病人自愿參與內(nèi)部醫(yī)療研究管理制度

病人自己樂意參加內(nèi)部醫(yī)療研究管理制度第一章總則第一條為了提高醫(yī)院的治療水平、促進(jìn)科學(xué)研究和醫(yī)學(xué)發(fā)展，落實(shí)病人自己樂意參加內(nèi)部醫(yī)療研究的原則，訂立本管理制度。第二章病人自己樂意參加內(nèi)部醫(yī)療研究的申請和審批第二條病人自己樂意參加內(nèi)部醫(yī)療研究的申請應(yīng)提交醫(yī)院研究管理委員會。第三條醫(yī)院研究管理委員會應(yīng)當(dāng)依據(jù)病人的具體情況，綜合考慮醫(yī)療安全、人道關(guān)懷、科學(xué)可行性等因素進(jìn)行審批。第四條研究管理委員會應(yīng)以保護(hù)病人的生命健康為首要原則，遵從倫理學(xué)、法律法規(guī)等相關(guān)規(guī)定進(jìn)行審批。第五條研究管理委員會應(yīng)當(dāng)對病人的申請進(jìn)行嚴(yán)格保密，對未獲批準(zhǔn)的申請不得泄露給其他人員。第三章病人自己樂意參加內(nèi)部醫(yī)療研究的權(quán)益保障第六條病人有權(quán)選擇是否參加內(nèi)部醫(yī)療研究，無論選擇何種研究，都應(yīng)得到醫(yī)務(wù)人員的敬重和支持。第七條在征患病人同意后，研究管理委員會應(yīng)向病人認(rèn)真說明研究的目的、過程、可能存在的風(fēng)險和預(yù)期收益，確保病人知情同意。第八條研究過程中，病人應(yīng)得到安全保障，醫(yī)務(wù)人員需對病人的安全情況進(jìn)行確保與監(jiān)測。第九條病人在參加內(nèi)部醫(yī)療研究過程中，有權(quán)拒絕連續(xù)參加，并無需供應(yīng)理由，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)敬重其意愿。第十條研究中產(chǎn)生的相關(guān)醫(yī)療費(fèi)用應(yīng)由醫(yī)院承當(dāng)，病人不得承當(dāng)額外費(fèi)用。第十一條病人參加內(nèi)部醫(yī)療研究產(chǎn)生的醫(yī)療效果、經(jīng)濟(jì)利益等應(yīng)優(yōu)先保障病人的利益。第十二條醫(yī)務(wù)人員在研究中應(yīng)遵從醫(yī)學(xué)倫理，敬重病人的隱私和個人信息安全。第十三條研究管理委員會應(yīng)定期對研究項(xiàng)目進(jìn)行監(jiān)督和評估，確保研究過程符合規(guī)范。第四章懲罰和監(jiān)督第十四條研究管理委員會發(fā)現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員或其他工作人員違反本制度的，應(yīng)對其進(jìn)行相應(yīng)的處理，并及時上報醫(yī)院管理部門。第十五條醫(yī)院管理部門對違反本制度的行為進(jìn)行核實(shí)后，可以對相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行紀(jì)律處分，情節(jié)嚴(yán)重的涉嫌違法犯罪的，應(yīng)移交司法機(jī)關(guān)處理。第十六條病人及其家屬對醫(yī)療研究過程中的問題和不滿，可以向研究管理委員會和醫(yī)院投訴處理，醫(yī)院應(yīng)及時回應(yīng)并進(jìn)行調(diào)查處理。第十七條研究管理委員會應(yīng)當(dāng)建立監(jiān)督機(jī)制，加強(qiáng)對研究人員和研究項(xiàng)目的監(jiān)督，確保研究過程的合法性和規(guī)范性。第五章附則第十八條本制度由醫(yī)院管理部門負(fù)責(zé)解釋。第十九條本制度自發(fā)布之日起施行，替代之前的相關(guān)規(guī)定。第二十條本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院管理部門全部。本規(guī)章制度自發(fā)布之日起正式施行，以保障病人的權(quán)益，提高醫(yī)院內(nèi)部醫(yī)療研究的質(zhì)量