血管沖洗-吸引管產(chǎn)品技術(shù)要求ruikewo

血管沖洗/吸引管適用范圍：沖洗裝置配套，供外科手術(shù)中灌注/吸引、沖洗在體或離體血管用。1.產(chǎn)品型號/規(guī)格及其劃分說明1.1

型式劃分說明

血管沖洗/吸引管由頭端、管身和接頭組成，可按材質(zhì)、設(shè)計、技術(shù)參數(shù)等不同分為若干型號與規(guī)格；可反復使用；沖洗裝置配套，供外科手術(shù)中灌注/吸引、沖洗在體或離體血管用。1.2

產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖A.152-0100型示意圖

52-0100型，主要規(guī)格尺寸見表A.1

表A1.

52-0100型主要規(guī)格尺寸

公差±20%

單位：mm型號規(guī)格ABCD類

型52-0101φ2

45

52-0102φ3--45

52-0103φ3.7

55

52-0104φ5

160

圖A.252-0200型示意圖

52-0200型，主要規(guī)格尺寸見表A.2

表A2.

52-0200型主要規(guī)格尺寸

公差±20%

單位：mm型號規(guī)格ABCD類

型52-0201φ2

58小(圓柱形)52-0202φ6--58小(錐形)-52-0203φ5

58大(圓柱形)52-0204φ10

58大(錐形)圖A.352-0300型示意圖

52-0300型，主要規(guī)格尺寸見表A.3

表A3.

52-0300型主要規(guī)格尺寸

公差±20%

單位：mm型號規(guī)格ABCD類

型52-0301φ2.5

48

52-0302φ3.7

55

52-0303φ5

160

圖A.452-0500型示意圖

52-0500型，主要規(guī)格尺寸見表A.4

表A4.

52-0500型主要規(guī)格尺寸

公差±20%

單位：mm型號規(guī)格ABCD類

型52-0501φ1.2

80直52-0502φ1.5--80直52-0503φ1.2

80彎曲52-0504φ1.5

80彎曲圖A.552-0601型示意圖

52-0601型，主要規(guī)格尺寸見表A.5

表A5.

52-0601型主要規(guī)格尺寸

公差±20%

單位：mm型號規(guī)格ABCD類

型52-0601φ3.5

300

1.3

規(guī)格型號

見附錄A《血管沖洗/吸引管規(guī)格型號表》。1.4材料要求

1.4.1鈦材采用純鈦（TA3、TA4）及鈦合金（TC4），應符合GB/T2965、GB/T3621或GB/T13810的要求。1.4.2醫(yī)用不銹鋼采用06Cr19Ni10、022Cr19Ni10不銹鋼材料，應符合GB/T18457、GB/T1220或YY/T0294.1的要求。2.1外觀2.1.1血管沖洗/吸引管的頭部、管身和接頭應光滑、圓整，不得有鋒棱、毛刺與裂紋。2.1.2血管沖洗/吸引管的頂端應有一個吸孔，吸孔形狀應規(guī)則整齊。2.1.3血管沖洗/吸引管焊接處不得有明顯的砂眼和堆積物。2.2性能2.2.1產(chǎn)品主要尺寸：吸引管的長度（D）、吸引頭外徑尺寸（A）應符合表A。2.2.2通暢性：血管沖洗/吸引管管道應通暢。2.2.3牢固性：血管沖洗/吸引管焊接應牢固，焊接部位應無松動、開裂或斷裂等現(xiàn)象。2.2.4配合性：血管沖洗/吸引管的魯爾錐形接頭連接應配合良好，不得有松動和卡滯現(xiàn)象。2.2.5耐腐蝕性：不銹鋼制吸引管應有良好的耐腐蝕性，試驗后其表面狀態(tài)應不低于YY/T01