國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南

國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南STGsforNationalEssentialDrugsXXX人民醫(yī)院一、標(biāo)準(zhǔn)治療指南（STGs）定義

StandardTherapeuticGuidelines有助于醫(yī)生或患者在特定臨床條件下確定恰當(dāng)醫(yī)療保健決定的系統(tǒng)性陳述(規(guī)定)。Asystematicallydevelopedstatementdesignedtoassistpractitionersandpatientsinmakingdecisionsaboutappropriatehealthcareforspecificclinicalcircumstances4/21/2024二、為什么需要指南？疾病治療可有許多途徑與方法,日新月異醫(yī)生可能沒有(難于)掌握最好的治療方法最佳治療對(duì)患者和衛(wèi)生保健系統(tǒng)均非常有益如果使用錯(cuò)誤藥物,處方集管理的價(jià)值將有限專業(yè)分科細(xì)化的彌補(bǔ)4/21/20241、STG&合理用藥7、監(jiān)督、審查與反饋機(jī)制8、客觀公正地獲取藥品信息9、公眾用藥教育宣傳10、消除用藥與經(jīng)濟(jì)利益的直接關(guān)系11、適當(dāng)與強(qiáng)制性法規(guī)12、足夠的政府預(yù)算以保證藥品與醫(yī)療服務(wù)的提供WHO推薦促進(jìn)合理用藥的主要措施1、建立具有一定授權(quán)的多學(xué)科合理用藥協(xié)調(diào)實(shí)體2、制定臨床指南（STGs）3、制定基于治療用藥的基本藥物目錄4、不同層次的藥物治療委員會(huì)5、在大學(xué)設(shè)立藥物治療學(xué)課程6、強(qiáng)制性繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育4/21/20242、STGs對(duì)醫(yī)務(wù)人員的價(jià)值為從業(yè)醫(yī)生提供標(biāo)準(zhǔn)指南，指導(dǎo)醫(yī)生在特定條件下使用最有效的藥物(治療方法)以提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量;促進(jìn)優(yōu)質(zhì)服務(wù)使病人得到最好的治療;使用處方集藥物或基本藥物，醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)只需要提供指南中的這些藥物;為所有從業(yè)醫(yī)生提供幫助,特別是那些技術(shù)水平比較低的從業(yè)醫(yī)生;使從業(yè)醫(yī)生能夠?qū)Ｗ⒂谧龀稣_診斷.4/21/20243、STGs對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理者的價(jià)值評(píng)價(jià)醫(yī)護(hù)專業(yè)人員服務(wù)質(zhì)量提供基礎(chǔ)依據(jù);依據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供有效的治療;提供控制費(fèi)用系統(tǒng);向病人提供所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)信息;對(duì)特殊疾病，如ARI或TB等提供完整的方案.4/21/20244、STGs對(duì)藥品供應(yīng)的價(jià)值使用指南醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)只需要提供指南中的藥物,簡(jiǎn)化處方集藥物或利于基本藥物推廣為藥品預(yù)計(jì)和訂購(gòu)提供信息為購(gòu)買預(yù)包裝藥品提供信息4/21/20245、STGs對(duì)患者的價(jià)值病人可接受最佳藥物治療由于病人得到最佳的治療，因此有助于病人獲得良好的治療結(jié)果病人能獲得各級(jí)各地醫(yī)療人員提供的持續(xù)性的、可預(yù)測(cè)的治療通過指南持續(xù)使用,可提高藥品的可及性降低費(fèi)用(優(yōu)秀的性價(jià)比,cost/effective)4/21/2024三、STGs的不足不正確的指南可能提供錯(cuò)誤的信息:如指南基于現(xiàn)行做法,而不是循證醫(yī)學(xué)證據(jù)指南的制訂及維護(hù)需要大量時(shí)間和努力更新不及時(shí),不利于新技術(shù)應(yīng)用與舊技術(shù)淘汰可能會(huì)產(chǎn)生虛假的安全意識(shí)并阻礙不斷的前瞻性獨(dú)立思維(醫(yī)務(wù)人員懈怠)4/21/2024四、

STGs制定的流程STGs4/21/2024指南的制定(1)建立STGs委員會(huì)制定綜合發(fā)展規(guī)劃選擇發(fā)展模式組織書寫人員和審核人員確定STGs所針對(duì)的疾病決定正確的治療手段使用盡量少的藥物選擇經(jīng)濟(jì)有效的治療使用處方集藥物有二線，三線藥物可供選擇時(shí)使用一線藥物提供劑量、療程、禁忌癥和副作用4/21/2024指南的制定(2)STGs中應(yīng)該包含哪些信息臨床狀況診斷標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)

治療的目標(biāo)非藥物治療藥物選擇重要的處方信息參照標(biāo)準(zhǔn)病人教育信息臨床反應(yīng)不佳時(shí)的處理4/21/2024指南的制定（3）起草STG大綱廣泛征求意見選擇進(jìn)行試點(diǎn)出版宣傳官方發(fā)布培訓(xùn)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)修訂和更新4/21/2024指南的制定(4)指南的重要特性簡(jiǎn)易性:易于理解使用 ; 可信性:編寫專家,引用信息與數(shù)據(jù)來(lái)源;所有層次的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用相同標(biāo)準(zhǔn);依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)供應(yīng)藥物;可用于培訓(xùn)學(xué)生動(dòng)態(tài)性與定時(shí)更新提供耐用的手冊(cè)4/21/2024指南的制定(5)確定指南所要涉及的疾病

針對(duì)性：僅針對(duì)一個(gè)問題制定標(biāo)準(zhǔn)化治療方案

選擇性：針對(duì)少數(shù)需要優(yōu)先考慮的問題制定治療方案全面性：針對(duì)最主要的疾病制定標(biāo)準(zhǔn)化的治療方案應(yīng)重點(diǎn)考慮的問題以循證醫(yī)學(xué)研究結(jié)果為依據(jù)選用經(jīng)濟(jì)有效的治療(Cost/effective)僅使用處方藥物請(qǐng)名醫(yī)或?qū)＜覅⑴c4/21/2024指南的發(fā)布&執(zhí)行由衛(wèi)生行政官員主持,官方發(fā)布(依據(jù)指南的主辦方而定)初期培訓(xùn)執(zhí)行指南的重要概念在開始應(yīng)用前提供培訓(xùn)后續(xù)訓(xùn)練:工作中指導(dǎo),監(jiān)督,反饋打印參考資料STG的參考手冊(cè)，海報(bào)和培訓(xùn)材料監(jiān)督管理:DTC的責(zé)任使用結(jié)果評(píng)估4/21/2024小結(jié)為從業(yè)者提供標(biāo)準(zhǔn)指南

為從業(yè)醫(yī)生，尤其是低水平的從業(yè)醫(yī)生提供極其重要的幫助使醫(yī)生集中精力做出診斷,STGs的制訂只能采用循證醫(yī)學(xué)的概念;指南制定必須嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)列出疾病治療的最有效的藥物只使用處方藥物(醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)只需要提供指南中提到的這些藥物)4/21/2024五、我國(guó)基本藥物&指南化藥和生物制品317中成藥203

4/21/2024指導(dǎo):衛(wèi)計(jì)委藥政司組織編寫:中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)編寫人員:全國(guó)三級(jí)醫(yī)院專家:編寫前有討論-編寫-審稿-主編審稿-主委審稿對(duì)編寫有要求藥物應(yīng)用指南與疾病治療指南有區(qū)別編寫難度較大基于2009版的修訂1、編寫情況4/21/2024基本藥物可以治療的疾病或臨床情況非基本藥物內(nèi)容寫在“注意事項(xiàng)”中重要提示寫在“注意事項(xiàng)”中臨床醫(yī)師可以根據(jù)該指南使用基本藥物進(jìn)行治療用藥基本藥物中造影劑、麻醉藥物沒有編寫。1、編寫情況4/21/2024作者對(duì)編寫理解差異，盡量使編寫內(nèi)容、水平、深淺、格式等取得一致；部分內(nèi)容寫的繁簡(jiǎn)程度；藥物使用范圍限于基本藥物；編寫具有極大挑戰(zhàn)藥物限制基本藥物的目標(biāo)決定；以國(guó)家基本藥物為主,地方增補(bǔ)藥物不在其中。讀者對(duì)象：基層醫(yī)師&全部醫(yī)師編寫質(zhì)量：零差錯(cuò)的高要求藥物的用法用量基本藥物不能解決所有問題1、編寫情況4/21/20242、《指南》的特點(diǎn)權(quán)威性：政府主導(dǎo)：衛(wèi)計(jì)委主要領(lǐng)導(dǎo)掛帥，藥政司負(fù)責(zé)；專家團(tuán)隊(duì)：各專業(yè)知名專家執(zhí)筆，專委會(huì)主委審稿；高質(zhì)量：編寫過程與要求，專家團(tuán)隊(duì)組成簡(jiǎn)略&全面：藥物治療為主：集中關(guān)注基本藥物相關(guān)內(nèi)容比重少：概況、診斷、注意事項(xiàng)占<50%;疾病覆蓋廣泛：常見病為主，包括可在社區(qū)治療的重病，如腫瘤；所列2012版基本藥物都有使用：注意篩查不遺漏針對(duì)性：實(shí)用性：理論闡述少：基本沒有發(fā)病機(jī)制、病理等內(nèi)容；藥物使用方法具體：直接描寫用法用量。4/21/20243、使用說明《指南》所涉及的疾病擬訂依據(jù)：《指南》2009版延續(xù)《指南》2009版使用情況調(diào)查《國(guó)家基本藥物目錄》2012版擴(kuò)展為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)日常診療工作中的常見多發(fā)病和《基本藥物目錄》能治療疾病；與《指南》2009版比較增加：腫瘤和血液病：新章節(jié)內(nèi)容其他：腎功能衰竭，血液病，布病等少量疾病。4/21/20243、使用說明在臨床醫(yī)療工作中，醫(yī)師結(jié)合病人具體情況，按照相關(guān)的診療規(guī)定和《指南》制訂個(gè)體化藥物治療方案。如經(jīng)治療病情無(wú)明顯好轉(zhuǎn)，或者超出基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療能力的病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診。涉及結(jié)核、艾滋病、瘧疾、病毒性肝炎等重大傳染性疾病的藥物治療，本書將國(guó)家已公布的標(biāo)準(zhǔn)治療指南收錄附后。4/21/20243、使用說明本書供各級(jí)各類醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員使用基本藥物時(shí)參考；本書對(duì)基層醫(yī)務(wù)人員具有指導(dǎo)作用；建議基層醫(yī)務(wù)人員通讀該《指南》；《指南》介紹了在疾病診斷明確的前提下，具有處方權(quán)的醫(yī)生如何使用基本藥物，規(guī)范醫(yī)生的用藥行為；醫(yī)務(wù)人員在使用《指南》時(shí)，有關(guān)藥物具體內(nèi)容可參考《國(guó)家基本藥物處方集》。4/21/20243、使用說明《指南》各類疾病的編寫力求簡(jiǎn)明扼要，科學(xué)實(shí)用，內(nèi)容包括概況、診斷要點(diǎn)、藥物治療與注意事項(xiàng)四個(gè)部分；“概況”主要對(duì)疾病流行病學(xué)、病因、重要發(fā)病機(jī)制、病理等進(jìn)行簡(jiǎn)單介紹，使基層醫(yī)師能對(duì)疾病整體情況有所認(rèn)識(shí)；“診斷要點(diǎn)”主要基于臨床表現(xiàn)、實(shí)驗(yàn)室檢查以及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠開展的輔助檢查，對(duì)一些基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法開展但診斷必須的一些檢查也作了介紹；4/21/20243、使用說明“藥物治療”是該指南編寫的主要部分，對(duì)可供使用的基本藥物使用方法、療程等作詳細(xì)介紹，使基層醫(yī)師能直接根據(jù)該指南用藥；“注意事項(xiàng)”對(duì)一些重要的實(shí)驗(yàn)室檢查、非基本藥物、非藥物治療手段、藥物不良反應(yīng)、患者轉(zhuǎn)上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療等作了介紹，以使基層醫(yī)師更加全面了解疾病整體情況，患者得到良好的醫(yī)學(xué)治療。4/21/20243、使用說明在藥物使用方法中，《指南》盡量做到簡(jiǎn)明扼要，藥物使用方法盡量統(tǒng)一，若需了解更加詳細(xì)的藥物信息可參考“基本藥物處方集”。各疾病編排盡量不重復(fù)，涉及多科的疾病，一般編入臨床主要處理專業(yè)中，讀者可以在相關(guān)專業(yè)中查找。《指南》主要關(guān)注藥物給藥途徑、劑量，對(duì)藥物劑型、復(fù)方制劑的配比等不做特殊規(guī)定，有關(guān)劑型、規(guī)格等以《國(guó)家基本藥物目錄》2012版為準(zhǔn)。4/21/2024六、培訓(xùn)大綱根據(jù):基本藥物情況:藥品種類疾病發(fā)生情況:基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師技術(shù)要求(主要針對(duì)基層醫(yī)師)治療疾病分為:掌握:基層常見病,基本藥物可以解決問題熟悉:基層常見,或/和基本藥物可以(部分)解決了解:處理較為棘手,基層不一定要求,或基本藥物只能解決部分問題.4/21/2024六、培訓(xùn)大綱培訓(xùn)目標(biāo)掌握各系統(tǒng)、章節(jié)疾病概述、診斷要點(diǎn)、藥物治療和注意事項(xiàng)等內(nèi)容，以及基層常見病、多發(fā)病和需要現(xiàn)場(chǎng)及時(shí)搶救的急診與危重癥應(yīng)用基本藥物的處理。熟悉較為復(fù)雜疾病應(yīng)用基本藥物的初步處理。了解復(fù)雜或疑難疾病應(yīng)用基本藥物的有關(guān)處理。4/21/2024六、培訓(xùn)大綱

授課內(nèi)容學(xué)時(shí)1第一章急診及危重癥和第十一章急性中毒22第二章感染性疾病33第三章呼吸系統(tǒng)疾病24第四章消化系統(tǒng)疾病35第五章心血管系統(tǒng)疾病36第六章血液系統(tǒng)疾病27第七章內(nèi)分泌和代謝性疾病28第八章神經(jīng)系統(tǒng)疾病和第九章精神障礙29第十章風(fēng)濕免疫性疾病和第十二章皮膚科疾病210第十三章泌尿系統(tǒng)和腎臟疾病111第十四章骨科疾病112第十五章婦產(chǎn)科疾病與計(jì)劃生育213第十六章耳鼻咽喉科疾病、第十七章眼科疾病和第十八章口腔疾病214第十九章腫瘤疾病3

合計(jì)304/21/2024如1．第一章急診及危重癥和第十一章急性中毒（2學(xué)時(shí)）掌握：猝死和心肺復(fù)蘇、高血壓危象、急性左心衰、動(dòng)物咬蜇傷、中暑、淹溺、電擊傷、鼠藥中毒、有機(jī)磷殺蟲劑中毒、急性酒精中毒；熟悉：休克、破傷風(fēng)、亞硝酸鹽中毒、苯二氮卓類中毒；了解：糖尿病急性病發(fā)癥、氰化物中毒、阿片類藥物中毒、瘦肉精中毒。4/21/2024如2．第二章感染性疾?。?學(xué)時(shí)）掌握：上呼吸道病毒感染、流行性感冒、急性化膿性扁桃體炎、急性氣管支氣管炎、慢性支氣管炎急性加重、社區(qū)獲得性肺炎、急性膀胱炎、腎盂腎炎、細(xì)菌性食物中毒、細(xì)菌性痢疾、猩紅熱、腸道寄生蟲??；熟悉：化膿性腦膜炎、流行性腦脊髓膜炎、病毒性肝炎、傷寒和副傷寒、霍亂、阿米巴病、敗血癥、百日咳、鉤端螺旋體病、血吸蟲病、華支睪吸蟲病、肺吸蟲??；了解：急性膿胸、肺膿腫、感染性心內(nèi)膜炎、新型隱球菌腦膜炎、結(jié)核性腦膜炎、流行性乙型腦炎、流行性出血熱、布魯菌病、炭疽、黑熱病、絳蟲病、囊蟲病、包蟲病。4/21/2024如2．4/21/2024七、《指南》的推廣提高認(rèn)識(shí)：管理部門專業(yè)機(jī)構(gòu)和人員加強(qiáng)宣傳：國(guó)家基本藥物制度的價(jià)值與地位提高專業(yè)人員的配備率（擁有率）：跟蹤隨訪，調(diào)查研究，不斷改進(jìn)：主動(dòng)推廣，提升價(jià)值：理論培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)問題解答4/21/2024七、指南(STG)的推廣

FamilyPract1998，15：99目的：不同推廣方式效果對(duì)象：社區(qū)醫(yī)師（192名醫(yī)師，66個(gè)執(zhí)業(yè)地點(diǎn)）分組：分層隨機(jī)分組，減少不同組間差