制藥車間布置與管路設(shè)計

制藥車間布置與管路設(shè)計第二十三章P2921制藥車間布置與管路設(shè)計5/8/2024內(nèi)容：23.1車間布置設(shè)計23.2車間管路設(shè)計2制藥車間布置與管路設(shè)計5/8/2024車間布置設(shè)計第一節(jié)3制藥車間布置與管路設(shè)計5/8/2024（1）車間布置設(shè)計的任務(wù)就是合理安排車間設(shè)備及一切輔助設(shè)施和配置車間廠房等。藥廠車間組成一、車間布置設(shè)計的任務(wù)、依據(jù)及內(nèi)容生產(chǎn)設(shè)施生產(chǎn)輔助設(shè)施生活、行政設(shè)施其他特殊用房車間布置設(shè)計就是把這些設(shè)施、車間各工段進(jìn)行組合布置，并對車間內(nèi)各設(shè)備進(jìn)行布置和排列。4制藥車間布置與管路設(shè)計5/8/20241、有關(guān)的設(shè)計規(guī)范和規(guī)定（2）車間布置設(shè)計的依據(jù)進(jìn)行車間布置設(shè)計時，設(shè)計人員應(yīng)熟悉并執(zhí)行有關(guān)設(shè)計的規(guī)范和規(guī)定，如《建筑設(shè)計防火規(guī)范》（GBJ16－87）、《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（GBJ73－84）、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（國家藥品監(jiān)督管理局）等。2、有關(guān)的設(shè)計基礎(chǔ)資料車間布置設(shè)計是在工藝流程設(shè)計、物料衡算、能量衡算和工藝設(shè)備設(shè)計之后進(jìn)行的，因此，一般已具備下列設(shè)計基礎(chǔ)資料。（1）不同深度的工藝流程圖，如初步設(shè)計階段帶控制點(diǎn)的工藝流程圖、施工階段帶控制點(diǎn)的工藝流程圖。（2）物料衡算、能量衡算的計算資料和結(jié)果，如各種原材料、中間體、副產(chǎn)品和產(chǎn)品的數(shù)量、組成及性質(zhì)；加熱劑和冷卻劑的種類、規(guī)格及用量等。（3）工藝設(shè)備設(shè)計結(jié)果，如設(shè)備一覽表各種設(shè)備外形尺寸等。（4）廠區(qū)總平面布置示意圖，包括本車間與其他車間及生活設(shè)施的聯(lián)系、廠區(qū)內(nèi)的人流和物流分布情況等。（5）其他相關(guān)資料，如車間定員及人員組成情況，水、電、汽等公用工程情況，廠房情況等。5制藥車間布置與管路設(shè)計5/8/2024（3）車間布置設(shè)計的內(nèi)容初步設(shè)計階段的車間布置設(shè)計內(nèi)容：按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》確定車間各工序的潔凈等級；生產(chǎn)工序、生產(chǎn)輔助設(shè)施、生活行政福利設(shè)施的平面、立面布置；車間場地和建筑物、構(gòu)筑物位置和尺寸；設(shè)備的平面、立面布置；通道系統(tǒng)、物料運(yùn)輸設(shè)計；安裝、操作、維修的平面和空間設(shè)計。車間布置設(shè)計分兩個階段初步設(shè)計施工圖設(shè)計6制藥車間布置與管路設(shè)計5/8/2024施工圖計階段的車間布置設(shè)計內(nèi)容：落實(shí)初步設(shè)計車間布置的內(nèi)容；確定設(shè)備管口和儀表接口的方位和標(biāo)高；物料與設(shè)備移動、運(yùn)輸設(shè)計；確定與設(shè)備安裝有關(guān)的建筑物尺寸；確定設(shè)備安裝方案；安排管路、儀表、電氣管線的走向；確定管廊位置。7制藥車間布置與管路設(shè)計5/8/2024車間布置設(shè)計既要考慮車間內(nèi)部的生產(chǎn)、輔助生產(chǎn)、管理和生活的協(xié)調(diào)，又要考慮車間與廠區(qū)供水、供電、供熱和管理部分的呼應(yīng)，使之成為一個有機(jī)整體。二、車間的總體布置廠房的布置形式集中式單體式廠房的平面形狀和長寬尺寸，既要滿足工藝要求，又要考慮土建施工的可能性和合理性。車間的體形通常采用長方形L形T形M形工業(yè)廠房單層雙層單層與多層結(jié)合廠房高度主要決定于工藝、安裝和檢修要求，同時也要考慮通風(fēng)、采光和安全要求。8制藥車間布置與管路設(shè)計5/8/20249制藥車間布置與管路設(shè)計5/8/202410制藥車間布置與管路設(shè)計5/8/202411制藥車間布置與管路設(shè)計5/8/2024一般生產(chǎn)區(qū)三、制劑車間的潔凈分區(qū)控制區(qū)潔凈區(qū)根據(jù)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量的要求制劑車間的環(huán)境劃分為：無潔凈度要求對潔凈度或菌落數(shù)有一定要求潔凈等級10萬及大于10萬級有較高潔凈度或菌落數(shù)要求潔凈等級1萬級、局部100級潔凈等級/級每立方米空氣中≥0

5微米顆粒數(shù)每立方米空氣中≥5微米塵粒數(shù)每立方米空氣中活性微生物個數(shù)100≤35000≤510000≤350000≤2000≤100100000≤3500000≤20000≤500300000≤10500000≤6000012制藥車間布置與管路設(shè)計5/8/2024潔凈等級/級每立方米空氣中≥0

5微米顆粒數(shù)每立方米空氣中≥5微米塵粒數(shù)每立方米空氣中活性微生物個數(shù)100≤35000≤510000≤350000≤2000≤100100000≤3500000≤20000≤500300000≤10500000≤60000空氣的潔凈度可用單位體積空氣中所含塵埃的大小和數(shù)量來表示?！稘崈魪S房設(shè)計規(guī)范》（GBJ78－84）將空氣劃分為四個等級。13制藥車間布置與管路設(shè)計5/8/2024四、各種制劑生產(chǎn)工藝流程框圖和環(huán)境區(qū)域劃分14制藥車間布置與管路設(shè)計5/8/202415制藥車間布置與管路設(shè)計5/8/202416制藥車間布置與管路設(shè)計5/8/202417制藥車間布置與管路設(shè)計5/8/202418制藥車間布置與管路設(shè)計5/8/202419制藥車間布置與管路設(shè)計5/8/2024車間管路設(shè)計第二節(jié)20制藥車間布置與管路設(shè)計5/8/2024一、管路設(shè)計的任務(wù)與內(nèi)容管路設(shè)計是在車間設(shè)計完成后進(jìn)行的。初步設(shè)計階段，設(shè)計帶控制點(diǎn)流程圖時，需要選擇和確定管路、管件及閥件的規(guī)格和材料，并估算管路設(shè)計的投資；施工圖設(shè)計階段，設(shè)計管路儀表流程圖，還需要確定管溝的斷面尺寸和位置，管路的支撐間距和方式，管路的熱補(bǔ)償與保濕，管路的平、立面位置及施工、安裝、驗(yàn)收的基本要求。（1）管路設(shè)計的基礎(chǔ)資料施工階段帶控制點(diǎn)的工藝流程圖；設(shè)備一覽表；設(shè)備的平面布置圖和立面布置圖；定型設(shè)備樣本或安裝圖，非定型設(shè)備設(shè)計簡圖和安裝圖；物料衡算和能量衡算資料；水、蒸汽等總管路的走向、壓力等情況；建（構(gòu)）筑物的平面布置圖和立面布置圖；與管路設(shè)計有關(guān)的其他資料，如廠址所在地區(qū)的地質(zhì)、水文資料等。21制藥車間布置與管路設(shè)計5/8/2024選擇管材。管路計算。管路布置設(shè)計。管路絕熱設(shè)計。管路支架設(shè)計。編寫設(shè)計說明書。（2）管路設(shè)計的內(nèi)容22制藥車間布置與管路設(shè)計5/8/20241、公稱壓力和公稱直徑公稱壓力和公稱直徑是管子、閥門及管件尺寸標(biāo)準(zhǔn)化的兩個基本參數(shù)。公稱壓力是管子、閥門或管件在規(guī)定溫度下的最大許用工作壓力（表壓），常用Pg表示。公稱直徑是管子、閥門或管件的名義內(nèi)直徑，常用Dg表示二、管路、閥門和管件23制藥車間布置與管路設(shè)計5/8/20242、管路（1）常用的管子鋼管焊接（有縫）鋼管無縫鋼管常見鍍鋅管碳鋼板卷焊而成由普通碳素鋼、優(yōu)質(zhì)碳素鋼、普通低合金鋼、合金鋼等材料熱軋或冷軋而成，其中冷扎無縫鋼管的外徑和壁厚尺寸較熱軋的精確。有色金屬管銅管黃銅管鉛管鉛合金管鋁管鋁合金管用作換熱管或真空設(shè)備的管路。用來輸送硫酸。用來輸送濃硝酸、甲酸、乙酸等物料。非金屬管無機(jī)非金屬管有機(jī)非金屬管玻璃管、搪瓷管等橡膠管、聚四氟乙烯管等24制藥車間布置與管路設(shè)計5/8/2024（2）管路連接卡套連接螺紋連接小直徑（≤40mm）管路、閥門及管件之間的一種常用的連接方式。小直徑（≤50mm）低壓鋼管或硬聚氯乙稀管路、閥門及管件之間的連接。焊接藥品生產(chǎn)中常用的連接方式。25制藥車間布置與管路設(shè)計5/8/2024法蘭連接承插連接卡箍連接常用于大直徑、密封性要求高的管路連接，也可用于玻璃管、塑料管、閥門或設(shè)備之間的連接。常用于埋地或沿墻敷設(shè)的給排水管，如鑄鐵管、陶瓷管、石棉水泥管等與管或管件、閥門之間的連接。常用于臨時裝置或潔凈物料管路的連接。26制藥車間布置與管路設(shè)計5/8/2024（3）管路的熱補(bǔ)償27制藥車間布置與管路設(shè)計5/8/2024（4）管路的顏色28制藥車間布置與管路設(shè)計5/8/20243、閥門（1）常用的閥門旋塞閥常用于溫度較低、黏度較大的介質(zhì)以及需要迅速啟閉的場合，但一般不適用于蒸汽和溫度較高的介質(zhì)。由于旋塞很容易鑄上或焊上保溫夾套，因此可用于需要保溫的場合。球閥結(jié)構(gòu)簡單，操作方便，使用壓力比旋塞閥高，密封效果較好，且密封面不易擦傷，可用于漿料或黏稠介質(zhì)。29制藥車間布置與管路設(shè)計5/8/2024閘閥截止閥閘閥優(yōu)點(diǎn)是不改變流體的流動方向，因而流動阻力較小。常用做放空閥或低真空系統(tǒng)閥門。閘閥一般不用于流量調(diào)節(jié)，也不適用于含固體雜質(zhì)的介質(zhì)。缺點(diǎn)是密封面易磨損，且不易修理。在流體流經(jīng)閥座時要改變流動方向，因而流動阻力較大。截止閥結(jié)構(gòu)簡單，調(diào)節(jié)性能好，常用于流體的流量調(diào)節(jié)，但不宜用于高黏度或含固體顆粒的介質(zhì)，也不宜用做放空閥或低真空系統(tǒng)閥門。30制藥車間布置與管路設(shè)計5/8/2024止回閥止回閥是一種自動啟閉的單向閥門，用于防止流體逆向流動的場合，一般不宜用于高黏度或含固體顆粒的介質(zhì)。31制藥車間布置與管路設(shè)計5/8/2024疏水閥疏水閥的作用是自動排除設(shè)備或管路中的冷凝水、空氣及其他不凝性氣體，同時又能阻止蒸汽的大量逸出。因此，凡需蒸汽加熱的設(shè)備以及蒸汽管路等都應(yīng)安裝疏水閥。32制藥車間布置與管路設(shè)計5/8/2024安全閥33制藥車間布置與管路設(shè)計5/8/2024閥門的選擇根據(jù)被輸送液體的性質(zhì)以及工作溫度和工作壓力選擇閥門材質(zhì)。根據(jù)閥門材質(zhì)、工作溫度及工作壓力，確定閥門的公稱壓力。根據(jù)被輸送流體的性質(zhì)以及閥門的公稱壓力和工作溫度，選擇密封面材質(zhì)。密封面材質(zhì)的最高使用溫度應(yīng)高于工作溫度。確定閥門的公稱直徑。一般情況下閥門的公稱直徑可采用管子的公稱直徑，但應(yīng)校核閥門的阻力對管路是否合適根據(jù)閥門的功能、公稱直徑及生產(chǎn)工藝要求，選擇閥門的連接形式。根據(jù)被輸送流體的性質(zhì)以及閥門的公稱直徑、公稱壓力和工作溫度等，確定閥門的類別、結(jié)構(gòu)形式和型號。34制藥車間布置與管路設(shè)計5/8/20244、管件35制藥車間布置與管路設(shè)計5/8/2024三、管路布置設(shè)計1、管路布置的一般原則布置管路時，應(yīng)對車間所有的管路做出全盤規(guī)劃。應(yīng)了解建筑物，構(gòu)筑物、設(shè)備的結(jié)構(gòu)和材料，以便進(jìn)行管路固定設(shè)計。為便于安裝、檢修和管理，管路盡量架空敷設(shè)。管路不應(yīng)擋門、擋窗；應(yīng)避免通過電動機(jī)、配電盤、儀表盤的上空；在有吊車的情況下，管路的布置不妨礙吊車工作。管路布置不應(yīng)妨礙設(shè)備、管件、閥門、儀表的檢修。管路應(yīng)成列平行敷設(shè)，力求整齊，美觀。在焊接或螺紋連接的管路上應(yīng)適當(dāng)配置一些法蘭或活接頭，以利于安裝、拆卸和檢修。等等?！?.36制藥車間布置與管路設(shè)計5/8/20242、潔凈廠房內(nèi)的管路布置潔凈廠房的管路布置整齊，引入非無菌室的支管可明敷，引入無菌室的支管不能明敷。潔凈室內(nèi)公用系統(tǒng)主管路應(yīng)敷設(shè)在技術(shù)夾層、技術(shù)夾道或技術(shù)豎井中，但主管路上的閥門、法蘭和螺紋接頭以及吹掃口、放凈口和取樣口則不宜設(shè)在技術(shù)夾層、技術(shù)夾道或技術(shù)豎井內(nèi)。從潔凈室的墻、樓板或硬吊頂