質(zhì)量管理的科學(xué)基礎(chǔ)

藥品GMP及認(rèn)證質(zhì)量管理的科學(xué)基礎(chǔ)主講老師：黃陳真正理解“質(zhì)量”01真正理解“質(zhì)量”你有自己的職業(yè)規(guī)劃嗎？你愿意做一個(gè)質(zhì)量經(jīng)理嗎？（品牌經(jīng)理）真正理解“質(zhì)量”國際競爭的焦點(diǎn)已經(jīng)由數(shù)量、價(jià)格轉(zhuǎn)為質(zhì)量。（“20世紀(jì)是生產(chǎn)力的世紀(jì)，21世紀(jì)是質(zhì)量的世紀(jì)，依靠質(zhì)量取得效益已成為世界頂級企業(yè)的經(jīng)營理念?！盝uran)相同或功能相似的產(chǎn)品，進(jìn)口產(chǎn)品平均價(jià)格比中國企業(yè)高出50%～500%。顧客的價(jià)值觀發(fā)生了很大變化，質(zhì)量已經(jīng)取代價(jià)格成為顧客選擇產(chǎn)品或服務(wù)的首要因素。當(dāng)今世界上最成功的企業(yè)與同行相比，幾乎都具有明顯的質(zhì)量優(yōu)勢。真正理解“質(zhì)量”中國制造業(yè)在規(guī)模上超過了美、德、日等發(fā)達(dá)國家，但在產(chǎn)品質(zhì)量方面的差距卻難以跨越。2007年的“中國制造”危機(jī)：中國制造從光榮跌入慘淡，谷底之下還有深淵。貝朗公司的調(diào)查結(jié)果：大多數(shù)制造企業(yè)都存在著通過提升質(zhì)量來獲得競爭優(yōu)勢的巨大空間。中國制造業(yè)的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量需要提升，這是一個(gè)普遍的共識，但卻在大多數(shù)企業(yè)沒有得到系統(tǒng)的貫徹，為什么？真正理解“質(zhì)量”真正理解“質(zhì)量”真正理解“質(zhì)量”真正理解“質(zhì)量”質(zhì)量是什么？產(chǎn)品的適用性產(chǎn)品符合規(guī)定要求的程度企業(yè)的生命反應(yīng)實(shí)體滿足明確和隱含需要的能力的特征總和真正理解“質(zhì)量”真正理解“質(zhì)量”真正理解“質(zhì)量”真正理解“質(zhì)量”質(zhì)量是如何產(chǎn)生的？Howisqualityproduced?質(zhì)量的形成過程02質(zhì)量的形成過程質(zhì)量靠檢驗(yàn)把關(guān)質(zhì)量產(chǎn)生于組織工作的全過程質(zhì)量產(chǎn)生于制作的技巧質(zhì)量是生產(chǎn)出來的質(zhì)量的形成過程質(zhì)量的形成過程產(chǎn)品質(zhì)量有一個(gè)產(chǎn)生、形成、實(shí)現(xiàn)、使用和衰亡的過程。對于質(zhì)量形成過程，質(zhì)量專家未蘭稱之為“質(zhì)量螺旋”，

是指產(chǎn)品質(zhì)量從市場調(diào)查研究開始,到形成,實(shí)現(xiàn)后交付使用,在使用中又產(chǎn)生新的想法，構(gòu)成動力再開始新的質(zhì)量過程，產(chǎn)品質(zhì)量水平呈螺旋式上升。質(zhì)量的形成過程質(zhì)量的形成過程各環(huán)節(jié)的重要性03質(zhì)量的形成過程各環(huán)節(jié)的重要性AB案例：雷克薩斯經(jīng)典質(zhì)量管理案例集錦質(zhì)量的形成過程各環(huán)節(jié)的重要性

任何組織生產(chǎn)并提供顧客所需產(chǎn)品是由一系列部門的活動完成的：市場研究－產(chǎn)品計(jì)劃，設(shè)計(jì)－制訂產(chǎn)品規(guī)格－制訂工藝－采購－儀器儀表配置－生產(chǎn)－工序控制－檢驗(yàn)－測試－銷售－售后服務(wù)－市場研究。質(zhì)量的形成過程各環(huán)節(jié)的重要性傳統(tǒng)質(zhì)量觀點(diǎn)現(xiàn)代質(zhì)量觀點(diǎn)質(zhì)量是昂貴的生產(chǎn)高質(zhì)量產(chǎn)品需要高成本質(zhì)量降低成本返工的低質(zhì)量產(chǎn)品成本和保修費(fèi)用是昂貴的檢驗(yàn)是必須的檢驗(yàn)是保證質(zhì)量的途徑無缺陷產(chǎn)品不需要檢驗(yàn)質(zhì)量必須建立在檢驗(yàn)之前高收入減去低成本等于高利潤最大化利潤，即使產(chǎn)品是低質(zhì)量忠誠的客戶等于高利潤高質(zhì)量早就客戶的忠誠度，實(shí)現(xiàn)長期高利潤操作人員造成缺陷缺陷一定是工人失誤造成的系統(tǒng)引起缺陷缺陷一定是由于質(zhì)量全過程存在缺陷質(zhì)量的形成過程各環(huán)節(jié)的重要性質(zhì)量是一種永不停止的改進(jìn)．－－滿足顧客需求和產(chǎn)品無缺陷。質(zhì)量形成于從識別顧客需求到顧客對產(chǎn)品的反饋的全過程，而不是僅形成于生產(chǎn)過程。質(zhì)量是靠各個(gè)質(zhì)量職能部門的有機(jī)結(jié)合實(shí)現(xiàn)的。質(zhì)量是靠人實(shí)現(xiàn)的。質(zhì)量是螺旋上升的。一個(gè)組織的質(zhì)量管理就是通過對組織內(nèi)各種過程進(jìn)行管理來實(shí)現(xiàn)的。質(zhì)量管理的發(fā)展階段04質(zhì)量管理的發(fā)展階段質(zhì)量管理的發(fā)展階段專職的檢驗(yàn)部門產(chǎn)生，有人專職制定標(biāo)準(zhǔn)、有人負(fù)責(zé)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，有人按標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。質(zhì)量檢驗(yàn)階段12014為了能在最經(jīng)濟(jì)的水平上，并考慮到充分滿足用戶要求的條件下進(jìn)行市場研究、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)，把企業(yè)內(nèi)部各部門的研制質(zhì)量、維持質(zhì)量和提高質(zhì)量的活動，夠成為一種有效的體系。全面質(zhì)量管理階段3制定并發(fā)布了公差標(biāo)準(zhǔn)，概率論和數(shù)理統(tǒng)計(jì)在質(zhì)量管理中運(yùn)用，過程控制。統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段2質(zhì)量管理的發(fā)展階段質(zhì)量管理的發(fā)展階段很多決定產(chǎn)品質(zhì)量的因素?zé)o法或沒能夠體現(xiàn)在產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中。只靠按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢測的手段是不足以保證產(chǎn)品質(zhì)量的。－－－預(yù)防性的質(zhì)量管理。質(zhì)量管理的發(fā)展階段質(zhì)量管理的發(fā)展階段從管理的深度：

第一階段：單純檢驗(yàn)?第二階段：檢驗(yàn)與預(yù)防?第三階段：控制與提高（全面質(zhì)量管理）從管理的廣度：前兩個(gè)階段局