藥事管理的相關(guān)內(nèi)容

藥事管理的相關(guān)內(nèi)容（一）

藥事與藥品安全、有效、合理、方便、經(jīng)濟(jì)、及時(shí)使用相關(guān)的藥品研發(fā)、制造、采購(gòu)、儲(chǔ)藏、營(yíng)銷、運(yùn)輸、交易中介、服務(wù)、使用等活動(dòng)，還包括與藥品價(jià)格、藥品儲(chǔ)備、醫(yī)療保險(xiǎn)有關(guān)的活動(dòng)。（二）藥事管理1.定義：指為保障公民用藥的安全、有效、合理、經(jīng)濟(jì)、方便、及時(shí)，國(guó)家依據(jù)憲法通過(guò)制定并實(shí)施相關(guān)法律法規(guī)以及藥事組織的相關(guān)管理措施，對(duì)藥事活動(dòng)實(shí)施必要的監(jiān)督管理。2.宗旨：保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、方便、及時(shí)。3.管理依據(jù)：憲法與法律。4.管理手段：政府制定相關(guān)法律，藥事實(shí)行相關(guān)管理措施。5.藥事管理分兩個(gè)層面：宏觀藥事管理和微觀藥事管理。宏觀藥事管理，指國(guó)家和政府的藥事管理。包括藥品監(jiān)督管理、基本藥物管理、藥品儲(chǔ)備管理、藥品價(jià)格管理、醫(yī)療保險(xiǎn)用藥和定點(diǎn)藥店管理；微觀藥事管理，指藥事組織內(nèi)部的藥事管理。包括藥品研發(fā)質(zhì)量管理、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理、藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量管理、藥品臨床實(shí)驗(yàn)質(zhì)量管理。宏觀藥事管理為藥事組織的微觀管理提供法律依據(jù)、標(biāo)準(zhǔn)和程序。6.藥事管理的特點(diǎn)：藥事管理具有專業(yè)性、政策性和實(shí)踐性。專業(yè)性指藥事管理是對(duì)藥學(xué)事業(yè)的管理，藥學(xué)事業(yè)的核心是藥物，藥物是防病治病、保障公眾身體健康的物質(zhì)基礎(chǔ)和必要條件。政策性指藥事管理是按照一定的國(guó)家法律、政策法令和行政規(guī)章，行使國(guó)家權(quán)力對(duì)藥學(xué)事業(yè)的管理。實(shí)踐性是指藥事管理的法規(guī)、管理辦法、行政規(guī)章的制定來(lái)自于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的實(shí)踐，經(jīng)過(guò)總結(jié)、升華而成，反過(guò)來(lái)用于指導(dǎo)實(shí)踐工作。7.藥事管理體制：指一定社會(huì)制度下藥事系統(tǒng)的組織方式、管理制度和管理方法。它是關(guān)于藥事工作的國(guó)家行政機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位機(jī)構(gòu)設(shè)置或開辦、隸屬關(guān)系和管理權(quán)限劃分的制度，也是藥事組織運(yùn)行機(jī)制的體系和工作制度。它包括藥品質(zhì)量監(jiān)督管理體制、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理體制、藥品使用管理體制、藥學(xué)教育管理體制和科技管理體制。8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理：主要指采購(gòu)、貯存、分發(fā)藥品管理、自配制劑的管理、藥品質(zhì)量管理和經(jīng)濟(jì)管理，即對(duì)物的管理。隨之現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的重心，也從對(duì)“物”的管理，逐步轉(zhuǎn)變?yōu)橹匾暋叭恕庇盟幍墓芾恚匆詫?duì)患者合理用藥為中心的藥事管理。（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的內(nèi)容1.組織管理：藥學(xué)部門的組織體制、人員配備和各類人員的職責(zé)等。2.藥品供應(yīng)管理：藥品采購(gòu)、貯存、供應(yīng)等。3.調(diào)劑業(yè)務(wù)管理：指藥品的調(diào)配、發(fā)藥規(guī)范。4.藥品質(zhì)量和監(jiān)督管理：是指藥品檢驗(yàn)、特殊管理藥品使用的監(jiān)督管理。5.臨床藥學(xué)管理：指藥品安全性、有效性、合理性的評(píng)價(jià)和管理、以及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。6.藥物信息管理：是指為醫(yī)護(hù)人員和患者提供用藥咨詢服務(wù)。7.經(jīng)濟(jì)管理：包括帳務(wù)管理和成本核算。（四）藥事委員會(huì)職責(zé)1.認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》。按照《藥品管理法》有關(guān)法律、法規(guī)制定本機(jī)構(gòu)有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施。2.確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊(cè)。3.審核本機(jī)構(gòu)擬購(gòu)入藥品的品種、規(guī)格、劑型等，審核申報(bào)配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請(qǐng)。4.建立新藥引進(jìn)評(píng)審制度，制定本機(jī)構(gòu)新藥引進(jìn)規(guī)則，建立評(píng)審專家?guī)旖M成評(píng)委，負(fù)責(zé)對(duì)新藥引進(jìn)的評(píng)審工作。5.定期分析本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，組織專家評(píng)價(jià)本機(jī)構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見。6.組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正。7.組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥。8.編輯出版本機(jī)構(gòu)藥品信息通訊。（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門藥學(xué)部門具有管理性和技術(shù)性。管理性是指對(duì)藥品、人員、藥品經(jīng)濟(jì)的管理。技術(shù)性是指藥品采購(gòu)、供應(yīng)、配制、分發(fā)、質(zhì)檢，以及為醫(yī)護(hù)人員、患者提供正確、合理使用藥品的信息等。因此說(shuō)藥學(xué)部門是集藥品采購(gòu)供應(yīng)、調(diào)劑制劑、經(jīng)濟(jì)管理、臨床藥學(xué)、科研工作及貫徹執(zhí)行藥事法律法規(guī)等為一體的綜合性科室。藥學(xué)部門的任務(wù)，包括藥事管理、藥學(xué)技術(shù)服務(wù)、基本藥物目錄、藥品供應(yīng)、調(diào)配、制劑、臨床藥學(xué)、質(zhì)量監(jiān)督、信息咨詢以及收集不良反應(yīng)等。藥學(xué)部門組織機(jī)構(gòu)，包括門診調(diào)劑、病房調(diào)劑、藥庫(kù)、臨床藥學(xué)、制劑、質(zhì)檢部門等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理分哪幾部分？每部分都包含哪些內(nèi)容？（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理包括三部分：藥品供應(yīng)管理；藥品質(zhì)量管理；特殊藥品管理。1.藥品供應(yīng)管理（1）供應(yīng)商管理：購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)及銷售人員的資格進(jìn)行審核，并將審核文件備案保存。首先收取供應(yīng)商的一證一照，即由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局頒布的《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，由當(dāng)?shù)毓ど滩块T頒發(fā)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，審核其原件，留存加蓋紅色公章的復(fù)印件，要注意審查其合法經(jīng)營(yíng)許可范圍及有效期；還應(yīng)審核其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證書，留存加蓋企業(yè)紅色公章的證書復(fù)印件。審核《推銷員資格證》，看原件留復(fù)印件。審核加蓋企業(yè)印章和法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件。（2）應(yīng)付款管理：按照與供貨商的有關(guān)協(xié)議按期付款，做好付款記錄，如發(fā)票號(hào)、入庫(kù)單號(hào)、結(jié)款人、應(yīng)結(jié)款人簽字。A.特殊標(biāo)識(shí)B.專賬管理C.冷藏保存D.處方單獨(dú)保存正確答案：A解析：高風(fēng)險(xiǎn)及高危藥品貯存時(shí)應(yīng)實(shí)行特殊標(biāo)識(shí)管理。二、突發(fā)事件應(yīng)急管理（一）突發(fā)事件1.突發(fā)事件分為外部事件和內(nèi)部事件。外部事件指大規(guī)模傳染病，地震、水災(zāi)等自然災(zāi)害，集體食物中毒，群體藥物不良反應(yīng)等。內(nèi)部事件是指藥品質(zhì)量事件、藥品失竊、特殊管理藥品丟失、HIS系統(tǒng)故障、藥品調(diào)劑事故、消防安全事件等。2.建立應(yīng)急體系的基本原則：（1）有足夠的預(yù)見性（2）要服從、服務(wù)于全社會(huì)的應(yīng)急管理（3）應(yīng)急預(yù)案應(yīng)簡(jiǎn)便、實(shí)用（4）應(yīng)急管理應(yīng)制度化3.突發(fā)事件應(yīng)急管理體系職責(zé)：事件突發(fā)時(shí)用以有效處理、控制事態(tài)的一系列計(jì)劃、組織、協(xié)同活動(dòng)，以盡快恢復(fù)藥事管理體系。包括計(jì)劃與準(zhǔn)備、組織指揮、物資儲(chǔ)備、信息系統(tǒng)、人員調(diào)動(dòng)和培訓(xùn)演練。4.應(yīng)急體系的內(nèi)容（1）藥事應(yīng)急管理組織首先藥劑科成立領(lǐng)導(dǎo)小組，藥劑科主任負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)和指揮，同時(shí)派員參加“醫(yī)院醫(yī)療隊(duì)”，組建由采購(gòu)、各小組負(fù)責(zé)人、信息員組成的應(yīng)對(duì)工作組，工作組負(fù)責(zé)調(diào)動(dòng)人員，最后作總結(jié)匯報(bào)。（2）物資儲(chǔ)備藥劑科制定《應(yīng)對(duì)突發(fā)事件藥品儲(chǔ)備目錄》。藥庫(kù)負(fù)責(zé)藥品、消毒劑和其他物資的儲(chǔ)備。目錄分為常備目錄備于急診藥房，非常備目錄備于庫(kù)里。每年進(jìn)行目錄的評(píng)審和更新。（3）信息傳遞及時(shí)收集官方關(guān)于突發(fā)事件的正規(guī)信息與藥物預(yù)防、治療相關(guān)的信息。及時(shí)進(jìn)行分析、整理、迅速提供信息。將這些信息、政策法規(guī)、疾病信息、藥品信息，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)、電話、參考手冊(cè)，及時(shí)傳遞給院管理者、醫(yī)務(wù)人員、藥師和公眾。（4）協(xié)作機(jī)制建立集權(quán)型應(yīng)急管理模式，其特點(diǎn)是橫向?qū)⒕o急權(quán)集中在一個(gè)部門，縱向?qū)⒓瘷?quán)集中在突發(fā)事件應(yīng)急小組。平時(shí)由該小組承擔(dān)突發(fā)事件預(yù)防和預(yù)警的責(zé)任。一旦發(fā)生突發(fā)事件，小組應(yīng)要求其他部門給予配合，或小組協(xié)調(diào)一致進(jìn)行應(yīng)對(duì)。該模式的優(yōu)點(diǎn)有利于整合資源、統(tǒng)一指揮、組織、協(xié)調(diào)監(jiān)督，把各部門人才、物力、財(cái)力集中用于刀刃上，形成巨大的應(yīng)對(duì)能力，實(shí)現(xiàn)最佳的應(yīng)對(duì)效果。（5）培訓(xùn)和演練應(yīng)急預(yù)案制定后，應(yīng)定期組織應(yīng)急救援工作人員的培訓(xùn)、考核和應(yīng)急預(yù)案的演練。首先發(fā)布預(yù)案，其次組織培訓(xùn)，準(zhǔn)備好計(jì)劃、大綱、教案、試卷、簽到表、培訓(xùn)記錄及考評(píng)與評(píng)價(jià)。最后進(jìn)行演練，要求有計(jì)劃、大綱、簽到表和演練記錄及評(píng)價(jià)。演練結(jié)束后，通過(guò)演練發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)給予糾正。通過(guò)培訓(xùn)和演練，可以檢驗(yàn)應(yīng)急預(yù)案的適應(yīng)性，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)修訂，還可以提高藥學(xué)人員的危機(jī)管理意識(shí)和心理適應(yīng)能力，提高應(yīng)急協(xié)調(diào)管理和應(yīng)急處置能力。（6）獎(jiǎng)懲對(duì)于責(zé)任心強(qiáng)、處理得當(dāng)、表現(xiàn)優(yōu)異的人員應(yīng)進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)于方案設(shè)計(jì)錯(cuò)誤或不合理，培訓(xùn)和演練走過(guò)場(chǎng)，責(zé)任心不強(qiáng)、貽誤時(shí)機(jī)、錯(cuò)誤處置，臨陣退縮、逃避責(zé)任，以及不服從征召的人員應(yīng)該進(jìn)行懲罰。（二）藥事質(zhì)量事件1.定義：藥事質(zhì)量事件，是指醫(yī)院藥事活動(dòng)中發(fā)生的與藥品質(zhì)量或藥事工作質(zhì)量有關(guān)的事件。2.內(nèi)容：（1）藥品本身質(zhì)量事件：包括不同種藥品或同種批號(hào)不同的藥瓶混合而不能分揀的；異物混入藥品的；超量服藥或服法錯(cuò)誤的；不合理使用藥品的；藥品過(guò)期失效、發(fā)霉、變質(zhì)、錯(cuò)購(gòu)假冒偽劣藥品而已經(jīng)發(fā)出的；發(fā)出差錯(cuò)，分裝藥品差錯(cuò)；制劑、配制及包裝差錯(cuò)。（2）流通領(lǐng)域中的藥品事件：驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、銷售后退回等環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品；抽檢中發(fā)現(xiàn)不合格藥品；藥品行政部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)不合格或明令禁止銷售的藥品事件。（3）涉及毒性、麻醉、精神、放射類藥品的事件。（4）發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。（5）導(dǎo)致訴訟的事件。（6）由藥事質(zhì)量事件造成較大經(jīng)濟(jì)損失的事件。（三）重大藥事質(zhì)量事件報(bào)告與處理制度1.按規(guī)定要逐級(jí)上報(bào)，在緊急情況時(shí)可越級(jí)報(bào)告、越級(jí)指揮。2.部門負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理員。3.質(zhì)量管理員的職責(zé)是參與處理、負(fù)責(zé)調(diào)查、報(bào)告、留檔被查。4.部門負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)妥善處理：應(yīng)安撫事件受害人，暫停當(dāng)事人工作，保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)及證據(jù)，填寫登記表等。5.發(fā)現(xiàn)或可疑藥品進(jìn)行處理和報(bào)告：收回造成事件的藥品；通知停止發(fā)放相關(guān)藥品；按規(guī)定報(bào)告。6.涉及藥品質(zhì)量的報(bào)送藥檢單位質(zhì)檢。7.及時(shí)召開質(zhì)量會(huì)：進(jìn)行分析、確定原因及責(zé)任者、總結(jié)教訓(xùn)、制定和落實(shí)糾正措施、處理決定并簽署意見。8.藥學(xué)部向醫(yī)院或相關(guān)行政部門報(bào)告。9.處理應(yīng)實(shí)行“三不放過(guò)”：事故原因不清不放過(guò)、事故責(zé)任者和員工沒(méi)有受到教育不放過(guò)、沒(méi)有方法措施不放過(guò)。（四）醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范預(yù)案1.遵守各項(xiàng)法律法規(guī)，嚴(yán)格規(guī)章制度和操作規(guī)范。2.采購(gòu)藥品把住藥品質(zhì)量關(guān)，杜絕假劣藥。3.堅(jiān)持合理用藥。4.調(diào)配發(fā)藥雙人核對(duì)。5.咨詢服務(wù)應(yīng)科學(xué)、客觀。6.一旦發(fā)生，積極處理，避免引起醫(yī)療爭(zhēng)議，將問(wèn)題解決在最小范圍。7.及時(shí)報(bào)告上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)。8.做好差錯(cuò)記錄。9.定期總結(jié)、分享。（五）搶救應(yīng)急常規(guī)遇重大重度搶救，應(yīng)做到搶救用藥應(yīng)有必要和充足的出庫(kù)。搶救用藥應(yīng)做到藥等人，搶救用藥應(yīng)調(diào)配及時(shí)準(zhǔn)確，重大案件應(yīng)及時(shí)上報(bào)，必要時(shí)藥學(xué)人員應(yīng)及時(shí)到位。有機(jī)磷農(nóng)藥中毒的解救方法有哪些？（六）有機(jī)磷農(nóng)藥中毒的解救對(duì)于口服中毒者應(yīng)盡早進(jìn)行催吐及洗胃。用清水或1：5000高錳酸鉀