植物電解質(zhì)運(yùn)動(dòng)飲料編制說(shuō)明

7/8《植物電解質(zhì)運(yùn)動(dòng)飲料》編制說(shuō)明一、工作簡(jiǎn)況1、任務(wù)來(lái)源四川德培源中藥科技開(kāi)發(fā)有限公司等單位開(kāi)發(fā)的植物電解質(zhì)運(yùn)動(dòng)飲料以麥冬須根、蘆根、山楂、烏梅、陳皮、紫蘇、薄荷、藿香中的一種或幾種為主要原料，經(jīng)浸提、分離、澄清、離心、濃縮、添加或不添加麥芽糊精、噴霧干燥制成植物提取物；再以植物提取物和純化水為原料，選擇性添加葡萄糖、食用鹽、氯化鉀、檸檬酸鈉、檸檬酸、磷酸、赤蘚糖醇、三氯蔗糖、甜菊糖苷、環(huán)己基氨基磺酸鈉、乙?；前匪徕?、麥芽糖醇、阿斯巴甜、乙二胺四乙酸二鈉、山梨酸鉀、苯甲酸鈉、?；撬?、聚甘油脂肪酸酯、硬脂酰乳酸鈉、山梨糖醇和食品用香精，經(jīng)溶解、調(diào)配、過(guò)濾、殺菌、灌裝等主要工藝加工制成的可供直接飲用的植物電解質(zhì)運(yùn)動(dòng)飲料。產(chǎn)品的研發(fā)獲得了四川省中醫(yī)藥管理局2018年度“中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)項(xiàng)目”（川財(cái)社【2018】38號(hào)）前期支持。2022年，四川省中醫(yī)藥管理局重點(diǎn)項(xiàng)目“麥冬大健康產(chǎn)品開(kāi)發(fā)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”（川財(cái)社【2022】23號(hào)）將本產(chǎn)品確定為首批重點(diǎn)開(kāi)發(fā)產(chǎn)品。在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)期間（2023年7月、8月、9月），研發(fā)團(tuán)隊(duì)通過(guò)人體試驗(yàn)確認(rèn)本產(chǎn)品具有顯著的補(bǔ)充液體、補(bǔ)充電解質(zhì)、抗疲勞、防治先兆中暑的作用（文章正在JournaloftheInternationalSocietyofSportsNutrition審稿）。產(chǎn)品中藥配方參考經(jīng)典名方“生脈飲”和“藿香正氣液”并予以拓展化裁，是“中藥+”發(fā)明專利配方，國(guó)家專利（申請(qǐng)）號(hào)：202310144242.7。麥冬是四川綿陽(yáng)的地方特色作物，它的須根是麥冬穎果的下面部分，其有效活性成分高于果實(shí)，具有養(yǎng)陰潤(rùn)肺、益胃生津、清心除煩的功效，目前未被充分利用；烏梅生津、斂肺、止渴；蘆根清熱生津、除煩止嘔；山楂消食健胃、行氣散瘀、化濁降脂；陳皮理氣健脾、燥濕化痰；藿香芳香化濁、和中止嘔、發(fā)表解暑；紫蘇解表散寒、行氣和胃；薄荷疏散風(fēng)熱、清利頭目、利咽透疹、疏肝行氣。本發(fā)明中藥組合物以藿香、紫蘇、薄荷共為配方主藥，行解表清暑，芳香化濁之功；以麥冬須根、烏梅、蘆根共為臣藥，行生津止渴、清熱除煩之效；山楂健脾開(kāi)胃，陳皮燥濕和胃共為佐藥。本產(chǎn)品利用原料之間的特殊配伍關(guān)系，形成了協(xié)同增效作用，從而具有生津止渴、清暑補(bǔ)液、抗疲勞及補(bǔ)充電解質(zhì)的作用，特別適用于在高溫、高濕環(huán)境下，或暑熱季節(jié)生產(chǎn)勞作、運(yùn)動(dòng)、訓(xùn)練后，人體出汗后的水分補(bǔ)充和電解質(zhì)補(bǔ)充，以及疲勞和有先兆中暑的人員。為此，四川職業(yè)安全健康協(xié)會(huì)提出并歸口，四川德培源中藥科技開(kāi)發(fā)有限公司、四川省勞動(dòng)安全科學(xué)技術(shù)研究所等單位作為標(biāo)準(zhǔn)起草單位制定了“植物電解質(zhì)運(yùn)動(dòng)飲料”團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。2、主要起草人單位及起草人本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：四川德培源中藥科技開(kāi)發(fā)有限公司、四川省勞動(dòng)安全科學(xué)技術(shù)研究所、北京大學(xué)、西南科技大學(xué)、四川中醫(yī)藥高等專科學(xué)校、四川大學(xué)華西第四醫(yī)院、四川省第二中醫(yī)醫(yī)院、四川省中醫(yī)藥科學(xué)院中醫(yī)研究所、四川德科源科技開(kāi)發(fā)有限公司、四川德鑫源現(xiàn)代中藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司、四川涪翁文化發(fā)展有限公司、四川興盛源藥業(yè)有限公司、綿陽(yáng)?？到】倒芾碛邢薰?、四川天健中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究院、四川花城本草科技有限公司、四川明正檢測(cè)技術(shù)有限公司、四川藥投康德醫(yī)藥科技有限公司、綿陽(yáng)津豐園食品有限公司、四川宇洋飲品有限公司、四川冰源食品有限公司、四川花城本草醫(yī)藥科技有限公司、中山市昊興食品有限公司、盛世國(guó)農(nóng)（廣東）供應(yīng)鏈管理有限公司、廣東澳食館科技有限公司、成都海貍果果科技有限公司。二、制訂標(biāo)準(zhǔn)的必要性和意義目前，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)雖有植物飲料（GBT31326-2014）和運(yùn)動(dòng)飲料（GB15266-2009），電解質(zhì)飲料雖有企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（元?dú)馍值钠髽?biāo)Q/YQSL0006S-2020和廣東光南的企標(biāo)Q/GDGN0001S—2021），但缺乏國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，更沒(méi)有“植物+電解質(zhì)+運(yùn)動(dòng)飲料”的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，因此需要制訂新的三合一標(biāo)準(zhǔn)來(lái)滿足工業(yè)生產(chǎn)的需要。與上述植物飲料標(biāo)準(zhǔn)不同之處在于，本標(biāo)準(zhǔn)中所描述的植物均為藥食同源，并利用中醫(yī)理念進(jìn)行配伍，再結(jié)合現(xiàn)代食品科技加工、調(diào)配而成。藥食同源早在《黃帝內(nèi)經(jīng)太素中》就有記載：“空腹食之為食物，患者食之為藥物”，所吃的東西雖然是食物，但卻又有藥物的功效，即傳統(tǒng)上既屬于中藥，又是日常生活中，被大眾用作烹調(diào)的食材。本產(chǎn)品——植物電解質(zhì)運(yùn)動(dòng)飲料健康安全，可用作勞動(dòng)保護(hù)用品，為勞動(dòng)人民在生產(chǎn)工作中的職業(yè)健康保駕護(hù)航。三、起草過(guò)程簡(jiǎn)要情況第一階段（2022年6月~2022年9月）：牽頭單位四川德培源中藥科技開(kāi)發(fā)有限公司對(duì)《植物電解運(yùn)動(dòng)飲料》團(tuán)標(biāo)立項(xiàng)建議進(jìn)行了介紹，四川職業(yè)安全健康協(xié)會(huì)通過(guò)企業(yè)走訪、電話訪談等方式對(duì)制定《植物電解質(zhì)運(yùn)動(dòng)飲料》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的工作進(jìn)行了摸底，形成了初步意見(jiàn)，并召開(kāi)了行業(yè)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)研討會(huì)。第二階段（2022年10月~2023年6月）：四川職業(yè)安全健康協(xié)會(huì)和起草單位針對(duì)制定《植物電解質(zhì)運(yùn)動(dòng)飲料》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)確定了總體工作方案，組建了標(biāo)準(zhǔn)起草工作小組，明確了任務(wù)分工：四川德培源中藥科技開(kāi)發(fā)有限公司是標(biāo)準(zhǔn)的主要起草單位，負(fù)責(zé)起草標(biāo)準(zhǔn)討論稿、征求意見(jiàn)稿。四川職業(yè)健康安全協(xié)會(huì)是標(biāo)準(zhǔn)的管理和發(fā)布單位，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)審查、送審稿審查、批準(zhǔn)發(fā)布等工作，安排專人負(fù)責(zé)專項(xiàng)工作，以推進(jìn)團(tuán)標(biāo)的申請(qǐng)工作。第三階段（2023年7月~2023年10月）：四川職業(yè)安全健康協(xié)會(huì)對(duì)《植物電解質(zhì)運(yùn)動(dòng)飲料》（征求意見(jiàn)稿）進(jìn)行了發(fā)布，接受公眾的質(zhì)詢，并對(duì)意見(jiàn)進(jìn)行匯總、反饋給標(biāo)準(zhǔn)起草單位；同時(shí)，四川德培源中藥科技開(kāi)發(fā)有限公司、四川中醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校、西南科技大學(xué)等標(biāo)準(zhǔn)起草單位委托四川中醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校組織三批次大學(xué)生進(jìn)行了本《植物電解質(zhì)運(yùn)動(dòng)飲料》對(duì)高溫高濕環(huán)境作業(yè)人員防暑抗疲勞、補(bǔ)水補(bǔ)電解質(zhì)的作用研究（隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照試驗(yàn)），試驗(yàn)取得了預(yù)期效果。第四階段（2023年10月~2023年12月）：標(biāo)準(zhǔn)起草單位對(duì)《植物電解質(zhì)運(yùn)動(dòng)飲料》（征求意見(jiàn)稿）進(jìn)行了修訂、完善；四川職業(yè)安全健康協(xié)會(huì)于2023年11月13日召開(kāi)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)專家初次評(píng)審會(huì)，7位行業(yè)內(nèi)專家現(xiàn)場(chǎng)對(duì)團(tuán)標(biāo)《植物電解質(zhì)運(yùn)動(dòng)飲料》進(jìn)行了評(píng)審，提出了修改意見(jiàn)和建議；2023年12月25日，起草組按照專家要求對(duì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修改，并再次接受評(píng)審驗(yàn)證工作。四、標(biāo)準(zhǔn)編制原則及依據(jù)1、標(biāo)準(zhǔn)編制原則堅(jiān)持高起點(diǎn)、嚴(yán)要求與適宜性、可操作性相結(jié)合的原則。高起點(diǎn)即標(biāo)準(zhǔn)編制所涉及的原材料及產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)，應(yīng)不低于目前國(guó)內(nèi)相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的限量指標(biāo)；嚴(yán)要求即標(biāo)準(zhǔn)的編制應(yīng)嚴(yán)格遵循GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》及相關(guān)法規(guī)的要求進(jìn)行；適宜性即充分考慮到本行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀與特點(diǎn)及對(duì)測(cè)試項(xiàng)目的設(shè)置與限量指標(biāo)的控制，同時(shí)又有一個(gè)適宜的范圍與程度，從而提高標(biāo)準(zhǔn)貫徹實(shí)施的可操作性。2、本標(biāo)準(zhǔn)制定參考的主要依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)制定過(guò)程中參考了DBS51/007—2019《四川省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)--麥冬須根》，GB7101-2022《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)飲料》、GB7718-2011《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》、GB10789-2015《飲料通則》、GB15266-2009《運(yùn)動(dòng)飲料》、GB29921《預(yù)包裝食品中致病菌限量》、GB/T31326《植物飲料》和2020版《中華人民共和國(guó)藥典》以及其他相關(guān)的國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。五、與現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性“植物電解質(zhì)運(yùn)動(dòng)飲料”現(xiàn)沒(méi)有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容符合現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，并與參照采用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致。標(biāo)準(zhǔn)中的固形物含量雖與GB15266-2009《運(yùn)動(dòng)飲料》中規(guī)定的不一致，鑒于中草藥的特殊性，其固形物含量滿足GB/T31326《植物飲料》標(biāo)準(zhǔn)。六、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容說(shuō)明本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。2、標(biāo)準(zhǔn)名稱本標(biāo)準(zhǔn)中文名稱為《植物電解質(zhì)運(yùn)動(dòng)飲料》。產(chǎn)品根據(jù)GB/T10789-2015《飲料通則》5命名“飲料產(chǎn)品可按照第4章的分類命名，也可采用兩種或兩種以上類別交叉命名”，且完全符合“GB/T10789-2015《飲料通則》6.4產(chǎn)品采用兩種或兩種以上類別交叉命名時(shí)，應(yīng)同時(shí)符合相應(yīng)類別的基本要求”之規(guī)定，故命名為“植物電解質(zhì)運(yùn)動(dòng)飲料”。2、技術(shù)內(nèi)容和適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了植物電解質(zhì)運(yùn)動(dòng)飲料的技術(shù)要求、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)簽、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于第3部分定義的植物電解質(zhì)運(yùn)動(dòng)飲料。術(shù)語(yǔ)和定義植物飲料的定義參照GB/T31326《植物飲料》。運(yùn)動(dòng)飲料的定義參照GB15266-2009《運(yùn)動(dòng)飲料》。植物電解質(zhì)運(yùn)動(dòng)飲料：以純凈水、麥冬須根、蘆根、山楂、烏梅、陳皮、紫蘇、薄荷、藿香中的一種或幾種為主要原料，經(jīng)浸提、分離、澄清、離心、濃縮、添加或不添加麥芽糊精、噴霧干燥制成植物提取物。再以植物提取物和純化水為原料，選擇性添加葡萄糖、食用鹽、氯化鉀、檸檬酸鈉、檸檬酸、磷酸、赤蘚糖醇、三氯蔗糖、甜菊糖苷、環(huán)己基氨基磺酸鈉、乙?；前匪徕?、麥芽糖醇、阿斯巴甜、乙二胺四乙酸二鈉、山梨酸鉀、苯甲酸鈉、?；撬?、聚甘油脂肪酸酯、硬脂酰乳酸鈉、山梨糖醇和食品用香精，經(jīng)溶解、調(diào)配、過(guò)濾、殺菌、灌裝等主要工藝加工制成的可供直接飲用的植物電解質(zhì)運(yùn)動(dòng)飲料。技術(shù)要求4.1、生產(chǎn)工藝流程及工藝要點(diǎn)本標(biāo)準(zhǔn)所定義的植物電解質(zhì)運(yùn)動(dòng)飲料生產(chǎn)工藝見(jiàn)圖1。混合混合離心按0.4%（g/L）加入果膠酶原輔料驗(yàn)收浸提Ⅰ（60℃、2h）澄清（55℃、3h）過(guò)濾浸提Ⅱ（90℃、1h）組分1組分2濃縮噴霧干燥殺菌（121℃、30s）調(diào)配復(fù)溶食品添加劑300目袋濾冷卻灌裝成品、檢驗(yàn)、入庫(kù)圖1植物電解質(zhì)運(yùn)動(dòng)飲料生產(chǎn)工藝流程圖（1）原輔材料驗(yàn)收：中藥材應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版之規(guī)定，其它植物原料應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。組分1：麥冬須根、烏梅、蘆根、山楂、陳皮，按照配方稱重共計(jì)185kg。組分2：廣藿香、紫蘇、薄荷，按照配方稱重共計(jì)48kg。（2）浸提投入組分1，加凈化水2400L，升溫至60℃后循環(huán)提取2h，投入組分2，迅速升溫至90℃，再循環(huán)提取1h，放液；濾渣加凈化水2400L，90℃再循環(huán)提取1h，放液；濾渣加凈化水2400L，90℃再循環(huán)提取1h，放液。合并三次提取液，待提取液溫度下降至50-55℃，按每1噸提取液加入4公斤果膠酶，45℃攪拌反應(yīng)3小時(shí)后，離心分液，濃縮至d≈1.19，按體積加入20%-30%的麥芽糊精，設(shè)定進(jìn)風(fēng)溫度160℃進(jìn)行噴霧干燥。注：凈化水由符合GB5749的生活飲用水經(jīng)電滲析或離子交換制備而得。（3）復(fù)溶：按料液比0.9kg:100L的比例進(jìn)行復(fù)溶，測(cè)得關(guān)鍵活性成分總黃酮≥40mg/L。（4）調(diào)配按照GB2760《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，嚴(yán)格添加防腐劑、酸度調(diào)節(jié)劑、甜味劑、穩(wěn)定劑等。（5）殺菌、過(guò)濾、灌裝采用高溫瞬時(shí)殺菌（121℃、30s）對(duì)物料進(jìn)行滅菌，待物料冷卻后，300目濾袋過(guò)濾，灌裝。4.2理化指標(biāo)項(xiàng)目指標(biāo)檢驗(yàn)方法固形物*/(g/L)按GB/T31326規(guī)定的方法測(cè)定。鈉/（mg/L)50～1200按GB5009.91規(guī)定的方法測(cè)定。鉀/（mg/L)50～250按GB5009.91規(guī)定的方法測(cè)定。?；撬醓，mg/L100-500按GB5009.169規(guī)定的方法測(cè)定。展青霉素b/(μg/L)≤50按GB5009.185規(guī)定的方法測(cè)定。鉛（以Pb計(jì)），mg/L≤0.1按GB5009.12規(guī)定的方法測(cè)定。鋅、銅、鐵總和c，mg/L≤20分別按GB5009.13、GB5009.14、GB5009.90規(guī)定的方法測(cè)定。錫（以Sn計(jì)）c，mg/L≤150按GB5009.16規(guī)定的方法測(cè)定。a僅適用添加了相對(duì)應(yīng)食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的產(chǎn)品。b僅限含山楂的產(chǎn)品。c只適用于金屬罐裝產(chǎn)品。說(shuō)明：1、本品中活性成分——總黃酮含量≥40mg/L。2、鉛指標(biāo)：GB2762限量為0.3mg/kg，本標(biāo)準(zhǔn)限量0.1mg/L，嚴(yán)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。3、針對(duì)金屬灌裝產(chǎn)品，增加錫與鋅、銅、鐵總和這兩項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)。4.3微生物限量項(xiàng)目采樣方案a及限量ncmM菌落總數(shù)/(CFU/mL)5210210大腸菌群/(CFU/mL)52110霉菌/(CFU/mL) ≤20酵母b/(CFU/mL) ≤20a樣品的采樣及處理按GB4789.1、GB/T4789.21、GB4789.26和GB29921執(zhí)行。b不適用于固體飲料。注1：n為同一批次產(chǎn)品應(yīng)采集的樣品件數(shù)；c為最大可允許超出m值的樣品數(shù)；m為致病菌指標(biāo)可接受水平的限量值；M為致病菌指標(biāo)的最高安全限量值。注2：商業(yè)無(wú)菌按GB4789.26規(guī)定的方法檢測(cè)，菌落總數(shù)按GB4789.2規(guī)定的方法檢驗(yàn)，大腸菌群按GB4789.3的平板計(jì)數(shù)法規(guī)定的方法檢驗(yàn)，霉菌、酵母按GB4789.15規(guī)定的方法檢驗(yàn)。4.4致病菌限量項(xiàng)目采樣方案及限量（若非指定，均以/25mL表示）ncmM沙門(mén)氏菌500—金黃色葡萄球菌51100CFU/mL1000CFU/mL注1：樣品的采樣及處理按GB4789.1執(zhí)行。沙門(mén)氏菌、金黃色葡萄球菌分別按GB4789.4、GB4789.10規(guī)定的方法檢驗(yàn)。注2：n為同一批次產(chǎn)品應(yīng)采集的樣品件數(shù)；c為最大可允許超出m值的樣品數(shù)；m為致病菌指標(biāo)可接受水平的限量值；M為致病菌指標(biāo)的最高安全限量