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文件編號(hào)文件名稱制訂日期修訂日期版本AA-QM-02-01質(zhì)量手冊(cè)/09/151.0生產(chǎn)部生產(chǎn)部1.總則落實(shí)ISO9001:國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)目標(biāo),是為了維持和連續(xù)完善本企業(yè)質(zhì)量管理體系,使質(zhì)量管理體系各個(gè)過(guò)程、要素及活動(dòng)有章可循,重在滿足用戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)要求,利用連續(xù)改善方法,在預(yù)防和降低缺點(diǎn),降低過(guò)程消耗損失,改善和提升企業(yè)效益上起到主動(dòng)作用。2.編制說(shuō)明2.1質(zhì)量手冊(cè)使用范圍:2.1.1本手冊(cè)適適用于企業(yè)為用戶提供產(chǎn)品及過(guò)程。2.1.2本手冊(cè)適適用于企業(yè)向用戶介紹產(chǎn)品質(zhì)量確保能力。2.2質(zhì)量手冊(cè)制訂、修改程序:2.2.1本手冊(cè)由企業(yè)ISO9001推進(jìn)小組起草,管理代表審核,廠長(zhǎng)同意。2.2.2本手冊(cè)修訂按AA-QP-03-03程序文件實(shí)施。2.3質(zhì)量手冊(cè)分發(fā)、回收、及管制要求:2.3.1分發(fā):企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)、高級(jí)管理人員、各部門主管、各部門各一分。2.3.2回收:由文管中心將換版或作廢質(zhì)量手冊(cè)回收并做統(tǒng)計(jì)。2.3.3保管:質(zhì)量手冊(cè)原件由文管中心存檔,分發(fā)本由各使用者保管,不得遺失。2.3.4管制:2.3.4.1內(nèi)部使用手冊(cè)一律加蓋管制章不得任意影印或分發(fā)。2.3.4.2若屬對(duì)外介紹或贈(zèng)和用戶時(shí),需由管理代表同意。3.企業(yè)介紹任命書(shū)為了建全企業(yè)品質(zhì)管理體系,有效地全方面推行IS09001品質(zhì)管理,現(xiàn)任命為本企業(yè)品質(zhì)確保系統(tǒng)管理代表,推行以下職責(zé)(若因公差或缺勤時(shí)由總經(jīng)理兼代理其職務(wù)):負(fù)責(zé)依據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立本企業(yè)品質(zhì)體系和相關(guān)程序文件。負(fù)責(zé)各部門程序文件及技術(shù)文件同意工作。負(fù)責(zé)保持ISO9001品質(zhì)體系有效運(yùn)行并向總經(jīng)理匯報(bào)相關(guān)運(yùn)行情況。負(fù)責(zé)相關(guān)品質(zhì)體系組織或和外部聯(lián)絡(luò)活動(dòng)一切事宜。AAA總經(jīng)理:09月15日4.0質(zhì)量管理體系4.1宗旨按質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求建立文件化質(zhì)量管理體系,按文件要求實(shí)施、測(cè)量監(jiān)控和保持,并由測(cè)量信息分析不足,采取連續(xù)改善方法不停完善質(zhì)量管理體系運(yùn)行。4.2目標(biāo)和實(shí)施方法4.2.1質(zhì)量管理體系總要求本企業(yè)在建立文件化質(zhì)量管理體系策劃過(guò)程中,采取了下述方法和步驟。識(shí)別本企業(yè)在組織產(chǎn)品生產(chǎn)全部過(guò)程、步驟及其過(guò)程之間相互關(guān)系,過(guò)程對(duì)產(chǎn)品和最終產(chǎn)品質(zhì)量影響程度,過(guò)程相關(guān)輸入輸出及過(guò)程所需開(kāi)展活動(dòng),應(yīng)投入資源。由前一過(guò)程輸出為下一過(guò)程輸入關(guān)系,建立生產(chǎn)作業(yè)步驟,經(jīng)過(guò)過(guò)程實(shí)施特點(diǎn)及過(guò)程間相互關(guān)系,排序過(guò)程之間質(zhì)量職能及責(zé)任轉(zhuǎn)移接口關(guān)系。使每個(gè)過(guò)程輸出有判別功效,應(yīng)對(duì)每過(guò)程輸入輸出及展開(kāi)活動(dòng)及資源作出要求,并給出過(guò)程控制和輸出要求驗(yàn)收準(zhǔn)則。經(jīng)過(guò)配置測(cè)量資源對(duì)過(guò)程活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)控檢測(cè)、獲取過(guò)程動(dòng)作充足而必需信息,以判定過(guò)程受控狀態(tài)。分析全部測(cè)量數(shù)據(jù)和調(diào)查信息,找出和所定目標(biāo)之差異,結(jié)合企業(yè)發(fā)展和用戶要求變更,不停改善完善質(zhì)量管理體系運(yùn)行。發(fā)展和用戶要求變更,不停改善完善質(zhì)量管理體系運(yùn)行。連續(xù)改善過(guò)程、也即PDCA循環(huán),是企業(yè)取得發(fā)展進(jìn)步靈魂,故必需強(qiáng)化對(duì)連續(xù)改善活動(dòng)策劃、控制管理。4.2.2質(zhì)量體系文件質(zhì)量體系文件是本企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行依據(jù)和準(zhǔn)則,對(duì)規(guī)范質(zhì)量活動(dòng)期實(shí)現(xiàn)質(zhì)量活動(dòng)統(tǒng)一性和效果同一性含相關(guān)鍵作用和意義,所以按質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求,結(jié)合本企業(yè)過(guò)程現(xiàn)實(shí)狀況制訂并照章實(shí)施質(zhì)量體系文件致關(guān)關(guān)鍵,務(wù)必引發(fā)管理層和全體職員足夠重視。4.2.2.1本企業(yè)質(zhì)量體系文件有以下五個(gè)層次:質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)確實(shí)定——于質(zhì)量手冊(cè)對(duì)應(yīng)章節(jié)內(nèi)明確。質(zhì)量手冊(cè):描述本企業(yè)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)及管理要求和方法。程序文件:為完成某個(gè)質(zhì)量活動(dòng)而對(duì)活動(dòng)職責(zé)、程序、過(guò)程及要求進(jìn)行要求文件。作業(yè)指導(dǎo)書(shū):為完成某個(gè)質(zhì)量活動(dòng)而對(duì)過(guò)程要素、目標(biāo)、方法、檢測(cè)進(jìn)行具體過(guò)程指導(dǎo)文件。質(zhì)量統(tǒng)計(jì):為質(zhì)量活動(dòng)有效性提供客觀證據(jù)各類見(jiàn)證統(tǒng)計(jì)。4.2.2.2質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)作為本企業(yè)對(duì)內(nèi)部或外部提出系統(tǒng)質(zhì)量管理總體信息、管理要求手冊(cè),清楚地說(shuō)明質(zhì)量系結(jié)構(gòu)、范圍,對(duì)體系部分要求合理裁剪說(shuō)明,提出質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),并經(jīng)過(guò)手冊(cè)質(zhì)量策劃及程序文件,對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程之間相互作用及程序給支持性描述,以指導(dǎo)實(shí)施。質(zhì)量管理體系相關(guān)過(guò)程、要素和部門職責(zé)分配見(jiàn)下表。4.2.2.3文件控制質(zhì)量管理體系全部文件和資料均應(yīng)按“文件和資料管理程序”程序文件要求對(duì)文件編制、同意、發(fā)放、使用、更改、作廢、回收等實(shí)施文件控制,這些控制應(yīng)能使:全部文件在公布前均應(yīng)按要求程序?qū)嵤┻m宜性審核同意。文件在實(shí)施過(guò)程中,就進(jìn)行必需評(píng)審,以確定文件適宜性,是否應(yīng)更新或修改。如設(shè)計(jì)、過(guò)程、輸入、輸出文件評(píng)審,量產(chǎn)前對(duì)全部相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)文件確實(shí)定等。修改后文件仍應(yīng)取得同意。文件現(xiàn)行和修訂版本狀態(tài)清楚,可經(jīng)過(guò)目錄或清單來(lái)表明。全部使用現(xiàn)場(chǎng)全部能得到相關(guān)有效版本文件。文件應(yīng)設(shè)置類別、編號(hào)等標(biāo)識(shí),并保持清楚易識(shí)別,以確保便于識(shí)別和檢索。對(duì)于國(guó)家、行業(yè)、用戶等外來(lái)法規(guī)、圖樣、協(xié)議、要求等外來(lái)文件應(yīng)設(shè)置標(biāo)識(shí)、編號(hào)、歸檔,并定時(shí)實(shí)施有效性確定,以控制外來(lái)文件分發(fā)和更新。有保留價(jià)值作廢文件,應(yīng)保留一份存?zhèn)洳?,作廢文件應(yīng)設(shè)置標(biāo)識(shí)作留底保留。在更換文件時(shí)立即回收作廢文件,確保作廢文件不在使用現(xiàn)場(chǎng)非預(yù)期使用。4.2.2.4質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制質(zhì)量管理體系全部質(zhì)量運(yùn)行統(tǒng)計(jì),應(yīng)按質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制程序文件要求對(duì)記錄標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)、保留期限和處理等實(shí)施有效控制認(rèn)為質(zhì)量體系運(yùn)行過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量符合要求提供有效證據(jù),為采取糾正和預(yù)防方法和為連續(xù)改善質(zhì)量管理體系提供信息和依據(jù)。為此,質(zhì)量統(tǒng)計(jì)應(yīng):要求每種統(tǒng)計(jì)標(biāo)識(shí)、編號(hào)、分類歸檔措施,方便于檢索查閱。統(tǒng)計(jì)應(yīng)清楚,數(shù)據(jù)分明,不得涂改,統(tǒng)計(jì)者署名,日期標(biāo)注到位。統(tǒng)計(jì)貯存環(huán)境條件適宜,不致受潮霉變,損壞變質(zhì)等保護(hù)。要求各類統(tǒng)計(jì)依據(jù)其具查閱價(jià)值標(biāo)準(zhǔn),要求保持期限,超越貯存期統(tǒng)計(jì),可集中審閱后銷毀以合理處理。質(zhì)量統(tǒng)計(jì)是質(zhì)量體系運(yùn)行關(guān)鍵見(jiàn)證文件,關(guān)系到證實(shí)質(zhì)量活動(dòng)有效性及由此搜集證據(jù)以支持改善活動(dòng),各個(gè)職能部門務(wù)必十分重視質(zhì)量統(tǒng)計(jì)運(yùn)行質(zhì)量。4.3支持文件4.3.1質(zhì)量手冊(cè)(本文件)4.3.2質(zhì)量體系程序文件5.0管理職責(zé)5.1宗旨制訂企業(yè)為用戶提供滿意產(chǎn)品、服務(wù)和連續(xù)改善質(zhì)量管理體系承諾,通過(guò)明確組織結(jié)構(gòu)及職能分配,按質(zhì)量體系文件開(kāi)展生產(chǎn)質(zhì)量活動(dòng),利用信息統(tǒng)計(jì)分析技術(shù),由監(jiān)管和管理評(píng)審不停完善質(zhì)量管理體系運(yùn)行,以取得成效,滿足用戶產(chǎn)品和服務(wù)需求。5.2目標(biāo)和實(shí)施方法5.2.1管理承諾本企業(yè)經(jīng)過(guò)制訂質(zhì)量方針,據(jù)質(zhì)量方針展開(kāi),提出、分解并實(shí)施質(zhì)量目標(biāo),提供充足資源,認(rèn)為本企業(yè)能向用戶、市場(chǎng)提供滿足用戶,國(guó)家行業(yè)法規(guī)和其它要求產(chǎn)品和服務(wù)。定時(shí)或視必需性進(jìn)行管理評(píng)審,以評(píng)定改善企業(yè)為用戶、市場(chǎng)提供滿意產(chǎn)品及服務(wù)目標(biāo)實(shí)施效果、有效性。5.2.2以用戶為中心以用戶滿意為目標(biāo),反用戶需求和期望轉(zhuǎn)化為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)要求,經(jīng)過(guò)嚴(yán)密體系運(yùn)行,以實(shí)現(xiàn)用戶滿意最終目標(biāo)。5.2.3質(zhì)量方針企業(yè)質(zhì)量方針:“爭(zhēng)創(chuàng)一流產(chǎn)品和服務(wù),連續(xù)改善,發(fā)明雙贏”質(zhì)量政策:*第一次就做對(duì)*追求零缺點(diǎn)*用戶滿意。本企業(yè)全體同仁在廠長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下鄭重承諾:我們將有效地實(shí)施并維持ISO9001:質(zhì)量管理體系。企業(yè)立足于質(zhì)量,就是立足于不敗之地根基。然而要取得企業(yè)發(fā)展,應(yīng)追隨用戶不停提升要求去努力追求,連續(xù)不停地改善,才能和用戶建立持久和發(fā)展關(guān)系。這一方針應(yīng)經(jīng)過(guò)高層管理會(huì)議、板報(bào)宣傳、各級(jí)業(yè)務(wù)會(huì)議,層層向各個(gè)基層群眾傳達(dá),溝通并務(wù)求了解,以自己實(shí)際行動(dòng)去實(shí)施表現(xiàn)。5.2.4質(zhì)量目標(biāo)及其策劃5.2.4.1質(zhì)量目標(biāo)品質(zhì)目標(biāo):參見(jiàn)《品質(zhì)目標(biāo)一覽表》為滿足用戶滿意度上盡心盡力,利用連續(xù)改善理念,跟上用戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量改善需求,不停滿足用戶需求,生產(chǎn)適銷對(duì)路產(chǎn)品。5.2.4.2質(zhì)量策劃企業(yè)每十二個(gè)月初依據(jù)往年質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況、依據(jù)質(zhì)量管理體系運(yùn)行成效和改善需求進(jìn)行識(shí)別:資源適應(yīng)、改善需求識(shí)別;已明朗連續(xù)改善目標(biāo)方向,制訂新十二個(gè)月目標(biāo)要求以作為全體職員努力奮斗追求。5.2.5義務(wù)、權(quán)力和溝通5.2.5.1義務(wù)和權(quán)力本企業(yè)組織結(jié)構(gòu)(附頁(yè))職責(zé)和權(quán)限廠長(zhǎng)1.1同意公布企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)1.2企業(yè)品質(zhì)政策、目標(biāo)制訂及經(jīng)營(yíng)策略之計(jì)劃1.3任命管理代表1.4主持管理審查會(huì)議1.5同意生產(chǎn)計(jì)劃、采購(gòu)物質(zhì)及合約審查1.6為品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)作提供必需資源2.管理代表2.1對(duì)內(nèi)、外協(xié)調(diào)企業(yè)品質(zhì)系統(tǒng)及產(chǎn)品品質(zhì)相關(guān)事宜2.2確保按ISO9001:標(biāo)準(zhǔn)建立品質(zhì)系統(tǒng)及維持。2.3對(duì)企業(yè)內(nèi)部稽核作合適規(guī)則和實(shí)施2.4負(fù)責(zé)召集管理審查會(huì)議,并將內(nèi)部稽核結(jié)果及品質(zhì)系統(tǒng)之運(yùn)行情況向總經(jīng)理匯報(bào)。2.5審核質(zhì)量手冊(cè),同意管理措施、程序書(shū)及技術(shù)文件。2.6特采之同意及矯正和預(yù)防方法之追蹤。2.7任命稽核組長(zhǎng)、稽核員。3.制造部3.1按資材生管排定生產(chǎn)計(jì)劃有效地組織生產(chǎn)。3.2嚴(yán)格實(shí)施工藝和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)合格產(chǎn)品。3.3對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、在用模冶具適時(shí)進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。3.4實(shí)施首件檢驗(yàn)、自主檢驗(yàn)和專題檢驗(yàn)并作品質(zhì)統(tǒng)計(jì)。3.5按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及要求安全作業(yè)。3.6按程序書(shū)做好產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及追溯。4.業(yè)務(wù)部4.1制訂企業(yè)年度營(yíng)業(yè)目標(biāo),年度計(jì)劃等營(yíng)銷策略。4.2合約、訂單之審查及查對(duì)4.3市場(chǎng)拓展及資訊之搜集、傳輸。4.4用戶埋怨、合約變更、設(shè)計(jì)變更之處理。4.5做好產(chǎn)品包裝、運(yùn)輸,立即將產(chǎn)品交付給用戶。5.品管部5.1對(duì)全企業(yè)品質(zhì)系統(tǒng)實(shí)施組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢驗(yàn),確保其有效連續(xù)運(yùn)作。5.2對(duì)材料、制程、成品進(jìn)行檢驗(yàn)和測(cè)試,并作品質(zhì)判定和品質(zhì)統(tǒng)計(jì)。5.3將檢驗(yàn)和測(cè)試結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,并作估計(jì),適時(shí)將資訊回饋生產(chǎn)部門、技術(shù)部門、開(kāi)發(fā)部門、采購(gòu)部門,以供作矯正和預(yù)防依據(jù)。5.4品質(zhì)異常及客訴處理。5.5計(jì)量和檢測(cè)設(shè)備校驗(yàn)和管制。6.工程部6.1新產(chǎn)品制程,工藝步驟設(shè)定;6.2產(chǎn)品工程圖紙,工程變更,制程異常之處理.6.3生產(chǎn)用治工具之設(shè)計(jì),制作和改善.6.4SOP之制作,標(biāo)準(zhǔn)工時(shí),標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)能評(píng)定.6.5文件和資料(含外來(lái)文件),管制作業(yè),發(fā)放,回收,銷毀.7.管理部7.1制訂企業(yè)年度教育訓(xùn)練計(jì)劃。7.2人員訓(xùn)練及資格認(rèn)證。7.3人力資源配置和發(fā)展計(jì)劃。8.資材部8.1倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)計(jì)劃,調(diào)度和改善。8.2庫(kù)存情況之掌握,并使其料帳合一。8.3收發(fā)物料必需快速確實(shí),并確保質(zhì)量安全。8.4循環(huán)盤點(diǎn)之督導(dǎo)和實(shí)施。8.5呆料,廢料之協(xié)調(diào)和處理。8.6部門內(nèi)人力資源管理。8.7確實(shí)推行ISO9000:體系在本部門落實(shí)。8.8成品管理及實(shí)施出貨作業(yè)8.9物料需求計(jì)劃擬訂、跟蹤、管制。8.10企業(yè)生產(chǎn)計(jì)劃運(yùn)作統(tǒng)籌.8.11采購(gòu)作業(yè)之計(jì)劃和實(shí)施,配適用戶新機(jī)種估價(jià)報(bào)價(jià)。8.12新廠商之開(kāi)發(fā)評(píng)核,依廠商之品質(zhì),交期,價(jià)格等,做廠商考評(píng)。8.13控制市場(chǎng)貨源,及市場(chǎng)供貨改變訊息,控制采購(gòu)成本。8.14其它交辦事項(xiàng)。各職能部門按職責(zé)、范圍及程序文件要求實(shí)施質(zhì)量活動(dòng),按職責(zé)分配隨質(zhì)量活動(dòng)內(nèi)容、部門轉(zhuǎn)移而完成接口活動(dòng)轉(zhuǎn)移,并實(shí)施階段性署名責(zé)任劃分。各職能部門下層人員經(jīng)過(guò)“各類人員崗位責(zé)任制”明確崗位技能、資格要求,以確保質(zhì)量活動(dòng)在有能力人員且受控狀態(tài)下保質(zhì)完成。5.2.5.2管理者代表廠長(zhǎng)任命管理者代表,全權(quán)支持質(zhì)量管理體系建立。運(yùn)行、維持和連續(xù)改善活動(dòng)。5.2.5.3內(nèi)部溝通質(zhì)量活動(dòng)有效實(shí)施,需要各相關(guān)部門了解,協(xié)調(diào)配合。所以,對(duì)用戶和訂單要求及其變更要求、生產(chǎn)組織安排、質(zhì)量活動(dòng)程序、控制方法變動(dòng)等全部得事先信息溝通,以確保質(zhì)量活動(dòng)正確有序進(jìn)行,不一樣職能之間接口信息傳輸和連續(xù)運(yùn)作,促進(jìn)質(zhì)量活動(dòng)效率和過(guò)程輸出實(shí)現(xiàn),從而確保過(guò)程有效性。溝通方法能夠是質(zhì)量例會(huì)、生產(chǎn)協(xié)調(diào)、技術(shù)交流、培訓(xùn)、簡(jiǎn)報(bào)、布告欄等簡(jiǎn)單而有效方法進(jìn)行,溝通應(yīng)保留統(tǒng)計(jì),以輔助以后實(shí)施。5.2.6管理評(píng)審5.2.6.1總則質(zhì)量管理體系最高管理者應(yīng)按管理評(píng)審文件要求,實(shí)施定時(shí)或必需時(shí)增補(bǔ)管理評(píng)審活動(dòng),以評(píng)定質(zhì)量管理體系和質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)符合程度,方便改善。評(píng)定質(zhì)量管理體系連續(xù)適宜性因?yàn)橘|(zhì)量管理體系內(nèi)外部環(huán)境條件變更,質(zhì)量管理體系必需不停地應(yīng)變以適應(yīng)這種變更,經(jīng)評(píng)定和確定,最高管理者就體系運(yùn)行不宜性必需進(jìn)行立即調(diào)整,這此調(diào)整包含到和此相關(guān)聯(lián)相關(guān)過(guò)程和相關(guān)聯(lián)要素,甚至質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),使之適應(yīng)客觀改變要求。評(píng)定質(zhì)量管理體系連續(xù)充足性質(zhì)量管理體系其所進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)和管理過(guò)程活動(dòng),及由此活動(dòng)覺(jué)察到不足或計(jì)劃中連續(xù)改善活動(dòng),其活動(dòng),其活動(dòng)受指導(dǎo)程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)對(duì)指導(dǎo)活動(dòng)充足展開(kāi)程度,和在活動(dòng)在過(guò)程中,活動(dòng)本身對(duì)過(guò)程細(xì)節(jié)及過(guò)程間相關(guān)性聯(lián)接口轉(zhuǎn)移等相互作用展開(kāi)充足性,也是活動(dòng)有序進(jìn)行并取得成效關(guān)鍵所在,為此,應(yīng)對(duì)未和充足展開(kāi)文件或活動(dòng)過(guò)程按充足性要求給予改善、以保障質(zhì)量活動(dòng)成效。c)評(píng)定質(zhì)量管理體系連續(xù)有效性質(zhì)量管理體系運(yùn)行,肯定會(huì)在用戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及服務(wù)意見(jiàn)反饋,體系本身運(yùn)行過(guò)程順暢程度及業(yè)績(jī)良莠反應(yīng),產(chǎn)品和目標(biāo)要求符合程度等多種運(yùn)行效果反應(yīng),這些反應(yīng)作為評(píng)審輸入以量度最高管理層質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)適合有效程度。評(píng)定目標(biāo)是為了質(zhì)量管理體系連續(xù)改善經(jīng)過(guò)對(duì)質(zhì)量管理體系活動(dòng)在適宜性、充足性及有效性三個(gè)方向評(píng)審,最高管理層將會(huì)得到體系運(yùn)行在那些過(guò)程及要素上欠缺,從而造成連續(xù)改善需求,這些變更需求可能會(huì)包含到質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)修正決定,但最少會(huì)包含到一些過(guò)程或資源等方面變更,充實(shí)和提升,以使質(zhì)量管理體系適宜性、充足性、有效性有深入改善提升。5.2.6.2管理評(píng)審輸入管理評(píng)審作為連續(xù)改善決議準(zhǔn)備,它首先以提供充足正確信息為先導(dǎo),由此于評(píng)審前,應(yīng)整理并相關(guān)職能部門提供信息有:內(nèi)外部質(zhì)量審核結(jié)果及缺點(diǎn)用戶對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)滿意,不滿意程度及投訴質(zhì)量管理體系展開(kāi)活動(dòng),過(guò)程進(jìn)行結(jié)果,業(yè)績(jī)情況評(píng)定、預(yù)期目標(biāo)實(shí)施完成情況等。產(chǎn)品質(zhì)量符合性、產(chǎn)品合格率、開(kāi)發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成率糾正和預(yù)防方法實(shí)施改善效果以往管理評(píng)審決議改善項(xiàng)目標(biāo)實(shí)施追溯內(nèi)外部多種環(huán)境條件變更、質(zhì)量體系適應(yīng)情況市場(chǎng)及競(jìng)爭(zhēng)正確情況和形勢(shì)改善提議由輸入管理評(píng)審信息,和預(yù)期目標(biāo)比較,分析本身質(zhì)量體系條件,從中找出差距和可能改善機(jī)會(huì)。5.2.6.3管理評(píng)審輸出管理評(píng)審輸出是管理評(píng)審目標(biāo)和結(jié)果,它造成了質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量不停改善策劃,這些策劃決議有:質(zhì)量管理體系和過(guò)程改善方法,這些改善表現(xiàn)在質(zhì)量體系對(duì)過(guò)程識(shí)別、重新規(guī)范運(yùn)作程序、過(guò)程控制、檢測(cè)監(jiān)控及信息渠道統(tǒng)計(jì)分析等方法改善。為用戶要求相關(guān)產(chǎn)品改善,全部現(xiàn)存產(chǎn)品質(zhì)量改善,也包含用戶及市場(chǎng)期望有質(zhì)量及能力方面改善。資源改善需求,為用戶要求及企業(yè)發(fā)展適宜性需求,面臨資源不停改善需求。改善需求決議必需考慮企業(yè)本身?xiàng)l件及許可程度,但必需努力爭(zhēng)取爭(zhēng)取條件,以適應(yīng)質(zhì)量體系連續(xù)改善需求,增強(qiáng)企業(yè)適應(yīng)內(nèi)外環(huán)境條件改變應(yīng)變能力和改善體系運(yùn)行有效性。5.3支持文件5.3.1文件和資料管理程序5.3.2品質(zhì)統(tǒng)計(jì)管制程序5.3.3管理審查程序6.0資源管理6.1宗旨實(shí)施資源充足和合理配置,方便能順利地開(kāi)展質(zhì)量管理體系各項(xiàng)活動(dòng);支持必需連續(xù)改善活動(dòng);最終達(dá)成用戶目前和發(fā)展著滿意度.6.2目標(biāo)及實(shí)施方法6.2.1資源提供質(zhì)量管理體系包含提供資源關(guān)鍵有些人力資源、設(shè)施、硬件、軟件、信息、工作環(huán)境和財(cái)務(wù)資源等。資源提供是基于下屬需求。為實(shí)施現(xiàn)有質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程和改善完善這些過(guò)程所需配置,其中因?yàn)楦纳坪推髽I(yè)本身發(fā)展需要而包含到資源動(dòng)態(tài)增補(bǔ)配置。因?yàn)檫^(guò)程運(yùn)作時(shí)內(nèi)外部客觀條件變更識(shí)別、造成資源需求提出。為確保用戶滿意度所策劃資源充實(shí)需求。據(jù)各類需求提出資源需求,均離不開(kāi)必需資金投入,其中人力資源投入部分可經(jīng)過(guò)培訓(xùn)提升方法,其它方面應(yīng)識(shí)別資源配置輕重緩急,內(nèi)部條件許可程度進(jìn)行合適調(diào)配或增配,以保障體系有效運(yùn)行之所需。6.2.2人力資源6.2.2.1人員配置企業(yè)管理層各部門責(zé)任人配置,按管理職責(zé)要求,配置有資格能勝任相關(guān)職責(zé)人員擔(dān)承。企業(yè)各運(yùn)作部門職員,按所在崗位、所從事質(zhì)量活動(dòng)和對(duì)應(yīng)質(zhì)量責(zé)任對(duì)人員、能力提出要求,這要求應(yīng)來(lái)自四個(gè)方面。應(yīng)接收基礎(chǔ)教育程度,在本崗位包含其它方面接收培訓(xùn)。應(yīng)該含有專業(yè)知識(shí)和技能。從事本崗位工作經(jīng)歷、資格。經(jīng)過(guò)明確崗位職責(zé)判別要求,編制對(duì)從事質(zhì)量活動(dòng)有影響全部崗位規(guī)范要求,建立職員個(gè)人勝任工作資格檔案,提供能勝任本職員作證實(shí)材料。6.2.2.2培訓(xùn)應(yīng)能經(jīng)過(guò)培訓(xùn),進(jìn)出職員質(zhì)量意識(shí)、業(yè)務(wù)知識(shí)和技能,使職員能完成符合崗位過(guò)程工作質(zhì)量要求和任務(wù),以確保整體產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量,為此培訓(xùn)應(yīng):識(shí)別全部從事影響質(zhì)量活動(dòng)業(yè)績(jī)職員崗位要求職差距。按需求和計(jì)劃,組織實(shí)施培訓(xùn),使職員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)含有對(duì)應(yīng)知識(shí)和技能從而使其含有對(duì)應(yīng)能力,以適應(yīng)質(zhì)量之能力所需。對(duì)接收培訓(xùn)定時(shí)評(píng)定其培訓(xùn)效果,以驗(yàn)證是否達(dá)成了預(yù)期培訓(xùn)目標(biāo)要求,并積累繼續(xù)開(kāi)展培訓(xùn)工作經(jīng)驗(yàn)。重視質(zhì)量意識(shí)教育培訓(xùn),使職員了解本職員作對(duì)整體質(zhì)量關(guān)鍵作用及多種活動(dòng)之間質(zhì)量關(guān)聯(lián),從而激發(fā)很好本職員作質(zhì)量責(zé)任感。和本企業(yè)相關(guān)法律、法規(guī)和用戶要求培訓(xùn),增強(qiáng)職員法制意識(shí)及滿足用戶要求意識(shí)培訓(xùn),從而培養(yǎng)反本職員作和法規(guī)、用戶要求掛鉤現(xiàn)實(shí)目標(biāo)相結(jié)合意識(shí)。重視培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施過(guò)程,作好培訓(xùn)統(tǒng)計(jì)及每位職員培訓(xùn)檔案管理工作。6.2.3設(shè)施識(shí)別和提供維護(hù)必需設(shè)施,是實(shí)施符合產(chǎn)品質(zhì)量要求質(zhì)量活動(dòng)前提,它包含到下述3個(gè)方面:實(shí)施質(zhì)量活動(dòng)工作場(chǎng)所和對(duì)應(yīng)設(shè)備配置。生產(chǎn)、檢測(cè)設(shè)備、硬件及軟件。實(shí)施用戶服務(wù)支持性設(shè)施等。結(jié)合生產(chǎn)活動(dòng)規(guī)模、用戶要求、協(xié)議、項(xiàng)目標(biāo)實(shí)施,進(jìn)行步驟及過(guò)程策劃,識(shí)別資源配置和現(xiàn)實(shí)條件差距,以布署協(xié)調(diào)資源配置和管理,適應(yīng)質(zhì)量活動(dòng)之資源需求。生產(chǎn)設(shè)備之維護(hù)按生產(chǎn)過(guò)程控制程序文件對(duì)設(shè)備實(shí)施連續(xù)生產(chǎn)維護(hù)保養(yǎng);檢測(cè)設(shè)備按檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備控制程序文件要求,保持檢測(cè)能力和正確度要求;其它設(shè)施由歸口使用管理部門實(shí)施維護(hù),以適應(yīng)質(zhì)量體系活動(dòng)之所需。6.2.4工作環(huán)境重視工作環(huán)境條件中人和物原因策劃管理,對(duì)于支持實(shí)施質(zhì)量活動(dòng)有效進(jìn)行有相輔相成作用和意義。激勵(lì)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)、管理人員和職員業(yè)務(wù)、思想等方面溝通、消除思想隔閡,增加相互了解,增強(qiáng)職員對(duì)本部門,企業(yè)凝聚力,以同心協(xié)力,維系質(zhì)量體系高效運(yùn)行。7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1宗旨針對(duì)用戶對(duì)產(chǎn)品項(xiàng)目協(xié)議要求,結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)和本企業(yè)在實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品過(guò)程特點(diǎn),將質(zhì)量管理體系各項(xiàng)過(guò)程要求具體利用于各個(gè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品過(guò)程活動(dòng)中,以最終使產(chǎn)品和服務(wù)滿足用戶項(xiàng)目、協(xié)議要求。7.2目標(biāo)及實(shí)施方法7.2.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃為滿足用戶提出產(chǎn)品項(xiàng)目、協(xié)議要求,必需經(jīng)過(guò)一系列過(guò)程以實(shí)施,因?yàn)橛脩舢a(chǎn)品和服務(wù)要求是一個(gè)隨多個(gè)客觀條件改變著要求,所以本企業(yè)要滿足用戶不停改變著產(chǎn)品和服務(wù)要求,應(yīng)衡量所定質(zhì)量管理體系和用戶改變著要求適應(yīng)性,從而據(jù)這此改變程度進(jìn)行必需過(guò)程策劃,這些策劃關(guān)鍵有:明確用戶要求所決定產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo),要求及約束條約,這些要求尚應(yīng)滿足和此相關(guān)法律、法規(guī)方面要求。識(shí)別明確實(shí)施過(guò)程改變,和由此改變所應(yīng)增補(bǔ)或修正過(guò)程文件以能指導(dǎo)過(guò)程有效實(shí)施。識(shí)別明確因?yàn)閷?shí)施過(guò)程改變,所必需資源、設(shè)施配置要求。為達(dá)成最終產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量要求,應(yīng)設(shè)置產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程每個(gè)階段或整體,產(chǎn)品目標(biāo)及驗(yàn)證、確定要求,以判別每個(gè)過(guò)程質(zhì)量受控程度,從而確保整體質(zhì)量要求實(shí)現(xiàn)。建立過(guò)程及產(chǎn)品全部必需統(tǒng)計(jì),為產(chǎn)品質(zhì)量符合要求提供充足依據(jù)。7.2.2和用戶相關(guān)要求識(shí)別確定7.2.2.1用戶要求識(shí)別為滿足用戶要求,首先應(yīng)識(shí)別用戶要求,這些要求關(guān)鍵有:用戶明確提出質(zhì)量要求,如產(chǎn)品性能、功效、可靠性、交付、包裝、服務(wù)等等明示要求。用戶未做要求,但隱含或預(yù)期、要求用途,市場(chǎng)要求等對(duì)用戶承諾。和產(chǎn)品相關(guān)業(yè)務(wù)、法律、法規(guī)、安全性、環(huán)境保護(hù)等方面社會(huì)要求。這種種方面要應(yīng)于搜集、整理、匯總、并經(jīng)過(guò)文件明確。7.2.2.2產(chǎn)品要求評(píng)審用戶要求應(yīng)最終表現(xiàn)在產(chǎn)品要求上,為此,產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)部門應(yīng)在向用戶作出承諾產(chǎn)品設(shè)標(biāo)或協(xié)議、訂單之前,據(jù)已識(shí)別用戶要及和本企業(yè)所含有實(shí)施產(chǎn)品過(guò)程條件進(jìn)行評(píng)審,并經(jīng)過(guò)評(píng)審應(yīng)確保。確保正確了解了用戶要求,包含文件要求和口頭提出要求,還包含供需雙方對(duì)了解不一致要求溝通統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。在統(tǒng)一明確要求前提下,也即明確了產(chǎn)品要求,并經(jīng)過(guò)協(xié)議或開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)任務(wù)項(xiàng)目等方法形成文件明確。在企業(yè)內(nèi)部溝通、統(tǒng)一認(rèn)識(shí)、進(jìn)行初步技術(shù)上、資源、交付周期等方面能力策劃,確定有能力在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、交付和使用、服務(wù)等各方面滿足用戶要求。產(chǎn)品要求評(píng)審應(yīng)做好統(tǒng)計(jì),和信息傳輸,尤其是評(píng)審提出附加方法應(yīng)于明確,方便追蹤。得一致意見(jiàn)后,應(yīng)將變更信息立即向相關(guān)方傳輸。7.2.2.3用戶溝通滿足用戶要求應(yīng)確保明確用戶要求起到提升用戶產(chǎn)品和服務(wù)全過(guò)程,為此,和用戶溝通,立即了解用戶需求及滿意程度至關(guān)關(guān)鍵,以作為測(cè)量用戶滿意度并提供改善依據(jù)。在下列活動(dòng)中,和用戶溝通并識(shí)別用戶滿意度及改善需求。用戶相關(guān)產(chǎn)品要求信息,問(wèn)詢、協(xié)議或訂單處理,包含變更處理;在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中及交付后用戶反饋信息、投訴、埋怨等。全部信息均應(yīng)作好統(tǒng)計(jì),提出處理意見(jiàn),并向相關(guān)方傳輸信息。7.3產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)7.2.3.1設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程是實(shí)現(xiàn)過(guò)程關(guān)鍵,此過(guò)程包含產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)和過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)二個(gè)階段,為使設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)達(dá)成預(yù)期目標(biāo),應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程進(jìn)行周密策劃,此策劃過(guò)程應(yīng)考慮。據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn),本企業(yè)能力及,以往同類產(chǎn)品開(kāi)發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),明確劃分開(kāi)發(fā)過(guò)程各個(gè)階段,并明確各個(gè)階段目標(biāo)和任務(wù)要求。明確要求各個(gè)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段需開(kāi)展評(píng)審,驗(yàn)證和確定活動(dòng),活動(dòng)要求及實(shí)施時(shí)機(jī)。明確各個(gè)階段活動(dòng)責(zé)任歸各部門,參與人員,職責(zé)權(quán)限,起止時(shí)間。由職責(zé)分工不一樣隨活動(dòng)內(nèi)容轉(zhuǎn)移而包含部門、人員接口關(guān)系轉(zhuǎn)移,既確?;顒?dòng)連續(xù)進(jìn)行,又保持工作有效銜接及信息溝通。具體策劃過(guò)程計(jì)劃可經(jīng)過(guò)“產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)和策劃”進(jìn)度計(jì)劃上明確各個(gè)階段目標(biāo)要求,確定各個(gè)分項(xiàng)完成時(shí)間,質(zhì)量責(zé)任分配,所需提供文件或設(shè)施以伴隨策劃進(jìn)度計(jì)劃逐步實(shí)施,最終按用戶要求含有保質(zhì)交付文件。若過(guò)程實(shí)施進(jìn)展,可能發(fā)生要求,進(jìn)度等變更,應(yīng)立即修改策劃進(jìn)度計(jì)劃。7.2.3.2設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入?yún)R總?cè)吭O(shè)計(jì)輸入信息形成文件,有以下多個(gè):產(chǎn)品功效和性能指標(biāo)要求;適用法律、法規(guī)、如安全、環(huán)境保護(hù)等方面要求;以前同類產(chǎn)品提供適用信息經(jīng)驗(yàn);其它如市場(chǎng)方面等需求信息。評(píng)審以上輸入信息,對(duì)不現(xiàn)實(shí)、含糊不清、矛盾要求、應(yīng)于澄清處理,必需時(shí)征求用戶意見(jiàn)以最終確定設(shè)計(jì)輸入信息。7.2.3.3設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出形式為形成設(shè)計(jì)文件,設(shè)計(jì)文件應(yīng):能滿足設(shè)計(jì)輸入要求;為產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供必需目標(biāo)、信息如產(chǎn)品特征規(guī)范和實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品過(guò)程規(guī)范;包含過(guò)程階段和最終產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則;要求產(chǎn)品和過(guò)程在使用和實(shí)現(xiàn)過(guò)程關(guān)鍵特征或安全性或特殊性要求,方便在以后實(shí)現(xiàn)過(guò)程、驗(yàn)收、交付、使用、服務(wù)等過(guò)程實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵控制。設(shè)計(jì)文件應(yīng)能對(duì)照設(shè)計(jì)輸入文件要求進(jìn)行驗(yàn)證,以證實(shí)設(shè)計(jì)輸出滿足輸入要求。設(shè)計(jì)輸出文件在公布前應(yīng)按文件控制要求實(shí)施審核同意程序。7.2.3.4設(shè)計(jì)評(píng)審設(shè)計(jì)輸出不一樣階段,可按“設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃進(jìn)度計(jì)劃”計(jì)劃進(jìn)行設(shè)計(jì)輸出評(píng)審,以評(píng)定。設(shè)計(jì)輸出是否滿足設(shè)計(jì)輸入和產(chǎn)品,過(guò)程質(zhì)量特征目標(biāo),能力要求。識(shí)別設(shè)計(jì)輸出文件或過(guò)程問(wèn)題和不足,方便采取改善方法。設(shè)計(jì)輸出評(píng)審應(yīng)要求和產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造相關(guān)聯(lián)部門且有經(jīng)驗(yàn)人員參與,評(píng)審結(jié)果應(yīng)形成文件件并有對(duì)改善方法實(shí)施情況追蹤等統(tǒng)計(jì)。7.2.3.5設(shè)計(jì)驗(yàn)證伴隨設(shè)計(jì)輸出文件及產(chǎn)品、過(guò)程實(shí)現(xiàn)不一樣階段,應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證,設(shè)計(jì)驗(yàn)證可用以下多個(gè)方法:變換方法進(jìn)行計(jì)算;試驗(yàn)、驗(yàn)證證實(shí);和類似成功設(shè)計(jì)方案進(jìn)行比較;設(shè)計(jì)階段文件評(píng)審認(rèn)定。設(shè)計(jì)驗(yàn)證是確定設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入要求確實(shí)定手段。設(shè)計(jì)驗(yàn)證發(fā)覺(jué)有不滿足設(shè)計(jì)輸入要求時(shí),應(yīng)于統(tǒng)計(jì)并采取必需改善方法,追蹤改善方法實(shí)施效果。7.2.3.6設(shè)計(jì)確定當(dāng)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)驗(yàn)證完成后,含有批產(chǎn)品生產(chǎn)交付和服務(wù)條件時(shí),應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)確定,以確定產(chǎn)品能滿足用戶預(yù)期使用要求。設(shè)計(jì)確定使用條件應(yīng)于要求,能夠是實(shí)際,也能夠是模擬。設(shè)計(jì)確定必需有用戶代表預(yù)期使用確定意見(jiàn),或確定意見(jiàn)證實(shí)文件。設(shè)計(jì)確定應(yīng)形成文件統(tǒng)計(jì),并對(duì)全部設(shè)計(jì)過(guò)程檢驗(yàn)指導(dǎo)文件以予認(rèn)定,方便批產(chǎn)順利進(jìn)行并受控。設(shè)計(jì)確定不能滿足預(yù)期使用要求時(shí),應(yīng)于統(tǒng)計(jì)并采取改善方法,包含設(shè)計(jì)或過(guò)程變更,方便重新發(fā)明滿足設(shè)計(jì)確定條件,保持改善方法實(shí)施效果統(tǒng)計(jì)。7.2.3.7設(shè)計(jì)更改控制設(shè)計(jì)更改應(yīng)形成文件,并對(duì)更改要求和結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)包含更改部分對(duì)產(chǎn)品及其它部門,產(chǎn)品整體功效、性能、交付、服務(wù)等方面影響,以確定此更改是不合適。更改時(shí)應(yīng)對(duì)局部或整體產(chǎn)品進(jìn)行必需、相關(guān)驗(yàn)證確實(shí)定,以證實(shí)更改后產(chǎn)品仍能滿足要求。更改合理可行評(píng)審得經(jīng)過(guò)后,可按文件更改控制要求實(shí)施文件更改。保留文件更改及更改實(shí)施效果統(tǒng)計(jì)。7.4采購(gòu)7.4.1采購(gòu)控制實(shí)施采購(gòu)控制,確保采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量,交付及服務(wù)要求,以確保本企業(yè)最終產(chǎn)品質(zhì)量。采購(gòu)控制范圍包含選擇評(píng)定合格供方,確定采購(gòu)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證活動(dòng)。7.4.1.1采購(gòu)物資分類據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)本企業(yè)產(chǎn)品,中間產(chǎn)品或生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量影響程度進(jìn)行分類,此決定對(duì)供方實(shí)施質(zhì)量能力控制程度。7.4.1.2供方提供產(chǎn)品質(zhì)量能力選擇評(píng)定據(jù)供方提供產(chǎn)品關(guān)鍵度進(jìn)行質(zhì)量能力評(píng)定,對(duì)關(guān)鍵采購(gòu)產(chǎn)品供方,實(shí)施供方質(zhì)量能力定時(shí)評(píng)價(jià),經(jīng)供方定時(shí)質(zhì)量能力評(píng)定和新開(kāi)發(fā)供給商能力評(píng)定符合要求,方可列入合格供方名目以實(shí)施定點(diǎn)采購(gòu)。每十二個(gè)月終對(duì)定點(diǎn)供方實(shí)施供貨業(yè)績(jī)、服務(wù)、滿意度、交付立即率、價(jià)格等方面累積數(shù)據(jù)評(píng)定后,決定下十二個(gè)月度合格供方名目。對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響較輕微采購(gòu)產(chǎn)品僅采取物資合格驗(yàn)證認(rèn)可方法,不再進(jìn)行供方選擇評(píng)定。定點(diǎn)供方產(chǎn)生供貨質(zhì)量或質(zhì)量能力評(píng)定不符要求,將發(fā)出不合格信息,并責(zé)成供方實(shí)施整改,以仍能符合質(zhì)量能力和產(chǎn)品質(zhì)量維持供需關(guān)系。7.4.2采購(gòu)文件和資料凡需采購(gòu)生產(chǎn)用產(chǎn)品、外購(gòu)、外協(xié)件、一律應(yīng)建立采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范,采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)清楚表明下述要求:采購(gòu)產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、等級(jí)產(chǎn)品質(zhì)量要求、驗(yàn)收規(guī)則和本企業(yè)產(chǎn)品、生產(chǎn)過(guò)程相關(guān)供方相關(guān)過(guò)程、程序、設(shè)備、人員要求質(zhì)量管理體系要求采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按文件控制要求,實(shí)施發(fā)放前適宜性批程序;7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證方法在采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)明確。采購(gòu)產(chǎn)品必需按要求進(jìn)貨驗(yàn)證符合要求后,才能入庫(kù)標(biāo)識(shí),存放待用、不符合質(zhì)量要求采購(gòu)產(chǎn)品按不合格產(chǎn)品處理。7.5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作7.5.1生產(chǎn)運(yùn)作控制生產(chǎn)運(yùn)作結(jié)果應(yīng)提供合格過(guò)程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品為此應(yīng)實(shí)施很多相關(guān)原因嚴(yán)格控制。7.5.1.1生產(chǎn)運(yùn)作控制過(guò)程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品應(yīng)按產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、過(guò)程策劃要求產(chǎn)品規(guī)范、圖樣、過(guò)程質(zhì)量文件要求產(chǎn)品安全性、關(guān)鍵、關(guān)鍵特征要求實(shí)施質(zhì)量控制,尤其是安全性、關(guān)鍵特征、應(yīng)實(shí)施關(guān)鍵監(jiān)視控制。按必需過(guò)程作業(yè)指導(dǎo)文件實(shí)施操作,這些指導(dǎo)書(shū)隨作業(yè)復(fù)雜性、關(guān)鍵性關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備包含工藝裝備維護(hù)保養(yǎng),以保持設(shè)備、工裝正常生產(chǎn)能力。7.5.1.2測(cè)量和監(jiān)控配置必需檢測(cè)設(shè)備,對(duì)在運(yùn)作過(guò)程及最終產(chǎn)品過(guò)程參數(shù)、質(zhì)量特征進(jìn)行按要求要求監(jiān)視檢測(cè),以判別過(guò)程是否受控,是否含有能力,如有不符合要求,應(yīng)即以調(diào)整和修正等方法使過(guò)程質(zhì)量重新受控。尤其是對(duì)產(chǎn)品安全性,關(guān)鍵特征過(guò)程實(shí)施,應(yīng)對(duì)設(shè)備好、人員技能、作業(yè)過(guò)程指導(dǎo)書(shū)、過(guò)程參數(shù)、工作環(huán)境條件等,嚴(yán)加監(jiān)控,以確保過(guò)程產(chǎn)品質(zhì)量。7.5.1.3放行和交付服務(wù)過(guò)程產(chǎn)品必需符合過(guò)程產(chǎn)品質(zhì)量要求,始得轉(zhuǎn)移生產(chǎn)過(guò)程或流入裝配;產(chǎn)品質(zhì)量必需要求質(zhì)量特征檢測(cè)符合要求要求,方可認(rèn)為產(chǎn)品含有合格產(chǎn)品待交付條件。合格產(chǎn)品經(jīng)審核符合包裝、防護(hù)、交付、必需時(shí)零配件供給維修,等售后服務(wù),以滿足用戶要求。7.5.2過(guò)程確定生產(chǎn)或服務(wù)過(guò)程之輸出不能由過(guò)程結(jié)束時(shí)檢測(cè)方法以驗(yàn)證過(guò)程為特殊過(guò)程,本企業(yè)SMT為特殊制程,為確保特殊過(guò)程能達(dá)成過(guò)程策劃預(yù)期效果,應(yīng)對(duì)這些過(guò)程給予確定,確定工作內(nèi)容關(guān)鍵有:對(duì)過(guò)程給予檢定;設(shè)備能力及人員資格考評(píng);過(guò)程要求方法和程序等指導(dǎo)文件;確定必需提供符合要求統(tǒng)計(jì);適用時(shí)再次確定。7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品、生產(chǎn)中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品,采取適宜方法進(jìn)行標(biāo)識(shí),以預(yù)防不一樣種類產(chǎn)品間混淆,采取統(tǒng)一物類標(biāo)識(shí)以預(yù)防誤用。為生產(chǎn)運(yùn)作中,使用材料,中間工件及最終產(chǎn)品,均應(yīng)據(jù)其接收質(zhì)量判別結(jié)果給出合格、不合格或未檢明確狀態(tài)標(biāo)識(shí),以預(yù)防誤用、誤發(fā)了不合格品。當(dāng)有協(xié)議、法律法規(guī)或過(guò)程質(zhì)量控制需要,必需對(duì)原材料和中間工件起源,加工過(guò)程歷史,產(chǎn)品交付后分布地點(diǎn)等作出明確標(biāo)識(shí),及統(tǒng)計(jì)以取得可追溯性,預(yù)防同種產(chǎn)品,不一樣批次或個(gè)體之間混淆,方便追究可能質(zhì)量缺點(diǎn)和采取必需糾正方法降低不合格所造成危害。7.5.4用戶財(cái)產(chǎn)本企業(yè)對(duì)用戶提供任何材料按程序要求進(jìn)行驗(yàn)收、標(biāo)識(shí)、保管,如有任何不適用或損失立即和用戶溝通和聯(lián)絡(luò),并統(tǒng)計(jì)。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)在產(chǎn)品生產(chǎn)和交付服務(wù)全部運(yùn)作過(guò)程中,包含原材料、中間產(chǎn)品及最終產(chǎn)品,均應(yīng)對(duì)其實(shí)施要求防護(hù)方法,這些方法有:材料、產(chǎn)品等庫(kù)房實(shí)施明確標(biāo)識(shí)管理、優(yōu)異先出、定時(shí)盤點(diǎn)庫(kù)存物品、預(yù)防變質(zhì)產(chǎn)品使用和交付。采取合適方法,周轉(zhuǎn)箱、容器放置和搬運(yùn)中間工件和產(chǎn)品、預(yù)防搬運(yùn)損壞。據(jù)用戶要求,產(chǎn)品特點(diǎn)和行業(yè)要求包裝產(chǎn)品,并清楚標(biāo)識(shí),預(yù)防搬運(yùn)交付前變質(zhì)。提供必需貯存環(huán)境條件及庫(kù)房管理,交付前進(jìn)行產(chǎn)品交付前審核管理,確保裝車交付前產(chǎn)品符合交付要求。7.6測(cè)量和監(jiān)控裝置控制識(shí)別和明確產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中所需測(cè)量要求,配置符合測(cè)量能力要求測(cè)量和監(jiān)控裝置,并在使用管理中保持這種能力,包含:經(jīng)過(guò)定時(shí)或使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整,當(dāng)自制專用裝置不含有校準(zhǔn)基按時(shí),要求校準(zhǔn)依據(jù)并形成文件和實(shí)施。預(yù)防隨意調(diào)整使用校準(zhǔn)失效,必需調(diào)整由有資格人員進(jìn)行,并有操作指導(dǎo)書(shū)。在搬運(yùn),貯存期內(nèi)預(yù)防損壞和失效管理。保留校準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)以溯源。發(fā)覺(jué)檢測(cè)結(jié)果偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),應(yīng)停止檢測(cè),并對(duì)以前測(cè)量結(jié)果有效性進(jìn)行評(píng)定,必需時(shí)采取糾正方法。測(cè)量和監(jiān)控包含用于測(cè)量計(jì)算機(jī)軟件,在使用前確實(shí)定。7.7支持文件7.7.1合約審查程序7.7.2新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)程序程序7.7.3采購(gòu)和供給商管理程序7.7.4量測(cè)器具管理程序7.7.5過(guò)程控制程序8.0測(cè)量分析和改善8.1宗旨策劃要求和實(shí)施為控制過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng),和對(duì)識(shí)別、發(fā)覺(jué)過(guò)程產(chǎn)品和體系運(yùn)行中存在問(wèn)題,采取統(tǒng)計(jì),提出必需改善方法,以確保提供用戶滿意產(chǎn)品和服務(wù),同時(shí)提升和改善企業(yè)過(guò)程活動(dòng)效率和有效性。8.2監(jiān)控和測(cè)量8.2.1策劃本企業(yè)對(duì)監(jiān)控、測(cè)量活動(dòng)策劃在下述方面:過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量確保能力;用戶滿意程度;質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性。對(duì)測(cè)量、監(jiān)控活動(dòng)策劃活動(dòng)還必需要求活動(dòng)內(nèi)容,測(cè)量方法、頻次和必需統(tǒng)計(jì),方便有信息為實(shí)施下續(xù)審核、分析、評(píng)價(jià)和改善活動(dòng)提供依據(jù)。8.2.2測(cè)量和監(jiān)控8.2.2.1用戶滿意度用戶滿意度是企業(yè)實(shí)施質(zhì)量管理最終目標(biāo),由此,應(yīng)建立測(cè)評(píng)用戶滿意度信息和渠道,應(yīng)搜集用戶滿意或不滿意信息有:產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)等方面用戶之反應(yīng);用戶、市場(chǎng)需求等方面改變和趨勢(shì);質(zhì)量本行業(yè)及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手評(píng)價(jià)等。信息搜集方法和渠道有:用戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量投訴和埋怨;用戶和市場(chǎng)走訪、調(diào)研;市場(chǎng)消費(fèi)管理組織或媒體報(bào)導(dǎo)等。搜集信息能夠是口頭或書(shū)面。對(duì)相關(guān)信息按關(guān)鍵度立即或定時(shí)進(jìn)行分析,歸納,以評(píng)價(jià)信息和用戶要求差距,方便分輕重緩急來(lái)采限改善方法。8.2.2.2內(nèi)部質(zhì)量審核內(nèi)部質(zhì)量審核是測(cè)量、監(jiān)控質(zhì)量體系運(yùn)行有效性關(guān)鍵手段,經(jīng)過(guò)審核,能評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系是否符合質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)和要求,和質(zhì)量體系是否得到有效實(shí)施和保持,為此,內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng):制訂定時(shí)(必需時(shí)可增補(bǔ))內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃并組織實(shí)施。確定實(shí)施審核人員資格,應(yīng)是接收過(guò)審核培訓(xùn)、經(jīng)總經(jīng)理同意,且和實(shí)施審核活動(dòng)無(wú)直接業(yè)務(wù)關(guān)系人員組成。每次審核活動(dòng)應(yīng)確定審核活動(dòng)范圍,制訂實(shí)施計(jì)劃、日期、人員、方法,在受審核部門配合下完成審核。實(shí)施審核應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì),尤其是不符合項(xiàng)確實(shí)切統(tǒng)計(jì)。進(jìn)行審核結(jié)果評(píng)價(jià)和匯總匯報(bào),上報(bào)管理者。對(duì)不合格項(xiàng)發(fā)出不符合項(xiàng)匯報(bào),并責(zé)成責(zé)任方分析原因,提出實(shí)施糾正方法。對(duì)糾正方法適宜性進(jìn)行評(píng)定并追蹤實(shí)施效果。8.2.2.3過(guò)程測(cè)量和監(jiān)控:過(guò)程測(cè)量和監(jiān)控是識(shí)別過(guò)程是否達(dá)成預(yù)期過(guò)程目標(biāo)要求唯一手段,由此,以判別能否連續(xù)滿足預(yù)期目標(biāo)和能力,為此應(yīng):對(duì)過(guò)程明確質(zhì)量目標(biāo)配置必需測(cè)量、監(jiān)控活動(dòng)項(xiàng)目設(shè)施和人員。對(duì)過(guò)程按要求實(shí)施測(cè)量和監(jiān)控,并做好必需統(tǒng)計(jì)。對(duì)測(cè)量監(jiān)控結(jié)果進(jìn)行匯總,利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析過(guò)程受控及能力。8.2.2.4產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控對(duì)產(chǎn)品按產(chǎn)品規(guī)范要求特征要求進(jìn)行測(cè)量、監(jiān)控、驗(yàn)證產(chǎn)品符合要求,是達(dá)成用戶滿意基礎(chǔ)要求,為此應(yīng)實(shí)施以下產(chǎn)品測(cè)量和控制。按產(chǎn)品規(guī)范或產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃后形成質(zhì)量目標(biāo)文件要求配置產(chǎn)品檢測(cè)、監(jiān)控活動(dòng)項(xiàng)目,設(shè)施和人員。對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行全項(xiàng)目標(biāo)測(cè)量監(jiān)控,做好測(cè)量統(tǒng)計(jì)。按驗(yàn)收準(zhǔn)則測(cè)量結(jié)果統(tǒng)計(jì),應(yīng)按統(tǒng)計(jì)控制要求明確授權(quán)檢測(cè)統(tǒng)計(jì)、實(shí)施人、日期同意放行等責(zé)任者。同意放行結(jié)論、產(chǎn)品測(cè)量

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