裝。對于用非顧客工裝生產(chǎn)的零件或多個零件由同一工裝制造的情況,需要顧客采購部門書面確認(rèn)才能使零件失效。注:對于散裝材料,“在用零件”是指合同約定的散裝材料,而非隨后采用該材料生產(chǎn)的零件。售后市場零件并非由OEM為服務(wù)件應(yīng)用而采購或放行的替換零件,可能是也可能不是依據(jù)原設(shè)備規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)。附件/配件由通用汽車采購或發(fā)行的按照其標(biāo)準(zhǔn)制造的零件,將在車輛最終交付給客戶之前或之后以機(jī)械或電子方式安裝到車輛上。旁路Bypass是一種主動預(yù)防的方法,用一個有明確定義且經(jīng)過批準(zhǔn)的過程對潛在的防錯失效進(jìn)行管理,該過程強(qiáng)調(diào)PFMEA中定義的風(fēng)險,考慮了安全,嚴(yán)重度及整體的RPL(RiskPriorityLevel風(fēng)險順序級別)等級。需要在防錯裝置發(fā)生故障之前建立“旁路”過程。旁路不同于偏差處理過程,因?yàn)楹笳呤且粋€出現(xiàn)問題后的被動響應(yīng)過程。5顧客IATF16949:2016和本文件中提到的“顧客”應(yīng)指通用汽車采購部門(針對為滿足通用汽車采購要求“第三方質(zhì)量體系評估注冊”而尋求第三方注冊IATF16949:2016的組織)。服務(wù)件根據(jù)OEM規(guī)范制造的替換零件,由OEM采購或放行,用于服務(wù)的零件。嚴(yán)重度評分質(zhì)量SPPS(供應(yīng)商實(shí)際問題解決)發(fā)生時,供貨給GM的組織的嚴(yán)重度評分會受到影響。SPPS報告描述了問題對GM最終用戶、GM制造工廠以及GM產(chǎn)品(整車、動力總成以及零部件)的影響。嚴(yán)重度矩陣結(jié)合問題對工廠及顧客的影響,使每個質(zhì)量SPPS有相應(yīng)的嚴(yán)重度評分。組織組織是指直接向通用汽車或本文件提及的其他顧客供應(yīng):a)生產(chǎn)用原材料,b)生產(chǎn)件、服務(wù)件和配件,或c)熱處理、電鍍、噴漆或其他產(chǎn)品表面處理服務(wù)的供應(yīng)商。注:參見IATF16949:2016第三條“術(shù)語和定義”。供應(yīng)商供應(yīng)商是指直接給通用汽車供貨的組織或本文提及的其他顧客供應(yīng):a)生產(chǎn)用原材料,b)生產(chǎn)件,服務(wù)件或附件c)直接給GM或本文件提及的其他客戶提供熱處理、電鍍、噴漆或其他產(chǎn)品表面處理服務(wù)的組織。注:“各級供應(yīng)商”是指處于汽車供應(yīng)鏈中任何層級的供應(yīng)商。組織的背景環(huán)境無附加要求。4.1理解組織及其背景環(huán)境無附加要求。64.2理解相關(guān)方的需求和期望無附加要求。4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍4.3.1確定質(zhì)量管理體系的范圍–補(bǔ)充無附加要求。4.3.2顧客特定要求無附加要求。4.4質(zhì)量管理體系及其過程4.4.1無附加要求。4.4.1.1產(chǎn)品和過程的符合性無附加要求。4.4.1.2產(chǎn)品安全無附加要求。4.4.2無附加要求。領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾5.1.1總則無附加要求。75.1.1.1公司責(zé)任無附加要求。5.1.1.2過程有效性和效率無附加要求。5.1.1.3過程擁有者無附加要求。5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)無附加要求。5.2方針5.2.1建立質(zhì)量方針無附加要求。5.2.2溝通質(zhì)量方針無附加要求。5.3組織的作用、職責(zé)和權(quán)限5.3.1組織的作用、職責(zé)和權(quán)限–補(bǔ)充無附加要求。5.3.2產(chǎn)品要求和糾正措施的職責(zé)和權(quán)限無附加要求。策劃6.1風(fēng)險和機(jī)遇的應(yīng)對措施無附加要求。6.1.1與6.1.2無附加要求。6.1.2.1風(fēng)險分析無附加要求。86.1.2.2預(yù)防措施無附加要求。6.1.2.3應(yīng)急計劃無附加要求。6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.2.1與6.2.2無附加要求。6.2.2.1質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃–補(bǔ)充無附加要求。6.3更改的策劃無附加要求。支持7.1資源7.1.1總則無附加要求。7.1.2人員無附加要求。7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施無附加要求。7.1.3.1工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃無附加要求。7.1.4過程操作的環(huán)境無附加要求。7.1.4.1 過程操作的環(huán)境–補(bǔ)充無附加要求。7.1.5監(jiān)視和測量資源無附加要求。97.1.5.1總則無附加要求。7.1.5.1.1測量系統(tǒng)分析無附加要求。7.1.5.2測量可追溯性無附加要求。7.1.5.2.1 校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄無附加要求。7.1.5.3 實(shí)驗(yàn)室要求無附加要求。7.1.5.3.1 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室無附加要求。7.1.5.3.2 外部實(shí)驗(yàn)室無附加要求。7.1.6組織知識無附加要求。7.2能力7.2.1能力–補(bǔ)充無附加要求。7.2.2能力–在職培訓(xùn)無附加要求。7.2.3內(nèi)部審核員能力無附加要求。7.2.4 第二方審核員能力無附加要求。7.3意識無附加要求。107.3.1意識–補(bǔ)充無附加要求。7.3.2員工激勵和授權(quán)無附加要求。7.4溝通7.5形成文件的信息7.5.1總則無附加要求。7.5.1.1質(zhì)量管理體系文件無附加要求。7.5.2編制和更新無附加要求。7.5.3形成文件的信息的控制無附加要求。7.5.3.1與7.5.3.2無附加要求。7.5.3.2.1 記錄保留組織的業(yè)務(wù)活動記錄應(yīng)按GMW15920的規(guī)定予以保留。組織可從IHS網(wǎng)站上購買GMW文件。7.5.3.2.2 工程規(guī)范無附加要求。運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和控制8.1.1運(yùn)行策劃和控制—補(bǔ)充無附加要求。118.1.2保密無附加要求。8.2產(chǎn)品和服務(wù)要求8.2.1顧客溝通無附加要求。8.2.1.1顧客溝通—補(bǔ)充無附加要求。8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定無附加要求。8.2.2.1產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定-補(bǔ)充無附加要求。8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審無附加要求。8.2.3.1無附加要求。8.2.3.1.1與產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審—補(bǔ)充無附加要求。8.2.3.1.2顧客指定的特殊特性組織應(yīng)遵循通用汽車關(guān)鍵特性指定系統(tǒng)過程GMW15049的要求。關(guān)鍵特性管理應(yīng)采用IATF16949:2016第8.3.3.3條特殊特性條款。8.2.3.1.3顧客指定的特殊特性無附加要求。8.2.3.2無附加要求。8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改無附加要求。128.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)8.3.1總則無附加要求。8.3.1.1產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)–補(bǔ)充無附加要求。8.3.2設(shè)計和開發(fā)策劃無附加要求。8.3.2.1設(shè)計和開發(fā)策劃–補(bǔ)充無附加要求。8.3.2.2產(chǎn)品設(shè)計技能無附加要求。8.3.2.3帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品的開發(fā)無附加要求。8.3.3設(shè)計和開發(fā)輸入無附加要求。8.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計輸入應(yīng)采用PFMEA對所有操作進(jìn)行風(fēng)險分析。要識別產(chǎn)品要求,理解PFMEA中的失效模式。同時使用嚴(yán)重度、頻度和探測度等級表使風(fēng)險順序級別(RPL)保持一致。嚴(yán)重度應(yīng)針對全部風(fēng)險,如組織內(nèi)風(fēng)險、顧客風(fēng)險和最終用戶風(fēng)險。8.3.3.2制造過程設(shè)計輸入無附加要求。8.3.3.3特殊特性組織應(yīng)建立一套過程,用以識別其制造過程中的關(guān)鍵操作。8.3.4設(shè)計和開發(fā)控制無附加要求。138.3.4.1監(jiān)視無附加要求。8.3.4.2設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)無附加要求。8.3.4.3原型樣件方案無附加要求。8.3.4.4產(chǎn)品批準(zhǔn)過程組織應(yīng)遵守AIAG生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程(PPAP)手冊和CG4338GM192703供應(yīng)商質(zhì)量SOR以滿足這一要求。8.3.5設(shè)計和開發(fā)輸出無附加要求。8.3.5.1設(shè)計和開發(fā)輸出–補(bǔ)充無附加要求。8.3.5.2制造過程設(shè)計輸出組織應(yīng)具備識別、控制和監(jiān)視這些關(guān)鍵操作的高風(fēng)險項(xiàng)目的方法。檢驗(yàn)工位和制造工位之間、各部門之間以及各班次之間應(yīng)具備快速反饋和前饋制度。8.3.6設(shè)計和開發(fā)更改無附加要求。8.3.6.1設(shè)計和開發(fā)更改–補(bǔ)充所有設(shè)計變更,包括組織發(fā)起的設(shè)計變更,在生產(chǎn)實(shí)施前應(yīng)得到授權(quán)的客戶代表書面的批準(zhǔn)或免除批準(zhǔn)的指示。參見AIAG生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)手冊。8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1總則8.4.1.1總則–補(bǔ)充無附加要求。148.4.1.2供應(yīng)商選擇過程無附加要求。8.4.1.3顧客指定的貨源(亦稱“指向性購買”)無附加要求。8.4.2控制類型和程度無附加要求。8.4.2.2法律法規(guī)要求無附加要求。8.4.2.3供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)無附加要求。8.4.2.3.1汽車產(chǎn)品相關(guān)軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品無附加要求。8.4.2.4供應(yīng)商監(jiān)視無附加要求。8.4.2.4.1第二方審核執(zhí)行質(zhì)量管理體系審核的第二方審核員必須符合IATF16949:2016中第7.2.4條“第二方審核員能力”的要求,并同時滿足以下附加要求:該組織必須通過IATF16949:2016認(rèn)證,不得處于暫停狀態(tài)。第二方審核員必須為合格的ISO主任審核員,或合格的內(nèi)部審核員。合格的內(nèi)部審核員的要求是,成功完成培訓(xùn)并在合格的主任審核員的監(jiān)督下至少開展5次IATF16949:2016內(nèi)部審核。組織可依據(jù)其供應(yīng)商開發(fā)風(fēng)險管理分析結(jié)果,對其供應(yīng)商開展(第二方)審核。針對初始認(rèn)證,首次第二方審核應(yīng)使用表5.2*列出的初始審核天數(shù)。后續(xù)的第二方審核,則使用表5.2*列出的再認(rèn)證天數(shù)。*參見IATF16949汽車認(rèn)證方案,“IATF認(rèn)可規(guī)則的獲得與保持”,第5.2條,表5.2最短審核天數(shù)。第二方審核應(yīng)明確可接受的通過水平,包括評分或分級,從而確定通過審核的供應(yīng)商。組織應(yīng)有書面證據(jù)證明其對第二方審核發(fā)現(xiàn)的所有不符合項(xiàng)進(jìn)行了評審及跟進(jìn),以達(dá)到消除這些不符合項(xiàng)的目的。158.4.2.5供應(yīng)商開發(fā)當(dāng)組織的供應(yīng)商太小,以至于沒有足夠的資源來開發(fā)一個符合IATF16949:2016或ISO9001:2015的系統(tǒng)時,組織可能會豁免某些特定的要素。組織應(yīng)有“特別指定的小型供應(yīng)商”的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。該認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)以書面形式提出,實(shí)際應(yīng)用要與標(biāo)準(zhǔn)一致。該認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)的存在和使用應(yīng)由第三方審核員進(jìn)行驗(yàn)證。1:《ISO9001:2015和IATF16949:2016次級供應(yīng)商最低汽車質(zhì)量管理體系要求》包含對任何規(guī)模的生產(chǎn)材料、生產(chǎn)、服務(wù)和附件或熱處理、電鍍、涂裝或其他表面處理服務(wù)供應(yīng)商有價值的基本質(zhì)量管理體系要求。小供應(yīng)商有多種方法可以實(shí)施合規(guī)的體系,因此公認(rèn)可以將較簡單的質(zhì)量管理體系方法用于IATF16949:2016第8.4.2.3條規(guī)定的組織的較小的供應(yīng)商。2:“小”也可以從汽車產(chǎn)品的供貨量來定義。8.4.3外部供方的信息8.4.3.1外部供方的信息–補(bǔ)充無附加要求。8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制無附加要求。8.5.1.1控制計劃通用汽車不會給組織的控制計劃批準(zhǔn)做出豁免,因?yàn)橥ㄓ闷嚥灰罂蛻粼诳刂朴媱澤虾炞帧=M織應(yīng)按要求提供滿足控制計劃要求、樣本大小和檢查頻次的測量、試驗(yàn)和檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。同時,應(yīng)根據(jù)失效模式的風(fēng)險和發(fā)生頻度確定檢查樣本大小和頻次,并確保在客戶接收產(chǎn)品時,對該產(chǎn)品所做的檢驗(yàn)/試驗(yàn)已經(jīng)有結(jié)果。8.5.1.2標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)–操作指導(dǎo)書和感官檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)應(yīng)包括做什么、如何做以及為什么要這樣做。所有的標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)要被遵循。目視標(biāo)準(zhǔn)在工廠內(nèi)(例如復(fù)線)和全球生產(chǎn)同平臺/產(chǎn)品的不同工廠間都應(yīng)達(dá)成一致。目視標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)明確傳達(dá)給標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)相關(guān)的全部團(tuán)隊(duì)成員。16用來區(qū)分產(chǎn)品“好”和“壞”的目視標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足顧客要求并得到控制。8.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證無附加要求。8.5.1.4停工后的驗(yàn)證無附加要求。8.5.1.5全面生產(chǎn)維護(hù)無附加要求。8.5.1.6生產(chǎn)工裝及制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)工裝和設(shè)備的管理如果倉庫或配送中心(配送商)是遠(yuǎn)程現(xiàn)場,則生產(chǎn)工裝的管理要求可能并不適用。8.5.1.7生產(chǎn)排程無附加要求。8.5.2標(biāo)識和可追溯性無附加要求。8.5.2.1標(biāo)識和可追溯性—補(bǔ)充無附加要求。8.5.3屬于顧客和外部供方的財產(chǎn)無附加要求。8.5.4防護(hù)無附加要求。8.5.4.1防護(hù)-補(bǔ)充無附加要求。8.5.5.1服務(wù)信息反饋無附加要求。8.5.5.2與顧客的服務(wù)協(xié)議無附加要求。8.5.6更改的控制無附加要求。178.5.6.1更改的控制–補(bǔ)充文件化的過程應(yīng)要求對每一個產(chǎn)品和過程變更考慮生產(chǎn)試運(yùn)行。應(yīng)保留試運(yùn)行結(jié)果記錄。8.5.6.1.1過程控制的臨時更改組織應(yīng)建立旁路(ByPass)和偏差許可過程。旁路(ByPass)清單上確定的替代措施應(yīng)得到顧客批準(zhǔn),并使用PFMEA的方法進(jìn)行評審以識別風(fēng)險。評審要保留記錄。8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.6.1產(chǎn)品和服務(wù)的放行—補(bǔ)充無附加要求。8.6.2全尺寸檢驗(yàn)和功能性試驗(yàn)除非通用汽車采購部門另有規(guī)定,在收到生產(chǎn)件批準(zhǔn)(PPAP)后,顧客沒有規(guī)定全尺寸檢驗(yàn)的頻率。8.6.3外觀項(xiàng)目無附加要求。8.6.4外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)符合性的驗(yàn)證和接受無附加要求。8.6.5法律法規(guī)的符合性無附加要求。8.6.6接收準(zhǔn)則無附加要求。8.7不合格輸出的控制8.7.1無附加要求。8.7.1.1顧客的讓步授權(quán)無附加要求。188.7.1.2不合格品控制–顧客規(guī)定的過程無附加要求。8.7.1.3可疑產(chǎn)品控制無附加要求。8.7.1.4返工產(chǎn)品的控制無附加要求。8.7.1.5返修產(chǎn)品的控制無附加要求。8.7.1.6顧客通知無附加要求。8.7.1.7不合格品的處置無附加要求。8.7.2無附加要求。績效評價9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1總則無附加要求。9.1.1.1制造過程的監(jiān)視和測量組織應(yīng)給員工提供呼叫或通知的方法,以備在設(shè)備或產(chǎn)品出現(xiàn)異常時為員工提供幫助。在組織的所有操作區(qū)域內(nèi)應(yīng)有呼叫或通知的方法。針對異常情況的升級應(yīng)建立充分的報警界限,報警界限應(yīng)與產(chǎn)品控制計劃中確定的反應(yīng)計劃相匹配。199.1.1.2統(tǒng)計工具的確定無附加要求。9.1.1.3統(tǒng)計概念的應(yīng)用無附加要求。9.1.2顧客滿意無附加要求。9.1.2.1顧客滿意–補(bǔ)充新業(yè)務(wù)暫停如果該組織處于新業(yè)務(wù)暫停的特殊狀態(tài),通用汽車公司將通知該組織。通用汽車公司可以根據(jù)導(dǎo)致新業(yè)務(wù)暫停特殊狀態(tài)的問題向該組織提交IATF績效投訴。績效投訴流程遵循IATF認(rèn)證退出過程**參見IATF16949汽車認(rèn)證方案,“獲得并保持IATF認(rèn)可的規(guī)則”,第8.0條。通用汽車質(zhì)量績效要求(也稱為GMQPR)組織應(yīng)達(dá)到并保持可采購性級別3,4或5級。如果組織的可采購性級別低于3級,則代表通用汽車向組織提交績效投訴。提交績效投訴將啟動證書認(rèn)證退出過程*。*參見IATF16949汽車認(rèn)證方案,“獲得并保持IATF認(rèn)可的規(guī)則”,第8.1-8.7條??焖賲⒖贾改辖忉屃斯?yīng)商績效要求,可通過wangzhan獲得1:可采購性級別低于3時不要求提交績效投訴的兩種情況如下:可采購性0級–GM在過去12個月內(nèi)沒有生產(chǎn)訂單且沒有任何質(zhì)量SPPS記錄;或未經(jīng)IATF16949認(rèn)證,且該制造鄧白氏編碼未作為遠(yuǎn)程場所或擴(kuò)展的制造場所而包含在其他場所的認(rèn)證中2:對于不符合通用汽車質(zhì)量績效要求的組織,在通用汽車系統(tǒng)可采購性報告中其可采購性級別會標(biāo)識為1或2級。有關(guān)指標(biāo)和狀態(tài)的定義,組織應(yīng)參考GM192717SQ過程和評估程序。20CSII(二級受控發(fā)運(yùn))組織應(yīng)在其處于二級受控裝運(yùn)(CSII)狀態(tài)后5個工作日內(nèi)通知其認(rèn)證機(jī)構(gòu)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)無需針對處于CSII狀態(tài)的組織發(fā)布不符合項(xiàng)。對于審核期間處于未關(guān)閉狀態(tài)的CSII活動,組織的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)驗(yàn)證是否采取有效的糾正措施,如已關(guān)閉,則驗(yàn)證糾正措施已經(jīng)實(shí)施并已橫向展開到整個組織內(nèi)類似的過程和/或產(chǎn)品。此外,組織的認(rèn)證機(jī)構(gòu)還應(yīng)調(diào)查在兩次監(jiān)督審核之間是否發(fā)生和關(guān)閉過任何CSII活動。注:通用汽車的CSII(二級受控發(fā)運(yùn))狀態(tài)是組織的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的一項(xiàng)績效指標(biāo)。CSII狀態(tài)應(yīng)有解決方案,或可信的解決方案和糾正計劃,并經(jīng)顧客確認(rèn)。9.1.3分析與評價無附加要求。9.1.3.1優(yōu)先級無附加要求。9.2內(nèi)部審核9.2.1與9.2.2無附加要求。219.2.2.1內(nèi)部審核方案無附加要求。9.2.2.2質(zhì)量管理體系審核無附加要求。9.2.2.3制造過程審核組織應(yīng)建立內(nèi)部分層審核過程來評估標(biāo)準(zhǔn)化過程的符合性,識別持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會,同時給員工提供輔導(dǎo)的機(jī)會。分層審核需要由有能力執(zhí)行審核的管理層牽頭。該過程應(yīng)當(dāng)包括:審核時間表,包括審核頻次和審核地點(diǎn)。確定審核層級,包括不同級別的員工及最高管理者。顧客抱怨或產(chǎn)品拒收觸發(fā)對產(chǎn)生問題的過程執(zhí)行分層審核,該情況應(yīng)當(dāng)在過程中加以規(guī)定。組織中的所有部門。所有審核發(fā)現(xiàn)須作記錄及評估,以作改進(jìn)。不能當(dāng)場糾正的審核發(fā)現(xiàn)應(yīng)當(dāng)在一個對策計劃表中加以跟蹤直到關(guān)閉。保留審核記錄。分層審核表中的問題應(yīng)定期評估,并根據(jù)需要進(jìn)行更改,以確保組織的薄弱點(diǎn)得到關(guān)注。實(shí)施分層過程審核應(yīng)作為糾正措施驗(yàn)證活動的一部分。除分層過程審核外,組織還應(yīng)每年對特殊制造過程(見下表)進(jìn)行審核,確定其有效性。組織應(yīng)使用最新版本的CQI標(biāo)準(zhǔn)確定這些過程的適用性和有效性(見下表)。有效性評估應(yīng)涵蓋組織的自評、采取的措施,并保留記錄。1:評估必須由合格的審核員進(jìn)行。合格的審核員需滿足以下要求:必須為合格的ISO9001:2015主任審核員,或合格的內(nèi)部審核員。合格的內(nèi)部審核員的要求是,成功完成培訓(xùn)并在合格的主任審核員的監(jiān)督下至少開展5次IATF16949:2016內(nèi)部審核。至少要有5年以上與被審核過程相關(guān)的工作經(jīng)驗(yàn)或教育背景。2:審核發(fā)現(xiàn)的問題必須形成措施計劃,指定責(zé)任人及合理的關(guān)閉日期。22CQI標(biāo)準(zhǔn):熱處理過程CQI-9熱處理系統(tǒng)評估電鍍過程CQI-11電鍍系統(tǒng)評估涂裝過程CQI-12涂裝系統(tǒng)評估汽車保修管理CQI-14汽車保修指南焊接過程CQI-15焊接系統(tǒng)評估模塑過程CQI-23模塑系統(tǒng)評估錫焊過程CQI-17錫焊系統(tǒng)評估鑄造過程CQI-27鑄造系統(tǒng)評估釬焊過程CQI-29釬焊系統(tǒng)評估橡膠加工過程CQI-30橡膠加工系統(tǒng)評估9.2.2.4產(chǎn)品審核組織應(yīng)執(zhí)行每班次的質(zhì)量關(guān)注檢查。組織應(yīng)有最終檢驗(yàn)和/或顧客驗(yàn)收審查及評估(CARE)流程。要根據(jù)192728早期生產(chǎn)遏制(EPC)程序在項(xiàng)目啟動階段實(shí)施早期生產(chǎn)遏制(EPC),直到GMSQE或指定人員批準(zhǔn)解除遏制為止。所有產(chǎn)品發(fā)運(yùn)之前必須實(shí)施終檢。根據(jù)風(fēng)險,可以是100%全檢也可以是抽檢。EPC檢查的內(nèi)容在上游檢查工位應(yīng)當(dāng)被檢查過(如終檢/CARE);質(zhì)量檢查應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè),綜合運(yùn)用手指點(diǎn)、觸摸、聽,以及計數(shù)檢查方法;當(dāng)出現(xiàn)高風(fēng)險性情況,如新車型啟動、轉(zhuǎn)手(Passthrough)零件及特性、重大變更、停產(chǎn)(見第8.5.1.4條)或有客戶反饋等,要增加后續(xù)的生產(chǎn)/質(zhì)量檢查。9.3管理評審9.3.1總則無附加要求。239.3.1.1管理評審–補(bǔ)充無附加要求。9.3.2管理評審輸入無附加要求。9.3.2.1管理評審輸入–補(bǔ)充無附加要求。9.3.3管理評審輸出無附加要求。9.3.3.1管理評審輸出–補(bǔ)充無附加要求。改進(jìn)10.1總則10.2不符合和糾正措施無附加要求。10.2.1與10.2.2無附加要求。2410.2.3問題解決組織文件化的問題解決過程應(yīng)包括:跟蹤問題直至關(guān)閉。包括工廠管理層在內(nèi)的多功能團(tuán)隊(duì)對問題做每日評審。記錄每日的評審結(jié)果。組織各層級應(yīng)參與問題解決過程。要有好的方法識別每個問題產(chǎn)生的能進(jìn)行驗(yàn)證的根本原因。及時關(guān)閉糾正措施,包括退出準(zhǔn)則。用遏制工作表或類似方法記錄初始遏制結(jié)果。10.2.4防錯防錯裝置至少要在開班前或者根據(jù)控制計劃要求,做失效測試或模擬失效測試??刂朴媱澬枰鞔_防錯裝置出現(xiàn)故障時的響應(yīng)計劃及遏制措施。組織應(yīng)有一份包含所有防錯裝置的清單,識別哪些防錯裝置能被Bypass,哪些不能被Bypass(見8.5.6.1.1)。在決定是否可以Bypass時,要考慮安全、嚴(yán)重度及整體的RPL等級。10.2.5保修管理體系汽車保修管理(AWM)向通用汽車提供生產(chǎn)和非豁免服務(wù)零部件的組織應(yīng)支持通過追求和實(shí)現(xiàn)通用汽車制定的保修降低目標(biāo)來提高客戶滿意度(如適用)。各組織應(yīng)使用最新版本的AIAGCQI-14《汽車保修管理指南》,將保修納入其質(zhì)量管理體系。一體化有效性的評估應(yīng)以本組織有一個程序的證據(jù)作為基礎(chǔ),該程序包括以下要素:確定內(nèi)審員。建立自我評估計劃表(包括遵守計劃表的證據(jù))。定義的持續(xù)改進(jìn)過程(包括目標(biāo)設(shè)定和績效評估的證據(jù))。定義的糾正措施過程(包括所采取措施和有效性驗(yàn)證的證據(jù))。保存組織受控的記錄(7.5.3.2.1)。進(jìn)度監(jiān)控(包括每月評估組織對通用汽車制定的降低保修目標(biāo)的績效)。對于適用的組織供應(yīng)商,定義供應(yīng)商開發(fā)過程(8.4.2.5)。25評審應(yīng)通過自我評估進(jìn)行。自我評估應(yīng)每年進(jìn)行一次,但可根據(jù)需要重復(fù)進(jìn)行。自我評估可以作為本組織內(nèi)部質(zhì)量審核的一部分進(jìn)行,也可以單獨(dú)進(jìn)行。應(yīng)使用CQI-14中的自我評估電子表格進(jìn)行自我評估。填寫完整的電子表格應(yīng)作為自我評估的記錄。汽車保修管理的實(shí)施應(yīng)分三個階段進(jìn)行:組織識別并實(shí)施質(zhì)量管理體系過程的必要變更,培訓(xùn)負(fù)責(zé)人員,并進(jìn)行初步的“基準(zhǔn)”自我評估。組織建立內(nèi)部績效目標(biāo),制定優(yōu)先糾正措施計劃以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo),并制定評估計劃表。組織通過自我評估持續(xù)監(jiān)測績效,并根據(jù)需要更新糾正措施計劃,以滿足通用汽車要求和內(nèi)部改進(jìn)目標(biāo)或保持目標(biāo)水平的績效。下表總結(jié)了組織(通用汽車新供應(yīng)商或現(xiàn)有供應(yīng)商)的實(shí)施時間:組織與通用汽車現(xiàn)有車型項(xiàng)目新車型項(xiàng)目的關(guān)系在獲得業(yè)務(wù)后六個月內(nèi)完成第二階段在商業(yè)投產(chǎn)前完成第二階段的實(shí)施。在新供應(yīng)商的實(shí)施。在開始生產(chǎn)后一年內(nèi)實(shí)施第商業(yè)投產(chǎn)啟動后六個月內(nèi)實(shí)施第三階三階段。段?,F(xiàn)有供應(yīng)商全面實(shí)施第三階段。對于新零件或部件,請遵循“新供應(yīng)商/新車型計劃”(如上)的時間安排。10.2.6顧客投訴和使用現(xiàn)場失效試驗(yàn)分析無附加要求。10.3持續(xù)改進(jìn)無附加要求。2610.3.1持續(xù)改進(jìn)–補(bǔ)充組織應(yīng)至少每年對所有制造零件和過程的PFMEA開展一次有效的評審。PFMEA評審至少應(yīng)考慮關(guān)鍵、安全和高風(fēng)險項(xiàng)目。組織應(yīng)運(yùn)用相關(guān)工具如逆向PFMEA或其他類似方法以協(xié)助PFMEA評審。PFMEA評審的輸出包括更新后的PFMEA、變更記錄(或未實(shí)施變更的記錄)以及識別參加評審的團(tuán)隊(duì)。對關(guān)鍵、安全和高風(fēng)險項(xiàng)目(如:用風(fēng)險限制方法RiskLimitingMethod識別出的優(yōu)先項(xiàng)、高RPL項(xiàng)或同等評估方法)應(yīng)制訂措施計劃,計劃包括建議措施、責(zé)任人以及時間僅僅在問題解決過程中評審PFMEA不能滿足PFMEA年度評審的要求,除非有證據(jù)表明,在問題糾正措施之外,還考慮了關(guān)鍵、安全及高風(fēng)險項(xiàng)。要求做主動PFMEA評審。27發(fā)布日期更改生效條款更改內(nèi)容日期2016年122017年1全部新版發(fā)行月1日月1日2017年92017年1.1更改了ISO9001:2015的發(fā)布日期格式月6題11月1日3.1增加了關(guān)于配件的定義;在組織和供應(yīng)商的定義中增加了配件內(nèi)容8.3.3.1增加了相關(guān)要求8.3.3.3將要求從8.3.5.2中刪除8.3.5.2增加了相關(guān)要求8.4.2.3增加配件內(nèi)容;在第2段開頭添加“本條款不適用”8.4.2.4.1更改格式,在第1段中增加了“開展質(zhì)量管理體系審核”;修改了第2段中的用詞,對合格供應(yīng)商資格作了說明;增加第4段內(nèi)容8.4.2.5增加了配件內(nèi)容8.5.1.1增加了第2和第3段內(nèi)容8.5.1.2增加了第2、3和4段的內(nèi)容8.5.6.1.1增加了風(fēng)險審核相關(guān)要求9.1.1.1增加了相關(guān)要求9.1.2.1BIQS認(rèn)證部分:第1段-增加相應(yīng)的withdrawn內(nèi)容,同revoke,并增加了“過期”相應(yīng)內(nèi)容。增加了第3段以及2個注釋。9.2.2.3增加了第#9項(xiàng)內(nèi)容9.2

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