實驗室生物安全與個人防護

關(guān)于實驗室生物安全與個人防護主要內(nèi)容一、實驗室生物安全二、個人防護第2頁,共31頁，2024年2月25日，星期天一、實驗室生物安全（一）中國實驗室生物安全相關(guān)法律法規(guī)

1、國家法律：《中華人民共和國刑法修正案》

中華人民共和國主席令（第51號）2006.6.29《中華人民共和國傳染病防治法》

中華人民共和國主席令（第17號）2004.12.1第3頁,共31頁，2024年2月25日，星期天2、國務(wù)院條例《病原微生物實驗室生物安全管理條例》

中華人民共和國國務(wù)院令（第424號）2004.11.12《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》

中華人民共和國國務(wù)院令（第376號）2003.5.9《醫(yī)療廢物管理條例》

中華人民共和國國務(wù)院令（第380號）2003.6.6第4頁,共31頁，2024年2月25日，星期天3、部門規(guī)章《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定》

中華人民共和國衛(wèi)生部令（第45號）2006.2.1《人間傳染的病原微生物名錄》

中華人民共和國衛(wèi)生部文件（衛(wèi)科教發(fā)[2006]15號）2006.2.1《人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法》

中華人民共和國衛(wèi)生部令（第50號）2006.8.1《病原微生物實驗室安全環(huán)境管理辦法》

國家環(huán)境保護總局令（第32號）2006.5.1《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》

中華人民共和國衛(wèi)生部令（第35號）2003.10.15第5頁,共31頁，2024年2月25日，星期天《醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法》

中華人民共和國衛(wèi)生部、環(huán)境保護總局令（第21號）2004.6.1《醫(yī)療廢物分類目錄》

中華人民共和國衛(wèi)生部、環(huán)境保護總局（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2003]287號）2003.10.10《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識規(guī)定》

環(huán)境保護總局（環(huán)發(fā)[2003]188號）2003.11.20《醫(yī)療廢物集中處置技術(shù)規(guī)范》

環(huán)境保護總局（環(huán)發(fā)[2003]206號）2003.12.26《人間傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機構(gòu)管理辦法》

中華人民共和國衛(wèi)生部令（第68號）2009.7.18第6頁,共31頁，2024年2月25日，星期天4、國家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《實驗室生物安全通用要求》

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)（GB19489-2008）2008.12.26《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)（GB50346-2004）2004.9.1《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則》

中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（WS233-2002）2003.8.1《生物安全柜》

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（YY0569-2005）2008.6.1《生物安全柜》

中華人民共和國建筑工業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（JG170-2005）2005.6.1第7頁,共31頁，2024年2月25日，星期天(二)、實驗室生物安全

實驗室不可能完全沒有風(fēng)險。應(yīng)考慮實驗過程中涉及的所有因素，盡可能降低風(fēng)險。

1.充分保障工作人員避免所操作生物因子的危害，確保其不受實驗對象的侵染

2.保證危險生物因子不向?qū)嶒炇彝鈹U散,確保周圍環(huán)境不受其污染第8頁,共31頁，2024年2月25日，星期天病原微生物根據(jù)危害不同可以分為4類第一類，是指能夠引起人類或者動物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。第二類，是指能夠引起人類或者動物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。第三類，是指能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險有限，實驗室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。第四類，是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。第9頁,共31頁，2024年2月25日，星期天

國務(wù)院發(fā)布的《病原微生物實驗室生物安全管理條例》中要求，根據(jù)實驗室對病原微生物的生物安全防護水平不同，將實驗室分為一級、二級、三級和四級。一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物的實驗活動，三級、四級實驗室從事高致病性病原微生物的實驗活動。第10頁,共31頁，2024年2月25日，星期天BSL-1、BSL-2實驗室設(shè)施和設(shè)備要求

根據(jù)《實驗室生物安全通用要求》GB19489-2008的要求，BSL-1實驗室標(biāo)準(zhǔn)條款有：實驗室的門應(yīng)有可視窗并可鎖閉，門鎖及門的開啟方向應(yīng)不妨礙室內(nèi)人員逃生。每個實驗室應(yīng)設(shè)洗手池，宜設(shè)置在靠近出口處。在實驗室門口處應(yīng)設(shè)掛衣裝置，個人便裝與實驗室工作服分開設(shè)置。實驗室的墻壁、天花板和地面應(yīng)宜清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒滅菌劑的腐蝕。地面應(yīng)平整、防滑，不應(yīng)鋪設(shè)地毯。實驗室臺柜和座椅應(yīng)穩(wěn)固，邊角應(yīng)圓滑。實驗室臺柜和其擺放應(yīng)便于清潔，實驗臺面防水，耐腐蝕、耐熱和堅固。第11頁,共31頁，2024年2月25日，星期天實驗室應(yīng)有足夠空間和臺面擺放實驗設(shè)備和物品。根據(jù)工作性質(zhì)和流程合理擺放實驗室設(shè)備、臺柜、物品等，避免相互干擾、交叉污染，并應(yīng)不妨礙逃生和急救。實驗室可以利用自然通風(fēng)。如果應(yīng)用機械通風(fēng)，應(yīng)避免交叉污染。理解：機械通風(fēng)應(yīng)單向風(fēng)流動，空調(diào)不與其他房間交叉如果有可開啟的窗戶，應(yīng)安裝紗窗。實驗室內(nèi)應(yīng)避免不必要的反光和強光。若操作刺激和腐蝕性物質(zhì)，應(yīng)在30m內(nèi)設(shè)洗眼裝置，必要時設(shè)緊急噴淋裝置。若操作有毒、刺激性、放射性揮發(fā)物質(zhì)，應(yīng)在風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上，配備適當(dāng)?shù)呢?fù)壓排風(fēng)柜。若使用高毒性、放射性等物質(zhì)，應(yīng)配備相應(yīng)的安全設(shè)施、設(shè)備和個體防護裝備，應(yīng)符合國家和地方的相關(guān)規(guī)定和要求。第12頁,共31頁，2024年2月25日，星期天若使用高壓氣體，應(yīng)有安全措施，應(yīng)符合國家、地方的相關(guān)規(guī)定和要求。應(yīng)設(shè)緊急照明裝置。應(yīng)有足夠的電力供應(yīng)。應(yīng)有足夠的電源插座，避免多臺設(shè)備使用共同的電源插座供水和排水管道系統(tǒng)應(yīng)不滲漏，下水應(yīng)有防回流設(shè)計。應(yīng)配備使用的應(yīng)急器材，如消防器材，救急器材等。應(yīng)配備適用的通訊設(shè)備。必要時應(yīng)配備適當(dāng)?shù)南緶缇O(shè)備。第13頁,共31頁，2024年2月25日，星期天BSL-2實驗室設(shè)施和設(shè)備要求BSL-2實驗室在符合BSL-1實驗室的要求基礎(chǔ)上，滿足以下7條。實驗室主入口的門、放置生物安全柜實驗室間的門應(yīng)可自動關(guān)閉；實驗室主入口的門應(yīng)有進入控制措施。實驗室工作區(qū)域外應(yīng)有存放備用物品的條件。應(yīng)在實驗室工作區(qū)配備洗眼裝置設(shè)施。應(yīng)在實驗室或其所在的建筑物內(nèi)配備高壓蒸汽滅菌器或其他適當(dāng)?shù)南緶缇O(shè)備，所配備的消毒滅菌設(shè)備應(yīng)以風(fēng)險評估為依據(jù)。理解：高壓蒸汽滅菌器可多個實驗室公用，應(yīng)靠近BSL-2應(yīng)在操作病原微生物樣本的實驗間內(nèi)配備生物安全柜。第14頁,共31頁，2024年2月25日，星期天應(yīng)按照產(chǎn)品的設(shè)計要求安裝和使用生物安全柜，如果安全柜的排風(fēng)在室內(nèi)循環(huán)，室內(nèi)應(yīng)具備通風(fēng)換氣的條件；如果需要使用管道排風(fēng)的生物安全柜，應(yīng)通過獨立于建筑物其他公共通風(fēng)系統(tǒng)的管道排出。應(yīng)有可靠的電力供應(yīng)。必要時，重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等設(shè)備應(yīng)配置備用電源。BSL-2實驗室設(shè)施和設(shè)備要求第15頁,共31頁，2024年2月25日，星期天分子生物學(xué)相關(guān)檢測的生物安全級別分子生物學(xué)抗體檢測抗原檢測和相關(guān)的免疫學(xué)檢測應(yīng)在符合二級生物安全實驗室（BSL-2）要求的PCR實驗室中進行.PCR實驗室要求分為試劑準(zhǔn)備區(qū)，樣本制備區(qū)，產(chǎn)物擴增區(qū)和產(chǎn)物分析區(qū)。3.核酸提取和檢測應(yīng)在符合二級生物安全實驗室（BSL-2）要求的PCR實驗室中進行。第16頁,共31頁，2024年2月25日，星期天二、個人防護個人防護裝備工作人員的自我防護第17頁,共31頁，2024年2月25日，星期天（一）個人防護裝備所涉及的防護部位：裝備包括：

1、眼睛1、眼鏡（安全鏡、護目鏡）

2、頭面部2、口罩、帽子

3、軀體3、防護衣

4、手4、手套

5、足5、鞋套

第18頁,共31頁，2024年2月25日，星期天職業(yè)暴露主要方式皮膚針刺傷或銳器切割傷；粘膜或破損皮膚（如皸裂、皮膚炎癥等）接觸感染性材料；皮膚雖然完整無破損，但大面積或長時間（幾分鐘或更長）接觸感染性材料第19頁,共31頁，2024年2月25日，星期天（二）工作人員的自我防護WHO推薦的普遍性防護原則認(rèn)為，在為病人提供醫(yī)療服務(wù)時，無論是病人還是病人的血液和體液，也不論他們是陽性還是陰性，都應(yīng)當(dāng)作為具有潛在性傳染性加以防護。第20頁,共31頁，2024年2月25日，星期天檢驗人員自我防護的主要內(nèi)容手套1、手套應(yīng)在實驗室工作時使用。2、在接觸感染性物質(zhì)（血液、體液、分泌液、滲出液、以及接觸粘膜和非完整皮膚時），必須使用合適的手套以保護工作人員避免受到污染物濺出或生物污染的事故所造成的損害。3、手套被污染，應(yīng)該盡可能早的脫下，消毒后丟棄。4、手套應(yīng)按所從事操作的性質(zhì)符合舒適、靈活、握牢、耐磨、耐扎和耐撕的要求，并應(yīng)對所涉及的危險提供足夠的防護。5、對實驗室工作人員進行手套選擇、使用前及使用后的配戴及摘除等培訓(xùn)。6、一次性手套不得重復(fù)使用。7、一次性手套必須先消毒后丟棄。第21頁,共31頁，2024年2月25日，星期天檢驗人員自我防護的主要內(nèi)容口罩和防護眼鏡當(dāng)處理血液、體液、分泌物、排泄物等有可能濺出時，應(yīng)戴口罩和防護眼鏡。安全鏡護目鏡

第22頁,共31頁，2024年2月25日，星期天檢驗人員自我防護的主要內(nèi)容防護服（實驗服、隔離衣、連體衣、圍裙以及正壓防護服）1、在實驗室中工作人員應(yīng)該一直或持續(xù)穿上防護服2、清潔的防護服應(yīng)放置在專用存放處3、污染的防護服應(yīng)放置在有標(biāo)志的防漏消毒袋中4、每隔適當(dāng)?shù)臅r間應(yīng)更換防護服以確保清潔5、當(dāng)防護服已被危險材料污染后應(yīng)立即更換6、離開實驗室區(qū)域之前應(yīng)脫去防護服。第23頁,共31頁，2024年2月25日，星期天檢驗人員自我防護的主要內(nèi)容鞋套當(dāng)實驗室中存在物理、化學(xué)和生物危險因子的情況下，穿合適的鞋子和鞋套或靴套?？梢苑乐箤嶒炄藛T足部（鞋襪）避免受到損傷。BSL-2和BSL-3實驗室要堅持穿鞋套或靴套。第24頁,共31頁，2024年2月25日，星期天第25頁,共31頁，2024年2月25日，星期天檢驗人員自我防護的主要內(nèi)容銳器實驗用過的一次性槍頭應(yīng)將其直接放入堅固、不能穿透的容器內(nèi)，待實驗結(jié)束之后一并焚燒處理。第26頁,共31頁，2024年2月25日，星期天實驗室人員的防護要點實驗室檢測工作過程中要嚴(yán)格執(zhí)行實驗室安全操作規(guī)程，并實施普遍性防護措施；實驗室應(yīng)備有必要的消毒劑和消毒設(shè)備；把所有標(biāo)本都應(yīng)看作潛在的傳染源；病人的標(biāo)本應(yīng)放在固定的容器里，避免污染到容器外，如果潑灑出來，應(yīng)盡快用消毒劑進行處理；標(biāo)本的運送均應(yīng)放入有蓋的容器內(nèi)；離心、攪拌、超聲、吸吹標(biāo)本時會產(chǎn)生大量的氣溶膠，這些操作應(yīng)在超凈工作臺中進行；盡量避免使用銳器，如果確實需要使用銳器，建議在使用銳器前更換兩副新的手套，并小心操作，避免戳傷；操作時如有標(biāo)本、檢測試劑外濺時應(yīng)及時消毒；工作結(jié)束后，在收檢和消毒工作臺面時應(yīng)小心避免被利器損傷。第27頁,共31頁，2024年2月25日，星期天總結(jié)遇到手部皮膚有開放性傷口及其他不適于工作的情況，應(yīng)暫停工作。皮膚的微小傷口、擦傷、皸裂等，應(yīng)用防水敷料嚴(yán)密覆蓋。應(yīng)為每一名在實驗室工作的人員提供充足的防護服、一次性乳膠手套、口罩、帽子和鞋套。應(yīng)將清潔的防護服和其他個人防護用品