高級衛(wèi)生專業(yè)資格正高副高中藥學專業(yè)資格(正高副高)模擬題2021年(79)-真題無答案

區(qū)

高級衛(wèi)生專業(yè)資格（正高副高）中藥學專業(yè)資格（正高副高）模擬題2021年（79）

（總分100,做題時間120分鐘）

多項選擇題

1.

藥品批發(fā)企業(yè)的行為規(guī)則包括

|SSSJIULTLSEL

rA

建立藥品進貨檢查驗收制度

rB

銷售藥品必須準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項

1c

有真實完整的藥品購銷記錄

rD

從合法藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進藥品

「E

設置藥品檢驗機構

2.

依照《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理部門負責

ISSS_MULTI_SEL

「A

新藥研制審批

「B

新藥生產(chǎn)審批

廠C

新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥品的審批

「D

生產(chǎn)已有國家標準藥品的審批

「E

藥品進口的審批

3.

未取得許可證而擅自生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品或配制制劑的

ISSSMULTISEL

「A

依法予以取締

「B

沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得

「C

并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款

廠D

構成犯罪的，依法追究刑事責任

「E

其直接負責的主管人員和其他直接責任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活

動

4.

下列必須從重處罰的行為有

|SSSJ1ULTLSEL

「A

以麻醉藥品等特殊管理藥品冒充其他藥品，或者其他藥品冒充特殊管理藥品的

「B

生產(chǎn)銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的

「C

生產(chǎn)、銷售、使用假劣藥造成人員傷害后果的，或經(jīng)處理后重犯的

「D

生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的

「E

拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關證據(jù)材料的，或者擅自動用

查封、扣押物品的

5.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以

ISSSJftJLTI_SEL

「A

從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品

「B

經(jīng)批準從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品

「C

從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務

「D

從一般批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品

「E

從其他區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品

6.

《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單

位，須建立健全的制度有

ISSSMULTISEL

「A

保管制度

「B

驗收制度

「C

核對制度

「D

領發(fā)制度

「E

儲備制度

7.

疫苗生產(chǎn)企業(yè)應當按照政府采購合同的約定

ISSS_MULTI_SEL

「A

向個人銷售第一類疫苗

「B

向個體診所供應第一類疫苗

「C

向接種單位銷售第一類疫苗

「D

向省級疾病預防控制機構供應第一類疫苗

「E

向指定的其他疾病預防控制機構供應第一類疫苗

8.

根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定（暫行）》，非處方藥專有標識可

|SSS_MULTI_SEL

「A

用于非處方藥藥品標簽

「B

用于非處方藥藥品使用說明書

「C

用于非處方藥藥品內(nèi)包裝

「D

用于非處方藥藥品外包裝

「E

可用作經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志

9.

依照《處方管理辦法》規(guī)定,對于一般患者

ISSS_MULTI_SEL

廠A

麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑僅一次用量

「B

第二類精神藥品所有劑型不得超過7日常用量

「C

麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑不得超過3日用量

rD

第二類精神藥品所有劑型不得超過3日常用量

rE

麻醉藥品、第一類精神藥品控緩釋制劑不得超過7日用量

10.

下列情形屬于藥品嚴重不良反應的是

|SSS_MULTI_SEL

「A

對器官功能產(chǎn)生永久性損傷

「B

對生命有危險并能夠導致人體永久性或顯著性的傷殘

「C

因服用藥品產(chǎn)生致癌、致畸、致出生缺陷

rD

因服用藥品引起死亡

「E

因服用藥品導致住院或住院時間延長

11.

根據(jù)《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》，藥品的標簽、使用說明書的管理包括

ISSSMULTISEL

rA

藥品的標簽、使用說明書必須與藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容、式樣、文字相

一致

「B

標簽、使用說明書必須經(jīng)企業(yè)質量管理部門校對無誤后印刷、發(fā)放、使用

「C

藥品的標簽、使用說明書應由專人保管、領用

「D

標簽和使用書名數(shù)均按品種、規(guī)格有專柜或專庫存放，憑此包裝指令發(fā)放，按

實際需要量領取

「E

標簽發(fā)放、使用、銷毀應有記錄

12.

質量管理部門的職責有

ISSSWLTISEL

廠A

決定物料和中間產(chǎn)品的使用

rB

審核不合格品處理程序

制定質量管理和檢驗人員的職責

「D

監(jiān)測潔凈室（區(qū)）的塵粒數(shù)和微生物數(shù)

「E

對物料、中加產(chǎn)品和成品進行取樣、檢驗、留樣，并出具檢驗報告

13.

《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定,有關藥品批發(fā)企業(yè)藥品應分開存放藥品是

ISSSMULTISEL

「A

藥品與非藥品

「B

內(nèi)用藥和外用藥

「C

國產(chǎn)藥和進口藥

「D

中藥材和中藥飲片

「E

處方藥和非處方藥

14.

《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》規(guī)定，工商間購銷合同和商商間購銷合同

的質量條款均應明確

|SSS_MULTI_SEL

「A

藥品附產(chǎn)品合格證

「B

購入進口藥品的證書和文件

「C

藥品質量符合質量標準和有關質量要求

「D

藥品生產(chǎn)技術資料

「E

藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求

15.

依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，向個人消費者提供交易服務企業(yè)

的條件____________

|SSSJftJLTI_SEL

「A

依法設立的藥品連鎖零售企業(yè)

「B

具有健全的網(wǎng)絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度

rc

具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備

rD

對網(wǎng)上交易的品種有完整的管理制度和措施

「E

具有與網(wǎng)上交易的品種相適應的藥品配送系統(tǒng)

16.

根據(jù)《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法（試行）》，不得作為醫(yī)療機構制劑申報的

_____________________

ISSSWLTLSEL

「A

注射劑

「B

中藥組成的復方制劑

「C

化學藥組成的復方制劑

「D

外用藥品

「E

含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的活性成分的品種

17.

醫(yī)療機構對申松制劑的要求有

ISSSJIULTLSEL

「A

進行相應的臨床前研究，包括處方篩選、配制工藝、質量指標、藥理、毒理學

研究等

「B

申請制劑所用的化學原料藥及實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片必須具有

藥品批準文號，并符合法定的藥品標準

「C

制劑的名稱應當按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品命名原則命名，必須

由商品名稱

「D

所使用的輔料和直接接觸制劑的包裝材料、容器等，應當符合國家食品藥品監(jiān)

督管理局有關輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理規(guī)定

「E

說明書和包裝標簽應當按照規(guī)定印制，其文字、圖案不得超出核準的內(nèi)容，并

需標注“本制劑僅限本醫(yī)療機構使用”字樣

18.

根據(jù)《中共中央、國務院關于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》，國家建立并完善

ISSS_MULTI_SEL

rA

基本藥物制度

rB

中央與省兩級醫(yī)藥儲備制度

rc

處方藥與非處方藥分類管理制度

rD

中藥品種保護制度

rE

鼓勵新藥研發(fā)創(chuàng)新制度

19.

下列不屬于行政訴訟受案范圍的有

ISSS_MULTI_SEL

「A

國防、外交等國家行為

「B

行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機關制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令

廠C

行政機關侵犯公民人身權、財產(chǎn)權的

廠D

法律規(guī)定由行政機關最終裁決的具體行政行為

rE

行政機關對行政機關工作人員的獎懲、任免等決定

20.

逑據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,應按劣藥論處的藥品包括

|SSS_MULTI_SEL

「A

擅自添加了防腐劑的藥品

「B

擅自添加了輔料的藥品

「C

未標明有效期或者更改有效期的藥品

「D

不注明或者更改生產(chǎn)批號的藥品

「E

使用未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品

21.

依照《中華人民共和國藥品管理法》，沒有實施批準文號管理的中藥材

ISSS_MULTI_SEL

rA

不得批準生產(chǎn)

rB

可以被批準生產(chǎn)

rc

可以從不具有藥品生產(chǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品批準文號

rD

不允許出口

rE

須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給

22.

藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假

藥、劣藥的

|SSS_MULTI_SEL

「A

停產(chǎn)、停業(yè)整頓

rB

沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥

「C

沒收違法所得

「D

處違法銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款

「E

可以免除其他行政處罰

23.

根據(jù)《中華人民共和國刑法》，違法行為情節(jié)嚴重，應按非法經(jīng)營罪定罪處罰

的有___________________

ISSSJKJLTI_SEL

「A

違反國家規(guī)定，向吸食毒品者銷售麻醉藥品

「B

買賣進出口許可證和進出口原產(chǎn)地證明

「C

買賣《藥品經(jīng)營許可證》或藥品批準文號

「D

藥品廣告發(fā)布者利用廣告對藥品作虛假宣傳

「E

未經(jīng)許可經(jīng)營藥品

24.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，以下敘述正確的是

|SSSJflJLTI_SEL

「A

對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對人應當仔細核對

「B

對不符合條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對人應當拒絕發(fā)藥

「C

麻醉藥品和精神藥品專用處方的格式由國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定

「D

麻醉藥品和精神藥品單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎敺蠂鴦赵盒l(wèi)生主管部門的定

rE

執(zhí)業(yè)醫(yī)師應當使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品

25.

醫(yī)療單位供應網(wǎng)調(diào)配毒性藥品時

|SSS_MULTI_SEL

「A

應當憑醫(yī)師簽名的正式處方

rB

每次處方劑量不得超過2日極量

「C

如發(fā)現(xiàn)處方有疑問，須經(jīng)原處方醫(yī)師重新審定后再行調(diào)配

「D

必須認真負責，計量準確，按醫(yī)囑注明要求

「E

由配方人員及具有藥師以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)出

26.

根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，申請注冊者必須具備的條件有

ISSS_MULTI_SEL

「A

取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

「B

獲得繼續(xù)教育學分

「C

遵紀守法，遵守藥師職業(yè)道德

「D

身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

「E

經(jīng)所在單位考核同意

27.

根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，銷售處方藥和甲類非處方藥的

當售藥店必須

|SSS_MULTI_SEL

「A

具有《藥品經(jīng)營許可證》

「B

配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學技術人員

「C

配備駐店藥師

「D

配備駐店從業(yè)藥師

「E

配備駐店藥品銷售人員

28.

依照《處方管理辦法》，下列說法正確的有

ISSS3WLTISEL

「A

藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品的，所在醫(yī)療機構或其上級單位給予紀律處分

「B

藥師未按照規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品處方的，對直接負責人員給予降級、

撤職、開除的處分

「C

未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方、專冊登記的，情節(jié)嚴重的，吊銷印

鑒卡

「D

使用未取得任何資格的人員從事處方調(diào)劑工作的，逾期不改的，處5000?1萬

元罰款

「E

未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方、專冊登記的，責令限期改正，給予

警告

29.

《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，下列說法正確的有

|SSSJflJLTI?SEL

「A

進口藥品自首次獲準進口日起5年內(nèi)，報告該進口藥品發(fā)生的所有不良反應

「B

進口滿5年的，報告該進口藥品發(fā)生的新的和嚴重的不良反應

「C

進口滿10年的，不需報告其不良反應

D

進口藥品自首次獲準進口日起第1年內(nèi)，需每月報告期所有不良反應

「E

進口藥品在其他國家發(fā)生新的不良反應，代理經(jīng)營該藥品的單位應于發(fā)現(xiàn)之日

起1個月內(nèi)報告國家藥品不良反應監(jiān)測中心

30.

根據(jù)《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》，產(chǎn)品質量管理文件包括

|SSSJ1ULTLSEL

「A

批檢驗記錄

「B

批生產(chǎn)記錄

「C

產(chǎn)品質量穩(wěn)定性考察

「D

藥品的申請和審批文件

「E

物料、中間產(chǎn)品和成品質量標準及其檢驗操作規(guī)范

31.

生產(chǎn)藥品所用物料應符合

|SSS_MULTI_SEL

廠A

制藥工程標準

「B

醫(yī)藥行業(yè)標準

「C

生物制品規(guī)程

「D

藥品標準

「E

包裝材料標準

32.

依照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品拆零銷售時應在藥袋上寫明的內(nèi)容

包括

|SSS_MULTI_SEL

「A

用量

「B

規(guī)格

「C

藥品名稱

rD

有效期

rE

服法

33.

《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)指定的質量管理

制度的內(nèi)容包括

ISSSMULTISEL

「A

不合格藥品和退貨藥品的管理

「B

質量方針和目標管理

「C

藥品不良反應報告的有關規(guī)定

「D

藥品倉儲保管、養(yǎng)護和出庫復核的管理

「E

特殊管理藥品的管理

34.

依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》,下列說法正確的有

ISSSJWLTLSEL

「A

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷

「B

國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互

聯(lián)網(wǎng)藥品提供服務的企業(yè)進行審批

「C

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標明互聯(lián)網(wǎng)交易服

務機構資格證書

「D

向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)，至少必須是藥品連鎖零售企

業(yè)

「E

互聯(lián)網(wǎng)品交易服務包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)品交易服務

35.

《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法（試行）》規(guī)定，注銷醫(yī)療機構制劑批準文號的

情形包括____________

|SSSJIULTLSEL

「A

市場上已有供應的品種

rB

應予撤銷批準文號的

rc

處方藥品種

「D

生物制品

1E

醫(yī)療機構未在有效期屆滿前3個月提出再注冊申請的

36.

根據(jù)《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范（試行）》規(guī)定，醫(yī)療機構制劑收回記

錄的內(nèi)容包括___________

ISSS3WLTISEL

rA

收回部門

「B

數(shù)量

「C

批號

「D

規(guī)格

「E

處理意見

37.

屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局職責的是

ISSSJKJLTI_SEL

「A

藥品生產(chǎn)企業(yè)的準入審批

「B

藥品再評價、淘汰藥品的審核

「C

依法實施中藥品種保護制度和藥品行政保護制度

「D

組織擬定基本醫(yī)療保險藥品支付標準

「E

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和監(jiān)督管理

38.

根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》，屬于國家三級保護野生藥材物種的藥材

____________________

ISSSMULTISEL

A

甘草

「B

龍膽

「C

川貝母

rD

蟾除

rE

鹿茸

39.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,應按假藥論處的藥品包括

ISSSWLTISEL

rA

國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品

「B

未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口的藥品

「C

微生物限度超標的藥品

「D

夸大宣傳療效的藥品

「E

所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

40.

依照《中華人民共和國藥品管理法》，進口麻醉藥品的企業(yè)需要從國家的藥品

典督管理部門獲得

ISSSJ1ULTI_SEL

「A

醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證

「B

進口藥品注冊證

「C

進口藥品通關單

「D

進口準許證

「E

藥品生產(chǎn)許可證

41.

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設立藥

品銷售點須同時具備的條件和要求包括

ISSSJ1ULTLSEL

rA

到工商行政管理部門辦理登記注冊

rB

設點企業(yè)是當?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)

「c

經(jīng)設點企業(yè)所在地縣（市）藥品監(jiān)督管理機構批準

rD

在批準經(jīng)營的藥品范圍內(nèi)銷售非處方藥品

「E

交通不便的邊遠地區(qū)集市貿(mào)易市場沒有藥品零售企業(yè)

42.

應認定為《中華人民共和國刑法》第141條規(guī)定的，足以危害人體健康的假藥

的是___________

ISSSWLTI?SEL

「A

含有超標準的有毒有害物質的

「B

不含所標明的有效成分，可能貽誤診治的

「C

所標明的適應證或功能主治超出規(guī)定范圍的，可能貽誤診治的

「D

缺乏所標明的有效成分的

「E

缺乏所標明的急救必需的有效成分的

43.

按麻醉藥品管理的是

ISSS_MULTI_SEL

「A

罌粟殼

「B

芬太尼

「C

復方樟腦酊

「D

咖啡因

「E

氯氮草

44.

屬于藥品類易制毒化學品品種的是

|SSS_MULTI_SEL

rA

甲基麻黃堿

rB

麻黃堿

「c

去甲偽麻黃堿

rD

麥角胺

「E

麥角胺咖啡因片

45.

根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師的職責包括

|SSSJ1ULTLSEL

「A

負責上崗人員的藥學知識培訓

「B

負責提供用藥咨詢與信息

「C

負責指導合理用藥

「D

負責處方的審核及監(jiān)督管理

「E

負責本單位藥品違法行為的處罰

46.

依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，普通商業(yè)企業(yè)零售乙類非處方

盟________________

ISSS_MULTI_SEL

「A

必須配備從業(yè)藥師

「B

必須取得準銷標志

「C

必須配備執(zhí)業(yè)藥師

「D

應設立專門貨架或專柜

「E

不得附贈藥品銷售

47.

《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的總則宗旨是

|SSS_MULTI_SEL

rA

加強上市藥品的安全監(jiān)管

rB

規(guī)范藥品不良反應報告和監(jiān)測的管理

「c

保障公眾用藥安全

rD

維持藥品流動的合法性

「E

調(diào)查、確認、處理藥品銷售方式的合理性

48.

《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)有下列哪些

行為的，視情節(jié)嚴重程度，予以責令改正、通報批評或警告，并可處以1000元

以上3萬元以下的罰款

|SSSJ1ULTLSEL

「A

隱瞞藥品不良反應資料的

「B

未按要求修訂藥品說明書的

「C

發(fā)現(xiàn)藥品不良反應匿而不報的

「D

未按要求報告藥品不良反應的

「E

無專職或兼職人員負責本單位藥品不良反應監(jiān)測工作的

49.

根據(jù)《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》，批生產(chǎn)記錄的要求及其保管期限

|SSS_MULTI_SEL

「A

批生產(chǎn)記錄應字跡清晰、內(nèi)容真實、數(shù)據(jù)完整，并操作人及復核人簽名

「B

記錄應保持整潔，不得撕毀和任意涂改；更改時，在更改處簽名，并使原數(shù)據(jù)

仍可辨認

「C

未規(guī)定有效期限的藥品，其批生產(chǎn)記錄至少保存3年

「D

未規(guī)定有效期限的藥品，其批生產(chǎn)記錄至少保存1年

「E

應按批號歸檔，保存至藥品有效期后1年

50.

依照《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更包

K_____________________

|SSS_MULTI_SEL

「A

企業(yè)名稱

「B

注冊地址

「C

經(jīng)營范圍變更

「D

經(jīng)營方式變更

「E

企業(yè)法定代表或負責人變更

51.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定，有關藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存說法正確的

W_____________________

ISSSJKJLTI_SEL

「A

中藥材、中藥飲片應與其他藥品分開存放

「B

處方藥與非處方藥之間應分開存放

「C

易串味的藥品、危險品應與其他藥品分開存放

「D

內(nèi)用藥與外用藥應分開存放

「E

藥品與非藥品分開存放

52.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》，下列有關藥品經(jīng)營企業(yè)倉庫溫度、

濕度說法正確的是

ISSSMULTISEL

「A

常溫庫溫度為。?30℃

廠B

相對濕度保持在45%?75%

廠C

冷庫溫度為2?10℃

「D

陰涼庫溫度不高于10℃

E

陰涼庫溫度不高于20℃

53.

依據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》,藥事管理委員會的組成包括

ISSS3WLTISEL

「A

主任

「B

主任委員

「C

副主任委員

「D

副主任

「E

委員

54.

根據(jù)《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法（試行）》，對醫(yī)療機構制劑必須經(jīng)批準方

可.更改的事項是_________

|SSS_MULTI_SEL

「A

工藝處方

廠B

配制時間

「C

配制地點

「D

配置數(shù)量

「E

配制人員

55.

按照《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范（試行）》規(guī)定，制劑配發(fā)記錄和收回

記錄的內(nèi)容均包括有

|SSSJ1ULTLSEL

「A

制劑名稱

「B

批號

「C

規(guī)格

「D

數(shù)量

「E

制劑批準文號

56.

屬于中國藥品生物制品檢定所職責的是

|SSSJflJLTI_SEL

「A

藥品注冊標準的擬訂和修訂

「B

負責標定和管理國家藥品標準品、對照品

「C

生物制品批簽發(fā)的具體業(yè)務工作

「D

藥品、生物制品、醫(yī)療器械注冊檢驗

rE

直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標準的實驗室復核

57.

國家二級保護野生藥材物種的中藥材包括

ISSS_MULTI_SEL

「A

熊膽

「B

蟾酥

「C

杜仲

「D

蛇膽

「E

豬苓

58.

依照《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形按劣藥論處的是

|SSS_WLTI_SEL

「A

變質的藥品

「B

被污染的藥品

「C

超過有效期的藥品

「D

不注明或更改生產(chǎn)批號的藥品

「E

所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的藥品

59.

依照《中華人民共和國藥品管理法》，國家藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機

構進行檢驗的藥品有

|SSSJflJLTI?SEL

「A

首次在國外銷售的藥品

「B

國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品

「C

已有國家標準的藥品

「D

首次在國內(nèi)銷售的藥品

「E

國務院規(guī)定的其他藥品

60.

依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，醫(yī)療機構配制的制劑可以在指

定的醫(yī)療機構之間調(diào)劑使用的情況是

|SSS_MULTI_SEL

廠A

發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件

「B

臨床急需而市場沒有供應

「C

經(jīng)國務院或省級藥品監(jiān)督管理部門批準

「D

在規(guī)定期限內(nèi)

「E

醫(yī)療機構之間協(xié)議商定

61.

對以下違反國家規(guī)定的非法經(jīng)營活動情節(jié)特別嚴重，處5年以上有期徒刑，并

處違法所得1倍以上5倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)的是

|SSS_MULTI_SEL

「A

未經(jīng)許可經(jīng)營法律、行政法規(guī)規(guī)定的專經(jīng)、專賣物品的

「B

未經(jīng)許可經(jīng)營其他限制買賣的物品的

「C

買賣進出口許可證和進出口原產(chǎn)地證明的

rD

買賣其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營許可證或者批準文件的

rE

其他嚴重擾亂市場秩序的非法經(jīng)營活動

62.

按第一類精神藥品管理的是

|SSS_MULTI_SEL

「A

丁丙諾啡

「B

哌甲酯

「C

三理侖

rD

司可巴比妥

「E

氟西泮

63.

根據(jù)《易制毒化學品管理條例》，第一類中的藥品類易制毒化學品藥品單方制

jy______________________

ISSSJIULTLSEL

「A

不得零售

「B

由毒性藥品定點經(jīng)營企業(yè)經(jīng)銷

「C

由放射性藥品定點經(jīng)營企業(yè)經(jīng)銷

「D

由麻醉藥品定點經(jīng)營企業(yè)經(jīng)銷

「E

由精神藥品定點經(jīng)營企業(yè)經(jīng)銷

64.

《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》規(guī)定，乙類非處方藥的生產(chǎn)企業(yè)

|SSS_MULTI_SEL

廠A

必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》

「B

生產(chǎn)品種必須取得藥品批準文號

「C

必須具有法定的注冊商標

rD

生產(chǎn)品種的包裝必須印有國家規(guī)定的非處方藥專有標識

rE

必須具有《GMP》證書

65.

《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》要求執(zhí)業(yè)藥師或藥師

|SSS_MULTI_SEL

「A

對處方進行審核、簽字

「B

拒絕調(diào)配、銷售有副作用的處方

「C

拒絕調(diào)配、銷售有配伍禁忌的處方

rD

對處方不得擅自更改或代用

「E

拒絕調(diào)配、銷售超劑量的處方

66.

《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》在中華人民共和國境內(nèi)的適用范圍包括

ISSSMULTISEL

「A

藥品生產(chǎn)

「B

經(jīng)營企業(yè)

「C

醫(yī)療衛(wèi)生機構

「D

藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構

「E

（食品）藥品監(jiān)督管理部門和其他有關主管部門

67.

《藥品注冊管理辦法》在中華人民共和國境內(nèi)使用包括

ISSSJWLTLSEL

「A

申請藥物臨床試驗

「B

藥品銷售和藥品上市

「C

藥品生產(chǎn)和藥品進口

rD

進行藥品審批、注冊檢驗和監(jiān)督管理

rE

進行藥品質檢、安全性能監(jiān)測

68.

生產(chǎn)青霉素類等高致敏性藥品必須

|SSS_MULTI_SEL

「A

使用獨立的廠房與設施

「B

分裝室應保持相對負壓

「C

排至室外的廢氣應經(jīng)凈化處理并符合要求

rD

排風口應遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口

「E

必須使用專用設備和獨立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品區(qū)域嚴格分開

69.

《藥品經(jīng)營許可證》應當載明

ISSSMULTISEL

「A

經(jīng)營方式

「B

注冊地址

「C

倉庫地址

「D

有效期限

「E

企業(yè)名稱

70.

《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品零售和零售連鎖企業(yè)應在營業(yè)店堂的顯

著位置懸掛____________

|SSS_MULTI_SEL

廠A

營業(yè)執(zhí)照

「B

藥品經(jīng)營企業(yè)許可證

「C

CSP認證證書

rD

執(zhí)業(yè)人員學歷證

rE

執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證明

71.

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品零售企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售

憑證應注明的內(nèi)容包括

ISSSMULTISEL

「A

價格

「B

生產(chǎn)廠商

「C

數(shù)量

「D

藥品名稱

「E

批號

72.

《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》規(guī)定，臨床藥學技術人員的業(yè)務范圍不包括

ISSSJWLTLSEL

「A

藥品采購計劃的制定

「B

臨床藥學專業(yè)技術人員應參與臨床藥物治理方案設計

「C

開展臨床藥學的經(jīng)濟研究

「D

對重點患者實施治療藥物監(jiān)測，指導合理用藥

「E

收集藥物安全性和療效等信息，建立藥學信息系統(tǒng)，提供用藥咨詢服務

73.

《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法（試行）》規(guī)定，提供虛假的證明文件、申報資

料、樣品或者采取其他欺騙手段申請醫(yī)療機構制劑批準文號的

ISSSWLTISEL

廠A

對該申請不予受理對申請人給予警告，1年內(nèi)不受理其申請

rB

對該申請不予受理對申請人給予警告，3年內(nèi)不受理其申請

「C

已取得批準證明文件的，撤銷其批準證明文件,1年內(nèi)不受理其申請

「D

已取得批準證明文件的，撤銷其批準證明文件,3年內(nèi)不受理其申請

「E

已取得批準證明文件的，撤銷其批準證明文件,5年內(nèi)不受理其申請

74.

按照《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范（試行）》規(guī)定，醫(yī)療機構制劑室和藥

檢室負責人___________

|SSS_MULTI_SEL

「A

應具有相應管理的實踐經(jīng)驗，有對工作中出現(xiàn)的問題作出正確判斷和處理的能

力

「B

應具有本科以上藥學或相關專業(yè)學歷

「C

應具有大專以上藥學或相關專業(yè)學歷

「D

不得互相兼任

「E

可以互相兼任

75.

國家食品藥品監(jiān)督管理局直屬技術機構包括

ISSSJftJLTLSEL

rA

國家藥典委員會

「B

藥品審評中心

「C

藥品評價中心

「D

中國藥品生物制品檢定所

「E

國家中藥品種保護審評委員會

76.

省級藥品監(jiān)督管理部門制定的《中藥飲片炮制規(guī)范》屬于

|SSSJftJLTI_SEL

「A

企業(yè)內(nèi)控標準

「B

企業(yè)參考標準

rc

法定的標準

rD

行業(yè)自律標準

「E

強制性標準

77.

下列按假藥論處的藥品是

|SSSJftJLTI_SEL

「A

依法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的

「B

不注明生產(chǎn)批號的

rc

所標明的適應證超出規(guī)定范圍的

「D

所標明的功能主治超出規(guī)定范圍的

「E

未標明有效期的

78.

依照《中華人民共和國藥品管理法》，對于國產(chǎn)療效不確切，不良反應大的藥

品,應當

ISSSJIULTI_SEL

「A

撤銷批準文號

「B

撤銷藥品生產(chǎn)許可證

「C

停止生產(chǎn)、銷售和使用

「D

責令修改藥品說明書

「E

進行再評價

79.

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，以下關于醫(yī)療機構配制的制劑

的表述正確的是

ISSSMULTISEL

「A

不得在市場上銷售或者變相銷售

「B

不得發(fā)布廣告

「C

不得配制未取得制劑批準文號的制劑

「D

不得辦理變更配制場所的手續(xù)

rE

不得在醫(yī)療機構之間調(diào)劑使用

80.

依法從事生產(chǎn)、運輸、管理、使用國家管制的麻醉藥品、精神藥品的人員，違

反國家規(guī)定，向吸食、注射毒品的人提供國家規(guī)定管制的能夠使人形成癮癖的

麻醉藥品、精子藥品的

ISSS_MULTI_SEL

「A

處拘役或者管制

「B

處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

「C

情節(jié)嚴重的，處3年以上7年以下有期徒刑，并處罰金

「D

處7年以上有期徒刑，并處罰金

「E

情節(jié)嚴重的，處15年有期徒刑或無期徒刑

81.

列入精神藥品第二類品種目錄的是

|SSSJIULTLSEL

「A

異戊巴比妥

「B

地西泮

「C

氨酚氫可酮片

「D

麥角胺咖啡因片

「E

氫可酮

82.

藥品批發(fā)企業(yè)申請從事疫苗經(jīng)營活動的,應當具備的條件有

|SSS_MULTI_SEL

「A

具有從事疫苗管理的專業(yè)技術人員

rB

具有保證疫苗質量的冷藏設施、設備

rc

具有保證疫苗質量的冷藏運輸工具

「D

具有符合疫苗儲存管理規(guī)范的管理制度

1E

具有符合疫苗運輸管理規(guī)范的管理制度

83.

戶照《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，消費者有權

|SSS_MULTI_SEL

「A

自主在藥品零售企業(yè)選購處方藥

rB

自主在藥品批發(fā)企業(yè)選購非處方藥

「C

自主在醫(yī)療機構藥房選購處方藥

「D

自主在藥品零售企業(yè)選購非處方藥

「E

自主在商業(yè)企業(yè)選購乙類非處方藥

84.

根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》的規(guī)定

ISSS_MULTI_SEL

「A

藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)可以直接向病患者推薦、銷售處方藥

「B

乙類非處方藥批發(fā)業(yè)務可由普通商業(yè)企業(yè)經(jīng)營

「C

處方藥不得開架自選銷售

「D

非處方藥可以開架自選銷售

「E

非處方藥不得采用有獎銷售方式

85.

則定《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的目的是

|SSSJIULTI_SEL

「A

保障公眾用藥安全

rB

為保證藥品臨床試驗過程中的質量和安全

rc

規(guī)范藥品不良反應報告和監(jiān)測的管理

「D

為加強上市藥品的安全監(jiān)管

1E

為保證藥品質量和安全性

86.

《藥品注冊管理辦法》規(guī)定,藥品注冊的申請包括

|SSS_MULTI_SEL

「A

新藥申請

rB

仿制藥申請

「C

進口藥申請

「D

補充申請

「E

補充藥申請

87.

根據(jù)《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品生產(chǎn)、質量管理部門負責人的資質

ISSSWLTISEL

「A

具有醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學歷

「B

有藥品生產(chǎn)和質量管理的實踐經(jīng)驗

「C

對GMP的實施和產(chǎn)品質量負責

「D

有能力對藥品生產(chǎn)和質量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理

「E

藥品生產(chǎn)管理部門和質量部門負責人不得相互兼任

88.

《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍包括

ISSSJKJLTI_SEL

「A

精神藥品

rB

抗生素原料藥

rc

麻醉藥品

「D

醫(yī)療用毒性藥品

1E

化學原料藥及其制劑

89.

倉庫管理員有權拒絕

|SSS_MULTI_SEL

「A

包裝不牢或破損的藥品

rB

質量異常的藥品

「C

標志模糊的藥品

「D

貨單不符的藥品

「E

入庫憑證上無驗收員簽字或蓋章的藥品

90.

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，

應當提供資料包括

ISSSJKJLTI_SEL

「A

銷售進口藥品的，按照國家有關規(guī)定提供相關證明文件

「B

加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件

「C

加蓋本企業(yè)原印章的營業(yè)執(zhí)照的復印件

「D

《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》原件

「E

加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的復印件

91.

醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》規(guī)定，醫(yī)師和藥學技術人員在藥物臨床應用時須

遵循的原則是____________

ISSSJ1ULTISEL

A

經(jīng)濟

「B

有效

「C

科學

rD

安全

rE

合理

92.

醫(yī)療機構制劑一般不得調(diào)劑使用,以下可以調(diào)劑的情形有

ISSS_MULTI_SEL

rA

發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件

「B

本醫(yī)療機構購買不太方便的

「C

臨床急需而市場沒有供應的

「D

本醫(yī)療機構沒有，相鄰醫(yī)療機構配制的

「E

取得《醫(yī)療機構制劑許可證》的醫(yī)療機構之間

93.

制劑的標簽、說明書

|SSSJIULTI_SEL

「A

不得流失

「B

不得隨意更改

「C

必須與藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容、式樣、文字相一致

「D

專柜存放

「E

專人保管

94.

藥品質量特性是_________

ISSS_MULTI_SEL

「A

安全性

rB

有效性

rc

均一性

「D

穩(wěn)定性

1E

實用性

95.

藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為規(guī)則包括

|SSS_MULTI_SEL

「A

生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合藥用要求

rB

不符合國家藥品標準的藥品不得出廠

「C

必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進原料

「D

不得直接向醫(yī)療機構銷售藥品

「E

不得直接向藥品零售企業(yè)銷售藥品

96.

《中華人民共和國藥品管理法》的立法宗旨是

ISSS_MULTI_SEL

「A

加強藥品監(jiān)督管理

「B

維護人民身體健康

「C

保障人體用藥安全

「D

保證藥品質量

「E

維護人民用藥的合法權益

97.

對于直接接觸藥品的包裝材料和容器:

|SSSJIULTI_SEL

「A

必須符合藥用要求

rB

必須符合保障人體健康、安全的標準

rc

由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批

「D

對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由工商管理部門責令停止使用

1E

藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器

98.

實行政府定價的藥品僅限于

|SSS_MULTI_SEL

「A

所有中成藥

rB

生產(chǎn)、經(jīng)營具有壟斷性的藥品

「C

所有二類精神藥品

「D

列入國家《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品

「E

所有民族藥

99.

國家對麻醉藥品和精神藥品實行

ISSS_MULTI_SEL

「A

生產(chǎn)總量控制制度

「B

定點生產(chǎn)制度

「C

分類管理制度

「D

定點經(jīng)營制度

「E

備案管理制度

100.

屬于我國自行生產(chǎn)和使用的第二類精神藥品品種的是

|SSSJIULTI_SEL

「A

可卡因

rB

可待因

rc

雙氫可待因

「D

咖啡因

1E

麥角胺咖啡因片

101.

根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，以下敘述正確的是

|SSS_MULTI_SEL

「A

藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準后可以經(jīng)營疫苗

rB

藥品零售企業(yè)經(jīng)批準后可以從事疫苗經(jīng)營活動

「C

疫苗批發(fā)企業(yè)不得向個人供應疫苗

「D

符合條件的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準可在其藥品經(jīng)營許可證上加注經(jīng)營疫苗的業(yè)務

「E

省級藥品監(jiān)督管理部門負責藥品批發(fā)企業(yè)疫苗經(jīng)營資格的審批

102.

必須持有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)是

ISSS3WLTISEL

「A

經(jīng)營處方藥的批發(fā)企業(yè)

「B

經(jīng)營非處方藥的批發(fā)企業(yè)

「C

經(jīng)營處方藥的零售企業(yè)

「D

經(jīng)營甲類非處方藥的零售企業(yè)

「E

經(jīng)營乙類非處方藥的零售企業(yè)

103.

根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定,醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應當遵循的原則有

ISSSJKJLTI_SEL

「A

科學

rB

有效

rc

經(jīng)濟

「D

穩(wěn)定

1E

安全

104.

根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品不良反應

|SSS_MULTI_SEL

「A

不可越級報告

rB

必要時可以越級報告

「C

實行強制報告制度

「D

實行定期報告制度

「E

實行逐級報告制度

105.

國家食品藥品監(jiān)督管理局可以實行快速審批的藥品有

ISSS_MULTI_SEL

「A

治療多發(fā)病的新藥

「B

新的中藥材及其制劑

「C

治療艾滋病及用于診斷、預防艾滋病的新藥

「D

治療惡性腫瘤、罕見病等的新藥

「E

中藥或者天然藥物中提取的有效成分及其制劑

106.

藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣凈度劃分為

|SSSJIULTI_SEL

「A

100級

rB

10,000級

rc

100,000級

「D

300,000級

1E

1,000,000級

107.

依照《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，有關《藥品經(jīng)營許可證》證書說法正

確的是

ISSS3WLTISEL

rA

正本的法律效力大于副本

「B

企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關閉的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關繳銷，應當

及時通知商行行政管理部門，并向社會公布

「C

《藥品經(jīng)營許可證》包括正本和副本

「D

企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》，應立即向發(fā)證機關報告，并在發(fā)證機關指定的

媒體上登載遺失聲明

「E

《藥品經(jīng)營許可證》的副本應置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置

108.

批發(fā)企業(yè)的藥品養(yǎng)護工作的主要職責

|SSSJftJLTI_SEL

「A

建立藥品養(yǎng)護檔案

「B

對入庫藥品進行第七質量檢查，并做好檢查記錄

「C

對中藥材和中藥飲片按其產(chǎn)地，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護

「D

檢查在庫藥品的儲存條件，配合保管人員進行倉間溫、濕度等管理

「E

對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質量管理機構復查處理

109.

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，有關醫(yī)療機構儲存藥品的敘述，正確的是

ISSSJ1ULTLSEL

rA

醫(yī)療機構應制定和執(zhí)行有關藥品保管的制度

rB

藥品與非藥品分開存放

「c

中藥材、中藥飲片、化學藥品、中成藥應分別儲存、分類存放

rD

醫(yī)療機構應采取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等

措施

rE

醫(yī)療機構應制定和執(zhí)行有關藥品養(yǎng)護的制度

110.

醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》規(guī)定，藥學研究工作的內(nèi)容包括

ISSSWLTI?SEL

「A

運用藥物經(jīng)濟學的理論與方法，合理配置和使用衛(wèi)生資源

「B

開展藥學倫理學教育和研究

「C

開展臨床藥學和臨床藥理研究

「D

開展醫(yī)療機構藥事管理規(guī)范化

「E

審核本機構擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等

111.

以下違法情形，嚴重時可以吊銷《醫(yī)療機構制劑許可證》的有

ISSSJIULTI_SEL

「A

第四章醫(yī)療機構未經(jīng)批準擅自使用其他醫(yī)療機構配制的制劑的

「B

第五章對質量不穩(wěn)定、療效不確切、不良反直大或者其他原因危害人體健康的

醫(yī)療機構制劑

「C

第六章醫(yī)療機構配制銷售劣藥

「D

第七章醫(yī)療機構未按標準配制制劑的

「E

第八章醫(yī)療機構配制銷售假藥

112.

制劑室應有的文件包括

ISSS_MULTI_SEL

rA

《醫(yī)療機構制劑許可證》

rB

申報文件、驗收、整改記錄

rc

制劑品種申報與批準文件

rD

制劑室年檢、抽驗及監(jiān)督檢查記錄

rE

制劑室年檢、抽驗及監(jiān)督檢查文件

113.

藥品為特殊商品的特征是

ISSS_MULTI_SEL

「A

生命關聯(lián)性

「B

廣泛使用性

廠C

高質量性

廠D

公共福利性

rE

高度的專業(yè)性

114.

逑據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品必須

|SSS_MULTI_SEL

「A

建立并執(zhí)行檢查驗收制度

「B

驗明藥品合格證明

「C

驗明藥品相關標識

「D

驗明中藥材原產(chǎn)地的藥檢合格證明

「E

驗明藥品包裝材料的審批標識

115.

開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備

SSS_MULTI_SEL

fA

具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人

rB

具有與其藥品生產(chǎn)相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境

rc

具有能對所生產(chǎn)藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設

備

「D

具有保證藥品質量的規(guī)章制度

「E

符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策

116.

下列藥品的標簽上必須印有規(guī)定標志的是

|SSS_MULTI_SEL

「A

麻醉藥品、精神藥品

rB

處方藥

「C

醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品

「D

外用藥品

「E

非處方藥品

117.

按照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,不得委托生產(chǎn)的藥品是

|SSS_MULTI_SEL

「A

生物制品

「B

疫苗

「C

血液制品

「D

注射劑

「E

國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品

118.

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，零售企業(yè)銷售第二類精神藥品時，應

_______________________

|SSS_MULTI_SEL

「A

憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售

「B

禁止無處方銷售

「C

將處方保存2年備查

「D

禁止超劑量銷售

「E

不得向未成年人銷售

119.

依照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位

必須做到____________

ISSSJKJLTI_SEL

「A

劃定倉間或倉位

「B

建立健全保管、驗收、領發(fā)、核對制度

「C

專人保管

「D

專柜加鎖

「E

專用賬冊

120.

疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應當在其供應的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外

包裝的顯著位置，標明

ISSSMULTISEL

rA

“免費”字樣

廠B

“自愿受種”字樣

廠C

“預防性接種”字樣

「D

“公民應當依照政府的規(guī)定受種”的提示性用語

E

國家衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標識

121.

零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)配備的銷售人員要求是

ISSS3WLTISEL

「A

專職

「B

具有高中以上文化程度經(jīng)

「C

專業(yè)、藥品法規(guī)培訓

「D

取得上崗證

「E

由省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權的藥品監(jiān)督管理部門考核合格

122.

根據(jù)《處方管理辦法》，下列說法正確的有

ISSSJKJLTI_SEL

「A

中藥飲片處方的書寫，一般應當按照“君、臣、佐、使”的順序排列。

「B

對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應當在藥品名稱的后面寫明。

「C

調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品的左上方，外加括號，如布包、先煎、后下

等。

「D

藥品用法用量應當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超

劑量使用時，應當注明原因但不需再次簽名。

「E

開具處方應字跡清楚，不得涂改；如需修改，應當在修改處注明修改日期并簽

名。

123.

《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》其報告制度包括

|SSSJflJLTI?SEL

「A

藥品不良反應實行逐級報告制度

「B

藥品不良反應實行定期報告制度

「C

必要時可以越級報告制度

D

藥品不良反應實行超級報告制度

「E

品不良反應可隨時或越級報告制度

124.

申請藥品生產(chǎn)的3批藥品上市銷售的條件是

ISSS_MULTI_SEL

「A

檢驗合格

「B

在有效期內(nèi)

「C

取得批準文號后

「D

必須達到規(guī)定的數(shù)量

「E

在具有GMP證書、藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)

125.

批號系指___________

|SSSJflJLTLSEL

「A

用于識別藥品有效期的數(shù)字

「B

用于識別批得一組數(shù)字

「C

用于識別批得字母加數(shù)字

「D

用之可以確定該批藥品有效還是無效

「E

用之可以追溯和審查該批藥品的歷史

126.

零售藥店按什么要求儲存和陳列

ISSSJftJLTI_SEL

廠A

溫度

廠B

有效期

「C

儲存條件

1D

用途

「E

劑型

127.

《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)首營

藥品審核內(nèi)容包括

ISSSJflJLTI?SEL

「A

了解首營藥品的性能、用途、檢驗方法、儲存條件以及質量信譽

「B

了解首營藥品的價格情況

「C

了解首營藥品的市場需求情況

「D

審核首營藥品的包裝、標簽、說明書等是否符合規(guī)定

「E

核實首營藥品的批準文號和取得質量標準

128.

藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品時

ISSSJIULTI_SEL

「A

無需開具標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證

「B

應當開具標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證

「C

只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

「D

不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品

「E

可以銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品

129.

依據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》，藥品供應與管理采購集中管理，模式包

B___________

ISSSWLTISEL

「A

公開招標采購

廠B

合并兼容其他醫(yī)療機構

rc

議價采購

「D

集中招標采購

「E

撒網(wǎng)式定點采購

130.

申請醫(yī)療機構性劑，應當進行相應的臨床前研究,包括

ISSS_MULTI_SEL

「A

處方篩選

「B

配制工藝

「C

質量指標

「D

毒理學

「E

藥理學

131.

制劑配制管理文件包括

|SSSJflJLTLSEL

「A

檢驗記錄

「B

制劑質量穩(wěn)定性考察記錄

「C

配置規(guī)程和標準操作規(guī)程

「D

配制記錄

「E

物料、半成品、成品的質量標準和檢驗操作規(guī)程

132.

依照《中華人民共和國行政復議法》,下列表述正確的是

ISSSJftJLTI_SEL

「A

有權申請行政復議的公民死亡的，其近親屬不可以申請行政復議

廠B

申請行政復議的公民、法人或者其他組織是申請人

「C

申請人、第三人可以委托代理人代為參加行政復議

「D

申請人申請行政復議，可以口頭申請

「E

申請人向人民法院提起行政訴訟，人民法院已經(jīng)依法受理的，不得申請行政復

議

133.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括

ISSSJflJLTI?SEL

「A

具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員

「B

具有與經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所

「C

具有與所經(jīng)營藥品相適應的質量管理機構或者人員

「D

具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度

「E