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編號:版本號:V1.0首件判定管理制度編制:日期:10月29日審核:日期:10月29日同意:日期:10月30日10月30日公布11月1日實(shí)施變更統(tǒng)計(jì)版本修訂時間修訂人修訂類型修訂章節(jié)修訂內(nèi)容V1.0-11-1品質(zhì)管理部AAll新建文檔*修訂類型分為A-ADDED,M-MODIFIED,D–DELETED注:對該文件內(nèi)容增加、刪除或修改均需填寫此統(tǒng)計(jì),具體記載變更信息,以確保其可追溯性目標(biāo)本制度要求了產(chǎn)品首件判定內(nèi)容和要求,以確保生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)設(shè)備滿足產(chǎn)品要求,以驗(yàn)證和判定過程生產(chǎn)能力。范圍企業(yè)應(yīng)對能代表首批生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行首件判定。首件判定范圍應(yīng)包含:A)試制產(chǎn)品;B)在生產(chǎn)工藝定型前試生產(chǎn)中首次生產(chǎn)新零(組)件,但不包含標(biāo)準(zhǔn)件、借用件;C)在批生產(chǎn)中產(chǎn)品或生產(chǎn)過程發(fā)生了重大變更以后首次加工零(組)件,如:一一產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖樣中相關(guān)關(guān)鍵和關(guān)鍵特征和影響產(chǎn)品配合、形狀和功效重大更改;一一生產(chǎn)過程工藝方法、數(shù)控加工軟件、工裝或材料方面重大更改;一一產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠生產(chǎn);一一停產(chǎn)兩年以上(含)兩年等。D)用戶在協(xié)議中要求進(jìn)行首件判定項(xiàng)目。職責(zé)品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)組織成立和管理首件判定小組,是本制度歸口管理部門。首件判定組長負(fù)責(zé) 首件判定匯報(bào)審核及輸出判定結(jié)論。首件判定制度成立首件判定小組品質(zhì)管理部組織成立首件判定小組:由研發(fā)中心、品質(zhì)管理部、生產(chǎn)部門、中試部門組成,必需時應(yīng)邀請用戶代表參與首件判定會。確定首件判定范圍對于A、B、C類中需要進(jìn)行首件判定項(xiàng)目,《首件判定目錄》由工藝技術(shù)部門編制并經(jīng)品質(zhì)管理部會簽。對于D類判定項(xiàng)目,《首件判定目錄》由品質(zhì)管理部編制,經(jīng)用戶會簽。標(biāo)識應(yīng)對首件判定零組件生產(chǎn)過程和產(chǎn)品相關(guān)文件進(jìn)行標(biāo)識,確保對首件判定零組件可追溯性。適用時,標(biāo)識范圍應(yīng)包含:生產(chǎn)過程使用作業(yè)文件上作“首件判定”標(biāo)識;隨零件周轉(zhuǎn)過程步驟卡上作“首件”標(biāo)識;首件零件作“首件”標(biāo)識或掛“首件”標(biāo)簽;產(chǎn)品檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)上作“首件”標(biāo)識;生產(chǎn)過程檢驗(yàn)和審查應(yīng)依據(jù)《首件判定目錄》安排首件生產(chǎn)過程檢驗(yàn),在首件生產(chǎn)過程中按產(chǎn)品圖紙或工藝要求實(shí)施檢驗(yàn)。對生產(chǎn)過程檢驗(yàn)和審查內(nèi)容應(yīng)包含:生產(chǎn)過程運(yùn)作和其策劃結(jié)果是否一致。按生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行作業(yè),并采取工序流轉(zhuǎn)對過程運(yùn)作進(jìn)行控制;特殊過程是否經(jīng)過確定。當(dāng)生產(chǎn)過程中含有特殊過程時,檢驗(yàn)其特殊過程用于生產(chǎn)之前已進(jìn)行了確定,過程參數(shù)取得了同意;器材是否合格。生產(chǎn)過程中使用器材經(jīng)進(jìn)貨檢驗(yàn)且有合格證實(shí)文件,對于組合件,含有其零(組)件合格狀態(tài)及可追溯性標(biāo)識配套表;生產(chǎn)條件是否處于受控狀態(tài)。為生產(chǎn)過程所提供資源和信息、包含基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、人員資格和文件和統(tǒng)計(jì)均處于受控狀態(tài);生產(chǎn)過程文實(shí)不符現(xiàn)象是否已處理。當(dāng)生產(chǎn)過程及資源條件和生產(chǎn)作業(yè)文件不一致時,應(yīng)按要求辦理更改、偏離或例外轉(zhuǎn)序同意手續(xù),并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。產(chǎn)品檢驗(yàn)和審查應(yīng)按產(chǎn)品圖紙或工藝要求對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),確保檢驗(yàn)原始統(tǒng)計(jì)完整,并按檢驗(yàn)原始統(tǒng)計(jì)填寫《首件判定檢驗(yàn)匯報(bào)》。對產(chǎn)品檢驗(yàn)和審查內(nèi)容應(yīng)包含:產(chǎn)品特征符合性。產(chǎn)品質(zhì)量特征是否符合設(shè)計(jì)要求;不合格項(xiàng)目重新判定結(jié)果。當(dāng)有質(zhì)量特征不符合要求時,對不合格項(xiàng)目應(yīng)重新進(jìn)行首件判定,確定是否符合要求。重新首件判定首件判定不合格時,應(yīng)組織查明不合格原因,采取對應(yīng)糾正方法,并按產(chǎn)品圖紙或工藝要求重新進(jìn)行首件判定或針對不合格項(xiàng)目重新進(jìn)行首件判定,統(tǒng)計(jì)最終產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果。對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果審查應(yīng)按產(chǎn)品圖紙或工藝要求,對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行全方面審查。審查人員對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果審查組織工作應(yīng)由品質(zhì)管理部負(fù)責(zé),參與審查人員應(yīng)包含《首件判定目錄》會簽部門代表。當(dāng)首件判定作為生產(chǎn)定型一部分時,應(yīng)邀請用戶代表參與對首件生產(chǎn)過程和產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果確實(shí)定。審查依據(jù)和憑證對生產(chǎn)過程檢驗(yàn)結(jié)果審查應(yīng)依據(jù)其生產(chǎn)過程作業(yè)文件對首件生產(chǎn)過程原始統(tǒng)計(jì)、特殊過程作業(yè)文件、器材合格證實(shí)文件或零件配套表進(jìn)行審查。對產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果審查應(yīng)依據(jù)其產(chǎn)品圖樣對《首件判定檢驗(yàn)匯報(bào)》進(jìn)行審查。當(dāng)發(fā)覺有不合格項(xiàng)目時,應(yīng)審查重新判定后產(chǎn)品檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)和重新首件判定檢驗(yàn)匯報(bào)。審查匯報(bào)對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果審查后應(yīng)形成審查匯報(bào),并作為審查合格是否結(jié)論。對生產(chǎn)過程作業(yè)文件確實(shí)定首件檢定合格后,生產(chǎn)部門應(yīng)對其使用生產(chǎn)過程作業(yè)文件進(jìn)行確定,并加蓋“首件”標(biāo)識。首件判定合格后,才能批量投產(chǎn)。相關(guān)統(tǒng)計(jì)首件生產(chǎn)過程原始統(tǒng)計(jì)首件判定目錄

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