2021年第二期培訓知識競賽試題加答案

第二期知識競賽一、選取題1.藥物生產質量管理規(guī)范基本規(guī)定是定位在（A）A、最低規(guī)定上B、最高規(guī)定上C、普通規(guī)定上2、GMP規(guī)定，批生產記錄應（B）A按生產日期歸檔B按批號歸檔C按檢查報告日期順序歸檔D按藥物入庫日期歸檔E按藥物分類歸檔3、單采血漿站只能向與其訂立質量責任書血液制品生產單位供應原料血漿（A）A、一種

B、二個

C、三個

D、四個4、設區(qū)市人民政府衛(wèi)生行政部門對本行政區(qū)域內單采血漿站、檢查頻次為(B)A、一年一次

B、一年二次C、一年三次D、一年四次5、在一種采血漿區(qū)域內，能設立（A）個單采血漿站：A.1個B.2個C.3個D.4個6、GMP規(guī)定，必要使用獨立廠房和設施，分裝應保持相對負壓藥物是AA青霉素類等高致敏藥物B毒性藥物C放射性藥物D普通生化類藥物E普通藥物7.直接接觸藥物生產人員上崗前應當接受健康檢查，后來（A）至少進行一次健康檢查。A、每年B、每兩年C、每半年D、三個月8、干凈區(qū)與非干凈區(qū)之間、不同級別干凈區(qū)之間壓差應當不低于（B）帕斯卡。A、5B、10C、15D、209、批生產記錄每一頁應當標注產品（AD）。A、規(guī)格B、數量C、過程D、批號10、批號是指用于辨認一種特定批具備唯一性（C）組合。A、中文B、拼音C、數字和（或）字母D、數字11、設備應當建立（）操作規(guī)程，并保存相應操作記錄。ABCDA、設備使用B、清潔C、維護D、維修12、生產公司核心人員至少應涉及（ABDF）A．公司負責人B.生產管理負責人C.生產技術人員D.質量管理負責人E.產品檢查人員F.質量受權人13、咱們尋常使用物料哪些屬于易燃、易爆物品（C）A、氯化鈉B、氫氧化鈉C、95%乙醇和乙醇蒸汽D、純化水14、包裝開始前應當進行檢查，保證(A)及其她設備已處在清潔或待用狀態(tài)。A、工作場合B、包裝生產線C、噴碼機D、捆扎機15、什么時間吃水果比較好(A)A飯前食用B飯中食用C飯后食用16、日本鞋碼240鞋子在歐碼中是多大？（B）A、37.5B、38C、4017、下列哪一種都市不是國內"三大火爐"之一?(C)A、南京B、重慶C、成都18、逃生中以濕毛巾掩口鼻呼吸，減少姿勢，可以（B）。A、看得清晰B、減少吸入濃煙C、保護臉部19、中藥不可用下列哪種鍋煮？（C）A、砂鍋B、搪瓷鍋C、鐵鍋20、食品保質期是指它：（A）A、最佳食用期B、最后食用期C、出廠日期21、浮現(xiàn)食物中毒癥狀或者誤食化學品時，最先采用急救辦法是（A）A.催吐B.吃止瀉藥物C.進行人工呼吸D.向衛(wèi)生防疫部門報告22、微生物特點：ABCDA：生長旺，繁殖快B：代謝強，轉化快C：較易發(fā)生變異，適應力強D：種類多，發(fā)布廣，數量大23、細菌生長曲線大體可分為ABCD個時期。A：遲緩期B：對數生長期C：穩(wěn)定期D：衰退期24、構成病毒粒子衣殼化學物質是（B）A、糖類B、蛋白質C、核酸D、脂肪25、可核發(fā)《單采血漿允許證》部門是：CA.縣級人民政府衛(wèi)生行政部門B.市級人民政府衛(wèi)生行政部門C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門D.區(qū)級人民政府衛(wèi)生行政部門26.如下選項哪些屬于消防安全“四個能力”建設？ABCDA．消除火災隱患能力；B.撲救初期火災能力；C.組織引導疏散逃生能力；D.消防知識宣教能力；27.D火災是指金屬火災。A.A類B.B類C.C類D.D類28.用水冷卻滅火，其原理就是講著火物質溫度減少到如下。AA．燃點B.閃點C.自燃點D.0度29.如下不能用水撲救狀況有。ABCDA.電氣火災未切斷電源前B.高溫狀態(tài)下化工設備C.硫酸、鹽酸、硝酸引起火災D.鉀、鈉、碳化鈣引起火災30.核心人員應當為公司全職人員，至少應當涉及（C）。A、生產管理負責人、質量管理負責人和質量受權人B、公司負責人、生產管理負責人、質量管理負責人C、公司負責人、生產管理負責人、質量管理負責人和質量受權人D、生產管理負責人、質量管理負責人31.公司應當指定部門或專人負責培訓管理工作，應當有（D）培訓方案或計劃，培訓記錄應當予以保存。A、經質量管理負責人批準B、經生產管理負責人批準C、經質量管理負責人或公司負責人審核或批準D、經生產管理負責人或質量管理負責人審核或批準32、廠房、設備、物料、文獻和記錄應當有編號（或代碼），并制定編制編號（或代碼）操作規(guī)程，保證編號（或代碼）（C）性。A、合用B、一致C、唯一D、有效33、制定生產管理和質量管理文獻規(guī)定ABCDEA文獻標題應能清晰地闡明文獻性質B各類文獻應有便于辨認其文本、類別系統(tǒng)編碼和日期C文獻使用語言應確切、易懂D填寫數據時應有足夠空格E文獻制定、審查和批準責任應明確，并有負責人簽字34.《藥物生產質量管理規(guī)范（年修訂）》自起施行。DA.年6月1日B.年5月1日C.35、批包裝記錄內容應涉及ABCDEA待包裝產品名稱、批號、規(guī)格B待包裝產品和包裝材料領取數量C印有批號標簽和使用闡明書以及產品合格證D已包裝產品數量E生產操作負責人簽字36.藥物生產崗位操作記錄應由。CA.監(jiān)控員填寫B(tài).車間技術人員填寫C.崗位操作人員填寫D.班長填寫37.批生產記錄每一頁應當標注產品(A/B/C)。A.名稱B.規(guī)格C.批號D.生產日期E.有效期至38、每批藥物均應當由（）簽名批準放行。DA.倉庫負責人B.財務負責人C.公司負責人D.質量受權人39、因質量因素退貨和收回藥物，應當：（A）。A.銷毀B.返包C.退還藥物經銷商D.上交藥物行政管理部門40.每批或每次發(fā)放與藥物直接接觸包裝材料或印刷包裝材料，均應當有辨認標志，標明（B）。A、所用產品名稱B、所用產品批號C、所用產品名稱和批號D、所用產品生產日期。41、已清潔生產設備應當在（）、（）條件下存儲。CA、通風、干燥B、清潔、干凈C、清潔、干燥D、車間、干燥42、不合格設備如有也許應當搬出生產和質量控制區(qū)，未搬出前，應當有醒目狀態(tài)（A）。A、標記B、標示C、標志D、標牌43、在生產過程中，進行每項操作時應當及時記錄，操作結束后，應當由（）人員確認并簽注姓名和日期。CA、復核B、質監(jiān)C、生產操作D崗位操作44.不得在同畢生產操作間同步進行不同品種和規(guī)格藥物生產操作，除非沒有（C）也許。Ａ、交叉污染Ｂ、混淆Ｃ、發(fā)生混淆或交叉污染Ｄ、混批45、在生產（），應當保護產品和物料免受微生物和其她污染。BＡ、過程中Ｂ、每一階段Ｃ、干凈區(qū)Ｄ、物料46、容器、設備或設施所用標記格式應當（A）。標記格式應當經公司有關部門批準。除在標記上使用文字闡明外，還可采用不同顏色區(qū)別被標記物狀態(tài)（如待驗、合格、不合格或已清潔等）。Ａ、清晰明了Ｂ、經公司有關部門批準Ｃ、統(tǒng)一Ｄ、新穎47、生產操作應當進行中間控制和必要（C），并予以記錄。Ａ、驗證Ｂ、檢查Ｃ、環(huán)境監(jiān)測Ｄ、復核48、理發(fā)吹風前，在頭上噴一點

，洗燙發(fā)式樣能長期保持。BA.鹽

B.醋

C.灑精

D.醬油49.下列食品中，最易霉變產生黃曲霉素是

CA．蘋果

B．土豆

C．花生

D．豬肉50、牛奶可跟如下哪種物質一起食用

AA、面包

B、蘋果C、雞蛋

D、巧克力51、下列可以作為鑒別含甲醛水發(fā)食品辦法是

DA、看顏色與否正常

B、聞與否有刺激性異味C、手一捏食品就很容易破碎

D、以上辦法均對的52、復印機在復印過程中會產生（A）從而損害人體健康。A.臭氧B.二氧化碳C.二氧化硫53.鈣最佳食物來源是（A）。A、乳和乳制品B、蔬菜C、豆類和豆制品D、水54.多食含（C）食物，可防止大腸癌、痔瘡等疾病，因其起到通便清火作用，老年人宜多食用。A、高蛋白B、高熱量C、高纖維D、低蛋白55.報火警內容。ABCA.發(fā)生火災單位或個人詳細地址B.火災概況C.報警人基本狀況56、霉菌適當生長PH范疇為（C）A、中性B、中性偏堿性C、中性偏酸性D、酸性57、放線菌屬于（B）A、病毒界B、原核原生生物界C、真菌界D、真核原生生界58、是質量保證系統(tǒng)基本要素。（D）A.設備B.物料C.人員D.文獻59、應當盡量避免浮現(xiàn)任何偏離工藝規(guī)程或操作規(guī)程偏差。一旦浮現(xiàn)偏差，應當按照（D）執(zhí)行。Ａ、操作規(guī)程Ｂ、工藝規(guī)程Ｃ、質量原則Ｄ、偏差解決操作規(guī)程60、生產過程中應當盡量采用（B），防止污染和交叉污染。Ａ、隔離生產Ｂ、辦法Ｃ、分開生產Ｄ、加強管理61、生產操作應當進行中間控制和必要（），并予以記錄。（C）Ａ、驗證Ｂ、檢查Ｃ、環(huán)境監(jiān)測Ｄ、復核62、包裝操作規(guī)程應當規(guī)定（D）。Ａ、操作地點Ｂ、操作人Ｃ、操作時間Ｄ、減少污染和交叉污染、混淆或差錯風險辦法63、有數條包裝線同步進行包裝時，應當采用（C）或其她有效防止污染、交叉污染或混淆辦法。Ａ、監(jiān)督管理Ｂ、分開包裝Ｃ、隔離Ｄ、復核64、產品分裝、封口后應當及時貼簽。未能及時貼簽時，應當按照（D）操作，避免發(fā)生混淆或貼錯標簽等差錯。Ａ、防止污染辦法Ｂ、規(guī)定Ｃ、規(guī)矩Ｄ、有關操作規(guī)程65、單獨打印或包裝過程中在線打印信息（如產品批號或有效期）均應當進行檢查，保證其對的無誤，并予以記錄。如手工打印，應當（A）。Ａ、增長檢查頻次Ｂ、獨立操作Ｃ、標記Ｄ、控制66、應當定期檢查防止污染和交叉污染辦法并評估其（D）。A、可靠B、維護正常C、正常D、合用性和有效性67、屬于細菌細胞特殊構造為（A）A、莢膜B、細胞壁C、細胞膜D、核質體68、細菌按照構造分(AB)。A.革蘭氏陰性菌B.革蘭氏陽性菌C.球菌D、桿菌菌69、玻璃器皿高壓滅菌溫度（B）℃A.115℃B.121℃C.110℃D.100℃70、()負責人和（）負責人不得互相兼任。質量管理負責人和（）人可以兼任。A/B/DA、質量管理B、生產管理C、生產車間D、質量受權人71、設備應當建立（ABCD）操作規(guī)程，并保存相應操作記錄。A、設備使用B、清潔C、維護D、維修72、物料應當依照其性質有序分批貯存和周轉，發(fā)放及發(fā)運應當符合（BD）原則。A、合格先出B、先進先出C、急用先出D、近效期先出73、如下漿站按照成立時間先后順序分別是。BACFEGDA、開縣B、武隆C、忠縣D、石柱E、巫溪F、潼南G、彭水74、如下屬于重大事故有：（ABCDE）A、生產事故中，一次經濟損失10000元以上者；B、設備、動力管線事故中，設備運營突然損壞導致停產一種月，影響本季度生產籌劃者；C、設備、動力管線事故中，設備損壞和修復費超過5000元者；D、火警災事故。E、經濟損失局限性10000元，但同步有人員傷亡者。75、《中華人民共和國藥物管理法實行條例》自B起施行。A、12月1日B、9月15日A1年B2年C3年D4年E5年76"藥物GMP認證書"有效期為77藥物銷售記錄應保存至藥物有效期后78生產公司原料，輔料及包裝材料儲存普通不超過79批生產記錄保存至藥物有效期后EABA80、質量管理負責人應當至少具備藥學或有關專業(yè)本科學歷（或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），具備至少年從事藥物生產和質量管理實踐經驗，其中至少年藥物質量管理經驗，接受過與所生產產品有關專業(yè)知識培訓。（E/A）A.一B.二C.三D.四E.五81、藥物通用名稱應當明顯、突出，其字體、字號和顏色必要一致，對于