辛集市第二醫(yī)院血管造影用X射線裝置應用項目環(huán)境影響報告表

1建設項目名稱建設單位法人代表聯(lián)系人聯(lián)系電話注冊地址辛集市建設街東段57號項目建設地點辛集市建設街東段57號辛集市第二醫(yī)院醫(yī)技樓一層立項審批部門/批準文號/建設項目總投資項目環(huán)保投資投資比例(環(huán)保投資/總投資)9.8%項目性質(zhì)占地面積(m2)/應用類型放射源非密封放射性物質(zhì)制備PET用放射性藥物/射線裝置其他1.1建設單位概況辛集市第二醫(yī)院位于辛集市建設街東段57號，是一所綜合性二級甲等醫(yī)院。辛集市第二醫(yī)院現(xiàn)持有辛集市生態(tài)環(huán)境局頒發(fā)的排污許可證(證書編號：12130181402045省生態(tài)環(huán)境廳頒發(fā)的輻射安全許可證(證書編號：冀環(huán)輻證［S0380有效期至20241.2項目概況為了提高患者治療效果，更好的為廣大患者服務，辛集市第二醫(yī)院擬購置一臺血管造影用X射線裝置，布置于醫(yī)技樓一層導管室(原磁共振室)，用于介入治療。2根據(jù)《關于發(fā)布<射線裝置分類>的公告》(原環(huán)境保護部國家衛(wèi)生計生委公告2017年第66號)，血管造影用X射線裝置屬于Ⅱ類射線裝置，根據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》(原國家環(huán)境保護總局令第31號，2019年8月22日生態(tài)環(huán)境部令第7號修訂)、《建設項目環(huán)境影響評價分類管理名錄》(原環(huán)境保護部令第44號)及《關于修改〈建設項目環(huán)境影響評價分類管理名錄〉部分內(nèi)容的決定》(生態(tài)環(huán)境部令第1號)，使用Ⅱ類射線裝置的核技術利用建設項目(不含在已許可場所增加不超出已許可活動種類和不高于已許可范圍等級的核素或射線裝置)應當編制環(huán)境影響報告表。因此，辛集市第二醫(yī)院將其血管造影用X射線裝置應用項目委托河北省眾聯(lián)能源環(huán)?？萍加邢薰具M行環(huán)境影響評價。本項目射線裝置參數(shù)具體見表1-1。表1-1本項目射線裝置參數(shù)一覽表111.3項目選址及周邊保護目標情況辛集市第二醫(yī)院位于辛集市建設街東段57號，醫(yī)院北側(cè)為醫(yī)院家屬樓、南側(cè)為建設街、西側(cè)為東盛小區(qū)、東側(cè)隔家屬樓過道為郵電局賓館。辛集市第二醫(yī)院地理位置見附圖1，平面布置及周邊關系見附圖2。本項目血管造影用X射線裝置擬布置于醫(yī)技樓一層導管室(原磁共振室)，導管室東側(cè)為控制室和醫(yī)生緩沖區(qū)，南側(cè)為設備室、樓外空地和門診病房綜合大樓收費處，西側(cè)為走廊，北側(cè)為走廊，上方為二層檢驗科，下方為土層。導管室北距醫(yī)院總務科約25m，北距醫(yī)院家屬樓約40m，東北距供應中心約35m，東北距鑒定中心約40m，西距閑置機房約45m，西南距住院部約20m，南距門診病房綜合大樓約5m。導管室平面布置及周邊關系見附圖3。本項目射線裝置使用場所周邊情況具體見表1-2。表1-2本項目射線裝置使用場所周邊情況一覽表1本項目保護目標主要為操作血管造影用X射線裝置的職業(yè)工作人員，導管室周邊50m范圍內(nèi)的其他工作人員、住院人員及候診人員，周邊偶爾停留的公眾人員。31.4原有核技術利用項目許可情況1.4.1核技術利用現(xiàn)狀情況辛集市第二醫(yī)院現(xiàn)持有河北省生態(tài)環(huán)境廳頒發(fā)的輻射安全許可證(證書編號：冀環(huán)輻證［S0380有效期至2024年03月27日)，許可的種類和范圍為使用Ⅰ類放射源；使用Ⅱ類、Ⅲ類射線裝置。具體包括1臺Ⅱ類醫(yī)用X射線裝置和4臺Ⅲ類醫(yī)用X射線裝置。辛集市第二醫(yī)院近幾年履行環(huán)保審批手續(xù)情況具體如下：(1)《辛集市第二醫(yī)院60Co放療機及醫(yī)用射線裝置應用項目環(huán)境影響報告表》，于2008年5月26日取得原河北省環(huán)境保護局審批意見(冀環(huán)輻審[2008]083號)。具體包括1枚60Co放射源，屬于Ⅰ類放射源，4臺Ⅲ類醫(yī)用X射線裝置。(2)《辛集市第二醫(yī)院醫(yī)用直線加速器應用項目環(huán)境影響報告表》，于2016年1月18日取得原河北省環(huán)境保護廳批復(冀環(huán)輻表[2016]6號)，具體包括1臺醫(yī)用直線加速器，屬于Ⅱ類射線裝置。辛集市第二醫(yī)院于2018年8月組織召開了辛集市第二醫(yī)院Ⅱ類、Ⅲ類射線裝置應用項目竣工環(huán)境保護驗收會并通過自主驗收，除已回收的60Co放射源和Ⅲ類射線裝置外，上述涉及使用的Ⅱ類、Ⅲ類射線裝置均已取得竣工環(huán)境保護驗收意見。辛集市第二醫(yī)院60Co放射源已委托中國原子能科學研究院安全送到原子高科股份有限公司放射源庫存貯，原子高科股份有限公司已出具廢源回收證明見附件。辛集市第二醫(yī)院60Co放射源使用場所目前暫未履行退役環(huán)評手續(xù)，應根據(jù)60Co放射源使用場所污染監(jiān)測情況，進一步履行場所退役環(huán)評手續(xù)。辛集市第二醫(yī)院現(xiàn)有核技術利用項目許可情況具體見表1-3。表1-3辛集市第二醫(yī)院現(xiàn)有射線裝置情況1121照相2室31CT室2室41511.4.2輻射安全管理情況(1)輻射防護管理機構(gòu)基本情況為了加強輻射安全和防護管理，做好射線裝置的使用管理工作，保證設備正常4使用，避免發(fā)生各類事故，保障各類人員的健康，辛集市第二醫(yī)院成立了輻射防護管理領導小組，以院長任組長，副院長任副組長，相關科室主任擔任組員。(2)制定規(guī)章制度及落實情況辛集市第二醫(yī)院制定了《輻射防護管理領導小組》《輻射防護安全操作規(guī)程》《醫(yī)用電子直線加速器操作規(guī)程》《崗位職責》《輻射防護和安全保衛(wèi)制度》《設備檢修維護制度》《輻射工作人員安全培訓制度》《輻射工作人員個人劑量監(jiān)測制度》《輻射事故應急預案》《監(jiān)測方案》《監(jiān)測儀表使用與校驗管理制度》等規(guī)章制度，并得到有效落實。(3)工作人員培訓情況辛集市第二醫(yī)院從事輻射工作的人員共計23人，所有輻射工作人員均已取得輻射安全與防護培訓合格證書。(4)個人劑量監(jiān)測情況辛集市第二醫(yī)院所有輻射工作人員均佩戴個人劑量計，每季度監(jiān)測1次，個人劑量檔案齊全。醫(yī)院有專人負責個人劑量監(jiān)測管理工作，每季度設定該周期的調(diào)查水平參考值，約為1.25mSv/季度，發(fā)現(xiàn)個人劑量監(jiān)測結(jié)果異常的，將及時調(diào)查原因，并將有關情況及時報告醫(yī)院輻射防護管理機構(gòu)。同時，醫(yī)院對所有輻射工作人員進行規(guī)范管理，嚴格控制醫(yī)務人員的受照時間，減少相關人員連續(xù)、超時工作，規(guī)范并指導相關人員個人防護用品的佩戴，必要時進行輪崗或倒休。根據(jù)醫(yī)院提供2019年4月1日至2020年3月31日連續(xù)4個季度的個人劑量監(jiān)測報告，輻射工作人員個人劑量范圍為0.393～0.809mSv/a，均在輻射工作人員年劑量約束值5mSv/a范圍內(nèi)。(5)工作場所輻射環(huán)境監(jiān)測情況辛集市第二醫(yī)院每年委托有資質(zhì)的監(jiān)測單位對醫(yī)院核技術應用項目使用場所進行日常監(jiān)測，并對監(jiān)測報告記錄存檔。根據(jù)辛集市第二醫(yī)院提供資料，2019年對現(xiàn)有射線裝置使用場所進行了日常監(jiān)測。根據(jù)監(jiān)測結(jié)果表明，在正常情況下，射線裝置使用場所外的輻射劑量率為0.08~1.87μSv/h，不超過2.5μSv/h，符合相關防護要求。5注：放射源包括放射性中子源，對其要說明是何種核素以及產(chǎn)生的中序號所點注：日等效最大操作量和操作方式見《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB188(一)加速器：包括醫(yī)用、工農(nóng)業(yè)、科研、教學等用途的各種類型加速器備注6(二)X射線機，包括工業(yè)探傷、醫(yī)用診斷和治療、分析等用途序號類別數(shù)量1Ⅱ類1(三)中子發(fā)生器，包括中子管，但不包括放射性中子源序號名稱類別數(shù)量型號用途工作場所備注數(shù)量//////////337法規(guī)文件(3)《中華人民共和國放射性污染防治法》(2003年6月28日公布，2003(4)《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》(2005院令第449號公布，2014年07月29日國務院令第653號修訂，2019年3月2日國務院令第709號修訂)；(5)《放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法》(原環(huán)境保護部令第(6)《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》(原國家環(huán)境保護總局令第31號，2019年8月22日生態(tài)環(huán)境部令第7號修訂)；(8)《突發(fā)環(huán)境事件信息報告辦法》(原環(huán)境保護部令第17號(9)《建設項目環(huán)境影響評價分類管理名錄》(原環(huán)境保護部第44號)及《關于修改〈建設項目環(huán)境影響評價分類管理名錄〉部分內(nèi)容的決定》(生態(tài)環(huán)境部令第1號，2018年4月28日公布并施行)；(10)《關于發(fā)布<射線裝置分類>的公告》(原環(huán)境保護部國家衛(wèi)生計生委公告2017年第66號)；(11)《河北省輻射污染防治條例》(2013代表大會常務委員會公告第11號公布，2020年7月30日河北省第十三屆人民代表大會常務委員會第十八次會議修改并施行)；(12)《關于明確核技術利用輻射安全監(jiān)管有關事項的通知》(環(huán)辦輻射函8技術標準(1)《輻射環(huán)境保護管理導則核技術利用建設項目環(huán)境影響評價文件的內(nèi)容和格式》(HJ10.1-2016)；(2)《輻射環(huán)境監(jiān)測技術規(guī)范》(HJ/T61-2001)；(3)《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB18871－2002)；(4)《放射診斷放射防護要求》(GBZ130-2020)；(5)《環(huán)境地表γ輻射劑量率測定規(guī)范》(GB/T145(6)《醫(yī)學放射工作人員放射防護培訓規(guī)范》(GBZ/T149－2015)；(7)《醫(yī)療照射放射防護基本要求》(GBZ179－(8)《醫(yī)用電氣設備第一部分安全通用要求三并列標準診斷X射線設備輻射防護通用要求》(GB9706.12-1997)。其他(1)《辛集市第二醫(yī)院血管造影用X射線裝置應用項目監(jiān)測報告》(中旭環(huán)檢字（2020）第H0079號)；(2)《辛集市第二醫(yī)院輻射安全許可證》(冀環(huán)輻證［S0380］)；(3)辛集市第二醫(yī)院提供的血管造影用X射線裝置機房防護及其它相關資9本項目射線裝置運行過程中會產(chǎn)生X射線，根據(jù)《輻射環(huán)境保護管理導則核技術利用建設項目環(huán)境影響評價文件的內(nèi)容和格式》(HJ10.1-2016)，射線裝置應用項目的評價范圍，通常取裝置所在場所實體屏蔽物邊界外50m的范圍。本項目評價范圍為血管造影用X射線裝置機房實體邊界外50m的范圍，主要包括醫(yī)技樓、門診病房綜合大樓、住院部、閑置機房、總務科、醫(yī)院家屬樓、供應中心和鑒定中心、周邊道路及空地等。評價范圍見圖7-1。 圖7-1本項目評價范圍示意圖本項目保護目標主要為從事本項目輻射相關工作的職業(yè)工作人員，輻射工作場所周邊50m范圍內(nèi)的其他工作人員、住院人員及候診人員，周邊偶爾停留的公眾人員。主要包括醫(yī)技樓、門診病房綜合大樓、住院部的工作人員、住院人員及候診人員，總務科、供應中心、鑒定中心的工作人員，醫(yī)院家屬樓的公眾人員，閑置機房、周邊道路及空地等偶爾停留的公眾人員。本項目保護目標情況見表7-1。表7-1本項目保護目標情況一覽表NESW(1)職業(yè)工作人員劑量約束值根據(jù)《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB18871－2002)，職業(yè)工作人員所受職業(yè)照射的劑量限值為連續(xù)5年平均有效劑量不超過20mSv，根據(jù)輻射防護最優(yōu)化原則，綜合考慮辛集市第二醫(yī)院射線裝置的使用現(xiàn)狀和未來發(fā)展，并為其它輻射設施和實踐活動留有余量，本項目取5mSv/a作為職業(yè)工作人員的劑量約束值。(2)公眾人員劑量約束值根據(jù)《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB18871－2002)，公眾人員的年有效劑量限值為1mSv，根據(jù)輻射防護最優(yōu)化原則，綜合辛集市第二醫(yī)院核技術利用現(xiàn)狀和未來發(fā)展，并為其它輻射設施和實踐活動留有余量，本項目取0.25mSv/a作為公眾人員的劑量約束值。(3)醫(yī)用射線裝置機房外劑量控制值根據(jù)《放射診斷放射防護要求》(GBZ130-2020)中相關規(guī)定，“機房的輻射屏蔽防護應滿足具有透視功能的X射線設備在透視條件下檢測時，周圍劑量當量率應不大于2.5μSv/h”，因此，本項目血管造影用X射線裝置機房外周圍劑量當量率控制目標值取2.5μSv/h。(4)《放射診斷放射防護要求》(GBZ130-2020)防護要求該標準“6X射線設備機房防護設施的技術要求”條款對機房防護要求如下：1)X射線設備機房布局①應合理設置X射線設備、機房的門、窗和管線口位置，應盡量避免有用線束直接照射門、窗、管線口和工作人員操作位。②X射線設備機房(照射室)的設置應充分考慮鄰室(含樓上和樓下)及周圍場所的人員防護與安全；③每臺固定使用的X射線設備應設有單獨的機房，機房應滿足使用設備的布局④除床旁攝影設備、便攜式X射線設備和車載式診斷X射線設備外，對新建、改建和擴建項目和技術改造、技術引進項目的X射線設備機房，其最小有效使用面積、最小單邊長度應符合表7-2的規(guī)定。表7-2X射線設備機房(照射室)使用面積、單邊長度的要求b2)X射線設備機房屏蔽①C型臂X射線設備機房的屏蔽防護要求。表7-3C型臂X射線設備機房的屏蔽防護鉛當量厚度要求22②機房的門和窗關閉時應滿足表7-3的要求。3)X射線設備工作場所防護①機房應設有觀察窗或攝像監(jiān)控裝置，其設置的位置用便于觀察到受檢者狀態(tài)及防護門開閉情況；②機房內(nèi)不應堆放與該設備診斷工作無關的雜物；③機房應設置動力通風裝置，并保持良好的通風；④機房門外應有電離輻射警告標志；機房門上方應有醒目的工作狀態(tài)指示燈，燈箱上應設置如“射線有害、燈亮勿入”的可視警示語句；候診區(qū)應設置放射防護注意事項告知欄；⑤平開機房門應有自動閉門裝置；推拉式機房門應設有曝光時關閉機房門的管理措施；工作狀態(tài)指示燈能與機房門有效關聯(lián)；4)X射線設備工作場所防護用品及防護設施配置要求①每臺X射線設備根據(jù)工作內(nèi)容，現(xiàn)場應配備不少于下表7-4基本種類要求的工作人員、受檢者防護用品與輔助防護設施，其數(shù)量應滿足開展工作需要，對陪檢者應至少配備鉛橡膠防護衣；②除介入防護手套外，防護用品和輔助防護設施的鉛當量應不小于0.25mmPb；介入防護手套鉛當量應不小于0.025mmPb；③應為兒童的X射線檢查配備保護相應組織和器官的防護用品，防護用品和輔助防護設施的鉛當量應不小于0.5mmPb；④個人防護用品不使用時，應妥善存放，不應折疊放置，以防止斷裂。表7-4個人防護用品和輔助防護設施配置要求本項目血管造影用X射線裝置位于辛集市第二醫(yī)院醫(yī)技樓一層導管室，本次環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀對導管室所在區(qū)域及周邊敏感點的X-γ輻射劑量率進行監(jiān)測。本項目導管室所在區(qū)域及周邊敏感點監(jiān)測點位見表8-1。具體監(jiān)測點位見附圖3。表8-1射線裝置所在區(qū)域及周邊敏感點監(jiān)測點位一覽表123456789(3)監(jiān)測單位和時間根據(jù)監(jiān)測方案及監(jiān)測布點要求，河北中旭檢驗檢測技術有限公司于2020年9月24日對本項目導管室及周邊環(huán)境的X-γ輻射劑量率進行了現(xiàn)狀監(jiān)測，并出具了監(jiān)測報告，報告編號為：中旭環(huán)檢字(2020)第H0079號。FH40G+FHZ672E-10環(huán)境級輻射檢測儀(劑量率儀)(儀器校準有效期：2020年3(5)監(jiān)測結(jié)果及統(tǒng)計分析監(jiān)測結(jié)果見表8-2。表8-2本項目裝置所在區(qū)域及周邊輻射環(huán)境檢測結(jié)果123456789根據(jù)《2015年河北省環(huán)境質(zhì)量公報》可知，2015年全省輻射環(huán)境自動站連續(xù)γ輻射劑量率測值范圍為69.2～131.5nGy/h，與往年相比未見顯著變化，維持環(huán)境本由表8-2可知，本項目導管室及周圍X-γ輻射劑量率為52.9～89.5nGy/h，基本處于區(qū)域天然本底水平。9.1工程概況本項目擬購置一臺血管造影用X射線裝置，布置于醫(yī)技樓一層導管室(原磁共振室)，用于介入治療。血管造影用X射線裝置型號為UNIQFD20C，最大管電壓均為125kV，最大管電流均為1000mA，屬Ⅱ類射線裝置。9.2工作原理血管造影用X射線裝置是采用X射線進行成像的技術設備，是常規(guī)血管造影術和電子計算機圖像處理技術相結(jié)合的產(chǎn)物。X射線穿過人體各組織、器官形成熒光影像，經(jīng)平板探測器(后附鉛板)增強后由電視攝像管采集形成視頻影像，再經(jīng)對數(shù)增幅和模/數(shù)轉(zhuǎn)換形成數(shù)字影像。這些數(shù)字信息輸入計算機處理后，再經(jīng)減影、對比度增強和數(shù)/模轉(zhuǎn)換，產(chǎn)生數(shù)字減影圖像。介入治療是在不開刀暴露病灶的情況下，在血管、皮膚上作直徑幾毫米的微小通道，或經(jīng)人體原有的通道，在影像設備的引導下對病灶局部進行治療的方法。介入治療按器械進入病灶的路徑分為：非血管內(nèi)介入和血管內(nèi)介入。①非血管介入：穿刺針沒有進入人體血管系統(tǒng)，而是在影像設備的監(jiān)測下，直接經(jīng)皮膚穿刺至病灶，或經(jīng)人體現(xiàn)有的通道進入病灶的治療方法。包括：經(jīng)皮穿刺腫瘤活檢術、瘤內(nèi)注藥術、椎間盤穿刺減壓術、椎間盤穿刺消融術等。②血管內(nèi)介入：使用1～2mm粗的穿刺針，通過穿刺人體表淺動靜脈，進入人體血管系統(tǒng)，醫(yī)生憑借已掌握的血管解剖知識，在設備的引導下，將導管送到病灶所在的位置，通過導管注射造影劑，顯示病灶血管情況，在血管內(nèi)對病灶進行治療的方法，包括：動脈栓塞術、血管成形術等，常用的體表穿刺點有：股動靜脈、橈動脈、鎖骨下動靜脈、頸動靜脈等。9.3工作流程(1)術前準備：包括手術器械臺的準備和操作臺的準備，做好各項消毒工作；(2)開機準備：檢查設備是否正常，如有異常，待恢復正常狀態(tài)后再開機。確定手術診療部位，根據(jù)手術部位選擇對應的程序，根據(jù)患者檢查部位調(diào)整設備位置；(3)穿刺置鞘：在手術部位進行局部麻醉后，通過細針將導絲插入血管中。導絲的作用是曝光下引導導管到達需要的位置。(4)造影：在血管中注射造影劑后，進行曝光拍片，可以顯示不同器官的血管。曝光過程中應做好患者和醫(yī)務工作人員的防護，正確配備合適的個人防護用品和防護設施。造影結(jié)束后，對相關圖像進行存檔，關閉系統(tǒng)；(5)術后恢復：術后拔鞘，按壓穿刺部位15～20分鐘，松開觀察5分鐘，無出血后加壓包扎。治療流程:關門→治療定位→曝光→手術結(jié)束→關機→醫(yī)務人員、患者退出。9.4主要輻射性污染物和污染途徑9.4.1污染因子根據(jù)射線裝置工作原理可知，血管造影用X射線裝置在進行介入治療時，主要污染因子為X射線。(2)非放射性氣體X射線裝置工作時，產(chǎn)生的X射線與空氣作用可產(chǎn)生少量臭氧(O3)和氮氧化物(NO，NO2)等氣體。通過合理的通風系統(tǒng)，可以明顯降低其濃度，不會對環(huán)境產(chǎn)生影因此，本項目X射線裝置在開機期間X射線為主要污染因子，其次為臭氧和氮①主要輻射性污染因子：X射線貫穿輻射。②其它非放射性污染因子：臭氧、氮氧化物。9.4.2污染途徑(1)X射線裝置在工作時產(chǎn)生的X射線，X射線經(jīng)透射、漏射和散射等方式泄漏到工作場所及周圍環(huán)境中，對工作場所及其周圍環(huán)境產(chǎn)生輻射影響；(2)空氣在X射線的輻射下，吸收能量并通過電離作用產(chǎn)生臭氧和氮氧化物等有本項目血管造影用X射線裝置主要的放射污染是X射線，血管造影用X射線裝置只有在開機并處于出束狀態(tài)時才會發(fā)出X射線。在開機出束時，有用線束和漏射、散射的X射線對周圍環(huán)境造成輻射污染。此外，X射線與空氣作用產(chǎn)生極少量的臭氧、氮氧化物等有害氣體，機房內(nèi)配備動力排風系統(tǒng)，可保持良好的通風。本項目X射線裝置在使用過程中無其它廢氣、廢水和固體廢棄物產(chǎn)生。10.1工作場所布局、分區(qū)(1)工作場所布局《放射診斷放射防護要求》(GBZ130-2020)規(guī)定“X射線設備機房布局：①應合理設置X射線設備、機房的門、窗和管線口位置，應盡量避免有用線束直接照射門、窗、管線口和工作人員操作位。②X射線設備機房(照射室)的設置應充分考慮鄰室(含樓上和樓下)及周圍場所的人員防護與安全；③每臺固定使用的X射線設備應設有單獨的機房，機房應滿足使用設備的布局要求。④除床旁攝影設備、便攜式X射線設備和車載式診斷X射線設備外，對新建、改建和擴建項目和技術改造、技術引進項目的X射線設備機房，其最小有效使用面積、最小單邊長度應符合表2的規(guī)定”等。本項目血管造影用X射線裝置擬布置于醫(yī)技樓一層導管室。導管室東側(cè)為控制室和醫(yī)生緩沖區(qū)，南側(cè)為設備室、樓外空地和門診病房綜合大樓收費處，西側(cè)為走廊，北側(cè)為走廊，上方為二層檢驗科，下方為土層。血管造影用X射線裝置有用線束向斷放射防護要求》(GBZ130-2020)中關于X射線設備機房布局的要求。導管室平面布置圖見圖10-1。(2)工作場所分區(qū)走走廊室樓外空地收費處口監(jiān)督區(qū)控制室圖10-1血管造影用X射線裝置機房平面分區(qū)布局圖《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB18871－2002)規(guī)定“應把輻射工作場所分為控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)，以便于輻射防護管理和職業(yè)照射控制”等。辛集市第二醫(yī)院將血管造影用X射線裝置機房導管室與導管室外控制室、設備室、走廊等其他區(qū)域分離，將導管室作為輻射工作場所控制區(qū)，導管室外其他區(qū)域作為輻射工作場所監(jiān)督區(qū)，具體見圖10-1，在導管室入口處設置警示燈、電離輻射警告標識及中文警示說明等。本項目血管造影用X射線裝置機房輻射工作場所分區(qū)的劃分符合《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB18871－2002)中關于輻射工作場所的分區(qū)規(guī)定。10.2輻射防護屏蔽措施辛集市第二醫(yī)院血管造影用X射線裝置所在導管室使用面積、采取的屏蔽措施及周邊情況具體見表10-1。根據(jù)《放射診斷放射防護要求》(GBZ130-2020)中附錄表C.4～表C.7，按照本項目血管造影用X射線裝置管電壓、機房屏蔽材料及厚度，查表確定本項目導管室屏蔽防護措施的鉛當量厚度。表10-1導管室使用面積、采取的屏蔽措施及周邊情況一覽表序號1約5.7m鉛當量2mm，通過對比可知，血管造影用X射線裝置機房采取的輻射防護屏蔽措施符合《放射診斷放射防護要求》(GBZ130-2020)的相關規(guī)定。10.3輻射防護與安全措施為保障醫(yī)用射線裝置的安全運行，避免在血管造影用X射線裝置使用期間人員誤留或誤入治療機房內(nèi)而發(fā)生誤照射事故，導管室設置相應的輻射安全裝置和保護(1)警示標識及緊急停機按鈕。導管室患者防護門上方設置電離輻射警告標識及中文警示說明，告示無關人員不要在此逗留，需當心輻射、注意安全；在射線裝置操作臺及射線裝置上設置緊急停機按鈕，當發(fā)生誤照射事故時，人員能使射線裝置停止出束，減少輻射危害。(2)工作指示燈及門燈聯(lián)鎖。導管室防護門上方設置工作狀態(tài)指示燈，燈箱處設置警示語句，機房門設置有閉門裝置，且工作狀態(tài)指示燈和與機房相通的門能有效聯(lián)動，防止人員誤入輻射治療室，受到不必要的照射。(3)觀察窗及對講裝置。導管室與控制室之間設置有觀察窗，便于醫(yī)護人員在控制室內(nèi)通過觀察窗觀察到患者和受檢者狀態(tài)，并設置有對講裝置，醫(yī)護人員可通過對講裝置與治療室內(nèi)的人員交流。(4)屏蔽措施。本項目導管室采取符合《放射診斷放射防護要求》(GBZ130-2020)有用線束和非有用線束方向屏蔽要求的屏蔽措施。(5)輻射防護用品。醫(yī)院配置符合《放射診斷放射防護要求》(GBZ130-2020)要求的個人防護用品和輔助防護設施，供職業(yè)工作人員和受檢者使用，配備用品及數(shù)量具體見表10-2。表10-2醫(yī)院配置個人防護用品和輔助防護設施一覽表用X射線鉛橡膠頸套3件、鉛橡膠帽子3頂、—通過對比可知，血管造影用X射線裝置機房采取的輻射防護屏蔽措施符合《放射診斷放射防護要求》(GBZ130-2020)的相關規(guī)定。(6)血管造影用X射線裝置配備5名輻射工作人員，每人配備1套個人劑量計(共5套)，若隨著工作需要，需要增加或變換輻射工作人員，均需培訓合格后持證上崗，并配備相應個人劑量計等防護用品。按每年4次的頻率進行個人劑量監(jiān)測，對血管造影用X射線裝置操作進行規(guī)范管理，嚴格控制醫(yī)務人員的受照時間，減少相關人員連續(xù)、超時工作，規(guī)范并指導相關人員個人防護用品的佩戴，必要時進行輪崗或另外，辛集市第二醫(yī)院配置1臺X-γ劑量率儀，每月對導管室進行自檢，并對監(jiān)測數(shù)據(jù)記錄存檔。醫(yī)院制定《輻射事故應急預案》及各項規(guī)章制度，盡可能地降低事故情況下對人員和環(huán)境的影響。本項目射線裝置只有在開機并處于出束狀態(tài)時才會發(fā)出X射線，X射線與空氣作用產(chǎn)生極少量的臭氧、氮氧化物等有害氣體，X射線裝置在使用過程中無其它廢氣、廢水和固體廢棄物產(chǎn)生。本項目X射線裝置機房及防護門均采取符合要求的屏蔽措施，機房內(nèi)設置通風系統(tǒng)，保持良好的通風，避免機房空氣中臭氧和氮氧化物等有害氣體的積累。本項目施工內(nèi)容主要為設備安裝工作，施工過程中會產(chǎn)生一定的噪聲、少量建筑垃圾及粉塵，施工人員會產(chǎn)生少量生活污水。本項目在施工過程中應采取一定的降噪、防塵措施，并合理安排施工時間，對振動較大的施工，盡量安排在影響較小的時段進行。本項目主要為設備安裝，工程量較小，且施工為室內(nèi)施工，施工人員生活污水利用醫(yī)院給排水設施處理，產(chǎn)生的少量建筑垃圾按照城市管理部門的規(guī)定妥善處置，各類材料的包裝箱、袋等應派專人負責收集分類存放，統(tǒng)一運往廢品收購站回收利用。項目建設階段不會對周圍環(huán)境產(chǎn)生明顯影響。11.1血管造影用X射線裝置運行工況血管造影用X射線裝置在進行介入手術時分透視和攝影(采集)兩種模式。血管造影用X射線裝置在正常工作時具有自動調(diào)強功能，如果受檢者體型偏瘦，功率自動降低；如果受檢者體型較胖，功率自動增強。為了防止球管燒毀并延長其使用壽命，實際使用時，管電壓和功率通常留有余量。本項目對血管造影用X射線裝置的輻射影響保守取透視和攝影最大運行工況的參數(shù)進行估算。根據(jù)醫(yī)院提供資料，本項目血管造影用X射線裝置管電壓最大值為125kV，管電流最大值為1000mA，實際使用過程中，管電壓最大約90kV?！夺t(yī)用常規(guī)X射線診斷設備質(zhì)量控制檢測規(guī)范》(WS76-2017)附錄B表B.1X射線透視設備的檢測項目與技術要求規(guī)定，透視受檢者入射體表空氣比釋動能率最大值≤100mGy/min?！斗派湓\斷放射防護要求》(GBZ130-2020)5.8.3規(guī)定，X射線設備的最小焦皮距為20cm。根據(jù)以上文件要求，可得出透視工況下，距離靶點1m處的主射輻射劑量率最大為240mGy/h，本項目保守以240mGy/h作為透視工況下最大輸出劑量率進行評價；攝影工況下，管電流約為透視工況的50倍，則攝影工況下最大輸出劑量率為12000mGy/h。血管造影用X射線裝置圖像增強器對X射線主束有屏蔽作用，NCRP147號報告“StructuralShieldingDesignForMedicalX-RayImagingFacilities”4.1.6節(jié)指出，血管造影用X射線裝置屏蔽估算時不需要考慮主束照射，故本項目重點考慮泄漏輻射和散射輻射對周圍環(huán)境的輻射影響。泄漏輻射劑量率保守取初級輻射劑量率的0.1%，散射輻射與泄漏輻射的劑量率水平相當，但其穿透能力較弱，故計算周圍劑量率水平時，保守以泄漏輻射水平的2倍作為周圍附加輻射劑量率水平。11.2輻射劑量率計算①機房外空氣比釋動能率的計算公式：-202Ka--機房外空氣比釋動能率，μGy/h；D--無屏蔽條件下，距X射線管組件1m處的空氣比釋動能率B--X射線對屏蔽體的透射比，根據(jù)《放射診斷放射防護要求》(GBZ130-2020)附錄計算；r計算點到X射線管組件的距離，m；r0--距X射線靶中心的距離，r0=1m。②機房外劑量當量率的計算公式：K=k×KaK機房外劑量當量率，μSv/h；Ka--機房外空氣比釋動能率，μGy/h；k--有效劑量與吸收劑量換算系數(shù)，Sv/Gy，本項目保守取1.0。根據(jù)血管造影用X射線裝置機房的位置及周邊情況，選取血管造影用X射線裝置機房周邊點位進行計算。在設備正常運行情況下，血管造影用X射線裝置機房外空氣比釋動能率計算結(jié)果見表11-1。表11-1本項目導管室周圍輻射劑量率1續(xù)表11-1本項目導管室周圍輻射劑量率23456789根據(jù)表11-1計算結(jié)果可知，血管造影用X射線裝置透視出束時，導管室周圍劑量當量率為9.63×10-7～1.44×10-3μSv/h；血管造影用X射線裝置攝影出束時，導管室周圍劑量當量率為4.82×10-5～0.072μSv/h，導管室周圍所有評價點均符合機房外11.3年有效劑量計算(1)相關人員所受到的年有效劑量計算公式：式中：H--年有效劑量，mSv/a；k--有效劑量與吸收劑量換算系數(shù)，Sv/Gy，本項目保守取1.0；Ka機房外空氣比釋動能率，μGy/h；t--工作時間，h/a；q--居留因子。根據(jù)醫(yī)院提供資料，本項目血管造影用X射線裝置預計年平均手術約500例，平均每例手術出束時間約25min，其中透視出束時間不超過20min，攝影出束時間不超過5min，則血管造影用X射線裝置透視出束時間約166.7h/a，攝影出束時間約41.7h/a。1)職業(yè)工作人員的年有效劑量職業(yè)工作人員主要為控制室工作人員和血管造影用X射線裝置介入操作人員，本次評價分別對其進行計算。①控制室工作人員在設備正常運行情況下，計算血管造影用X射線裝置機房控制室內(nèi)職業(yè)工作人員所受年有效劑量，計算結(jié)果見表11-2。表11-2導管室控制室內(nèi)職業(yè)工作人員所受年有效劑量q1121由表11-2可知，在透視和攝影狀態(tài)下，本項目導管室東側(cè)控制室內(nèi)職業(yè)工作人員的年附加劑量最大值為4.23×10-4Sv/a，不超過本項目設置的職業(yè)工作人員輻射劑量不超過5mSv/a的約束值。②血管造影用X射線裝置介入操作人員本項目血管造影用X射線裝置設置工作人員5人，分班輪流進行手術，本次評價按保守估計，本項目導管室工作人員最大年受照時間為208.4h/a。本項目血管造影用X射線裝置管電壓為125kV，管電流為1000mA，裝置暫未購置，目前無醫(yī)生手術位置的劑量率監(jiān)測值。因此，本評價引用與本項目血管造影用X射線裝置管電流、管電壓相同的河北醫(yī)科大學第四醫(yī)院醫(yī)技病房樓三層血管造影用X射線裝置醫(yī)生手術位置的劑量率監(jiān)測結(jié)果進行類比分析。河北醫(yī)科大學第四醫(yī)院醫(yī)技病房樓三層現(xiàn)使用血管造影用X射線裝置，管電壓為125kV，管電流為1000mA，用于介入治療。凱杰方大檢測技術河北有限公司于2019年對河北醫(yī)科大學第四醫(yī)院醫(yī)技病房樓三層在用血管造影用X射線裝置工作場所輻射水平進行了檢測。在鉛懸掛防護屏、床側(cè)防護屏、床側(cè)防護簾等介入放射學放射防護設施配備和設備正常使用的情況下，檢測模體置于有用線束中，采用透視照射模式在透視防護區(qū)測試平面內(nèi)進行檢測。所有檢測數(shù)據(jù)均記錄最大值點，每個檢測位置記錄3組數(shù)據(jù)，結(jié)果取其平均值。根據(jù)檢測結(jié)果可知，醫(yī)技病房樓三層血管造影用X射線裝置機房內(nèi)醫(yī)生手術位置的最大輻射劑量率為326.5μSv/h。本項目血管造影用X射線裝置管電壓、管電流與河北醫(yī)科大學第四醫(yī)院醫(yī)技病房樓三層在用血管造影用X射線裝置相同，可選用其血管造影用X射線裝置醫(yī)生手術位置的劑量率監(jiān)測結(jié)果進行類比分析，即本項目血管造影用X射線裝置介入操作人員在進行介入治療時，醫(yī)生手術位置的附加劑量率水平最高可達326.5μSv/h。根據(jù)《放射診斷放射防護要求》(GBZ130-2020)附錄：對于給定的鉛厚度，依據(jù)NCRP147報告中給出的不同管電壓X射線輻射在鉛中衰減的α、β、γ擬合值，計算可知0.5mm厚的鉛衣的輻射透射因子B為5.57×10-2(輻射透射因子)，本項目血管造影用X射線裝置介入操作人員年最大工作時間約為208.4h，介入操作人員的年受照最大劑量計算：326.5μGy/h×208.4h×5.57×10-2=3789.97μSv/a=3.79mSv/a，小于本項目設置的職業(yè)工作人員5mSv/a的劑量約束值。一般情況，介入手術會安排給不同的職業(yè)工作人員，每個人的受照時間會小于設備年出束時間，因此介入操作人員的實際受照劑量會小于此數(shù)值。2)公眾人員的年有效劑量在設備正常運行情況下，計算血管造影用X射線裝置機房外公眾人員所受的年有效劑量，醫(yī)技樓周圍具體計算點位見圖11-1，計算結(jié)果見表11-3。 表11-3本項目導管室周圍公眾人員所受年有效劑量q1/2/3/4/5/6/1續(xù)表11-3本項目導管室周圍公眾人員所受年有效劑量q7/8/1911111由表11-3，血管造影用X射線裝置運行期間，公眾人員能到達位置及周邊保護目標處所受年有效劑量為1.27×10-7～3.25×10-3mSv/a，不超過本項目設置的公眾人員輻射劑量0.25mSv/a的約束值。(1)事故風險識別血管造影用X射線裝置機房與控制室具有良好的屏蔽設計和安全聯(lián)鎖系統(tǒng)，以保證正常的運行安全，但仍不能排出可能發(fā)生的緊急情況，主要有以下情形：①人員進入正在出束的設備機房，形成誤照射。②X射線機出束時，人員在設備機房內(nèi)沒有撤離，形成誤照射。(2)事故風險分析及劑量估算非正常情形下，射線裝置出束時，人員誤入正在出束的設備機房或人員沒有及時撤離，導致意外照射。下面定量估算人員誤入正在出束的血管造影用X射線裝置機房或人員沒有及時撤離所受照的劑量：根據(jù)血管造影用X射線裝置運行工況可知，泄漏輻射劑量率保守取初級輻射劑量率的0.1%，散射輻射與泄漏輻射的劑量率水平相當，但其穿透能力較弱，故計算周圍劑量率水平時，保守以泄漏輻射水平的2倍作為周圍附加輻射劑量率水平。本項目血管造影用X射線裝置透視時泄露和散射劑量率分別為240μGy/h，攝影時泄露和散射劑量率分別為12000μGy/h，本項目按攝影時泄露和散射劑量率分別為12000μGy/h保守進行估算。假設人員進入血管造影用X射線裝置機房距離設備的距離為1～6m遠，考慮從有人員受到誤照射到發(fā)現(xiàn)后采取措施停止照射，受照時長按10s進行估算。下表給出人員誤入機房，人在不同位置一次事故所受照劑量。表11-4事故情況下的受照劑量估算112236從表11-4可知：誤入正在出束的血管造影用X射線裝置機房人員在一次事故所受照劑量最大值為0.067mSv/次，有一定影響，應盡量避免此類事件的發(fā)生。(3)事故風險預防措施及應急預案為防止意外事故的發(fā)生，要采取如下措施，把事故風險降至最低：①嚴格執(zhí)行血管造影用X射線裝置的操作規(guī)程；②定期檢查屏蔽門外指示燈，使其處于良好工作狀態(tài)；③出束前，確認機房內(nèi)無不相關人員并做好安全措施情況時方可啟動出束開關；④設備出束設備出束可由職業(yè)工作人員控制，一旦發(fā)現(xiàn)不相關人員進入，可立即關閉開關，停止出束。一旦發(fā)生意外照射事故，立即啟動《輻射事故應急預案》，詳見附件。為了做好放射防護的管理工作，確保設備正常運行，避免發(fā)生事故，辛集市第二醫(yī)院成立了以院長任組長，副院長任副組長，相關科主任擔任組員的輻射防護管理領導小組和輻射事故應急處理領導小組，負責輻射安全管理，制定有關管理制度，針對防范措施失效和未落實防范措施的部門提出整改意見，對已發(fā)生輻射事故的現(xiàn)場進行組織協(xié)調(diào)、上報、組織救援等工作。本項目亦納入原有的輻射防護管理工作中，由原有的輻射事故應急處理工作領導小組統(tǒng)一協(xié)調(diào)處理相關工作。12.1規(guī)章制度辛集市第二醫(yī)院已制訂一系列輻射防護管理制度，并得到有效落實。本次針對新增射線裝置具體情況，辛集市第二醫(yī)院對相關的規(guī)章制度進行修訂，修訂后的制度包括：《輻射防護管理領導小組》《血管造影用X射線裝置操作規(guī)程》《崗位職責》校驗管理制度》，已符合現(xiàn)有射線裝置的管理規(guī)定，相關規(guī)章制度具體見附件。12.2從事放射性活動的技術能力分析《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》(原國家環(huán)境保護總局令第31號，2019年8月22日生態(tài)環(huán)境部令第7號修訂)中第十六條提出了使用射線裝置的單位申請領取許可證，應當具備的相關條件，《放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法》(原環(huán)境保護部令第18號)也對射線裝置的安全與防護管理提出了要求，下面分別就相關部門提出的相關要求同辛集市第二醫(yī)院達到的條件進行對比，并給出是否符合要求的結(jié)論，具體見表12-1。表12-1《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》及《放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法》要求及本項目達到條件對照表續(xù)表12-1《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》及《放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法》要求及本項目達到條件對照表從以上對比可知：本項目符合《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》(原國家環(huán)境保護總局令第31號，2019年8月22日生態(tài)環(huán)境部令第7號修訂)第十六條要求應當具備的相關條件及《放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法》(原環(huán)境保護部令第18號)的相關要求，具備從事放射性活動的技術能力。辛集市第二醫(yī)院的輻射監(jiān)測方案及監(jiān)測內(nèi)容如下：(1)個人劑量監(jiān)測：辛集市第二醫(yī)院輻射工作人員均佩戴個人劑量計，按每季度1次的頻率進行個人劑量統(tǒng)計，并按《職業(yè)性外照射個人監(jiān)測規(guī)范》(GBZ128-2019)和《放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法》(原環(huán)境保護部令第18號)要求建立個人劑量檔案，個人劑量檔案應當終生保存。監(jiān)測對象：血管造影用X射線裝置機房；監(jiān)測項目：X-γ輻射劑量率；監(jiān)測布點：血管造影用X射線裝置機房四周屏蔽墻外、機房頂部、防護門外、觀察窗外等位置；監(jiān)測方法：按照《輻射環(huán)境監(jiān)測技術規(guī)范》(HJ/T61-2001)進行監(jiān)測；質(zhì)量控制：按《環(huán)境監(jiān)測管理辦法》和有關法律等規(guī)定執(zhí)行。①環(huán)境監(jiān)測：每年委托有監(jiān)測資質(zhì)的單位對工作場所周圍環(huán)境的輻射水平進行監(jiān)測，并出具監(jiān)測報告，監(jiān)測頻率1次/年。②工作場所自檢：在設備運行狀態(tài)下，采用X-γ劑量率儀，每月對工作場所周圍的劑量率水平進行1次監(jiān)測，并將監(jiān)測數(shù)據(jù)記錄存檔。(3)應急監(jiān)測：在出現(xiàn)異常照射情況下隨時聯(lián)系有資質(zhì)單位進行輻射防護檢測和事故計量估算。根據(jù)辛集市第二醫(yī)院提供資料，所有輻射工作人員均佩戴個人劑量計，每季度監(jiān)測1次，個人劑量檔案齊全。醫(yī)院有專人負責個人劑量監(jiān)測管理工作，發(fā)現(xiàn)個人劑量監(jiān)測結(jié)果異常的，將及時調(diào)查原因，并將有關情況及時報告醫(yī)院輻射防護管理機構(gòu)。2019年醫(yī)院對現(xiàn)有射線裝置使用場所進行了日常監(jiān)測，根據(jù)監(jiān)測結(jié)果表明，在正常情況下，射線裝置使用場所外的輻射劑量率均符合相關防護要求。辛集市第二醫(yī)院制定了輻射事故應急預案，應急預案中明確了輻射事故應急處理領導小組成員及職責，并對應急報告、現(xiàn)場報告、應急系統(tǒng)啟動、應急終止等應急處置程序進行了規(guī)定。本次醫(yī)院對原有應急預案進行了補充修訂，將本項目血管造影用X射線裝置輻射事故應急一并納入現(xiàn)有管理體系。醫(yī)院應加強對應急人員的培訓演習