實驗室數(shù)據(jù)控制和信息管理程序

1目的為識別使用計算機進行自動校準或利用信息管理系統(tǒng)獲得開展實驗室活動所需的數(shù)據(jù)和信息，確保電子儲存的數(shù)據(jù)、記錄、報告等的保存、更改、傳輸2范圍適用于中心使用計算機或利用信息管理系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)采集、存儲、傳輸及3職責(zé)1234564工作程序4.1計算機自動采集系統(tǒng)管理要求11新購置的設(shè)備如果具有數(shù)據(jù)自動采集功能，供應(yīng)商必須提供有效軟2由檢測組指定相關(guān)專業(yè)人員對系統(tǒng)功能進行測試，并將測試認結(jié)果記4.1.1.3按24檢測組每年對自動采集系統(tǒng)進行一次再確認，當(dāng)對軟件產(chǎn)生懷疑時52123為保證資料不被遺失，軟件使用說明書統(tǒng)一由資料管理員管理，檢測45312檢測員應(yīng)對計算機上存儲的相關(guān)校準數(shù)據(jù)定期備份，交綜合組專門3檢測員在校準前應(yīng)檢查計算機或自動設(shè)備狀況是否正常，軟件運行否正常，如有異?，F(xiàn)象應(yīng)停止工作，并采取必要措施排除故障。出現(xiàn)工作異常44.2信息管理系統(tǒng)的管理要求11首次投入使用的信息管理系統(tǒng)，供應(yīng)商必須提供有效軟件及其說明件；2由檢測組指定專門人員對系統(tǒng)的界面、操作和功能進行測試，并將測試結(jié)果記錄于《軟件適用性驗證記錄》，經(jīng)技術(shù)負責(zé)人確認，主任批準，方可3按2審批；4212檢測組應(yīng)將信息管理系統(tǒng)軟件進行備份，綜合組指定專門人員進行管；3檢測組應(yīng)組織實驗室全體人員進行信息管理系統(tǒng)的培訓(xùn)，確保嚴格4信息管理系統(tǒng)應(yīng)具有幫助模塊，并將信息管理系統(tǒng)使用維護說明文件53123技術(shù)負責(zé)人依照崗位職責(zé)范圍對每名工作人員授權(quán)和設(shè)置在實驗室息管理系統(tǒng)內(nèi)的讀寫、修改權(quán)限，防止未經(jīng)授權(quán)的訪問或篡改，每名工作人員4對系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)設(shè)置分級保密權(quán)限，進行數(shù)據(jù)的分級加密；系統(tǒng)應(yīng)支持多種數(shù)據(jù)安全模式（包括內(nèi)容加密，傳輸加密等），采用端到端加密，使56技術(shù)負責(zé)人應(yīng)定期檢查系統(tǒng)運行情況，將備份數(shù)據(jù)從服務(wù)器存儲器7檢測員將校準記錄導(dǎo)入信息管理系統(tǒng)，計算處理后提交校對核驗及主8若系統(tǒng)出現(xiàn)故障失效后，實驗室活動應(yīng)啟動紙質(zhì)記錄模式，保障業(yè)9檢測組應(yīng)保障數(shù)據(jù)庫安全，采取措施防止進一步擴大，在有備用設(shè)4.3其它要求12或自動設(shè)備對產(chǎn)品數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，實驗室3因硬件故障、系統(tǒng)升級等原因需要更換計算機部件或整機時，應(yīng)及時轉(zhuǎn)移數(shù)據(jù)，并對報廢整機的數(shù)據(jù)存儲設(shè)備采取格式化或其它方式將文件、記錄或數(shù)據(jù)，特別是含有客戶機密信息的文件、記錄、數(shù)據(jù)和報告，作徹底刪除或銷毀處理；4過期和失效的計算機軟件由檢測組提出，由技術(shù)負責(zé)人批準，綜合組統(tǒng)一銷毀；5故意輸入計算機病毒，造成危害的人員按《中華人民