2024年數(shù)字經(jīng)濟(jì)專題：人工智能與數(shù)字經(jīng)濟(jì)驅(qū)動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)

2024年數(shù)字經(jīng)濟(jì)專題：人工智能與數(shù)字經(jīng)濟(jì)驅(qū)動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)一、醫(yī)藥行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈在數(shù)字技術(shù)及AI驅(qū)動(dòng)下的產(chǎn)業(yè)升級(jí)需求（一）數(shù)字經(jīng)濟(jì)及AI浪潮下推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智能化升級(jí)隨著全球新一輪科技發(fā)展和產(chǎn)業(yè)革命，以人工智能（AI）為代表的數(shù)字技術(shù)突飛猛進(jìn)，成為經(jīng)濟(jì)增長的核心驅(qū)動(dòng)力。近年來，AI技術(shù)在數(shù)據(jù)、算法和算力等關(guān)鍵要素的迭代下，已從自然語言處理逐步擴(kuò)展至計(jì)算機(jī)視覺、多模態(tài)、科學(xué)計(jì)算等領(lǐng)域，泛化性和通用性得到極大程度提高，同時(shí)開啟了未來AI技術(shù)發(fā)展的新范式。醫(yī)藥行業(yè)是AI最重要的應(yīng)用領(lǐng)域之一，在數(shù)字技術(shù)呈爆發(fā)式增長的驅(qū)動(dòng)下具有產(chǎn)業(yè)升級(jí)的需求。AI醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈整體可分為基礎(chǔ)層、技術(shù)層和應(yīng)用層三個(gè)層級(jí)，基礎(chǔ)層用于提供數(shù)據(jù)、算力和算法支撐：其中數(shù)據(jù)基礎(chǔ)涉及Pubmed語料庫、NCBI數(shù)據(jù)庫等醫(yī)學(xué)信息；算力基礎(chǔ)涵蓋芯片、服務(wù)器和通信網(wǎng)絡(luò)等技術(shù)設(shè)施；算法基礎(chǔ)包括深度學(xué)習(xí)、開源框架等算法模型。技術(shù)層用于構(gòu)建應(yīng)用體系：將計(jì)算機(jī)視覺、自然語言處理、智能語音識(shí)別、語義分析等技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈?；A(chǔ)層提供的資源支撐和技術(shù)層構(gòu)建的應(yīng)用體系，共同驅(qū)動(dòng)應(yīng)用層的智能化升級(jí)，主要賦能四個(gè)應(yīng)用場(chǎng)景：1）藥品和制藥領(lǐng)域：賦能藥物研發(fā)、生產(chǎn)工藝優(yōu)化及藥物的個(gè)體化使用；2）醫(yī)療器械領(lǐng)域：賦能手術(shù)機(jī)器人、康復(fù)器械等產(chǎn)品設(shè)計(jì)以及物聯(lián)網(wǎng)、遠(yuǎn)程診療的設(shè)備網(wǎng)絡(luò)；3）醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域：賦能智能化醫(yī)藥物流和電子處方處理系統(tǒng)；4）醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域：賦能醫(yī)療信息大數(shù)據(jù)和大模型輔助診斷和治療，以提供最優(yōu)的臨床解決方案。目前醫(yī)療AI的技術(shù)架構(gòu)已開始從深度學(xué)習(xí)向大模型方向轉(zhuǎn)移，2017年谷歌公司首次提出基于自注意力的Transformer架構(gòu)，奠定了預(yù)訓(xùn)練大模型的算法基礎(chǔ)；2018年基于Transformer的算法框架，谷歌和OpenAI分別搭建了GPT與BERT大模型，使得預(yù)訓(xùn)練大模型成為自然語言處理領(lǐng)域的主流。由于醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)具備復(fù)雜性、多樣性和高維性，單一文本模態(tài)的技術(shù)應(yīng)用較為受限；而預(yù)訓(xùn)練大模型在單模態(tài)的基礎(chǔ)上演化出了語音、圖像、視頻等多模態(tài)，打通了自然語言處理與計(jì)算機(jī)視覺之間的壁壘，為醫(yī)療AI技術(shù)的發(fā)展提供了強(qiáng)有力的支持。助力醫(yī)療產(chǎn)業(yè)升級(jí)的多模態(tài)AI大模型分為五個(gè)類別：1）圖學(xué)習(xí)大模型（LGMs）可用于預(yù)測(cè)蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)、分析基因組學(xué)及設(shè)計(jì)藥物，助力制藥領(lǐng)域的藥物研發(fā)和生產(chǎn)工藝提升；2）語言條件多智能體大模型（LLMMs）可實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程診療、智能導(dǎo)診和手術(shù)機(jī)器人，助力醫(yī)療器械領(lǐng)域的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和智能化網(wǎng)絡(luò)升級(jí)；3）多模態(tài)大模型（LMMs）可用于識(shí)別醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)并挖掘數(shù)據(jù)價(jià)值，助力商業(yè)領(lǐng)域分析健康大數(shù)據(jù)，構(gòu)建信息化平臺(tái)；4）大型語言模型（LLMs）可用于回答醫(yī)學(xué)問題、提供醫(yī)學(xué)建議，視覺大模型（LVMs）及視覺-語言大模型（VLMs）可用于識(shí)別醫(yī)學(xué)圖像、生成圖像注釋，三類模型均可提供AI輔助診斷、AI輔助治療的醫(yī)療服務(wù)。AI大模型的應(yīng)用將極大提高醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量和醫(yī)療服務(wù)水平，推動(dòng)醫(yī)療行業(yè)的智能化升級(jí)。在產(chǎn)業(yè)升級(jí)進(jìn)程中，已誕生多款用于醫(yī)藥健康領(lǐng)域的AI大模型實(shí)例。LLaVA-Med是微軟公司推出的視覺-語言大模型，其利用Pubmed提取大量影像學(xué)圖像進(jìn)行醫(yī)學(xué)概念對(duì)齊，再使用GPT-4生成的醫(yī)學(xué)指令掌握開放性對(duì)話語義，模擬從零學(xué)習(xí)醫(yī)學(xué)知識(shí)的過程。LLaVA-Med可根據(jù)X光、CT、MRI等影像學(xué)圖像推測(cè)患者的疾病狀況，并針對(duì)圖像相關(guān)的問題生成自然語言回答；該模型可推動(dòng)AI輔助診斷領(lǐng)域的智能化升級(jí)，有效提高疾病診斷的精度和效率。Med-PaLM2是谷歌公司研發(fā)的大型語言模型，用于回答醫(yī)學(xué)問題并給出專業(yè)建議。Med-PaLM2可通過多個(gè)路徑提升推理能力，針對(duì)醫(yī)學(xué)咨詢給出專家水平的答復(fù)，在接近90%的疾病、用藥、副作用等臨床相關(guān)問答方面優(yōu)于臨床醫(yī)生，同時(shí)獲得醫(yī)生和患者群體的高度認(rèn)可。Med-PaLM2的出現(xiàn)為醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域提供強(qiáng)大靈活的問答系統(tǒng)平臺(tái)，驅(qū)動(dòng)AI輔助治療的智能化升級(jí)。國內(nèi)醫(yī)療AI大模型多處于研發(fā)內(nèi)測(cè)或定向體驗(yàn)階段，由于技術(shù)尚未成熟且醫(yī)療行業(yè)具備特殊性，AI大模型當(dāng)前的適用范圍較為受限，預(yù)計(jì)未來有較大的可拓展空間。其中靈醫(yī)智慧大模型是百度自研的大型語言模型，算法方面基于百度文心大模型，內(nèi)置多項(xiàng)增強(qiáng)技術(shù)提升準(zhǔn)確性和多樣性；算力方面基于百度智能云千帆算力資源，不斷進(jìn)行預(yù)訓(xùn)練優(yōu)化底層參數(shù)；數(shù)據(jù)方面使用Token訓(xùn)練語料，包括300萬例多模態(tài)影像數(shù)據(jù)、6億條健康科普內(nèi)容及70萬條臨床研究信息。靈醫(yī)大模型具備智能健康管家、智能醫(yī)生助手和智能企業(yè)服務(wù)三大解決方案，其中智能健康管家為患者提供導(dǎo)診、問診和健康咨詢等就醫(yī)引導(dǎo)；智能醫(yī)生助手為醫(yī)生提供臨床決策支持、病歷草稿生成和文獻(xiàn)速覽等工作幫助；智能企業(yè)服務(wù)為藥企提供運(yùn)營助手、職業(yè)培訓(xùn)和創(chuàng)新營銷等服務(wù)。靈醫(yī)大模型可滿足患者、醫(yī)生和企業(yè)客戶各自的需求，具備醫(yī)藥健康全產(chǎn)業(yè)鏈的支持能力。（二）數(shù)字醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)高速增長在5G網(wǎng)絡(luò)、人工智能、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等數(shù)字技術(shù)的驅(qū)動(dòng)下，全球數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，根據(jù)發(fā)布的《2024年中國數(shù)字醫(yī)療行業(yè)市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)報(bào)告》，2022年全球數(shù)字醫(yī)療的市場(chǎng)規(guī)模為2,242億美元，預(yù)計(jì)至2025年達(dá)到4,670億美元，年復(fù)合增長率為28%。在全球醫(yī)療產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的大背景下，中國數(shù)字醫(yī)療的市場(chǎng)規(guī)模也呈現(xiàn)快速增長趨勢(shì)，預(yù)計(jì)由2022年的1,954億元增長至2025年的5,399億元，年復(fù)合增長率達(dá)31%，略高于全球增速。數(shù)字醫(yī)療的市場(chǎng)結(jié)構(gòu)主要由數(shù)字醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施、數(shù)字醫(yī)療服務(wù)、數(shù)字健康管理和數(shù)字消費(fèi)醫(yī)療產(chǎn)品及服務(wù)四個(gè)部分組成。在我國，基礎(chǔ)設(shè)施占比52.25%，為市場(chǎng)結(jié)構(gòu)的主要組成部分；其余醫(yī)療服務(wù)、健康管理、消費(fèi)品服務(wù)占比分別為28.66%、11.11%、7.98%。從平臺(tái)結(jié)構(gòu)的角度來看，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療占比47.9%，接近所有數(shù)字醫(yī)療平臺(tái)的一半；掛號(hào)問診、健康管理、醫(yī)藥電商、醫(yī)生助手、醫(yī)療知識(shí)等平臺(tái)的占比依次為28.4%、7.8%、4.7%、3.8%、1.1%。目前我國數(shù)字醫(yī)療行業(yè)迎來發(fā)展窗口期，相關(guān)的投融資交易正在如火如荼進(jìn)行。根據(jù)動(dòng)脈橙數(shù)據(jù)，2023年我國數(shù)字醫(yī)療的投融資交易共109項(xiàng)，累計(jì)金額達(dá)58.6億元，其中A輪、其他輪次和天使輪分別為44、19和17項(xiàng)，位列所有投融輪次的前三位。在數(shù)字醫(yī)療投融資事件中，人工智能相關(guān)交易共55項(xiàng)，占比超過一半，投融資交易的高度活躍側(cè)面體現(xiàn)出人工智能技術(shù)發(fā)展的突飛猛進(jìn)，并與驅(qū)動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智能化升級(jí)的整體趨勢(shì)相符合。近年來我國高度重視數(shù)字醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展，并陸續(xù)出臺(tái)了一系列指導(dǎo)性政策予以支持：2021年12月，《“十四五”數(shù)字經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》提出要加快培育新業(yè)態(tài)新模式，推動(dòng)平臺(tái)經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展；2022年11月，《“十四五”全民健康信息規(guī)劃》明確至2025年初步建設(shè)形成全民健康信息平臺(tái)支撐保障體系，基本實(shí)現(xiàn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與健康信息平臺(tái)聯(lián)通全覆蓋；2023年3月，《關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的意見》建議建設(shè)面向醫(yī)療領(lǐng)域的工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)，加速推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)、人工智能、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等技術(shù)在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的應(yīng)用。指導(dǎo)性政策主要圍繞數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的整體規(guī)劃布局、具體賦能場(chǎng)景、信息平臺(tái)建設(shè)及技術(shù)審評(píng)應(yīng)用等多個(gè)維度展開，在一系列支持政策的加成下，醫(yī)療行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的步伐將持續(xù)加快。二、藥品及制藥產(chǎn)業(yè)鏈的智能化升級(jí)（一）AI藥物研發(fā)-全球及國內(nèi)AI制藥研發(fā)進(jìn)展AI制藥是將機(jī)器學(xué)習(xí)（MachineLearning）、自然語言處理（NaturalLanguageProcessing）及大數(shù)據(jù)等人工智能技術(shù)應(yīng)用到制藥領(lǐng)域各個(gè)環(huán)節(jié)，進(jìn)而優(yōu)化新藥研發(fā)的效率和質(zhì)量，降低臨床失敗概率及研發(fā)成本。藥物研發(fā)及用藥安全是AI技術(shù)在制藥環(huán)節(jié)的主要內(nèi)容，藥物研發(fā)包括靶點(diǎn)確認(rèn)、基于表型的藥物發(fā)現(xiàn)、分子生成、化學(xué)反應(yīng)設(shè)計(jì)、化合物篩選、ADMET性質(zhì)預(yù)測(cè)，用藥安全則涉及臨床試驗(yàn)、藥物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及真實(shí)世界研究。AI制藥的應(yīng)用可以追溯到20世紀(jì)80年代，經(jīng)過數(shù)十年的發(fā)展，隨著AI應(yīng)用技術(shù)的不斷成熟以及資本市場(chǎng)對(duì)該行業(yè)信心的不斷增加，目前AI制藥已步入快速發(fā)展期。早在20世紀(jì)80年代，AI基礎(chǔ)理論突破，默沙東開始運(yùn)用計(jì)算機(jī)輔助進(jìn)行藥物設(shè)計(jì)。2010年開始，首批AI制藥初創(chuàng)企業(yè)涉足AI藥物發(fā)現(xiàn)研發(fā)領(lǐng)域，但由于行業(yè)發(fā)展前景尚不明朗，資本市場(chǎng)大多持觀望態(tài)度。2016年12月，英科智能發(fā)表首篇論文，表示AI技術(shù)可以降低藥物開發(fā)成本，縮短藥物發(fā)現(xiàn)時(shí)間，提高化合物質(zhì)量。2016-2017年，AI制藥行業(yè)受商業(yè)化和技術(shù)瓶頸阻礙，進(jìn)入短暫的慢速發(fā)展期。2018年至今，投資者對(duì)于AI制藥行業(yè)的信心不斷增加，且受刺激下醫(yī)療行業(yè)成為熱點(diǎn)，AI制藥進(jìn)入高速發(fā)展期，期間出現(xiàn)了眾多AI制藥的成功案例。2018年3月，IBMWatson發(fā)布認(rèn)知計(jì)算平臺(tái)，將患者與潛在臨床試驗(yàn)相匹配，使臨床試驗(yàn)入組增加80%。2018年12月，DeepMind的AlphaFold的3D蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)預(yù)測(cè)能力超過所有其他預(yù)測(cè)算法。2019年9月，InsilicoMedicine發(fā)布首個(gè)使用AI系統(tǒng)生成張量強(qiáng)化學(xué)習(xí)(GENTRL)的活性體內(nèi)候選藥物，其在46天內(nèi)就設(shè)計(jì)出針對(duì)纖維化的先導(dǎo)化合物。2021年12月，英科智能實(shí)現(xiàn)AI發(fā)現(xiàn)新靶點(diǎn)的行業(yè)首個(gè)臨床階段AI生成的新型分子。2022年7月，DeepMind的AlphaFold能夠預(yù)測(cè)所有已分類蛋白質(zhì)的3D結(jié)構(gòu)。通過AI技術(shù)應(yīng)用于藥物研發(fā)各環(huán)節(jié)，較傳統(tǒng)制藥研發(fā)可以更顯著的縮短研發(fā)所需周期，從而降低企業(yè)研發(fā)成本，同時(shí)提高藥物研發(fā)成功率和投資回報(bào)率，一般AI技術(shù)在研發(fā)過程中的滲透率越高，其藥物研發(fā)的效率也越高。據(jù)TechEmergence數(shù)據(jù)，相較于傳統(tǒng)藥物成功率低，研發(fā)周期長、研發(fā)投入大，AI制藥可平均節(jié)約藥物合成時(shí)間40~60%，降低研發(fā)成本，并提高研發(fā)成功率12%~14%。例如國內(nèi)的AI制藥龍頭公司，英矽智能在臨床前發(fā)現(xiàn)階段的靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)到先導(dǎo)化合物的優(yōu)化，只需要約18個(gè)月完成，總體投入不超過270萬美金，而這個(gè)過程過去往往需要五年甚至更長，并需要投入數(shù)億美金。隨著AI制藥進(jìn)入高速發(fā)展期，全球AI制藥市場(chǎng)規(guī)模和融資規(guī)模也保持增長態(tài)勢(shì)。根據(jù)ResearchAndMarkets的數(shù)據(jù)，2022年全球AI制藥市場(chǎng)規(guī)模為10.4億美元，預(yù)計(jì)到2026年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到29.94億美元。2022年全球AI藥物研發(fā)相關(guān)融資總事件達(dá)144起，總金額為62.02億美元（約人民幣426.7億元），其中，美國AI藥物研發(fā)融資事件71起、中國43起，其他國家和地區(qū)30起。AI制藥產(chǎn)業(yè)鏈上游包括數(shù)據(jù)、算力和算法三大要素，涉及芯片、數(shù)據(jù)庫、云計(jì)算等領(lǐng)域；中游為藥物研發(fā)過程，按商業(yè)模式可分為AIBiotech、AICRO及AISaaS三種商業(yè)模式（AIBiotech以推進(jìn)自研管線為主，較少進(jìn)行外部合作；AI+CRO通過人工智能的輔助，為客戶更好地交付先導(dǎo)化合物或者PCC，再由藥企進(jìn)行后續(xù)的開發(fā)，或者合作推進(jìn)藥物管線；AI+SaaS服務(wù)主要為客戶提供AI輔助藥物開發(fā)平臺(tái)，幫助客戶加速研發(fā)流程），以及部分IT巨頭也有參與，經(jīng)市場(chǎng)驗(yàn)證后，AIBiotech+CRO的復(fù)合模式成為業(yè)界共識(shí)；下游為藥品的銷售環(huán)節(jié)，包括傳統(tǒng)藥企銷售和醫(yī)藥外包等渠道。根據(jù)智藥局統(tǒng)計(jì)，2023年全球共有43家企業(yè)、102條成功進(jìn)入臨床階段的藥物管線，其中國外有29家公司68條管線。在93家中國AI藥企中，有14家成功將管線推進(jìn)至臨床階段，共34條。以英矽智能和埃格林醫(yī)藥為代表，擁有進(jìn)入臨床的管線數(shù)量最多，各5條。其次是冰洲石生物、未知君、銳格醫(yī)藥，各4條，紅云生物、藥物牧場(chǎng)等企業(yè)也擁有了臨床Ⅰ期管線資產(chǎn)。臨床進(jìn)展方面，在全球102條獲批臨床的AI藥物管線中，有56條推進(jìn)到Ⅰ期，占總數(shù)的一半多；其次為41條推進(jìn)到Ⅱ期，整個(gè)行業(yè)在進(jìn)入臨床后的推進(jìn)速度還是較為可觀。但臨床Ⅱ期至Ⅲ期的管線數(shù)量出現(xiàn)斷崖式下滑，僅5條管線進(jìn)入上市前的最后驗(yàn)證階段，分別是劑泰醫(yī)藥的MTS004、埃格林醫(yī)藥的EG-007、Erasca公司的Naporafenib、BioXcel公司的BXCL501以及Pharnext公司的PXT3003。適應(yīng)癥方面，作為患者最多、最難攻克的疾病之一，癌癥是眾多AI制藥企業(yè)首選的適應(yīng)癥領(lǐng)域。102條管線中，近一半的臨床藥物正在進(jìn)行腫瘤、癌癥相關(guān)的患者試驗(yàn)。也有不少企業(yè)布局了罕見病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、免疫疾病等小眾賽道，7條管線在肥胖和糖尿病等代謝性疾病領(lǐng)域進(jìn)行臨床試驗(yàn)。（二）AI大模型應(yīng)用于生產(chǎn)工藝提升人工智能為制藥業(yè)提供了許多可能性，包括但不限于優(yōu)化工藝設(shè)計(jì)和工藝控制，智能監(jiān)測(cè)和維護(hù)，以及趨勢(shì)監(jiān)測(cè)以推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)。使用人工智能來支持藥品生產(chǎn)，可以與其他先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)一起部署，以實(shí)現(xiàn)預(yù)期的效益。根據(jù)FDA在《ArtificialIntelligenceinDrugManufacturing》中收到的反饋，AI在藥品生產(chǎn)上主要可應(yīng)用于四個(gè)方面：工藝設(shè)計(jì)和放大、先進(jìn)工藝控制（APC）、過程監(jiān)控和故障檢測(cè)、動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。以川寧生物為例，川寧生物是國內(nèi)抗生素中間體主要生產(chǎn)企業(yè)之一，公司產(chǎn)品涵蓋大環(huán)內(nèi)酯類、廣譜類抗生素的主要中間體，包括硫氰酸紅霉素、7-氨基頭孢烷酸(7-ACA)等產(chǎn)品，近年來亦大踏步進(jìn)入合成生物學(xué)領(lǐng)域。2024年2月22日，川寧生物與上海金珵科技有限公司建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，雙方將就川寧生物抗生素中間體發(fā)酵產(chǎn)業(yè)的優(yōu)化升級(jí)、利用AI輔助合成生物學(xué)研發(fā)及合作開發(fā)新產(chǎn)品等方面開展合作。上海金珵科技是由科學(xué)家李金金控股的企業(yè)，李金金現(xiàn)任上海交通大學(xué)人工智能與微結(jié)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室主任，其團(tuán)隊(duì)在“AIforScience”領(lǐng)域深耕10余年，先后主持/完成多個(gè)國家級(jí)項(xiàng)目，李金金女士以人工智能算法、大數(shù)據(jù)挖掘、深度學(xué)習(xí)等國際前沿手段解決學(xué)術(shù)界和產(chǎn)業(yè)界關(guān)鍵卡脖子問題。川寧生物與上海金珵科技的合作，具體包括打造生成式人工智能虛擬工程師，金珵科技對(duì)川寧生物抗生素中間體的生產(chǎn)全流程進(jìn)行人工智能優(yōu)化，建立原料、工藝、產(chǎn)量的生成式可解釋的人工智能工程化平臺(tái)，打造生成式人工智能虛擬工程師，通過機(jī)器學(xué)習(xí)迭代反饋實(shí)現(xiàn)抗生素中間體生產(chǎn)新范式和效益的系統(tǒng)性提升。合作還包括生成式AI輔助合成生物制造，金珵科技為上海銳康生物提供AI輔助研發(fā)服務(wù)，利用生成式AI輔助提升代謝途徑中關(guān)鍵酶性能，用生成式AI預(yù)測(cè)復(fù)雜代謝途徑中的靶點(diǎn)，從而提升終端小分子產(chǎn)品的效價(jià)、碳轉(zhuǎn)化率和時(shí)空轉(zhuǎn)化率，達(dá)到降本增效的目的。（三）AI數(shù)據(jù)模型應(yīng)用于藥物的個(gè)體化使用個(gè)體化用藥即在最適的時(shí)間、對(duì)最適的患者、給予最適的藥物和最適的劑量。目前，我國個(gè)體化用藥水平不足，常常導(dǎo)致治療失敗或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，已經(jīng)成為危害我國人民健康、消耗醫(yī)保資金的重要因素。AI為個(gè)體化用藥發(fā)展帶來新的契機(jī)，隨著醫(yī)療信息化手段的飛速發(fā)展，臨床上積累了海量的真實(shí)世界用藥數(shù)據(jù)，AI技術(shù)恰恰可以處理、分析這些數(shù)據(jù)，通過對(duì)數(shù)據(jù)的多層次挖掘，篩選出更多影響藥物作用的特征，從而構(gòu)建實(shí)用性更強(qiáng)的個(gè)體化用藥模型，達(dá)到臨床精準(zhǔn)用藥的目的，同時(shí)也可用于藥物不良反應(yīng)預(yù)警等諸多方面。模型引導(dǎo)的精準(zhǔn)用藥(model-informedprecisiondosing，MIPD)是通過數(shù)學(xué)建模與模擬技術(shù)，將患者、藥物和疾病等相關(guān)信息進(jìn)行整合，指導(dǎo)患者精準(zhǔn)用藥。數(shù)學(xué)建模在精準(zhǔn)用藥中的應(yīng)用，可追溯至20世紀(jì)60年代，美國學(xué)者LewisBSheiner和RogerJelliffe率先提出:基于稀疏的臨床藥物濃度或生物標(biāo)志物檢測(cè)數(shù)據(jù)，應(yīng)用建模與模擬技術(shù)，可為患者制訂精準(zhǔn)用藥方案。2016年，英國曼徹斯特醫(yī)療峰會(huì)上正式提出了“模型引導(dǎo)的精準(zhǔn)用藥”一詞，用于描述基于“建模與模擬”方法在精準(zhǔn)用藥中的應(yīng)用。2017年中國藥理學(xué)會(huì)定量藥理專業(yè)委員會(huì)成立了臨床應(yīng)用學(xué)組，致力于搭建學(xué)習(xí)、溝通和交流的平臺(tái)，整合資源，推廣和發(fā)展中國的MIPD。相較于經(jīng)驗(yàn)用藥，MIPD是一種基于患者生理、病理、遺傳等特征制訂給藥方案的新方法、可提高藥物治療的安全、有效、經(jīng)濟(jì)和依從性。近年來，隨著臨床精準(zhǔn)用藥需求的日益增長，MIPD方法和技術(shù)在臨床實(shí)踐中得到越來越廣泛的重視和應(yīng)用。精準(zhǔn)用藥是一項(xiàng)復(fù)雜而艱巨的任務(wù)，需要診斷學(xué)、臨床藥理學(xué)、藥物治療學(xué)、藥物基因組學(xué)、免疫學(xué)及細(xì)胞生物學(xué)等多學(xué)科知識(shí)，基于臨床循證依據(jù)、制訂適合患者個(gè)體的給藥方案。MIPD可定量分析個(gè)體差異對(duì)藥物PK/PD的影響，并結(jié)合患者的個(gè)體特征和治療目標(biāo)，制訂最佳的個(gè)體化給藥方案。MIPD的基本流程包括數(shù)據(jù)收集、模型構(gòu)建、模型驗(yàn)證和實(shí)施應(yīng)用四大環(huán)節(jié)，并且整個(gè)過程是一個(gè)不斷循環(huán)和改進(jìn)完善的過程。目前，MIPD應(yīng)用較為廣泛的藥物治療領(lǐng)域主要包括抗感染、器官移植術(shù)后抗免疫排斥、抗癲癇、抗精神病、抗血栓等領(lǐng)域，并有一定的臨床循證依據(jù)。國內(nèi)外的專家共識(shí)或治療指南推薦，針對(duì)抗菌藥物萬古霉素和伏立康唑、免疫抑制劑他克莫司、A型血友病的VIII治療等，應(yīng)采用群體PK/PD模型結(jié)合MAPB的方法進(jìn)行給藥方案的設(shè)計(jì)和調(diào)整。以華法林為例，華法林是用于血栓栓塞性疾病的治療和預(yù)防的一種維生素I拮抗劑，其藥動(dòng)學(xué)和藥效學(xué)個(gè)體間和個(gè)體內(nèi)變異大，療效易受到年齡、體重、遺傳因素、合并用藥等多種因素的影響，且華法林的治療窗窄，易出現(xiàn)抗凝不足或過度的現(xiàn)象，因此需要定期監(jiān)測(cè)凝血功能評(píng)估抗凝療效，并進(jìn)行個(gè)體化的精準(zhǔn)用藥。新型口服抗凝藥由于藥物/食物影響小和無需常規(guī)監(jiān)測(cè)凝血功能等優(yōu)點(diǎn)，已經(jīng)逐步代替華法林，成為非瓣膜性房顫和靜脈血栓栓塞患者首選抗凝藥物。但在抗磷脂抗體綜合征和心臟瓣膜疾病，尤其是機(jī)械瓣膜置換的患者中，華法林仍然是目前唯一可供選用的口服抗凝藥物。通過建模和模擬的方法，基于生理、病理、遺傳、飲食、合并用藥等因素建立華法林的定量藥理模型，可以進(jìn)行個(gè)體化的精準(zhǔn)用藥，有效減少患者因華法林導(dǎo)致的出血或栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。常用的模型包括但不限于多元線性回歸（MLR）、群體藥動(dòng)學(xué)/藥效學(xué)（群體PK/PD）、人工智能（AI）、生理藥動(dòng)學(xué)（PBPK）等。雖然國內(nèi)外研究者開發(fā)了眾多具有臨床應(yīng)用價(jià)值的華法林模型，但大多數(shù)模型停留在模型構(gòu)建的層面。應(yīng)用建模與模擬技術(shù)，為患者制訂精準(zhǔn)的華法林給藥方案才是模型引導(dǎo)的華法林精準(zhǔn)用藥的終極目標(biāo)。而這關(guān)鍵一步離不開CDSS的開發(fā)和應(yīng)用。目前，公開可獲取的CDSS主要是基于MLR和群體PK/PD模型，并以計(jì)算機(jī)平臺(tái)、網(wǎng)頁平臺(tái)、移動(dòng)設(shè)備應(yīng)用為主。目前針對(duì)華法林的CDSS包括WarfalinDoseCalculator（WDC）、WarfalinDosing、iWarfalin等。除了選擇合適的CDSS為華法林患者制訂個(gè)體化給藥策略外，臨床藥師還需要對(duì)整個(gè)給藥方案實(shí)施過程提供全程化的監(jiān)護(hù)，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)引起INR異常波動(dòng)的原因（如疾病、合并用藥、依從性不佳等），從而保證抗凝效果，減少出血等不良反應(yīng)。模型引導(dǎo)的華法林精準(zhǔn)用藥的藥學(xué)服務(wù)路徑主要包括以下幾個(gè)方面：資料收集，患者評(píng)估，用藥方案制訂，患者監(jiān)護(hù)。三、醫(yī)療器械數(shù)字及智能化是實(shí)現(xiàn)智慧醫(yī)療的關(guān)鍵前提醫(yī)療器械行業(yè)處高速發(fā)展階段，我國已成為全球第二大市場(chǎng)。全球老齡化、慢性病增加和醫(yī)療支出增長驅(qū)動(dòng)全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)大，全球突發(fā)公共衛(wèi)生事件加速了市場(chǎng)擴(kuò)張，據(jù)灼識(shí)咨詢測(cè)算，2021年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到4,800億美元，預(yù)計(jì)2030年將增至8,480億美元，2021-2030年CAGR為6.4%。盡管中國醫(yī)療器械行業(yè)整體起步較晚，但基于國民收入水平日升、政策扶持、人口老齡化、技術(shù)快速發(fā)展等因素，市場(chǎng)發(fā)展更為迅速，并已成為全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)，2021年中國醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)9,090億元，2015-2021年CAGR為19.5%，預(yù)計(jì)2030年有望增至近2.5萬億元，2021-2030年CAGR為11.9%。醫(yī)械研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、使用等各環(huán)節(jié)均存痛點(diǎn)，數(shù)字化升級(jí)多方位助力改善。從產(chǎn)業(yè)鏈來看，醫(yī)療器械行業(yè)上游主要包括醫(yī)用級(jí)原材料、設(shè)備零部件、第三方服務(wù)及加工商，中游主要為面向醫(yī)院及家庭使用場(chǎng)景的高值耗材、醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、低值耗材等，下游為包括各級(jí)醫(yī)院、體檢中心及家庭用戶的醫(yī)療服務(wù)端，產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)當(dāng)下均有一定痛點(diǎn)，數(shù)字化賦能可從多方位有效賦能：1）上游：主要涵蓋原材料及零部件等，由于醫(yī)療級(jí)產(chǎn)品通常對(duì)原材料質(zhì)量和安全性要求較高，傳統(tǒng)的醫(yī)療器械上游供應(yīng)鏈管理存在信息不對(duì)稱、交易成本高、交貨周期長等問題，應(yīng)用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)于供應(yīng)鏈管理可實(shí)現(xiàn)對(duì)原材料及零部件的實(shí)時(shí)監(jiān)控和追溯，提高供應(yīng)鏈上游透明度、靈活性和效率；2）中游：面向不同科室場(chǎng)景及病患病情，醫(yī)療器械產(chǎn)品種類繁多，通常兼具技術(shù)密集、工藝復(fù)雜、高強(qiáng)質(zhì)控等特點(diǎn)，數(shù)字化賦能空間較大。例如，大數(shù)據(jù)分析融合人工智能的數(shù)字化制造技術(shù)有助于優(yōu)化生產(chǎn)流程、提高生產(chǎn)效率和質(zhì)量穩(wěn)定性，虛擬仿真、數(shù)字化樣機(jī)等技術(shù)可加快產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)程并提高新品上市速度、增強(qiáng)創(chuàng)新力；3）下游：醫(yī)療服務(wù)中往往面臨效率低下、信息孤島、醫(yī)患溝通不暢等問題，醫(yī)療器械層面數(shù)字化革新是解決此類問題的有效舉措，例如，智能化檢驗(yàn)設(shè)備通過應(yīng)用視覺識(shí)別技術(shù)、優(yōu)化SOP等可有效縮減操作員重復(fù)性勞動(dòng)，提高報(bào)告出具效率；通過設(shè)備互聯(lián)打破信息孤島，構(gòu)建科室甚至全院級(jí)解決方案，可實(shí)現(xiàn)設(shè)備統(tǒng)籌、科室效益分析、科研數(shù)據(jù)庫建立，助力醫(yī)院提質(zhì)增效；此外，電子病歷可助力信息高效共享、便捷傳遞，提高醫(yī)患溝通效率，且利于醫(yī)療機(jī)構(gòu)間信息交換，為患者提供個(gè)性化健康管理方案。依托及計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)運(yùn)行的醫(yī)學(xué)設(shè)備正逐步取代傳統(tǒng)醫(yī)療器械，醫(yī)學(xué)設(shè)備數(shù)字化轉(zhuǎn)型是未來發(fā)展必然趨勢(shì)。根據(jù)中國藥品監(jiān)督管理研究會(huì)發(fā)布的《醫(yī)療器械藍(lán)皮書：中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2023）》，我國在數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備自主研發(fā)方面取得顯著成就，截至2022年底，累計(jì)有188件三類創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品獲批上市，包括自主研發(fā)的質(zhì)子治療系統(tǒng)、血管內(nèi)成像設(shè)備以及磁共振成像系統(tǒng)等。醫(yī)械數(shù)字化升級(jí)核心關(guān)鍵主要體現(xiàn)在產(chǎn)品軟硬件的底層設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)互聯(lián)整合構(gòu)建智慧醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng)兩方面，其終極目的為更好地幫助醫(yī)技人員解決患者病癥。近年來，醫(yī)療器械廠商紛紛加強(qiáng)研發(fā)布局，推動(dòng)產(chǎn)品創(chuàng)新以增強(qiáng)其市場(chǎng)競爭力，數(shù)字化、智能化多作為新品重要宣傳亮點(diǎn)吸引采購方關(guān)注，數(shù)字化醫(yī)療器械因其設(shè)計(jì)理念與多數(shù)下游終端的提質(zhì)增效需求契合，未來滲透率逐步提升的確定性相對(duì)較強(qiáng)。數(shù)字化醫(yī)療器械滲透率趨于提升：產(chǎn)業(yè)端推陳出新+應(yīng)用端接受度提升。從產(chǎn)業(yè)端來看，一方面，基礎(chǔ)技術(shù)的數(shù)字化改進(jìn)使得應(yīng)用范圍愈發(fā)多元，另一方面，平臺(tái)間融合創(chuàng)新孕育新的產(chǎn)品可能，此外，產(chǎn)品間IT互聯(lián)與數(shù)據(jù)共享支撐網(wǎng)絡(luò)覆蓋愈發(fā)廣闊。底層方法學(xué)的數(shù)字化方案構(gòu)建范圍擴(kuò)大：在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)原理既已突破的前提下，技術(shù)人員首先通過深入理解其概念和邏輯關(guān)系，并建立數(shù)學(xué)模型實(shí)現(xiàn)基礎(chǔ)原理的抽象表達(dá)（通過數(shù)學(xué)符號(hào)和方程式描述原理中的關(guān)系和規(guī)律），再根據(jù)基礎(chǔ)原理特點(diǎn)及需求收集相關(guān)數(shù)據(jù)，在此基礎(chǔ)上開發(fā)相應(yīng)算法來實(shí)現(xiàn)基礎(chǔ)原理數(shù)字化，最后使用編程語言將數(shù)學(xué)模型和算法實(shí)現(xiàn)成可執(zhí)行的代碼并對(duì)結(jié)果驗(yàn)證與分析。隨著學(xué)科交叉人才數(shù)量提升和醫(yī)療產(chǎn)品數(shù)字化標(biāo)準(zhǔn)方案的愈發(fā)成熟，越來越多的醫(yī)學(xué)理化原理實(shí)現(xiàn)了模型構(gòu)建和算放實(shí)現(xiàn)，并不斷改善精進(jìn)，為更多的技術(shù)產(chǎn)品化和數(shù)字融合打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。技術(shù)模塊堆疊與協(xié)同磨合催生新產(chǎn)品：醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)流程與互聯(lián)網(wǎng)、傳統(tǒng)工業(yè)品類似，可選技術(shù)模塊數(shù)量的持續(xù)提升、技術(shù)協(xié)同整合培育產(chǎn)品的案例趨于豐富，使得新型數(shù)字化醫(yī)械產(chǎn)品推出的速度加快。目前多數(shù)頭部醫(yī)療設(shè)備廠商通過搭建不同技術(shù)平臺(tái)，為創(chuàng)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)與升級(jí)提供活力，通常在多團(tuán)隊(duì)協(xié)作下，首先確定終端需求及產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)，并識(shí)別可用的技術(shù)模塊和分析模塊間關(guān)系，再設(shè)計(jì)整合方案、開發(fā)和測(cè)試、調(diào)試和優(yōu)化、集成和測(cè)試，高效實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量保證、性能符合預(yù)期的創(chuàng)新產(chǎn)品發(fā)布。此外，產(chǎn)業(yè)鏈專業(yè)分工細(xì)化及產(chǎn)業(yè)合作越發(fā)普遍背景下，創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品多元化發(fā)展步伐逐步提速。生態(tài)內(nèi)產(chǎn)品成員數(shù)量豐富補(bǔ)充整體解決方案：頭部醫(yī)療器械廠商往往具備豐富產(chǎn)品種類，易于將設(shè)備互通互聯(lián)構(gòu)建整體解決方案，較大程度提升使用者體驗(yàn)感，增加產(chǎn)品綜合競爭實(shí)力。構(gòu)建產(chǎn)品生態(tài)系統(tǒng)通常對(duì)廠商技術(shù)儲(chǔ)備及架構(gòu)設(shè)計(jì)能力要求較高，需建立開放接口和標(biāo)準(zhǔn)、提供開放數(shù)據(jù)共享和互通機(jī)制，并建立社區(qū)和生態(tài)合作體系且持續(xù)優(yōu)化和創(chuàng)新。近年來，醫(yī)院對(duì)于提質(zhì)增效和科研轉(zhuǎn)化的訴求顯著增強(qiáng)，生態(tài)互聯(lián)、全院級(jí)解決方案是未來醫(yī)院高效運(yùn)轉(zhuǎn)、發(fā)揮產(chǎn)學(xué)研中樞的關(guān)鍵工具。從需求端來看，醫(yī)療器械的使用者醫(yī)生、受用者患者均對(duì)其有更高期待，主要集中在治療疑難雜癥的未及需求、提效+降費(fèi)+精準(zhǔn)+暢通的升級(jí)需求、健康意識(shí)轉(zhuǎn)變的新需求三個(gè)層次?！耙呻y雜癥”的未及需求：醫(yī)療器械數(shù)字化在診斷和治療疑難雜癥方面有巨大的潛在優(yōu)勢(shì)，憑借其精準(zhǔn)、連續(xù)、智能的特性，可賦能諸多尖端領(lǐng)域的治療探索，例如：①神經(jīng)系統(tǒng)：腦電圖（EEG）和功能磁共振成像（fMRI）等工具可幫助醫(yī)生更準(zhǔn)確診斷癲癇、帕金森病等疾?。虎谛难埽撼掷m(xù)心電監(jiān)測(cè)、心率變異性分析等功能可幫助醫(yī)生及時(shí)發(fā)現(xiàn)心律失常、心肌缺血等問題；③罕見病和遺傳疾?。和ㄟ^基因組數(shù)據(jù)分析，可快速識(shí)別特定基因突變，為個(gè)體化治療和管理提供支持；④自身免疫：監(jiān)測(cè)患者免疫指標(biāo)和炎癥水平，幫助醫(yī)生評(píng)估自免疾病活動(dòng)性和嚴(yán)重程度，指導(dǎo)治療方案選擇和調(diào)整；⑤精神疾?。和ㄟ^傳感器等技術(shù)實(shí)現(xiàn)患者行為和情緒監(jiān)測(cè)，輔助醫(yī)生評(píng)估和干預(yù)；⑥腫瘤：數(shù)字化影像診斷、腫瘤基因檢測(cè)、放療計(jì)劃等可幫助醫(yī)生準(zhǔn)確診斷腫瘤類型和分期，設(shè)計(jì)個(gè)體化治療方案；⑦慢性疼痛：可提供慢性疼痛患者自我管理，虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)、智能藥物管理系統(tǒng)等幫助患者減輕疼痛、改善生活質(zhì)量?！翱臁⑹?、精、暢”的升級(jí)需求：因醫(yī)療資源有限且分布不均、全面分級(jí)診療尚未落地、醫(yī)醫(yī)/醫(yī)患間信息閉塞，當(dāng)前患者就醫(yī)過程中仍面臨諸多困擾，數(shù)字化工具可應(yīng)用于多個(gè)醫(yī)療場(chǎng)景，有效改善患者就醫(yī)體驗(yàn)，大幅提升治療效果，例如：①遠(yuǎn)程診斷：配合便攜式超聲探頭、掌上采集設(shè)備等，以視頻會(huì)診或在線咨詢交流，減少交通、候診等時(shí)間成本，便于醫(yī)療資源向偏遠(yuǎn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)下沉；②個(gè)性化治療方案：根據(jù)患者特定情況提供個(gè)性化治療和管理方案，減少非必要治療和藥物依賴；③數(shù)據(jù)便捷共享：通過實(shí)現(xiàn)患者醫(yī)療數(shù)據(jù)集成，方便醫(yī)生間協(xié)作，免去患者為第二意見或轉(zhuǎn)診而重復(fù)檢測(cè)的周折；④緊急救援和監(jiān)護(hù)：如智能穿戴設(shè)備可監(jiān)測(cè)患者生命體征，異常時(shí)自動(dòng)觸發(fā)報(bào)警并通知急救人員。從治“已病”到治“未病”的新需求：一直以來，我國體檢滲透率較低，慢性病預(yù)防重視程度不高，全國經(jīng)常性衛(wèi)生總費(fèi)用中僅有7%左右用于預(yù)防，而治療和醫(yī)護(hù)用品占80%以上。近年來，由于人均醫(yī)療支出提高、健康管理意識(shí)趨于強(qiáng)烈、老齡化背景下慢病監(jiān)治關(guān)注度提升，治療關(guān)口前移、甚至“防病于未然”的需求顯著提升。數(shù)字化可實(shí)現(xiàn)許多疾病預(yù)防和健康管理問題的滿足，例如：①個(gè)人健康監(jiān)測(cè)：智能手環(huán)、血糖儀等可實(shí)現(xiàn)生命體征監(jiān)測(cè)，幫助及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常；②健康數(shù)據(jù)記錄與分析：可將健康數(shù)據(jù)自動(dòng)記錄到應(yīng)用程序或云平臺(tái)中，通過分析了解個(gè)人健康狀況，制定個(gè)性化預(yù)防和管理計(jì)劃；③智能藥盒和用藥提醒：可提供智能藥盒和用藥提醒系統(tǒng)，幫助患者按時(shí)服藥，并提供用藥建議和劑量控制，減少用藥錯(cuò)誤和漏服風(fēng)險(xiǎn)；④預(yù)防性基因檢測(cè)：個(gè)人基因檢測(cè)服務(wù)可幫助了解遺傳風(fēng)險(xiǎn)，預(yù)測(cè)潛在疾病風(fēng)險(xiǎn)，并采取相應(yīng)預(yù)防措施。⑤營養(yǎng)和運(yùn)動(dòng)監(jiān)測(cè)：如智能飲食記錄器、運(yùn)動(dòng)追蹤器等，為個(gè)人提供營養(yǎng)和運(yùn)動(dòng)方面指導(dǎo)和建議，促進(jìn)健康生活方式。政策支持智能醫(yī)療器械發(fā)展，數(shù)字產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程持續(xù)加速。2022年3月，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《人工智能醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，當(dāng)年共發(fā)出32張人工智能醫(yī)療器械三類證，2023年增長50%至48款，累計(jì)已有122款。據(jù)《“十四五”規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》，醫(yī)療領(lǐng)域數(shù)字化建設(shè)和智慧醫(yī)療建設(shè)成為“十四五”時(shí)期的重要任務(wù)，著力推動(dòng)醫(yī)療領(lǐng)域數(shù)字化服務(wù)普惠應(yīng)用，構(gòu)建基于5G的應(yīng)用場(chǎng)景和產(chǎn)業(yè)生態(tài)，在智慧醫(yī)療等重點(diǎn)領(lǐng)域開展試點(diǎn)示范，扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)保標(biāo)準(zhǔn)化、信息化建設(shè)。醫(yī)療器械數(shù)字化升級(jí)想象空間仍極為廣闊，腦力接口等前沿技術(shù)較為火熱。除目前已應(yīng)用較為廣泛的數(shù)字化醫(yī)械產(chǎn)品外，該領(lǐng)域的前沿科學(xué)探索從未止步，例如：可應(yīng)用于嚴(yán)肅醫(yī)療的人工智能大模型、用于培訓(xùn)和遠(yuǎn)程手術(shù)的虛擬和增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)、基因編輯和基因治療、大數(shù)據(jù)分析和區(qū)塊鏈技術(shù)等。此外，目前腦機(jī)接口概念進(jìn)展較為迅速的前沿?cái)?shù)字化醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，該技術(shù)可直接將人類大腦活動(dòng)與外部設(shè)備交互，通過監(jiān)測(cè)大腦活動(dòng)并將其轉(zhuǎn)換為可控制計(jì)算機(jī)或其他外部設(shè)備的信號(hào)，實(shí)現(xiàn)了人腦與機(jī)器之間的直接通信，據(jù)中國信息通信研究院《腦機(jī)接口技術(shù)發(fā)展與應(yīng)用研究報(bào)告（2023年）》，腦機(jī)接口全球醫(yī)療市場(chǎng)或?qū)⒊賰|美元，非嚴(yán)肅醫(yī)療市場(chǎng)潛力更是值得期待。目前大部分腦機(jī)接口研究主要圍繞在幫助失能者、神經(jīng)疾病患者重新?lián)碛蓄愃瞥Ｈ说哪芰?，例如目前已產(chǎn)品化的廣義腦機(jī)接口產(chǎn)品智能人工假肢，通過采集到的皮膚肌電信號(hào)，通過AI解析即可精細(xì)控制機(jī)械假肢。國際上Neuralink、Synchron公司在該領(lǐng)域進(jìn)展較快，前者于2024年2月20日透露稱受試者可通過思考移動(dòng)電腦的鼠標(biāo)，后者為全球首家獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)行永久植入性設(shè)備臨床試驗(yàn)的公司。國內(nèi)腦機(jī)接口領(lǐng)域也有一定研究成果，2024年2月22日首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院神經(jīng)外科賈旺教授團(tuán)隊(duì)宣布，其聯(lián)合清華大學(xué)洪波教授團(tuán)隊(duì)，利用微創(chuàng)腦機(jī)接口技術(shù)首次成功幫助高位截癱患者實(shí)現(xiàn)意念控制光標(biāo)移動(dòng)。挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存：因醫(yī)療行業(yè)具有嚴(yán)肅性，數(shù)字化醫(yī)械面臨更高質(zhì)量期待和監(jiān)管要求。因醫(yī)療器械與人體生命健康安全高度相關(guān)，故對(duì)產(chǎn)品上市前質(zhì)量及效用審核極為嚴(yán)格和謹(jǐn)慎，因此前沿技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用相較慢于其他領(lǐng)域，這也對(duì)醫(yī)療器械設(shè)備廠商從底層原理設(shè)計(jì)、產(chǎn)品融合創(chuàng)新、解決方案構(gòu)建到生產(chǎn)、使用全流程提出更高要求，亦考驗(yàn)相關(guān)公司的法律、風(fēng)險(xiǎn)管控意識(shí)甚至資金實(shí)力。但同時(shí)也意味著，真正擁有創(chuàng)新理念及研發(fā)意識(shí)的醫(yī)械廠商有望憑借實(shí)力形成技術(shù)壁壘，進(jìn)而在市場(chǎng)競爭中掌握更多份額。（一）醫(yī)療器械智能化產(chǎn)品設(shè)計(jì)：CGM、康復(fù)器械及手術(shù)機(jī)器人醫(yī)療器械智能化升級(jí)已可見于諸多方向，較為常見的包括醫(yī)療影像設(shè)備、健康監(jiān)測(cè)設(shè)備、手術(shù)機(jī)器人、藥品配送系統(tǒng)、遠(yuǎn)程醫(yī)療設(shè)備及康復(fù)輔助器具等，以下以CGM、康復(fù)器械及手術(shù)機(jī)器人為例，復(fù)盤及展望醫(yī)療器械從產(chǎn)品設(shè)計(jì)層面的智慧化升級(jí)。1.CGM（持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)）：CGM為未來糖尿病患者血糖監(jiān)測(cè)主要手段，滲透率逐年快速提升。糖尿病監(jiān)測(cè)醫(yī)療器械主要包括血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（BGM）、持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（CGM）及其他器械，其中持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)因其可避免重復(fù)指尖采血、實(shí)現(xiàn)盲區(qū)監(jiān)測(cè)、發(fā)送實(shí)時(shí)血糖水平警報(bào)，甚至可與胰島素泵結(jié)合充當(dāng)人工胰腺，近年滲透率持續(xù)提升，市場(chǎng)規(guī)?？焖贁U(kuò)大。CGM主要通過人體細(xì)胞周圍體液內(nèi)的傳感器與葡萄糖接觸，因其葡萄糖氧化反應(yīng)，主要由三部分組成：置入皮下測(cè)量葡萄糖水平的傳感器、附于傳感器及將血糖水平發(fā)送至顯示設(shè)備的發(fā)射器、顯示血糖水平的顯示設(shè)備。據(jù)IDF測(cè)算，2020年CGM在全球糖尿病監(jiān)測(cè)醫(yī)療器械市場(chǎng)中占有21.4%份額，較2015年的9.5%顯著提升，預(yù)計(jì)2030年其占比可升至4%。據(jù)灼識(shí)咨詢測(cè)算，2020年全球CGM市場(chǎng)已由2015年的17億美元增長至57億美元，2015-2020年CAGR為28.2%，預(yù)計(jì)2030年有望增至365億美元，2020-2030年CAGR為20.3%。此外，2020年中國CGM市場(chǎng)已由2015年的878萬美元增長至1億美元，2015-2020年CAGR為73.2%，預(yù)計(jì)2030年有望增至26億美元，2020-2030年CAGR為34.0%。與傳統(tǒng)血糖監(jiān)測(cè)方法相比，CGM優(yōu)勢(shì)顯著。根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)發(fā)布的《中國血糖監(jiān)測(cè)臨床應(yīng)用指南（2021年版）》，CGM主要優(yōu)勢(shì)在于能發(fā)現(xiàn)不易被傳統(tǒng)監(jiān)測(cè)方法探測(cè)到的隱匿性高血糖和低血糖，尤其是餐后高血糖和夜間無癥狀低血糖，例如：①與食物種類、運(yùn)動(dòng)類型、治療方案、精神因素等有關(guān)的血糖變化；②了解傳統(tǒng)血糖監(jiān)測(cè)方法難以發(fā)現(xiàn)的餐后高血糖、夜間低血糖、黎明現(xiàn)象、Somogyi現(xiàn)象等；③幫助制定個(gè)體化的治療方案；④提高治療依從性；⑤提供用于糖尿病教育可視化手段等。此外，作為一種新型監(jiān)測(cè)技術(shù)，CGM在糖尿病個(gè)體化治療、暴發(fā)性I型糖尿病、監(jiān)測(cè)合并心腦血管疾病的老年糖尿病患者夜間低血糖情況以及糖尿病合并感染等患者中都有一定應(yīng)用。實(shí)時(shí)CGM為當(dāng)下主流產(chǎn)品，搭配胰島素形成人工胰腺為未來重要新方向。目前CGM產(chǎn)品類型主要包括回顧式CGM、實(shí)時(shí)CGM、瞬感掃描式葡萄糖監(jiān)測(cè)（FGM）、完全植入皮下的導(dǎo)管型CGM、無創(chuàng)微透式CGM及無創(chuàng)持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)，其中實(shí)時(shí)CGM技術(shù)較為成熟，不僅能實(shí)時(shí)觀測(cè)結(jié)果和變化曲線，還兼具高、低血糖報(bào)警和預(yù)警功能。目前一些CGM廠商將CGM與胰島素泵集成，形成人工胰腺器，與現(xiàn)有糖尿病管理器械相比，人工胰腺具有一些列糖尿病治療和監(jiān)測(cè)功能，閉環(huán)控制算法可激發(fā)人體胰腺反饋調(diào)節(jié)機(jī)制，以實(shí)現(xiàn)治療和監(jiān)測(cè)自動(dòng)化，降低血糖過高和血糖過低的發(fā)生率，只需極少或完全不需患者人工操作，隨著控制算法和學(xué)讓監(jiān)測(cè)精度的不斷改進(jìn)，未來人工胰腺器械有望實(shí)現(xiàn)無需人工干預(yù)情況下自動(dòng)輸注大劑量及基礎(chǔ)胰島素。CGM設(shè)備互聯(lián)實(shí)現(xiàn)智慧化血糖管理，助力區(qū)域慢病一體化管理。以三諾生物區(qū)域慢病一體化管理系統(tǒng)為例，主要通過區(qū)域慢病云中心將專業(yè)防治機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及家庭場(chǎng)景進(jìn)行數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)，以慢性病管理為核心，通過信息化手段優(yōu)化慢病防治工作和服務(wù)模式，推進(jìn)區(qū)域慢病健康管理能力，提高區(qū)域內(nèi)人民健康水平。2.康復(fù)器械的智能化升級(jí)我國康復(fù)醫(yī)療體系亟待完善，潛在康復(fù)需求巨大。過去，中國醫(yī)療體系一向是重急救、重治療、輕預(yù)防、輕康復(fù)，從而導(dǎo)致國內(nèi)康復(fù)資源總量不足且分布不均。隨居民生活水平不斷上升，與人民生活質(zhì)量息息相關(guān)的康復(fù)醫(yī)療行業(yè)逐漸受到重視，領(lǐng)域相關(guān)發(fā)展政策陸續(xù)出臺(tái)。不同于國內(nèi)，發(fā)達(dá)國家建立的完善三級(jí)康復(fù)體系，既能保證患者接受恰當(dāng)?shù)目祻?fù)治療服務(wù)，又能及時(shí)轉(zhuǎn)診從而節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用，例如美國，三級(jí)康復(fù)為急性期康復(fù)，在急診醫(yī)院或綜合醫(yī)院及早介入開展床邊康復(fù)；二級(jí)康復(fù)為急性后康復(fù)，病情穩(wěn)定后轉(zhuǎn)向康復(fù)醫(yī)院；一級(jí)康復(fù)為長期照護(hù)，不需住院治療后即可轉(zhuǎn)至社區(qū)和家庭康復(fù)。康復(fù)醫(yī)療行業(yè)終端主要面向老年群體、慢病患者、殘疾人群、術(shù)后功能障礙者及產(chǎn)后功能障礙者等，其中：①老年群體：中國人口老齡化日益加深，且預(yù)期壽命逐步延長，進(jìn)而生活能力確實(shí)的失能老人群體持續(xù)擴(kuò)大，日常專業(yè)康復(fù)需求量大且功能要求高，2023年我國60歲及以上人口數(shù)量已接近3億，占全國人口比例為21.10%；②慢病患者：臨床醫(yī)學(xué)技術(shù)水平提升使得疾病期死亡減少，暫時(shí)性功能障礙群體數(shù)量巨大，據(jù)測(cè)算，我國2億多慢病患者中存康復(fù)需求的超1000萬，每年增量的100多萬人中大部分存在康復(fù)需求，由于康復(fù)資源覆蓋不足，仍有80%康復(fù)人群得不到康復(fù)治療。③殘障群體：據(jù)殘聯(lián)《2018年中國殘疾人事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》數(shù)據(jù)測(cè)算，全國仍至少有約7000多萬殘疾人口尚未享受基本康復(fù)服務(wù)。④產(chǎn)后康復(fù)：產(chǎn)后康復(fù)可有效避免乳腺炎、生殖系統(tǒng)疾病、婦科病、子宮肌瘤等亞健康障礙，目前全國各城市產(chǎn)后康復(fù)服務(wù)項(xiàng)目仍遠(yuǎn)不能滿足持續(xù)攀升的母嬰護(hù)理市場(chǎng)需求。⑤居家康復(fù)：主要包括居家養(yǎng)老康復(fù)、亞健康人群居家康復(fù)、術(shù)后患者居家康復(fù)、殘疾人群居家康復(fù)等場(chǎng)景，因?qū)?yīng)人群數(shù)量及意識(shí)提升，市場(chǎng)空間較為廣闊。據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國康復(fù)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展前景與投資預(yù)測(cè)分析報(bào)告》統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2018年我國康復(fù)醫(yī)療行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為450億元，2011-2018年CAGR為19%，并推算2023年中國康復(fù)醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模將超千億元?？祻?fù)器械是康復(fù)醫(yī)療體系建設(shè)的重要組成，創(chuàng)新技術(shù)導(dǎo)入促進(jìn)產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展?？祻?fù)器械通常指能夠單獨(dú)或組合使用從而改善功能障礙者功能狀況而適配的或?qū)ｉT設(shè)計(jì)的器具、設(shè)備、儀器、技術(shù)和軟件，據(jù)弗若斯特沙利文測(cè)算，2021年我國康復(fù)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為450億元，預(yù)計(jì)到2026年將增至942億元，2021-2026年CAGR為15.9%。康復(fù)醫(yī)療器械的數(shù)字化創(chuàng)新方向主要包括：1）物聯(lián)網(wǎng)：一方面，通過對(duì)康復(fù)設(shè)備智能化升級(jí)，可實(shí)現(xiàn)對(duì)患者基本信息和訓(xùn)練數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)收集及基本數(shù)據(jù)篩選識(shí)別；另一方面，基于5G通信技術(shù)建設(shè)數(shù)據(jù)計(jì)算平臺(tái)，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)對(duì)患者基本信息和訓(xùn)練數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)傳輸、數(shù)據(jù)儲(chǔ)存及云計(jì)算；此外，通過設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)數(shù)據(jù)的人工智能演進(jìn)達(dá)到設(shè)備狀態(tài)監(jiān)控、改造和升級(jí)，更好地滿足患者康復(fù)治療需求；2）模塊化與集成化：將聲、光、電、磁類產(chǎn)品形成獨(dú)立模塊化產(chǎn)品，既可單獨(dú)使用，亦能整合成邏輯層次、互通互聯(lián)、多參數(shù)性、高協(xié)調(diào)性、集中性的集成化產(chǎn)品，該功能的實(shí)現(xiàn)主要基于技術(shù)融合創(chuàng)新、結(jié)構(gòu)互通互聯(lián)、接口及協(xié)議的高效管理等。數(shù)字化康復(fù)器械種類繁多，組合搭建定制化解決方案。根據(jù)患者受損部位及嚴(yán)重程度的不同，康復(fù)器械整體種類多樣，以翔宇醫(yī)療為例，其數(shù)字化設(shè)備主要包括體外沖擊波治療儀、超聲波治療儀、疼痛光療儀、紅外偏振光治療儀、紫外線治療儀、綜合物理治療系統(tǒng)、電腦恒溫電蠟療儀、水中運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)、熏蒸治療儀、紅外光灸療機(jī)、智能化多關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)功能評(píng)估與訓(xùn)練系統(tǒng)、步態(tài)分析評(píng)測(cè)訓(xùn)練系統(tǒng)、智能多功能轉(zhuǎn)運(yùn)床等，并可組合構(gòu)成綜合康復(fù)醫(yī)學(xué)科、疼痛、神經(jīng)、骨科、中醫(yī)、產(chǎn)后、呼吸（肺）、燒傷、重癥、老年康復(fù)十大康復(fù)解決方案。3.手術(shù)機(jī)器人微創(chuàng)手術(shù)滲透率提升確定性強(qiáng)，機(jī)器人輔助可有效解決臨床痛點(diǎn)。開放手術(shù)為目前主要手術(shù)形式，通常需要在患者皮膚上切割5厘米以上的傷口，易對(duì)周圍器官造成較大傷害及術(shù)中出血，會(huì)導(dǎo)致傷口感染并伴隨較多術(shù)后并發(fā)癥，由此住院及恢復(fù)時(shí)間較長，費(fèi)用負(fù)擔(dān)較重。相較于開放性手術(shù)，微創(chuàng)術(shù)式具有創(chuàng)口小、疼痛輕、恢復(fù)快、并發(fā)癥少、住院時(shí)間短、出血少等優(yōu)點(diǎn)，近年手術(shù)量提升，2021年我國微創(chuàng)手術(shù)數(shù)量已達(dá)1,860臺(tái)，微創(chuàng)手術(shù)滲透率亦呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢(shì)但仍較美國存巨大差距（2019年中國38.1%vs.美國80.1%）。然而微創(chuàng)手術(shù)仍有一定缺點(diǎn)，主要包括：①使用器械自由度較少；②二維圖像存在失真且難以校正；③工作量較大且需要手術(shù)助手及其他手術(shù)團(tuán)隊(duì)成員提供支援；④無法避免手術(shù)時(shí)手抖等問題。機(jī)器人輔助手術(shù)可有效克服上述缺點(diǎn)，進(jìn)一步推進(jìn)微創(chuàng)手術(shù)的發(fā)展，可提供高精準(zhǔn)度的手術(shù)區(qū)域高解析度三位圖像與放大鏡功能，通過軟件及算法去除震顫，符合人體工程學(xué)的設(shè)計(jì)減少外科醫(yī)生疲勞，且精密手術(shù)工具造成的切口小，伴隨AI賦能以實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化功能，因此愈發(fā)受到外科醫(yī)生及患者認(rèn)可。據(jù)弗若斯特沙利文測(cè)算，2021年全球機(jī)器人輔助手術(shù)量占全球手術(shù)量的比例為3.1%，其預(yù)計(jì)2030年將增長至14.6%。2021年全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)704億元，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)3,994億元，2021-2030年CAGR為21.3%；2021年中國手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模為41.92億元，預(yù)計(jì)2030年將增至約710億元，2021-2030年CAGR為36.9%。（二）智能化的醫(yī)療設(shè)備網(wǎng)絡(luò)：物聯(lián)網(wǎng)及遠(yuǎn)程診療1.物聯(lián)網(wǎng)的應(yīng)用提升醫(yī)療設(shè)備管理和使用效率醫(yī)療機(jī)構(gòu)及支付方加快物聯(lián)網(wǎng)布局，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療體系可拓展性及銷量有效提升。物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的高速發(fā)展，為智慧醫(yī)療提供了前沿科技支持，隨著新基建的推進(jìn)，數(shù)字科技加速走向前沿。在新醫(yī)改方案的指導(dǎo)下，隨著政策不斷加持及前沿科技賦能，各地政府持續(xù)加大當(dāng)?shù)刂腔坩t(yī)療建設(shè)方面的投入，中國智慧醫(yī)療建設(shè)迎來飛速發(fā)展時(shí)期。醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用場(chǎng)景廣泛，例如臨床試劑和藥品管理、手術(shù)室清潔度管理、醫(yī)療設(shè)備管理、移動(dòng)查房、患者定位等，并持續(xù)拓展，醫(yī)療器械設(shè)備實(shí)現(xiàn)互聯(lián)及數(shù)據(jù)共享為實(shí)現(xiàn)醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)及智慧醫(yī)療的必要前提。邁瑞醫(yī)療：“以“三瑞”系統(tǒng)為核心構(gòu)建智慧醫(yī)院全院解決方案。邁瑞醫(yī)療是我國醫(yī)療器械龍頭企業(yè)，立足自身豐富產(chǎn)線深度打造瑞智聯(lián)、瑞智檢、瑞影云系統(tǒng)，并組成智慧醫(yī)院全院解決方案，其中：①瑞智聯(lián)：推出重癥、圍術(shù)期、急診、心臟科、普護(hù)等多場(chǎng)景解決方案，通過信息化手段有效提升科室運(yùn)營效率，并通過集成床旁所有設(shè)備數(shù)據(jù)，構(gòu)建設(shè)備全息數(shù)據(jù)庫，與醫(yī)院已有的臨床數(shù)據(jù)庫互補(bǔ)并有機(jī)結(jié)合，助力大數(shù)據(jù)科研，為人工智能打下基礎(chǔ)，加速醫(yī)院科研產(chǎn)出。②瑞智檢：圍繞“人、機(jī)、料、法、環(huán)”五大要素，與檢驗(yàn)流程深度融合，并與SPD、LIS等第三方系統(tǒng)互聯(lián)，共同構(gòu)筑開放生態(tài)；③瑞影云++：通過連接影像設(shè)備和用戶云端生態(tài)應(yīng)用平臺(tái)，提供可供用戶自主創(chuàng)建和運(yùn)營的云社區(qū)及多種云端應(yīng)用，打造立體交互溝通媒介。2.遠(yuǎn)程診療模式擴(kuò)大醫(yī)療服務(wù)半徑信息技術(shù)突破促成場(chǎng)景拓展，遠(yuǎn)程診療模式或?qū)⒖焖倨占?。隨著信息技術(shù)不斷進(jìn)步，遠(yuǎn)程診斷工具及平臺(tái)飛速發(fā)展，遠(yuǎn)程醫(yī)療影像診斷系統(tǒng)、遠(yuǎn)程醫(yī)療設(shè)備等陸續(xù)問世。遠(yuǎn)程診療模式在優(yōu)化醫(yī)療資源分配方面作用凸顯，不僅能在很大程度上解決偏遠(yuǎn)或醫(yī)療資源匱乏地區(qū)的醫(yī)療服務(wù)需求，同時(shí)能減輕城市醫(yī)療資源壓力。在出行不便的老齡群體持續(xù)擴(kuò)大、患者需求趨于多元、政策鼓勵(lì)資金導(dǎo)入等背景下，遠(yuǎn)程診療為符合未來醫(yī)療需求導(dǎo)向的高效服務(wù)模式。此外，使得遠(yuǎn)程診療模式關(guān)注度提升，2020年2月，國務(wù)院要求充分發(fā)揮信息化在創(chuàng)新診療模式、提升服務(wù)效率等方面的支撐作用，提出積極開展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)，充分運(yùn)用信息手段開展隨訪，實(shí)現(xiàn)臨床診治與健康管理的全閉環(huán)。華大智造：新業(yè)務(wù)影像平臺(tái)布局遠(yuǎn)程化、便攜化超聲系統(tǒng)。1）遠(yuǎn)程超聲機(jī)器人：公司自主研發(fā)的遠(yuǎn)程超聲機(jī)器人MGIUS-R3是全球首款實(shí)現(xiàn)專業(yè)醫(yī)生直接遠(yuǎn)程操控超聲探頭，即可對(duì)病人實(shí)施遠(yuǎn)程診斷的超聲設(shè)備，醫(yī)生端為超聲顯示系統(tǒng)和控制系統(tǒng)，病人端為超聲影像系統(tǒng)和六自由度機(jī)械臂，通過網(wǎng)絡(luò)通訊信號(hào)來實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)視頻語語音溝通，能夠克服傳統(tǒng)超聲診療方式的局限，克服時(shí)空障礙，改善醫(yī)療資源分布不均勻的現(xiàn)狀。2）掌上超聲儀：手機(jī)般大小的超聲設(shè)備，兼具便攜性與高質(zhì)圖像輸出，可用于滿足醫(yī)院臨床科室（急救、麻醉、床前診斷）、基層醫(yī)療市場(chǎng)、院外災(zāi)害急救等場(chǎng)景的超聲檢查診斷需求；3）5G超聲機(jī)器人移動(dòng)車：結(jié)合遠(yuǎn)程超聲機(jī)器人+掌上超聲+AI智能輔助軟件，無需專業(yè)超聲醫(yī)生即可提供超聲診斷一站式服務(wù)，可應(yīng)用于基層篩查、健康體檢、院前診斷及緊急援助等場(chǎng)景。四、智慧物流：物流智慧化成為醫(yī)藥流通的大趨勢(shì)醫(yī)藥商業(yè)包括大型醫(yī)藥物流配送企業(yè)、醫(yī)院藥房及零售藥店等，是醫(yī)藥行業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施，便捷、高效、低成本的醫(yī)藥物流體系是提升藥品可及性的重要保證。自動(dòng)化和智能化在醫(yī)藥物流行業(yè)的應(yīng)用已經(jīng)成為行業(yè)發(fā)展的重要趨勢(shì)，旨在提高物流效率、確保藥品安全和提升服務(wù)質(zhì)量。自2016年以來，我國政府取消了第三方藥品物流業(yè)務(wù)的行政審批事項(xiàng)，鼓勵(lì)符合標(biāo)準(zhǔn)的第三方物流企業(yè)進(jìn)入醫(yī)藥配送領(lǐng)域，并多次發(fā)布政策支持綠色醫(yī)藥物流的發(fā)展。這些政策的出臺(tái)為醫(yī)藥物流的自動(dòng)化和智能化提供了良好的外部環(huán)境?，F(xiàn)代物流配送體系：一些醫(yī)藥集團(tuán)，如九州通醫(yī)藥集團(tuán)、上海醫(yī)藥集團(tuán)等，已經(jīng)建立了先進(jìn)的智能化現(xiàn)代物流配送體系，包括采用先進(jìn)的倉儲(chǔ)物流技術(shù)、物流管理系統(tǒng)和溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)，以及全自動(dòng)輸送線、自動(dòng)立體庫等設(shè)施設(shè)備。這些技術(shù)的應(yīng)用確保了在驗(yàn)收、存儲(chǔ)、分揀、配送等過程中的作業(yè)準(zhǔn)確率，提高了物流效率。智慧化物流系統(tǒng)：隨著醫(yī)藥需求的多樣化和個(gè)性化，以及醫(yī)藥電商的高速發(fā)展，高質(zhì)量的醫(yī)藥物流服務(wù)變得越來越重要。智慧化物流系統(tǒng)能夠及時(shí)、準(zhǔn)確、快速高效地配送藥品，滿足市場(chǎng)需求，智慧化成為醫(yī)藥物流行業(yè)發(fā)展的必然趨勢(shì)。上海醫(yī)藥集團(tuán)旗下上藥云健康在配送，電商平臺(tái)建設(shè)，醫(yī)院信息對(duì)接，電子處方安全，金融服務(wù)，線上診所等多方面引入外部合作伙伴，整合多方面資源，構(gòu)建出一個(gè)醫(yī)藥新零售閉環(huán)。例如金融服務(wù)，云健康不僅會(huì)與藥企議價(jià)為患者爭取更低價(jià)格，還會(huì)提供分期付款和療效保險(xiǎn)等服務(wù)，醫(yī)療與金融的結(jié)合未來有很大的發(fā)展空間。盡管自動(dòng)化和智能化在醫(yī)藥物流行業(yè)中的應(yīng)用帶來了許多好處，但也面臨著一些挑戰(zhàn)，如技術(shù)更新?lián)Q代的成本、數(shù)據(jù)安全和隱私保護(hù)、以及對(duì)現(xiàn)有物流人員技能的再培訓(xùn)等。未來發(fā)展趨勢(shì)：未來，醫(yī)藥物流行業(yè)將繼續(xù)向智慧化方向發(fā)展，通過進(jìn)一步的技術(shù)革新和系統(tǒng)優(yōu)化，提高物流效率，降低運(yùn)營成本，同時(shí)確保藥品的質(zhì)量和安全。五、醫(yī)療服務(wù)智能化升級(jí)大幅提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)效率隨著新一代數(shù)字技術(shù)與醫(yī)療行業(yè)深度融合，智能化醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)蓬勃發(fā)展。醫(yī)療服務(wù)智能化升級(jí)為智慧醫(yī)療的具象體現(xiàn)，智慧醫(yī)療依托先進(jìn)的互聯(lián)網(wǎng)+、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，充分利用有限的醫(yī)療人力和設(shè)備資源，同時(shí)發(fā)揮大醫(yī)院的醫(yī)療技術(shù)優(yōu)勢(shì)，打造健康檔案區(qū)域醫(yī)療信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)患者與醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療設(shè)備之間的互動(dòng)，并在疾病診斷、監(jiān)護(hù)和治療等方面提供的信息化、移動(dòng)化和遠(yuǎn)程化醫(yī)療服務(wù)的新型醫(yī)療系統(tǒng)，其應(yīng)用場(chǎng)景廣泛，主要有遠(yuǎn)程會(huì)診、遠(yuǎn)程超聲、遠(yuǎn)程手術(shù)、應(yīng)急救援、遠(yuǎn)程示教、遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)等遠(yuǎn)程醫(yī)療應(yīng)用，以及智慧導(dǎo)診、移動(dòng)醫(yī)護(hù)、智慧院區(qū)管理、AI輔助診療等院內(nèi)應(yīng)用場(chǎng)景。對(duì)比傳統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)模式，智能化醫(yī)療服務(wù)在資源共享、輔助決策、提升體驗(yàn)、教研融合、降本增效等方面優(yōu)勢(shì)顯著。具體而言，其為醫(yī)療用戶個(gè)人提供更為自主的個(gè)人健康管理、更加舒適便捷的就醫(yī)環(huán)境及更加安全的個(gè)人健康數(shù)據(jù)，助力醫(yī)院實(shí)現(xiàn)智慧化管理，大幅緩解醫(yī)護(hù)人員工作壓力，促進(jìn)分級(jí)診療及家庭醫(yī)生制度順利落地，進(jìn)而提升醫(yī)療資源公平性、促進(jìn)規(guī)范性法律法規(guī)的建立，實(shí)現(xiàn)深化醫(yī)療衛(wèi)生改革的目標(biāo)。根據(jù)復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院發(fā)布的《數(shù)字孿生智慧醫(yī)院白皮書》，2021年全球智慧醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)1,784億美元，并預(yù)計(jì)2026年增長至3730億美元，2021-2026年CAGR為15.9%。政策驅(qū)動(dòng)醫(yī)療服務(wù)加速向智能化邁進(jìn)，關(guān)鍵要素打通促進(jìn)轉(zhuǎn)型兌現(xiàn)。近年來，國家相繼發(fā)布《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》、《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》等政策穩(wěn)健，鼓勵(lì)醫(yī)療服務(wù)向移動(dòng)化、協(xié)同化、優(yōu)質(zhì)化的方向邁進(jìn)。據(jù)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，我國2020年、2030年實(shí)現(xiàn)每千人扣護(hù)士數(shù)目標(biāo)分別為2.21、2.36人，仍低于當(dāng)前經(jīng)合組織國家平均數(shù)，進(jìn)而新技術(shù)手段向服務(wù)端延申的剛需性較強(qiáng)。我們認(rèn)為，為實(shí)現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)的智慧化轉(zhuǎn)型，必要要素有三點(diǎn)：①物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備的廣泛連接；②多媒體數(shù)據(jù)的高速移動(dòng)傳輸；③遠(yuǎn)程操作類醫(yī)療服務(wù)的模式構(gòu)建?；谌斯ぶ悄堋?G、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、物聯(lián)網(wǎng)等新一代技術(shù)趨于成熟并深度賦能醫(yī)療行業(yè)，目前醫(yī)藥行業(yè)中已涌現(xiàn)眾多數(shù)字化藥、械產(chǎn)品，其一方面可作為信息源匯集患者健康數(shù)據(jù)，另一方面可作為終端輔助醫(yī)護(hù)人員決策，同時(shí)各科室、醫(yī)院甚至區(qū)域內(nèi)數(shù)字化產(chǎn)品通過5G通信實(shí)現(xiàn)互連，為此前多種智慧服務(wù)模式構(gòu)想持續(xù)落地提供支撐?！皵?shù)字孿生智慧醫(yī)院”應(yīng)運(yùn)而生，成為重塑醫(yī)療服務(wù)的核心主體。智慧醫(yī)院作為智能化醫(yī)療服務(wù)的載體，已歷經(jīng)信息化、數(shù)字化、數(shù)智化階段，目前正向數(shù)字孿生方向發(fā)展。“數(shù)字孿生智慧醫(yī)院”能夠打造鏡像反映真實(shí)醫(yī)院，并與真實(shí)醫(yī)院具有互通性、互操作性。以復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院為例，其圍繞“新基建”、“新中臺(tái)”、“新場(chǎng)景”三大功能模塊，打造“5G+數(shù)字孿生智慧醫(yī)療生態(tài)圈”，在其虛擬診室應(yīng)用場(chǎng)景中，呼吸科醫(yī)生可實(shí)現(xiàn)“數(shù)字分身”，便于患者與其開展沉浸式交流，并通過醫(yī)聯(lián)體5G影像云平臺(tái)、區(qū)域檢驗(yàn)平臺(tái)、腦病智能診療體系等實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源下沉。在上海市建設(shè)的精準(zhǔn)預(yù)約、智能預(yù)問診、基于區(qū)塊鏈技術(shù)的中藥代煎配送等14個(gè)場(chǎng)景，實(shí)現(xiàn)市級(jí)醫(yī)院和16個(gè)區(qū)全覆蓋，各級(jí)醫(yī)院平均候診時(shí)間縮短至60分鐘內(nèi)，同時(shí)數(shù)百家醫(yī)療機(jī)構(gòu)已開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)并納入醫(yī)保結(jié)算。（一）醫(yī)療信息化：形成醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)，是改善醫(yī)療服務(wù)環(huán)境的關(guān)鍵醫(yī)療信息化為醫(yī)療業(yè)務(wù)提供各種質(zhì)量和效率支撐的信息系統(tǒng)。醫(yī)療信息化是傳統(tǒng)軟件技術(shù)和新一代信息技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用，通過計(jì)算機(jī)軟硬件、互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能等現(xiàn)代化前沿技術(shù)手段，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理和業(yè)務(wù)流程所產(chǎn)生數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、存儲(chǔ)、提取、處理和加工。中國醫(yī)療信息化可以分為三個(gè)階段。分別是醫(yī)院管理信息化（HIS）、臨床管理信息化（CIS）、區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)信息化（GMIS），目前已進(jìn)入以臨床醫(yī)療管理信息化（CIS）為主的發(fā)展階段，局部地區(qū)開始同步向第三階段推進(jìn)。據(jù)IDC《中國醫(yī)療行業(yè)IT市場(chǎng)預(yù)測(cè)（2021-2025）》測(cè)算，預(yù)計(jì)2025年醫(yī)院、醫(yī)共體和基層醫(yī)療等提供醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域的IT支出（不包括醫(yī)保和醫(yī)藥）將達(dá)845.7億元，市場(chǎng)空間可觀。我國醫(yī)療信息化水平相對(duì)落后，產(chǎn)品形態(tài)及服務(wù)模式持續(xù)豐富。自上世紀(jì)九十年代起，我國開始建設(shè)院內(nèi)信息化系統(tǒng)，彼時(shí)產(chǎn)品形態(tài)以單機(jī)排號(hào)系統(tǒng)、ERP、CRM軟件為主，主要功能包括門診、住院、藥品、行政管理等；2000年起HIS、CIS系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)規(guī)?；瘧?yīng)用，大型三級(jí)醫(yī)院信息化基礎(chǔ)逐漸完善，信息化需求向細(xì)分領(lǐng)域延申。此后，在醫(yī)院運(yùn)營難度升級(jí)的背景下打造互聯(lián)互通的醫(yī)療信息平臺(tái)，供應(yīng)商產(chǎn)品形態(tài)的豐富度不斷提升，服務(wù)模式迭代升級(jí)。信息化政策與數(shù)字基建為醫(yī)療信息化帶來新機(jī)遇?！笆濉币?guī)劃中，國家明確提出加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的信息化建設(shè)，醫(yī)藥及遠(yuǎn)程醫(yī)療的規(guī)范性法規(guī)相繼出臺(tái)，醫(yī)療信息化建設(shè)全面展開，其中《全國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要（2015-2022年）》提出到2020年實(shí)現(xiàn)全員人口信息、電子健康檔案和電子病例三大數(shù)據(jù)庫全面覆蓋；“十三五”時(shí)期，醫(yī)療信息化關(guān)注重點(diǎn)轉(zhuǎn)向建設(shè)以電子病歷為核心的臨床信息化系統(tǒng)，加速醫(yī)療信息系統(tǒng)的打通及多層級(jí)醫(yī)院協(xié)同發(fā)展，《關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的指導(dǎo)意見》提出規(guī)范和推動(dòng)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的融合共享、開放應(yīng)用；“十四五”規(guī)劃中，普惠數(shù)字化為主要工作方向，力求加快平臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)化、一體化建設(shè)，深化新場(chǎng)景、新技術(shù)應(yīng)用，推動(dòng)醫(yī)療體系高質(zhì)量發(fā)展?！丁笆奈濉眹倚畔⒒?guī)劃》提出，積極探索運(yùn)營信息化手段優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)流程，加快建設(shè)醫(yī)療重大基礎(chǔ)平臺(tái)及醫(yī)療專屬云建設(shè)，推動(dòng)各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)共享及業(yè)務(wù)協(xié)同，建設(shè)互通互聯(lián)的各級(jí)全面健康信息平臺(tái)。此外，基于多年的數(shù)字基建建設(shè)，我國健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心逐步成型，形成“1國家數(shù)據(jù)中心+7區(qū)域數(shù)據(jù)中心+X應(yīng)用發(fā)展中心”，實(shí)現(xiàn)信息流的全國高效流動(dòng)。電子病歷：醫(yī)療信息化建設(shè)的基礎(chǔ)。電子病例系統(tǒng)主要作用包括消除院內(nèi)信息孤島、醫(yī)療質(zhì)量控制、臨床路徑管理等方面具有重大作用。通過互聯(lián)網(wǎng)，電子病歷可實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程病患信息的傳輸和共享。據(jù)《公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展促進(jìn)行動(dòng)（2021-2025年）》，2022年全國二級(jí)和三級(jí)公立醫(yī)院電子病歷平均應(yīng)用水平分別達(dá)到3級(jí)和4級(jí)。醫(yī)療信息化是實(shí)現(xiàn)分級(jí)診療、DRGs改革及醫(yī)?？刭M(fèi)的重要先決條件。分級(jí)診療：分級(jí)診療制度是解決醫(yī)療服務(wù)資源錯(cuò)配的有效改革方向，其落地需多方面支撐，其中醫(yī)療信息化手在連接和打通各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源二次分配和資源共享方面發(fā)揮重要作用?；诜旨?jí)診療制度建設(shè)的醫(yī)聯(lián)體中，各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)須接入統(tǒng)一信息平臺(tái)，各機(jī)構(gòu)間信息系統(tǒng)互聯(lián)互通以實(shí)現(xiàn)醫(yī)聯(lián)體一體化管理、資源整合共享和分工協(xié)作。DRGs：DRGs（疾病診斷相關(guān)組，DiagnosisRelatedGroups）在醫(yī)院端控費(fèi)扮演重要角色，貫穿支付全流程。在診斷前和費(fèi)用發(fā)生前，信息系統(tǒng)通過醫(yī)保知識(shí)庫醫(yī)保規(guī)則運(yùn)算和臨床路徑規(guī)則管控，能給予醫(yī)生提醒和規(guī)范，預(yù)防違規(guī)數(shù)據(jù)發(fā)生。診療費(fèi)用發(fā)生后，信息系統(tǒng)可針對(duì)違規(guī)記錄進(jìn)行事后統(tǒng)計(jì)分析，為控費(fèi)效果評(píng)價(jià)提供依據(jù)，同時(shí)也為醫(yī)保規(guī)則可能的優(yōu)化制定提供支撐。（二）AI輔助診斷：應(yīng)用醫(yī)療/通用人工智能大模型自ChatGPT誕生以來，AI概念持續(xù)火熱，人工智能大模型具有賦能千行百業(yè)的巨大潛力，其在醫(yī)療中的應(yīng)用主要是基于大數(shù)據(jù)層面的智能篩選，用以提升效率及準(zhǔn)確性，目前雖尚未達(dá)到AIGC程度，但未來潛力空間仍較為巨大。我們看好AI在診斷方向的融合，主要包括三個(gè)方向：1）AI影像：多集中于病變檢出、識(shí)別，以及良惡性判斷等，目前應(yīng)用已相對(duì)廣泛，主要優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在MR加速成像、XR質(zhì)控及閱片、DSA圖像增強(qiáng)優(yōu)化及輻射劑量減弱；2）AI病理：AI輔助閱片可改善病理診斷自動(dòng)化程度低、醫(yī)生缺乏現(xiàn)狀，目前在宮頸癌篩查等場(chǎng)景中應(yīng)用較多，未來有望逐步實(shí)現(xiàn)解決低效重復(fù)勞動(dòng)→精細(xì)量化分析→開創(chuàng)新型技術(shù)三個(gè)層級(jí)的應(yīng)用；3）AI檢驗(yàn)：主要通過大量高質(zhì)訓(xùn)練數(shù)據(jù)進(jìn)行機(jī)器學(xué)習(xí)，實(shí)現(xiàn)外周血/骨髓細(xì)胞/尿液/糞便/陰道分泌物等各來源樣本的病原體準(zhǔn)確識(shí)別及精準(zhǔn)分類，整合自動(dòng)化檢測(cè)儀器，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)快速準(zhǔn)確的臨床樣本檢測(cè)。具備大規(guī)模標(biāo)本的ICL、體檢龍頭，有望通過廣泛連接億級(jí)標(biāo)本數(shù)據(jù)，構(gòu)建高效泛化標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)，充分發(fā)揮AI賦能價(jià)值，實(shí)現(xiàn)疾病精準(zhǔn)診療評(píng)估，提升企業(yè)競爭實(shí)力。我們梳理了部分具備AI技術(shù)及產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)上市/非上市公司，主要包括金域醫(yī)學(xué)、迪安診斷、安必平、麥克奧迪、鷹瞳科技、樂普醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、萬東醫(yī)療等，以及使用上述公司相關(guān)產(chǎn)品提供醫(yī)療服務(wù)的應(yīng)用場(chǎng)景。（1）金域醫(yī)學(xué)：“醫(yī)檢4.0”+校、企合作，實(shí)現(xiàn)AI輔助診斷?？蒲泻献鳎?020年12月，公司發(fā)布數(shù)字化轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略，以疾病診斷和健康服務(wù)為中心，通過數(shù)據(jù)和技術(shù)驅(qū)動(dòng)實(shí)現(xiàn)醫(yī)檢服務(wù)全程智能化，生物醫(yī)學(xué)與新一代信息技術(shù)融合創(chuàng)新，打造開放式創(chuàng)新生態(tài)平臺(tái)；2022年8月，公司與華南理工大學(xué)合作建設(shè)智能醫(yī)療大數(shù)據(jù)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，為第三方醫(yī)檢領(lǐng)域首家人工智能聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，旨在攻克醫(yī)檢AI領(lǐng)域的“卡脖子”問題，實(shí)現(xiàn)基礎(chǔ)共建，協(xié)作創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)；2019年公司與華為合作推出AI輔助病理診斷模型，基于病理形態(tài)學(xué)+深度學(xué)習(xí)技術(shù)，精準(zhǔn)、高效實(shí)現(xiàn)宮頸癌AI輔助篩查。該模型排陰率60%、陰性片判讀正確率>99%，陽性病變檢出率99.9%，判讀速度是人工的10倍（36秒vs6分鐘）；2023年2月23日，公司與騰訊達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同探索醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)及病理診斷數(shù)字化升級(jí)，促進(jìn)醫(yī)檢服務(wù)智能化及AI臨床應(yīng)用。此外，金域在AI輔助肺部組織病理診斷、虛擬現(xiàn)實(shí)（AR）智能顯微鏡等平臺(tái)亦有成果，大幅提升診斷及時(shí)性、覆蓋范疇、效率與精準(zhǔn)度，賦能臨床診斷。未來有望將ChatGPT與醫(yī)檢融合：ChatGPT作為生成式大語言模型，需要海量文本的預(yù)訓(xùn)練及指令精調(diào)，金域醫(yī)學(xué)具備海量病例及醫(yī)學(xué)文本數(shù)據(jù)，融合大語言模型可加速醫(yī)檢AI落地。ChatGPT或可從三個(gè)方向助力公司檢驗(yàn)業(yè)務(wù)：①文本結(jié)構(gòu)化：將無邏輯的文本分類歸檔，避免醫(yī)生、學(xué)者進(jìn)行簡單重復(fù)性工作，大大提高工作效率；②項(xiàng)目送檢&結(jié)果解讀：通過設(shè)計(jì)規(guī)則及內(nèi)容編排，形成知識(shí)沉淀，使得醫(yī)生只要在頁面勾選患者臨床癥狀、疑似疾病，即可快速了解相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目，減少人為錯(cuò)誤，同時(shí)還可出具相關(guān)文獻(xiàn)參考；③病例診斷輔助：可以在零標(biāo)注的數(shù)據(jù)場(chǎng)景下，自動(dòng)抽取和診斷有關(guān)的關(guān)鍵信息，結(jié)合報(bào)告單模版，預(yù)填寫報(bào)告單內(nèi)容，優(yōu)化病理醫(yī)生工作流程。（2）迪安診斷：子公司迪安生物、凱萊譜及醫(yī)策科技提供AI整體解決方案迪安生物：AI賦能提升疾病篩查準(zhǔn)確度，實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)時(shí)間大幅縮短。1）宮頸癌“篩查閉環(huán)”整體解決方案：細(xì)胞學(xué)TCT+HPV檢測(cè)，形成宮頸液基細(xì)胞領(lǐng)域?qū)嶋H耗材、制片染色、數(shù)字掃描、人工智能判讀的閉環(huán)；2）金迪安“數(shù)字病理”整體解決方案：遠(yuǎn)程平臺(tái)+智能AI，助力病理全科數(shù)字化。凱萊譜：利用深度神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)等AI分析工具，在高維數(shù)據(jù)分析中予以運(yùn)用，為臨床創(chuàng)新生物標(biāo)志物篩選、疾病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)模型構(gòu)建和病理分型等研究提供整體解決方案。醫(yī)策科技：專注健康醫(yī)療人工智能產(chǎn)品和整體解決方案的研發(fā)和應(yīng)用，原研產(chǎn)品宮頸細(xì)胞病理圖像處理軟件PathoInsight-T已獲批二類醫(yī)療器械注冊(cè)證。（3）安必平：病理醫(yī)學(xué)圖像分析處理+實(shí)視鏡下視野共享病理醫(yī)學(xué)圖像分析處理：聯(lián)合騰訊AILab共同推出的宮頸細(xì)胞學(xué)計(jì)算機(jī)輔助診斷，高度敏感LSIL+99.5%，高度敏感HSIL+100%，診斷病例排陰率>65%體檢篩查90%以上排陰特異性。通過多重算法驗(yàn)證，篩選出20個(gè)圖像視野，醫(yī)生只觀察算法推薦的視野，即可確定病理診斷結(jié)果。實(shí)視鏡下視野共享：可通過將Wifi超清目鏡安裝在顯微鏡上，使用手機(jī)/平板電腦即可將鏡下視野及AI結(jié)果（最快2秒出結(jié)果）分享給異地病理醫(yī)生，助力醫(yī)生精準(zhǔn)、高效、實(shí)時(shí)分析病理組織。（4）麥克奧迪：深耕AI病理診療十余年，與衛(wèi)健委共建國家級(jí)平臺(tái)公司深耕AI病理診療十余年，擁有大量醫(yī)療數(shù)據(jù)，和國家衛(wèi)健委共同建立AI病理診療國家級(jí)平臺(tái)（全球最大），其人工智能病理診療產(chǎn)品主要包括：細(xì)胞DNA倍體分析：掃描主機(jī)+片夾+計(jì)算機(jī)+MotiCytometer軟件（V2.0）+MotiClassify軟件（V1.0），適用于宮頸、口腔、食管、腸道脫落細(xì)胞、支氣管肺泡灌洗液及胸腹腔積液細(xì)胞DNA倍體篩查；結(jié)核桿菌自動(dòng)篩查：基于EasyScanTB的人工智能算法，自動(dòng)掃描分析金胺O熒光染色標(biāo)本，識(shí)別并統(tǒng)計(jì)結(jié)合分枝桿菌數(shù)量，依照《痰涂片鏡檢標(biāo)準(zhǔn)化操作及質(zhì)量保證手冊(cè)》標(biāo)準(zhǔn)，快速輸出檢測(cè)報(bào)告；瘧原蟲自動(dòng)診斷：與比爾蓋茨基金會(huì)合作推出全球首款A(yù)I瘧疾診療平臺(tái)，EasyScanGoAI顯微鏡能在20分鐘內(nèi)識(shí)別和計(jì)數(shù)血涂片中的瘧原蟲，大幅降低瘧疾檢測(cè)人工成本，可緩解欠發(fā)達(dá)地區(qū)資源貧乏、專業(yè)人員短缺的現(xiàn)狀。免疫組化（IHC）分析：通過將免疫組化玻片掃描成數(shù)字圖像，對(duì)免疫組化染色進(jìn)行定量分析，減少認(rèn)為誤差，提高檢測(cè)精準(zhǔn)度和重復(fù)性，目前適用于ER/PR/HER2/Ki-67四個(gè)乳腺癌腫瘤標(biāo)記物，有利于幫助病理科醫(yī)生精準(zhǔn)計(jì)算染色結(jié)果，對(duì)預(yù)后及臨床用藥進(jìn)行指導(dǎo)。此外，基于大數(shù)據(jù)的不斷累積，診斷準(zhǔn)確率可不斷提高。（5）鷹瞳科技：通過融合AI的視網(wǎng)膜影像實(shí)現(xiàn)慢病檢測(cè)鷹瞳科技視網(wǎng)膜影像產(chǎn)品在AI診斷領(lǐng)域的主要應(yīng)用為慢性病早期檢測(cè)、輔助檢測(cè)及健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并能夠提供全面和多方位的人工智能解決方案，其核心產(chǎn)品包括：Airdoc-AIFUNDUS（1.0）：首款獲批三類器械證的AI視網(wǎng)膜影像識(shí)別輔助診斷產(chǎn)品，用于輔助診斷糖尿病性視網(wǎng)膜病變，協(xié)助醫(yī)生診斷。多中心臨床試驗(yàn)顯示行業(yè)領(lǐng)先的91.75%敏感性及93.1%特異性。此外，另有待獲批的Airdoc-AI