公司硬件制造業(yè)質(zhì)量手冊(cè)樣本

硬件制造業(yè)質(zhì)量手冊(cè)××××年×月××日發(fā)布××××年×月××日實(shí)行

目錄前言發(fā)布令《質(zhì)量手冊(cè)》編審人員范疇總則1.2應(yīng)用2引用原則術(shù)語(yǔ)和定義質(zhì)量管理體系4.1總規(guī)定4.2文獻(xiàn)規(guī)定管理職責(zé)管理承諾以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)質(zhì)量方針策劃職責(zé)、權(quán)限與溝通管理評(píng)審資源管理資源提供人力資源基本設(shè)施工作環(huán)境產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃與顧客關(guān)于過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)采購(gòu)生產(chǎn)和服務(wù)提供監(jiān)視和測(cè)量裝置控制測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則8.2監(jiān)視和測(cè)量8.3不合格品控制8.4資料分析改進(jìn)前言質(zhì)量是公司生命和發(fā)展基本。公司依存于顧客，是公司宗旨，是公司目的。本質(zhì)量手冊(cè)是根據(jù)ISO9001：原則，結(jié)合特點(diǎn)及我司實(shí)際，遵循原則編寫(xiě)?，F(xiàn)予批準(zhǔn)發(fā)布，望全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)、理解并遵循執(zhí)行。

發(fā)布令本手冊(cè)是公司質(zhì)量管理法規(guī)性文獻(xiàn)，也是行動(dòng)準(zhǔn)則。全體員工必要理解并貫徹執(zhí)行。總經(jīng)理：××××年×月××日

《質(zhì)量手冊(cè)》編審人員編寫(xiě)人員：主審：審定：批準(zhǔn)：

1范疇1.1總則本質(zhì)量手冊(cè)按照GB/T19001—(idtISO9001：)《質(zhì)量管理體系規(guī)定》規(guī)定，規(guī)定了我司質(zhì)量管理體系，描述了質(zhì)量管理體系每一過(guò)程及互相作用。

本質(zhì)量手冊(cè)合用于我司系列產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程控制與管理，又合用于內(nèi)部和外部（涉及認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)估并證明其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和合用法律法規(guī)規(guī)定產(chǎn)品。通過(guò)體系有效運(yùn)營(yíng)和持續(xù)改進(jìn)，以及保證符合顧客與合用法律法規(guī)規(guī)定，增進(jìn)顧客滿意。

1.2應(yīng)用

我司產(chǎn)品及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中不使用顧客財(cái)產(chǎn)，故將原則第7章中“7.4.5顧客財(cái)產(chǎn)”予以刪減。

2引用原則

GB/T19000—質(zhì)量管理體系基本和術(shù)語(yǔ)(idtISO9000：)

GB/T19001—質(zhì)量管理體系規(guī)定(idtISO9001：)

3術(shù)語(yǔ)和定義

本質(zhì)量手冊(cè)采用GB/T19000—ISO9000中術(shù)語(yǔ)和定義。

4質(zhì)量管理體系

本章描述了公司質(zhì)量管理體系所需過(guò)程管理，提出了建立、實(shí)行、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性總規(guī)定，明確了質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)范疇、質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容及對(duì)文獻(xiàn)和記錄控制規(guī)定。

4.1總規(guī)定

本條明確了建立質(zhì)量管理體系并形成文獻(xiàn)，實(shí)行、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性總規(guī)定。4.1.1質(zhì)量管理體系所需過(guò)程辨認(rèn)

質(zhì)量副總經(jīng)理組織職能部門(mén)系統(tǒng)地對(duì)質(zhì)量管理體系所需過(guò)程予以辨認(rèn)和管理，使過(guò)程達(dá)到預(yù)期成果。必要做到：

a)辨認(rèn)建立質(zhì)量管理體系所需所有過(guò)程，這些過(guò)程對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響限度，辨認(rèn)其中簡(jiǎn)樸過(guò)程、復(fù)雜過(guò)程、核心過(guò)程、普通過(guò)程及互有關(guān)聯(lián)過(guò)程。辨認(rèn)這些過(guò)程輸入輸出，應(yīng)開(kāi)展活動(dòng)，投入資源。辨認(rèn)過(guò)程顧客及顧客規(guī)定；

b)為達(dá)到過(guò)程有效運(yùn)營(yíng)，除對(duì)過(guò)程辨認(rèn)之外，應(yīng)擬定過(guò)程之間互相作用、過(guò)程順序及過(guò)程接口；

c)必要對(duì)過(guò)程輸入輸出及開(kāi)展活動(dòng)和投入資源做出明確規(guī)定，按過(guò)程成果特性，擬定對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量和分析準(zhǔn)則和辦法；

d)為保證這些過(guò)程有效運(yùn)營(yíng)，并對(duì)其加以監(jiān)視、辨認(rèn)，必要獲得必要用于過(guò)程運(yùn)營(yíng)資源和對(duì)過(guò)程監(jiān)視信息，明確信息收集和反饋，通過(guò)對(duì)信息鑒定實(shí)現(xiàn)對(duì)過(guò)程監(jiān)視；e)通過(guò)對(duì)這些過(guò)程業(yè)績(jī)監(jiān)視、測(cè)量以及監(jiān)視、測(cè)量所獲成果分析，對(duì)過(guò)程采用必要辦法，以實(shí)現(xiàn)對(duì)過(guò)程策劃成果及對(duì)這些過(guò)程持續(xù)改進(jìn)。

4.1.2外包過(guò)程辨認(rèn)

職能主管部門(mén)對(duì)涉及我司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中外包過(guò)程，涉及涉及其他過(guò)程予以辨認(rèn)，明確其控制內(nèi)容和辦法，控制實(shí)行可在有關(guān)條款中實(shí)現(xiàn)。

4.2文獻(xiàn)規(guī)定編制質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)，應(yīng)能成為我司質(zhì)量管理體系運(yùn)營(yíng)根據(jù)，起到溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)作用。

4.2.1總則

本條闡述了我司制定質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)范疇。

4.2.1.1我司質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)分為通用性和專用性兩類。通用性文獻(xiàn)涉及質(zhì)量方針和質(zhì)量目的、質(zhì)量手冊(cè)、形成文獻(xiàn)程序等，專用性文獻(xiàn)是為特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制質(zhì)量籌劃或質(zhì)量保證大綱。

4.2.1.2我司質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)構(gòu)成及其關(guān)系示于圖1。圖1質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)構(gòu)成及其關(guān)系4.2.1.3質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)，可以呈現(xiàn)為任何媒體形式，如紙張、計(jì)算機(jī)磁盤(pán)、光盤(pán)、照片、原則樣件等。4.2.2質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)是我司最高質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)，具備唯一性、合用性和可檢查性，質(zhì)量手冊(cè)用于內(nèi)部質(zhì)量管理體系過(guò)程控制與管理，對(duì)外用于證明能穩(wěn)定地提供滿足顧客和合用法律法規(guī)規(guī)定產(chǎn)品，通過(guò)有效實(shí)行和持續(xù)改進(jìn)，保證符合顧客和合用法律法規(guī)規(guī)定，增進(jìn)顧客滿意。4.2.2.1質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容涉及：我司概況簡(jiǎn)介、發(fā)布令、質(zhì)量管理體系范疇、應(yīng)用原則刪減闡明、質(zhì)量管理體系形成文獻(xiàn)引用和質(zhì)量管理體系所需過(guò)程及過(guò)程之間互相作用描述。4.2.2.2質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)量副總經(jīng)理組織編制并審定，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)行。

4.2.2.3質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)量管理部實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，對(duì)實(shí)行狀況進(jìn)行經(jīng)常性檢查，每年12月由質(zhì)量管理部組織關(guān)于部門(mén)對(duì)其合用性、有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)成果報(bào)質(zhì)量副總經(jīng)理或提供管理評(píng)審，若需更改由質(zhì)量管理部提出，以更改單形式，按原審批程序辦理。4.2.2.4質(zhì)量手冊(cè)每三年進(jìn)行全面修訂，修訂后質(zhì)量手冊(cè)，按原審批程序發(fā)布實(shí)行。4.2.3文獻(xiàn)控制本條規(guī)定了文獻(xiàn)控制范疇，批準(zhǔn)發(fā)布、分發(fā)、更改和歸檔規(guī)定。本過(guò)程主管公司領(lǐng)導(dǎo)是質(zhì)量副總經(jīng)理，歸口管理部門(mén)為質(zhì)量管理部。4.2.3.1文獻(xiàn)控制范疇質(zhì)量管理體系運(yùn)營(yíng)關(guān)于所有文獻(xiàn)，涉及恰當(dāng)外來(lái)文獻(xiàn)，如原則。4.2.3.2文獻(xiàn)批準(zhǔn)與發(fā)布

文獻(xiàn)發(fā)布前必要通過(guò)審定與批準(zhǔn)，保證其合用性，文獻(xiàn)發(fā)布前必要標(biāo)明實(shí)行日期，并明確發(fā)放范疇。a)質(zhì)量手冊(cè)執(zhí)行4.2.2規(guī)定；b)形成文獻(xiàn)程序、規(guī)定、原則和管理辦法等由編制部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)審定，公司主管副總經(jīng)理批準(zhǔn)；c)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和設(shè)計(jì)文獻(xiàn)由技術(shù)部領(lǐng)導(dǎo)審定與批準(zhǔn)，必要時(shí)經(jīng)總工程師批準(zhǔn)；d)采購(gòu)文獻(xiàn)由采購(gòu)供應(yīng)部領(lǐng)導(dǎo)審定與批準(zhǔn)，必要時(shí)經(jīng)供應(yīng)副總經(jīng)理批準(zhǔn)；

e)產(chǎn)品銷售文獻(xiàn)由銷售部領(lǐng)導(dǎo)審定與批準(zhǔn)，必要時(shí)經(jīng)銷售副總經(jīng)理批準(zhǔn)；

f)作業(yè)指引書(shū)、工藝規(guī)程、檢查規(guī)范等由各主管職能部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)審定與批準(zhǔn)，必要時(shí)經(jīng)總工程師批準(zhǔn)。4.2.3.3文獻(xiàn)分發(fā)

文獻(xiàn)分發(fā)按文獻(xiàn)分類，分別由公司檔案室及各主管職能部門(mén)分發(fā)。文獻(xiàn)分發(fā)應(yīng)做到：

a)文獻(xiàn)分發(fā)必要進(jìn)行登記，記錄文獻(xiàn)編號(hào)、文獻(xiàn)受控號(hào)，外來(lái)文獻(xiàn)應(yīng)控制分發(fā)范疇，并以恰當(dāng)方式予以辨認(rèn)；b)標(biāo)記文獻(xiàn)受控狀態(tài)。在文獻(xiàn)指定位置蓋“受控文獻(xiàn)”或“非受控文獻(xiàn)”紅色印章；

c)在分發(fā)新版文獻(xiàn)同步收回作廢文獻(xiàn)，作為資料保存作廢文獻(xiàn)蓋“保存作廢文獻(xiàn)”紅色印章。4.2.3.4文獻(xiàn)更改與換版

文獻(xiàn)更改必要按原審批程序進(jìn)行，實(shí)行更改單形式。更改由文獻(xiàn)使用單位指定人員在文獻(xiàn)相應(yīng)位置劃改，并做好標(biāo)記，在文獻(xiàn)更改記錄頁(yè)上予以記錄(見(jiàn)表2)。文獻(xiàn)應(yīng)重新評(píng)審與審批。

表2文件更改記錄更改單編號(hào)更改標(biāo)記更改頁(yè)碼更改人/日期審校人/日期生效日期`

4.2.3.5文獻(xiàn)歸檔文獻(xiàn)應(yīng)分類歸檔，執(zhí)行公司檔案管理辦法。4.2.3.6本條詳見(jiàn)QP04.01《文獻(xiàn)控制程序》。4.2.4記錄控制

本條規(guī)定了記錄控制范疇、記錄填寫(xiě)、標(biāo)記、收集、編目、查閱、歸檔、貯存和解決規(guī)定。本過(guò)程主管公司領(lǐng)導(dǎo)是質(zhì)量副總經(jīng)理，歸口管理部門(mén)為質(zhì)量管理部。4.2.4.1記錄控制范疇能證明產(chǎn)品符合規(guī)定、質(zhì)量管理體系有效運(yùn)營(yíng)記錄均屬于控制范疇。4.2.4.2記錄標(biāo)記記錄應(yīng)盡量采用表格形式，采用有關(guān)程序編碼，依順序編號(hào)方式標(biāo)記，表格名稱應(yīng)明確表達(dá)其用途。4.2.4.3記錄填寫(xiě)必要及時(shí)、真實(shí)、完整、清晰和明了，不準(zhǔn)涂改，記錄必要有記錄人簽名或蓋章。4.2.4.4記錄收集、編目、歸檔和保管a)各職能部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)開(kāi)展質(zhì)量活動(dòng)記錄收集、編目、歸檔或保管；b)記錄保存環(huán)境必要符合規(guī)定，防止損壞，存儲(chǔ)應(yīng)便于檢索，按實(shí)際需要分別規(guī)定保存期限。4.2.4.5記錄查閱當(dāng)某項(xiàng)活動(dòng)、產(chǎn)品質(zhì)量需要追溯時(shí)，顧客在合同期內(nèi)或商定期限內(nèi)可以查閱記錄，但需經(jīng)記錄保管部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并登記。

4.2.4.6記錄解決

保存期滿記錄可以銷毀，由管理部門(mén)辦理“資料銷毀申請(qǐng)”，交質(zhì)量管理部核定后統(tǒng)一銷毀。4.2.4.7本條詳見(jiàn)QP04.02《記錄控制程序》。5管理職責(zé)本章明確了公司總經(jīng)理各項(xiàng)職責(zé)規(guī)定，涉及：管理承諾、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)貫徹、質(zhì)量方針和質(zhì)量目的制定、質(zhì)量管理體系策劃、管理評(píng)審、職責(zé)和權(quán)限及內(nèi)部溝通等，保證顧客規(guī)定得到滿足，增強(qiáng)顧客滿意。5.1管理承諾

公司最高管理層應(yīng)通過(guò)如下活動(dòng)開(kāi)展來(lái)證明“建立、實(shí)行、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性”承諾。a)采用各種形式向公司員工及時(shí)傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)規(guī)定對(duì)公司成功至關(guān)重要，通過(guò)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各過(guò)程加以貫徹；b)制定適合公司自身質(zhì)量方針和質(zhì)量目的，并保證質(zhì)量目的在公司有關(guān)部門(mén)和層次上得以分解并實(shí)行；c)通過(guò)對(duì)質(zhì)量管理體系適當(dāng)性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)審，可評(píng)估公司與否達(dá)到了質(zhì)量管理體系所規(guī)定宗旨規(guī)定；d)保證獲得與建立、實(shí)行和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性關(guān)于資源。

5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

公司生存和發(fā)展依存于其顧客，為此公司最高管理層必要以增強(qiáng)顧客滿意為目，保證顧客規(guī)定得到擬定并予以滿足。

a)應(yīng)保證辨認(rèn)顧客規(guī)定或顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定用途或已知預(yù)期用途所必要規(guī)定。b)承擔(dān)與產(chǎn)品關(guān)于責(zé)任或義務(wù)及滿足法律法規(guī)方面規(guī)定，保證這些規(guī)定得到擬定，“與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定擬定”、“產(chǎn)品規(guī)定得到規(guī)定”等并予以滿足，最后達(dá)到增強(qiáng)顧客滿意目。5.3質(zhì)量方針

質(zhì)量方針是由公司總經(jīng)理正式發(fā)布我司總質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，是實(shí)行和改進(jìn)質(zhì)量管理體系推動(dòng)力。質(zhì)量方針提供了質(zhì)量目的制定和評(píng)審框架，是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性基本。5.3.1質(zhì)量方針制定

總經(jīng)理根據(jù)公司宗旨、管理承諾主持制定和批準(zhǔn)發(fā)布公司質(zhì)量方針。5.3.2公司質(zhì)量方針

以質(zhì)量搶市場(chǎng)，以品種爭(zhēng)顧客，以改進(jìn)求發(fā)展。5.3.3質(zhì)量方針實(shí)現(xiàn)為使質(zhì)量方針最后實(shí)現(xiàn)，總經(jīng)理應(yīng)主持公司級(jí)和中層干部會(huì)議，親自宣講質(zhì)量方針，各單位行政正職負(fù)責(zé)向本單位員工宣講質(zhì)量方針，通過(guò)度層宣講使全體員工理解，并結(jié)識(shí)到所從事質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)性和重要性，為保證公司質(zhì)量方針實(shí)現(xiàn)做貢獻(xiàn)。

5.3.4質(zhì)量方針評(píng)審與修訂

a)質(zhì)量管理部應(yīng)經(jīng)常收集質(zhì)量方針實(shí)現(xiàn)（執(zhí)行）狀況信息并予以記錄，每季進(jìn)行一次綜合分析，以當(dāng)面形式報(bào)質(zhì)量副總經(jīng)理，必要時(shí)應(yīng)制定糾正辦法并實(shí)行。質(zhì)量方針持續(xù)適當(dāng)性方面評(píng)審可列入管理評(píng)審內(nèi)容。

b)為適應(yīng)不斷變化內(nèi)外部條件和環(huán)境變化，應(yīng)對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行改進(jìn)或修訂，改進(jìn)和修訂應(yīng)予以全面控制。5.3.5本條詳見(jiàn)《質(zhì)量方針評(píng)審和修訂程序》。

5.4策劃

質(zhì)量目的是在質(zhì)量方面所追求目，是在質(zhì)量方針給定框架內(nèi)制定并展開(kāi)，也是公司內(nèi)各職能和層次上所追求加以實(shí)現(xiàn)重要工作任務(wù)，是公司實(shí)現(xiàn)“滿足顧客規(guī)定”、“增強(qiáng)顧客滿意”貫徹，也是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性重要鑒定指針。

質(zhì)量目的策劃由質(zhì)量副總經(jīng)理主持，質(zhì)量管理部組織。策劃成果作為制定質(zhì)量目的根據(jù)。5.4.1質(zhì)量目的

a)質(zhì)量目的由公司總經(jīng)理組織制定并批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)行。

b)我司質(zhì)量目的是：公司交付產(chǎn)品100%合格，保證使用安全可靠；每年推出一種新產(chǎn)品，滿足顧客潛在規(guī)定；持續(xù)改進(jìn)，減少成本，在基本上，經(jīng)濟(jì)效蓋每年遞增3%。5.4.1.1質(zhì)量目的分解

為保證質(zhì)量目的實(shí)現(xiàn)，公司最高管理層應(yīng)將質(zhì)量目的分解貫徹到關(guān)于不同層次，如管理層、執(zhí)行層，應(yīng)做到：a)各有關(guān)管理層和執(zhí)行層應(yīng)依照承擔(dān)質(zhì)量職責(zé)和從事質(zhì)量活動(dòng)制定本部門(mén)或本單位質(zhì)量目的，所制定質(zhì)量目的必要和公司質(zhì)量目的保持一致，經(jīng)主管副總經(jīng)理或總經(jīng)理批準(zhǔn)，報(bào)質(zhì)量管理部備案；b)各部門(mén)或單位質(zhì)量目的逐年分階段實(shí)現(xiàn)，每年年初提出當(dāng)年實(shí)現(xiàn)指針，經(jīng)質(zhì)量管

理部審定。5.4.1.2質(zhì)量目的實(shí)現(xiàn)考核

a)質(zhì)量管理部制定年度質(zhì)量工作籌劃，將當(dāng)年應(yīng)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的作為質(zhì)量工作籌劃重要內(nèi)容，質(zhì)量工作籌劃經(jīng)質(zhì)量副總經(jīng)理，必要時(shí)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)行。b)質(zhì)量管理部按月或季度組織關(guān)于職能部門(mén)對(duì)年度質(zhì)量工作籌劃執(zhí)行狀況進(jìn)行考核，將考核狀況匯總分析，分析成果以書(shū)面形式報(bào)質(zhì)量副總經(jīng)理，必要時(shí)應(yīng)采用相應(yīng)辦法。

5.4.1.3本條詳見(jiàn)《質(zhì)量目的管理辦法》。

5.4.2質(zhì)量管理體系策劃

質(zhì)量管理體系策劃是建立或完善質(zhì)量管理體系必不可少第一步，通過(guò)這種策劃對(duì)質(zhì)量目的實(shí)現(xiàn)及達(dá)到對(duì)質(zhì)量管理體系所需過(guò)程辨認(rèn)成果提供了保證。質(zhì)量管理體系策劃由總經(jīng)理主持，質(zhì)量副總經(jīng)理組織公司各有關(guān)部門(mén)參加進(jìn)行。

5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通

職責(zé)和權(quán)限加以規(guī)定與溝通，才干對(duì)公司內(nèi)開(kāi)展質(zhì)量活動(dòng)實(shí)行有效指揮、控制與協(xié)調(diào)，從而增進(jìn)公司質(zhì)量管理體系有效性，保證質(zhì)量目的實(shí)現(xiàn)。

5.5.1職責(zé)和權(quán)限

我司實(shí)行兩級(jí)管理，組織機(jī)構(gòu)列于圖2。圖2××××公司組織構(gòu)造公司最高管理層、管理層職責(zé)和權(quán)限分別如下：

a)總經(jīng)理

1)負(fù)責(zé)貫徹國(guó)家質(zhì)量方針、法律法規(guī)及有關(guān)政策，主持制定和宣貫我司質(zhì)量方針、目的和規(guī)劃，組織建立并保持符合規(guī)定質(zhì)量管理體系，批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)，建立健全質(zhì)量責(zé)任制，明確各職能部門(mén)質(zhì)量職責(zé)；2)保證獲得必要資源，勉勵(lì)員工，協(xié)調(diào)活動(dòng)，營(yíng)造一種良好內(nèi)部環(huán)境；

3)主持管理評(píng)審，決定關(guān)于質(zhì)量方針和目的實(shí)行或改進(jìn)辦法，決定改進(jìn)質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品改進(jìn)辦法；

4)對(duì)我司提供滿足顧客和合用法律法規(guī)規(guī)定產(chǎn)品以及生產(chǎn)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)。

b)質(zhì)量副總經(jīng)理

1)履行管理者代表職責(zé)和權(quán)限（見(jiàn)5.5.2）；

2)組織貫徹國(guó)家法律法規(guī)及有關(guān)政策，協(xié)助總經(jīng)理制定我司質(zhì)量方針、目的和規(guī)劃；3)負(fù)責(zé)解決重大質(zhì)量事故和重大質(zhì)量問(wèn)題；4）批準(zhǔn)實(shí)行質(zhì)量管理體系形成文獻(xiàn)程序，協(xié)調(diào)和貫徹各職能部門(mén)質(zhì)量職責(zé)；

5）組織領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部質(zhì)量審核和質(zhì)量獎(jiǎng)懲工作；

6）協(xié)助總經(jīng)理組織實(shí)行管理評(píng)審，對(duì)關(guān)于質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針、目的實(shí)行或改進(jìn)措施貫徹實(shí)行組織監(jiān)督檢查。

7）審批質(zhì)量籌劃（質(zhì)量保證大綱）和年度質(zhì)量工作籌劃，并對(duì)實(shí)行狀況組織進(jìn)行監(jiān)督檢查。c)總工程師

1）組織領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，保證產(chǎn)品滿足顧客和合用法律法規(guī)規(guī)定；

2）組織領(lǐng)導(dǎo)技術(shù)攻關(guān)，解決產(chǎn)品試制或產(chǎn)品生產(chǎn)中重大技術(shù)問(wèn)題；

3）負(fù)責(zé)審批產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)技術(shù)文獻(xiàn)和技術(shù)原則；4）組織領(lǐng)導(dǎo)原則化工作。

d)生產(chǎn)副總經(jīng)理

1)組織領(lǐng)導(dǎo)公司產(chǎn)品生產(chǎn)，保證產(chǎn)品符合規(guī)定質(zhì)量規(guī)定；

2)組織領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)過(guò)程有效運(yùn)營(yíng)并達(dá)到預(yù)期效果；

3)組織領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)、更新和補(bǔ)充，保證安全生產(chǎn)和環(huán)境滿足產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定。

e)供應(yīng)副總經(jīng)理

1)組織領(lǐng)導(dǎo)原材料、配套件采購(gòu)，保證采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量并供應(yīng)及時(shí)；

2)組織領(lǐng)導(dǎo)合格供方選取和評(píng)估，通過(guò)有效管理建立互利供方關(guān)系；

3)審批采購(gòu)資料和關(guān)于管理制度及程序。

f)銷售副總經(jīng)理

1)組織領(lǐng)導(dǎo)公司產(chǎn)品銷售，有效開(kāi)展市場(chǎng)調(diào)查，開(kāi)發(fā)市場(chǎng)，不斷擴(kuò)大市場(chǎng)占有率；2)組織領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品售后服務(wù)，及時(shí)解決顧客投訴，增進(jìn)顧客滿意；

3)組織領(lǐng)導(dǎo)開(kāi)展多項(xiàng)活動(dòng)，廣泛征求顧客意見(jiàn)和對(duì)產(chǎn)品規(guī)定，為公司產(chǎn)品開(kāi)發(fā)提供信息。g)質(zhì)量管理部

1）宣傳、貫徹上級(jí)質(zhì)量方針、法律法規(guī)和公司質(zhì)量方針和目的，組織實(shí)行關(guān)于質(zhì)量管理程序；2）組織貫徹質(zhì)量責(zé)任制，對(duì)各職能部門(mén)和生產(chǎn)車間質(zhì)量職責(zé)貫徹狀況進(jìn)行監(jiān)督檢查；

3）負(fù)責(zé)制定并組織實(shí)行年度質(zhì)量工作籌劃，組織編制、修訂質(zhì)量管理文獻(xiàn)；

4）負(fù)責(zé)組織編制產(chǎn)品檢查規(guī)程和實(shí)驗(yàn)規(guī)范，購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品及生產(chǎn)過(guò)程、最后產(chǎn)品檢查和實(shí)驗(yàn)；

5）負(fù)責(zé)組織不合格品評(píng)審，檢查督促關(guān)于糾正辦法實(shí)行；

6）管理質(zhì)量印章，簽發(fā)產(chǎn)品合格證和質(zhì)量證明文獻(xiàn)；

7）歸口管理公司監(jiān)視和測(cè)量裝置，并負(fù)責(zé)組織周期檢定、校驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)使用監(jiān)督檢查；8）負(fù)責(zé)組織接受對(duì)我司產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系檢查、審核和認(rèn)證；9）參加合格供方評(píng)估，各種質(zhì)量評(píng)審和質(zhì)量培訓(xùn)。h)技術(shù)管理部1)負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)調(diào)研、論證，提出立項(xiàng)報(bào)告；

2)負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)，保證設(shè)計(jì)產(chǎn)品滿足顧客和合用法律法規(guī)規(guī)定；

3)負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品試制，新技術(shù)、新材料采用和技術(shù)攻關(guān)；

4)負(fù)責(zé)歸口管理原則化工作，組織技術(shù)原則宣貫，制定公司技術(shù)原則；

5)負(fù)責(zé)技術(shù)檔案管理和技術(shù)文獻(xiàn)修改；

6)參加合格供方評(píng)估、不合格品評(píng)審、產(chǎn)品確認(rèn)及技術(shù)培訓(xùn)。

i)生產(chǎn)制造部

1)負(fù)責(zé)生產(chǎn)籌劃編制，任務(wù)安排和協(xié)調(diào)，嚴(yán)格生產(chǎn)過(guò)程控制，保證產(chǎn)品符合質(zhì)量要求；2)負(fù)責(zé)提出采購(gòu)產(chǎn)品（含外包產(chǎn)品）需求籌劃，對(duì)外包過(guò)程進(jìn)行有效控制；

3)負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)過(guò)程中交付前產(chǎn)品貯存、防護(hù)和搬運(yùn)；

4)負(fù)責(zé)組織編制所需工藝規(guī)程、作業(yè)指引書(shū)，并對(duì)實(shí)行進(jìn)行檢查；

5)負(fù)責(zé)組織對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)，保存確認(rèn)記錄；

6)負(fù)責(zé)組織對(duì)生產(chǎn)中使用工藝裝備管理，保證生產(chǎn)環(huán)境符合產(chǎn)品規(guī)定；

7)合理運(yùn)用資源，采用辦法減少產(chǎn)品生產(chǎn)成本。

j)物資供應(yīng)部

1)負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)所需外購(gòu)產(chǎn)品采購(gòu)供應(yīng)，保證采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定；

2)負(fù)責(zé)組織對(duì)合格供方評(píng)估，建立合格供方名錄和檔案，對(duì)合格供方實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，建立互利供方關(guān)系。

3)負(fù)責(zé)組織采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證、貯存、保管及向生產(chǎn)車間配套提供。

k)銷售部（銷售公司）

1)負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售，精確掌握市場(chǎng)信息，不斷開(kāi)發(fā)市場(chǎng)，擴(kuò)大市場(chǎng)占有率；

2)負(fù)責(zé)組織售后服務(wù)，及時(shí)解決顧客投訴，負(fù)責(zé)服務(wù)站建立、考核和管理；

3)負(fù)責(zé)收集顧客對(duì)產(chǎn)品意見(jiàn)和需求，為產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)提供信息，增進(jìn)顧客滿意。l)機(jī)械動(dòng)力部

1)負(fù)責(zé)在用設(shè)備管理，建立健全安全操作規(guī)程，對(duì)重大精尖設(shè)備操作和維護(hù)人員組織培訓(xùn)考核發(fā)證，保證設(shè)備正常使用；

2)組織實(shí)行“三級(jí)”保養(yǎng)制度，使設(shè)備保持完好狀態(tài)，定期檢查各設(shè)備使用狀況，并按制度對(duì)設(shè)備狀態(tài)（完好、待修、閑置）進(jìn)行標(biāo)記；

3)負(fù)責(zé)設(shè)備更新、補(bǔ)充籌劃提出選型、定購(gòu)合同訂立，保證購(gòu)買(mǎi)設(shè)備質(zhì)量；

4)負(fù)責(zé)購(gòu)買(mǎi)設(shè)備驗(yàn)收、安裝、調(diào)試以及設(shè)備檔案建立，保證符合合同規(guī)定和使用規(guī)定；

5)負(fù)責(zé)動(dòng)力供應(yīng)，環(huán)保、安全文明生產(chǎn)管理，保證生產(chǎn)正常運(yùn)營(yíng)，環(huán)境符合法規(guī)規(guī)定。

m)勞動(dòng)人事部

1)負(fù)責(zé)對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量人員管理和合理配備；

2)負(fù)責(zé)對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量人員制定必要能力準(zhǔn)則；

3)負(fù)責(zé)組織對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量人員技能和意識(shí)培訓(xùn)，對(duì)需持證上崗人員進(jìn)行考核并頒發(fā)上崗證；

4)定期組織對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量人員技能和意識(shí)進(jìn)行考核。

n)公司管理部

1)負(fù)責(zé)組織制定公司中、長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃；

2)負(fù)責(zé)組織短期技術(shù)改造，設(shè)施改建、擴(kuò)建和設(shè)備更新，人員構(gòu)造調(diào)節(jié)，組織構(gòu)造設(shè)立，提出調(diào)節(jié)籌劃；

3)負(fù)責(zé)組織對(duì)各職能部門(mén)職責(zé)和權(quán)限擬定，對(duì)其履行狀況進(jìn)行考核，組織制定各類人員崗位職責(zé)；

4)參加公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目的制定和修訂；

5)參加質(zhì)量管理體系建立和持續(xù)改進(jìn)；

6)設(shè)立信息中心，收集分析各種信息，及時(shí)向總經(jīng)理提供，作為決策根據(jù)。

o)財(cái)務(wù)部

1)負(fù)責(zé)生產(chǎn)經(jīng)費(fèi)配備和運(yùn)籌，滿足生產(chǎn)需要；

2)負(fù)責(zé)質(zhì)量成本核算。

p)職責(zé)和權(quán)限詳見(jiàn)表1。質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限職能部門(mén)財(cái)務(wù)部△△△△△△△公司管理部▲△△▲△△△△△△機(jī)械動(dòng)力部▲△△△△△△△△△△(銷售公司)銷售部△△△△△△△△△△△勞動(dòng)人事部△△△△△△△△△△△生產(chǎn)制造部△△△△△△△△△△△物資供應(yīng)部△△△△△△△△△△△技術(shù)部△△△△△△△△△△△質(zhì)量管理部△▲▲▲△△△▲▲▲▲公司領(lǐng)導(dǎo)銷售副總經(jīng)理△△△△△△△△△△△供應(yīng)副總經(jīng)理△△△△△△△△△△△生產(chǎn)副總經(jīng)理△△△△△△△△△△△總工程師△△△△△△△△△△△質(zhì)量副總經(jīng)理▲▲▲▲△△△▲▲▲△總經(jīng)理▲▲△▲▲▲▲▲▲我司質(zhì)量管理體系所需過(guò)程程序文獻(xiàn)編號(hào)QP04.01-QP04.01-QP05.01-程序文獻(xiàn)名稱文獻(xiàn)控制程序記錄控制程序質(zhì)量管理體系策劃程序名稱質(zhì)量管理體系總規(guī)定文獻(xiàn)規(guī)定總則質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)控制記錄控制管理職責(zé)管理承諾以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)質(zhì)量方針策劃質(zhì)量目的質(zhì)量管理體系策劃過(guò)程編號(hào)44.14.24.2.14.2.24.2.34.2.455.15.25.35.45.4.15.4.2GB/T19001-ISO9001款4.2.14.2.24.2.34.2.45.4.15.4.2條4.14.25.15.25.35.4章45

職能部門(mén)財(cái)務(wù)部△△△公司管理部▲▲▲△▲△△機(jī)械動(dòng)力部△△△△△△(銷售公司)銷售部△△△△△△勞動(dòng)人事部△△△△▲▲▲▲生產(chǎn)制造部△△△△△△▲▲物資供應(yīng)部△△△△△△技術(shù)部△△△△△△質(zhì)量管理部△△△▲△△公司領(lǐng)導(dǎo)銷售副總經(jīng)理△△△△供應(yīng)副總經(jīng)理△△△△生產(chǎn)副總經(jīng)理△△△△▲▲總工程師△△△△質(zhì)量副總經(jīng)理△△△▲總經(jīng)理▲▲▲▲▲▲▲▲我司質(zhì)量管理體系所需過(guò)程程序文獻(xiàn)編號(hào)QP05.02-QP06.01-QP06.02-程序文獻(xiàn)名稱管理評(píng)審程序人力資源管理程人人力資源管理程序基本設(shè)施和工作環(huán)境管理程序名稱職責(zé)、權(quán)限與溝通職責(zé)和權(quán)限管理者代表內(nèi)部溝通管理評(píng)審總則評(píng)審輸入評(píng)審輸出資源管理資源提供人力資源總則能力、意識(shí)和培訓(xùn)基本設(shè)施工作環(huán)境過(guò)程編號(hào)5.55.5.15.5.25.5.35.65.6.15.6.25.6.366.16.26.2.16.2.26.36.4GB/T19001-ISO9001款5.5.15.5.25.5.35.6.15.6.25.6.36.2.16.2.2條5.55.66.16.26.36.4章6

職能部門(mén)財(cái)務(wù)部△△△△公司管理部△△△△機(jī)械動(dòng)力部△△△(銷售公司)銷售部△△▲▲▲▲△△勞動(dòng)人事部△△△△△△生產(chǎn)制造部▲▲△△△△物資供應(yīng)部△△△△△△▲技術(shù)部△△△△▲▲▲▲▲△質(zhì)量管理部△△△△△公司領(lǐng)導(dǎo)銷售副總經(jīng)理△△▲▲▲▲△供應(yīng)副總經(jīng)理△△△△△生產(chǎn)副總經(jīng)理▲▲△△△總工程師△△△△▲▲▲▲▲▲質(zhì)量副總經(jīng)理△△△△△總經(jīng)理▲▲△▲我司質(zhì)量管理體系所需過(guò)程程序文獻(xiàn)編號(hào)QP07.01-QP07.02-QP07.03-程序文獻(xiàn)名稱產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃程序與顧客關(guān)于過(guò)程控制程序設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序名稱產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃與顧客有關(guān)過(guò)程與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定擬定與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定評(píng)審顧客溝通設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證過(guò)程編號(hào)77.17.27.2.17.2.27.2.37.37.3.17.3.27.3.37.3.47.3.5GB/T19001-ISO9001款7.2.17.2.27.2.37.3.17.3.27.3.37.3.47.3.5條7.17.27.3章7

職能部門(mén)財(cái)務(wù)部公司管理部機(jī)械動(dòng)力部△△△(銷售公司)銷售部△▲勞動(dòng)人事部△△生產(chǎn)制造部△△△▲▲▲▲△物資供應(yīng)部△▲▲▲▲△▲▲技術(shù)部▲▲△△△△△質(zhì)量管理部△△△△▲△△▲▲公司領(lǐng)導(dǎo)銷售副總經(jīng)理▲供應(yīng)副總經(jīng)理▲▲▲△△▲生產(chǎn)副總經(jīng)理▲▲△▲▲總工程師▲▲△△質(zhì)量副總經(jīng)理△△▲總經(jīng)理我司質(zhì)量管理體系所需過(guò)程程序文獻(xiàn)編號(hào)QP07.04-QP07.05-QP07.06-QP07.07-程序文獻(xiàn)名稱采購(gòu)控制程序生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序標(biāo)記和可追溯性管理程序`監(jiān)控和測(cè)量裝置控制程序名稱設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改控制采購(gòu)采購(gòu)過(guò)程采購(gòu)信息采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供控制生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程確認(rèn)標(biāo)記和可追溯性產(chǎn)品防護(hù)監(jiān)控和測(cè)量裝置控制過(guò)程編號(hào)7．3．67.3.77.47.4.17.4.27.4.37.57.5.17.5.27.5.37.5.57.6GB/T19001-ISO9001款7．3．67.3.77.4.17.4.27.4.37.57.5.17.5.27.5.37.5.5條7.47.57.6章

職能部門(mén)財(cái)務(wù)部△闡明：“▲”為主管或過(guò)程中某項(xiàng)活動(dòng)主管領(lǐng)導(dǎo)和部門(mén)；“△”為配合和執(zhí)行部門(mén)。公司管理部△▲▲機(jī)械動(dòng)力部△△(銷售公司)銷售部△▲△△△△△△勞動(dòng)人事部△△△△△△△生產(chǎn)制造部△△△△△△△物資供應(yīng)部△△△△△△△技術(shù)部△△△△△△△質(zhì)量管理部△▲△▲▲△△△▲▲公司領(lǐng)導(dǎo)銷售副總經(jīng)理△供應(yīng)副總經(jīng)理△▲生產(chǎn)副總經(jīng)理△△總工程師△△質(zhì)量副總經(jīng)理▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲總經(jīng)理▲▲▲我司質(zhì)量管理體系所需過(guò)程程序文獻(xiàn)編號(hào)QP08.01-QP08.02-QP08.03-QP08.04-QP08.05-QP08.06-QP08.07-程序文獻(xiàn)名稱顧客滿意監(jiān)視和測(cè)量程序內(nèi)部審核程序過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量控制程序產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序不合格品控制程序糾正辦法控制程序防止辦法控制程序名稱測(cè)量、分析和改進(jìn)總則監(jiān)視和測(cè)量顧客滿意內(nèi)部審核過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量不合格品控制資料分析改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)糾正辦法防止辦法過(guò)程編號(hào)88.18.28.2.18.2.28.2.38.2.48.38.48.58.5.18.5.28.5.3GB/T19001-ISO9001款8.2.18.2.28.2.38.2.48.5.18.5.28.5.3條8.18.28.38.48.5章8

5.5.2管理者代表總經(jīng)理指定質(zhì)量副總經(jīng)理為管理者代表。管理者代表受總經(jīng)理委托對(duì)質(zhì)量管理體系所需過(guò)程建立、實(shí)行和保持負(fù)責(zé)。管理者代表具備下述職責(zé)和權(quán)限：a)保證公司質(zhì)量管理體系所需過(guò)程能得到建立、實(shí)行、保持及持續(xù)改進(jìn)；

b)向總經(jīng)理報(bào)告公司在建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目的實(shí)現(xiàn)方面獲得業(yè)績(jī)，以及關(guān)于質(zhì)量管理體系所需改進(jìn)；c)在整個(gè)公司范疇內(nèi)使全體員工意識(shí)到公司依存于其顧客，樹(shù)立滿足顧客規(guī)定意識(shí)。

d)負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系關(guān)于事宜外部溝通與聯(lián)系。5.5.3內(nèi)部溝通

通過(guò)溝通增進(jìn)公司內(nèi)各職能和層次間信息交流、增進(jìn)理解和提高從事質(zhì)量活動(dòng)有效性。a)溝通內(nèi)容：保證質(zhì)量管理體系有效性，涉及體系運(yùn)營(yíng)過(guò)程及管理許多方面，通過(guò)溝通增進(jìn)過(guò)程輸出實(shí)現(xiàn)，提高過(guò)程有效性。

b)溝通方式：依照溝通內(nèi)容可以各種各樣，如：經(jīng)理辦公會(huì)、質(zhì)量例會(huì)、班前會(huì)、調(diào)度會(huì)，公司內(nèi)部刊物、廣播、閉路電視等。溝通過(guò)程建立與否適當(dāng)，應(yīng)以與否增進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性為鑒定根據(jù)。5.6管理評(píng)審

管理評(píng)審是總經(jīng)理為擬定建立質(zhì)量管理體系達(dá)到規(guī)定目的適當(dāng)性、充分性和有效性而對(duì)質(zhì)量管理體系所進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)。5.6.1總則

本條提出了對(duì)管理評(píng)審活動(dòng)規(guī)定。5.6.1.1管理評(píng)審由總經(jīng)理主持，每年進(jìn)行一次，普通在一季度進(jìn)行。當(dāng)市場(chǎng)需求或我司管理體制、組織構(gòu)造發(fā)生重大變化，或發(fā)生重大質(zhì)量事故，顧客持續(xù)申訴以及總經(jīng)理以為有必要時(shí)，可適時(shí)增長(zhǎng)管理評(píng)審。5.6.1.2管理評(píng)審目和規(guī)定：a)保證質(zhì)量管理體系持續(xù)適當(dāng)性；

b)保證質(zhì)量管理體系持續(xù)充分性；

c)保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效性；

d)評(píng)價(jià)公司質(zhì)量管理體系改進(jìn)機(jī)會(huì)及變更需要。5.6.1.3保持管理評(píng)審記錄，按記錄控制程序予以控制。

5.6.2評(píng)審輸入

評(píng)審輸入是為管理評(píng)審提供充分和精確信息，保證管理評(píng)審有效實(shí)行，本條款規(guī)定了管理評(píng)審應(yīng)輸入信息。5.6.2.1管理評(píng)審應(yīng)輸入信息：

a)審核成果（第一方、第二方和第三方審核）；

b)顧客反饋（顧客滿意或不滿意限度及顧客抱怨）；

c)過(guò)程業(yè)績(jī)（質(zhì)量管理體系過(guò)程與否達(dá)到了預(yù)期成果）；

d)產(chǎn)品符合性（符合顧客、法律法規(guī)和自身規(guī)定）；

e)防止和糾正辦法狀況；

f)以往管理評(píng)審跟蹤辦法實(shí)行狀況；

g)也許影響質(zhì)量管理體系各種變更（外界環(huán)境變化引起體系變更，公司自身變化：產(chǎn)品、工藝、組織構(gòu)造、財(cái)務(wù)狀況等變更導(dǎo)致體系重大變更）；

h)由于各種因素而引起關(guān)于公司產(chǎn)品、過(guò)程和體系改進(jìn)建議。5.6.2.2管理評(píng)審輸入信息提供

各職能部門(mén)依照本部門(mén)職責(zé)所主管質(zhì)量管理體系過(guò)程，按管理評(píng)審應(yīng)輸入信息，以書(shū)面形式（信息必要詳細(xì)、真實(shí)和精確）交質(zhì)量副總經(jīng)理核定后提交管理評(píng)審。5.6.3評(píng)審輸出

管理評(píng)審輸出是管理評(píng)審活動(dòng)成果，它將導(dǎo)致公司對(duì)質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和過(guò)程及資源需求持續(xù)改進(jìn)，是總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量管理體系、經(jīng)營(yíng)方針?lè)矫孀龀鲋匾獞?zhàn)略決策。5.6.3.1管理評(píng)審輸出內(nèi)容：

a)質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性改進(jìn)決定和辦法。通過(guò)管理評(píng)審對(duì)公司質(zhì)量管理體系適當(dāng)性、充分性和有效性明確了需要改進(jìn)方面，提出了改進(jìn)辦法；

b)與顧客規(guī)定關(guān)于產(chǎn)品改進(jìn)決定和辦法。根據(jù)評(píng)審輸入，通過(guò)管理評(píng)審為增進(jìn)顧客滿意，明確了改進(jìn)方面（涉及產(chǎn)品改進(jìn)），提出了改進(jìn)辦法；

c)資源需求決定和辦法。針對(duì)公司內(nèi)外部環(huán)境變化，公司既有資源適當(dāng)性，以及因上述兩方面改進(jìn)引起資源需求，當(dāng)前和將來(lái)資源需求所提出辦法。5.6.3.2管理評(píng)審決定和辦法實(shí)行

公司管理部將管理評(píng)審做出決定和提出辦法編制成實(shí)行籌劃，籌劃中必要明確責(zé)任部門(mén)和完畢時(shí)間，經(jīng)質(zhì)量副總經(jīng)理審定、總經(jīng)理批準(zhǔn)后以公司文獻(xiàn)形式發(fā)至各職能部門(mén)和單位。公司管理部負(fù)責(zé)組織對(duì)其實(shí)行狀況進(jìn)行監(jiān)督檢查。5.6.4本條詳見(jiàn)QP05.02《管理評(píng)審程序》。

6資源管理資源涉及人力資源、基本設(shè)施和工作環(huán)境。本章提出了資源提供擬定、提供維護(hù)規(guī)定，同步也明確了資源應(yīng)涉及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性和滿足顧客規(guī)定、增進(jìn)顧客滿意所需資源。

本過(guò)程主管領(lǐng)導(dǎo)是總經(jīng)理，歸口管理部門(mén)是公司管理部。

6.1資源提供

資源是公司通過(guò)建立質(zhì)量管理體系及過(guò)程而實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目的必要條件。

6.1.1提供資源擬定，一方面應(yīng)依照公司宗旨、產(chǎn)品特點(diǎn)和規(guī)模所需要資源，擬定哪些可以借用外部資源（如產(chǎn)品外購(gòu)、外包）來(lái)獲得，哪些應(yīng)自身具備。6.1.2擬定資源提供用途

a)為實(shí)現(xiàn)和保持既有質(zhì)量管理體系和為持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系有效性；

b)為滿足顧客變化規(guī)定而引起對(duì)資源需求變更，公司應(yīng)及時(shí)通過(guò)提供所需資源，滿足顧客規(guī)定，進(jìn)而達(dá)到增進(jìn)顧客滿意。6.2人力資源

對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員提出了應(yīng)勝任規(guī)定和鑒定能力規(guī)定需考慮因素。6.2.1總則

勞動(dòng)人事部應(yīng)依照質(zhì)量管理體系各工作崗位、質(zhì)量活動(dòng)及規(guī)定職責(zé)對(duì)人員能力規(guī)定選取可以勝任人員從事該項(xiàng)工作。選取人員能力可依照其受教誨限度、接受培訓(xùn)、具備技能和工作經(jīng)驗(yàn)。6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)

通過(guò)培訓(xùn)和其他辦法提高公司員工能力，增強(qiáng)質(zhì)量和顧客意識(shí)，使員工能滿足所從事質(zhì)量工作對(duì)能力規(guī)定。本條規(guī)定培訓(xùn)范疇、培訓(xùn)實(shí)行、培訓(xùn)有效性測(cè)量和記錄保持。

本過(guò)程主管領(lǐng)導(dǎo)是總經(jīng)理，主管職能部門(mén)是勞動(dòng)人事部。6.2.2.1培訓(xùn)范疇所有從事對(duì)質(zhì)量有影響管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作人員都應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)，通過(guò)培訓(xùn)獲得所

從事該項(xiàng)工作能力和技能。6.2.2.2培訓(xùn)實(shí)行

a)勞動(dòng)人事部依照各類人員從事質(zhì)量工作能力和技能制定年度培訓(xùn)籌劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)行；b)培訓(xùn)內(nèi)容涉及能力、技能和意識(shí)（增強(qiáng)質(zhì)量和顧客意識(shí)）；

c)培訓(xùn)辦法可以采用各種辦法，如內(nèi)培和外培，內(nèi)培涉及授課、講座、技術(shù)交流、工作經(jīng)驗(yàn)交流、技術(shù)競(jìng)賽、技術(shù)表演等。外培可選取人員外出培訓(xùn)，涉及參加專業(yè)培訓(xùn)、參加短期培訓(xùn)班等。6.2.2.3培訓(xùn)效果測(cè)量

通過(guò)考試和對(duì)工作實(shí)際能力考核來(lái)驗(yàn)證、測(cè)量培訓(xùn)有效性及其效果，需持證上崗者，考試或考核合格后頒發(fā)上崗證書(shū)。6.2.2.4保持教誨、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)恰當(dāng)記錄。6.2.2.5本條詳見(jiàn)QP06.01《人力資源管理程序》。6.3基本設(shè)施

基本設(shè)施是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性物質(zhì)保證，本條明確了公司基本設(shè)施范疇，所需設(shè)施確定與提供和管理維護(hù)責(zé)任部門(mén)。6.3.1基本設(shè)施范疇

a)建筑物、工作場(chǎng)合和有關(guān)設(shè)施（如水、電、氣供應(yīng)設(shè)施）；

b)過(guò)程設(shè)備（如各類過(guò)程運(yùn)營(yíng)、控制和測(cè)試設(shè)備等）；

c)支持性服務(wù)（如交付后維修服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)、配套用運(yùn)送或通訊服務(wù)等）。6.3.2基本設(shè)施擬定與提供

生產(chǎn)副總經(jīng)理為保證所提供產(chǎn)品能滿足產(chǎn)品規(guī)定，應(yīng)組織關(guān)于職能部門(mén)進(jìn)行策劃，擬定為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品這種符合所需基本設(shè)施，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)予以提供。6.3.3基本設(shè)施管理和維護(hù)

為保證產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程有效運(yùn)營(yíng)，應(yīng)保證基本設(shè)施完好。機(jī)械動(dòng)力部負(fù)責(zé)組織對(duì)基本設(shè)施進(jìn)行管理和維護(hù)。6.4工作環(huán)境

必要工作環(huán)境是公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性支持條件。生產(chǎn)制造部依照產(chǎn)品對(duì)環(huán)境規(guī)定及必要工作環(huán)境，組織對(duì)環(huán)境進(jìn)行策劃并組織實(shí)現(xiàn)和保護(hù)。7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程是公司質(zhì)量管理體系中產(chǎn)品形成并提供應(yīng)顧客所有過(guò)程，是直接影響產(chǎn)品質(zhì)量過(guò)程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程涉及策劃、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)或提供直到交付及售后一系列過(guò)程。

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃是保證產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量規(guī)定重要控制手段。

7.1.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃內(nèi)容

a)擬定恰當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量目的（即公司質(zhì)量目的中關(guān)于產(chǎn)品目的詳細(xì)化）。涉及辨認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量特性、建立目的值、質(zhì)量規(guī)定和約束條件，并應(yīng)滿足顧客和法律法規(guī)所有規(guī)定；

b)擬定實(shí)現(xiàn)過(guò)程，即辨認(rèn)并擬定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需過(guò)程和子過(guò)程；擬定需建立過(guò)程文獻(xiàn)，以保證過(guò)程有效運(yùn)營(yíng)并得到控制；擬定實(shí)現(xiàn)過(guò)程所需資源（人力資源和設(shè)施等），以保證產(chǎn)品

可以實(shí)現(xiàn)；c)擬定所需要檢查活動(dòng)和接受準(zhǔn)則。如產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)和過(guò)程開(kāi)發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)、生產(chǎn)和服務(wù)提供活動(dòng)中監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，產(chǎn)品交付前檢查和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)等；

d)擬定恰當(dāng)記錄。各項(xiàng)記錄應(yīng)能證明過(guò)程運(yùn)營(yíng)和過(guò)程成果（即中間產(chǎn)品和最后產(chǎn)品）

符合各項(xiàng)規(guī)定。應(yīng)核查這些記錄提供證明充分性。

7.1.2產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃規(guī)定

a)與公司質(zhì)量管理體系其他規(guī)定相一致。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃不能脫離質(zhì)量管理體系來(lái)進(jìn)行，而必要按已擬定質(zhì)量方針、質(zhì)量目的、職責(zé)以及資源管理規(guī)定等來(lái)進(jìn)行；

b)應(yīng)適應(yīng)公司運(yùn)作方式形成文獻(xiàn)，即通過(guò)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃，要形成文獻(xiàn)，如質(zhì)量籌劃、流程圖等。

7.1.3產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃實(shí)行

生產(chǎn)副總經(jīng)理對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

生產(chǎn)制造部組織對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行策劃，策劃應(yīng)符合7.1.1和7.1.2規(guī)定。7.2與顧客關(guān)于過(guò)程

與顧客關(guān)于過(guò)程涉及顧客規(guī)定辨認(rèn)、產(chǎn)品規(guī)定評(píng)審及與顧客溝通。公司各相關(guān)職能部門(mén)應(yīng)有效地實(shí)行這些過(guò)程，并得到控制，以增進(jìn)顧客滿意。7.2.1與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定擬定

只有充分理解顧客規(guī)定和盼望，擬定滿足顧客規(guī)定產(chǎn)品及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定，以達(dá)到顧客滿意，才干提出恰當(dāng)產(chǎn)品規(guī)定。7.2.1.1與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定范疇

a)產(chǎn)品固有質(zhì)量特性規(guī)定，如預(yù)期使用性能、可靠性和美學(xué)規(guī)定等；

b)產(chǎn)品交付規(guī)定，如交貨期、交付后售后服務(wù)等。7.2.1.2與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定需擬定內(nèi)容

a)顧客規(guī)定規(guī)定；

b)顧客未明示，但用途或預(yù)期用途已知；

c)與產(chǎn)品關(guān)于法律法規(guī)規(guī)定，如產(chǎn)品安全性、環(huán)保規(guī)定等；

d)擬定采用公司內(nèi)控原則限度。7.2.1.3辨認(rèn)顧客規(guī)定辦法

投標(biāo)、報(bào)價(jià)、合同洽談等活動(dòng)，其他狀況下，可以是市場(chǎng)調(diào)查、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析、水平對(duì)比等過(guò)程，應(yīng)隨時(shí)獲悉法律法規(guī)規(guī)定。

7.2.1.4與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定擬定和實(shí)行

a)總工程師對(duì)產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；

b)技術(shù)部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品規(guī)定擬定；

c)銷售部（銷售公司）負(fù)責(zé)及時(shí)提供顧客規(guī)定、市場(chǎng)調(diào)查分析及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手關(guān)于方面信息。7.2.2與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定評(píng)審

通過(guò)評(píng)審對(duì)的理解并規(guī)定產(chǎn)品規(guī)定，擬定有能力實(shí)現(xiàn)這些規(guī)定。7.2.2.1評(píng)審應(yīng)達(dá)到目

a)保證精確理解顧客規(guī)定，涉及明示及隱含規(guī)定和法律法規(guī)規(guī)定，特別是供需雙方對(duì)合同或訂單理解不一致規(guī)定已得到解決；b)對(duì)產(chǎn)品規(guī)定做出明確規(guī)定并形成文獻(xiàn)，如合同、訂單、標(biāo)志、開(kāi)發(fā)籌劃任務(wù)書(shū)等；c)公司內(nèi)部有能力滿足產(chǎn)品使用、交付和服務(wù)等各方面規(guī)定。

7.2.2.2評(píng)審時(shí)機(jī)、辦法和實(shí)行

a)評(píng)審時(shí)機(jī)，應(yīng)在向顧客做出提供產(chǎn)品承諾前，涉及投標(biāo)前、接受每項(xiàng)合同或訂單前、接受每一次合同或訂單修改前；

b)評(píng)審辦法應(yīng)適于公司運(yùn)作，以達(dá)到評(píng)審目為原則。普通可以會(huì)議評(píng)審、傳簽評(píng)審、電話訂貨、口頭訂貨確認(rèn)，網(wǎng)上銷售評(píng)審方式可以對(duì)產(chǎn)品目錄內(nèi)容和產(chǎn)品廣告內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審；

c)評(píng)審由銷售部（銷售公司）負(fù)責(zé)實(shí)行。合同修訂應(yīng)及時(shí)通報(bào)給關(guān)于部門(mén)，應(yīng)保持合同

評(píng)審記錄。

7.2.2.3本條詳見(jiàn)QP07.01《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃程序》。

7.2.3顧客溝通

與顧客進(jìn)行有效溝通，才干充分并精確地理解顧客規(guī)定，掌握顧客對(duì)公司產(chǎn)品/服務(wù)滿意限度關(guān)于信息，以此作為持續(xù)改進(jìn)輸入。

7.2.3.1與顧客溝通時(shí)機(jī)

保證在產(chǎn)品提供此前、提供之中以及提供之后，與顧客進(jìn)行溝通。

7.2.3.2與顧客溝通所需進(jìn)行活動(dòng)和內(nèi)容

a)掌握顧客關(guān)于產(chǎn)品規(guī)定信息；

b)詢問(wèn)、合同或訂單解決，涉及對(duì)其修改；

c)理解在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中以及向顧客提供產(chǎn)品后顧客反饋信息，涉及顧客抱怨（含投訴和意見(jiàn)）。

7.2.3.3與顧客溝通渠道或辦法a)公司形象宣傳。可以通過(guò)各種手段如贊助公益活動(dòng)，來(lái)提高公司形象；

b)產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)展銷。通過(guò)產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)演示，以彌補(bǔ)產(chǎn)品闡明局限性；

c)顧客使用培訓(xùn)。使顧客掌握使用產(chǎn)品技能；

d)售后服務(wù)日活動(dòng)。選取適當(dāng)時(shí)間，舉辦如巡回修理、走訪、新產(chǎn)品展示等活動(dòng)；

e)定期回訪。對(duì)顧客定期回訪，以征求意見(jiàn)和建議，并協(xié)助進(jìn)行維修。7.2.3.4與顧客溝通實(shí)行

銷售部（銷售公司）負(fù)責(zé)組織與顧客溝通。為了能有效地進(jìn)行與顧客溝通，應(yīng)提出溝通安排籌劃，籌劃經(jīng)銷售副總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)行。7.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)本條規(guī)定中，設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)指是產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)可參照本條規(guī)定進(jìn)行控制。a)本條明確了設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)

審、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)以及設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改控制規(guī)定；

b)本過(guò)程主管領(lǐng)導(dǎo)是總工程師，主管職能部門(mén)是技術(shù)部。

7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃

設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程核心環(huán)節(jié)，它將決定產(chǎn)品固有特性。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃是保證設(shè)計(jì)達(dá)到預(yù)期目的和設(shè)計(jì)質(zhì)量有效手段。

7.3.1.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃內(nèi)容

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃重點(diǎn)是對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程控制，因而設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃應(yīng)涉及如下內(nèi)容：

a)應(yīng)依照產(chǎn)品特點(diǎn)、公司能力和以往經(jīng)驗(yàn)等因素，明確劃分設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程階段，

規(guī)定每一階段工作內(nèi)容和規(guī)定；

b)應(yīng)明確規(guī)定在每個(gè)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段需開(kāi)展恰當(dāng)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，涉及活動(dòng)時(shí)機(jī)、參加人員和活動(dòng)規(guī)定；

c)應(yīng)明確各關(guān)于部門(mén)和人員在參加設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)活動(dòng)中職責(zé)和權(quán)限；

d)對(duì)參加設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)活動(dòng)不同部門(mén)或小組之間接口關(guān)系做出規(guī)定，保證既能各負(fù)其責(zé)，又能保持工作有效銜接與信息對(duì)的交流。

7.3.1.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃輸出

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃輸出應(yīng)形成文獻(xiàn)，其形式可以是設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)籌劃，也可以是設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)

程網(wǎng)絡(luò)圖加恰當(dāng)文字闡明。隨著設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)進(jìn)展，也許發(fā)生設(shè)計(jì)規(guī)定變更或狀況變化，因而應(yīng)適時(shí)修改或更新輸出。

7.3.1.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃實(shí)行

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃實(shí)行由技術(shù)部負(fù)責(zé)組織實(shí)行，策劃輸出應(yīng)經(jīng)技術(shù)部領(lǐng)導(dǎo)審定。生產(chǎn)過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)由生產(chǎn)制造部組織實(shí)行，策劃輸出應(yīng)經(jīng)生產(chǎn)制造部領(lǐng)導(dǎo)審定。

7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入

對(duì)的擬定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入是保證設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)質(zhì)量必要前提和驗(yàn)證設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出根據(jù)。

7.3.2.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入內(nèi)容設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入涉及如下內(nèi)容：

a)產(chǎn)品功能和性能方面規(guī)定；

b)過(guò)去類似設(shè)計(jì)中證明是有效和必要規(guī)定，往往是對(duì)合同中顧客未明示規(guī)定必要補(bǔ)充；c)合用法律法規(guī)規(guī)定，如安全性、健康等方面規(guī)定；

d)其他所必要規(guī)定。7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出是產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)成果，提供了關(guān)于產(chǎn)品固有特性全面信息，應(yīng)得到控制。7.3.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出內(nèi)容

a)為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供應(yīng)出恰當(dāng)信息，重要是產(chǎn)品特性信息，以保證通過(guò)采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程提供符合規(guī)定規(guī)定產(chǎn)品；

b)產(chǎn)品接受準(zhǔn)則，用以判斷后續(xù)各產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程輸出與否符合設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)規(guī)定，這些準(zhǔn)則涉及在采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程中所根據(jù)檢查和實(shí)驗(yàn)規(guī)定；

c)輸出規(guī)定特性中，應(yīng)擬定哪些是對(duì)產(chǎn)品正常使用至關(guān)重要特性和對(duì)產(chǎn)品安全性有影響安全特性，以保證在后續(xù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程、產(chǎn)品驗(yàn)收、交付直至使用中，對(duì)這些“關(guān)鍵少數(shù)”實(shí)行重點(diǎn)控制。7.3.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出形式

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出普通采用產(chǎn)品圖樣、產(chǎn)品規(guī)范、核心重要件目錄、采購(gòu)產(chǎn)品目錄等文件形式表達(dá)，各種形式文獻(xiàn)在發(fā)布前均應(yīng)按規(guī)定由技術(shù)部領(lǐng)導(dǎo)或總工程師審查批準(zhǔn)。7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審，是評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)各階段成果滿足規(guī)定能力（設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入），以擬定與否能轉(zhuǎn)入設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)下一階段，并辨認(rèn)問(wèn)題采用改進(jìn)辦法。7.3.4.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審實(shí)行

a)應(yīng)在適當(dāng)階段開(kāi)展系統(tǒng)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審。對(duì)不同產(chǎn)品、不同設(shè)計(jì)類型，如設(shè)計(jì)、改進(jìn)設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)修改和不同設(shè)計(jì)等一切階段，應(yīng)明確評(píng)審范疇、內(nèi)容規(guī)定、方式等；

b)實(shí)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審時(shí)，應(yīng)按設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃時(shí)對(duì)評(píng)審活動(dòng)作出安排進(jìn)行，涉及評(píng)審方式、評(píng)審人員、評(píng)審準(zhǔn)備、評(píng)審規(guī)定和重要內(nèi)容、評(píng)審成果形成及評(píng)審意看法決等。7.3.4.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審應(yīng)達(dá)到目

a)對(duì)本階段設(shè)計(jì)成果滿足質(zhì)量規(guī)定能力做出精確評(píng)價(jià)；

b)辨認(rèn)和發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)中問(wèn)題和局限性，并提出必要辦法，明確有效解決期限。7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證是擬定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出與否滿足輸入規(guī)定。7.3.5.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證明行

驗(yàn)證應(yīng)在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中進(jìn)行，應(yīng)依照設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃中驗(yàn)證點(diǎn)、驗(yàn)證內(nèi)容和驗(yàn)證方式安排予以實(shí)行。7.3.5.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證方式

驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出與否滿足輸入，其方式可以是：

a)變換辦法進(jìn)行計(jì)算；

b)與公司已證明類似產(chǎn)品設(shè)計(jì)相比較；

c)實(shí)驗(yàn)和演示；

d)設(shè)計(jì)文獻(xiàn)發(fā)布前評(píng)審；

e)當(dāng)驗(yàn)證成果表白設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出未能或某些沒(méi)有滿足輸入規(guī)定期，應(yīng)決定采用有效辦法（涉及更改設(shè)計(jì)）來(lái)滿足規(guī)定，驗(yàn)證成果和決定采用辦法應(yīng)記錄并保持。7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)是保證所設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)產(chǎn)品滿足規(guī)定或預(yù)期使用規(guī)定。7.3.6.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)時(shí)機(jī)

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)時(shí)機(jī)應(yīng)在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)完畢后、批量產(chǎn)品正式投產(chǎn)前，對(duì)于單件產(chǎn)品則在正式交付邁進(jìn)行。7.3.6.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)方式

依照設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃中擬定確認(rèn)內(nèi)容、方式、條件和確認(rèn)點(diǎn)進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)在預(yù)定使用條件下進(jìn)行，使用條件既可以是實(shí)際（如專門(mén)實(shí)驗(yàn)場(chǎng)），也可以是應(yīng)用各種技術(shù)手段模仿。7.3.6.3確認(rèn)成果處置

當(dāng)確認(rèn)成果表白設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品不能所有或某些不能滿足預(yù)期使用規(guī)定期，應(yīng)決定采取有效辦法（涉及變更或重新設(shè)計(jì)）以滿足規(guī)定。確認(rèn)成果和決定辦法必要予以記錄并保持。7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改控制

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改對(duì)產(chǎn)品與否滿足顧客規(guī)定有直接影響，從而必要予以控制。7.3.7.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改范疇

已經(jīng)評(píng)審、驗(yàn)證或確認(rèn)設(shè)計(jì)成果（涉及各階段成果）更改。7.3.7.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改控制

a)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)生更改時(shí)應(yīng)對(duì)更改做評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)。但應(yīng)依照更改范疇大小、重要性限度，擬定與否采用評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)及其恰當(dāng)做法；

b)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改評(píng)審除恰當(dāng)按7.3.4規(guī)定外，還應(yīng)評(píng)價(jià)更改某些對(duì)產(chǎn)品其他某些及整體功能、性能和構(gòu)造等方面影響，對(duì)已交付產(chǎn)品影響，以便擬定更改適當(dāng)性。必要時(shí)，應(yīng)對(duì)更改局部或更改后產(chǎn)品整體進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)，以證明更改后產(chǎn)品仍滿足規(guī)定；c)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改在認(rèn)定合理可行基本上，依照更改范疇大小、重要性限度，在更改實(shí)行前由技術(shù)部領(lǐng)導(dǎo)或總工程師批準(zhǔn)；d)更改評(píng)審成果和由于更改而應(yīng)采用必要辦法應(yīng)予以記錄并保持。

7.3.8本條詳見(jiàn)QP07.03《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序》。

7.4采購(gòu)

采購(gòu)產(chǎn)品（含外包產(chǎn)品）直接影響公司產(chǎn)品與否能符合規(guī)定，因而應(yīng)進(jìn)行采購(gòu)控制，以保證采購(gòu)產(chǎn)品在質(zhì)量、交付和服務(wù)等方面符合規(guī)定規(guī)定。

采購(gòu)控制重要涉及對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品及供方控制，制定采購(gòu)規(guī)定和驗(yàn)證采購(gòu)產(chǎn)品。

本過(guò)程主管領(lǐng)導(dǎo)是供應(yīng)副總經(jīng)理，主管職能部門(mén)是物資供應(yīng)部。

7.4.1采購(gòu)過(guò)程

采購(gòu)過(guò)程涉及：對(duì)采購(gòu)需求辨認(rèn)，擬定采購(gòu)產(chǎn)品總成本、產(chǎn)品性能、價(jià)格和交付狀況，對(duì)供方能力確認(rèn)、訂貨，對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證等等，過(guò)程采用應(yīng)依照采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量控

制規(guī)定來(lái)擬定。本條明確了對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品需求辨認(rèn)，對(duì)供方能力確認(rèn)過(guò)程控制。

7.4.1.1對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品需求辨認(rèn)

a)辨認(rèn)根據(jù)：

——對(duì)我司中間產(chǎn)品和最后產(chǎn)品影響；

——對(duì)我司產(chǎn)品加工過(guò)程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)后續(xù)過(guò)程影響；

——直接影響（如材料、零部件）或間接影響（如模具、焊條）；

——影響重要限度（如與否影響到產(chǎn)品正常使用核心特性或安全性）。

b)辨認(rèn)輸出：辨認(rèn)輸出應(yīng)形成文獻(xiàn)即“采購(gòu)產(chǎn)品目錄”，目錄中應(yīng)明確采購(gòu)產(chǎn)品類別即A類（核心產(chǎn)品）、B類（重要產(chǎn)品）、C類（普通產(chǎn)品）。按此類別實(shí)行不同控制。

c)采購(gòu)產(chǎn)品目錄確認(rèn)：采購(gòu)產(chǎn)品目錄由物資供應(yīng)部組織編制，物資供應(yīng)部領(lǐng)導(dǎo)審定，技術(shù)部會(huì)簽，總工程師批準(zhǔn)。7.4.1.2合格供方評(píng)估及管理

a)物資供應(yīng)部依照采購(gòu)產(chǎn)品分類，對(duì)合格供方評(píng)估制定不同評(píng)估準(zhǔn)則；

b)物資供應(yīng)部組織質(zhì)量管理部、技術(shù)部等有關(guān)部門(mén)按評(píng)估準(zhǔn)則進(jìn)行合格供方評(píng)估，并保持評(píng)估記錄；

c)評(píng)估為合格供方后，物資供應(yīng)部建立“合格供方名錄”，分別建立合格供方檔案，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。7.4.1.3本條款詳見(jiàn)QP07.04《采購(gòu)控制程序》。7.4.2采購(gòu)信息

采購(gòu)信息應(yīng)對(duì)的表達(dá)采購(gòu)規(guī)定，是采購(gòu)產(chǎn)品控制重要內(nèi)容。7.4.2.1采購(gòu)信息涉及內(nèi)容

采購(gòu)信息應(yīng)能清晰、精確地表達(dá)采購(gòu)產(chǎn)品規(guī)定，重要涉及：

a)關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定；

b)關(guān)于提交產(chǎn)品程序性規(guī)定：

——供方提交產(chǎn)品程序（如樣品/試生產(chǎn)/批生產(chǎn)批準(zhǔn)程序，見(jiàn)證點(diǎn)設(shè)立、放行方式、讓步申請(qǐng)等）；

——供方生產(chǎn)或服務(wù)提供過(guò)程規(guī)定（如工藝規(guī)定等）；——供方設(shè)備方面規(guī)定。

c)關(guān)于供方人員資格規(guī)定；

d)關(guān)于供方質(zhì)量管理體系規(guī)定。7.4.2.2制定采購(gòu)信息形式及審批

采購(gòu)信息形式可以是合同、訂單、技術(shù)合同（含技術(shù)文獻(xiàn)、圖樣）、詢價(jià)單及采購(gòu)計(jì)劃等。在與供方洽談合同、詢價(jià)或招標(biāo)以至發(fā)出訂單前，普通評(píng)審采用由相應(yīng)負(fù)責(zé)人員審批方式，審查認(rèn)定采購(gòu)信息中采購(gòu)規(guī)定充分與適當(dāng)性。7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證

采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證是對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品控制一種重要環(huán)節(jié)。7.4.3.1采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證規(guī)定

質(zhì)量管理部根據(jù)“采購(gòu)產(chǎn)品目錄”制定采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證規(guī)定，其規(guī)定涉及：

a)采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證目錄，內(nèi)容涉及：

——產(chǎn)品名稱、型號(hào)或規(guī)格；

——供方名稱；

——驗(yàn)證根據(jù)技術(shù)文獻(xiàn)（技術(shù)原則）；

——驗(yàn)證方式。

b)采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證提出；

c)驗(yàn)證不合格產(chǎn)品處置；

d)驗(yàn)證合格產(chǎn)品入庫(kù)辦理。7.4.3.2采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證明行

質(zhì)量管理部依照采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證規(guī)定和“采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證目錄”組織實(shí)行。7.4.3.3本條詳見(jiàn)QP07.04《采購(gòu)控制程序》。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供

我司生產(chǎn)和服務(wù)提供，指是產(chǎn)品加工、制造直至產(chǎn)品交付后服務(wù)過(guò)程。本過(guò)程主管領(lǐng)導(dǎo)是生產(chǎn)副總經(jīng)理，主管職能部門(mén)是生產(chǎn)制造部。7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供范疇

生產(chǎn)和服務(wù)提供直接影響向顧客提供符合質(zhì)量規(guī)定產(chǎn)品，因而必要依照產(chǎn)品及過(guò)程特點(diǎn)實(shí)行有效控制。7.5.1.1生產(chǎn)和服務(wù)提供范疇

a)獲得表述產(chǎn)品特性信息，如圖樣、技術(shù)規(guī)范（含技術(shù)原則）；

b)必要時(shí)，獲得作業(yè)指引書(shū)。如核心過(guò)程、特殊過(guò)程、涉及過(guò)程接口過(guò)程，過(guò)程成果關(guān)系重大，必要嚴(yán)加控制過(guò)程等，應(yīng)編制作業(yè)指引書(shū)；

c)使用適當(dāng)設(shè)備。對(duì)的使用和維護(hù)設(shè)備；

d)獲得使用監(jiān)視和測(cè)量裝置，如實(shí)驗(yàn)、測(cè)量?jī)x器、測(cè)量器具（量具）；

e)實(shí)行監(jiān)視活動(dòng)；

f)對(duì)放行、交付和合用交付后活動(dòng)，實(shí)行規(guī)定過(guò)程。7.5.1.2生產(chǎn)和服務(wù)提供控制

a)獲得表述產(chǎn)品特性信息，必要是對(duì)的且精確，如：生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)獲得圖樣、規(guī)范等文獻(xiàn)資料與否進(jìn)行了必要檢查，與否按規(guī)定進(jìn)行了控制，與否現(xiàn)行有效等。當(dāng)有文獻(xiàn)資料作廢或更改時(shí)，應(yīng)從生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)收回或?qū)ζ浼皶r(shí)更改，以保證其合用性；

b)獲得作業(yè)指引書(shū)，必要是通過(guò)評(píng)審，確認(rèn)是對(duì)的，合用于公司實(shí)際狀況，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用必要是現(xiàn)行有效；c)使用設(shè)備應(yīng)實(shí)行專門(mén)維護(hù)和管理，保證使用設(shè)備完好，并有完好標(biāo)記；d)獲得監(jiān)視和測(cè)量裝置必要按規(guī)定進(jìn)行檢定或校驗(yàn)并合格，有明顯合格標(biāo)記，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)不容許有不合格或超過(guò)檢定校準(zhǔn)周期監(jiān)視和測(cè)量裝置；

e)實(shí)行有效監(jiān)視活動(dòng)，發(fā)現(xiàn)設(shè)備失常，監(jiān)視設(shè)備失準(zhǔn)，應(yīng)及時(shí)停機(jī)處置，按檢查規(guī)程規(guī)定適時(shí)地進(jìn)行過(guò)程產(chǎn)品檢查和最后產(chǎn)品檢查或?qū)嶒?yàn)；

f)應(yīng)按策劃中對(duì)產(chǎn)品放行和交付規(guī)定實(shí)行控制。未經(jīng)檢查合格或檢查不滿足規(guī)定產(chǎn)品不得放行或交付。向顧客提供產(chǎn)品時(shí)應(yīng)按規(guī)定交付方式并保證交貨期。實(shí)行恰當(dāng)交付后活動(dòng)，涉及售后服務(wù)、零配件提供等。7.5.1.3本條詳見(jiàn)QP07.05《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程確認(rèn)

加強(qiáng)過(guò)程質(zhì)量控制，通過(guò)對(duì)過(guò)程能力確認(rèn)，保證其輸出符合性。7.5.2.1生產(chǎn)和服務(wù)提供需確認(rèn)過(guò)程

焊接、涂裝過(guò)程形成產(chǎn)品特性不能由過(guò)程結(jié)束時(shí)測(cè)量、檢查來(lái)驗(yàn)證與否達(dá)到了輸出規(guī)定，其問(wèn)題也許在后續(xù)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程甚至在產(chǎn)品使用交付后才暴露出來(lái)，因而應(yīng)予以

確認(rèn)。

7.5.2.2焊接、涂裝過(guò)程確認(rèn)

生產(chǎn)制造部負(fù)責(zé)組織按下述重要方式進(jìn)行確認(rèn)：

a)為過(guò)程評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定準(zhǔn)則；

b)設(shè)備承認(rèn)和人員資格鑒定；

c)使用特定辦法和程序；

d)記錄規(guī)定；

e)再確認(rèn)（定期確認(rèn)）。

7.5.23本條詳見(jiàn)QP07.05《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》。7.5.3標(biāo)記和可追溯性

采用恰當(dāng)標(biāo)記辦法防止在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中產(chǎn)品混淆和誤用，以及實(shí)現(xiàn)必要追溯。7.5.3.1標(biāo)記范疇

產(chǎn)品標(biāo)記是通過(guò)標(biāo)志、標(biāo)記或記錄來(lái)辨認(rèn)產(chǎn)品特定特性或狀態(tài)，其范疇是：a)在生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程中，當(dāng)需要對(duì)不同產(chǎn)品加以區(qū)別時(shí)，應(yīng)規(guī)定采用適當(dāng)辦法標(biāo)記產(chǎn)品；b)當(dāng)測(cè)量和監(jiān)視對(duì)產(chǎn)品狀態(tài)有規(guī)定期，應(yīng)對(duì)每一種狀態(tài)予以同一標(biāo)志或標(biāo)記，如已檢查合格產(chǎn)品、已檢查不合格產(chǎn)品、未檢查產(chǎn)品、已有加工或未加工產(chǎn)品等。

7.5.3.2標(biāo)記方式

依照所生產(chǎn)產(chǎn)品和服務(wù)提供特點(diǎn)而定，其方式有：

a)產(chǎn)品流程卡（號(hào)），參加產(chǎn)品形成過(guò)程工號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)時(shí)間和記錄；

b)掛標(biāo)志牌、打標(biāo)記、存儲(chǔ)立（掛）標(biāo)牌區(qū)等。

7.5.3.3標(biāo)記實(shí)行

a)生產(chǎn)制造部負(fù)責(zé)組織對(duì)產(chǎn)品形成過(guò)程中產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)記；

b)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織對(duì)已檢查或?qū)嶒?yàn)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)記；

c)物資供應(yīng)部負(fù)責(zé)組織對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)記；

d)需打標(biāo)記進(jìn)行標(biāo)記產(chǎn)品，必要按產(chǎn)品圖樣指定位置及規(guī)定打標(biāo)記。

7.5.3.4追溯實(shí)行與管理

由于某種因素要對(duì)產(chǎn)品形成過(guò)程（加工過(guò)程）或產(chǎn)品歷史進(jìn)行追溯時(shí)，由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織，并負(fù)責(zé)管理。7.5.3.5本條詳見(jiàn)QP07.06《標(biāo)記和可追溯性管理程序》。7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)

此條予以刪減，理由見(jiàn)1.2，只保存條款號(hào)。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)

產(chǎn)品防護(hù)是為了保證產(chǎn)品合格狀態(tài)得到持續(xù)保證。無(wú)論產(chǎn)品處在公司內(nèi)生產(chǎn)解決（包括加工）階段，還是成品完畢送至與顧客商定地點(diǎn)由顧客接受，對(duì)產(chǎn)品均負(fù)有防護(hù)責(zé)任。7.5.5.1產(chǎn)品防護(hù)范疇

產(chǎn)品防護(hù)范疇，涉及：采購(gòu)產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、成品標(biāo)記、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。7.5.2產(chǎn)品防護(hù)辦法

a)建立并保持恰當(dāng)防護(hù)標(biāo)記（如包裝標(biāo)記）；

b)提供恰當(dāng)搬運(yùn)方式和設(shè)備，防止在生產(chǎn)和服務(wù)提供及交付搬運(yùn)時(shí)損壞產(chǎn)品；

c)依照產(chǎn)品特點(diǎn)和顧客規(guī)定包裝產(chǎn)品，重點(diǎn)在于有助于產(chǎn)品搬運(yùn)和貯存時(shí)防護(hù)；

d)采購(gòu)產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和最后產(chǎn)品在貯存期間應(yīng)提供必要環(huán)境和設(shè)施條件，采用有效管理控制辦法，防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)或誤用；

e)保護(hù)、防火、防盜、防丟失、防混裝和防錯(cuò)漏等。7.5.5.3產(chǎn)品防護(hù)實(shí)行

a)生產(chǎn)制造部負(fù)責(zé)組織對(duì)中間產(chǎn)品防護(hù)；

b)物資供應(yīng)部負(fù)責(zé)組織對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品防護(hù)；

c)銷售部（銷售公司）負(fù)責(zé)組織對(duì)待交付成品及交付過(guò)程中防護(hù)。7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置控制

監(jiān)視和測(cè)量裝置直接影響產(chǎn)品或過(guò)程測(cè)量監(jiān)視成果對(duì)的性，應(yīng)予以控制以保持其測(cè)量能力與測(cè)量規(guī)定一致性。

本過(guò)程主管領(lǐng)導(dǎo)是質(zhì)量副總經(jīng)理，主管職能部門(mén)是質(zhì)量管理部。7.6.1擬定需開(kāi)展監(jiān)視與測(cè)量活動(dòng)

根據(jù)產(chǎn)品形成各過(guò)程，為驗(yàn)證產(chǎn)品符合性應(yīng)策劃并擬定需開(kāi)展檢查活動(dòng)和過(guò)程監(jiān)視測(cè)量活動(dòng)，同步明確監(jiān)視與測(cè)量規(guī)定。

7.6.2擬定監(jiān)視與測(cè)量裝置能力

為有效地完畢檢查活動(dòng)、過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，符合監(jiān)視與測(cè)量規(guī)定，應(yīng)策劃并擬定監(jiān)視與測(cè)量裝置自身能力（精度），還涉及到人員、辦法和環(huán)境等。

7.6.3擬定需要監(jiān)視與測(cè)量裝置

為保證檢查、管理監(jiān)視與測(cè)量活動(dòng)有效進(jìn)行，并保證監(jiān)視與測(cè)量規(guī)定得到滿足，應(yīng)策劃

并擬定所需配備監(jiān)視與測(cè)量裝置種類和數(shù)量。但配備監(jiān)視與測(cè)量裝置是恰當(dāng)，同步要通

過(guò)校準(zhǔn)、維護(hù)、對(duì)的調(diào)節(jié)和妥善貯存等控制過(guò)程持續(xù)保持測(cè)量能力與測(cè)量規(guī)定相一致。

7.6.4監(jiān)視與測(cè)量裝置控制規(guī)定

a)已建立國(guó)際或國(guó)家測(cè)量基準(zhǔn)，應(yīng)按國(guó)家規(guī)定進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)。無(wú)國(guó)際或國(guó)家測(cè)量基準(zhǔn)公司應(yīng)自行建立檢定或校準(zhǔn)規(guī)范（涉及檢定校準(zhǔn)項(xiàng)目、辦法、設(shè)備、周期、條件和合格原則等），校準(zhǔn)檢定規(guī)范經(jīng)總工程師批準(zhǔn)，實(shí)行檢定或校準(zhǔn)并予以記錄；

b)某些測(cè)量設(shè)備在使用時(shí)，也許需調(diào)節(jié)，如某些儀器需調(diào)平衡，調(diào)零點(diǎn)和滿刻度量程等；

c)應(yīng)能辨認(rèn)監(jiān)視與測(cè)量裝置與否處在校準(zhǔn)狀態(tài)，可采用標(biāo)記辦法，使用任何標(biāo)志時(shí)，應(yīng)能表白當(dāng)前校準(zhǔn)狀態(tài)；

d)應(yīng)采用辦法防止在調(diào)節(jié)時(shí)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)，導(dǎo)致測(cè)量成果失效。如由有資格操作人員進(jìn)行調(diào)節(jié)，提供作業(yè)指引書(shū)等；

e)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存時(shí)應(yīng)防止損壞或失準(zhǔn)。搬運(yùn)、維護(hù)、貯存應(yīng)符合規(guī)定條件；

f)相應(yīng)檢定和校準(zhǔn)監(jiān)視與測(cè)量裝置，其檢定和校準(zhǔn)周期應(yīng)依照使用頻度來(lái)擬定；

g)需外送檢定和校準(zhǔn)監(jiān)視和測(cè)量裝置，對(duì)接受組織應(yīng)予以考核與否具備能力和資格，并簽定合同或合同，必要明確其責(zé)任。

7.6.5監(jiān)視與測(cè)量失準(zhǔn)處置

當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視與測(cè)量裝置不符合規(guī)定，如失準(zhǔn)或損壞時(shí)，應(yīng)對(duì)該裝置此前測(cè)量成果有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并做出記錄。同步應(yīng)對(duì)該裝置采用辦法，如校準(zhǔn)、修理或報(bào)廢等。對(duì)已擬定測(cè)量成果有疑問(wèn)產(chǎn)品，應(yīng)對(duì)其也許后果進(jìn)行評(píng)審，依照評(píng)審成果采用必要辦法，如追回重新測(cè)量，對(duì)已交付顧客產(chǎn)品發(fā)出告知并進(jìn)一步處置等。

7.6.6用于監(jiān)視與測(cè)量計(jì)算機(jī)軟件，應(yīng)在初次使用前確認(rèn)，認(rèn)定其滿足預(yù)期用途能力。7.6.7檢定、校準(zhǔn)成果應(yīng)予以記錄。

7.6.8本條詳見(jiàn)QP07.07《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》。

8測(cè)量、分析和改進(jìn)

公司質(zhì)量管理體系應(yīng)建立有效自我監(jiān)督和自我完善機(jī)制，以便可以及時(shí)獲得關(guān)于產(chǎn)品、過(guò)程和體系信息，通過(guò)度析、評(píng)價(jià)以明確存在問(wèn)題并加以解決，以保證體系有效運(yùn)營(yíng)和提供滿足需求產(chǎn)品。這種機(jī)制還應(yīng)發(fā)揮持續(xù)改進(jìn)效能，通過(guò)改進(jìn)活動(dòng)不斷提高質(zhì)量管理體系有效性，為我司和顧客創(chuàng)造更高價(jià)值。

本章描述了測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程質(zhì)量管理體系規(guī)定。

8.1總則

應(yīng)策劃并實(shí)行監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程。

8.1.1開(kāi)展監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程目規(guī)定

a)證明產(chǎn)品符合性；

b)保證質(zhì)量管理體系符合性；

c)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量。

8.1.2監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程策劃

為有效實(shí)行這一過(guò)程，由管理者代表負(fù)責(zé)組織進(jìn)行。

a)過(guò)程策劃要以8.1.1所述目規(guī)定為出發(fā)點(diǎn)；

b)策劃需考慮并明確監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)項(xiàng)目、內(nèi)容、辦法、頻次和必要記錄，策劃成果應(yīng)形成規(guī)定；

c)應(yīng)考慮采用涉及記錄技術(shù)在內(nèi)合用辦法及其應(yīng)用限度，并在策劃成果中擬定。

8.2監(jiān)視和測(cè)量

通過(guò)監(jiān)視和測(cè)量可以掌握過(guò)程變異和偏差，以便采用辦法，使其達(dá)到預(yù)期成果；監(jiān)視和測(cè)量成果可以增強(qiáng)內(nèi)部和外部質(zhì)量保證能力；監(jiān)視和測(cè)量為持續(xù)改進(jìn)尋找機(jī)會(huì)。

8.2.1顧客滿意

追求顧客滿意是公司建立和實(shí)行質(zhì)量管理體系目的。對(duì)顧客滿意信息監(jiān)視是測(cè)量質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)辦法之一，并以此來(lái)評(píng)價(jià)建立質(zhì)量管理體系有效性，明確可改進(jìn)機(jī)會(huì)。本過(guò)程主管領(lǐng)導(dǎo)是銷售副總經(jīng)理，主管職能部門(mén)是銷售部（銷售公司）。

8.2.1.1顧客滿意信息內(nèi)容

a)顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)；

b)顧客對(duì)售后服務(wù)評(píng)價(jià)；

c)顧客對(duì)產(chǎn)品需求和盼望；

d)顧客對(duì)產(chǎn)品售價(jià)評(píng)價(jià)。8.2.1.2顧客滿意信息收集方式

a)接受顧客投訴，如設(shè)立公開(kāi)投訴電話，隨產(chǎn)品附送投訴卡等；

b)與顧客直接溝通，如定期召開(kāi)座談會(huì)邀請(qǐng)顧客代表參加收集意見(jiàn)，派代表到銷售場(chǎng)站直接聽(tīng)取顧客意見(jiàn)，派代表人員上門(mén)征求顧客意見(jiàn)，設(shè)立顧客來(lái)信來(lái)訪室，派人接待顧客，在產(chǎn)品定貨會(huì)或展示會(huì)上直接調(diào)查等；c)市場(chǎng)調(diào)研、收集市場(chǎng)或消費(fèi)者組織、媒體及行業(yè)組織報(bào)告。

8.2.1.3顧客滿意信息運(yùn)用

收集新信息進(jìn)行記錄分析，擬定顧客滿意限度趨勢(shì)，找出與設(shè)定目的及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手

差距，歸納當(dāng)前存在重要問(wèn)題等，作為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)和改進(jìn)根據(jù)。

8.2.1.4本條詳見(jiàn)QP08.01《顧客滿意監(jiān)視和測(cè)量程序》。

8.2.2內(nèi)部審核

通過(guò)內(nèi)部審核可以查明質(zhì)量管理體系實(shí)行效果與否達(dá)到了規(guī)定規(guī)定，及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題并采用辦法，使質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)營(yíng)。本過(guò)程主管領(lǐng)導(dǎo)是質(zhì)量副總經(jīng)理，主管部門(mén)是質(zhì)量管理部。

8.2.2.1內(nèi)部審核目

a)通過(guò)內(nèi)部審核擬定質(zhì)量管理體系與否符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃安排（見(jiàn)7.1），與否符合IS09001：規(guī)定，與否符合公司擬定質(zhì)量管理體系規(guī)定（重要是公司質(zhì)量手冊(cè)等體系文獻(xiàn)中規(guī)定規(guī)定）；

b)通過(guò)內(nèi)部審核擬定質(zhì)量管理體系與否得到了有效實(shí)行與保持。

8.2.2.2內(nèi)部審核算施

內(nèi)部審核按策劃時(shí)間間隔（內(nèi)部審核籌劃安排）及制定審核程序?qū)嵭小?/p>

8.2.2.3本條詳見(jiàn)QP08.02《內(nèi)部審核程序》。8.2.3過(guò)程監(jiān)視

通過(guò)對(duì)過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量來(lái)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并予以解決，以保持預(yù)期過(guò)程能力，最后保證產(chǎn)品符合性。

本過(guò)程主管領(lǐng)導(dǎo)是管理者代表，主管職能部門(mén)是各有關(guān)部。8.2.3.1過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量作用

過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量直接作用是證明過(guò)程與否保持其實(shí)現(xiàn)預(yù)期成果能力。8.2.3.2過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量范疇

過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量范疇是質(zhì)量管理體系各個(gè)過(guò)程，涉及與顧客關(guān)于過(guò)程、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程、采購(gòu)過(guò)程、生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程，同步還涉及質(zhì)量考核。8.2.3.3過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量辦法

過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品和各過(guò)程特點(diǎn)選取恰當(dāng)辦法，可選取辦法有：內(nèi)部審核、過(guò)程審核（工序?qū)徍耍?、工作質(zhì)量檢查活動(dòng)、過(guò)程及輸出監(jiān)視與測(cè)量、過(guò)程有效性評(píng)價(jià)等；在過(guò)程監(jiān)視測(cè)量中選取恰當(dāng)記錄技術(shù)。8.2.3.4過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量成果分析和解決

a)對(duì)過(guò)程監(jiān)視測(cè)量成果進(jìn)行判斷分析，如過(guò)程與否達(dá)到了預(yù)期成果，同步判斷采用監(jiān)視測(cè)量辦法與否適當(dāng)；

b)監(jiān)視測(cè)量成果沒(méi)有達(dá)到預(yù)期成果應(yīng)分析因素，制定糾正辦法，糾正辦法制定與實(shí)行應(yīng)符合《糾正辦法控制程序》規(guī)定；c)監(jiān)視測(cè)量成果分析應(yīng)采用適當(dāng)記錄技術(shù)。

8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量

對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量目，是為驗(yàn)證所提供產(chǎn)品與否已滿足規(guī)定。

過(guò)程主管領(lǐng)導(dǎo)是質(zhì)量副總經(jīng)理，主管職能部門(mén)是質(zhì)量管理部。

8.2.4.1產(chǎn)