RESILIA TISSUE：愛德華干瓣7年臨床數(shù)據(jù)

2/2RESILIATISSUE：愛德華干瓣7年臨床數(shù)據(jù)(0.7%SVD)

2023-05-0909:19愛德華在美國胸外科協(xié)會公布RESILIATISSUE在主動脈領(lǐng)域應用臨床研究，研究數(shù)據(jù)顯示RESILIATISSUE長期防止瓣膜鈣化。

結(jié)構(gòu)性瓣膜退化(structuralvalvedegeneration，SVD)：生物瓣膜植入人體后，可能會發(fā)生結(jié)構(gòu)性瓣膜退化。結(jié)構(gòu)性瓣膜退化是一個不可逆的過程，表現(xiàn)為假體逐漸退行性變化，如血管翳生長、小葉纖維化和鈣化、結(jié)締組織分層以及出現(xiàn)破裂和穿孔。一旦發(fā)生結(jié)構(gòu)性瓣膜退化（SVD），患者必須進行二次手術(shù)以來挽救生命。

一般認為結(jié)構(gòu)性瓣膜退化（SVD）是由鈣的被動積累或動脈粥樣硬化樣過程引發(fā)的。因此解決人工瓣膜瓣葉鈣化，成為解決結(jié)構(gòu)性瓣膜退化（SVD）關(guān)鍵。造成生物瓣容易鈣化原因，是由于傳統(tǒng)生物瓣戊二醛處理造成的，戊二醛溶液會造成鈣離子吸附，促使生物瓣鈣化，降低瓣膜使用壽命。

因此各大瓣膜公司紛紛推出自己的抗鈣化的瓣膜技術(shù)，例如啟明醫(yī)療的的三維力控干化技術(shù)及特殊的甘油化處理技術(shù)，沛嘉的超低溫真空凍干處理技術(shù)等等。不過在抗鈣化的瓣膜技術(shù)方面愛德華屬于走得最早的，其RESILIATISSUE已經(jīng)在臨床被廣泛證實，既能有效的降低人工瓣膜發(fā)生結(jié)構(gòu)性瓣膜退化（SVD）。RESILIATISSUE已經(jīng)在愛德華的多款瓣膜上得到應用，例如INSPIRISRESILIA、KONECTRESILIA、MITRISRESILIA和SAPIEN3UltraRESILIA。

愛德華也通過大量研究證實RESILIATISSUE優(yōu)異的臨床價值。其中COMMENT主動脈臨床研究是一項前瞻性、非隨機、多中心、單臂研究器械豁免（IDE）試驗，由美國和歐洲27個中心的689名患者參與的大型臨床研究。

COMMENT主動脈臨床研究七年研究數(shù)據(jù)令人鼓舞：7年內(nèi)SVD發(fā)生率較低（99.3%無SVD），97.2%的患者無需二次手術(shù)。

PI評價

“隨著生物瓣置換術(shù)擴展到更年輕、更活躍的患者，瓣膜的耐用性變得越來越重要。COMMENT主動脈臨床研究的七年數(shù)據(jù)表明，在一項針對平均年齡65.1歲的年輕患者的研究中，具有良好的臨床效果和持久性?！盩homasBeaver

UniversityofFloridaCollegeofMedicine

RESILIATISSUE

RESILIATISSUE是一種經(jīng)過特殊的甘油化處理的牛心包組織，保持瓣葉組織濕潤完整，可以有效消除游離醛（組織鈣化的關(guān)鍵因素），從而減少或者避免鈣化。因此與傳統(tǒng)的生物瓣相比，RESILIATISSUE具有更好的抗鈣能，使得瓣膜具有更長使用壽命。

由RESILIATISSUE采用獨特甘油化處