2020年度執(zhí)業(yè)藥師考試題庫(kù)及答案新編

執(zhí)業(yè)藥師考試題庫(kù)及答案最新版新編

資料僅供參考

（最新版）執(zhí)業(yè)藥師考試題庫(kù)

最佳選擇題：題干在前，選項(xiàng)在后。有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案，

其中只有一個(gè)為最佳答案，其余選項(xiàng)為干擾答案，考生須在五個(gè)選項(xiàng)

中選出一個(gè)最符合題意的答案。

1、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合的要

求不包括

A、確定供貨單位的合法資格

B、確定供貨單位的商業(yè)信譽(yù)

C、確定所購(gòu)入藥品的合法性

D、核實(shí)供貨單位銷(xiāo)售人員的合法資格

E、與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議

正確答案：B

答案解析：企業(yè)的采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合以下要

求：確定供貨單位的合法資格；確定所購(gòu)人

藥品的合法性；核實(shí)供貨單位銷(xiāo)售人員的合

法資格；與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

2、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

許可事項(xiàng)的，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記時(shí)

間應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更的

A、15日前

B、30日前

C、15日后

D、30日后

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E、3個(gè)月內(nèi)

正確答案：B

3、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為

A、5年

B、3年

C、2年

D、1年

E、6年

正確答案：D

4、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，應(yīng)

當(dāng)查驗(yàn)的資料不包括

A、《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可

證》復(fù)印件

B、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件

C、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件

D、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件

E、相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式

正確答案：B

答案解析：對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加

蓋其公章原印章的以下資料：《藥品生產(chǎn)許

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可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件；營(yíng)

業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件；《藥品生產(chǎn)質(zhì)

量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量

管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件；相關(guān)印章、隨

貨同行單（票）樣式；開(kāi)戶(hù)戶(hù)名、開(kāi)戶(hù)銀行

及賬號(hào)；《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼

證》復(fù)印件。藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件是審核

品種時(shí)需要查驗(yàn)的。

5、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)

據(jù)時(shí)，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A、應(yīng)經(jīng)過(guò)授權(quán)及密碼登錄后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)

的錄入

B、應(yīng)經(jīng)過(guò)授權(quán)及密碼登錄后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)

的復(fù)核

C、數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)經(jīng)營(yíng)管理部門(mén)審核并

在其監(jiān)督下進(jìn)行

D、數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)審核并

在其監(jiān)督下進(jìn)行

E、數(shù)據(jù)更改過(guò)程應(yīng)當(dāng)留有記錄

正確答案：C

6、藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理制度，不包

括

A、質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定

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B、處方藥銷(xiāo)售的管理

C、藥品拆零的管理

D、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理

E、提供用藥咨詢(xún)、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服

務(wù)的管理

正確答案：A

7、藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，開(kāi)具的銷(xiāo)

售憑證所標(biāo)明的內(nèi)容可不包括

A、藥品名稱(chēng)

B、銷(xiāo)售數(shù)量

C、生產(chǎn)廠商

D、供貨單位名稱(chēng)

E、藥品批號(hào)

正確答案：D

答案解析：藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)

開(kāi)具標(biāo)明藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、

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批號(hào)等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥

品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明供貨

單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)

量、價(jià)格等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證。

8、藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為

A、45%?85%

B、35%?75%

C、25%?65%

D、45%?75%

E、35%?65%

正確答案：B

9、藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)

責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有

A、大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3

年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

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B、大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技

術(shù)職稱(chēng)

C、中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥

學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

D、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量

管理工作經(jīng)歷

E、大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技

術(shù)職稱(chēng)，和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)

正確答案：D

10、藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)

采取的措施中，不包括

A、立即停止銷(xiāo)售

B、立即追回已銷(xiāo)售藥品

C、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定

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D、報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)確認(rèn)

E、對(duì)存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品有效隔離

正確答案：B

11、藥品批發(fā)企業(yè)所建立的藥品采購(gòu)、驗(yàn)

收、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售等相關(guān)記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少

保存

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

正確答案：E

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12、藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收藥品時(shí)，如遇破損、

污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、

拼箱的，應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至

A、運(yùn)輸包裝

B、中包裝

C、外包裝

D、最小包裝

E、最小銷(xiāo)售單元

正確答案：D

13、藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)藥品采購(gòu)的

整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審，并進(jìn)行

A、定期跟蹤管理

B、專(zhuān)項(xiàng)跟蹤管理

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C、階段跟蹤管理

D、常態(tài)跟蹤管理

E、動(dòng)態(tài)跟蹤管理

正確答案：E

14、藥品批發(fā)企業(yè)在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存

藥品，實(shí)行色標(biāo)管理是

A、按質(zhì)量狀態(tài)

B、按效期狀態(tài)

C、按驗(yàn)收狀態(tài)

D、按藥品類(lèi)型

E、按入貨時(shí)間

正確答案：A

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15、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥

品時(shí)，開(kāi)具的銷(xiāo)售憑證所標(biāo)明的內(nèi)容可不包

括

A、藥品名稱(chēng)

B、銷(xiāo)售價(jià)格、數(shù)量

C、生產(chǎn)廠商

D、供貨單位名稱(chēng)

E、藥品有效期

正確答案：E

16、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥

品時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供的資料不包括

A、加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》

或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的復(fù)印件

B、加蓋本企業(yè)原印章的所銷(xiāo)售藥品的批準(zhǔn)

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證明文件原件

C、銷(xiāo)售進(jìn)口藥品的，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定提

供相關(guān)證明文件

D、加蓋本企業(yè)原印章的銷(xiāo)售人員授權(quán)書(shū)復(fù)

印件

E、加蓋本企業(yè)原印章的營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件

正確答案：B

17、藥品召回分級(jí)的依據(jù)是

A、根據(jù)藥品產(chǎn)生危害的范圍

B、根據(jù)藥品產(chǎn)生危害的嚴(yán)重程度

C、根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度

D、根據(jù)藥品不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度

E、根據(jù)藥品上市的時(shí)間長(zhǎng)度

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正確答案：C

18、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）

的職責(zé)不包括

A、確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊(cè)

B、審核本機(jī)構(gòu)擬購(gòu)入藥品的品種、規(guī)格、

劑型等

C、審核本機(jī)構(gòu)藥學(xué)技術(shù)人員的資格和工作

情況

D、建立新藥引進(jìn)評(píng)審制度，負(fù)責(zé)對(duì)新藥引

進(jìn)的評(píng)審工作

E、組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)

構(gòu)臨床各科室合理用藥

正確答案：C

19、藥學(xué)部門(mén)要建立的藥學(xué)管理工作模式

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是

A、以藥品為中心

B、以臨床為中心

C、以質(zhì)量為中心

D、以藥師為中心

E、以患者為中心

正確答案：E

20、一級(jí)召回是

A、使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的

B、使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的

健康危害的

C、使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害的

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D、由于其它原因需要收回的

E、不良反應(yīng)大及其它原因危害人體健康的

正確答案：A

21、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購(gòu)進(jìn)記錄保存時(shí)間不

得少于

A、二年

B、三年

C、四年

D、五年

E、六年

正確答案：B

22、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和第一類(lèi)精神

藥品應(yīng)憑

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A、《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)銷(xiāo)印鑒卡》

B、《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》

C、《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用印鑒卡》

D、《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品采購(gòu)印鑒卡》

E、《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品供銷(xiāo)印鑒卡》

正確答案：B

23、醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購(gòu)目錄中，同一

通用名稱(chēng)的抗菌藥物品種，注射劑型和口服

劑型各不得超過(guò)

A、1種

B、2種

C、3種

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D、4種

E、5種

正確答案：B

24、醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的調(diào)整周

期是

A、原則上為2年,最短不得少于1年

B、原則上為3年,最短不得少于1年

C、原則上為3年,最短不得少于2年

D、原則上為5年,最短不得少于2年

E、原則上為5年,最短不得少于3年

正確答案：A

25、醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第

一責(zé)任人是

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A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人

B、藥劑科主任

C、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)主任委員

D、抗菌藥物管理工作組負(fù)責(zé)人

E、臨床藥師

正確答案：A

答案解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理

的第一責(zé)任人是醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人，而非

藥劑科主任或藥事管理與藥物治療學(xué)委員

會(huì)人員。

26、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在使用過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量

問(wèn)題時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理的部門(mén)是

A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)

B、藥事管理委員會(huì)

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C、制劑質(zhì)量管理組織

D、制劑使用部門(mén)

E、藥品監(jiān)督管理部門(mén)

正確答案：C

答案解析：制劑在使用過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題

時(shí)，制劑質(zhì)量管理組織應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，出

現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的制劑應(yīng)立即收回，并填寫(xiě)收回

記錄。

27、以下不屬于藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部

門(mén)職責(zé)的是

A、對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性進(jìn)行審

核

B、藥品召回的管理

C、藥品不良反應(yīng)的報(bào)告

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D、指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作

E、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核

正確答案：D

答案解析：指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作是藥品

零售企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)職責(zé)。

28、因治療疾病需要，個(gè)人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出

具的醫(yī)療診斷書(shū)、本人身份證明，能夠攜帶

A、單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢(xún)?nèi)的麻醉藥品和第

一類(lèi)精神藥品

B、1日常見(jiàn)量以?xún)?nèi)的麻醉藥品和第一類(lèi)精神

藥品

C、3日常見(jiàn)量以?xún)?nèi)的麻醉藥品和第一類(lèi)精神

藥品

D、7日常見(jiàn)量以?xún)?nèi)的麻醉藥品和第一類(lèi)精神

藥品

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E、15日常見(jiàn)量以?xún)?nèi)的麻醉藥品和第一類(lèi)精

神藥品

正確答案：A

29、應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)

下設(shè)立抗菌藥物管理工作組的醫(yī)院是

A、一級(jí)以上醫(yī)院

B、二級(jí)以上醫(yī)院

C、三級(jí)醫(yī)院

D、二級(jí)以下醫(yī)院

E、所有醫(yī)院

正確答案：B

30、執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)的基本準(zhǔn)則是

A、對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證人民用藥安全、

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有效

B、對(duì)患者負(fù)責(zé)，不斷提高業(yè)務(wù)水平

C、對(duì)社會(huì)負(fù)責(zé)，保證藥品安全有效

D、對(duì)人民負(fù)責(zé),保證人民用藥質(zhì)量合格

E、對(duì)職業(yè)負(fù)責(zé),保證執(zhí)業(yè)水準(zhǔn)

正確答案：A

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