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一,名詞解釋處方藥:劣藥:A型藥品不良反應(yīng):GLP:中藥材:OTC:假藥:注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn):B型藥品不良反應(yīng):批生產(chǎn)記錄:藥事管理:中藥飲片:新藥:藥品召回:藥品注冊(cè):仿制藥:補(bǔ)充申請(qǐng):麻醉藥品:二,單選法律效力包括()A空間效力、時(shí)間效力、對(duì)人的效力B空間效力、時(shí)間效力C時(shí)間效力、對(duì)人的效力D空間效力、對(duì)人的效力按照我國《藥品管理法》規(guī)定,藥品是()A中藥材、中藥飲片、中成藥的總稱B化學(xué)原料藥及其制劑的總稱C抗生素、生化藥品、血清、疫苗、血液制品的總稱D傳統(tǒng)藥和現(xiàn)代藥的總稱依據(jù)法律淵源,《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》屬于()A法律B行政法規(guī)C行政規(guī)章D地方性法規(guī)“藥事”是指與藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用及()A價(jià)格、合理用藥、廣告、信息等活動(dòng)有關(guān)的事B廣告、信息、監(jiān)督、合理用藥等活動(dòng)有關(guān)的事C價(jià)格、廣告、信息、監(jiān)督、檢驗(yàn)等活動(dòng)有關(guān)的事D廣告、價(jià)格、檢驗(yàn)、管理等活動(dòng)有關(guān)的事藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)從()以下實(shí)行垂直管理A國家級(jí)B省級(jí)C市區(qū)級(jí)D縣鄉(xiāng)級(jí)依法制定和調(diào)整藥品政府定價(jià)目錄的部門是()A勞動(dòng)和社會(huì)保障部門B國家工商行政管理局C國家發(fā)展和改革委員會(huì)D國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品管理法》的適用范圍是在中國境內(nèi)從事()A藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和廣告的單位和個(gè)人B藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位和個(gè)人C藥品研制、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理的單位和個(gè)人D藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和檢驗(yàn)的單位和個(gè)人從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè),其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的期限為()A3年內(nèi)B5年內(nèi)C8年內(nèi)D10年內(nèi)按照我國《藥品管理法》規(guī)定,藥品是()A中藥材、中藥飲片、中成藥的總稱B化學(xué)原料藥及其制劑的總稱C抗生素、生化藥品、血清、疫苗、血液制品的總稱D傳統(tǒng)藥和現(xiàn)代藥的總稱依據(jù)法律淵源,《醫(yī)療用毒性藥品管理?xiàng)l例》屬于()A法律B行政法規(guī)C行政規(guī)章D地方性法規(guī)國家食品藥品監(jiān)督管理局的上級(jí)主管部門是()依據(jù)法律淵源,《放射性藥品管理?xiàng)l例》屬于()A法律B行政法規(guī)C行政規(guī)章D地方性法規(guī)組織擬定定點(diǎn)藥店管理辦法及費(fèi)用結(jié)算辦法的部門是()A勞動(dòng)和社會(huì)保障部門B國家工商行政管理局C衛(wèi)生部D國家食品藥品監(jiān)督管理局以下情況按假藥論處的是()A超過有效期的藥品B未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的藥品C直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的D藥品成分的含量不符合國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》規(guī)定,處方外配是指()

A、參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方,在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為B.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方,在零售藥店購藥的行為

C、參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方,在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為

D、參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方,在零售藥店購藥的行為換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》(零售)標(biāo)準(zhǔn)"規(guī)定的劃分大、中、小型企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)分別是年零售額()A、2000萬元以上、300-2000萬元、300萬元以下

B、500萬元以上、75-500萬元、75萬元以下

C、800萬元以上、100-1000萬元、100萬元以下

D、1000萬元以上、500-1000萬元、500萬元以下按照我國《藥品管理法》規(guī)定,藥品是()A中藥材、中藥飲片、中成藥的總稱B化學(xué)原料藥及其制劑的總稱C抗生素、生化藥品、血清、疫苗、血液制品的總稱D前敘三者范疇之和物料發(fā)放過程中不屬于“四先出”原則是指()A先產(chǎn)先出B先進(jìn)先出C易變先出D易碎先出“藥事”是指與藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用及()A價(jià)格、合理用藥、廣告、信息等活動(dòng)有關(guān)的事B廣告、信息、監(jiān)督、合理用藥等活動(dòng)有關(guān)的事C價(jià)格、廣告、信息、監(jiān)督、檢驗(yàn)等活動(dòng)有關(guān)的事D廣告、價(jià)格、檢驗(yàn)、管理等活動(dòng)有關(guān)的事依據(jù)法律淵源,《中華人民共和國廣告法》屬于()A法律B行政法規(guī)C行政規(guī)章D地方性法規(guī)國家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的主管機(jī)構(gòu)是()A國家發(fā)展和改革委員會(huì)B國務(wù)院C衛(wèi)生部D國家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品廣告監(jiān)管與處罰的部門是()A勞動(dòng)和社會(huì)保障部門B工商行政管理局C衛(wèi)生行政部門D食品藥品監(jiān)督管理局《藥品管理法》的適用范圍是在中國境內(nèi)從事()A藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和廣告的單位和個(gè)人B藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位和個(gè)人C藥品研制、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理的單位和個(gè)人D藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和檢驗(yàn)的單位和個(gè)人以下情況按不按劣藥論處的是()A超過有效期的藥品B補(bǔ)污染的藥品C直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的D藥品成分的含量不符合國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)中的藥品名稱為()A通用名B漢語拼音名C拉丁名D中文名委托生產(chǎn)藥品時(shí)委托生產(chǎn)企業(yè)無GMP證書時(shí)按()A生產(chǎn)假藥處罰B生產(chǎn)劣藥處罰C無證生產(chǎn)藥品處罰D超范圍生產(chǎn)藥品處罰GMP證書有效期為()A1年B3年C5年D7年I期臨床試驗(yàn)是()A治療作用初步評(píng)價(jià)階段B新藥上市后有申請(qǐng)人進(jìn)行的應(yīng)用研究階段C初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)D治療作用確證階段需要病例數(shù)為2000例的臨床試驗(yàn)是()AI期臨床BII期臨床CIII期臨床DIV期臨床藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品召回時(shí),三級(jí)召回應(yīng)當(dāng)在()制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施A24小時(shí)B48小時(shí)C72小時(shí)D96小時(shí)下列表述不正確的是()AGAP的內(nèi)容涵蓋了中藥材生產(chǎn)的全過程BGAP是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則CGAP適用于中藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥的全過程DGAP規(guī)定,所有原始記錄、生產(chǎn)計(jì)劃及執(zhí)行情況、合同及協(xié)議書等均應(yīng)存檔,至少保存5年依據(jù)GMP“批的劃分原則”注射劑的一個(gè)批號(hào)為()A在成型或分裝前使用同一臺(tái)混和設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品B在灌裝前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品C以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)的產(chǎn)品D以同一配液罐一次所配的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品發(fā)明專利初審后公布和請(qǐng)求實(shí)質(zhì)審查的時(shí)限分別是()A12個(gè)月,2年內(nèi)B12個(gè)月,3年內(nèi)C18個(gè)月,3年內(nèi)D18個(gè)月,3年內(nèi)實(shí)用新型專利的保護(hù)期限是()A3年B5年C7年D10年依據(jù)GMP“批的劃分原則”粉針劑的一個(gè)批號(hào)為()A在成型或分裝前使用同一臺(tái)混和設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品B在灌裝前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品C以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)的產(chǎn)品D以同一配液罐一次所配的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品用作藥品輔料的新的化合物可以申請(qǐng)()A產(chǎn)品發(fā)明專利B方法發(fā)明專利C實(shí)用新型專利D外觀設(shè)計(jì)專利依據(jù)法律淵源,《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》屬于()A法律B行政法規(guī)C行政規(guī)章D地方性法規(guī)“藥事”是指與藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用及()A價(jià)格、合理用藥、廣告、信息等活動(dòng)有關(guān)的事B廣告、信息、監(jiān)督、合理用藥等活動(dòng)有關(guān)的事C價(jià)格、廣告、信息、監(jiān)督、檢驗(yàn)等活動(dòng)有關(guān)的事D廣告、價(jià)格、檢驗(yàn)、管理等活動(dòng)有關(guān)的事藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)從()以下實(shí)行垂直管理。A國家級(jí)B省級(jí)C市區(qū)級(jí)D縣鄉(xiāng)級(jí)組織擬定定點(diǎn)藥店管理辦法及費(fèi)用結(jié)算辦法的部門是()A勞動(dòng)和社會(huì)保障部門B國家工商行政管理局C衛(wèi)生部D國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品管理法》的適用范圍是在中國境內(nèi)從事()A藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和廣告的單位和個(gè)人B藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位和個(gè)人C藥品研制、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理的單位和個(gè)人D藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和檢驗(yàn)的單位和個(gè)人屬于麻醉藥品的是()A嗎啡B氯胺酮C咖啡因D三唑侖中藥材生產(chǎn)種植物質(zhì)量管理規(guī)范簡(jiǎn)寫正確的是()AGAPBGLPCGCPDGUP《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定,非處方藥的每個(gè)銷售基本單元包裝必須()

A、印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記

B、省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C、附有標(biāo)簽和說明書

D、國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)擅自委托生產(chǎn)藥品或接受委托生產(chǎn)者按()A生產(chǎn)假藥處罰B生產(chǎn)劣藥處罰C無證生產(chǎn)藥品處罰D超范圍生產(chǎn)藥品處罰提供互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布產(chǎn)品信息的是()A麻醉藥品B精神藥品C醫(yī)療用毒性藥品D抗生素《中藥品種保護(hù)條例》不適用于()中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種A中藥材B中藥人工制成品C中成藥D天然藥物的提取物及其制劑屬于第二類精神藥品的是()A嗎啡B氯胺酮C咖啡因D三唑侖《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄”()

A、由國家統(tǒng)一制定,各地可以部分調(diào)整

B、由各省、自治區(qū)、直轄市分別制定

C、由各省、自治區(qū)、直轄市制定,經(jīng)國家核準(zhǔn)

D、由國家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)的商業(yè)企業(yè)無須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》就可以()

A、批發(fā)經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥

B、批發(fā)經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥

C、零售經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥

D、零售經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥下列表述不正確的是()AGAP的內(nèi)容涵蓋了中藥材生產(chǎn)的全過程BGAP是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則CGAP適用于中藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥的全過程DGAP規(guī)定,所有原始記錄、生產(chǎn)計(jì)劃及執(zhí)行情況、合同及協(xié)議書等均應(yīng)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品召回時(shí),二級(jí)召回應(yīng)當(dāng)在()制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施A24小時(shí)B48小時(shí)C72小時(shí)D96小時(shí)GSP證書有效期為()A1年B3年C5年D7年II期臨床試驗(yàn)是()A治療作用初步評(píng)價(jià)階段B新藥上市后有申請(qǐng)人進(jìn)行的應(yīng)用研究階段C初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)D治療作用確證階段關(guān)于藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)制度的敘述,錯(cuò)誤的是()A新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品的所有不良反應(yīng)B進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)C藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告D對(duì)藥品的不良反應(yīng)或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件,并予以公布麻醉藥品注射劑對(duì)于一般門診患者,一次處方量()A一日常用量B三日常用量C七日常用量D三日極量麻醉藥品入庫應(yīng)雙人驗(yàn)收,出庫雙人復(fù)核,做到賬物相符,專用賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于()A1年B2年C3年D5年根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》,下列可以發(fā)布廣告的是()A可待因B芬太尼C生附子D阿莫西林《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)的商業(yè)企業(yè)無須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》就可以()

A、批發(fā)經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥

B、批發(fā)經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥

C、零售經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥

D、零售經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定,非處方藥的包裝上必須()

A、印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記

B、省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C、附有標(biāo)簽和說明書醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理

D、國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

E、具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄”()

A、由國家統(tǒng)一制定,各地可以部分調(diào)整

B、由各省、自治區(qū)、直轄市分別制定

C、由各省、自治區(qū)、直轄市制定,經(jīng)國家核準(zhǔn)

D、由國家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整

屬于第二類精神藥品的是()A嗎啡B倍他羅定C咖啡因D三唑侖資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種是指()A一級(jí)保護(hù)野生藥材物種B二級(jí)保護(hù)野生藥材物種C三級(jí)保護(hù)野生藥材物種D五級(jí)保護(hù)野生藥材物種麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡有效期為()A1年B2年C3年D5年精神藥品二類的處方顏色為()A黃色B綠色C白色D淡紅色組織擬定定點(diǎn)藥店管理辦法及費(fèi)用結(jié)算辦法的部門是()A勞動(dòng)和社會(huì)保障部門B國家工商行政管理局C衛(wèi)生部D國家食品藥品監(jiān)督管理局不需取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》就能零售經(jīng)營(yíng)的是()

A、處方藥B、甲類非處方藥

C、兩者都是D、兩者都不是

2001年2月28日全國人大常委會(huì)通過的《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位()A、臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種

B、臨床、科研需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種

C、臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種

D、臨床、科研需要而市場(chǎng)上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種

《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合()

A、藥理標(biāo)準(zhǔn)B、化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)C、食用要求D、藥用要求E、生產(chǎn)要求INN名是()A、曾用名B、藥品商品名C、國際非專利藥品名D、藥品拉丁名實(shí)用新型專利的保護(hù)期限是()A5年B10年C15年D20年《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定,非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)()A、印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記

B、省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C、附有標(biāo)簽和說明書

D、國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

醫(yī)務(wù)人員為自己開具處方,騙取麻醉藥品,應(yīng)()A、由其所在單位給予行政處分

B、由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)的規(guī)定給予處罰

C、由司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任

D、沒收全部麻醉藥品和非法收入,并視情節(jié)給予罰款等處罰關(guān)于嚴(yán)禁開辦或變相開辦各種藥品集貿(mào)市場(chǎng)緊急通知"中明確規(guī)定,城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售()A、中藥飲片B、化學(xué)原料藥C、自種自采的地產(chǎn)中藥材D、診斷用藥藥品召回中進(jìn)行分級(jí)召回制度進(jìn)行管理,共分()A2級(jí)B3級(jí)C4級(jí)D5級(jí)生物等效性試驗(yàn)需要選擇的病例數(shù)()A20-30例B18-24例C100-300例D2000例關(guān)于藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)制度的敘述,錯(cuò)誤的是()A新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品的所有不良反應(yīng)B進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)C藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告D對(duì)藥品的不良反應(yīng)或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件,并予以公布生物藥品的批準(zhǔn)文號(hào)的格式為()A國藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B國藥準(zhǔn)字Z+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C國藥證字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D國藥證字Z+4位年號(hào)+4位順序號(hào)《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期不得超過()A一年B兩年C三年D五年藥品生產(chǎn)企業(yè)中潔凈室的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)控制在()A溫度18-24℃,相對(duì)濕度45%-65%B溫度18-24℃,相對(duì)濕度45%-75%C溫度18-26℃,相對(duì)濕度45%-65%D溫度18-24℃,相對(duì)濕度45%-70%《GMP》規(guī)定,藥品的批生產(chǎn)記錄應(yīng)()A按批準(zhǔn)文號(hào)歸檔保存至藥品有效期后1年B按生產(chǎn)批號(hào)歸檔保存至藥品有效期后1年C按產(chǎn)品批量歸檔保存至藥品有效期后1年D按藥品劑型歸檔保存至藥品有效期后1年中藥二級(jí)保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可延長(zhǎng)的保護(hù)期限為()A1年B3年C5年D7年分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是指()A一級(jí)保護(hù)野生藥材物種B二級(jí)保護(hù)野生藥材物種C三級(jí)保護(hù)野生藥材物種D五級(jí)保護(hù)野生藥材物種藥品的廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為()A1年B2年C3年D5年根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》,下列藥品禁止發(fā)布廣告的是()A哌替啶B六味地黃丸C阿奇霉素DVC銀翹片屬于麻醉藥品的是()A嗎啡B氯胺酮C咖啡因D三唑侖麻醉藥品處方保存()備查A1年B2年C3年D5年麻醉藥品、精神藥品一類處方的顏色為()A黃色B綠色C紅色D淡紅色發(fā)明專利的保護(hù)期限是()A10年B20年C5年D30年在中國,實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)專利申請(qǐng)()A遞交申請(qǐng)后即可授權(quán)B經(jīng)初審合格后即可授權(quán)C須經(jīng)實(shí)質(zhì)審查后授權(quán)D公告后授權(quán)藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的主管部門是()A國家食品藥品監(jiān)督局B衛(wèi)生部C國家工商總局D國家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心某些藥品在銷售前或進(jìn)口時(shí)必須經(jīng)過政府指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后,才準(zhǔn)予銷售或進(jìn)口,這種檢驗(yàn)是()A抽查檢驗(yàn)B復(fù)驗(yàn)C國家檢定D仲裁檢驗(yàn)下面關(guān)于藥品分類管理的敘述,錯(cuò)誤的是()A處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)醫(yī)藥報(bào)刊上進(jìn)行廣告宣傳B非處方藥可以在大眾媒介,也可以在專業(yè)醫(yī)藥報(bào)刊上進(jìn)行廣告宣傳C處方藥的包裝、說明書應(yīng)印有“請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按藥品說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”的警告語或忠告語D乙類非處方藥可以在零售藥房銷售,也可以在經(jīng)地級(jí)市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的普通商業(yè)企業(yè)零售中藥材生產(chǎn)種植物質(zhì)量管理規(guī)范簡(jiǎn)寫正確的是()AGAPBGLPCGCPDGUP《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配毒性藥品,每次處方劑量不得超過()A2日劑量B3日劑量C2日極量D3日極量負(fù)責(zé)注射劑、放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證工作的是()A省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局B國家食品藥品監(jiān)督管理局C國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心D國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心以下情況按假藥論處的是()A超過有效期的藥品B補(bǔ)污染的藥品C直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的D藥品成分的含量不符合國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品《藥品管理法》規(guī)定,列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為()A藥品化學(xué)名稱B藥品商品名稱C藥品的通用名稱D藥品的習(xí)用名稱擅自委托生產(chǎn)藥品或接受委托生產(chǎn)者按()A生產(chǎn)假藥處罰B生產(chǎn)劣藥處罰C無證生產(chǎn)藥品處罰D超范圍生產(chǎn)藥品處罰藥品生產(chǎn)許可證有效期為()A2年B3年C5年D7年《中國藥典》的英文簡(jiǎn)寫正確的是()ACHPBCFDACChPDCP甲類非處方藥專有標(biāo)識(shí)為橢圓形背景下的OTC三個(gè)英文字母,其顏色為()A白色B綠色C紅色D藍(lán)色對(duì)于藥品召回制度的敘述,正確的是()A藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。已確認(rèn)為假藥劣藥的藥品,也適用該程序B藥品召回主要分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回C進(jìn)口藥品的境外制藥廠商在境外實(shí)施藥品召回的,無需要報(bào)告國家食品藥品監(jiān)督管理局D藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的,可以免除其依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任I期臨床試驗(yàn)是()A治療作用初步評(píng)價(jià)階段B新藥上市后有申請(qǐng)人進(jìn)行的應(yīng)用研究階段C初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)D治療作用確證階段申請(qǐng)仿制藥品注冊(cè)的申請(qǐng)人必須有()A藥品生產(chǎn)許可證BGMP認(rèn)證證書C營(yíng)業(yè)執(zhí)照和GMP認(rèn)證證書D藥品生產(chǎn)許可證和GMP認(rèn)證證書化學(xué)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)的格式為()A國藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B國藥準(zhǔn)字Z+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C國藥證字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D國藥證字Z+4位年號(hào)+4位順序號(hào)GAP規(guī)定,野生或半野生藥用動(dòng)、植物采集應(yīng)堅(jiān)持的原則是()A最大采集量B最大持續(xù)產(chǎn)量C最大收購量D最高利潤(rùn)量頻臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是指()A一級(jí)保護(hù)野生藥材物種B二級(jí)保護(hù)野生藥材物種C三級(jí)保護(hù)野生藥材物種D五級(jí)保護(hù)野生藥材物種參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易并只能購買藥品,不能銷售藥品的是()A藥品的生產(chǎn)企業(yè)B藥品批發(fā)企業(yè)C藥品的零售企業(yè)D醫(yī)療機(jī)構(gòu)屬于麻醉藥品的是()A美沙酮B氯胺酮C咖啡因D三唑侖根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》,下列藥品禁止發(fā)布廣告的是()A可待因B六味地黃丸C阿奇霉素DVC銀翹片下列藥品廣告所含有的內(nèi)容,符合規(guī)定的是()A含有醫(yī)學(xué)專家推薦內(nèi)容的B含有“家庭必備”內(nèi)容的C含有“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證內(nèi)容的D含有宣傳和引導(dǎo)合理用藥的屬于第一類精神藥品的是()A嗎啡B倍他羅定C咖啡因D三唑侖依據(jù)GMP“批的劃分原則”液體制劑的一個(gè)批號(hào)為()A在成型或分裝前使用同一臺(tái)混和設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品B在灌裝前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品C以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)的產(chǎn)品D以同一配液罐一次所配的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品發(fā)明專利的保護(hù)范圍的依據(jù)是()A專利請(qǐng)求書為準(zhǔn)B說明書為準(zhǔn)C權(quán)利要求書為準(zhǔn)D附圖為準(zhǔn)麻醉藥品、精神藥品一類處方的顏色為()A黃色B綠色C紅色D淡紅色三,多項(xiàng)選擇藥事組織的基本類型()A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)組織C、藥品管理行政組織D、藥學(xué)教育、科研組織E、藥事社團(tuán)組織按第一類精神藥品管理的是()A氯胺酮B哌醋甲酯C地西泮D司可巴比妥E三唑侖國家藥物政策的最基本的目標(biāo)包括()A保證藥品必須是安全有效的B實(shí)現(xiàn)藥品的可獲得性C確保所有藥品的質(zhì)量可靠D推進(jìn)藥品的合理使用E大力提倡使用國產(chǎn)藥非處方藥的遴選原則包括()A應(yīng)用安全B療效確切C質(zhì)量穩(wěn)定D中西藥并重E應(yīng)用方便我國GMP的適用范圍是()A原料藥生產(chǎn)中影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序B注射劑生產(chǎn)的全過程C片劑生產(chǎn)的全過程D藥用輔料生產(chǎn)的全過程E中藥制劑生產(chǎn)的全過程授予藥品發(fā)明專利權(quán)應(yīng)當(dāng)具備的條件是()A創(chuàng)造性B經(jīng)濟(jì)性C新穎性D實(shí)用性E專屬性藥事組織的基本類型()A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)組織C、藥品管理行政組織D、藥學(xué)教育、科研組織E、藥事社團(tuán)組織企業(yè)作為獨(dú)立的經(jīng)濟(jì)組織應(yīng)具備的特征()A、獨(dú)立經(jīng)營(yíng)B、擁有一定數(shù)量的生產(chǎn)資料C、擁有一定數(shù)量的勞動(dòng)力D、獨(dú)立核算、自負(fù)盈虧E、具有法人資格地位《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定可以委托生產(chǎn)的藥品有()A血液制品B抗生素C疫苗D中藥飲片E中成藥對(duì)生產(chǎn)、銷售假藥的行政處罰措施有()A沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得B并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值2倍以上5倍以下罰款C并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值5倍以上10倍以下罰款D有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷,并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓E情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的性質(zhì)包括()A準(zhǔn)確性B權(quán)威性C仲裁性D公正性E有效性藥物的臨床前研究包括()A藥物的合成工藝B處方篩選C人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)D劑型選擇E藥理毒理研究化學(xué)藥品的名稱包括()A通用名B化學(xué)名C英文名D拉丁名E漢語拼音按第二類精神藥品管理的是()A地西泮B咖啡因C氟西泮D司可巴比妥E芬太尼不得作為商標(biāo)使用的標(biāo)志是()A與中國國旗相同或者近似的B與中國中央政府所在地標(biāo)志性建筑、名稱相同的C與“紅十字”名稱相同或者近似的D本商品的通用名稱或者近似的E帶有民族歧視性的國家藥典委員會(huì)的主要職責(zé)有()A編制《中國藥典》及其增補(bǔ)本B組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)C負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及其相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)與技術(shù)咨詢D負(fù)責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品E負(fù)責(zé)藥品標(biāo)準(zhǔn)信息化建設(shè),參與藥品標(biāo)準(zhǔn)的國際交流與合作不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的是()

A、主要起營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品B、用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑

C、部分可以入藥的動(dòng)物及動(dòng)物臟器、干(水)果類

D、各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑

E、血液制品、蛋白類制品(特殊情況例外)藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)()

A、按生產(chǎn)日期歸檔B、按批號(hào)歸檔C、按檢驗(yàn)報(bào)告日期順序歸檔D、保存至藥品有效期后一年E、未規(guī)定有效期的藥品,批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存二年《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》要求,銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店()A、必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》B、不得以開架自選方式銷售處方藥C、必須開架銷售非處方藥D、不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等銷售方式售藥E、必須配備坐堂醫(yī)師,指導(dǎo)合理用藥《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》規(guī)定,實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)或政府定價(jià)的藥品是()

A、基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄中的藥品B、預(yù)防用藥C、必要的兒科用藥D、必要的老年人用藥E、壟斷經(jīng)營(yíng)的特殊藥品原料藥生產(chǎn)的關(guān)鍵工序是指原料藥的()A合成B精制C干燥D包裝E檢驗(yàn)按第一類精神藥品管理的是()A丁丙諾啡B哌醋甲酯C氟西泮D司可巴比妥E芬太尼按第二類精神藥品管理的是()A嗎啡B咖啡因C氟西泮D司可巴比妥E美沙酮根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)()A憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方,按規(guī)定劑量銷售B禁止無處方銷售C將處方保存2年備查D禁止超劑量銷售E不得向未成年人銷售我國專利法規(guī)定發(fā)明專利申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交的專利申請(qǐng)文件有()A請(qǐng)求書B權(quán)利要求書C說明書D摘要E圖片或者照片藥品監(jiān)督管理組織分為()A、國家食品藥品監(jiān)督管理局B、省、自轄市、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局C、地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局D、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局E、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥品的不良反應(yīng)分類()A、量變型異常B、新的不良反應(yīng)C、質(zhì)變型異常D、遲現(xiàn)型不良反應(yīng)E、已知的不良反應(yīng)《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定不得委托生產(chǎn)的藥品有()A血液制品B抗生素C疫苗D中藥飲片E中成藥《藥品管理法》的立法目的是()A加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理B保證藥品質(zhì)量C保障人體用藥安全D維護(hù)人民身體健康E維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益按第一類精神藥品管理的是()A丁丙諾啡B哌醋甲酯C氟西泮D司可巴比妥E三唑侖下列哪些屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局直屬機(jī)構(gòu)的是()A藥典委員會(huì)B中國藥品生物制品檢定所C國家中藥品種保護(hù)評(píng)審委員會(huì)D國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心E國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心采獵、收購二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種必須取得()A采藥證B采伐證C采獵許可證D野生藥材許可證E狩獵證《中藥品種保護(hù)條例》適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種,包換()A中藥材B中藥飲片C中成藥D天然藥物的提取物及其制劑E中藥人工制成品提供互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布產(chǎn)品信息的是()A麻醉藥品B精神藥品C醫(yī)療用毒性藥品D放射性藥品E醫(yī)院制劑我國專利的種類主要有三種類型,它們是()A產(chǎn)品專利B技術(shù)專利C發(fā)明專利

D實(shí)用新型專利E外觀設(shè)計(jì)專利藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)毒性藥品的管理()A專柜加鎖B專人保管C雙人、雙鎖D專用賬冊(cè)E憑處方銷售下列說法正確的是()A麻醉藥品憑醫(yī)生處方使用,處方保存3年B麻醉藥品、精神藥品銷售可以使用現(xiàn)金交易C醫(yī)療機(jī)購可以直接去區(qū)域批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品、精神藥品拿回使用D精神藥品分為兩類,精神藥品二類可以零售E麻醉藥品、精神藥品一類不得零售藥品廣告必須標(biāo)明藥品的()A藥品的通用名稱B忠告語C藥品的廣告批準(zhǔn)文號(hào)D藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)E藥品批號(hào)物料發(fā)放過程中“四先出”原則是指()A先產(chǎn)先出B先進(jìn)先出C易變先出D近效期先出E易碎先出《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》要求,對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字的人員必須是()

A、藥店經(jīng)理B、值班經(jīng)理C、藥師

D、藥士E、執(zhí)業(yè)藥師按第一類精神藥品管理的是()A芬太尼B哌醋甲酯C氟西泮D司可巴比妥E三唑侖以下屬于強(qiáng)制性檢驗(yàn)的是()A抽查性檢驗(yàn)B委托檢驗(yàn)C國家檢定D復(fù)驗(yàn)E注冊(cè)檢驗(yàn)國家藥物政策的最基本的目標(biāo)包括()A保證藥品必須是安全有效的B實(shí)現(xiàn)藥品的可獲得性C確保所有藥品的質(zhì)量可靠D推進(jìn)藥品的合理使用E大力提倡使用國產(chǎn)藥潔凈室消毒的方法有()A電磁輻射法B紫外線消毒C臭氧消毒D氣體滅菌E消毒劑滅菌四、判斷題1.藥事公共部門與藥事私事部門是兩種不同類型的組織和實(shí)體。()2.世界衛(wèi)生大會(huì)提出“人人享有醫(yī)療保障”。()3.藥學(xué)有兩個(gè)同樣被關(guān)注而有不同的任務(wù),即專業(yè)任務(wù)和商業(yè)任務(wù)。()4.《藥品管理法》明確管理的對(duì)象是人用藥品和化妝品。()5.納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的藥品是國家基本藥物目錄的藥品。()6.《中國藥典》年版分為第一步和第二步。()7.執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者發(fā)給《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》,該證書在全國范圍內(nèi)有效。()8.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為3年,有效期滿前6個(gè)月,持證者須到原注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理再次注冊(cè)。再次注冊(cè)必須提交執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分證明。()9.近代的藥師法有兩種名稱,一是《藥師法》,另外一種是《執(zhí)業(yè)藥師法》。()10.執(zhí)業(yè)藥師在職業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理,參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理。()11.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)為同級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的直屬事業(yè)單位,承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗(yàn)工作。()12.我國藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理工作。()13.工商行政管理部門負(fù)責(zé)對(duì)藥品流通中各種不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)、損害消費(fèi)者利益以及藥品購銷中收受回扣的行為進(jìn)行處罰。()14.開辦藥品批發(fā)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。()15.疫苗、血液制品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品,不得委托生產(chǎn)。()16.生產(chǎn)注射劑、放射性藥品、麻醉藥品、精神藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。()17.列入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品以及國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品,實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)。()18.藥品說明書和標(biāo)簽由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)。()19.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。()20.處方藥廣告的忠告語是“請(qǐng)按藥品說明書使用”。()21.SFDA對(duì)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站實(shí)施監(jiān)管。()22.藥品生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)藥品的專營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)。()23.WHO提出的GMP制度是藥品生產(chǎn)全面質(zhì)量管理的一個(gè)重要組成部分,是保證藥品質(zhì)量,并把發(fā)生差錯(cuò)事故、混藥等各種污染的可能性降到最低程度所規(guī)定的必要條件和最可靠辦法。()24.GMP規(guī)定,藥品標(biāo)簽、說明書應(yīng)有專人保管,按品種規(guī)格分類存放,憑投料記錄發(fā)放。()25.直接接觸藥品的生產(chǎn)人員每?jī)赡牦w檢一次,患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品急病的人員不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。()26.藥品市場(chǎng)的顧客不僅有藥品消費(fèi)者病人,還有決定病人用藥的處方人——醫(yī)師。()27.藥品零售連鎖企業(yè)由總部和若干門店構(gòu)成。()28.零售藥店未按藥品說明書要求低溫、冷藏儲(chǔ)存藥品的,該藥品按假藥論處。()29.藥品儲(chǔ)存時(shí),藥品與墻間距離不小于30cm。()30.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)批準(zhǔn)臨床藥理基地;認(rèn)證GLP實(shí)驗(yàn)室。()31.中藥材的名稱包括中文名、英文名、漢語拼音名。()32.非臨床研究是指為評(píng)價(jià)藥品安全性,在實(shí)驗(yàn)室條件下,用試驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行各種毒性試驗(yàn),()33.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。()34.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品以及國家藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定的特殊管理的藥品可以在國家批準(zhǔn)的醫(yī)藥專業(yè)雜志上發(fā)布廣告。()35.處方的調(diào)配人、核對(duì)人未對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對(duì),造成嚴(yán)重后

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