ADC藥物企業(yè)提升抗風(fēng)險(xiǎn)能力策略研究報(bào)告

盛世華研·2008-2010年鋼行業(yè)調(diào)研報(bào)告提升ADC藥物企業(yè)抗風(fēng)險(xiǎn)能力策略研究報(bào)告那么，如何提升企業(yè)抗風(fēng)險(xiǎn)能力？？？?jī)?nèi)容目錄TOC\o"1-3"\u一、前言 4二、2023-2028年ADC藥物市場(chǎng)前景及趨勢(shì)預(yù)測(cè) 42.1ADC藥物發(fā)展發(fā)展歷程與前景概況 42.1.1發(fā)展歷程：百年迭代進(jìn)化，研發(fā)布局熱點(diǎn) 42.1.2ADC備受矚目，不斷迭代，未來(lái)聯(lián)用前景光明 72.22023年全球ADC藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析 92.2.1三代ADC藥物齊聚一堂 92.2.2全球ADC藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)強(qiáng)勁 102.2.3國(guó)內(nèi)ADC研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)加劇，差異化布局積極 112.2.4輝瑞、BioNTech等看好，上千項(xiàng)試驗(yàn)正在進(jìn)行 132.2.5大型藥企加碼布局，創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)獲得青睞 142.2.6療效顯著，未來(lái)可期 162.32022-2030年全球及中國(guó)ADC藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模分析及預(yù)測(cè) 162.3.12022年全球抗體及ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模 162.3.22022年中國(guó)抗體及ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模 182.42023年全球及中國(guó)ADC賽道投融資趨勢(shì) 202.4.1偶聯(lián)藥物融資情況整體呈上升趨勢(shì) 202.4.2輝瑞430億美元收購(gòu)Seagen，押注ADC未來(lái) 212.4.3全球ADC交易事件持續(xù)上升，中國(guó)轉(zhuǎn)讓數(shù)獨(dú)占鰲頭 222.4.4國(guó)產(chǎn)ADC藥物頻頻出海 242.4.5全球ADC藥物交易頻發(fā) 252.52023-2030年ADC全球及中國(guó)市場(chǎng)預(yù)測(cè) 252.5.1全球ADC市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè) 252.5.2中國(guó)ADC市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè) 262.6ADC藥物靶點(diǎn)由同質(zhì)化走向多元化 272.6.1ADC藥物靶點(diǎn)布局由同質(zhì)化走向多樣化 272.6.2HER2ADC賽道研發(fā)格局愈發(fā)激烈 28（一）全球共有3款獲批，1款國(guó)產(chǎn)NDA，5款國(guó)產(chǎn)進(jìn)入三期臨床 28（二）HER2ADC適應(yīng)癥布局全面 29（三）HER2ADC乳腺癌臨床療效對(duì)比 29（四）全球僅1款獲批，國(guó)產(chǎn)在研眾多，科倫領(lǐng)跑 302.6.3TROP2ADC適應(yīng)癥布局全面 31（一）重點(diǎn)布局HER2陽(yáng)性乳腺癌、胃癌、非小細(xì)胞肺癌等適應(yīng)癥 31（二）TROP2ADC三陰性乳腺癌臨床療效對(duì)比 312.6.4nectin-4ADC賽道火熱 32（一）全球僅1款獲批，中國(guó)尚無(wú)產(chǎn)品獲批上市 32（二）nectin-4ADC尿路上皮癌臨床療效對(duì)比 332.6.5HER3ADC賽道格局良好 33（一）共有4款藥物進(jìn)入臨床階段，第一三共最快，百利天恒緊隨其后 33（二）HER3ADC非小細(xì)胞肺癌臨床療效對(duì)比 342.6.6CLDN18.2ADC研發(fā)尚處早期階段 35（一）CLDN18.2ADC產(chǎn)品重點(diǎn)布局在胃癌等消化道實(shí)體瘤領(lǐng)域 35（二）CLDN18.2ADC胃癌臨床療效對(duì)比 35三、后疫情時(shí)代如何提升ADC藥物企業(yè)抗風(fēng)險(xiǎn)能力的策略及建議 363.1提高企業(yè)抗風(fēng)險(xiǎn)的5大原則 363.1.1控制成本 363.1.2抓住現(xiàn)金 373.1.3結(jié)合互聯(lián)網(wǎng) 373.1.4必須要有多個(gè)盈利點(diǎn) 373.1.5信息更迭 373.2增強(qiáng)企業(yè)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力，不斷地提高企業(yè)的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī) 383.2.1出臺(tái)相應(yīng)的治理機(jī)制與財(cái)務(wù)監(jiān)管體系 383.2.2招聘專業(yè)的人才，加大培訓(xùn)力度，提高業(yè)財(cái)融合 383.2.3借助于信息化的力量 383.2.4加大財(cái)務(wù)成本管控力度 403.2.5推行全面預(yù)算管理 403.2.6努力提高財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)分析水平 403.3“專精特新”企業(yè)面臨的風(fēng)險(xiǎn)及保險(xiǎn)應(yīng)對(duì)策略 413.3.1“專精特新”企業(yè)發(fā)展中面臨的風(fēng)險(xiǎn) 41（一）行業(yè)風(fēng)險(xiǎn) 41（二）經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn) 41（三）融資風(fēng)險(xiǎn) 42（四）科技風(fēng)險(xiǎn) 423.3.2基于保險(xiǎn)技術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)化解對(duì)策 43（一）完善“銀?！憋L(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制，實(shí)現(xiàn)“銀行+保險(xiǎn)”經(jīng)營(yíng)模式 43（二）強(qiáng)化政策導(dǎo)向，完善“政府+銀行+保險(xiǎn)”經(jīng)營(yíng)模式 43（三）完善再保險(xiǎn)市場(chǎng)，為“專精特新”企業(yè)分散風(fēng)險(xiǎn) 43（四）發(fā)展共保體模式 44（五）發(fā)展科技保險(xiǎn)，緩解科技風(fēng)險(xiǎn)，加快數(shù)字化轉(zhuǎn)型 44（六）充分發(fā)揮政策性出口信用保險(xiǎn)作用，助力企業(yè)開(kāi)拓市場(chǎng) 443.4科技創(chuàng)新型企業(yè)財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別及控制研究 453.4.1科技創(chuàng)新型企業(yè)的特征 45（一）持續(xù)創(chuàng)新性 45（二）研發(fā)性 453.4.2科技創(chuàng)新型企業(yè)的主要財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)因素分析 46（一）外部因素 46（二）內(nèi)部因素 463.4.3科技創(chuàng)新型企業(yè)的財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)控制策略 47（一）建立財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)機(jī)制 47（二）加強(qiáng)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)控制 47（三）加強(qiáng)投資活動(dòng)財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)控制 473.5中小科技企業(yè)創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)的防范 483.5.1創(chuàng)業(yè)和創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn) 483.5.2中小科技企業(yè)面臨的創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn) 48（一）國(guó)家政策和法律風(fēng)險(xiǎn) 48（二）技術(shù)風(fēng)險(xiǎn) 48（三）金融風(fēng)險(xiǎn) 49（四）信息風(fēng)險(xiǎn) 49（五）人力資源風(fēng)險(xiǎn) 493.5.3中小科技企業(yè)創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)的控制防范 50（一）國(guó)家政策與法律風(fēng)險(xiǎn)的防范 50（二）技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的防范 50（三）金融風(fēng)險(xiǎn)的防范 50（四）信息風(fēng)險(xiǎn)的防范 51（五）人力資源風(fēng)險(xiǎn)的防范 513.6其他解決方案 513.6.1內(nèi)控解決方案 513.6.2品牌化解決方案 523.6.3數(shù)字化解決方案 523.6.4資本化解決方案 533.6.5重視供應(yīng)鏈 53四、ADC藥物企業(yè)《抗風(fēng)險(xiǎn)能力策略》制定手冊(cè) 534.1動(dòng)員與組織 544.1.1動(dòng)員 544.1.2組織 544.2學(xué)習(xí)與研究 554.2.1學(xué)習(xí)方案 554.2.2研究方案 564.3制定前準(zhǔn)備 564.3.1制定原則 574.3.2注意事項(xiàng) 584.3.3有效戰(zhàn)略的關(guān)鍵點(diǎn) 594.4戰(zhàn)略組成與制定流程 614.4.1戰(zhàn)略結(jié)構(gòu)組成 614.4.2戰(zhàn)略制定流程 624.5具體方案制定 634.5.1具體方案制定 634.5.2配套方案制定 65五、ADC藥物企業(yè)《抗風(fēng)險(xiǎn)能力策略》實(shí)施手冊(cè) 655.1培訓(xùn)與實(shí)施準(zhǔn)備 655.2試運(yùn)行與正式實(shí)施 665.2.1試運(yùn)行與正式實(shí)施 665.2.2實(shí)施方案 665.3構(gòu)建執(zhí)行與推進(jìn)體系 675.4增強(qiáng)實(shí)施保障能力 685.5動(dòng)態(tài)管理與完善 695.6戰(zhàn)略評(píng)估、考核與審計(jì) 69六、總結(jié)：商業(yè)自是有勝算 70一、前言近年來(lái)，加強(qiáng)國(guó)家創(chuàng)新體系建設(shè)的戰(zhàn)略部署為我國(guó)科技創(chuàng)新型企業(yè)的發(fā)展提供了良好的空間。與此同時(shí)，科技創(chuàng)新型企業(yè)的快速成長(zhǎng)和發(fā)展也為我國(guó)科技創(chuàng)新提供了持續(xù)穩(wěn)定的孵化環(huán)境?？萍紕?chuàng)新型企業(yè)成本效益較高，但與其他企業(yè)相比抗風(fēng)險(xiǎn)能力則更為脆弱。作為技術(shù)創(chuàng)新的載體，科技創(chuàng)新型企業(yè)需要大量穩(wěn)定的資本投入，特別是在技術(shù)創(chuàng)新的初期，資金需求極大，財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)較高。在這樣一個(gè)高收益、高風(fēng)險(xiǎn)的環(huán)境下，科技創(chuàng)新型企業(yè)有效地識(shí)別和控制財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)至關(guān)重要。面對(duì)這樣的狀況，如何提升抗風(fēng)險(xiǎn)能力，化危為機(jī)，成為行業(yè)不可回避的必答題。下面，我們先從ADC藥物行業(yè)市場(chǎng)進(jìn)行分析，然后重點(diǎn)分析并解答以上問(wèn)題。相信通過(guò)本文全面深入的研究和解答，您對(duì)這些信息的了解與把控，將上升到一個(gè)新的臺(tái)階。這將為您經(jīng)營(yíng)管理、戰(zhàn)略部署、成功投資提供有力的決策參考價(jià)值，也為您搶占市場(chǎng)先機(jī)提供有力的保證。二、2023-2028年ADC藥物市場(chǎng)前景及趨勢(shì)預(yù)測(cè)2.1ADC藥物發(fā)展發(fā)展歷程與前景概況2.1.1發(fā)展歷程：百年迭代進(jìn)化，研發(fā)布局熱點(diǎn)抗體偶聯(lián)藥物（antibodydrugconjugate，ADC）的設(shè)計(jì)理念最早可追溯到1913年，化療之父、諾貝爾獎(jiǎng)得主PaulEhrlich教授首次提出“magicbullet”的概念，即將細(xì)胞毒性藥物安裝在特異性單克隆抗體上，實(shí)現(xiàn)定向殺傷腫瘤細(xì)胞。但過(guò)往受限于其合成需要較高的技術(shù)門檻和長(zhǎng)期的脫靶、特異性抗原的發(fā)現(xiàn)等技術(shù)難題，直到2000年，首個(gè)抗體偶聯(lián)藥物（商品名Mylotarg，Pfizer研發(fā)）才被FDA批準(zhǔn)用于治療急性粒細(xì)胞白血病。圖表：ADC藥物發(fā)展史資料來(lái)源：TheRoyalSocietyofChemistry(2019,DavidEThurston,PaulJMJackson)ADC是通過(guò)化學(xué)反應(yīng)將傳統(tǒng)的小分子抗癌藥物和重組單克隆抗體分子通過(guò)連接分子結(jié)合，所形成的新分子。通過(guò)抗體藥物和化學(xué)藥物的結(jié)合，提高用藥的準(zhǔn)確性的同時(shí)降低毒性，因此對(duì)比傳統(tǒng)療法，ADC具有獨(dú)特的靶向能力、更好的治療效果，是未來(lái)醫(yī)學(xué)發(fā)展方向。具體來(lái)說(shuō)，ADC藥物通常包含下述三個(gè)關(guān)鍵組成部分：抗體、連接子與小分子細(xì)胞毒性藥物。ADC藥物進(jìn)入血液后，其抗體成分可以識(shí)別靶點(diǎn)并結(jié)合到高度表達(dá)細(xì)胞表面抗原的腫瘤細(xì)胞上，當(dāng)ADC-抗原復(fù)合物通過(guò)內(nèi)吞作用進(jìn)入腫瘤細(xì)胞后，該復(fù)合物在溶酶體的降解作用下，細(xì)胞毒性載荷（藥物）會(huì)被釋放出來(lái)，破壞DNA或組織腫瘤細(xì)胞分裂，起到殺死腫瘤細(xì)胞的作用。由于ADC藥物的作用機(jī)理是攜帶藥物，細(xì)胞毒素在腫瘤細(xì)胞內(nèi)釋放，減輕了對(duì)正常細(xì)胞的影響，并使其具備了增強(qiáng)療效和克服耐藥性的潛力。技術(shù)壁壘高，良好優(yōu)效結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)是難點(diǎn)。由于ADC藥物開(kāi)發(fā)難度較大，技術(shù)壁壘較高，在體內(nèi)需要經(jīng)歷復(fù)雜生物過(guò)程才能發(fā)揮作用，因此自概念提出至今已超過(guò)100年，但是上市品種仍然較少且在研品種多數(shù)仍處于早期。根據(jù)ADC藥物的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，主要有抗體與靶點(diǎn)、有效載荷、linker選擇、DAR與偶聯(lián)技術(shù)四大研發(fā)難點(diǎn)。圖表：ADC藥物結(jié)構(gòu)資料來(lái)源：《柳葉刀》圖表：ADC藥物作用機(jī)制資料來(lái)源：《柳葉刀》資料來(lái)源：ProteinCell.2018Jan;9(1):33-462.1.2ADC備受矚目，不斷迭代，未來(lái)聯(lián)用前景光明第一代ADC藥物，輝瑞的Mylotarg，在2000年登上歷史舞臺(tái)，用于治療新確診的CD33陽(yáng)性急性髓性白血?。ˋML）的成人患者，以及患有復(fù)發(fā)或難治性CD33陽(yáng)性AML的成人和2歲及以上兒童，但由于使用的是鼠源抗體，出現(xiàn)了臨床療效不佳及致命的肝毒性問(wèn)題，輝瑞于2010年撤回了Mylotarg，將規(guī)格由9mg/m2下調(diào)至3mg/m2，更改治療方案與治療人群后，2017年重新獲批上市，吸取了首次上市的教訓(xùn)后Mylotarg終于獲得銷售放量，成為首個(gè)成功商業(yè)化的ADC藥物。第二代ADC藥物經(jīng)過(guò)了抗體，linker和細(xì)胞毒素三個(gè)組成部分的全面優(yōu)化。武田制藥和SeattleGenetics共同研發(fā)的Adcetris于2011年FDA獲批上市，用于治療經(jīng)典霍奇金淋巴瘤（HL）與間變性大細(xì)胞淋巴瘤（sALCL），2020年被NMPA批準(zhǔn)用于治療復(fù)發(fā)或難治性sALCL和CD30陽(yáng)性HL患者，是第二款國(guó)內(nèi)獲批上市的ADC。第二代的另一個(gè)代表藥物是羅氏和ImmunoGen共同研發(fā)的Kadcyla（Adptrastuzumabemtansine）在2013年被FDA批準(zhǔn)用于HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌，2020年NMPA批準(zhǔn)上市，是國(guó)內(nèi)第一款上市的ADC。第二代雖極大的改善了一代ADC靶向弱、毒性強(qiáng)的缺陷，但由于脫靶毒性、存在未結(jié)合抗體以及藥物抗體比（DAR）較大引起的ADC聚集或快速清除等問(wèn)題，大多數(shù)第二代ADC顯示出較窄的治療窗口。此外，DAR>4的ADC被證明耐受性低、體內(nèi)療效低但是血漿清除率高。至此，二代ADC藥物也難以滿足患者的需求。第三代ADC利用小分子藥物與單克隆抗體的位點(diǎn)特異性結(jié)合，DAR為2或4，藥物毒性降低，無(wú)未結(jié)合的單克隆抗體，穩(wěn)定性和藥代動(dòng)力學(xué)大大提高，偶聯(lián)脫落速度更低，藥物活性高，低抗原水平下的細(xì)胞活性高，代表藥物是Enhertu（阿斯利康，第一三共（DS-8201）、Besponsa（輝瑞）、Padcev（Seagen，安斯泰來(lái)）。圖表：ADC藥物技術(shù)迭代資料來(lái)源：藥智網(wǎng)、弗羅斯特沙利文據(jù)藥融云數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，全球已有16款A(yù)DC藥物獲批上市，其中在國(guó)內(nèi)上市的有8款，分別是羅氏的恩美曲妥珠單抗（商品名：Kadcyla/赫賽萊）與維泊妥珠單抗（商品名：Polivy/優(yōu)羅華）、葛蘭素史克的GSK-2857916（belantamabmafodotin）、Seagen/武田制藥的維布妥昔單抗（商品名：Adcetris）、輝瑞的奧加伊妥珠單抗（商品名：Besponsa/貝博薩）、榮昌生物的維迪西妥單抗（商品名：愛(ài)地希）、吉利德/云頂新耀的戈沙妥珠單抗（商品名：Trodelvy/拓達(dá)維）、阿斯利康/第一三共制藥的德曲妥珠單抗（商品名：Enhertu/優(yōu)赫得）；另外還有百余種ADC藥物的臨床研究正在開(kāi)展。ADC也已從晚期治療特定血癌發(fā)展到有可能治療更廣泛實(shí)體瘤適應(yīng)癥及其他疾病的早期治療方式。未來(lái)ADC藥物研發(fā)主要圍繞著擴(kuò)大適應(yīng)癥和治療線，以及聯(lián)合其他治療方式來(lái)開(kāi)展。腫瘤未滿足需求迫切，聯(lián)用療法是大勢(shì)所趨。監(jiān)管部門已批準(zhǔn)了針對(duì)血液腫瘤的ADC與化療/化學(xué)免疫治療的組合，2020年安斯泰來(lái)與SeattleGenetics宣布，Padcev?（恩福單抗）聯(lián)合抗PD-1療法可瑞達(dá)?（Keytruda，帕博利珠單抗）獲得FDA授予的突破性療法認(rèn)定，用于治療無(wú)法切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膀胱癌。2023年FDA批準(zhǔn)Padcev?與可瑞達(dá)?的聯(lián)合療法加速上市，用于治療不符合接受含順鉑化療條件的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（la/mUC）成人患者一線治療。FDA的批準(zhǔn)鼓舞了研究往聯(lián)用方向探索，目前，對(duì)腫瘤細(xì)胞或其微環(huán)境具有加成或協(xié)同作用而沒(méi)有不可接受的重疊毒性的合作伙伴，包括抗血管生成藥物、HER2靶向藥物、DNA損傷應(yīng)答劑和免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICIs）與ADC的聯(lián)合用藥是備受關(guān)注的研究方向。圖表：已公開(kāi)或正在開(kāi)發(fā)的基于ADC的聯(lián)合治療資料來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)2.22023年全球ADC藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析2.2.1三代ADC藥物齊聚一堂從一開(kāi)始只是停留在構(gòu)想層面，到歷經(jīng)80余年的不間斷努力后，第一發(fā)ADC“魔法子彈”成功瞄準(zhǔn)腫瘤，翻開(kāi)了“魔法子彈”的新篇章。第一代ADC在2000年登上歷史舞臺(tái)，名為Mylotarg，用于治療急性骨髓性白血?。ˋML）。但由于各種缺陷導(dǎo)致的安全隱患以及乏善可陳的臨床益處，輝瑞于2010年撤回了Mylotarg。十年磨一劍，吸取了第一代的教訓(xùn)后，第二代ADC藥物Adcetris于2011年出現(xiàn)，在一定程度上彌補(bǔ)了一代藥物的不足。SeattleGenetics的Adcetris（維布妥昔單抗）目前在47個(gè)國(guó)家銷售，隨著適應(yīng)癥增加和市場(chǎng)擴(kuò)張，預(yù)計(jì)將突破10億美元銷售額。當(dāng)然第二代ADC也并不完美，因此，第三代ADC追求的是實(shí)現(xiàn)可控的特定位點(diǎn)偶聯(lián)（Site-SpecificConjugation），以此進(jìn)一步提高治療窗口，比如于2017年和2019年相繼獲批的Besponsa和Enhertu等。至此，老中青三代ADC藥物齊聚一堂。據(jù)藥融云數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，截止目前，全球已有16款A(yù)DC藥物獲批上市，其中在國(guó)內(nèi)上市的有8款，分別是羅氏的恩美曲妥珠單抗與維泊妥珠單抗、葛蘭素史克的GSK-2857916（belantamabmafodotin）、Seagen/武田制藥的維布妥昔單抗、輝瑞的奧加伊妥珠單抗、榮昌生物的維迪西妥單抗、吉利德/云頂新耀的戈沙妥珠單抗、阿斯利康/第一三共制藥的德曲妥珠單抗。2.2.2全球ADC藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)強(qiáng)勁相比于傳統(tǒng)療法，ADC憑借綜合了抗體療法、化療和小分子抑制劑療法的主要優(yōu)勢(shì)，具有獨(dú)特的靶向能力，顯示出更好的臨床試驗(yàn)結(jié)果，激發(fā)了全球開(kāi)發(fā)熱情，全球ADC藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)強(qiáng)勁。截至2022年底，全球已累計(jì)批準(zhǔn)上市了15款A(yù)DC藥物。從已披露的企業(yè)財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)來(lái)看，2022年全球ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模已超72億美元，同比增長(zhǎng)31%。其中，羅氏的Kadcyla以21.80億美元銷售額位居榜首，與去年同期基本持平；Seagen/武制藥的Adcetris穩(wěn)步增長(zhǎng)，以14.76億美元銷售額排名第二。第一三共/阿斯利康的Enhertu以12.38億美元的銷售額排名第三，同比增長(zhǎng)190.6%，成功突破“十億美元”。預(yù)計(jì)2023年ADC新藥市場(chǎng)規(guī)模將首次突破百億美元，到2026年，目前已上市ADC的全球銷售額將超過(guò)164億美元。在國(guó)內(nèi)醫(yī)院全終端市場(chǎng)中，藥融云全國(guó)醫(yī)院銷售（全終端）數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，羅氏的Kadcyla2021年的銷售規(guī)模為6672萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)173.33%；武田制藥的維布妥昔單抗2021年的銷售規(guī)模為3088萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)769.34%。圖片來(lái)源：藥融云全國(guó)醫(yī)院銷售（全終端）數(shù)據(jù)庫(kù)雖然目前行業(yè)整體藥品銷量較低，但ADC藥物經(jīng)歷三代迭代升級(jí)，在藥效方面有大幅提升，并且有新的適應(yīng)癥在不斷涌現(xiàn)，行業(yè)整體處于上升初期。隨著全球市場(chǎng)的持續(xù)滲透及適應(yīng)癥的不斷拓展，未來(lái)ADC藥物更將釋放出巨大的市場(chǎng)空間。2.2.3國(guó)內(nèi)ADC研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)加劇，差異化布局積極除了在國(guó)內(nèi)上市的有8款A(yù)DC藥物以外，目前還有三款A(yù)DC藥物在國(guó)內(nèi)處于申請(qǐng)上市階段，分別是安博生物/新碼生物（浙江醫(yī)藥子公司）的ARX-788、安斯泰來(lái)的Enfortumabvedotin、百健/英創(chuàng)遠(yuǎn)達(dá)制藥的替伊莫單抗（IbritumomabTiuxetan）。國(guó)內(nèi)ADC藥物的競(jìng)爭(zhēng)愈演愈烈，布局企業(yè)超過(guò)110家。據(jù)藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，目前國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)的ADC藥物處于臨床試驗(yàn)階段的有70余個(gè)，其中按首家研發(fā)企業(yè)的藥品數(shù)量來(lái)排名，TOP5企業(yè)分布是啟德醫(yī)藥、普方生物、百利藥業(yè)、多禧生物、禮新醫(yī)藥。圖表：ADC藥物國(guó)內(nèi)研發(fā)企業(yè)TOP10圖片來(lái)源：藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)截至目前，國(guó)內(nèi)處于III期臨床階段的ADC藥物有5款，分別是：美雅珂生物的MRG-002、MRG-003，恒瑞醫(yī)藥的SHR-A1811，科倫藥業(yè)的MK-2870，東曜藥業(yè)的TAA-013；處于II期臨床的16款，處于I期臨床的有33款，涉及百奧泰、康寧杰瑞、石藥集團(tuán)、信達(dá)生物等40家企業(yè)。圖表：國(guó)內(nèi)在研ADC藥物信息查詢（部分）圖片來(lái)源：藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)隨著癌癥病人的攀升和研發(fā)技術(shù)的不斷突破，ADC藥物受到資本和藥企的追捧，成為創(chuàng)新藥企的必爭(zhēng)之地。從整個(gè)藥物發(fā)展階段來(lái)看，ADC藥物獲批數(shù)量快速增長(zhǎng)，進(jìn)入收獲期。在火熱的另一面則是競(jìng)爭(zhēng)激烈，部分靶點(diǎn)賽道擁擠，尤其是明星靶點(diǎn)HER2。以各靶點(diǎn)的藥品數(shù)量進(jìn)行排名，國(guó)內(nèi)ADC藥物靶點(diǎn)TOP5分別是：HER2、TUBR、TROP2、Claudin18.2、TOP。藥融云數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，位列榜首的HER2靶點(diǎn)有34個(gè)在研藥物，TUBR靶點(diǎn)的在研藥物有14個(gè)，TROP2靶點(diǎn)的在研藥物有13個(gè)。圖表：國(guó)內(nèi)在研ADC藥物靶點(diǎn)TOP10圖片來(lái)源：藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)ADC將抗體藥物和化學(xué)藥物結(jié)合，提高用藥的準(zhǔn)確性，并且能降低毒性，是未來(lái)醫(yī)學(xué)發(fā)展方向。雖然目前ADC藥物靶點(diǎn)扎堆嚴(yán)重，但國(guó)內(nèi)也有部分ADC研發(fā)企業(yè)也在探索創(chuàng)新靶點(diǎn)，包括c-Met、間皮素、EGFR、B7H3、FRα、CD19、CD20、CD30等。國(guó)內(nèi)ADC新藥的研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)已經(jīng)進(jìn)入新時(shí)代，技術(shù)差異化的布局越來(lái)越積極，更多的原創(chuàng)性新技術(shù)在探索中。2.2.4輝瑞、BioNTech等看好，上千項(xiàng)試驗(yàn)正在進(jìn)行抗體偶聯(lián)藥物（ADC）是新藥開(kāi)發(fā)的熱點(diǎn)領(lǐng)域之一，今年多家大藥企通過(guò)并購(gòu)或授權(quán)協(xié)議在這一領(lǐng)域加碼布局。比如2023年3月，輝瑞公司斥資近430億美元收購(gòu)了ADC研發(fā)先驅(qū)公司。4月，映恩生物（DualityBio）宣布與BioNTech公司就兩款A(yù)DC管線達(dá)成獨(dú)家許可和合作。種種跡象顯示，ADC開(kāi)發(fā)領(lǐng)域正在迎來(lái)爆發(fā)式的增長(zhǎng)。突破開(kāi)發(fā)瓶頸，上千項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中抗體偶聯(lián)藥物的概念可以追溯到上個(gè)世紀(jì)80年代。2000年，美國(guó)FDA批準(zhǔn)首款抗體偶聯(lián)藥物Mylotarg上市，然而它因?yàn)槎拘杂?010年退市，抗體偶聯(lián)藥物一度陷入沉寂?？贵w偶聯(lián)藥物需要將載荷與靶點(diǎn)特異性抗體用連接子偶聯(lián)在一起。它們的設(shè)計(jì)需要對(duì)抗體，載荷和連接子這三個(gè)部分進(jìn)行優(yōu)化。偶聯(lián)的連接子與載荷藥物的合成，是影響ADC研發(fā)進(jìn)程的關(guān)鍵之一。近20年來(lái)，業(yè)界投入了大量的研發(fā)精力和資源用于優(yōu)化抗體偶聯(lián)藥物的結(jié)構(gòu)。隨著關(guān)鍵技術(shù)的突破，抗體偶聯(lián)藥物終于破繭成蝶，接連獲批。截至2022年底，美國(guó)FDA已經(jīng)批準(zhǔn)12款A(yù)DC新藥，其中三分之二在2019年之后獲批，顯示了ADC藥物獲批速度加快的趨勢(shì)。此外，在研ADC的開(kāi)發(fā)也呈爆發(fā)式增長(zhǎng)趨勢(shì)。根據(jù)摩根士丹利（MorganStanley）公司發(fā)布的一項(xiàng)報(bào)告，目前至少有1400項(xiàng)ADC的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中，在過(guò)去兩年里，87款新ADC藥物進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段。值得一提的是，ADC藥物研發(fā)呈現(xiàn)國(guó)際化趨勢(shì)，在過(guò)去兩年進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段的在研ADC藥物中，46款來(lái)自亞洲，32款來(lái)自美國(guó)，9款來(lái)自歐洲。2.2.5大型藥企加碼布局，創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)獲得青睞今年在ADC開(kāi)發(fā)領(lǐng)域的合作和并購(gòu)接連不斷。根據(jù)藥明康德內(nèi)容部即刻藥數(shù)數(shù)據(jù)庫(kù)的統(tǒng)計(jì)，上面提到輝瑞公司的并購(gòu)之外，截至今年5月12日，在ADC領(lǐng)域的授權(quán)合作超過(guò)20起。包括、阿斯利康、BioNTech和等大藥企和大型生物技術(shù)公司。這些合作顯示大型生物技術(shù)和醫(yī)藥公司正在ADC領(lǐng)域加碼布局。值得一提的是，多家中國(guó)醫(yī)藥公司開(kāi)發(fā)的候選ADC療法完成海外授權(quán)。圖表：2023年部分ADC研發(fā)許可合作(2023-0101~2023-05-23)▲2023年部分ADC研發(fā)許可合作（數(shù)據(jù)來(lái)源：即刻藥數(shù)，藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)制圖）除了在研候選療法的授權(quán)合作之外，至少9項(xiàng)合作涉及創(chuàng)新ADC技術(shù)平臺(tái)。其中，Synaffix公司在今年頭5個(gè)月已經(jīng)達(dá)成4項(xiàng)授權(quán)合作。Synaffix專有的ADC技術(shù)平臺(tái)包括GlycoConnect、HydraSpace和toxSYN，這些技術(shù)旨在使源自任何抗體的ADC藥物成為可能，并顯著提高其療效和耐受性。2.2.6療效顯著，未來(lái)可期隨著ADC技術(shù)的不斷進(jìn)步，新一代ADC在降低脫靶毒性的同時(shí)也獲得出色的療效。一個(gè)典型的例子就是阿斯利康和第一三共聯(lián)合開(kāi)發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物Enhertu。它在2019年首次獲批之后，在多種HER2陽(yáng)性癌癥中表現(xiàn)出顯著療效。不但獲批治療HER2低表達(dá)乳腺癌，還獲批治療。近日，在不限癌種，治療HER2陽(yáng)性實(shí)體瘤患者的中，Enhertu也達(dá)到客觀緩解率和緩解持續(xù)時(shí)間兩項(xiàng)療效終點(diǎn)。摩根斯坦利公司發(fā)布的報(bào)告指出，雖然目前ADC療法主要用于治療乳腺癌患者，但是在未來(lái)9個(gè)月里，可能在治療肺癌、膀胱癌和結(jié)直腸癌方面獲得重要進(jìn)展。這些進(jìn)展有望顯著擴(kuò)展ADC可能造福的患者群體。在今年的藥明康德全球論壇上，風(fēng)投機(jī)構(gòu)AnderaPartners的合伙人SofiaIoannidou博士在展望十年之后的醫(yī)藥前景時(shí)也表示，抗體偶聯(lián)藥物可能是CAR-T療法之后的新突破?！拔覀儠?huì)看到一系列新的療法問(wèn)世，帶來(lái)更多非傳統(tǒng)的ADC，并且造福更廣大的癌癥患者群體?！?.32022-2030年全球及中國(guó)ADC藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模分析及預(yù)測(cè)2.3.12022年全球抗體及ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)迅速，中國(guó)為最大技術(shù)出口國(guó)ADC藥物作為抗腫瘤的“魔法子彈”，是一種有效的靶向腫瘤藥物，并且具有泛癌癥治療潛力。隨著人口增長(zhǎng)及老齡化，癌癥負(fù)擔(dān)不斷攀升，癌癥是全球一大主要死因，2022年，全球及中國(guó)分別有10.5百萬(wàn)人及2.9百萬(wàn)人死于癌癥。2022年，全球癌癥發(fā)病數(shù)為20.2百萬(wàn)例，預(yù)期將于2030年達(dá)到24.5百萬(wàn)例；中國(guó)癌癥的總發(fā)病數(shù)為4.8百萬(wàn)例，預(yù)期將于2030年達(dá)到5.8百萬(wàn)例。癌癥患者人群的擴(kuò)大激勵(lì)了抗體藥物市場(chǎng)的發(fā)展?？贵w藥物市場(chǎng)涵蓋用于腫瘤及非腫瘤適應(yīng)癥的抗體藥物，包括單抗、ADC及雙抗，其中ADC藥物市場(chǎng)在近年放量迅速。圖表：2022年全球抗體藥物市場(chǎng)規(guī)模（十億美元、%）資料來(lái)源：FDA、國(guó)家藥監(jiān)局、弗若斯特沙利文、科倫博泰招股說(shuō)明書圖表：2017-2030E全球ADC市場(chǎng)規(guī)模資料來(lái)源：FDA、國(guó)家藥監(jiān)局、弗若斯特沙利文、招股說(shuō)明書2.3.22022年中國(guó)抗體及ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模國(guó)內(nèi)成長(zhǎng)初期潛力市場(chǎng)，未來(lái)規(guī)模超百億。相比于傳統(tǒng)療法，ADC憑借綜合了抗體療法、化療和小分子抑制劑療法的主要優(yōu)勢(shì)，具有獨(dú)特的靶向能力，顯示出更好的臨床試驗(yàn)結(jié)果，激發(fā)了全球開(kāi)發(fā)熱情，全球ADC藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)強(qiáng)勁。ADC的全球市場(chǎng)規(guī)模自2017年的16億美元快速增長(zhǎng)至2022年的79億美元，CAGR為37.63%，并預(yù)計(jì)于2022年至2030年仍將以30.06%的復(fù)合年增長(zhǎng)率持續(xù)快速增長(zhǎng)。中國(guó)市場(chǎng)同樣處于發(fā)展初期，擴(kuò)張勢(shì)猛，從2020年國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)首款A(yù)DC藥物赫賽萊起，連續(xù)2年市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)翻倍，預(yù)計(jì)到2030年市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至662億人民幣，2020年到2030年的CAGR為78.64%。圖表：2017-2030E中國(guó)抗體藥物市場(chǎng)規(guī)模（十億元）資料來(lái)源：FDA、國(guó)家藥監(jiān)局、弗若斯特沙利文、科倫博泰招股說(shuō)明書圖表：2020-2030E中國(guó)ADC市場(chǎng)規(guī)模資料來(lái)源：FDA、國(guó)家藥監(jiān)局、弗若斯特沙利文、招股說(shuō)明書2.42023年全球及中國(guó)ADC賽道投融資趨勢(shì)2.4.1偶聯(lián)藥物融資情況整體呈上升趨勢(shì)近十年全球偶聯(lián)藥物融資事件整體呈上升趨勢(shì)，2020年達(dá)到頂峰，中國(guó)偶聯(lián)藥物融資事件數(shù)近三年穩(wěn)定在35起左右融資金融方面，2021年為全球偶聯(lián)藥物融資金額的頂峰，2022年無(wú)論是中國(guó)還是海外均下降幅度超50%圖表：2013-2022年近十年偶聯(lián)藥物融資事件數(shù)資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方圖表：2013-2022年近十年偶聯(lián)藥物融資金額資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方2.4.2輝瑞430億美元收購(gòu)Seagen，押注ADC未來(lái)偶聯(lián)藥物并購(gòu)事件從2020年逐漸繁榮，2021年暫時(shí)消沉，2022年再度回暖。押注ADC未來(lái)，2023年輝瑞430億美元收購(gòu)Seagen，刷新偶聯(lián)藥物賽道單筆并購(gòu)金額記錄。Seagen作為ADC領(lǐng)域公認(rèn)的龍企業(yè)，輝瑞在完成收購(gòu)后將使其早期腫瘤臨床管道增加一倍，并實(shí)現(xiàn)ADC領(lǐng)域技術(shù)或是部分癌種產(chǎn)品的彎道超車。輝瑞方面也曾表示，到2030年Seagen會(huì)貢獻(xiàn)大于100億美元的風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整收入，且這筆收入在2030年以后可能會(huì)有顯著增長(zhǎng)。圖表：2017-2023年偶聯(lián)藥物并購(gòu)情況資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)公眾號(hào)，Pfizer官網(wǎng)圖表：2023年Seagen有望貢獻(xiàn)大于100億美元的收入資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)公眾號(hào)，Pfizer官網(wǎng)2.4.3全球ADC交易事件持續(xù)上升，中國(guó)轉(zhuǎn)讓數(shù)獨(dú)占鰲頭ADC領(lǐng)域交易數(shù)量近五年來(lái)呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。2022年ADC交易項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓方以中國(guó)與美國(guó)最多，截至2023年5月，2023年中國(guó)ADC項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓數(shù)目獨(dú)占鰲頭。截至2023年5月，美國(guó)與中國(guó)為ADC交易項(xiàng)目受讓方的前兩名，其次為英國(guó)、瑞士與韓國(guó)。交易金額方面，2022年一掃2021年的沉寂狀態(tài)，2022年全球ADC交易金額創(chuàng)下歷史新高251.97億美元。圖表：2019-2023年ADC交易項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓方統(tǒng)計(jì)資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方圖表：2019-2023年ADC交易項(xiàng)目受讓方統(tǒng)計(jì)資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方圖表：2018-2022年ADC交易事件數(shù)資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方2.4.4國(guó)產(chǎn)ADC藥物頻頻出海企業(yè)：達(dá)成ADC出海交易次數(shù)較多的是：科倫藥業(yè)（3次）、石藥集團(tuán)（2次）和禮新醫(yī)藥（2次）、映恩生物（2次）。金額：2021年~2023年5月，國(guó)產(chǎn)ADC出海交易金額超200億美元，其中，科倫博泰3次授權(quán)默沙東9款A(yù)DC產(chǎn)品，交易金額超118億美元。靶點(diǎn)：出海ADC的靶點(diǎn)主要集中在Claudin18.2、HER2和TROP2。速度：2022年以來(lái)，國(guó)內(nèi)ADC公司掀起了“出?！笨癯?。2022年4家藥企ADC實(shí)現(xiàn)出海，2023年短短5個(gè)月就迎來(lái)8家藥企ADC出海捷報(bào)。圖表：2021年-2023年5月ADC出海匯總資料來(lái)源：生物藥大時(shí)代公眾號(hào)2.4.5全球ADC藥物交易頻發(fā)除了中國(guó)，日韓相關(guān)ADC/PDC也有部分企業(yè)冒尖出來(lái)。未來(lái)可能會(huì)和中國(guó)有所競(jìng)爭(zhēng)，值得關(guān)注。圖表：2019-2022年國(guó)外ADC藥物重磅交易整理資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方72.52023-2030年ADC全球及中國(guó)市場(chǎng)預(yù)測(cè)ADC藥物研發(fā)已進(jìn)入4.0時(shí)代，關(guān)鍵要素持續(xù)優(yōu)化2.5.1全球ADC市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)全球ADC市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到647億美元：根據(jù)科倫博泰招股書數(shù)據(jù)，全球ADC市場(chǎng)規(guī)模從2017年16億美元快速增長(zhǎng)至2021年55億美元，預(yù)計(jì)2030年全球ADC市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到647億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率30%。圖表：2020-2030年ADC藥物全球市場(chǎng)規(guī)模（億美元）資料來(lái)源：科倫博泰招股書，弗若斯特沙利文，健康界，德邦研究所2.5.2中國(guó)ADC市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)中國(guó)ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模飛速擴(kuò)張。中國(guó)ADC藥物市場(chǎng)源自于2020年國(guó)內(nèi)首款A(yù)DC藥物Kadcyla獲批上市，根據(jù)科倫博泰招股書數(shù)據(jù)，中國(guó)ADC藥物市場(chǎng)2022-2030年將以72.8%的的年復(fù)合增長(zhǎng)率擴(kuò)張，至2030年中國(guó)ADC藥物市場(chǎng)有望達(dá)到662億元。圖表：2020-2030年ADC中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模（億元）資料來(lái)源：科倫博泰招股書，弗若斯特沙利文，健康界，德邦研究所2.6ADC藥物靶點(diǎn)由同質(zhì)化走向多元化2.6.1ADC藥物靶點(diǎn)布局由同質(zhì)化走向多樣化根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，全球ADC藥物靶點(diǎn)布局較為集中，HER2賽道擁擠程度最高。中國(guó)企業(yè)ADC藥物靶點(diǎn)熱度前三的分別是HER2、TROP2和CLDN18.2。隨著ADC藥物的不斷更新迭代，研發(fā)熱情持續(xù)升級(jí)，國(guó)內(nèi)外藥企也開(kāi)始尋求差異化靶點(diǎn)，開(kāi)始涉足新靶點(diǎn)/無(wú)成藥性靶點(diǎn)的ADC藥物，同時(shí)也積極探索靶點(diǎn)組合，嘗試雙抗ADC的新模式。圖表：ADC藥物TOP靶點(diǎn)資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方，德邦研究所圖表：靶點(diǎn)及靶點(diǎn)多樣化2.6.2HER2ADC賽道研發(fā)格局愈發(fā)激烈（一）全球共有3款獲批，1款國(guó)產(chǎn)NDA，5款國(guó)產(chǎn)進(jìn)入三期臨床全球共3款HER2ADC獲批上市。羅氏的T-DM1（Kadcyla，恩美曲妥珠單抗）2013年獲FDA批準(zhǔn)上市。2019年，T-DXd（DS-8201，Enhertu）成為第二個(gè)獲批的新型HER2ADC藥物。2021年，榮昌生物的RC48在中國(guó)獲批上市。中國(guó)3款獲批+1款NDA+5款三期?？苽惖腁166已提交上市申請(qǐng)，另有石藥的SYA1501、復(fù)星的LCB14-0110、樂(lè)普生物的MRG002、恒瑞的A1811和新碼生物的ARX788，5款HER2ADC進(jìn)入三期臨床階段。圖表：全球HER2ADC研發(fā)進(jìn)展（三期及以上）資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方，德邦研究所整理。備注：復(fù)星醫(yī)藥為本公司關(guān)聯(lián)方，該表所列內(nèi)容僅為同類型產(chǎn)品的整理與總結(jié)，不代表本公司研究所任何投資建議。（二）HER2ADC適應(yīng)癥布局全面重點(diǎn)布局HER2陽(yáng)性乳腺癌、胃癌、非小細(xì)胞肺癌等適應(yīng)癥適應(yīng)癥布局扎堆。HER2在多種癌癥中過(guò)表達(dá)，如乳腺癌、胃癌、肺癌、卵巢癌等。全球已上市或III期階段的HER2ADC均布局HER2陽(yáng)性乳腺癌適應(yīng)癥，另外胃癌和非小細(xì)胞肺癌也是各家重點(diǎn)布局適應(yīng)癥。圖表：部分HER2ADC適應(yīng)癥研發(fā)進(jìn)展資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方，各公司年報(bào)，各公司公告，德邦研究所。備注：復(fù)星醫(yī)藥為本公司關(guān)聯(lián)方，該表所列內(nèi)容僅為同類型產(chǎn)品的整理與總結(jié)，不代表本公司研究所任何投資建議。（三）HER2ADC乳腺癌臨床療效對(duì)比DS8201療效優(yōu)異目前全球共3款HER2ADC獲批上市。DS-8201療效優(yōu)異，已取代T-DM1成為二線治療新標(biāo)準(zhǔn)，但也存在著不可忽視的安全性風(fēng)險(xiǎn)。其他多款在研HER2ADC產(chǎn)品在乳腺癌治療領(lǐng)域已經(jīng)進(jìn)入3期臨床階段。圖表：HER2陽(yáng)性乳腺癌適應(yīng)癥數(shù)據(jù)對(duì)比（四）全球僅1款獲批，國(guó)產(chǎn)在研眾多，科倫領(lǐng)跑全球僅1款TROP2ADC獲批上市。戈沙妥珠單抗是目前唯一獲批的TROP2ADC，2020年4月FDA首次批準(zhǔn)上市用于治療后線TNBC。2022年6月，在中國(guó)獲批上市用于治療后線TNBC。國(guó)產(chǎn)在研眾多，科倫領(lǐng)跑?？苽惒┨┑腟KB264已進(jìn)入三期臨床階段。此外，國(guó)產(chǎn)在研TROP2ADC眾多，但大多數(shù)仍處于臨床早期階段。圖表：全球TROP2ADC研發(fā)進(jìn)展資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方，德邦研究所整理2.6.3TROP2ADC適應(yīng)癥布局全面（一）重點(diǎn)布局HER2陽(yáng)性乳腺癌、胃癌、非小細(xì)胞肺癌等適應(yīng)癥Trop2是重要的腫瘤發(fā)展因子，其高表達(dá)于多種腫瘤，如乳腺癌、胃癌、非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌、結(jié)腸癌、胰腺癌等，可促進(jìn)腫瘤細(xì)胞增殖、侵襲、轉(zhuǎn)移擴(kuò)散等過(guò)程，由于三陰乳腺癌患者的Trop-2表達(dá)率高達(dá)90%，在正常組織中表達(dá)有限，因此目前臨床選擇的適應(yīng)癥，主要集中在三陰乳腺癌。圖表：部分TROP2ADC適應(yīng)癥研發(fā)進(jìn)展資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方，Biotech前瞻，德邦研究所整理（二）TROP2ADC三陰性乳腺癌臨床療效對(duì)比Trop2ADC展示出積極的治療晚期TNBC效果目前，以戈沙妥珠單抗、DS-1062和SKB-264為代表的Trop2ADC已顯示出積極的經(jīng)多線治療失敗的晚期TNBC效果。臨床入組人群均為經(jīng)多線治療失敗、晚期TNBC患者，后續(xù)隨著治療線數(shù)的前移，療效有望得到進(jìn)一步提高，而合理設(shè)計(jì)ADC藥物各要素使其降低毒性仍是一大核心要點(diǎn)。圖表：三陰性乳腺癌適應(yīng)癥數(shù)據(jù)對(duì)比資料來(lái)源：科倫博泰招股書，2022SABCS，SacituzumabGovitecaninMetastaticTriple-NegativeBreastCancerAdityaBardiaetal.，德邦研究所整理2.6.4nectin-4ADC賽道火熱（一）全球僅1款獲批，中國(guó)尚無(wú)產(chǎn)品獲批上市全球僅1款nectin-4ADC獲批上市，國(guó)內(nèi)尚無(wú)獲批藥物。在美國(guó)，維恩妥尤單抗在2019年12月首次獲批上市用于治療尿路上皮癌。其在中國(guó)已于2023年3月遞交上市申請(qǐng)，用于治療既往接受過(guò)PD-1/PD-L1抑制劑和含鉑化療治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者。重點(diǎn)布局尿路上皮癌適應(yīng)癥。Nectin-4廣泛存在于實(shí)體瘤中，在尿路上皮癌，乳腺癌，肺癌，頭頸癌，卵巢癌等腫瘤中均具有極高的表達(dá)。Nectin-4可通過(guò)激活P13K/Akt通路促進(jìn)腫瘤的增殖和遷移，是一種腫瘤相關(guān)誘導(dǎo)劑，這些特性使Nectin-4成為了一種理想的抗腫瘤藥物靶點(diǎn)。目前臨床研究多布局于尿路上皮癌適應(yīng)癥。圖表：全球nectin-4ADC研發(fā)進(jìn)展資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方，德邦研究所整理（二）nectin-4ADC尿路上皮癌臨床療效對(duì)比nectin-4ADC已證明其成藥性對(duì)于Nectin-4靶點(diǎn)的研發(fā)則相對(duì)小眾，維恩妥尤單抗的臨床數(shù)據(jù)已展示出nectin-4ADC優(yōu)異臨床潛力。國(guó)內(nèi)自研9MW2821在開(kāi)展的多項(xiàng)臨床研究覆蓋10余種腫瘤，初步數(shù)據(jù)顯示，在II期臨床研究推薦劑量（RP2D）下具有良好的安全性，在12例尿路上皮癌腫評(píng)受試者中，客觀緩解率（ORR）達(dá)50%，疾病控制率（DCR）達(dá)100%。圖表：尿路上皮癌適應(yīng)癥數(shù)據(jù)對(duì)比資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方，Powles,Thomasetal.《EnfortumabVedotininPreviouslyTreatedAdvancedUrothelialCarcinoma》，邁威生物公告，德邦研究所整理2.6.5HER3ADC賽道格局良好（一）共有4款藥物進(jìn)入臨床階段，第一三共最快，百利天恒緊隨其后HER3作為HER家族成員之一，不僅可以單獨(dú)誘導(dǎo)腫瘤發(fā)生，而且可以和其他家族成員協(xié)同誘導(dǎo)腫瘤發(fā)生、轉(zhuǎn)移進(jìn)展、藥物抵抗（包括放化療、內(nèi)分泌治療耐藥）。HER3在多種實(shí)體腫瘤中均有表達(dá)，包括乳腺癌、肺癌等，其中在NSCLC肺癌中占80%左右，乳腺腫瘤中占30%~50%左右。目前已有4款HER3ADC處于臨床階段。第一三共的U3-1042進(jìn)度最快，已進(jìn)入三期臨床。百利天恒的EGFR/HER3雙抗ADC藥物BL-B01D1處于二期臨床。另有映恩生物的DB-1310和恒瑞醫(yī)藥的SHR-A2009進(jìn)入一期臨床。重點(diǎn)布局在非小細(xì)胞肺癌，整體競(jìng)爭(zhēng)格局良好。圖表：全球HER3ADC研發(fā)進(jìn)展資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方，德邦研究所整理（二）HER3ADC非小細(xì)胞肺癌臨床療效對(duì)比HER3ADC在非小細(xì)胞肺癌展示初步療效百利天恒的EGFR/HER3雙抗ADC在EGFR-MutatedNSCLC患者中的ORR數(shù)據(jù)(63.2%)優(yōu)于第一三共的U3-1042(41.0%)，目前全球臨床階段的HER3ADC都是靶向單一靶點(diǎn)，BL-B01D1的突出優(yōu)勢(shì)在于可同時(shí)靶向EGFR、HER3，精準(zhǔn)殺滅腫瘤細(xì)胞；并且這兩個(gè)靶點(diǎn)在實(shí)體瘤中發(fā)生率較高，可覆蓋更多人群。圖表：非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥數(shù)據(jù)對(duì)比資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方，ASCO官網(wǎng)，BUSINESSWIRE，CPHI制藥在線，德邦研究所整理2.6.6CLDN18.2ADC研發(fā)尚處早期階段（一）CLDN18.2ADC產(chǎn)品重點(diǎn)布局在胃癌等消化道實(shí)體瘤領(lǐng)域截至2023年6月，全球共14款CLDN18.2ADC藥物進(jìn)入臨床階段，且多數(shù)產(chǎn)品均處于早期臨床階段。適應(yīng)癥布局多集中在胃癌等消化道實(shí)體瘤。在病理情況時(shí)，CLDN18.2可以表達(dá)在胃癌（70%），胰腺腫瘤（50%），食管癌（30%）。鑒于其在胃癌及胰腺癌腫的高表達(dá)率，CLDN18.2有望成為胃癌領(lǐng)域的重要靶點(diǎn)。圖表：全球CLDN18.2ADC研發(fā)進(jìn)展資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方，免疫時(shí)間微信公眾號(hào)，德邦研究所整理（二）CLDN18.2ADC胃癌臨床療效對(duì)比CLDN18.2ADC在胃癌領(lǐng)域展示初步療效截止2023年6月，真正公布臨床數(shù)據(jù)的CLDN18.2ADC產(chǎn)品僅SYSA1801和CMG901。根據(jù)已公布的早期結(jié)果來(lái)看，CMG901在ORR和DCR數(shù)據(jù)占優(yōu)，但由于兩項(xiàng)研究尚處于早期階段，樣本數(shù)量較少，CLDN18.2ADC能否在胃癌臨床療效中占據(jù)優(yōu)勢(shì)，還有待時(shí)間驗(yàn)證。圖表：胃癌適應(yīng)癥數(shù)據(jù)對(duì)比資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方，ASCO官網(wǎng)，CISION，德邦研究所整理三、后疫情時(shí)代如何提升ADC藥物企業(yè)抗風(fēng)險(xiǎn)能力的策略及建議3.1提高企業(yè)抗風(fēng)險(xiǎn)的5大原則企業(yè)抗風(fēng)險(xiǎn)能力是非常重要的，你用什么方法能讓你的公司不會(huì)倒閉呢？有五大原則。3.1.1控制成本一家企業(yè)要做到哪一點(diǎn)才能做到不倒閉，當(dāng)然是成本低，學(xué)員說(shuō)老師啊現(xiàn)在房租需要成本，用人需要成本，營(yíng)銷推廣需要成本，哪兒哪兒都需要成本怎么控制成本呀。我跟你說(shuō)，這就說(shuō)明你一開(kāi)始選行業(yè)的時(shí)候就選錯(cuò)了，你壓根就沒(méi)有關(guān)注過(guò)低成本的行業(yè)。放棄原則就是成本低，成本高的一律不做，因?yàn)轱L(fēng)險(xiǎn)太大。比如我的一個(gè)朋友，做線上培訓(xùn)，一臺(tái)相機(jī)，一個(gè)三腳架一塊黑布，一個(gè)講臺(tái)，就開(kāi)干了，這么低的成本，一年做到幾千萬(wàn)。人家花幾百萬(wàn)投資的餐飲酒店都不一定有他賺的多，你信不？我這個(gè)行業(yè)成本就是比較高，那我該怎么辦呢？其實(shí)有很多控制成本的方法，我現(xiàn)在就告訴你最簡(jiǎn)單的一種方法，刪除和外包。你就是盡可能把工作外包給外面的團(tuán)隊(duì)來(lái)做，這樣就可以減少人工，降低風(fēng)險(xiǎn)。3.1.2抓住現(xiàn)金你知道那些玩期貨的那些人玩兒到最后為什么都虧的一分錢也不剩了嗎？深圳有的還負(fù)債跳樓的新聞，倉(cāng)位太高，現(xiàn)金太少，然后市場(chǎng)波動(dòng)一大就暴倉(cāng)，虧的一分錢都不剩了。因此我不做生意也是一樣，你手里一定要有足夠多的現(xiàn)金，現(xiàn)金才是企業(yè)抗風(fēng)險(xiǎn)最有效的法寶。3.1.3結(jié)合互聯(lián)網(wǎng)互聯(lián)網(wǎng)是當(dāng)今最大的趨勢(shì)呀，今天做生意要想活下去，必須要跟互聯(lián)網(wǎng)聯(lián)系起來(lái)。這次疫情跟互聯(lián)網(wǎng)有關(guān)的行業(yè)都沒(méi)啥影響，跟互聯(lián)網(wǎng)無(wú)關(guān)的行業(yè)都很痛苦，對(duì)不對(duì)，沒(méi)有永遠(yuǎn)成功的企業(yè)，所以說(shuō)緊跟時(shí)代的成功企業(yè)。3.1.4必須要有多個(gè)盈利點(diǎn)就像蓄水池呀，又有多條管道往里面流水，不然如果只有一條管道，這條管道一堵你立馬就歇菜了。3.1.5信息更迭互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代，信息傳播速度這么快，信息在十天半個(gè)月后已經(jīng)無(wú)效了，也就是沒(méi)用沒(méi)價(jià)值了。所以我們必須要不斷的干什么？大腦里的信息進(jìn)行更迭不斷更新，我們大腦里的信息，不然我們就會(huì)被淘汰。只有讓大腦里的知識(shí)不斷更迭，才能繼續(xù)不敗之地。3.2增強(qiáng)企業(yè)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力，不斷地提高企業(yè)的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)業(yè)務(wù)與財(cái)務(wù)相互融合、相互監(jiān)督、相互促進(jìn)，將企業(yè)打造成強(qiáng)大的財(cái)經(jīng)共同體。這樣才能提升企業(yè)的管理水平，增強(qiáng)企業(yè)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力，不斷地提高企業(yè)的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)。3.2.1出臺(tái)相應(yīng)的治理機(jī)制與財(cái)務(wù)監(jiān)管體系推進(jìn)業(yè)財(cái)融合不是某個(gè)業(yè)務(wù)部門的事情，更不是光靠財(cái)務(wù)部門一己之力能夠?qū)崿F(xiàn)的。業(yè)財(cái)融合需要公司最高領(lǐng)導(dǎo)人牽頭，全公司上下達(dá)成共識(shí)，并出臺(tái)一套完整的治理機(jī)制與財(cái)務(wù)監(jiān)管體系。在這套體系里，約束并激勵(lì)著業(yè)務(wù)人員和財(cái)務(wù)人員的行為，他們之間相互協(xié)作、相互監(jiān)督，共同促進(jìn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的提升。合理、充分地將績(jī)效考核運(yùn)用于業(yè)財(cái)融合的推進(jìn)過(guò)程中，這樣才能提高各個(gè)部門落實(shí)業(yè)財(cái)融合的積極性，合理利用全面預(yù)算與KPI關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)等工具共同推動(dòng)公司業(yè)財(cái)務(wù)融合管理機(jī)制的實(shí)現(xiàn)。3.2.2招聘專業(yè)的人才，加大培訓(xùn)力度，提高業(yè)財(cái)融合相關(guān)人員的參與度俗話說(shuō)“專業(yè)的人做專業(yè)的事”，公司需要引進(jìn)一些業(yè)財(cái)融合方面的專業(yè)人才。這些人不光有業(yè)財(cái)融合方面的專業(yè)知識(shí)，也要具備一定的業(yè)財(cái)融合方面的工作經(jīng)驗(yàn)。這樣一來(lái)，不僅能夠幫助公司業(yè)財(cái)融合盡快地落地，更能夠提高公司業(yè)財(cái)融合的成功率。光靠這一點(diǎn)還不夠，推進(jìn)業(yè)財(cái)融合需要經(jīng)常組織相關(guān)人員進(jìn)行業(yè)財(cái)融合方面的知識(shí)與技能講座；讓參會(huì)人員了解到業(yè)財(cái)融合的必要性與緊迫性，進(jìn)而提升相關(guān)人員的參與度。要多召開(kāi)業(yè)財(cái)務(wù)融合做得比較好的部門，給其他部門分享成功的經(jīng)驗(yàn)，并給予相應(yīng)的激勵(lì)措施；甚至可以組織公司管理人員去業(yè)財(cái)融合做得比較優(yōu)秀的企業(yè)進(jìn)行參觀取經(jīng)。3.2.3借助于信息化的力量業(yè)財(cái)務(wù)融合是一項(xiàng)浩大的系統(tǒng)性工程，對(duì)各項(xiàng)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)的及時(shí)性、準(zhǔn)確性、連貫性都提出了更高的要求。光靠人工統(tǒng)計(jì)的方式肯定達(dá)不到要求，所以一定要借助于信息化的力量，打破各部門之間信息傳遞的閉塞。加大力度推動(dòng)信息化等大數(shù)據(jù)的建設(shè)，借助于信息化強(qiáng)大的功能，全過(guò)程、無(wú)死角地監(jiān)控企業(yè)整個(gè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的過(guò)程。一是將財(cái)務(wù)軟件的其他模塊進(jìn)行充分的利用。財(cái)務(wù)軟件，登記會(huì)計(jì)分錄、記賬、結(jié)賬并出具財(cái)務(wù)報(bào)表，僅僅只是軟件很小的一部分功能而已，它還具備了相當(dāng)完備的供應(yīng)鏈模塊、資產(chǎn)管理模塊、成本核算模塊等。但現(xiàn)狀是很多公司只購(gòu)買了其財(cái)務(wù)模塊，所以要打造業(yè)財(cái)融合，必須將其他模塊一并購(gòu)買過(guò)來(lái)，并找專業(yè)的實(shí)施人員將各個(gè)模塊進(jìn)行串聯(lián)起來(lái)。最主要的是要將業(yè)務(wù)模塊與財(cái)務(wù)模塊打通，業(yè)務(wù)模塊里所有的數(shù)據(jù)最終都能夠完整地傳遞到財(cái)務(wù)模塊；財(cái)務(wù)模塊所有的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)都是業(yè)務(wù)模塊經(jīng)過(guò)一定的流程傳遞上來(lái)的。財(cái)務(wù)人員在做賬前將會(huì)對(duì)各個(gè)業(yè)務(wù)模塊進(jìn)行復(fù)核、結(jié)賬，然后才能將數(shù)據(jù)過(guò)到財(cái)務(wù)模塊，財(cái)務(wù)人員在對(duì)各個(gè)業(yè)務(wù)模塊復(fù)核的過(guò)程中，自然地形成了對(duì)業(yè)務(wù)上的監(jiān)督。二是生產(chǎn)部門使用的是MES系統(tǒng)。雖然MES系統(tǒng)功能非常強(qiáng)大，能夠簡(jiǎn)化流程、引導(dǎo)生產(chǎn)，并將所有車間、各個(gè)班組乃至所有機(jī)臺(tái)每時(shí)每刻的生產(chǎn)動(dòng)態(tài)及時(shí)地展現(xiàn)出來(lái)，但也僅僅停留在生產(chǎn)系統(tǒng)自己這個(gè)封閉的圈子里面。整個(gè)系統(tǒng)的運(yùn)轉(zhuǎn)，財(cái)務(wù)的參與度幾乎少之又少，財(cái)務(wù)與業(yè)務(wù)之間的相互協(xié)同幾乎沒(méi)有。所以對(duì)業(yè)財(cái)融合來(lái)說(shuō)，這遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠！我們必須將財(cái)務(wù)軟件與MES系統(tǒng)打通，通過(guò)軟件之間的交互對(duì)接，將生產(chǎn)動(dòng)態(tài)第一時(shí)間傳遞給財(cái)務(wù)軟件。只有這樣，財(cái)務(wù)人員才能夠?qū)φ麄€(gè)生產(chǎn)系統(tǒng)進(jìn)行及時(shí)的監(jiān)督，及時(shí)地對(duì)各車間、班組、機(jī)臺(tái)之間人工、能耗及機(jī)物料等的消耗進(jìn)行對(duì)比、分析。從而知道哪里成本管控得比較好，已經(jīng)很難再有改進(jìn)的空間；哪里管控沒(méi)到位，改善空間在哪里等等。三是流程審批軟件與財(cái)務(wù)系統(tǒng)的交互對(duì)接。信息化的時(shí)代已經(jīng)到來(lái)，肯定不能用之前老土的紙質(zhì)傳遞形式進(jìn)行流程審批。也有很多企業(yè)在使用免費(fèi)版的釘釘軟件。不過(guò)，還是建議切換成收費(fèi)版的OA軟件，因?yàn)镺A軟件可以買斷，這樣便于OA系統(tǒng)與財(cái)務(wù)軟件或者M(jìn)ES系統(tǒng)進(jìn)行交互對(duì)接。這樣，業(yè)務(wù)中遇到的任何情況都能夠在第一時(shí)間傳遞到相關(guān)管理者這里，便于領(lǐng)導(dǎo)批示，便于業(yè)務(wù)的快速、高效開(kāi)展。四是大數(shù)據(jù)的到來(lái)，云平臺(tái)的搭建。很多公司的機(jī)房現(xiàn)場(chǎng)簡(jiǎn)直不忍直視，猶如盤絲洞一般，到處散落著插板、電線、網(wǎng)線等；更有甚者連個(gè)服務(wù)器機(jī)柜都沒(méi)有，大大小小好幾臺(tái)服務(wù)器，并排地堆放在桌子上。信息化建設(shè)在硬件方面的投入也同樣非常重要！如果自己搭建機(jī)房有一定的困難，最迅速、有效的方式可以購(gòu)買公有云，這樣省去了自己維護(hù)機(jī)房那么多臺(tái)服務(wù)器的麻煩，只需保證網(wǎng)絡(luò)的暢通即可；但如果資金實(shí)力允許，個(gè)人還是建議公司組件私有云。無(wú)論采用哪種模式，通過(guò)云平臺(tái)，帶來(lái)的速度、效率及數(shù)據(jù)的安全性都將提高到一個(gè)新的水平。3.2.4加大財(cái)務(wù)成本管控力度要不斷加大財(cái)務(wù)成本管控力度，財(cái)務(wù)部不能僅僅只做成本核算的角色，更多的時(shí)候應(yīng)主動(dòng)出擊，追查成本超標(biāo)的責(zé)任部門和責(zé)任人。不僅如此，而且還要攜手業(yè)務(wù)部門一起追查成本超標(biāo)的原因，提出對(duì)下一個(gè)會(huì)計(jì)期間進(jìn)行成本改善的建議。褒獎(jiǎng)對(duì)成本節(jié)約作出貢獻(xiàn)的責(zé)任部門和責(zé)任人，處罰成本浪費(fèi)比較嚴(yán)重的責(zé)任部門和責(zé)任人，考核成本管控不力的責(zé)任部門和責(zé)任人，分享與借鑒對(duì)成本改善有幫助的經(jīng)驗(yàn)。根據(jù)成本報(bào)表與現(xiàn)場(chǎng)所做的成本分析，完成成本分析報(bào)告，并向管理者提出合理化建議。3.2.5推行全面預(yù)算管理大力推進(jìn)全面預(yù)算管理，因?yàn)槿骖A(yù)算可以說(shuō)是為業(yè)財(cái)融合量身定制的。從銷售計(jì)劃為起點(diǎn)，經(jīng)過(guò)生產(chǎn)計(jì)劃、采購(gòu)計(jì)劃等最終到各個(gè)部門的費(fèi)用預(yù)算計(jì)劃等，將整個(gè)公司所有的業(yè)務(wù)非常完美地串聯(lián)在一起。各部門之間、各部門的業(yè)務(wù)之間相互聯(lián)系、相互影響、相互促進(jìn)，最終朝著全面預(yù)算指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)而努力。全面預(yù)算的推行，使每個(gè)部門都清楚自己的財(cái)務(wù)指標(biāo)，并且每天都為完成這些財(cái)務(wù)指標(biāo)而努力；財(cái)務(wù)部門時(shí)刻關(guān)注著業(yè)務(wù)部門計(jì)劃的實(shí)際完成情況，并向管理層進(jìn)行反饋，從而完成業(yè)務(wù)部門的績(jī)效考核。3.2.6努力提高財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)分析水平業(yè)財(cái)融合的核心就是財(cái)務(wù)全過(guò)程的介入生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的整個(gè)過(guò)程，所以需要努力提高財(cái)務(wù)部門的數(shù)據(jù)分析水平，針對(duì)不同的業(yè)務(wù)類型展開(kāi)不同角度的分析。例如，可以將車間劃分為成本中心，因?yàn)樗牧嗽o材料、機(jī)物料、水、電、氣、人工費(fèi)等，而且這些消耗都是可以進(jìn)行貨幣計(jì)量的。財(cái)務(wù)人員可以對(duì)各生產(chǎn)要素的耗費(fèi)進(jìn)行同比、環(huán)比等比較分析，也可以根據(jù)產(chǎn)成品最終的實(shí)際消耗與定額進(jìn)行比對(duì)，再分析超支與節(jié)約的原因，并提出合理化建議等?？梢园唁N售部作為了一個(gè)利潤(rùn)中心了，銷售部所銷售的產(chǎn)品可以作為銷售部門的銷售收入，并將所銷售的產(chǎn)品核定出一個(gè)成本價(jià)，那么銷售價(jià)與成本價(jià)之間的差額就是毛利，再減去銷售部門的各項(xiàng)開(kāi)支與人工費(fèi)、業(yè)務(wù)提成后就是銷售部的凈利潤(rùn)。不同的部門、不同的業(yè)務(wù)類型，或者相同的部門、相同的業(yè)務(wù)類型根據(jù)實(shí)際經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的需要也可以有很多種不同的分析方法。所以，努力提高財(cái)務(wù)部門的數(shù)據(jù)分析水平也是推進(jìn)業(yè)財(cái)融合的關(guān)鍵之一。隨著時(shí)代的發(fā)展，繼續(xù)沿用之前粗放的經(jīng)營(yíng)管理模式、財(cái)務(wù)管理模式會(huì)很難跟上時(shí)代的步伐，想要在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中取勝將會(huì)變得愈發(fā)困難！3.3“專精特新”企業(yè)面臨的風(fēng)險(xiǎn)及保險(xiǎn)應(yīng)對(duì)策略3.3.1“專精特新”企業(yè)發(fā)展中面臨的風(fēng)險(xiǎn)盡管我國(guó)“專精特新”企業(yè)的發(fā)展勢(shì)不可擋，但不可否認(rèn)的是，“專精特新”企業(yè)的培育和成長(zhǎng)依然面臨著諸多風(fēng)險(xiǎn)。（一）行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)在我國(guó)A股上市的“專精特新”企業(yè)中，有90%以上集中在制造業(yè)，這意味著我國(guó)“專精特新”企業(yè)的發(fā)展面臨著嚴(yán)重的行業(yè)壁壘。首先，在國(guó)家重點(diǎn)支持的領(lǐng)域和產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面，由于政策性的限制，“專精特新”企業(yè)難以在此類行業(yè)中占據(jù)一席之地。其次，在自然壟斷行業(yè)，比如交通、能源、煙草、金融業(yè)等，由于存在著資源稀缺性和規(guī)模經(jīng)濟(jì)效應(yīng)、范圍經(jīng)濟(jì)效應(yīng)，這些行業(yè)對(duì)中小企業(yè)有著天然禁錮，“專精特新”企業(yè)無(wú)法在這些領(lǐng)域發(fā)展壯大。A股上市的“專精特新”企業(yè)，在金融業(yè)和交通運(yùn)輸業(yè)分別都僅有一家。再則，在出口貿(mào)易方面，由于“專精特新”企業(yè)專注于細(xì)分領(lǐng)域，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)較為單一，無(wú)法應(yīng)對(duì)國(guó)際市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)，并受到安全、綠色、品質(zhì)等因素的制約，在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中處于劣勢(shì)地位。最后，由于很多行業(yè)準(zhǔn)入條件偏高，再加上產(chǎn)業(yè)的高投入、高退出壁壘，在很大程度上限制了“專精特新”企業(yè)的發(fā)展壯大。（二）經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)由于企業(yè)自身的特點(diǎn)和局限性，以及外部環(huán)境的沖擊，“專精特新”企業(yè)面臨著一定的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。首先，“專精特新”企業(yè)的數(shù)字化經(jīng)營(yíng)程度低，數(shù)字化轉(zhuǎn)型的內(nèi)生動(dòng)力不足，企業(yè)數(shù)據(jù)資產(chǎn)的積累水平較低，試錯(cuò)成本和風(fēng)險(xiǎn)較大。其次，“專精特新”企業(yè)專注于細(xì)分領(lǐng)域，為大企業(yè)、大項(xiàng)目提供關(guān)鍵零部件、元器件和配套產(chǎn)品，涉及與上下游企業(yè)之間的交易。在我國(guó)商業(yè)環(huán)境中，原材料等貨物的購(gòu)入普遍采用預(yù)先支付賬款的形式，而產(chǎn)品銷售與下游企業(yè)之間總是采用承兌的支付方式；再加上此次新冠肺炎疫情的暴發(fā)，許多原材料廠商無(wú)法按照生產(chǎn)周期復(fù)工復(fù)產(chǎn)，原材料供不應(yīng)求、價(jià)格居高不下，導(dǎo)致“專精特新”企業(yè)盈利不穩(wěn)定，影響長(zhǎng)期發(fā)展。最后，“專精特新”企業(yè)中占據(jù)絕大部分的制造業(yè)采購(gòu)經(jīng)理指數(shù)（PMI）滑落榮枯線，本文選取了近一年以來(lái)的制造業(yè)PMI數(shù)值。2021年9月、2021年10月、2022年3月以及2022年4月，我國(guó)制造業(yè)PMI均低于50%，位于收縮區(qū)間，處于榮枯線之下，并且在多個(gè)月份呈現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)，我國(guó)“專精特新”企業(yè)發(fā)展面臨的經(jīng)濟(jì)下行壓力仍在不斷增大。（三）融資風(fēng)險(xiǎn)融資難是眾多中小企業(yè)發(fā)展面臨的難題，在“專精特新”企業(yè)中表現(xiàn)得更為明顯。首先，“專精特新”企業(yè)前期需要大量的資金運(yùn)作，其主要的融資渠道是銀行貸款，但是其資產(chǎn)中知識(shí)產(chǎn)權(quán)等無(wú)形資產(chǎn)的占比較高，沒(méi)有足夠的抵押物向銀行申請(qǐng)貸款。其次，“專精特新”企業(yè)所在的行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)大，投資風(fēng)險(xiǎn)高，普通投資者不愿意去選擇這種企業(yè)投資，相比之下，他們更愿意把資金投入較為安全傳統(tǒng)的投資渠道。并且，“專精特新”企業(yè)和銀行之間存在的信息不對(duì)稱、道德風(fēng)險(xiǎn)等因素，會(huì)使“專精特新”企業(yè)更難吸引到投資。最后，由于“專精特新”企業(yè)成立時(shí)間較短、資產(chǎn)積累少、銷售收入有限、行業(yè)經(jīng)驗(yàn)少、應(yīng)對(duì)經(jīng)濟(jì)波動(dòng)的能力欠缺，這些因素都限制了“專精特新”企業(yè)吸引投資的能力。雖然北京證券交易所的成立為“專精特新”企業(yè)打開(kāi)了直接融資的大門，但也只是促進(jìn)了部分已呈現(xiàn)良好發(fā)展態(tài)勢(shì)的企業(yè)融資成功，極易造成少部分企業(yè)投資白熱化，而大部分企業(yè)無(wú)人問(wèn)津的局面。（四）科技風(fēng)險(xiǎn)“專精特新”企業(yè)最大的特色在于創(chuàng)新，在其不斷向“新”邁進(jìn)的過(guò)程中，科技風(fēng)險(xiǎn)貫穿在生產(chǎn)發(fā)展的各個(gè)環(huán)節(jié)。首先，在科技研發(fā)階段，“專精特新”企業(yè)不僅面臨著技術(shù)的創(chuàng)新，還面臨各種科技人才以及服務(wù)體制、模式的創(chuàng)新?！皩＞匦隆逼髽I(yè)是一類科技人員占比較高的企業(yè)，A股上市“專精特新”企業(yè)的科技人員占比情況見(jiàn)圖5。信息技術(shù)行業(yè)的科技人員占比高達(dá)60%，在生產(chǎn)過(guò)程中，科技人員的流失，再加上科技開(kāi)發(fā)成本的高投入、設(shè)備的損壞、知識(shí)產(chǎn)權(quán)被侵犯等，都會(huì)給“專精特新”企業(yè)帶來(lái)巨大的損失甚至導(dǎo)致其直接破產(chǎn)倒閉。其次，科技成果研發(fā)成功后，在科技成果轉(zhuǎn)化階段，能否轉(zhuǎn)入實(shí)踐應(yīng)用以及如何轉(zhuǎn)入實(shí)踐應(yīng)用，對(duì)“專精特新”企業(yè)來(lái)說(shuō)都是挑戰(zhàn)。最后，在市場(chǎng)應(yīng)用階段，“專精特新”企業(yè)研發(fā)的產(chǎn)品或服務(wù)能否在市場(chǎng)上正常銷售和運(yùn)轉(zhuǎn)，均存在極大的不確定性。同時(shí)，不僅當(dāng)初決策研發(fā)時(shí)的市場(chǎng)需求調(diào)查結(jié)果在研發(fā)成功之后是否依然有效無(wú)法保證，而且產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)入市場(chǎng)后面臨的政策風(fēng)險(xiǎn)和市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)亦無(wú)法避免。3.3.2基于保險(xiǎn)技術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)化解對(duì)策為分散“專精特新”企業(yè)在發(fā)展過(guò)程中面臨的風(fēng)險(xiǎn)，提高其自主創(chuàng)新能力和行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，幫助其不斷向著“小巨人”和“隱形冠軍”方向發(fā)展，保險(xiǎn)業(yè)作為金融業(yè)“三駕馬車”之一，可以發(fā)揮重要作用。（一）完善“銀?！憋L(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制，實(shí)現(xiàn)“銀行+保險(xiǎn)”經(jīng)營(yíng)模式“專精特新”企業(yè)向保險(xiǎn)公司投保，以保單作為抵押向銀行申請(qǐng)貸款，一方面解決了“專精特新”企業(yè)向銀行申請(qǐng)貸款時(shí)無(wú)抵押的困境；另一方面，把銀行為“專精特新”企業(yè)發(fā)放貸款的風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移給了保險(xiǎn)公司，形成“銀行+保險(xiǎn)”的經(jīng)營(yíng)模式。但是，由于銀行與保險(xiǎn)公司之間風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)不對(duì)等的情況，會(huì)造成銀行的責(zé)任感降低，道德風(fēng)險(xiǎn)無(wú)法得到有效緩解，因此，要不斷完善銀行與保險(xiǎn)公司之間的風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)機(jī)制，銀行要對(duì)貸款企業(yè)進(jìn)行全方面的風(fēng)險(xiǎn)管理，密切關(guān)注貸款企業(yè)資金動(dòng)向及其經(jīng)營(yíng)管理。銀行與保險(xiǎn)公司之間加強(qiáng)信息交換、資源共享，以此來(lái)緩解保險(xiǎn)公司與銀行之間信息不對(duì)稱問(wèn)題，解決“專精特新”企業(yè)的融資難題。這種經(jīng)營(yíng)運(yùn)行模式可以用圖6來(lái)表示。（二）強(qiáng)化政策導(dǎo)向，完善“政府+銀行+保險(xiǎn)”經(jīng)營(yíng)模式“專精特新”企業(yè)在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中面臨著較大的風(fēng)險(xiǎn)，在和銀行開(kāi)展業(yè)務(wù)過(guò)程中易發(fā)生道德風(fēng)險(xiǎn)和逆向選擇，因此，保險(xiǎn)公司為其承保面臨著較大風(fēng)險(xiǎn)，承保意愿不高。此時(shí)，為了安全有效地推進(jìn)“銀行+保險(xiǎn)”經(jīng)營(yíng)模式，為“專精特新”企業(yè)服務(wù)，就需要政府的支持，形成“政銀保”多方參與、風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)的經(jīng)營(yíng)模式。除此之外，相關(guān)法律政策的完善以及優(yōu)惠支持措施的落實(shí)均需要政府出面，要加強(qiáng)政府的支持力度和參與感，充分發(fā)揮有為政府和有效市場(chǎng)合力作用，加強(qiáng)政府扶持力度。（三）完善再保險(xiǎn)市場(chǎng)，為“專精特新”企業(yè)分散風(fēng)險(xiǎn)在“專精特新”企業(yè)向保險(xiǎn)公司尋求承保的過(guò)程中，由于其風(fēng)險(xiǎn)敞口大，地方性保險(xiǎn)公司償付能力可能不足，保險(xiǎn)公司可以采取再次“投?！钡姆绞絹?lái)分散風(fēng)險(xiǎn)。再保險(xiǎn)公司的償付能力充足率始終處于較高水平，保險(xiǎn)保障能力較普通保險(xiǎn)公司強(qiáng)。再保險(xiǎn)市場(chǎng)的構(gòu)建，可以建立市級(jí)、省級(jí)、國(guó)家級(jí)逐級(jí)遞進(jìn)的鏈條式再保模式。在為“專精特新”企業(yè)提供保險(xiǎn)服務(wù)的過(guò)程中，國(guó)家級(jí)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)作為最終防線，為保險(xiǎn)公司支持“專精特新”企業(yè)發(fā)展保駕護(hù)航。（四）發(fā)展共保體模式共保體模式是指由兩個(gè)或兩個(gè)以上的保險(xiǎn)公司組建而成，遵守統(tǒng)一保險(xiǎn)條款、統(tǒng)一費(fèi)率、統(tǒng)一理賠服務(wù)、統(tǒng)一信息平臺(tái)等共保要求開(kāi)展業(yè)務(wù)，以分擔(dān)巨額風(fēng)險(xiǎn)的模式，是防范和控制風(fēng)險(xiǎn)的有效措施。自1997年應(yīng)用于我國(guó)保險(xiǎn)市場(chǎng)以來(lái)，共保體模式已經(jīng)為各種高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)業(yè)提供了風(fēng)險(xiǎn)保障。對(duì)于“專精特新”企業(yè)來(lái)說(shuō)，由于其高風(fēng)險(xiǎn)性和高賠付性，保險(xiǎn)公司承保的風(fēng)險(xiǎn)較大，一旦發(fā)生保險(xiǎn)事故，可能會(huì)超出保險(xiǎn)公司的承受能力，此時(shí)共保體模式是“專精特新”企業(yè)最好的選擇。多家保險(xiǎn)公司共同出面，為“專精特新”企業(yè)承保，風(fēng)險(xiǎn)同時(shí)由幾家保險(xiǎn)公司共同分擔(dān)，會(huì)在一定程度上提升保險(xiǎn)公司對(duì)“專精特新”企業(yè)的承保意愿。同時(shí)，共保體模式并不局限于保險(xiǎn)公司之間的合作，還可以推行政府與保險(xiǎn)公司共同參與、相互協(xié)作的“聯(lián)辦共?！蹦Ｊ?，由政府和保險(xiǎn)公司按照共同商定的比例分得保費(fèi)收入，各自承擔(dān)相應(yīng)的賠付責(zé)任，并由政府牽頭鼓勵(lì)“專精特新”企業(yè)的成長(zhǎng)與發(fā)展。（五）發(fā)展科技保險(xiǎn)，緩解科技風(fēng)險(xiǎn)，加快數(shù)字化轉(zhuǎn)型針對(duì)“專精特新”企業(yè)發(fā)展面臨的科技風(fēng)險(xiǎn)，可以通過(guò)大力發(fā)展科技保險(xiǎn)來(lái)有效緩解。發(fā)展科技保險(xiǎn)，需要運(yùn)用大數(shù)據(jù)、人工智能、云計(jì)算和區(qū)塊鏈等技術(shù)，孕育科技保險(xiǎn)服務(wù)新業(yè)態(tài)，使保險(xiǎn)行業(yè)加速融入“專精特新”企業(yè)的成長(zhǎng)?？萍急ｋU(xiǎn)在為“專精特新”企業(yè)科技風(fēng)險(xiǎn)提供保障的同時(shí)，還能助推“專精特新”企業(yè)打造數(shù)字化營(yíng)銷能力，加快數(shù)字化轉(zhuǎn)型。因此，要努力發(fā)展科技保險(xiǎn)運(yùn)行模式，將科技保險(xiǎn)運(yùn)行模式與促進(jìn)“專精特新”企業(yè)成長(zhǎng)深度融合發(fā)展。（六）充分發(fā)揮政策性出口信用保險(xiǎn)作用，助力企業(yè)開(kāi)拓市場(chǎng)保險(xiǎn)行業(yè)在支持“專精特新”企業(yè)發(fā)展的過(guò)程中，還應(yīng)充分發(fā)揮政策性出口信用保險(xiǎn)作用，可以由中國(guó)出口信用保險(xiǎn)公司主導(dǎo)，為“專精特新”企業(yè)提供出口信用保險(xiǎn)支持，運(yùn)用出口信用保險(xiǎn)公司的資信數(shù)據(jù)優(yōu)勢(shì)，幫助“專精特新”企業(yè)開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)，提高“專精特新”企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)管理能力；在中國(guó)國(guó)際中小企業(yè)博覽會(huì)、亞太經(jīng)濟(jì)合作組織中小企業(yè)技術(shù)交流暨展覽會(huì)設(shè)立“專精特新”展區(qū)，為“專精特新”企業(yè)搭建產(chǎn)品、技術(shù)展示的平臺(tái)，助力拓展國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)；開(kāi)展中小企業(yè)跨境交易撮合活動(dòng)，助力疫情下中小企業(yè)國(guó)際合作；幫助“專精特新”企業(yè)拓寬市場(chǎng)，打破行業(yè)壁壘，為“專精特新”企業(yè)的行業(yè)拓展開(kāi)辟新的道路?！皩＞匦隆逼髽I(yè)的發(fā)展關(guān)乎我國(guó)的產(chǎn)業(yè)效率、金融效率和就業(yè)效率。在關(guān)注我國(guó)“專精特新”企業(yè)高速成長(zhǎng)的同時(shí)，我們也要注意到其發(fā)展過(guò)程中面臨的諸多問(wèn)題?！皩＞匦隆逼髽I(yè)面臨著一定程度的行業(yè)壁壘，缺乏出口競(jìng)爭(zhēng)力，存在融資難題，有較大的科技風(fēng)險(xiǎn)，制約其成長(zhǎng)的體制機(jī)制依然存在。保險(xiǎn)業(yè)要不斷完善自身的風(fēng)險(xiǎn)分散機(jī)制，加強(qiáng)“銀?！甭?lián)動(dòng)，全面發(fā)揮政府導(dǎo)向作用，完善再保險(xiǎn)市場(chǎng)和共保聯(lián)合的風(fēng)險(xiǎn)分散機(jī)制，發(fā)展科技保險(xiǎn)，推動(dòng)建立政策性出口信用保險(xiǎn)服務(wù)“專精特新”企業(yè)的機(jī)制，推進(jìn)“專精特新”企業(yè)加快向“單項(xiàng)冠軍”、國(guó)際領(lǐng)航企業(yè)發(fā)展，為中國(guó)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展增添新動(dòng)力。3.4科技創(chuàng)新型企業(yè)財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別及控制研究近年來(lái)，加強(qiáng)國(guó)家創(chuàng)新體系建設(shè)的戰(zhàn)略部署為我國(guó)科技創(chuàng)新型企業(yè)的發(fā)展提供了良好的空間。與此同時(shí)，科技創(chuàng)新型企業(yè)的快速成長(zhǎng)和發(fā)展也為我國(guó)科技創(chuàng)新提供了持續(xù)穩(wěn)定的孵化環(huán)境?？萍紕?chuàng)新型企業(yè)成本效益較高，但與其他企業(yè)相比抗風(fēng)險(xiǎn)能力則更為脆弱。作為技術(shù)創(chuàng)新的載體，科技創(chuàng)新型企業(yè)需要大量穩(wěn)定的資本投入，特別是在技術(shù)創(chuàng)新的初期，資金需求極大，財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)較高。在這樣一個(gè)高收益、高風(fēng)險(xiǎn)的環(huán)境下，科技創(chuàng)新型企業(yè)有效地識(shí)別和控制財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)至關(guān)重要。企業(yè)創(chuàng)新的成敗與其調(diào)動(dòng)資金的能力息息相關(guān)，因此，科技創(chuàng)新型企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身情況，清醒地認(rèn)識(shí)企業(yè)保持可持續(xù)財(cái)務(wù)和可持續(xù)發(fā)展過(guò)程中存在的風(fēng)險(xiǎn)，并對(duì)其進(jìn)行有效控制和管理，從而降低風(fēng)險(xiǎn)和運(yùn)營(yíng)成本，實(shí)現(xiàn)企業(yè)的快速穩(wěn)定發(fā)展。3.4.1科技創(chuàng)新型企業(yè)的特征科技創(chuàng)新型企業(yè)具有較強(qiáng)的創(chuàng)新主動(dòng)性和成果轉(zhuǎn)化能力，可以在有效管理的基礎(chǔ)上創(chuàng)建自己的品牌，其主要特征是基礎(chǔ)技術(shù)的獨(dú)立性。在開(kāi)展研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等一系列可持續(xù)發(fā)展活動(dòng)中，科技創(chuàng)新型企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力在于擁有自主品牌，具有較強(qiáng)的研發(fā)能力，企業(yè)規(guī)模不斷增長(zhǎng)，市場(chǎng)地位日益突顯，有能力改善營(yíng)商環(huán)境。（一）持續(xù)創(chuàng)新性科技創(chuàng)新型企業(yè)主要是指以創(chuàng)新為主要內(nèi)容，擁有大量研發(fā)資金、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益的企業(yè)。創(chuàng)新是其最重要的特征之一，是企業(yè)運(yùn)營(yíng)和發(fā)展的主要?jiǎng)右?。企業(yè)通過(guò)自身的技術(shù)和產(chǎn)品附加值來(lái)打造核心競(jìng)爭(zhēng)力，其優(yōu)勢(shì)之一就是創(chuàng)新產(chǎn)品的迭代?？萍紕?chuàng)新型企業(yè)通過(guò)持續(xù)的創(chuàng)新活動(dòng)實(shí)現(xiàn)企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，在創(chuàng)新過(guò)程中不斷創(chuàng)造新的要素，打造更新更大規(guī)模的科技企業(yè)。創(chuàng)新活動(dòng)是一個(gè)連續(xù)的過(guò)程，是科技創(chuàng)新型企業(yè)管理鏈條的一部分。從動(dòng)態(tài)管理角度觀察每個(gè)企業(yè)的發(fā)展階段，無(wú)論是初創(chuàng)期、成長(zhǎng)期還是在成熟階段，創(chuàng)新思想都必須不斷融入企業(yè)的生產(chǎn)活動(dòng)中。（二）研發(fā)性科技創(chuàng)新型企業(yè)研發(fā)投入較高，研發(fā)工作系列化，并在生產(chǎn)和銷售過(guò)程中不斷研發(fā)增值產(chǎn)品。由于研發(fā)活動(dòng)需要大量的資金投入，因此企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新研究的成本非常高。國(guó)際經(jīng)驗(yàn)表明，當(dāng)研發(fā)投入占比超過(guò)5%時(shí)，企業(yè)的發(fā)展?jié)摿褪袌?chǎng)拓展?jié)摿Ω?。研發(fā)機(jī)構(gòu)和研發(fā)人員也是科技創(chuàng)新型企業(yè)的重要資源要素。一般來(lái)說(shuō)，具有國(guó)際水準(zhǔn)的創(chuàng)新型企業(yè)中科技人員的比例約為50%～80%，這樣才能夠保證企業(yè)工作人員的整體素質(zhì)水平?？萍紕?chuàng)新型企業(yè)通過(guò)研發(fā)與銷售的長(zhǎng)期合作，一方面提升研發(fā)機(jī)構(gòu)的研發(fā)效率和水平，另一方面提高企業(yè)自身的生產(chǎn)效益。3.4.2科技創(chuàng)新型企業(yè)的主要財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)因素分析（一）外部因素影響公司財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)的主要外部因素包括國(guó)際經(jīng)濟(jì)狀況、國(guó)家政策、金融環(huán)境和市場(chǎng)環(huán)境等。這些因素是客觀存在的，企業(yè)沒(méi)有辦法改變。從國(guó)際經(jīng)濟(jì)形勢(shì)來(lái)看，近年來(lái)持續(xù)的中美貿(mào)易摩擦、世界范圍形勢(shì)嚴(yán)峻的新冠肺炎疫情，都對(duì)全球經(jīng)濟(jì)產(chǎn)生巨大的影響，也成為影響企業(yè)財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)不可忽視的因素。從國(guó)家政策環(huán)境來(lái)看，中國(guó)股市對(duì)公司上市有著較為嚴(yán)格的審批要求，硬性的上市條件特別是財(cái)務(wù)要求條件是創(chuàng)新者無(wú)法達(dá)到的，很多創(chuàng)新者無(wú)法進(jìn)入市場(chǎng)，更無(wú)從獲得理想的市場(chǎng)地位。在金融環(huán)境、利潤(rùn)水平、匯率和通貨膨脹方面，金融體系的規(guī)則尚未形成。風(fēng)險(xiǎn)較大的科技創(chuàng)新型企業(yè)很難從銀行、證券公司、風(fēng)險(xiǎn)投資公司等金融機(jī)構(gòu)獲得直接投資，而以有效的金融支持名義存在的經(jīng)營(yíng)借款則增加了企業(yè)的財(cái)務(wù)利息負(fù)擔(dān)。從市場(chǎng)環(huán)境來(lái)看，科技創(chuàng)新型企業(yè)面臨諸多不確定性。由于市場(chǎng)信息傳遞機(jī)制薄弱，企業(yè)不能及時(shí)獲取產(chǎn)品創(chuàng)新、供求等信息，難以把握創(chuàng)新方向。同時(shí)，因?yàn)槭袌?chǎng)差異化競(jìng)爭(zhēng)所帶來(lái)的不確定性，科技創(chuàng)新型企業(yè)為了應(yīng)對(duì)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，必須探索質(zhì)量差異化的可能，從而加大了財(cái)務(wù)試錯(cuò)成本。（二）內(nèi)部因素一是技術(shù)研發(fā)的不確定性。目前，許多科技創(chuàng)新型企業(yè)停止了真正創(chuàng)新，一味模仿創(chuàng)新并追求生產(chǎn)。非真正意義上的自主創(chuàng)新缺乏對(duì)新技術(shù)和新應(yīng)用的不斷探索，沒(méi)有為企業(yè)提供清晰的技術(shù)特征，也沒(méi)有優(yōu)化產(chǎn)品技術(shù)和工藝，導(dǎo)致企業(yè)漸漸失去創(chuàng)新所帶來(lái)的優(yōu)勢(shì)。此外，與日俱增的科技創(chuàng)新產(chǎn)品“同質(zhì)化”現(xiàn)象導(dǎo)致供應(yīng)過(guò)剩，科技創(chuàng)新型企業(yè)逐漸面臨邊緣化和金融風(fēng)險(xiǎn)。二是資本流動(dòng)的不確定性。企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)需要持續(xù)的資金流動(dòng)。不合理的融資行為可能導(dǎo)致資金流動(dòng)性困難。對(duì)科技創(chuàng)新型企業(yè)的投資往往因?yàn)轱L(fēng)險(xiǎn)大、利潤(rùn)低而缺乏可持續(xù)性，導(dǎo)致資金損失和資本抽逃。企業(yè)融資方式在時(shí)間和效率上也不能保證。應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)不靈，導(dǎo)致應(yīng)收賬款壞賬、呆賬。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，企業(yè)的資本流動(dòng)必須是穩(wěn)定的、盈利的，才能實(shí)現(xiàn)良性循環(huán)。3.4.3科技創(chuàng)新型企業(yè)的財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)控制策略財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)存在于科技創(chuàng)新型企業(yè)財(cái)務(wù)管理的各個(gè)階段。面對(duì)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，缺乏對(duì)財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)識(shí)和管理，可能會(huì)給企業(yè)帶來(lái)嚴(yán)重的財(cái)務(wù)危機(jī)，甚至影響企業(yè)的生存和發(fā)展。因此，在科技創(chuàng)新型企業(yè)的財(cái)務(wù)管理中，必須樹立風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，有效識(shí)別和控制風(fēng)險(xiǎn)，及時(shí)防范和化解財(cái)務(wù)危機(jī)。（一）建立財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)機(jī)制科技創(chuàng)新型企業(yè)首先需要建立專業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防管理規(guī)范，利用外部專業(yè)人士收集和整理風(fēng)險(xiǎn)信息，包括財(cái)務(wù)信息。其次，要重視風(fēng)險(xiǎn)管理、企業(yè)研發(fā)和市場(chǎng)營(yíng)銷，基于現(xiàn)金流、還款、研發(fā)和債務(wù)持續(xù)性的風(fēng)險(xiǎn)分析后拓展業(yè)務(wù)。最后，根據(jù)財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)分析和財(cái)務(wù)管理的結(jié)果，制定風(fēng)險(xiǎn)控制策略，最大限度地減少損失。此外，企業(yè)財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)管理中的風(fēng)險(xiǎn)控制技術(shù)大多非常薄弱?？萍紕?chuàng)新型企業(yè)在應(yīng)對(duì)財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)管理薄弱環(huán)節(jié)，學(xué)習(xí)先進(jìn)的控制技術(shù)?？山⒂?jì)算機(jī)輔助管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)智能化管理，保證理論技術(shù)與產(chǎn)品定位維護(hù)要求的有效銜接，采取積極措施，及時(shí)調(diào)整管理系統(tǒng)和產(chǎn)品研發(fā)計(jì)劃。（二）加強(qiáng)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)控制科技創(chuàng)新型企業(yè)主要是通過(guò)研發(fā)占領(lǐng)技術(shù)市場(chǎng)，從而增加附加值和發(fā)展空間。企業(yè)必須將有效的管理與技術(shù)研發(fā)相結(jié)合，從而降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，提高技術(shù)創(chuàng)新能力。應(yīng)加快新產(chǎn)品和新工藝的開(kāi)發(fā)，快速把握市場(chǎng)。為了保持技術(shù)上的領(lǐng)先，要加強(qiáng)研發(fā)機(jī)構(gòu)建設(shè)，加大研發(fā)投入，拓展融資渠道，打造創(chuàng)新平臺(tái)；還要加強(qiáng)對(duì)自主品牌和品牌產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，重視專利開(kāi)發(fā)。在市場(chǎng)營(yíng)銷方面，要積極跟蹤市場(chǎng)信息，了解不同領(lǐng)域的供需趨勢(shì)，適時(shí)推出新技術(shù)和新產(chǎn)品，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)適用性。建立專業(yè)的市場(chǎng)拓展團(tuán)隊(duì)，完善科創(chuàng)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程，加快新技術(shù)應(yīng)用。（三）加強(qiáng)投資活動(dòng)財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)控制影響企業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵指標(biāo)是銷售凈利潤(rùn)和主營(yíng)業(yè)務(wù)盈利能力?？萍紕?chuàng)新型企業(yè)必須加強(qiáng)投資管理，建立科學(xué)的投資決策機(jī)制，提高投資效率。應(yīng)根據(jù)投資活動(dòng)的各個(gè)階段，制定系統(tǒng)的投資管理計(jì)劃。根據(jù)經(jīng)驗(yàn)，還要以定量或定性的方式識(shí)別和分析投資風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)進(jìn)行技術(shù)可行性研究。公司管理層應(yīng)當(dāng)充分研究投資計(jì)劃，并制定風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)方案，防止投資過(guò)程中的意外事件。3.5中小科技企業(yè)創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)的防范隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，社會(huì)環(huán)境不斷發(fā)生變化，企業(yè)的組織形式也做出了相應(yīng)的調(diào)整。中小科技企業(yè)作為中小企業(yè)的重要組成部分，開(kāi)始被越來(lái)越多的受到相關(guān)部門的關(guān)注，國(guó)家也逐漸將中小科技企業(yè)的發(fā)展提升到戰(zhàn)略位置，制定了相關(guān)的扶持和鼓勵(lì)政策。3.5.1創(chuàng)業(yè)和創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)創(chuàng)業(yè)是管理學(xué)研究中一個(gè)重要的內(nèi)容，對(duì)于經(jīng)濟(jì)管理領(lǐng)域具有非常重要的意義，在過(guò)去的二十多年的時(shí)間里不斷的發(fā)展成為經(jīng)濟(jì)管理中一個(gè)熱門的話題。究竟什么是創(chuàng)業(yè)呢，管理學(xué)家對(duì)其持有不同的觀點(diǎn)，目前來(lái)說(shuō)，較為權(quán)威的定義是有Shane和Venkantaraman所提出的，他們對(duì)“創(chuàng)業(yè)”進(jìn)行了系統(tǒng)的研究和分析并提出了創(chuàng)業(yè)其實(shí)就是建立企業(yè)的過(guò)程。在經(jīng)濟(jì)管理領(lǐng)域當(dāng)中，創(chuàng)業(yè)是以新事物為側(cè)重點(diǎn)進(jìn)行理解和創(chuàng)新，并不斷的被特定的人所發(fā)現(xiàn)，這些個(gè)體綜合運(yùn)用各種方式對(duì)其進(jìn)行開(kāi)發(fā)和研究，并產(chǎn)生一定的經(jīng)濟(jì)效益。經(jīng)濟(jì)管理學(xué)家對(duì)于“風(fēng)險(xiǎn)”的研究也是各執(zhí)其詞，并沒(méi)有嚴(yán)格統(tǒng)一的說(shuō)法，美國(guó)的經(jīng)濟(jì)學(xué)家認(rèn)為“風(fēng)險(xiǎn)”最早來(lái)源于意大利語(yǔ)Risque，但是很多的學(xué)者并不認(rèn)同，而將其起源認(rèn)定為希臘語(yǔ)Rhiza，認(rèn)為“風(fēng)險(xiǎn)”是從海上貿(mào)易以及保險(xiǎn)行業(yè)中興起來(lái)的。本文研究的是創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)，究竟什么是創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)呢？經(jīng)濟(jì)學(xué)家認(rèn)為，創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)是指人們?cè)趧?chuàng)業(yè)過(guò)程中產(chǎn)生的或潛在的風(fēng)險(xiǎn)，主要是由于創(chuàng)業(yè)環(huán)境以及創(chuàng)業(yè)機(jī)會(huì)、創(chuàng)業(yè)隊(duì)伍或者投資者等各方面的局限性導(dǎo)致的，對(duì)于企業(yè)的成長(zhǎng)帶來(lái)一定的危害。創(chuàng)業(yè)是企業(yè)成長(zhǎng)的基礎(chǔ)和前提，對(duì)企業(yè)的發(fā)展具有基礎(chǔ)性的作用。3.5.2中小科技企業(yè)面臨的創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)（一）國(guó)家政策和法律風(fēng)險(xiǎn)無(wú)論是何種企業(yè)創(chuàng)業(yè)，首先應(yīng)該考慮的問(wèn)題就是國(guó)家政策和法律的風(fēng)險(xiǎn)，作為行業(yè)的指向標(biāo)，國(guó)家政策和法律法規(guī)對(duì)于企業(yè)的發(fā)展方向具有十分重要的意義。對(duì)于中小科技企業(yè)來(lái)說(shuō)，要想取得更好的發(fā)展，必須尋求國(guó)家政策和法律的保障。目前我國(guó)的中小科技企業(yè)創(chuàng)業(yè)市場(chǎng)較為復(fù)雜，充斥著許多的行業(yè)亂象，這就在法律法規(guī)和國(guó)家政策等很多方面面臨著較為嚴(yán)峻的問(wèn)題，在極大程度上影響了中小科技企業(yè)的發(fā)展壯大。由此可見(jiàn)，法律法規(guī)環(huán)境對(duì)于中小企業(yè)的科技型創(chuàng)新提供了較為良好的發(fā)展氛圍，中小科技企業(yè)的創(chuàng)業(yè)必須嚴(yán)格遵守法律法規(guī)的限制。在國(guó)家政策方面，也為中小科技企業(yè)的創(chuàng)業(yè)在技術(shù)開(kāi)發(fā)以及經(jīng)濟(jì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)等很多方面界定了方向。（二）技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)是中小科技企業(yè)創(chuàng)業(yè)的主要風(fēng)險(xiǎn)之一，在企業(yè)創(chuàng)業(yè)初期也是極為嚴(yán)峻的問(wèn)題。通常來(lái)說(shuō)，技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)主要是將創(chuàng)意進(jìn)行轉(zhuǎn)化變成科研成果，進(jìn)而形成知識(shí)財(cái)富的過(guò)程，這個(gè)過(guò)程的成功或不成功的可能性就是我們所說(shuō)的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。在企業(yè)的創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)中，技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的水平是相對(duì)較高的。西方國(guó)家關(guān)于技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的研究顯示，在中小科技企業(yè)創(chuàng)業(yè)的過(guò)程中，從創(chuàng)新思想的提出到開(kāi)發(fā)成果的形成，高達(dá)百分之九十五以上的中小科技企業(yè)創(chuàng)意