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1T/GDCA010—2023化妝品凍干面膜本文件規(guī)定了凍干面膜的術(shù)語(yǔ)和定義、要求、試驗(yàn)方法、包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸與貯存。本文件適用于采用真空冷凍干燥技術(shù)制備的,具有固定形狀,可直接敷于皮膚表面的面膜。本文件不適用于非真空冷凍干燥技術(shù)制備的面膜。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB5296.3消費(fèi)品使用說(shuō)明化妝品通用標(biāo)簽GB/T13531.1化妝品通用檢驗(yàn)方法pH值的測(cè)定GB/T27741紙和紙板可遷移性熒光增白劑的測(cè)定GB/T34790糧油檢驗(yàn)糧食籽粒水分活度的測(cè)定儀器法JJF1070定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則QB/T1684化妝品檢驗(yàn)規(guī)則QB/T1685化妝品產(chǎn)品包裝外觀要求QB/T2660化妝水《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》《化妝品標(biāo)簽管理辦法》3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1面膜mask具有固定形狀,可直接敷于皮膚表面,經(jīng)一段時(shí)間后揭離,起到集中護(hù)理或清洗作用的產(chǎn)品。3.2凍干面膜lyophilizedmask以真空冷凍干燥技術(shù)制備的面膜。按照使用說(shuō)明,產(chǎn)品中可配或者不配浸泡液。3.3浸泡液soakingliquid又稱(chēng)稀釋液、浸液、潤(rùn)濕液、濕潤(rùn)液、溶媒液,用于將凍干面膜浸潤(rùn)后使用的液體。3.4真空冷凍干燥lyophilization又稱(chēng)冷凍干燥、真空干燥、凍干,是將含水的物料在低溫冷凍凝固后,在低溫真空狀態(tài)使水分通過(guò)升華達(dá)到脫水干燥的方式。4要求4.1包裝材料、載體2T/GDCA010—2023直接接觸產(chǎn)品的包裝材料、載體應(yīng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中化妝品包裝要求的規(guī)定;面膜載體不應(yīng)含有可遷移性熒光增白劑。4.2原料要求應(yīng)符合《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》和《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的要求。4.3感官指標(biāo)感官指標(biāo)見(jiàn)表1。表1感官指標(biāo)物4.4理化指標(biāo)理化指標(biāo)見(jiàn)表2。表2理化指標(biāo)//~4.5衛(wèi)生指標(biāo)衛(wèi)生指標(biāo)見(jiàn)表3。表3衛(wèi)生指標(biāo)3T/GDCA010—20234.6安全評(píng)估按照《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》和《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》進(jìn)行安全評(píng)估,應(yīng)符合要求。4.7凈含量應(yīng)符合JJF1070的規(guī)定。5試驗(yàn)方法5.1試樣按照使用說(shuō)明將凍干面膜用浸泡液浸潤(rùn),無(wú)浸泡液的凍干面膜按照使用說(shuō)明用其他液體浸潤(rùn),得到浸潤(rùn)后面膜。5.2性狀取試樣在室溫,自然光充足且非陽(yáng)光直射或照明良好的環(huán)境下,肉眼觀察樣品性狀。5.3氣味取試樣用嗅覺(jué)進(jìn)行鑒別。5.4水分活度按照GB/T34790的方法檢測(cè)。5.5pH取試樣按GB/T13531.1的方法檢測(cè)。凍干面膜和浸潤(rùn)后面膜將貼膜中的液體擠出,取擠出液按稀釋法檢測(cè),浸泡液按直測(cè)法檢測(cè)。5.6耐熱按照QB/T2660中5.3.1方法檢測(cè)。5.7耐寒按照QB/T2660中5.3.2方法檢測(cè)。5.8微生物按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》微生物檢驗(yàn)方法檢測(cè)。5.9汞、鉛、砷、鎘按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》理化檢驗(yàn)方法總則檢測(cè)。5.10甲醇、石棉按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》禁用組分檢驗(yàn)方法檢測(cè)。5.11安全評(píng)估凈含量5.12按照《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》和《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》進(jìn)行安全評(píng)估。凈含量按JJF1070中規(guī)定的方法檢測(cè)。6檢驗(yàn)規(guī)則6.1型式檢驗(yàn)4T/GDCA010—2023本文件規(guī)定的所有要求為型式檢驗(yàn)項(xiàng)目,有下列情況之一時(shí),應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn):——首次投產(chǎn)或停產(chǎn)6個(gè)月以上恢復(fù)生產(chǎn)時(shí);——正式生產(chǎn)后,如原料、工藝有較大變化,可能影響產(chǎn)品質(zhì)量時(shí);——正常生產(chǎn),每年至少應(yīng)進(jìn)行一次;——國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出進(jìn)行型式檢驗(yàn)的要求時(shí);——相應(yīng)法律法規(guī)發(fā)生改變時(shí)。型式檢驗(yàn)項(xiàng)目為本文件技術(shù)要求的全部項(xiàng)目。6.2出廠檢驗(yàn)本產(chǎn)品由生產(chǎn)廠的質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)按本文件的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn),合格后方可出廠。生產(chǎn)廠應(yīng)保證所有出廠的產(chǎn)品都均符合本文件的要求。每批出廠的產(chǎn)品都應(yīng)有合格標(biāo)識(shí)。出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目為:水分、復(fù)溶時(shí)間、pH、菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、凈含量。7包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸、貯存7.1包裝按QB/T1685的規(guī)定執(zhí)行。7.2標(biāo)志標(biāo)簽應(yīng)符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》、GB5296.3的要求。其他標(biāo)志應(yīng)符合GB/T191的規(guī)定。7.3運(yùn)輸應(yīng)輕裝輕卸,按包裝圖示標(biāo)志堆放,避免劇烈
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