電子煙首件作業(yè)流程文件

有限公司文件名稱首件作業(yè)流程規(guī)范文件編碼WI-QA-XXX生效日期20XX/11/20版次A0WorkInstruction文件級別：三級文件首件作業(yè)流程規(guī)范文件修改目錄修訂章節(jié)修訂內(nèi)容紀要修訂者A020XX/11/20全文首版有限公司 文件編號：TS-PZB-22版本：第頁共6頁1.目的建立和規(guī)范首件核對檢驗手法及流程，預防批量性品質事故的發(fā)生，以此作為本廠核對首件的作業(yè)依據(jù)。2.適用范圍適用于所有半成品、成品、加工組件等產(chǎn)品的首件制作。3.定義3.1.半成品及加工組件首件:生產(chǎn)前制作5PCS符合產(chǎn)品工藝、結構、功能、外觀合格的標準樣品；3.2.已打油成品首件:生產(chǎn)前制作5PCS符合產(chǎn)品工藝、結構、功能、外觀、煙油口味、濃度合格的標準樣品；3.3.包裝成品首件:在生產(chǎn)前制作5PCS符合產(chǎn)品工藝、結構、功能、外觀、煙油口味、濃度合格的標準樣品；4.職責和權限4.1生產(chǎn)部：組長負責每批（一次性注油產(chǎn)品：4套組裝首件1套包裝首件，換彈試首件每個顏色品質留樣一只）的制作，內(nèi)部確認生產(chǎn)、品質、工程、研發(fā)、業(yè)務審核。業(yè)務留樣帶包裝的首件，品質留樣組裝包裝首件各一套，品質實驗室測試兩套首件，其中一套帶糖果袋狀態(tài)，另一套抽煙口味衰減口感氣流測試，4.2工程部負責訂單生產(chǎn)時首件樣品結構工藝性能確認；4.3品質部IPQC負責核對首件制作時人、機、料、法、環(huán)的符合性；4.4首次量產(chǎn)首件通知研發(fā)和產(chǎn)品經(jīng)理確認。4.4品質部組長/主管及工程師負責對所有首件的再次確認及審核。5.作業(yè)內(nèi)容5.1首件制作流程圖訂單開始生產(chǎn)訂單開始生產(chǎn)生產(chǎn)制作首件并確認生產(chǎn)制作首件并確認OKOK否訂單是否第一次生產(chǎn)否訂單是否第一次生產(chǎn)是是通知PE現(xiàn)場確認，通知PE現(xiàn)場確認，首次量產(chǎn)通知研發(fā)和產(chǎn)品經(jīng)理確認通知IPQC確認）NGNGNGNGOKOKIPQC、FQC確認首件OKIPQC、FQC確認首件OKNGPE重新簽首件NGPE重新簽首件OKOKOKOK產(chǎn)線正常生產(chǎn)產(chǎn)線正常生產(chǎn)5.2品質部首件樣品核對流程圖步驟流程圖責任人輸入輸出備注1準備工作準備工作IPQC1、生產(chǎn)方案/訂單分析表/BOM清單首件樣品受控文件2、客戶煙油使用檔案（打油核對首件使用）3、客戶圖紙文檔（打油包裝核對首件使用）4、QC工程圖5、工程文件及來料報告6、工程金機樣品2確認工程首件確認工程首件IPQC依據(jù)生產(chǎn)訂單、BOM清單、工程圖、生產(chǎn)方案、圖紙核對工程首件與首件的相符性:1、首件合格時在合格貼上簽字；2、首件不合格時退回工程重新改善制作首件確認工程首件樣品并在PASS貼上簽字3OK核對首件的正確性正常生產(chǎn)OKOK核對首件的正確性正常生產(chǎn)OK生產(chǎn)組長/IPQC1、依據(jù)工藝流程圖、SOP核對生產(chǎn)排拉作業(yè)流程、作業(yè)人數(shù)、作業(yè)內(nèi)容與手法的相符性；首件檢查記錄表第一次生產(chǎn)工程簽樣，不屬于第一次生產(chǎn)IPQC根據(jù)工程金機樣品簽樣2、依據(jù)設備操作作業(yè)指導書、SOP核對設備的點檢情況以及對設備的確認點檢；3、依據(jù)QC工程圖對產(chǎn)品的關鍵控制點確認符合性；4、查核生產(chǎn)線環(huán)境是否符合生產(chǎn)要求（車間溫濕度等），對生產(chǎn)線是否有將兩種及兩種以上類似產(chǎn)品放同一條拉上生產(chǎn)查核；5、依據(jù)生產(chǎn)訂單、BOM清單核對物料的正確性，BOM清單中的規(guī)格描述項目須與物料一一核對，物料的規(guī)格體現(xiàn)的項目與產(chǎn)品和圖檔需完全一致，如：產(chǎn)品實際的煙油尼古丁含量須與各類能體現(xiàn)口味的貼紙、包裝盒等信息一致；6、依據(jù)煙油檔案確認客戶是否有此煙油生產(chǎn)7、依據(jù)圖檔確認此批物料外觀絲印的符合性8、依據(jù)其他相關工程文件、品質規(guī)定、來料文件等對生產(chǎn)內(nèi)容查核；9、電池桿制作首件時須查看包裝BOM是否有指定的使用電池、煙油等其他指定物料；10、核對生產(chǎn)線使用物料、用量是否已BOM一致并記錄在首件檢查記錄表中，4OK組長/QA工程師首件樣品確認OK組長/QA工程師首件樣品確認組長/QA工程師1、生產(chǎn)方案/訂單分析表/BOM清單2、客戶煙油使用檔案3、客戶圖紙文檔4、QC工程圖5、工程文件及來料報告首件檢查記錄表審核欄簽字5首件完成首件完成IPQC/生產(chǎn)首件品資料歸檔5.3首件核對要求生產(chǎn)根據(jù)計劃安排，依據(jù)每一個訂單的生產(chǎn)投料單、包裝首件操作指引、SOP工藝流程圖、設備操作指導書、設備點檢等信息。產(chǎn)線制作合格首件樣品，工程PE跟線確認首件樣品，并在首件記錄表上簽字確認。工程確認首件時需填寫《首件確認核對表》。首件樣品確認合格，在首件上貼“樣品合格貼”并簽字，在《首件記錄表》上簽字后返還產(chǎn)線。首件樣品確認不合格，產(chǎn)線必須按照工程指導再次進行首件制作，并遞交工程再次確認。品質部IPQC核對的首件須為工程確認首件樣品合格后的產(chǎn)品。首件確認不符合任何一點要求，首件判定不合格，由生產(chǎn)重新制作首件，按照5.3條款開始重新推送確認首件。產(chǎn)線每天在制作首件前需提前十五分鐘通知工程PE、品質IPQC，住油產(chǎn)品首件與包裝首件須首件簽署合格后方可批量生產(chǎn)，生產(chǎn)部注油前須完成物料的確認（煙油、半成品等并輸出首件記錄表），IPQC拿確認的口味樣品與生產(chǎn)的提供的首件核對是否一致來確認最終首件。所有注油組首件須取2PCS給品質部確認煙油口味，1PCS給到實驗室做環(huán)境測試，另1PCS給到品煙小組品吸確認，經(jīng)測試品吸合格后生產(chǎn)方可正常生產(chǎn),IPQC須確認煙油是否在保質期內(nèi)，煙油保質期為一年（生產(chǎn)當天日期減去煙油桶外標示生產(chǎn)日期），超出保質期不可使用。生產(chǎn)部推送首件時，對于同一訂單同種機型不同口味的，工程PE需確認同一訂單同種機型所有口味的首件。所有包裝成品對裝卡通箱前的最小包裝須稱重，保證產(chǎn)品不可漏裝，重量由工程提供，最大重量減最小重量須小于最小產(chǎn)品重量，重量由10PCS產(chǎn)品的平均值得出；同時每個卡通箱也須稱重，重量由10PCS卡通箱的平均值得出，來作為每箱稱重的標準值；如訂單成品大箱不足10箱，就利用成品大箱重量差，來作為每箱稱重的標準值，并把每箱的實際重量如實的填寫在管理票上，同時也要記錄在裝箱清單上，F(xiàn)QC在裝箱清單上簽名確認。所有充電設備配件包裝前須全部進行通配功能測試，USB充電器測試時須將電池桿完全扭到位后進行測試。生產(chǎn)拉線所有上線產(chǎn)品要求使用注油機器設備進行注油，產(chǎn)品在機器設備注油前需對上線生產(chǎn)煙油進行搖油工序，規(guī)避煙油未搖均勻導致產(chǎn)品口味品吸的差異，備注搖油標準如下：（1.使用設備：模擬運輸振動儀；2.擺放方式：橫著放，當班使用煙油，并保證批次不同口味煙油搖油時間為：30分鐘,定義4小時搖一次（特別是中午下班休息那段時間），做好追溯記錄。3.當班搖油責任拉長，如實做好追溯記錄，品質IPQC稽查)IPQC在制作首件時須將上一訂單的BOM版本號與電腦上的BOM版本號再次核一次，防止在生產(chǎn)過程中有變更未導入，將此BOM版本號記錄在首件記錄表中。IPQC在首件記錄表上須備注客戶煙油檔案在第幾頁第幾項，便于查核。所有煙膜、熱縮膜、貼貼紙類產(chǎn)品，封口邊及貼紙?zhí)幉荒軝n住產(chǎn)品的條碼區(qū)域并要求在包裝SOP中體現(xiàn)，防止產(chǎn)品無法掃碼，IPQC制作首件時須對產(chǎn)品與產(chǎn)品包裝上體現(xiàn)的條形碼進行掃描，須每次都能掃描出來，掃描出來的數(shù)字需與BOM、產(chǎn)品上的數(shù)字一致，掃描完成后需在電腦上將掃描結果存檔，便于查核，IPQC制作完首件后FQC須對IPQC制作的首件重新確認并在《首件檢查記錄表》上簽字。所有煙膜、貼紙有撕開口類的產(chǎn)品，必須順接口方向裝箱并在SOP中體現(xiàn)，防止裝箱時摩擦導致撕開口處翹起。所有貼紙在貼裝時不可用手觸摸到粘膠面，防止貼紙起翹的問題，IPQC在巡檢時特別注意此問題；所有過熱縮、熱壓、燙膜的產(chǎn)品，IPQC須在生產(chǎn)半小時內(nèi)完成拆機檢查（5PCS/每臺機），檢查是否有粘膜、脫層、吸塑變形不良現(xiàn)象。IPQC在制作首件時需對生產(chǎn)方案中的產(chǎn)品裝配參數(shù)給予確認，生產(chǎn)方案中必須體現(xiàn)黃納管到管口距離、棉與黃納管的高度差、電池限位深度、咪頭限位深度等，如沒有須要求工程提供裝配參數(shù)并更新生產(chǎn)方案。IPQC須查核組裝與注油經(jīng)FQC檢驗合格的產(chǎn)品，必須有FQC易碎貼封口并在易碎貼上蓋章簽字方可流入下工序（無法袋裝的使用圍膜圍好貼易碎貼），防止檢驗與未檢驗產(chǎn)品混淆及掉包。工程簽署的首次生產(chǎn)組裝半成品首件由IPQC保留半年，