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文檔簡介
編制/日期:何虎;2016/4/11批準/日期:審核準則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&IS022000條款檢查項目受審核部門是否適用參考文件結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查4.2.1總則◆組織是否有文件化的質(zhì)量管理體系相關文件是否齊全文件是書面形式還是電子形式行政/管理層◆與質(zhì)量管理體系相關的文件有多少是否符合標準的要求◆與受審部門相關的文件有多少◆組織結構圖、質(zhì)量方針等是否保存完好◆電子形式文件的使用是否有效√√人~◆質(zhì)量管理體系文件是否覆蓋了標準的適用過程并符合其要求過程間相互作用關系是否給予確定及描述行政/管理層◆質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容是否滿足IS09001:2008的要求◆質(zhì)量管理體系過程間的邏輯關系、文件的接口是否清楚√√◆查詢相關文件的途徑行政/管理層◆有否規(guī)定查詢相關文件的途徑◆文件是否便于查閱√√4.2.1總則◆檢查有無形成文件的食品安全方針、目標行政/管理層◆有無形成文件的食品安全方針、目標√◆檢查有無ISO22000要求形成文件的程序和記錄行政/管理層◆有無ISO22000要求形成文件的程序和記錄√◆檢查文件的充分性行政/管理層◆現(xiàn)有文件能否確保食品安全管理體系的有效建立、實施和更新√◆質(zhì)量手冊的覆蓋面是否完整如對ISO9001:2008標準有剪裁;剪裁細節(jié)說明的是否合理行政/管理層◆質(zhì)量手冊是否包括管理體系的范圍◆質(zhì)量手冊是否包括任何剪裁的細節(jié)與合理性◆質(zhì)量手冊是否引用或包括程序文件◆質(zhì)量手冊是否包括管理體系過程之間的相互的表述◆質(zhì)量手冊和程序是否相互協(xié)調(diào);是否有可操作性√√√√√◆質(zhì)量手冊的控制情況行政/管理層◆手冊的發(fā)放、更改是否符合文件控制要求√食品質(zhì)量管理體系審核檢查表編制/日期:何虎;2016/4/11審核準則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&IS022000條款檢查項目受審核部門是否適用參考文件結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查4.2.3文件控制◆制定的文件控制程序是否符合要求生產(chǎn)/行政/技術/供銷/倉管◆文件控制程序內(nèi)容是否完整;是否有可操作性程序是否對文件的編制、批準、發(fā)布、存檔、查找、修訂、評審做出了規(guī)定◆程序文件是否有效版本◆外來文件如標準是否包括在控制范圍之例◆是否規(guī)定了文件夾的保管辦法◆是否規(guī)定了適時和定期評審文件的有效性◆對體系的運行起關鍵作用的崗位是否得到現(xiàn)行有效文件◆是否規(guī)定了失效文件的處置、管理辦法√√√√√√√√√√√√◆文件的編寫、批準、發(fā)布、保管、修訂、評審情況生產(chǎn)/行政/技術/供銷/倉管◆所有文件是否字跡清楚◆所有文件標識是否明確◆文件發(fā)布前是否得到授權人的批準◆所有文件是否均注明制定或修訂日期◆文件修改后是否重新批準◆識別文件現(xiàn)行修改狀態(tài)的方法是什么是否滿足要求◆使用處是否都使用適應文件的有效版本◆文件的查找是否方便◆文件的保管是否有效√√√√√√√√√√外來文件的控制生產(chǎn)/行政/技術/供銷/倉管◆是否對外來文件的收集、審查、批準、歸檔、發(fā)放、使用、評審、更新、補充、和作廢等作了規(guī)定◆執(zhí)行的如何√√作廢文件的管理生產(chǎn)/行政/技術/供銷/倉管◆是否對保留的作廢文件進行標識和管理;以防止誤用√食品質(zhì)量管理體系審核檢查表編制/日期:何虎;2016/4/11審核準則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&IS022000條款檢查項目受審核部門是否適用參考文件檢查方法結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.7預備信息的更新、描述前提方案和HACCP計劃的文件的更新<文件控制>◆預備信息的更新、描述前提方案和◆編制操作性前提方案和或HACCP計劃后;是否根據(jù)需要;適①產(chǎn)品特性;②預期用途;③流程圖;④過程步驟;⑤控制措施..◆必要時;是否對HACCP計劃以及描述前提方案的程序和指導書進行了修改√√√4.2.4記錄控制◆是否有對記錄進行管理的程序◆程序中是否對記錄的標識、收集、編目、歸檔、保存、維護、查閱、處置等管理內(nèi)容做了規(guī)定◆本組織與有關的記錄有哪些◆與受審部門有關的記錄有哪些◆程序中是否包含對記錄的質(zhì)量要求◆是否有保存期限的規(guī)定保存期限是否合符合法規(guī)要求√√√◆記錄管理的實況◆是否對記錄進行了清理;并列出了清單◆對記錄的標識、貯存、檢索、保護是否與書面程序的要求相一致◆記錄是否填寫正確、字跡清楚◆貯存是否便于存取和檢索否得當◆過期記錄是否按要求進行處置◆現(xiàn)行記錄是否完整能否提供足夠信息信息是否可靠、可見證◆記錄能否做到對相關活動、產(chǎn)品或服務的可追溯性◆員工在需要時能否從組織的記錄/信息管理系統(tǒng)獲取相應信息√√√√√√√√√√食品質(zhì)量管理體系審核檢查表編制/日期:何虎;2016/4/11審核準則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&ISO22000條款檢查項目受審核部門是否適用參考文件結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查5管理職責5.1管理承諾最高管理者對其建立和改進管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)行政/管理層◆總經(jīng)理是否制定并批準書面的質(zhì)量方針和目標;并采取措施使員工正確理解并貫徹執(zhí)行◆是否通過培訓、宣傳、會議、評審、報告、文件等方式將相關方客戶的要求、法律法規(guī)的要求傳達到各階層員工◆各階層員工是否充分理解這些要求的重要性;并在工作中確保這些要求的實現(xiàn)性和充分性◆是否為每項活動提供充分的資源√√√√√√√√√以顧客為關注焦點◆組織是怎樣做到以顧客為關注焦點的行政/管理層◆組織是通過什么方法掌握顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的要求◆組織如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為各項工作的要求并實施;從而達到顧客的滿意√√√√質(zhì)量方針◆質(zhì)量/安全方針的制定生產(chǎn)/管理層/行政/技術/供銷/倉管◆是否制定了文件化的食品安全方針◆食品安全方針是否經(jīng)最高管理者批準√√◆質(zhì)量/安全方針的內(nèi)容生產(chǎn)/管理層/行政/技術/供銷/倉管◆是否與組織的宗旨相適宜◆是否適合于組織活動、產(chǎn)品或服務的性質(zhì)、規(guī)模◆是否對滿足顧客的要求;對持續(xù)改進做出承諾◆是否提供建立和評審目標的框架◆是否與公司的其他方針一致√√√√√◆食品安全方針的傳達與溝通生產(chǎn)/管理層/行政/技術/供銷/倉管◆如何向全體員工傳達的◆采取了哪些方式◆詢問員工;看員工是否了解食品安全方針√√√√◆食品安全方針是否得到實施生產(chǎn)/管理層/行政/技術/供銷/倉管◆檢查食品安全目標統(tǒng)計結果;確認方針是否得到實施√◆食品安全方針的評審與修訂生產(chǎn)/管理層/行政/技術/供銷/倉管◆是否有定期評審食品安全方針的規(guī)定◆最高管理者是否定期評審過食品安全方針◆如何對食品安全方針進行修訂◆評審、修訂的依據(jù)是什么vv√√v√編制/日期:何虎;2016/4/11批準/日期:審核準則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&ISO22000條款檢查項目受審核部門是否適用參考文件結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標5.4.2質(zhì)量管理體系策劃◆組織是否設定了質(zhì)量目標生產(chǎn)/管理層/行政/技術/供銷/倉管◆目標是否形成文件◆是否經(jīng)領導批準◆是否分解到有關的職能和層次√√√◆設定目標應考慮的內(nèi)容生產(chǎn)/管理層/行政/技術/供銷/倉管◆目標的內(nèi)容是否符合方針的要求◆目標的內(nèi)容是否包括產(chǎn)品要求及滿足產(chǎn)品要求的所需的內(nèi)容◆目標的內(nèi)容是否體現(xiàn)了持續(xù)改進的精神◆目標是否具有可測量性;有無測量目標的方法◆是否為目標的實現(xiàn)設置完成時間√√√√√√√◆目標的實現(xiàn)情況生產(chǎn)/管理層/行政/技術/供銷/倉管◆受審部門是否均有相應的目標◆目標是否具體并量化◆是否設置了必要的可測量參數(shù)◆企業(yè)資源是否能保證目標的實現(xiàn)◆是否明確了執(zhí)行部門和負責人◆是否已向有關人員傳達◆有關人員是否清楚√√√√√√√◆有無目標實現(xiàn)的證據(jù)生產(chǎn)/管理層/行政/供銷/倉管◆檢查目標統(tǒng)計結果;確認目標是否得到實現(xiàn)√√◆目標是否定期評審、修訂生產(chǎn)/管理層/行政/技術/供銷/倉管◆目標是否定期評審、修訂◆依據(jù)什么評審、修訂◆目標的評審、修訂是否體現(xiàn)持續(xù)改進√√√◆策劃是否滿足質(zhì)量/食品安全目標及質(zhì)量/食品安全管理體系總要求質(zhì)量/食品安全管理體系策劃的輸出是否形成文件生產(chǎn)/管理層/行政/技術/供銷/倉管◆如何保證策劃能滿足質(zhì)量/食品安全目標及質(zhì)量/食品安全管理體系總要求◆現(xiàn)有質(zhì)量/食品安全管理體系策劃后形成了多少文件情況有多少份程序文件是否滿足要求◆質(zhì)量/食品安全目標是否實現(xiàn)以此確認質(zhì)量/食品安全管理體系策劃的有效性√√√編制/日期:何虎;2016/4/11審核準則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&IS022000條款檢查項目受審核部門是否適用參考文件結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查◆是否提供了實施質(zhì)量/食品安全目標的資源生產(chǎn)/管理層/行政/技術/供銷/倉管◆實施質(zhì)量目標/食品安全目標的資源是否充足;有多少質(zhì)檢員有多少計量員多少內(nèi)審員是否發(fā)給內(nèi)審員聘書有多少設備、計量器具對與質(zhì)量有關的人員是否進行了培訓√√◆質(zhì)量管理/食品安全體系策劃是否體現(xiàn)了持續(xù)改進生產(chǎn)/管理層/行政/技術/供銷/倉管◆現(xiàn)有文件是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理/食品安全體系的持續(xù)改進√◆質(zhì)量管理/食品安全體系策劃是否受控更改期間質(zhì)量管理/食品安全體系的完整性是否得了保持生產(chǎn)/管理層/行政/技術/供銷/倉管◆文件的更改是否受控√√◆質(zhì)量管理體系策劃是否體現(xiàn)了持續(xù)改進生產(chǎn)/管理層/行政/技術/供銷/倉管◆現(xiàn)有文件是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進√◆質(zhì)量管理體系策劃是否受控更改期間質(zhì)量管理體系的完整性是否得了保持生產(chǎn)/管理層/行政/技術/供銷/倉管◆文件的更改是否受控√√編制/日期:何虎;2016/4/11批準/日期:審核準則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&IS022000條款檢查項目受審核部門是否適用參考文件結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查8.5.2食品安全管理體系的更新<質(zhì)量管理體系策劃◆如何進行食品安全管理體系的更新生產(chǎn)/管理層/行政/技術a內(nèi)部和外部溝通的信息..b驗證結果分析報告..c管理評審報告..d其他有關食品安全管理體系適宜性、充分性和有效性的信了評價必要時還需對危害分析、OPRP、HACCP計◆是否做好了食品安全管理體系更新的記錄◆是否將食品安全管理體系的更新情況形成了報告;作為管理評審的輸入√√√√5.5職責權限和溝通5.5.1職責和權限食品安全小組組長<管理者代表>◆是否明確規(guī)定了組織的組織結構、職責、權限生產(chǎn)/管理層/行政/技術/供銷/倉管◆是否有清晰的組織結構圖◆相關職能部門或崗位的職責是否得到規(guī)定并形成文件◆受審部門的職責是什么◆是否規(guī)定所有員工有責任向指定人員匯報與食品安全管理體系有關的問題√√√√√√◆處理問題人員的職責、權限生產(chǎn)/管理層/行政/技術/供銷/倉管◆組織是否指定了負責處理問題的人員是否明確了指定人員的職責和權限◆指定人員接到問題匯報后;是否適時采取了措施并記錄了所采取的措施√√√◆有關職責、權限如何傳達到位的生產(chǎn)/管理層/行政/技術/供銷/倉管◆各部門、各類人員的職責、權限及相互關系是如何傳達的◆各有關人員是否明確各自的職責權限及相互關系◆各類人員是否明確完成職責任務與實現(xiàn)食品安全方針之間的關系√√√◆食品安全小組組長的職責權限管理層/行政◆食品安全小組組長是否對體系的建立、實施、保持負責◆是否向最高管理者報告食品安全管理體系的運行情況◆是否管理食品安全小組并組織領導其工作◆是否確保食品安全小組成員得到相關培訓和教育編制/日期:何虎;2016/4/11批準/日期:審核準則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&ISO22000條款檢查項目受審核部門是否適用參考文件結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查5.5.2管理者代表◆最高管理者的職責、權限管理層/行政◆最高管理者是否明確其各項職責◆最高管理者是否指定了管理者代表、是否恰當?shù)孛鞔_了管理者代表的職責和權限√√√◆管理者的作用管理層/行政◆管理者是否為實施、控制和改進質(zhì)量管理體系提供必要的途徑是否明確◆承擔管理職責的人員;如何表明其對持續(xù)改進的承諾◆管理者如何參與和支持質(zhì)量活動√√√√√◆有關職責、權限如何傳達到位的管理層/行政◆各部門、各類人員的職責、權限及相互關系是如何傳達的◆各有關人員是否明確各自的職責任務與實現(xiàn)質(zhì)量方針之間的相互關系◆各類人員是否明確完成職責任務與實現(xiàn)質(zhì)量方針之間的關系√√√5.5.3內(nèi)部溝通◆是否制定了內(nèi)部交流的程序行政/技術/供銷/倉管◆組織是否有內(nèi)部交流的程序程序中是否對交流的方式、內(nèi)容作了規(guī)定程序制定過程中是否聽取了員工意見√√◆內(nèi)部交流的內(nèi)容層/行政/技術/供銷◆員工是否參與質(zhì)量方針的規(guī)定、修訂、評審◆員工是否參與質(zhì)量管理體系文件;特別是作業(yè)指導書的制定、修訂和評審◆員工是否參與過程的識別與確定◆員工是否了解誰是管理者代表√√√√◆內(nèi)部交流的記錄層/行政/技術/供銷◆涉及重大質(zhì)量事故的住處有無適當處理和記錄◆是否保存有接收和答復員工意見建議的記錄√√◆通報組織質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系有效性的過程◆將質(zhì)量管理體系審核和評審結果通◆異常、緊急情況下的信息如何交流層/行政/技術/供銷◆是否同員工進行過信息交流◆是否將質(zhì)量管理體系審核和評審結果通報組織內(nèi)所有有關人員◆信息通報采取何種方式◆受審部門涉及哪些信息交流√√√√√食品質(zhì)量管理體系審核檢查表編制/日期:何虎;2016/4/11審核準則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&IS022000條款檢查項目受審核部門是否適用參考文件結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查5.6.2內(nèi)部溝通◆內(nèi)部溝通的內(nèi)容生產(chǎn)/管理層/行政/技術/供銷/倉管◆是否就影響食品安全的事項進行內(nèi)部溝通◆食品安全小組是否及時獲得了變更的信息這些變更的信息是否包括但不限于以下方面:產(chǎn)品或新產(chǎn)品;原料、輔料和服務;生產(chǎn)系統(tǒng)和設備;生產(chǎn)場所;設備位置;周邊環(huán)境;清潔和衛(wèi)生方案;包裝、貯存和分銷系統(tǒng);人員資格水平和或職責及權限分配;法律法規(guī)要求;與食品安全危害和控制措施有關的知識;組織遵守的顧客、行業(yè)和其他要求;來自外部相關方的有關問詢;表明與產(chǎn)品有關的食品安全危害的抱怨;影響食品安全的其他條件..◆內(nèi)部溝通的要求行政/技術/供銷/倉管◆食品安全小組是否在內(nèi)部溝通中;扮演著關鍵的角色能否確保食品安全小組得到其所需要的任何信息◆食品安全小組是否將信息體現(xiàn)在食品安全管理體系的更新上◆最高管理者是否將食品安全管理體系的更新情況形成報告;作為管理評審的輸入溝通◆是否制定了溝通的程序生產(chǎn)/管理層/行政/技術/供銷/倉管◆組織是否有溝通的程序程序中是否對溝通的方式、內(nèi)容作了規(guī)定程序制定過程中是否聽取了員工意見√√編制/日期:何虎;2016/4/11審核準則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&IS022000條款檢查項目受審核部門是否適用參考文件結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查◆外部溝通的內(nèi)容生產(chǎn)/管理層/行政/技術/供銷/倉管◆是否與供方和分包商進行了溝通◆是否與顧客或消費者進行了溝通溝通的內(nèi)容是否包括產(chǎn)品信息包括有關預期用途、特定貯存要求以及適宜時含保質(zhì)期的說明書、問詢、合同或訂單處理及其修改;以及包括抱怨的顧客反饋◆是否與食品主管部門進行溝通..◆是否與對組織食品安全有影響的相關方以及受組織食品安全影響的相關方進行交流√√√√5.6管理評審◆是否有定期進行管理評審的規(guī)定管理層/行政◆評審的時間間隔是怎樣規(guī)定的◆是否按規(guī)定的時間進行管理評審◆管理評審是否由總經(jīng)理親自主持食品質(zhì)量管理體系審核檢查表編制/日期:何虎;2016/4/11審核準則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&ISO22000條款檢查項目受審核部門是否適用參考文件檢查方法結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查5.6.1總則◆受審部分應為管理評審提供什么資料◆管理評審的輸入是否充分管理層/行政◆受審部門應為管理評審提供什么資料①內(nèi)、外部審核結果..②方針、目標實施情況..③糾正和預防措施實施情況.④顧客的投訴;建議及其要求..⑤監(jiān)視和測量情況報告;過程的業(yè)績及產(chǎn)品符合性報告.⑥來自管理者代表的質(zhì)量管理體系總體運行情況的報告;來自各部門經(jīng)理局部有效性的報告..的變化、機構人員的調(diào)整市場的變化等.⑧改進的建議..√√編制/日期:何虎;2016/4/11審核準則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&ISO22000條款檢查項目受審核部門是否適用參考文件結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查5.6.2評審輸入◆管理評審的實施情況◆管理評審的內(nèi)容是否充分管理層/行政◆如何參加管理評審或優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量狀況如何有無重大質(zhì)量問題c預防措施實施情況..d顧客的滿意度、與顧客溝通的情況、顧客投拆處理的情況以及顧客反饋的其他信息..e顧客的投訴、建議及其要求..f資源是否配置得當;能否滿足實現(xiàn)方針和目標的要求g組織結構、管理職能是否合適和協(xié)調(diào)活動及其相應文件是否需要修正及其有效性..i管理體系適應環(huán)境變化的應變能力..需要改進和加強的領域是什么√√5.6.3評審輸出應急準備和響應◆管理評審的輸出是否完整并形成文件管理層/行政◆有無評審記錄和形成的其他文件◆“管理評審報告”中有無管理體系適宜性、充分性和有效性的結論◆是否提出了需要加以修正的方針、目標和管理體系的其他過程◆有無不符合;是否提出了糾正要求√√√√◆管理評審的后續(xù)管理管理層/行政◆評審的后續(xù)工作進展如何◆對管理評審中的糾正措施是否進行了跟蹤驗證;驗證的結果是否記錄并上報給最高管理者√√√◆組織中已識別的潛在事件或緊急情況有哪些管理層/行政◆可能發(fā)生的事故或緊急狀態(tài)是什么◆以往是否發(fā)生過◆一旦發(fā)生會產(chǎn)生怎樣的食品安全危害√√√√√√編制/日期:何虎;2016/4/11審核準則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&IS022000條款檢查項目受審核部門是否適用參考文件結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查◆是否建立了應急準備與響應程序管理層/行政◆是否有程序◆程序中是否規(guī)定了確定潛在緊急情況和事故的內(nèi)容◆是否針對潛在緊急情況和事故規(guī)定了處置對策√√◆依據(jù)程序作出響應;能否防止或減少食品安全危害管理層/行政◆針對事故和緊急狀態(tài)采取的對策能否起作用◆對策是怎樣確定的是否經(jīng)過論證◆是否有明確的處置程序、方法、措施和組織領導◆是否有明確的職責和資源保證◆有無與相關部門聯(lián)絡的規(guī)定√√√√√◆有否有對程序進行定期演練的規(guī)定管理層/行政◆如何規(guī)定的是否演練過◆演練的效果如何◆是否根據(jù)演練結果對程序加以修改◆有無上述記錄√√√√應急準備和響應◆是否有對程序進行評審、修訂的規(guī)定管理層/行政◆什么情況下評審◆什么情況下修訂◆是否明確規(guī)定當事故或緊急狀態(tài)發(fā)生后要對程序進行評審并適時進行修訂◆是否對修訂的程序進行評審、批準◆程序的更改是否有記錄√√√√√◆組織怎樣確定并提供所需的資源管理層/行政行政◆組織是否規(guī)定了提供資源的途徑◆對與質(zhì)量有關的人員如何進行培訓◆如何進行人員補充設施、設備更新如何實施◆提供的資源是否滿足體系的要求管理層/行政行政◆是否配備足夠的資源;有多少人員、計量器具、設備√◆是否確定了影響質(zhì)量/食品安全小組和其他從事影響食品安全活動的人員的能力要求..管理層/行政行政◆對人員的能力要求;是否包括對教育、培訓和經(jīng)歷的要求◆是否對人員能力勝任與否進行了培訓與考核人員的安排是否滿足要求√√√食品質(zhì)量管理體系審核檢查表編制/日期:何虎;2016/4/11審核準則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&IS022000條款檢查項目受審核部門是否適用參考文件結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查6.2.1總則◆是否建立了確定培訓需求和實施培訓的程序◆組織是否制定了實施培訓的具體計劃◆是否根據(jù)需要制定、評審和修訂培訓計劃應接受培訓的人員是否都經(jīng)過了培訓管理層/行政行政以及工作性質(zhì)的不同情況的要求培訓的對象是否包括所有員工◆組織是否根據(jù)培訓需求制定了培訓計劃◆有沒有進行方針、目標、意識、程序的培訓◆對從事特殊工作的人員是否進行了培訓并進行了資格認定◆對內(nèi)審員是否進行了培訓◆對臨時工是否進行了培訓◆受審部門員工培訓情況如何√√√√√√√√√√√6.2.2能力、培訓和意識6.3基礎設施◆培訓程序和培訓計劃是否得以有效實施◆是否對培訓有效性進行了評價◆培訓的記錄管理層/行政行政◆上述重點內(nèi)容的培訓是否得以實施◆培訓是否記錄◆培訓后是否考核◆以何種方式評價培訓的有效性實際效果如何√◆組織怎樣確定、提供并維護所需的基礎設施生產(chǎn)/管理層/行政行政◆組織是否規(guī)定了確定、提供并維護基礎設計方法√√◆提供的基礎設施是否滿足要求生產(chǎn)/管理層/行政行政◆組織提供了哪些設施和設備◆設施和設備是否符合需要◆設施和設備是否得到了維護√√工作環(huán)境◆工作環(huán)境是否合適◆如何管理工作環(huán)境管理層/行政◆組織是否具備合適的工作環(huán)境◆組織是否制定了管理工作環(huán)境的辦法◆工作環(huán)境是否得到了管理◆與工作環(huán)境有關的法律法規(guī)有哪些√√√√√7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃◆質(zhì)量計劃生產(chǎn)/技術◆詢問管理層針對哪些情況制定質(zhì)量計劃;是否發(fā)生過如有發(fā)生;根據(jù)回答檢查對質(zhì)量計劃策劃安排的審批權責是否符合文件的規(guī)定;◆檢查質(zhì)量計劃實施過程當中形成的記錄是否齊全;◆檢查質(zhì)量計劃實施完成后是否編制質(zhì)量計劃實施總結報√√√編制/日期:何虎;2016/4/11審核準則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&IS022000條款檢查項目受審核部門是否適用參考文件結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.安全產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn)7.1總則◆安全產(chǎn)品策劃和實現(xiàn)的總要求生產(chǎn)/技術◆組織是否策劃和開發(fā)了實現(xiàn)安全產(chǎn)品所需的過程◆組織是否實施、運行策劃的活動及其更改包括前提方案、操作性前提方案、HACCP計劃及其它們的更改是否通過確認、監(jiān)視和驗證確保其有效實施√√√7.2與顧客有關的過程7.2.1與產(chǎn)品有關的要求的確定◆如何確定產(chǎn)品要求◆與產(chǎn)品有關的強制性的法律法規(guī)有哪些◆產(chǎn)品要求有無文件規(guī)定銷售◆是否有識別、確定產(chǎn)品要求的相關規(guī)定;這些規(guī)定是否包括識別、確定產(chǎn)品要求的職責、方法◆組織是否已從顧客明確規(guī)定的要求、隱含的要求、法律法規(guī)的要求以及組織的附加要求等方面確定了產(chǎn)品的要求◆有無與公司提供產(chǎn)品相關的法律、法規(guī)及強制性標準清單其文本是否有效◆產(chǎn)品要求是否形成文件◆說明產(chǎn)品要求的文件如產(chǎn)品標準、銷售合同、設計任務書、服務承諾等有哪些√√√√√√√7.3.4預期用途◆預期用途描述時的基本要求生產(chǎn)/技術◆預期用途描述的詳略程度;能否保證實施危害分析時的需要◆必要時;是否對預期用途的描述進行了更新√√◆預期用途的內(nèi)容生產(chǎn)/技術◆在終產(chǎn)品的特性描述中;是否將預期用途、合理預期的處理以及非預期但可能發(fā)生的錯誤處置和誤用情況包括在內(nèi)◆預期用途中是否說明了產(chǎn)品的適用人群是否對其中的易感人群不宜使用本產(chǎn)品的人群作了特別的說明√√食品質(zhì)量管理體系審核檢查表編制/日期:何虎;2016/4/11審核準則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&IS022000條款檢查項目受審核部門是否適用參考文件結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.3.5.1流程圖◆流程圖的基本要求生產(chǎn)/技術◆流程圖是否清晰、準確和詳盡的列出了加工的所有步驟和環(huán)節(jié)◆流程圖繪制完成后;食品安全小組是否通過現(xiàn)場核對來驗證所繪制流程圖的準確性驗證無誤的流程圖是否作為記錄予以保存√√7.3.5.1流程圖◆流程圖的內(nèi)容生產(chǎn)/技術◆組織是否繪制了食品安全管理體系覆蓋的產(chǎn)品或過程的流程圖①操作中所有步驟的順序和相互關系②源于外部的過程和分包工作;③原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點;④返工點和循環(huán)點;⑤終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和副產(chǎn)品放行點及廢棄物的排放點.編制/日期:何虎;2016/4/11審核準則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&ISO22000條款檢查項目受審核部門是否適用參考文件檢查方法結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.3.5.2過程步驟和控制措施的描述◆過程步驟和控制措施的描述工藝描述內(nèi)容及要求生產(chǎn)/技術◆是否有描述各工序相關參數(shù)的工藝文件工藝描述是否與流◆描述的詳略程度;是否能保證實施危害分析時的需要①擬包含或已包含于操作性前提方案的控制措施;如防止交叉污染..②過程流程圖里規(guī)定步驟中應用的控制措施;如殺菌..③應用于終產(chǎn)品中作為內(nèi)在因素的控制措施;如終產(chǎn)品的PH..價的任何控制措施;如法規(guī)中規(guī)定的食品添加劑的添加量.⑤應用于食品鏈其他階段如原料供應商、分包方和顧客和/或通過社會方案實施如環(huán)保一般措施;并預期包含于危害評價中的控制措施..如通過標識提醒顧客產(chǎn)品對易感人群的影響;以防止危害發(fā)生..◆工藝描述的內(nèi)容是否包括過程參數(shù)及其實施的嚴格度、工藝控制方法及要求以及工作程序是否包括可能影響控制措施的選擇及其嚴格程度的外部要求如來自顧客或主管部門◆是否適時對工藝描述進行了更新√√√√√食品質(zhì)量管理體系審核檢查表編制/日期:何虎;2016/4/11審核準則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&IS022000條款檢查項目受審核部門是否適用參考文件結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查溝通5.6.1外部溝通◆外部溝通的要求管理層/行政◆外部溝通是否能確保給組織的產(chǎn)品提供充分的食品安全方面的信息◆當已知的食品安全危害是由食品鏈中的其他組織控制時;是否要求這些組織給本組織提供充分的食品安全危害方面的信息◆溝通時是否做好了記錄..◆是否通過外部溝通;獲得了顧客和主管部門對食品安全的要求◆是否指定專門人員進行食品信息的外部溝通是否明確了這些人員的職責和權限外部溝通獲得的信息是否作為體系更新和管理評審的輸入√√√√7.2.2與產(chǎn)品有關的要求的評審◆產(chǎn)品要求評審的情況◆產(chǎn)品要求變更后;文件是否及時更改是否將變更后信息傳遞給有關部門銷售◆是滯在向顧客做了提供產(chǎn)品的承諾之前如投標、接受合同或訂單之前;對產(chǎn)品要求進行了評審◆評審的內(nèi)容有哪些是否符合標準的要求◆評審的內(nèi)容是否包括對組織確定的附加要求的評審組織確定附加要求的目的是什么有無效果◆評審的結果及后續(xù)的跟蹤措施是否記錄◆評審的結果是否得了落實;評審是否有效果◆顧客投訴中有無因產(chǎn)品要求評審不當而造成的問題◆產(chǎn)品要求發(fā)生變更時;是否由授權人員執(zhí)行修訂工作◆修訂時是否按有關規(guī)定進行了評審;并通知了有關部門◆修訂記錄是否完整..√√√√√√√√√√√編制/日期:何虎;2016/4/11審核準則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&IS022000條款檢查項目受審核部門是否適用參考文件結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.2.3顧客溝通◆與顧客進行溝通的方式是什么◆是否有部門向顧客提供產(chǎn)品信息;處理顧客的問詢、訂單◆是否對顧客的投訴進行處理銷售◆組織是如何在產(chǎn)品提供的前、中、后與顧客進行溝通的◆是否對溝通的方式作出了規(guī)定;是否建立專門的組織機構;人員、資源配備是否合適..是否有效地進行◆怎樣向顧客提供產(chǎn)品信息◆如何處理顧客的詢問、訂單以及顧客的投訴◆是否建立用戶檔案;是否向有關部門及傳遞顧客對服務要求的信息√√√√√√√◆食品安全小組的構成是否符合要求◆食品安全小組是否由具有不同專業(yè)知識的人員組成◆有無能夠證明人員能力知識、經(jīng)驗等的證據(jù)◆食品安全小組的知識和經(jīng)驗是否覆蓋組織食品安全管理體系范圍內(nèi)的產(chǎn)品、過程、設備和食品安全危害7.3.3產(chǎn)品特性◆特性描述的基本要求◆在對產(chǎn)品特性進行描述時;是否識別了與描述的內(nèi)容相關的法律法規(guī)的要求.◆產(chǎn)品特性描述的詳略程度;能否保證實施危害分析時的需要◆產(chǎn)品特性的描述是否隨著其組成內(nèi)容的變化而變化必要時;是否更新√編制/日期:何虎;2016/4/11審核準則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&IS022000條款檢查項目受審核部門是否適用參考文件檢查方法結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.3.3.1原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料特性◆原料、輔料以及與產(chǎn)品接觸的材料的特性的描述◆是否對所有原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料的特性進行了描述描述的詳略程度;是否能保證實施危害分析時的需要①化學、生物和物理特性;②配制輔料的組成;包括添加劑和加工助劑;④生產(chǎn)方法;⑤包裝和交付方式;⑥貯存條件和保質(zhì)期;⑦使用或生產(chǎn)前的預處理;⑧原料和輔料的接收準則或規(guī)范..接收準則和規(guī)范中;應關注與原料和輔料預期用途相適宜的食品安全要求.√√7.3.3.2終產(chǎn)品特性◆終產(chǎn)品特性的描述◆是否對終產(chǎn)品的特性進行了描述描述的詳略程度;是否能保證實施危害分析時的需要①產(chǎn)品名稱或類似標識;④預期的保質(zhì)期和貯存條件;⑦與食品安全有關的標識和或處理、制備及使用的說明書;⑧分銷方法..人~編制/日期:何虎;2016/4/11審核準則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&IS022000條款檢查項目受審核部門是否適用參考文件結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.4危害分析◆危害識別和可接受水平的確定◆是否識別出了流程圖中每個步驟中的所有潛在危害a原料、輔料、食品接觸材料本身的食品安全危害及其控制織控制范圍外食品安全危害的控制措施..c外部信息;盡可能包括流行病學和其他歷史數(shù)據(jù)..d來自食品鏈中;可能與終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和消費食品的安全相關的食品安全危害信息..◆是否指出了每個食品安全危害可能被引入的步驟◆在識別危害的同時;是否確定了危害的可接受水平◆終產(chǎn)品的可接受水平是否通過以下一個或多個來源獲得的a由銷售國政府權威部門制定的目標、指標或終產(chǎn)品準則;b與食品鏈下一環(huán)節(jié)組織經(jīng)常是顧客溝通的規(guī)用于進一步加工或非直接消費的終產(chǎn)品;c考慮與顧客達成一致的可接受水平和/或法律規(guī)定的標準;食品安全小組制定的可接受的最高水平;缺乏法律規(guī)定的標準時;通過科學文獻和專業(yè)經(jīng)驗獲得.√√√√√√7.4危害分析◆危害評價◆是否描述了危害評價的方法◆是否根據(jù)危害發(fā)生的可能性和危害后果的嚴重性來確定危害是不是顯著危害是否考慮了發(fā)生概率、交叉污染的風險、侵入或污染步驟、殘存和繁殖的可能◆是否記錄了食品安全危害評價的結果√編制/日期:何虎;2016/4/11審核準則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&IS022000條款檢查項目受審核部門是否適用參考文件檢查方法結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查◆控制措施的選擇和評價◆是否針對已評價出的危害選擇了適宜的控制措施或控制措施組合是否對控制措施的有效性進行了評價◆是否對所選擇的控制措施進行了分類;以決定是否需要通◆是否將對控制措施進行分類的方法和參數(shù)形成了文件是否保存了控制措施評價結果的記錄◆關鍵控制點CCP的控制措施是否由HACCP計劃來管理其余危害的控制措施是否由操作性前提方案OPRP來管理◆“危害分析工作單”是否正確√√√√√√√7.5操作性前提方案的建立◆操作性前提方案的內(nèi)容◆食品安全小組是否識別并建立了操作性前提方穿RP①由操作性前提方案控制的食品安全危害;②食品安全危害的控制措施;③能夠證實操作性前提方案DPRPs實施的相關監(jiān)視程序;④當監(jiān)視顯示操作性前提方案失控時;采取的糾正和糾正措⑤職責和權限;⑥監(jiān)視的記錄..◆操作性前提方案包括了哪些方面車間布局、人物流、供排水、滅鼠圖等是否成為操作性前提方案的一部分√√◆操作性前提方案實施上的基本要求◆操作性前提方案OPRP是否得到了確認、批準◆是否有作業(yè)指導書、培訓、監(jiān)管來支持◆是否定期對操作性前提方案OPRP進行驗證√√√√編制/日期:何虎;2016/4/11審核準則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&IS022000條款檢查項目受審核部門是否適用參考文件結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.5操作性前提方案的建立◆操作性前提方案涉及的項目◆現(xiàn)場對下列項目如何控制是否達到了操作性前提方案OPRP①食品接觸或與食品接觸物表面接觸的水冰的安全.②與食品接觸的表面包括設備、手套、工作服的清潔度.料、人流與物流、高清潔度區(qū)域食品與低清潔度區(qū)域食品、生食與熟食之間的交叉污染..⑤防止食品被污染物污染..⑥有毒化學物質(zhì)的標記、儲存和使用..⑦雇員的健康與衛(wèi)生控制..⑧蟲害的防治..⑨產(chǎn)品包裝、儲藏、運輸和銷售防護.√7.6HACCP計劃的建立7.6.1HACCP計劃◆HACCP計劃的框架①關鍵控制點所控制的食品安全危害;②控制措施;③關鍵限值;④監(jiān)視程序;⑤關鍵限值超出時;應采取的糾正和糾正措施;⑥職責和權限;⑦監(jiān)視的記錄.√7.6.2關鍵控制點CCP的確定◆關鍵控制點CCP確定的正確性◆是否根據(jù)已確定的控制措施確定了關鍵控制點◆關鍵控制點CCP確定的方法是否科學、合理是否對CCP判斷樹的使用方法進行了培訓◆所審核的生產(chǎn)過程共有幾個CCP控制什么危害√√√√√編制/日期:何虎;2016/4/11審核準則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&ISO22000條款檢查項目受審核部門是否適用參考文件結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.6.3關鍵控制點的關鍵限值的確定◆建立關鍵限值的要求◆關鍵控制點確定后;是否為每個關鍵控制點建立了關鍵限值易于監(jiān)測◆關鍵限值是否適宜◆關鍵限值的監(jiān)測能否在合理的時間內(nèi)完成◆偏離關鍵限值時;是否只需銷毀或處理較少產(chǎn)品就可采取糾偏措施◆基于感官檢驗確定的關鍵限值;是否形成了作范;由經(jīng)過培訓;考核合格的人員進行監(jiān)視◆每個CCP是否有一個或多個關鍵限值①食品銷售地國家法律法規(guī)..②食品銷售地國家標準、行業(yè)標準.③實驗室的檢驗結果..④相關專業(yè)的科技文獻..⑤公認的慣例..⑥客戶、專家、消費者協(xié)會的建議等..◆上述資料、證據(jù)是否形成了HACCP計劃的支持性文件◆有無CL值確定的記錄√√√√√√√√√√√7.6.3關鍵控制點的關鍵限值的確定◆關鍵限值實施的情況◆選定的關鍵限制能否防止、消除或降低危害能否得到驗證有哪些驗證材料◆哪些點設置了OL值實際控制效果如何√√√編制/日期:何虎;2016/4/11批準/日期:審核準則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&IS022000條款檢查項目受審核部門是否適用參考文件結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.4采購7.4.1采購過程◆組織如何選擇和評價供方◆是否明確了對供方控制的方式和程度◆評價的結果和跟蹤措施是否予以記錄供銷◆是否有選擇、評價、重新評價供應商的準則和文件◆是否組織有關部門對供應商進行評價◆是否有選擇和評價供應商進行評價◆是否有合格供應商名冊;是否保存有合格供應商的記錄;是否定期對合格供應商進行評價◆對供應商是如何控制的;控制的方式和程度是否體現(xiàn)了該產(chǎn)品對隨后實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的影響程度◆供應商質(zhì)量下降時;是否采取糾正措施或作必要的更換√√√√√√√采購信息◆采購文件是否清楚在說明了采購信息◆采購文件發(fā)放前;是否對其規(guī)定要求的適宜性進行了評審供銷◆采購文件是否寫明產(chǎn)品的類別、型號或其他信息◆采購文件夾是否寫明驗收的要求可以合同、圖樣以及其他技術文件的形式體現(xiàn)◆采購物資的規(guī)范有更改時;是否在采購文件上有說明◆采購文件中是否有對供應商的過程、設備、人員、管理體系的要求必要時◆采購文件發(fā)放前是否由授權人員進行審批評審的方式是什么是否有效√√√√√√√采購產(chǎn)品的驗證◆有無對采購產(chǎn)品進行驗證的活動◆當組織或組織的顧客在供方的現(xiàn)場進行驗證時;是否在采購文件中作出了規(guī)定規(guī)定是否包括驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法供銷◆有無對采購產(chǎn)品進行驗證的規(guī)定及驗證的記錄◆是否有效實施對采購產(chǎn)品的驗證◆當我公司或我公司的顧客要求在貨源處驗證時;是否在采購單或其他采購文件中對驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作了具體規(guī)定√√√7.5生產(chǎn)和服務提供7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制IS09001◆組織是否已確定生產(chǎn)和服務的全過程生產(chǎn)◆如何確定和策劃生產(chǎn)和服務的全過程◆策劃結果能否確保這些過程處于受控狀態(tài);貫徹實施情況如何√√編制/日期:何虎;2016/4/11批準/日期:審核準則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&IS022000條款檢查項目受審核部門是否適用參考文件結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查◆有無控制生產(chǎn)和服務過程的信息;包括產(chǎn)品特性規(guī)范、作業(yè)指導書等.生產(chǎn)◆是否有過程控制所需的表述產(chǎn)品特性信息的文件包括產(chǎn)品標準、圖樣、合同要求等◆對沒有作業(yè)指導書就不能保證質(zhì)量的過程是否制定了作業(yè)指導書對關鍵和比較復雜的過程是否制定了作業(yè)指導書之類的文件◆生產(chǎn)過程中;有關執(zhí)行人員是否遵守工藝規(guī)程等文件的規(guī)定√√√◆使用的設備、測量和監(jiān)控裝置是否滿足需要◆是否對使用設備進行了有效的維護保養(yǎng);使設備處于完好狀態(tài)生產(chǎn)◆設備是否符合要求;監(jiān)視和測量裝置是否得到配置;所處的環(huán)境是否適宜◆是否有設備用、管、修的管理制度◆是否對設備進行日常和定期保養(yǎng)使之保持良好狀態(tài)◆設備的維修狀態(tài)如何√√√√◆是否對特殊過程和關鍵過程實施了監(jiān)控活動生產(chǎn)◆有哪些特殊過程和關鍵過程◆是否對其實施了監(jiān)控活動◆特殊過程和關鍵過程的人員是否具備上崗資格√√√√◆是否設置了監(jiān)控點;是否合理、正常和有效生產(chǎn)◆對過程參數(shù)和有關的質(zhì)量特性是否進行了監(jiān)視和測量并做好了記錄監(jiān)控點的設置是否合理、有效√√前提方案◆有無建立前提方案◆有無建立、實施和保持前提方案√編制/日期:何虎;2016/4/11審核準則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&IS022000條款檢查項目受審核部門是否適用參考文件檢查方法結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查◆前提方案的要求◆前提方案是否與組織在食品安全方面的需求相適宜◆前提方案是否與組織運行的規(guī)模和類型、制造和或處置的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜◆前提方案是否在整個生產(chǎn)系統(tǒng)中實施◆前提方案是否獲得食品安全小組的批準◆組織是否認別與其前提方案有關的法律法規(guī)和其他要求并在制訂前提方案時;對這些法律法規(guī)和其他要求予以考慮和利用◆是否有文件規(guī)定了如何管理前提方案中包括的活動◆是否對前提方案實施的效果進行了驗證是否根據(jù)需要對前提方案進行了改正◆是否保持了前提方案驗證和更改的記錄√√√√√√√√√◆前提方案的內(nèi)容a建筑物和相關設施的布局和建設..b包括工作空間和員工設施在內(nèi)的廠房布局..c空氣、水、能源和其他基礎條件的提供..d包括廢棄物和污水處理的支持性服務..f對采購材料如原料、輔料、化學品和包裝材料、供給如水、貯存和運輸?shù)墓芾?.g交叉污染的預防措施..h清潔和消毒..i蟲害控制..j人員衛(wèi)生..k其他適用的方面..√√編制/日期:何虎;2016/4/11審核準則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&IS022000條款檢查項目受審核部門是否適用參考文件結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.5.2生產(chǎn)和服務提供的確認◆組織內(nèi)有哪些特殊過程◆是否對特殊過程進行了確認確認時考慮了哪些因素是否對確認的程序和方法進行了規(guī)定◆在什么情況下進行再確認生產(chǎn)◆組織內(nèi)有哪些特殊過程◆對特殊過程是否都進行了確認a是否有對特殊過程進行了確認的方法和程序;這些文件中是否包含有對特殊過程進行評審和批準的準則以及設備認可;人員鑒定、過程再確認的要求..b對特殊過程的參數(shù)是否進行連續(xù)的監(jiān)視并做好記錄..c從事特殊過程的人員是否經(jīng)過培訓并取得資格認可..d特殊過程所使用的設備及從事特殊過程人員是否經(jīng)過鑒定并保存有鑒定記錄..e是否為特殊過程編制了作業(yè)指導書和相應的記錄表格.◆在什么情況下需對特殊過程進行再確認在規(guī)定的時間間隔或發(fā)生問題時或過程更改時;是否進行了再確認◆特殊過程的操作人員是否按作業(yè)指導書進行操作√√√√√√8.2控制措施組合的確認◆OPRP和HACCP計劃的確認◆在OPRP和HACCP計劃實施之前以及變更后;是否對它們進行了確認;確保它們或它們的組合能將食品安全危害控制在預期的水平◆當確認結果表明OPRP和HACCP計劃不能對食品安全危害進行預期的控制時;是否對它們進行了修改、重新評價和確認必要時;修改是否包括控制措施即生產(chǎn)參數(shù)、嚴格度和或其組合的變更;和或原料、生產(chǎn)技術、終產(chǎn)品特性、分銷方式、終產(chǎn)品預期用途的變更√√√編制/日期:何虎;2016/4/11審核準則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&ISO22000條款檢查項目受審核部門是否適用參考文件結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查標識和可追溯性◆產(chǎn)品標識和可追溯性生產(chǎn)◆是否有文件規(guī)定以適當?shù)姆绞綄Ξa(chǎn)品進行標識◆是否在進料接受、生產(chǎn)、安裝、交付等階段對產(chǎn)品進行標識◆標識的方法、方式是否有明確規(guī)定規(guī)定是否有效實施◆對標識的管理如標簽、印章等的管理是否作出了明確的規(guī)定是否有效實施◆對有可追溯性的場合;是否對每個或每批產(chǎn)品進行惟一性標識◆對于可追溯性標識是否有規(guī)定性記錄是否做了記錄;是否能夠達到追溯的目的哪些記錄能夠識別產(chǎn)品批次及其與原料批次、生產(chǎn)和交付記錄的關系◆可追溯記錄保存期是多少是否符合法律法規(guī)、顧客的要求是否足以滿足體系評價、潛在不安全產(chǎn)品的處置和撤回的需要◆是否所有產(chǎn)品都有分銷記錄√√√√√√√√√√√√◆監(jiān)視和測量狀態(tài)標識生產(chǎn)◆對檢驗和試驗狀態(tài)標識是否有管理規(guī)定◆各種物料、過程中產(chǎn)品、成品的檢驗狀態(tài)標識是否合適、正確◆用標簽、印章或區(qū)域表示產(chǎn)品檢驗狀態(tài)標識的管理是否符合要求◆存放的方式是否能區(qū)分不同監(jiān)視和測量狀態(tài)的產(chǎn)品◆標識的方法是否正確;是否隨著檢驗和試驗狀態(tài)變化而更改標識◆是否保護好檢驗狀態(tài)標識√√√√7.5.4顧客財產(chǎn)◆是否對顧客的財產(chǎn)進行了標識、驗證、保護和維護供銷◆組織里有哪些是顧客的財產(chǎn)◆顧客財產(chǎn)是否得了標識、驗證、保護和維護◆已經(jīng)標識的顧客財產(chǎn)是否分類擺放;是否存在混雜的情況√√編制/日期:何虎;2016/4/11審核準則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&IS022000條款檢查項目受審核部門是否適用參考文件結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查◆顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用情況時;是否記錄;是否向顧客供銷向顧客報告的◆顧客有無意見√√7.5.5產(chǎn)品防護檢查倉庫物料、成品的進出、保管記錄等..供銷◆在生產(chǎn)和服務的全過程中是否明確了需實施防護包括標識、搬運、包裝、儲存和保護的產(chǎn)品類別和要求◆產(chǎn)品防護的實施是否符合要求是否有效7.6監(jiān)視和測量設備的控制1、檢查是否編制了有關監(jiān)視和測量的控制程序2、檢查工程部能否就A、B-F的要求對監(jiān)視和測量設備進行控制..3、是否記錄并保持了已進行監(jiān)視和測量的有關結果生產(chǎn)是否為產(chǎn)品符合規(guī)定的要求確定所需實施的監(jiān)視和測量;以及所需的監(jiān)視和測量裝置是否配置了必要的測量設備2.建立了哪些監(jiān)視和測量過程;是否確保這些活動可行并以與監(jiān)視和測量要求相一致的方式實施3.對測量設備的校準或鑒定是否按下列方式納●規(guī)定了校準或檢定周期;國際或國家測量標準時;是否制訂了用于校準或檢定的文件..4.對測量設備的調(diào)整或再調(diào)整情況、方法及要求是否規(guī)定明確調(diào)整過程是否受控有哪些防止因調(diào)整使測量結果失效的措施并被實施5.是否保持測量設備校準或驗證結果的記錄是否對測量設備進行了標識;以確定其校準狀態(tài)監(jiān)視和測量的控制◆監(jiān)視和測量裝置的配置◆是否對測量和確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測量裝◆監(jiān)視和測量裝置的測量能力是否滿足規(guī)定要求√√√食品質(zhì)量管理體系審核檢查表編制/日期:何虎;2016/4/11批準/日期:審核準則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&ISO22000條款檢查項目受審核部門是否適用參考文件結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查總則◆監(jiān)視和測量裝置的校準◆是否在使用前或按規(guī)定的周期對監(jiān)視和測量裝置進行校準和檢定其依據(jù)是否可追溯到國際或國家標準無標準時是否有可依據(jù)的文件◆是否保存了檢定、校準的記錄◆校準人員有無上崗證◆有無校準狀態(tài)標簽校準標志是否在有效期內(nèi)◆不適合貼標簽時;如何識別校準狀態(tài)√√√√◆監(jiān)視和測量裝置的使用◆是否明確了設備管理的責任部門和責任人◆是否規(guī)定了防止校準失效的調(diào)整方法◆是否有必要的調(diào)整設備的使用說明書/作業(yè)指導書◆如何按規(guī)定調(diào)整測試設備;如何防止因調(diào)整不當引起校準失效◆測試人員有無上崗證√√√√√√◆監(jiān)視和測量裝置偏離校準狀態(tài)時的處理◆當發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準狀態(tài)時;是否復評以前測量結果的有效性;如何評定◆是否根據(jù)評定結果;采取了相應糾正措施√√◆監(jiān)視和測量裝置的保管◆有無防止在搬運、維護和貯存期間損壞或失效的措施包括工作環(huán)境、貯存條件等◆措施是否得到貫徹√√◆監(jiān)視和測量軟件的管理◆用于監(jiān)視和測量的軟件;使用前是否予以確認并在必要時進行再確認√◆監(jiān)視和測量活動的策劃◆統(tǒng)計技術的使用及效果管理層/行政◆使用了哪些統(tǒng)計技術◆統(tǒng)計技術使用的場合是否恰當◆如何檢查統(tǒng)計技術的應用效果√√√8食品安全管理體系的確認、驗證和改進8.1總則◆食品安全管理體系的確認、驗證和改進的總要求◆食品安全小組是否對確認控制措施和控制措施組合所需的過程進行了策劃策劃的輸出是否形成了文件并嚴格實施◆食品安全小組是否對食品安全管理體系進行了驗證和改進√√食品質(zhì)量管理體系審核檢查表編制/日期:何虎;2016/4/11批準/日期:審核準則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&ISO22000條款檢查項目受審核部門是否適用參考文件結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查8.2監(jiān)視測量顧客滿意◆如何進行顧客滿意程序的監(jiān)視和測量供銷◆是否收集并分析了顧客滿意程序的住處并將其作為評價質(zhì)量管理體系業(yè)績的依據(jù)之一◆有無收集和分析顧客滿意程序信息的規(guī)定..這些規(guī)定是否包括獲得信息的時機、職責、方式、內(nèi)容以及分析信息的方法◆這些規(guī)定能否保證客觀、公正和可信是否得到了執(zhí)行√√√√◆顧客滿意程度明顯下降時;是否采取了改進措施供銷◆分析中發(fā)現(xiàn)顧客滿意程度明顯下降時;是否采取了糾正措施◆糾正措施是否有效√√內(nèi)部審核◆組織是否建立了內(nèi)部管理技術◆文件化程序是否包括實施審核、確認√◆內(nèi)部審核方案的策劃技術◆是否進行了年度內(nèi)審方案策劃且明確規(guī)定了審核的準則、范圍、頻次、方法◆年度內(nèi)審方案是否經(jīng)管理層批準◆年度內(nèi)審方案是否發(fā)給有關部門◆是否按年度內(nèi)審方案的計劃實施了審核√√√√◆內(nèi)部審核的實施技術◆是否制定了內(nèi)審實施計劃◆內(nèi)審實施計劃是否覆蓋全部要素和全部部門◆審核是否由從事受審活動的人員進行◆審核員是否經(jīng)過培訓;并取得了資格證◆審核是否抓住了關鍵質(zhì)量環(huán)節(jié)部門、設備、活動◆審核用檢查表是否充分、符合要求◆審核報告的內(nèi)容是否全面能否說明管理體系的符合性和有效性√√√√√√√◆對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施技術◆對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施◆采取的糾正措施是否按期完成..◆對糾正措施的實施效果是否進行了驗證;有無記錄..◆驗證結果是否報告了相關部門..√√√√√食品質(zhì)量管理體系審核檢查表編制/日期:何虎;2016/4/11審核準則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&ISO22000條款檢查項目受審核部門是否適用參考文件結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查8.4食品安全管理體系的驗證8.4.1內(nèi)部審核◆組織是否建立了內(nèi)部管理體系審核程序◆文件化程序是否包括實施審核、確保審核的獨立性、記錄審核結果并向管理者報告的職責和要求◆程序中是否包含審核的范圍、頻次、計劃、方法√√◆內(nèi)部審核方案的策劃◆是否進行了年度內(nèi)審方案策劃;策劃時是否考慮了擬審核過程和區(qū)域的狀況和重要性;以及以往審核產(chǎn)生的更新措施◆年度內(nèi)審方案是否經(jīng)管理層批準◆年度內(nèi)審方案是否發(fā)給有關部門◆是否按年度內(nèi)審方案的計劃實施了審核√√√√◆內(nèi)部審核的實施◆是否制訂了內(nèi)審實施計劃◆內(nèi)審實施計劃是否覆蓋全部要素和全部部門◆審核是否由非從事受審活動的人員進行◆審核員是否經(jīng)過培訓;并取得了資格證◆審核是否抓住了關鍵環(huán)節(jié)部門、設備、活動◆審核用檢查表是否充分、符合要求◆審核報告的內(nèi)容是否全面能否說明管理體系的符合性和有效性√√√√√√√◆對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施◆對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施◆采取的糾正措施是否按期完成.◆對糾正措施的實施效果是否進行了驗證;有無記錄..◆驗證結果是否報告了相關部門..√√食品質(zhì)量管理體系審核檢查表編制/日期:何虎;2016/4/11審核準則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&ISO22000條款檢查項目受審核部門是否適用參考文件結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查8.2.3過程的監(jiān)視和測量◆過程的監(jiān)視和測量的策劃和實施技術◆是否確定了需要監(jiān)視和測量的過程..◆是否確定了監(jiān)視和測量的項目及標準監(jiān)視和測量◆是否確定了監(jiān)視和測量的方法采用的方法是否能對過程持續(xù)滿足其預定目的的能力進行證實◆是否確定了監(jiān)視和測量的頻次◆是否確定了監(jiān)視和測量的實施者◆是否確定了監(jiān)視和測量活動所的資源和裝置◆是否確定了監(jiān)視和測量需要的文件和記錄◆是否利用監(jiān)視和測量結果對過程能力進行評價◆過程的監(jiān)視和測量實施的效果如何√√√√√√√√√◆過程能力未達到要求時的處理技術◆監(jiān)視和測量結果未達到要求時;是否采取了糾正和糾正措施◆糾正和糾正措施的效果如何√√7.6.4關鍵控制點的監(jiān)視系統(tǒng)ISO22000同上◆監(jiān)視系統(tǒng)的要求◆對每個關鍵控制點是否建立了監(jiān)視系統(tǒng)監(jiān)視系統(tǒng)是否包括所有針對關鍵限值的、有計劃的測量或觀察◆監(jiān)視的方法和頻率;能否保證及時發(fā)現(xiàn)關鍵限值的偏離;以便在產(chǎn)品使用或消費前對產(chǎn)品進行隔離◆是否建立和保持了由程序、指導書和表格構成的文件化的監(jiān)視系統(tǒng)√√√√編制/日期:何虎;2016/4/11審核準則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&ISO22000條款檢查項目受審核部門是否適用參考文件檢查方法結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查◆監(jiān)視系統(tǒng)的內(nèi)容◆監(jiān)視系統(tǒng)是否包括監(jiān)視的對象What、監(jiān)視的方法How、監(jiān)視的設備、監(jiān)視的地點位置、監(jiān)視的頻次When、監(jiān)視的實施者Who以及監(jiān)視結果的評價人員、監(jiān)視的記錄、監(jiān)視結果的評價◆是否明確了監(jiān)視人員的職責和權限監(jiān)視人員是否隨時報告所有不正常的突發(fā)事件和偏離關鍵限值的情況;以便及時進行調(diào)整和采取糾偏措施◆監(jiān)視結果是否有人評價監(jiān)視結果的評價人員是否有權啟動糾正措施是否明確了評價人員的職責√√√√◆監(jiān)視系統(tǒng)的實施◆是否按規(guī)定實施了各類監(jiān)視是否按規(guī)定的時間和頻次進行√7.6.5監(jiān)視結果超出關鍵限值時采取的措施◆糾偏措施的要求◆是否在HACCP計劃中規(guī)定了偏離關鍵限值時所采取的糾正和糾正措施◆是否明確了負責采取糾偏措施的責任人具體的糾偏方法、對受關鍵限值偏離影響的產(chǎn)品的處理、對糾偏行動的記錄√√√√◆糾偏措施的實施◆當發(fā)生偏離時;是否及時采取了措施將偏離的參數(shù)重新調(diào)整到關鍵限值的范圍內(nèi)即糾正◆是否分析了偏離產(chǎn)生的原因;采取了糾正措施◆是否對糾正和糾正措施的有效性進行確認◆是否隔離、評估和處理了在偏離期間產(chǎn)生的產(chǎn)品√√√√√√食品質(zhì)量管理體系審核檢查表編制/日期:何虎;2016/4/11審核準則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&IS022000條款檢查項目受審核部門是否適用參考文件結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查單項驗證結果的評價◆如何進行單項驗證結果的評價◆食品安全小組是否對各項驗證結果進行評價;以確定驗證結果的正確與完整◆當驗證表明不符合時;相關驗證人員是否要求有關部門采取糾正和預防措施采取糾正和預防措施時;是否考慮了對下列方面進行評審;看看是否這些方面出現(xiàn)問題:a現(xiàn)有的程序和溝通渠道..b危害分析的結論、已建立的操作性前提方案和HACCP計劃..d人力資源管理和培訓活動有效性..√√√8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量◆有無產(chǎn)品監(jiān)視和測量的規(guī)定技術◆是否建立并保持產(chǎn)品監(jiān)視和測量的文件規(guī)定◆是否規(guī)定了需進行監(jiān)視和測量的產(chǎn)品實現(xiàn)階段;是否規(guī)定了監(jiān)測點、監(jiān)視和測量的項目、方法、驗收準則、使用的監(jiān)視和測量設備、應留下記錄以及檢驗人員的資格要求◆是否對監(jiān)視和測量結果的處理作出了明確規(guī)定◆是否規(guī)定記錄應指明有權放行產(chǎn)品的人員◆對于授權人員或顧客批準放行產(chǎn)品和交付服務的特例情況;組織是如何進行控制的√√√√√◆過程產(chǎn)品檢驗技術◆有無過程產(chǎn)品檢驗的規(guī)定是否規(guī)定了檢查的項目、地點、方法、驗收準則、使用的監(jiān)視和測量設備、應留下的記錄以及檢驗人員的資格要求◆是否存在工序完工檢驗未完成就轉(zhuǎn)序的情況是否規(guī)定了例外轉(zhuǎn)序的情況◆檢驗記錄能否證實驗收準則的要求◆檢驗記錄上有無負責產(chǎn)品放行責任人的簽名√√√√編制/日期:何虎;2016/4/11審核準則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&IS022000條款檢查項目受審核部門是否適用參考文件結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查◆最終產(chǎn)品檢驗技術◆是否有檢驗規(guī)范/作業(yè)指導書◆是否所有的檢驗完成后才放行產(chǎn)品◆檢驗記錄能否證實符合驗收準則的要求◆檢驗記錄上有無負責產(chǎn)品放行責任人的簽名√√√√√◆檢驗記錄的管理技術◆是否規(guī)定保存周期;存放的地點、條件是否適宜◆記錄是否項目清楚;數(shù)據(jù)齊全;是否能夠證實符合驗收準則的要求◆檢驗記錄是否標明負責產(chǎn)品放行的授權責任者√√√√不合格品的控制◆是否制定了不合格品控制程序技術◆是否有對不合格品控制的文件化程序;是否符合標準要求和手冊規(guī)定◆程序文件對不合格品的標識、記錄、評價、隔離、處置及通知有關部門是否作出了明確規(guī)定√√編制/日期:何虎;2016/4/11審核準則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&IS022000條款檢查項目受審核部門是否適用參考文件結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查◆如何進行不合格品的處置技術◆不合格品評審工作是如何進行的..誰負責誰參加哪一級處理◆不合格品處置的方法有哪些◆不合格品的標識、記錄、隔離等情況是否符合要求◆不合格品處理記錄是否注明不合格品發(fā)生時間、地點、有關責任人/班組◆不合格處理記錄中是否有參加評審和處置人員的簽字;是否按評審后的決定進行處置◆不合格品糾正后是否重新驗證√√√√√√◆對不合格品的讓步處理是否作出了規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行技術◆讓步是否經(jīng)一定審批程序;是否經(jīng)過審批在什么情況下;應將讓步處理的結果向顧客報告◆讓步處理時向顧客或有關部門報告的形式是否符合規(guī)定要求√√◆交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時的處理技術◆交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時;組織是否采取了措施是否有效實施◆顧客對處理結果的滿意程度如何√√食品質(zhì)量管理體系審核檢查表編制/日期:何虎;2016/4/11審核準則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&IS022000條款檢查項目受審核部門是否適用參考文件結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.10不符合控制7.10.1糾正不合格品控制◆糾正的要求◆是否建立和保持了形成文件的程序?qū)m正進行管理◆能否確保關鍵控制點超出或操作性前提方案失控時;受影響的終產(chǎn)品得到識別和控制◆是否評審了所采取的糾正的有效性◆糾正是否得到了相關負責人的批準是否做好了糾正記錄;記錄包括不符合的性質(zhì)及其產(chǎn)生原因和后果;以及不合格批次的可追溯信息√√√√◆關鍵限值失控的糾正◆當發(fā)生失控時;是否及時進行了糾正;以使偏離的參數(shù)重新回到關鍵限值的范圍內(nèi)組織是否對糾正的有效性進行了評審◆是否按不合格品處理的要求隔離、評估和處理在偏離期間生產(chǎn)的產(chǎn)品√√√◆操作性前提方案失控的糾正◆當發(fā)生失控時;是否及時進行了糾正;以使失控的操作性前提方案重新恢復受控組織是否對糾正的有效性進行了評審◆對于在操作性前提方案失控條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品;是否根據(jù)不符合原因及其對食品安全造成的后果對其進行了評價;并在必要時;按不合格品控制的要求進行處理評價結果是否予以記錄√√√7.10.3潛在不安全產(chǎn)品的處置◆是否制訂了不合格品控制程序◆是否有對不合格品控制的文件化程序;是否符合標準要求和手冊規(guī)定◆程序文件對不合格品的標識、記錄、評價、隔離、處置及通知有關部門是否作出了明確規(guī)定√√食品質(zhì)量管理體系審核檢查表編制/日期:何虎;2016/4/11審核準則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&ISO22000條款檢查項目受審核部門是否適用參考文件檢查方法結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.10.3潛在不安全產(chǎn)品的處置◆如何進行不合格品的處置◆不合格品評審工作是如何進行的..誰負責誰參加哪一級處理◆不合格品處置的方法有哪些◆不合格品標識、記錄、隔離等情況是否符合要求◆不合格品處理記錄是否注明不合格品發(fā)生時間、地點、有關責任人/班組◆不合格處理記錄中是否有參加評審和處置人員的簽字;是否按評審后的決定進行處置◆不合格品糾正后是否重新驗證√√√√√√√◆對不合格品的讓步處理是否作出了規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行◆讓步是否經(jīng)一定審批程序;是否經(jīng)過審批在什么情況下;應將讓步處理的結果向顧客報告◆讓步處理時向顧客或有關部門報告的形式是否符合規(guī)定要求√√◆交付和開始食用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時的處理◆交付和開始食用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時;組織是否采取召回措施是否有效實施√7.10.4撤回◆如何做好撤回工作◆是否建立了產(chǎn)品召回程序;程序中應規(guī)定如何通知相關方、◆是否指定了有權啟動撤回的人員和負責執(zhí)行撤回的人員◆是否通過模擬撤回或?qū)嶋H撤回等手段驗證并記錄撤回方案的有效性◆被撤回產(chǎn)品在處置銷毀、改變預期用途、確定按原有或其他預期用途使用是安全的或重新加工以確保安全之前;是否被監(jiān)督保留◆是否做好了撤回記錄;記錄的內(nèi)容包括撤回的原因、范圍和處理的結果是否將撤回的原因、范圍和處理的結果向最高管理者報告;作為管理評審的輸入◆是否對撤回的產(chǎn)品進行了評價;并按照不合格品控制的要求進行了處理√√√√編制/日期:何虎;2016/4/11審核準則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&ISO22000條款檢查項目受審核部門是否適用參考文件結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查數(shù)據(jù)分析◆有無對數(shù)據(jù)進行收集與分析的規(guī)定是否采用了統(tǒng)計技術技術◆組織對收集和分析的方法有無規(guī)定◆數(shù)據(jù)收集分析中采用了哪些統(tǒng)計技術◆統(tǒng)計技術的選擇使用是否適當√√√√◆數(shù)據(jù)收集與分析的實施技術◆組織對哪些數(shù)據(jù)進行了收集和分析◆數(shù)據(jù)收集、分析中采用了哪些統(tǒng)計技術a顧客滿意的信息..b產(chǎn)品符合性的信息..c過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢的信息..d供應商供方的信息..e體系運行的信息..◆是否利用數(shù)據(jù)分析結果評價管理體系的適宜性和有效性◆是否利用數(shù)據(jù)分析的結果進行改進活動人人~√食品質(zhì)量管理體系審核檢查表編制/日期:何虎;2016/4/11審核準則:IS09001&ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:4/13-4/15審核員:何虎、曾蓓蓓、鮑巧飛IS09001&ISO22000條款檢查項目受審核部門是否適用參考文件檢查方法結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查驗證活動結果的分析數(shù)據(jù)分析◆如何進行驗證活動結果的分析行政/技術/生產(chǎn)◆食品安全小組是否對驗證活動的結果包括內(nèi)部審核和外部①證實體系的整體運行滿足策劃的安排和本組織建立的食品安全管理體系的要求;②識別食品安全管理體系改進或更新的需求;③識別表明潛在不安全產(chǎn)品高事故風險的趨勢;④建立信息;便于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關的內(nèi)部審核方案;⑤證明已采取的糾正和糾正措施的有效性..◆分析的結果和由此產(chǎn)生的活動是否予以記錄;并以適宜的形式向最高管理者報告;作為管理評審的輸入◆分析的結果是否作為食品安全管理體系更新的輸入持續(xù)改進◆持續(xù)改進的策劃行政/技術◆是否制定了改進、糾正和預防措施的程序文件程序文件是否符合標準規(guī)定◆持續(xù)改進是否涉及管理體系、過程、產(chǎn)品◆持續(xù)改進是否包括維持性改進項目和突破性改進項目◆持續(xù)改進的職責是否涉及到組織的各層次◆質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了持續(xù)改進的內(nèi)容;是否為持續(xù)改進調(diào)整管理目標不求在某一段時間內(nèi)全部的管理目標都在改進;但至少應有進行日常改進活動的證據(jù)◆審核的結果是否能表明有持續(xù)改進◆數(shù)據(jù)分析是否能證明有持續(xù)改進的趨勢◆管理評審的輸出中是否有持續(xù)改進的內(nèi)容◆糾正和預防措施的實施是否有助于
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