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文檔簡介

個(gè)體藥劑師藥品安全承諾書合同編號:__________甲方(承諾方):乙方(受承諾方):鑒于甲乙雙方就個(gè)體藥劑師藥品安全事宜達(dá)成共識,為確保藥品安全,維護(hù)患者權(quán)益,甲乙雙方特訂立本藥品安全承諾書,共同遵守。第一條承諾事項(xiàng)1.1甲方作為個(gè)體藥劑師,承諾具備國家規(guī)定的藥品經(jīng)營資質(zhì),并按照相關(guān)法律法規(guī)和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營藥品。1.2甲方承諾所經(jīng)營的藥品來源合法,符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn),無假冒偽劣、過期、變質(zhì)等不合格藥品。1.3甲方承諾在藥品銷售過程中,嚴(yán)格按照藥品說明書使用要求,向患者說明藥品的適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)等信息,確保患者安全合理使用藥品。1.4甲方承諾對藥品儲存、運(yùn)輸、陳列等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格管理,保證藥品在適宜的環(huán)境中保存,防止藥品污染、損壞或過期。1.5甲方承諾及時(shí)更新藥品信息,確保藥品信息的準(zhǔn)確性和完整性。第二條違約責(zé)任2.1如甲方違反本承諾書的約定,導(dǎo)致患者遭受損失的,甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。2.2甲方違反本承諾書的約定,構(gòu)成犯罪的,甲方應(yīng)依法承擔(dān)刑事責(zé)任。第三條爭議解決3.1甲乙雙方在履行本承諾書過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第四條其他約定4.1本承諾書一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。4.2本承諾書自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為____年。甲方(承諾方):乙方(受承諾方):簽訂日期:__________一、附件列表:1.甲方(承諾方)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件2.乙方(受承諾方)資質(zhì)證明復(fù)印件3.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)文件4.藥品說明書樣本5.藥品儲存、運(yùn)輸、陳列管理制度6.藥品信息更新記錄表二、違約行為及認(rèn)定:1.甲方未具備國家規(guī)定的藥品經(jīng)營資質(zhì),或未按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營藥品。2.甲方所經(jīng)營藥品來源不合法,包括假冒偽劣、過期、變質(zhì)等不合格藥品。3.甲方在藥品銷售過程中,未向患者說明藥品的適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)等信息。4.甲方未對藥品儲存、運(yùn)輸、陳列等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格管理,導(dǎo)致藥品污染、損壞或過期。5.甲方未及時(shí)更新藥品信息,導(dǎo)致藥品信息不準(zhǔn)確或不完整。三、法律名詞及解釋:1.藥品經(jīng)營資質(zhì):指國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品經(jīng)營許可證。2.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范:指國家藥品監(jiān)督管理部門制定的關(guān)于藥品經(jīng)營活動(dòng)的質(zhì)量管理要求。3.假冒偽劣藥品:指未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),擅自生產(chǎn)、銷售的藥品。4.過期藥品:指已經(jīng)超過藥品有效期,但仍未銷售的藥品。5.變質(zhì)藥品:指由于儲存、運(yùn)輸?shù)仍?,?dǎo)致藥品質(zhì)量發(fā)生變化的藥品。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.問題:甲方未具備國家規(guī)定的藥品經(jīng)營資質(zhì)。解決辦法:甲方應(yīng)立即辦理藥品經(jīng)營許可證,符合法律法規(guī)要求。2.問題:甲方所經(jīng)營藥品來源不合法。解決辦法:甲方應(yīng)與合法藥品供應(yīng)商建立合作關(guān)系,確保藥品來源合法。3.問題:甲方在藥品銷售過程中,未向患者說明藥品信息。解決辦法:甲方應(yīng)加強(qiáng)培訓(xùn),確保藥劑師在銷售藥品時(shí)向患者說明藥品信息。4.問題:甲方未對藥品儲存、運(yùn)輸、陳列等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格管理。解決辦法:甲方應(yīng)建立健全藥品儲存、運(yùn)輸、陳列管理制度,并進(jìn)行監(jiān)督執(zhí)行。5.問題:甲方未及時(shí)更新藥品信息。解決辦法:甲方應(yīng)設(shè)立藥品信息更新專崗,定期檢查并及時(shí)更新

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