RB/T 040-2020病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)管理指南

ICS0312020

A00..

中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

RB/T040—2020

病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)管理指南

Guidelinesonriskmanagementofbiosafetyinpathogenic

microorganismlaboratories

2020-08-26發(fā)布2020-12-01實(shí)施

國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會發(fā)布

RB/T040—2020

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

原則

4………………………3

實(shí)施過程

5…………………4

概述

5.1…………………4

任務(wù)來源

5.2……………4

實(shí)施準(zhǔn)備

5.3……………5

風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)施

5.4………………………6

再評估

5.5………………10

附錄資料性附錄實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)評估的常用方法

A()…………11

附錄資料性附錄實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)評估矩陣

B()…………………13

附錄資料性附錄病原微生物實(shí)驗(yàn)活動風(fēng)險(xiǎn)評估實(shí)施參考示例

C()…………………15

參考文獻(xiàn)

……………………24

Ⅰ

RB/T040—2020

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會提出并歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國合格評定國家認(rèn)可中心中國動物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心中國建筑科學(xué)研究

:、、

院有限公司軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院中國疾病預(yù)防控制中心中國科學(xué)院武漢病毒研究所中國農(nóng)

、、、、

業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所中國海關(guān)科學(xué)技術(shù)研究中心中國認(rèn)證

、、、

認(rèn)可協(xié)會

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人王榮王君瑋曹國慶翟培軍周永運(yùn)陸兵趙赤鴻宋冬林傅斌友吳東來

:、、、、、、、、、、

唐江山谷強(qiáng)李沐洋付岳

、、、。

Ⅲ

RB/T040—2020

病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)管理指南

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)給出了病原微生物實(shí)驗(yàn)室以下簡稱實(shí)驗(yàn)室開展生物安全風(fēng)險(xiǎn)管理原則和實(shí)施過程的通

(“”)

用指南

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于病原微生物實(shí)驗(yàn)室開展風(fēng)險(xiǎn)管理工作也可用于監(jiān)督管理部門對實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)

,

險(xiǎn)管理工作的評價(jià)和考核

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求

GB19489—2008

風(fēng)險(xiǎn)管理術(shù)語

GB/T23694—2013

病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則

WS233—2017

3術(shù)語和定義

界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件為了便于使用以下重復(fù)列出了

GB/T23694—2013。,

中的某些術(shù)語和定義

GB/T23694—2013。

31

.

生物因子biologicalagents

微生物和生物活性物質(zhì)

。

定義

[GB19489—2008,2.4]

32

.

風(fēng)險(xiǎn)risk

不確定性對目標(biāo)的影響

。

注1通常用事件后果包括情形的變化和事件發(fā)生可能性的組合來表示風(fēng)險(xiǎn)

:()。

注2改寫定義

:GB/T23694—2013,2.1。

33

.

生物風(fēng)險(xiǎn)biorisk

與生物因子相關(guān)的不確定性對目標(biāo)的影響

。

34

.

風(fēng)險(xiǎn)管理riskmanagement

在風(fēng)險(xiǎn)方面指導(dǎo)和控制組織的協(xié)調(diào)活動

,。

定義

[GB/T23694—2013,3.1]

35

.

風(fēng)險(xiǎn)源risksource

可