先進(jìn)制造2024數(shù)解第2期：中國藥品行業(yè)創(chuàng)新動能持續(xù)釋放

2024年4月15日第2期◆第5篇2024年4月15日第2期◆第5篇數(shù)解中國藥品行業(yè)創(chuàng)新動能持續(xù)釋放——中國藥品委托生產(chǎn)占比進(jìn)一步提升2024年1月，江蘇的Ⅱ類占比為生產(chǎn)的藥品數(shù)量占比14.7%,環(huán)依舊搶眼，藥品注冊占比為27.4%,Ⅲ類器械占比為24.7%,比上升1.1%,委托生產(chǎn)應(yīng)用范圍17.6%,仍占據(jù)首位，激素產(chǎn)品最強(qiáng)。1藥品獲批數(shù)量略有下降，委托生產(chǎn)占比提升藥品委托生產(chǎn)占比提升，創(chuàng)新動能持續(xù)釋放2024年1月，中國獲批藥品數(shù)量為518款，較2023年12月有所減少。從藥品類型看，化學(xué)藥品占比76.4,環(huán)比下降5.0%;生物制品占比3.3%,環(huán)比上升0.3%;中藥占比20.3%,環(huán)比上升4.7%,中藥獲批進(jìn)展較快。從生產(chǎn)方式看，通過MAH制度委托生產(chǎn)的藥品數(shù)量占比14.7%,環(huán)比上升1.1%,委托生產(chǎn)應(yīng)用范圍逐漸擴(kuò)大，研發(fā)和生產(chǎn)專業(yè)化分工程度逐步提升，創(chuàng)新動能持續(xù)釋放。圖1:2023年8月-2024年1月獲批藥品數(shù)量月度分布單位：款2023年8月2023年9月2023年10月2023年11月2023年12月2024年1月*數(shù)據(jù)來源：賽迪顧問，2024年4月圖2:2024年1月獲批藥品類型及生產(chǎn)方式分布3巫■化學(xué)藥品·生物制品■中藥■自主生產(chǎn)委托生產(chǎn)*數(shù)據(jù)來源：賽迪顧問，2024年4月中國藥品行業(yè)創(chuàng)新動能持續(xù)釋放4吉林生物制品表現(xiàn)依舊搶眼，黑龍江化學(xué)藥品注冊生產(chǎn)較強(qiáng)從注冊企業(yè)分布看，化學(xué)藥品方面，黑龍江的進(jìn)展快速，江蘇和海南仍保持前五的位置；生物制品方面，吉林表現(xiàn)依舊搶眼，激素產(chǎn)品處于行業(yè)領(lǐng)先地位；中藥方面，貴州、山西、四川、安徽和重慶位列前五，占比超全國半數(shù)。從生產(chǎn)企業(yè)看，黑龍江、山東、江蘇的藥品生產(chǎn)能力較強(qiáng)。圖3:2024年1月獲批藥品的注冊企業(yè)區(qū)域分布黑龍江江蘇海南湖北浙江吉林北京山東陜西貴州陜西四川安徽重慶■生物制品■生物制品獲批器械數(shù)量穩(wěn)定，江蘇產(chǎn)出能力最強(qiáng)章國產(chǎn)器械占比94.8%,Ⅲ類器械占比下降0.9%2024年1月，中國獲批醫(yī)療器械數(shù)量為2076款，環(huán)比基本持平。從器械來源看，94.8%的器械為國產(chǎn)產(chǎn)品，環(huán)比下降1.2%。從器械管理類別看，Ⅲ類器械占比14.2%,環(huán)比下降0.9%,器械創(chuàng)新產(chǎn)出能力有待進(jìn)一步提升。圖5:2023年8月-2024年1月獲批器械數(shù)量月度分布單位：款*數(shù)據(jù)來源：賽迪顧問，2024年4月圖6:2024年1月獲批器械來源及管理類別分布*數(shù)據(jù)來源：賽迪顧問，2024年4月先進(jìn)制造2024江蘇的器械產(chǎn)出能力最強(qiáng)，兩類器械數(shù)量均為全國首位從器械注冊企業(yè)分布看，Ⅱ類器械主要來自江蘇、河南、廣東等地，天津取代湖南進(jìn)入前五；Ⅲ類器械主要來自江蘇、廣東、北京、上海、浙江等地，前五省(市)未發(fā)生變化，區(qū)域器械創(chuàng)新能力處于第一梯隊(duì)。對比來看，江蘇器械產(chǎn)出能力最強(qiáng)，Ⅱ類和Ⅲ類器械數(shù)量均為全國首位。從器械應(yīng)用科室分布看，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科占比32.6%,環(huán)比提升1.5%,檢驗(yàn)器械產(chǎn)品應(yīng)用加速。圖7:2024年1月獲批藥品的注冊企業(yè)區(qū)域分布江蘇河南廣東山東天津江蘇廣東