新編質(zhì)量手冊(cè)

ABC有限公司ABCCo.,Ltd質(zhì)量手冊(cè)QUALITYMANUAL文獻(xiàn)編號(hào)：CSP—QM—01版本號(hào)：A/02023年4月1日發(fā)布2023年4月1日實(shí)行Issuedate:2023-04-01Implementationdate2023-04-01ABC有限公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)質(zhì)量手冊(cè)編寫人員名錄12023.4.1編制日期2023.4.1審核日期2023.4.1批準(zhǔn)日期ABC有限公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)質(zhì)量手冊(cè)更改記錄1更改狀態(tài)/處數(shù)更改頁號(hào)更改條款文獻(xiàn)更改單序號(hào)更改人/更改日期生效日期ABC有限公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)目錄1章節(jié)名稱頁數(shù)第1章目錄1第1.1章頒布令2第1.2章質(zhì)量管理者代表任命書3第1.3章顧客代表任命書4第2章管理手冊(cè)的說明6第3章公司概況7第3.1章質(zhì)量體系職責(zé)分派表9～10第3.2章方針11第4章質(zhì)量體系12～24第5章管理職責(zé)24～28第5.1章公司機(jī)構(gòu)圖24～28第6章資源管理28～31第7章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)31～43第8章測量分析和改善43～50第9章過程績效50～61ABC有限公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)頒布令1.1頒布令為了保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客規(guī)定，公司依據(jù)ISO/TS16949：2023標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，結(jié)合公司的實(shí)際運(yùn)作情況編制質(zhì)量手冊(cè)和相應(yīng)文獻(xiàn)?，F(xiàn)予以批準(zhǔn)發(fā)布，于2023年4月1日起實(shí)行，原文獻(xiàn)同時(shí)廢止。質(zhì)量手冊(cè)是公司實(shí)行質(zhì)量管理體系活動(dòng)的法規(guī)性、大綱性文獻(xiàn)，公司的所有員工必須按手冊(cè)中的各項(xiàng)規(guī)定進(jìn)行實(shí)行和貫徹。總經(jīng)理：2023年4月1日ABC有限公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)質(zhì)量管理者代表任命書1.2任命書為貫徹執(zhí)行ISO/TS16949：2023標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命質(zhì)量部經(jīng)理為公司質(zhì)量管理者代表。管理者代表的職責(zé)是：保證質(zhì)量管理體系得到建立、實(shí)行與保持。向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系實(shí)行的業(yè)績和改善需求。促進(jìn)在整個(gè)公司范圍內(nèi)均能意識(shí)到顧客、法規(guī)及相關(guān)方的規(guī)定。監(jiān)督有關(guān)部門采用糾正措施和防止措施，保證其有效性。就公司質(zhì)量管理體系相關(guān)事項(xiàng)做好內(nèi)外部協(xié)調(diào)?？偨?jīng)理：2023年4月1日ABC有限公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)顧客代表任命書1.3任命書為貫徹執(zhí)行ISO/TS16949：2023標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命新產(chǎn)品開發(fā)階段項(xiàng)目經(jīng)理為顧客代表，批量生產(chǎn)階段營銷部經(jīng)理為顧客代表。顧客代表的職責(zé)是：1在內(nèi)部職能部門中代表顧客規(guī)定，涉及特殊特性、擬定質(zhì)量目的、培訓(xùn)、糾正與防止措施、產(chǎn)品的開發(fā)，并保證顧客規(guī)定得到滿足。2向最高管理者報(bào)告顧客需求（涉及改善的需求）、顧客投訴及抱怨、顧客滿意度的情況。3在整個(gè)公司內(nèi)促進(jìn)顧客規(guī)定意識(shí)的形成?？偨?jīng)理：2023年4月1日ABC有限公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)緒論21總則本公司質(zhì)量管理體系基于ISO/TS16949:2023標(biāo)準(zhǔn)建立，本質(zhì)量手冊(cè)作為本公司質(zhì)量管理體系的最高層次的文獻(xiàn)，規(guī)定了保證公司質(zhì)量方針在公司各層次貫徹執(zhí)行以及各職能/部門的工作職責(zé)。本質(zhì)量手冊(cè)提供了為了保證所有的質(zhì)量活動(dòng)的結(jié)果都來源于計(jì)劃、管理和監(jiān)控。這也是滿足顧客規(guī)范和與我們有關(guān)的所有國家法律法規(guī)規(guī)定的途徑。滿足顧客所有的規(guī)定和不斷提高質(zhì)量管理體系是我們?nèi)w的共同目的，這個(gè)目的將在公司所有層次得到理解、貫徹和執(zhí)行。1.1質(zhì)量手冊(cè)由公司質(zhì)保部編寫，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。1.2質(zhì)量手冊(cè)的支持性文獻(xiàn)與手冊(cè)的條款具有同等效力。1.3質(zhì)量手冊(cè)的解釋權(quán)歸質(zhì)保部。2合用范圍本質(zhì)量手冊(cè)合用于本公司汽車AAA的設(shè)計(jì)、試制、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu)本質(zhì)量手冊(cè)由2章導(dǎo)言、8章正文和4個(gè)附錄構(gòu)成。8章正文根據(jù)ISO/TS16949:2023的規(guī)定。各章中，工作與責(zé)任用矩陣表表達(dá)。規(guī)定責(zé)任時(shí)，使用代碼★、△表達(dá)，它們分別代表：★對(duì)該過程做出規(guī)定，并對(duì)該過程的實(shí)行負(fù)責(zé)△：對(duì)該過程實(shí)行負(fù)責(zé)部門提出的規(guī)定予以配合質(zhì)量手冊(cè)的管理4.1 目的 本質(zhì)量手冊(cè)用于下列目的：宣傳質(zhì)量方針實(shí)行有效的質(zhì)量管理體系A(chǔ)BC有限公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)緒論2為質(zhì)量管理體系審核提供形成文獻(xiàn)的基礎(chǔ)作為向新員工介紹質(zhì)量管理體系的教材證實(shí)符合ISO/TS16949:2023質(zhì)量管理體系規(guī)定4.2 批準(zhǔn)及審核本質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表進(jìn)行審核，由公司總經(jīng)理進(jìn)行批準(zhǔn)。質(zhì)量委員會(huì)每年至少一次對(duì)本質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行審核以保證其適宜性與有效性。審核次數(shù)可根據(jù)需要適當(dāng)增長。審核記錄由質(zhì)保部保存。4.3修改本質(zhì)量手冊(cè)的修改由質(zhì)保部負(fù)責(zé)。質(zhì)量手冊(cè)更改申請(qǐng)表由總經(jīng)理或副總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效。4.4發(fā)放本質(zhì)量手冊(cè)在公司內(nèi)部發(fā)放。經(jīng)更改的質(zhì)量手冊(cè)按規(guī)定程序?qū)徟笥少|(zhì)保部按文控規(guī)定進(jìn)行發(fā)布、更新。所有未經(jīng)質(zhì)保部加蓋“受控文本”章的從局域網(wǎng)上打印或復(fù)制的質(zhì)量手冊(cè)都為非受控文獻(xiàn)。因工作因素需要受控文本的部門可由該部門向質(zhì)保部申請(qǐng)批準(zhǔn)后，登記并加蓋“受控文本”章后予以發(fā)放。4.5回收和銷毀質(zhì)保部應(yīng)及時(shí)回收已作廢的受控質(zhì)量手冊(cè)，加蓋“作廢”章或直接銷毀，并在文獻(xiàn)簽收表上作好記錄。4.6保存本質(zhì)量手冊(cè)現(xiàn)行有效版本的原稿由質(zhì)保部保存，已發(fā)放至使用部門的受控手冊(cè)由該部門保存。使用部門應(yīng)妥善保存，不得丟失、翻印，不準(zhǔn)私自外借。舊版或已作廢的質(zhì)量手冊(cè)經(jīng)加蓋“作廢”章后由質(zhì)保部另行保存。ABC有限公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)企業(yè)概況3ABC有限公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)質(zhì)量管理體系職責(zé)分派表3.1表一職能分配表職能分派體系要素過程描述總經(jīng)理副總經(jīng)理管理者代表營銷部質(zhì)保部技術(shù)部生產(chǎn)部采購部財(cái)務(wù)部人力資源部4.0管理體系★★★1文獻(xiàn)控制△★△△△△△2記錄控制△★△△△△△5.0管理職責(zé)★★★1質(zhì)量方針、目的及管理△★△△△△△2經(jīng)營計(jì)劃管理△△△△△△★3職責(zé)與權(quán)限△△△△△△★4信息交流△★△△△△△5管理評(píng)審△★△△△△△6質(zhì)量成本控制△△△★△6.0資源管理★★★1人力資源管理△△△△△★2基礎(chǔ)設(shè)施控制★△3工作環(huán)境管理△△△★△△△7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)★★★1顧客相關(guān)過程控制★△△△△2產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃△△★△△△△3生產(chǎn)件批準(zhǔn)△★△△△4采購控制△△△△★△△

ABC有限公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)質(zhì)量管理體系職責(zé)分派表3.1表一職能分配表職能分派體系要素過程描述總經(jīng)理副總經(jīng)理管理者代表營銷部質(zhì)保部技術(shù)部生產(chǎn)部采購部財(cái)務(wù)部人力資源部5供方評(píng)價(jià)△△★△6過程控制△△★△△7設(shè)備管理△△★△△△8產(chǎn)品標(biāo)記與追溯性△△△★△△9顧客財(cái)產(chǎn)管理★△△△△10產(chǎn)品防護(hù)△△△★△△△11監(jiān)視和測量裝置的控制★△△△△8.0測評(píng)、分析和改善★★★1顧客滿意度的監(jiān)視和測量★△△△2員工滿意度的監(jiān)視和測量△△△△△△★3內(nèi)審控制★△★△△△△△4過程的監(jiān)視和測量△★△△5產(chǎn)品的監(jiān)視和測量★△△△△6不合格品控制△★△△△△△7連續(xù)改善△★△△△△△8糾正措施和防止△★△△△△△注:表中“★”為責(zé)任部門,“△”為協(xié)作部門.ABC有限公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)方針3.23.2.1公司質(zhì)量方針3.2.2質(zhì)量方針解釋總經(jīng)理日期：2023年4月1日ABC有限公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)質(zhì)量管理體系4質(zhì)量方針是新進(jìn)員工培訓(xùn)的重要內(nèi)容。通過培訓(xùn)，保證新進(jìn)員工理解質(zhì)量方針。在公司重要場合張貼宣傳公司質(zhì)量方針。4.0.1目的和目的質(zhì)量管理體系描述了本公司按標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)行和保持文獻(xiàn)化的質(zhì)量管理體系，并連續(xù)改善其有效性，使其成為保證產(chǎn)品和服務(wù)符合顧客規(guī)定規(guī)定的手段。保證與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有文獻(xiàn)和資料的編制、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、更改及不合用后的解決均符合規(guī)定的規(guī)定，使對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)營起重要作用的各個(gè)場合都能使用文獻(xiàn)和資料的有效版本。對(duì)在各職能范圍形成的質(zhì)量記錄進(jìn)行必要控制，以便證明規(guī)定的質(zhì)量規(guī)定是否滿足，質(zhì)量管理體系是否有效運(yùn)營4.0.2工作與責(zé)任本手冊(cè)章節(jié)號(hào)總經(jīng)理副總經(jīng)理管理者代表營銷部質(zhì)保部技術(shù)部生產(chǎn)部采購部財(cái)務(wù)部人力資源部4.1質(zhì)量管理體系過程★★★△△△△△△△4.2文獻(xiàn)規(guī)定★△★△△△△△4.2.1質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)△★△△△△△4.2.2質(zhì)量手冊(cè)★★△△△△△△△4.2.3文獻(xiàn)控制△★△△△△△4.2.3.1工程規(guī)范△△★△△△△4.2.3.2工作指導(dǎo)文獻(xiàn)△★△△△△△4.2.3.3其他文獻(xiàn)△△△△△△★4.2.4記錄的控制△★△△△△△4.2.4.1記錄的保存△★△△△△△ABC有限公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)質(zhì)量管理體系44.1質(zhì)量管理體系過程4.1.1過程辨認(rèn)和管理本公司運(yùn)用過程導(dǎo)向的方法按照4-1、4-2、4-3所示流程建立質(zhì)量管理體系所需要的過程，并在公司中辨認(rèn)過程清單（見附件）加以應(yīng)用，并擬定這些過程的順序和互相作用；擬定為保證這些過程的有效運(yùn)營和控制所需的準(zhǔn)則和方法；保證可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)營和對(duì)這些過程的監(jiān)視；監(jiān)視、測量和分析這些過程；實(shí)行必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的連續(xù)改善。本公司按照ISO/TS16949的規(guī)定管理這些過程。本公司在選擇任何影響產(chǎn)品符合規(guī)定的外包過程時(shí)，應(yīng)保證對(duì)其進(jìn)行控制策劃和實(shí)行并將控制措施在質(zhì)量管理體系中加以辨認(rèn)。在保證控制所有外包過程的同時(shí)我公司仍須承擔(dān)符合所有顧客規(guī)定的職責(zé)。注：上述過程應(yīng)當(dāng)涉及與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。ABC有限公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)質(zhì)量管理體系4圖4-1過程導(dǎo)向管理體系模式插圖說明：增值活動(dòng)信息流ABC有限公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)質(zhì)量管理體系4圖4-2過程控制環(huán)ABC有限公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)質(zhì)量管理體系41質(zhì)量管理體系過程辨認(rèn)本公司把質(zhì)量管理體系范疇內(nèi)涉及過程分為三種類型：顧客導(dǎo)向過程（COP）、管理過程(MOP)、支持過程（SOP）。圖4-3.質(zhì)量管理體系過程類型圖ABC有限公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)質(zhì)量管理體系4圖4-4.過程方法烏龜圖ABC有限公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)質(zhì)量管理體系42過程的定義：本公司以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，辨認(rèn)和擬定質(zhì)量管理體系各過程，擬定為以下：7個(gè)顧客導(dǎo)向過程，即：與顧客直接相關(guān)并體現(xiàn)增值（附加值）的活動(dòng)；3個(gè)管理過程，即：實(shí)現(xiàn)公司業(yè)務(wù)目的進(jìn)行策劃和監(jiān)控體系有效性、符合性的過程；17個(gè)支持過程，即：實(shí)現(xiàn)顧客規(guī)定，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的資源提供和支持活動(dòng)。COP顧客導(dǎo)向過程、MOP管理導(dǎo)向過程、SOP支持過程的辨認(rèn)和擬定COP01市場策劃MOP01經(jīng)營計(jì)劃SOP01文獻(xiàn)/記錄控制COP02先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃MOP02質(zhì)量管理體系策劃SOP02人力資源管理COP03協(xié)議評(píng)審MOP03管理評(píng)審SOP03質(zhì)量成本控制COP04采購控制MOP04SOP04基礎(chǔ)設(shè)施/設(shè)備/工裝管理COP05產(chǎn)品制造過程MOP05SOP05生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制COP06交付(銷售)MOP06SOP06產(chǎn)品標(biāo)記與可追溯COP07售后服務(wù)MOP07SOP07顧客財(cái)產(chǎn)控制MOP08SOP08產(chǎn)品防護(hù)SOP09檢查.實(shí)驗(yàn)設(shè)備/實(shí)驗(yàn)室控制SOP10記錄技術(shù)應(yīng)用SOP11顧客滿意度SOP12內(nèi)部審核SOP13過程監(jiān)控和測量SOP14產(chǎn)品監(jiān)控和測量SOP15不合格品控制SOP16連續(xù)改善SOP17糾正、防止措施ABC有限公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)質(zhì)量管理體系43顧客導(dǎo)向過程的輸入與輸出：管理評(píng)審質(zhì)量體系策劃經(jīng)營計(jì)劃管理過程管理評(píng)審質(zhì)量體系策劃經(jīng)營計(jì)劃管理過程顧客協(xié)議規(guī)定、使用中的反饋經(jīng)營決策、顧客規(guī)定調(diào)研的需求顧客滿意顧客協(xié)議規(guī)定、使用中的反饋經(jīng)營決策、顧客規(guī)定調(diào)研的需求顧客滿意經(jīng)營計(jì)劃、營銷計(jì)劃經(jīng)營計(jì)劃、營銷計(jì)劃售后服務(wù)顧客滿意的產(chǎn)品市場策劃售后服務(wù)顧客滿意的產(chǎn)品市場策劃經(jīng)營計(jì)劃、顧客規(guī)定經(jīng)營計(jì)劃、顧客規(guī)定顧客導(dǎo)向過程交付（銷售）經(jīng)營計(jì)劃、顧客規(guī)定顧客導(dǎo)向過程交付（銷售）經(jīng)營計(jì)劃、顧客規(guī)定產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃開發(fā)出滿足顧客需要的產(chǎn)品開發(fā)出滿足顧客需要的產(chǎn)品產(chǎn)品制造過程產(chǎn)品制造過程協(xié)議評(píng)審提供合格產(chǎn)品協(xié)議評(píng)審提供合格產(chǎn)品顧客訂單顧客訂單采購采購顧客規(guī)定、生產(chǎn)計(jì)劃顧客規(guī)定、生產(chǎn)計(jì)劃與顧客達(dá)成一致的訂單與顧客達(dá)成一致的訂單測量裝置測量、分析和改善生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備/工裝財(cái)務(wù)控制人力資源文獻(xiàn)/記錄支持過程訂單、生產(chǎn)計(jì)劃提供合格原材料測量裝置測量、分析和改善生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備/工裝財(cái)務(wù)控制人力資源文獻(xiàn)/記錄支持過程訂單、生產(chǎn)計(jì)劃提供合格原材料ABC有限公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)質(zhì)量管理體系44.各類過程之間的矩陣關(guān)系COP顧客導(dǎo)向過程COP01COP02COP03COP04COP05COP06COP07MOP管理導(dǎo)向過程MOP01▲▲▲MOP02▲▲▲▲▲▲▲MOP03▲▲▲▲▲▲▲SOP支持過程SOP01▲▲▲▲▲▲▲SOP02▲▲▲▲▲▲▲SOP03▲▲▲▲SOP04▲▲▲▲SOP05▲▲▲SOP06▲▲▲▲▲SOP07▲▲▲SOP08▲▲▲▲SOP09▲▲▲SOP10▲▲▲▲▲SOP11▲▲▲▲▲SOP12▲▲▲▲▲▲▲SOP13▲▲SOP14▲▲▲▲SOP15▲▲▲▲▲▲▲SOP16▲▲▲▲▲▲▲SOP17▲▲▲▲▲▲▲4.各類過程之間的矩陣關(guān)系A(chǔ)BC有限公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)質(zhì)量管理體系45本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程順序和互相作用：常規(guī)產(chǎn)品常規(guī)產(chǎn)品產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)開始過程設(shè)計(jì)開發(fā)質(zhì)量計(jì)劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃：產(chǎn)品策劃、過程策劃、質(zhì)量策劃等經(jīng)營策劃市場策劃：立項(xiàng)銷售：協(xié)議評(píng)審測量、分析與改善：內(nèi)審、不合格品控制、糾正措施、防止措施、數(shù)據(jù)分析、連續(xù)改善生產(chǎn)控制：過程控制、檢查和實(shí)驗(yàn)、檢測設(shè)備控制交付/服務(wù)顧客滿意連續(xù)改善資源配備：人力、物力、資金等采購：采購過程、采購信息、采購產(chǎn)品的驗(yàn)證及索賠物流控制：采購產(chǎn)品入庫防護(hù)、現(xiàn)場在制品防護(hù)、成品交付或入庫防護(hù)、產(chǎn)品標(biāo)記和可追溯性無需更改新產(chǎn)品/產(chǎn)品更改ABC有限公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)質(zhì)量管理體系44.2文獻(xiàn)規(guī)定4.2.1質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)本公司質(zhì)量管理體系在四個(gè)不同層次上加以文獻(xiàn)化，其序列結(jié)構(gòu)及其與質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、顧客特殊規(guī)定和顧客參考手冊(cè)之間的關(guān)系如下圖所示：國際標(biāo)準(zhǔn)國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2023ISO14001：2023規(guī)定國際質(zhì)量體系規(guī)定規(guī)定國際質(zhì)量體系規(guī)定規(guī)定國際環(huán)境體系規(guī)定行業(yè)規(guī)定ISO/TS16949:2023行業(yè)規(guī)定ISO/TS16949:2023生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序國際汽車質(zhì)量體系規(guī)定顧客特殊規(guī)定顧客相關(guān)質(zhì)量體系規(guī)定顧客特殊規(guī)定顧客相關(guān)質(zhì)量體系規(guī)定顧客支持參考手冊(cè)（見附錄C）先期質(zhì)量策劃顧客支持參考手冊(cè)（見附錄C）先期質(zhì)量策劃控制計(jì)劃工具和技術(shù)質(zhì)量手冊(cè)第一層次第一層次規(guī)定涉及顧客需求的保證在內(nèi)的途徑和職責(zé)程序文獻(xiàn)第二層次規(guī)定誰來做、做什么、何時(shí)做程序文獻(xiàn)第二層次規(guī)定誰來做、做什么、何時(shí)做第三層次回答如何做工作指導(dǎo)文獻(xiàn)(作業(yè)指導(dǎo)書)第三層次回答如何做工作指導(dǎo)文獻(xiàn)(作業(yè)指導(dǎo)書)其它文獻(xiàn)第四層次信息記錄的提醒(如表格、名簽、標(biāo)簽其它文獻(xiàn)第四層次信息記錄的提醒(如表格、名簽、標(biāo)簽)等。所有質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)應(yīng)受控。分發(fā)質(zhì)量手冊(cè)、程序文獻(xiàn)和工作指導(dǎo)文獻(xiàn)（作業(yè)指導(dǎo)書）時(shí)，必須使所有有關(guān)人員能隨時(shí)得到這些文獻(xiàn)的最新版本。注1：ISO/TS16949：2023標(biāo)準(zhǔn)中注明“形成文獻(xiàn)的程序”之處，我公司必須要建立相應(yīng)程序，形成文獻(xiàn)，并加以實(shí)行和保持。注2：公司質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)的多少與詳略限度取決于：a)公司現(xiàn)有的規(guī)模和活動(dòng)的類型；b)過程及其互相作用的復(fù)雜限度；c)人員的能力。注3：文獻(xiàn)可采用任何形式或類型的媒體。ABC有限公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)質(zhì)量管理體系44.2.2質(zhì)量手冊(cè)本質(zhì)量手冊(cè)描述了質(zhì)量管理體系的所有過程，覆蓋了ISO/TS16949:2023標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，并作為本公司質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)、實(shí)行和遵守的依據(jù)。4.2.3程序文獻(xiàn)必要時(shí)，質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定的原則性工作與責(zé)任在程序文獻(xiàn)中具體闡述。程序文獻(xiàn)應(yīng)與質(zhì)量手冊(cè)和規(guī)定的質(zhì)量方針相一致，其范圍和詳略限度應(yīng)照顧到工作的復(fù)雜限度、所用的方法以及開展這項(xiàng)工作涉及的人員所需的技能和培訓(xùn)。質(zhì)量手冊(cè)、程序文獻(xiàn)和工作指導(dǎo)文獻(xiàn)（作業(yè)指導(dǎo)書）通過編號(hào)系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)。程序文獻(xiàn)通過所有相關(guān)職能的參與來實(shí)行。程序文獻(xiàn)通過所有相關(guān)職能的參與來實(shí)行。包含最新版本狀態(tài)的程序文獻(xiàn)和工作指導(dǎo)文獻(xiàn)（作業(yè)指導(dǎo)書）的清單由質(zhì)保部編制和保存，所有有關(guān)部門均能得到此清單。4.2.3.1工程規(guī)范本公司應(yīng)按《工程規(guī)范控制程序》以保證所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其更改的及時(shí)評(píng)審、發(fā)放和實(shí)行，評(píng)審時(shí)間不能超過兩個(gè)工作周(顧客有規(guī)定期按顧客規(guī)定)。必須保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)行的日期的記錄。實(shí)行必須涉及對(duì)所有相應(yīng)文獻(xiàn)的更新。注1當(dāng)這些規(guī)范在設(shè)計(jì)記錄中引用，或影響到生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程的文獻(xiàn)時(shí)，如控制計(jì)劃、FMEA等，更改應(yīng)更新顧客生產(chǎn)件批準(zhǔn)的記錄。4.2.3.2工作指導(dǎo)文獻(xiàn)（作業(yè)指導(dǎo)書）必要時(shí)，程序文獻(xiàn)中規(guī)定的活動(dòng)在具體的工作指導(dǎo)文獻(xiàn)（作業(yè)指導(dǎo)書）中具體地描述。4.2.3.3其它文獻(xiàn)其它文獻(xiàn)指的是也許影響質(zhì)量管理體系有效性的文獻(xiàn)，涉及標(biāo)準(zhǔn)、公司指導(dǎo)書、表格、名簽、標(biāo)簽以及質(zhì)量記錄等。表格、名簽和標(biāo)簽為記錄有關(guān)信息而制定，這些信息一旦被記錄下來，即可成為質(zhì)量記錄。4.2.3.4文獻(xiàn)和資料的批準(zhǔn)與發(fā)布文獻(xiàn)和資料在發(fā)布前應(yīng)由授權(quán)人員審批其充足性與適宜性。并制定可隨時(shí)得到辨認(rèn)文獻(xiàn)的現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單或相稱的文獻(xiàn)控制程序，以防止使用失效和/或作廢的文獻(xiàn)。這種控制應(yīng)保證：保證文獻(xiàn)的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到辨認(rèn)；保證在使用處可獲得合用文獻(xiàn)的有關(guān)版本；ABC有限公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)質(zhì)量管理體系4保證文獻(xiàn)保持清楚、易于辨認(rèn)；4.2.3.5文獻(xiàn)和資料的更改除非有專門指定，文獻(xiàn)和資料的更改應(yīng)由該文獻(xiàn)原審批部門/公司進(jìn)行審批。被指定的部門/公司應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料。可行時(shí)，應(yīng)在文獻(xiàn)或相應(yīng)附件上標(biāo)明更改的性質(zhì)。4.2.3.6外來文獻(xiàn)的控制應(yīng)制定相應(yīng)文獻(xiàn)控制程序以保證外來文獻(xiàn)及時(shí)得到辨認(rèn)，并控制其分發(fā)及有效狀態(tài)。4.2.3.7作廢文獻(xiàn)的控制應(yīng)制定相稱的文獻(xiàn)控制程序以防止作廢文獻(xiàn)的非預(yù)期使用，若因任何因素而保存作廢文獻(xiàn)時(shí)，對(duì)這些文獻(xiàn)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)記。4.2.4記錄的控制建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)記、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置的形成文獻(xiàn)的程序。質(zhì)量記錄應(yīng)予以保存，以證明符合規(guī)定的規(guī)定和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)營。來自分承包方的有關(guān)的質(zhì)量記錄也應(yīng)成為這些資料的組成部分。所有的質(zhì)量記錄應(yīng)清楚、易于辨認(rèn)，保管方式應(yīng)便于存取和檢索，應(yīng)提供適宜的環(huán)境和保管設(shè)施,以防止損壞、變質(zhì)和丟失。注：以上的“處置”涉及廢棄注：“質(zhì)量記錄”也涉及顧客特定的記錄4.2.4.1記錄保存應(yīng)按最短時(shí)間擬定質(zhì)量管理體系有關(guān)的文獻(xiàn)和記錄的保存期，以滿足法規(guī)和顧客的規(guī)定。相關(guān)文獻(xiàn)ABC—QP—01文獻(xiàn)控制程序ABC—QP—02質(zhì)量記錄控制程序ABC有限公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)管理職責(zé)55.0.1目的和目的公司管理層對(duì)本公司的質(zhì)量管理體系負(fù)責(zé)。質(zhì)量管理體系涉及了公司所有與質(zhì)量有關(guān)的過程，并建立在公司質(zhì)量方針的基礎(chǔ)之上。公司管理層擬定了這些方針并進(jìn)行公布，以過程為導(dǎo)向建立必要的公司機(jī)構(gòu)，提供特別的方法來保證質(zhì)量目的的實(shí)現(xiàn)。本公司質(zhì)量管理體系的策劃綜合考慮了其所有相關(guān)方即顧客、所有者、員工、合作者和社會(huì)的需求和盼望并保持其完整性。5.0.2工作與責(zé)任本手冊(cè)章節(jié)號(hào)總經(jīng)理副總經(jīng)理管理者代表營銷部質(zhì)保部技術(shù)部生產(chǎn)部采購部財(cái)務(wù)部人力資源部5.1管理承諾★★△5.1.1過程效率★★△5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)★★△★△△△△△△5.3質(zhì)量方針★★△△△△△△△△5.4.1質(zhì)量目的★★△★△△△△△5.4.2質(zhì)量管理體系策劃★★★△△△△△△△5.5.1職責(zé)權(quán)限★★△△△△△△△★5.5.1.1質(zhì)量職責(zé)★★△△△△△△△5.5.2管理者代表★★5.5.2.1顧客代表★★★★5.5.3內(nèi)部溝通★★△★△△△△△5.6管理評(píng)審★★△△△△△△△5.6.1業(yè)務(wù)計(jì)劃★★△△△△△△★5.6.2管理評(píng)審輸入★★△★△△△△△5.6.3管理評(píng)審輸出★★△★△△△△△5.1管理承諾公司最高管理者承諾建立、實(shí)行質(zhì)量管理體系并連續(xù)改善其有效性，并通過以下活動(dòng)保證承諾的實(shí)現(xiàn):a)向公司傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)規(guī)定的重要性；b)制定質(zhì)量方針；c)保證質(zhì)量目的的制定；d)進(jìn)行管理評(píng)審；ABC有限公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)管理職責(zé)5e)保證提供必備的資源。5.1.1過程效率最高管理者必須監(jiān)控產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程以保證他們的有效性和效率。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)為達(dá)成增強(qiáng)顧客滿意的目的，本公司按文獻(xiàn)化的程序每半年或一年對(duì)顧客滿意和不滿意限度進(jìn)行內(nèi)、外部客觀而有效的調(diào)查，并將顧客滿意和不滿意限度趨勢的監(jiān)控指標(biāo)形成書面文獻(xiàn)，并附以客觀的支持信息。本公司將保證對(duì)顧客的規(guī)定得到擬定并立即采用措施予以滿足。5.3質(zhì)量方針總經(jīng)理制定了本公司的質(zhì)量方針(見第3章)。本公司的質(zhì)量方針與公司的宗旨相適，涉及對(duì)滿足規(guī)定和連續(xù)改善質(zhì)量管理體系有效性的承諾，提供制定和評(píng)審質(zhì)量目的的框架，體現(xiàn)了顧客的盼望和需求，體現(xiàn)了對(duì)顧客的質(zhì)量承諾，體現(xiàn)了把最佳的質(zhì)量奉獻(xiàn)給顧客和連續(xù)改善的精神，包含了本公司永恒不變的志向和明確的追求目的。此質(zhì)量方針是本公司的價(jià)值和行為規(guī)范，是全體員工的堅(jiān)定信念，轉(zhuǎn)化為公司的使命就是為所有者、顧客、員工、合作者和社會(huì)做出顯著成績。質(zhì)量方針由總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布，并通過會(huì)議和內(nèi)部出版物來強(qiáng)化公司質(zhì)量理念的溝通和理解，使全體員工銘記于心并身體力行?？偨?jīng)理將定期評(píng)審公司質(zhì)量方針的連續(xù)性、適宜性。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目的a)本公司擬定質(zhì)量目的時(shí)應(yīng)考慮與質(zhì)量方針的規(guī)定及可實(shí)現(xiàn)性保持一致。質(zhì)量目的根據(jù)顧客的規(guī)定、競爭情況、法規(guī)規(guī)定、內(nèi)部規(guī)定以及遵循零缺陷戰(zhàn)略而制定，質(zhì)量目的應(yīng)涉及在業(yè)務(wù)計(jì)劃中每年發(fā)布一次。b)質(zhì)量目的可以是公司目的、產(chǎn)品目的、與顧客有關(guān)的目的、與社會(huì)責(zé)任相關(guān)的目的，質(zhì)量目的是可以度量和考核的，還應(yīng)規(guī)定質(zhì)量目的的測量方法。質(zhì)量目的應(yīng)覆蓋本公司的相關(guān)職能和層次，各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)必須始終對(duì)質(zhì)量目的的實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行監(jiān)控。每月對(duì)質(zhì)量目的執(zhí)行情況在公司考評(píng)會(huì)上公布考核。根據(jù)實(shí)際情況可進(jìn)行改善，并以各部門完畢情況以部門月業(yè)務(wù)會(huì)議、張貼、板報(bào)等形式向全體員工進(jìn)行宣傳、講解，以保證得到理解和貫徹。ABC有限公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)管理職責(zé)55.4.2質(zhì)量管理體系策劃a)總經(jīng)理保證為達(dá)成公司質(zhì)量目的所需的資源并進(jìn)行策劃，策劃的結(jié)果應(yīng)形成文獻(xiàn)，涉及：Ⅰ）質(zhì)量管理體系運(yùn)營所需的過程；Ⅱ）達(dá)成預(yù)期結(jié)果所需要的資源；Ⅲ）質(zhì)量管理體系的連續(xù)改善；Ⅳ）在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)行時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限本公司的公司機(jī)構(gòu)圖如下：ABC有限公司質(zhì)量管理體系機(jī)構(gòu)圖總經(jīng)理總經(jīng)理管理者代表管理者代表ABC有限公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)管理職責(zé)5各部門/崗位的重要職責(zé)和權(quán)限為：總經(jīng)理：向公司董事會(huì)提交公司當(dāng)年發(fā)展戰(zhàn)略設(shè)想、建議，根據(jù)公司董事會(huì)提出的經(jīng)營目的制定出公司經(jīng)營計(jì)劃、質(zhì)量方針和目的,策劃與建立質(zhì)量管理體系，配備必要的資源，定期主持管理評(píng)審,領(lǐng)導(dǎo)連續(xù)改善活動(dòng)，審批有關(guān)財(cái)務(wù)計(jì)劃；營銷部：負(fù)責(zé)市場開發(fā)、產(chǎn)品銷售及服務(wù)、負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃；采購部：負(fù)責(zé)采購管理、供應(yīng)商開發(fā)及控制，負(fù)責(zé)公司原材料倉庫及成品倉庫、備件倉庫的物流管理；生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃、生產(chǎn)公司、產(chǎn)品制造和制造質(zhì)量控制、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場工裝管理、負(fù)責(zé)設(shè)備的全過程管理，涉及設(shè)備的調(diào)研、采購、安裝、調(diào)試和設(shè)備的使用、維護(hù)管理；人力資源部：負(fù)責(zé)人事、勞動(dòng)工資、人員培訓(xùn)和考核；合理化建議和員工滿意度調(diào)查；對(duì)公司相關(guān)事務(wù)進(jìn)行支持協(xié)助，負(fù)責(zé)辦公會(huì)會(huì)議的公司，辦公會(huì)文獻(xiàn)管理和其他公司級(jí)文獻(xiàn)的管理。負(fù)責(zé)公司經(jīng)營方針、目的、計(jì)劃、綜合管理、策劃、監(jiān)督考核；負(fù)責(zé)環(huán)境體系的建立與維護(hù)；負(fù)責(zé)設(shè)施、安全、消防、后勤、衛(wèi)生健康管理、員工保健及勞動(dòng)防護(hù)、負(fù)責(zé)公司節(jié)材管理；技術(shù)部：負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目管理、技術(shù)文獻(xiàn)管理、標(biāo)準(zhǔn)管理、工裝外協(xié)及管理；質(zhì)保部：負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立與維護(hù)；產(chǎn)品制造過程控制；產(chǎn)品和過程質(zhì)量審核；進(jìn)貨檢查及供應(yīng)商評(píng)審；實(shí)驗(yàn)室管理、計(jì)量管理；財(cái)務(wù)部：負(fù)責(zé)公司內(nèi)部控制；年度預(yù)算；成本分析；資產(chǎn)費(fèi)用管理；5.5.1.1質(zhì)量職責(zé)本公司按照整體原則、無重疊原則和無空白原則擬定每一崗位的工作責(zé)任。對(duì)不符合規(guī)定規(guī)定的產(chǎn)品或過程，負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員如檢查員、操作者和現(xiàn)場管理人員等均有權(quán)停止生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問題,不符合規(guī)定的產(chǎn)品或過程必須迅速告知給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者。ABC有限公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)管理職責(zé)5為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，生產(chǎn)的所有班次必須配備負(fù)責(zé)質(zhì)量職責(zé)的人員或代表。5.5.2管理者代表a)本公司的管理者代表由總經(jīng)理在管理層中選擇并委任1名作為質(zhì)量管理者代表。本公司的管理者代表有以下職權(quán):保證按照ISO/TS16949:2023標(biāo)準(zhǔn)保證質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)行和保持；報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改善的需求，并作為質(zhì)量管理體系改善的基礎(chǔ)；保證在整個(gè)公司內(nèi)提高滿足顧客規(guī)定的意識(shí)；各部門合作時(shí)，控制和協(xié)調(diào)質(zhì)量管理任務(wù)；就公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行聯(lián)系描述質(zhì)量管理體系的有效性并且由此推動(dòng)質(zhì)量改善計(jì)劃。5.5.2.1顧客代表本公司委派適當(dāng)?shù)娜藛T代表顧客的需要闡述質(zhì)量規(guī)定，如選擇特殊特性、設(shè)立質(zhì)量目的和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和防止措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)。（具體見任命書）5.5.3內(nèi)部溝通本公司在公司內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，以保證對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行控制。公司應(yīng)建立并保持一套程序，用于質(zhì)量管理體系的有效性溝通，溝通內(nèi)容涉及：a)公司內(nèi)各層次和職能間的內(nèi)部信息交流；b)外部顧客信息的接受、成文和答復(fù)。c)公司應(yīng)考慮對(duì)涉及重大質(zhì)量的外部信息的解決，并記錄其決定。d)內(nèi)部溝通可通過以下方式進(jìn)行：ABC有限公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)管理職責(zé)5會(huì)議標(biāo)語、宣傳資料集體活動(dòng)等。5.6管理評(píng)審總經(jīng)理每年對(duì)公司質(zhì)量管理體系至少進(jìn)行一次評(píng)審，以保證質(zhì)量管理體系的適宜性、充足性和有效性。假如本公司內(nèi)部/外部環(huán)境發(fā)生變化，總經(jīng)理可酌情增長評(píng)審頻次。對(duì)評(píng)審記錄應(yīng)予以保存。評(píng)審應(yīng)涉及評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改善的機(jī)會(huì)和變更的需要，涉及質(zhì)量方針和質(zhì)量目的；質(zhì)量管理體系績效；及其績效趨勢和不良質(zhì)量成本的定期報(bào)告和評(píng)估在業(yè)務(wù)計(jì)劃中特定的目的；顧客對(duì)于提供的產(chǎn)品的滿意限度；5.6.1業(yè)務(wù)計(jì)劃總經(jīng)理睬同有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)每年準(zhǔn)備一份正式的、文獻(xiàn)化的、易于理解的、全面的受控業(yè)務(wù)計(jì)劃。業(yè)務(wù)計(jì)劃基于競爭產(chǎn)品的分析和汽車行業(yè)內(nèi)外以及本公司產(chǎn)品的基準(zhǔn)擬定。本公司采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄒ詳M定當(dāng)前和未來顧客的盼望，采用客觀的過程來擬定信息的范圍、信息的收集和分析，涉及收集的頻率和方法。本公司規(guī)定跟蹤、更新、修訂和評(píng)審業(yè)務(wù)計(jì)劃的方法，以保證計(jì)劃在整個(gè)公司中得到適當(dāng)?shù)膶?shí)行和溝通。業(yè)務(wù)計(jì)劃的內(nèi)容可涉及：本公司的各相關(guān)職能和層次的質(zhì)量目的ABC有限公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)管理職責(zé)5與市場有關(guān)的問題，涉及顧客滿意計(jì)劃；財(cái)務(wù)策劃與成本目的；增長預(yù)測，涉及工廠/設(shè)施計(jì)劃；人力資源開發(fā)；研究與開發(fā)計(jì)劃、預(yù)算及已有經(jīng)費(fèi)的項(xiàng)目；運(yùn)營能力目的，測量指標(biāo)和改善計(jì)劃；健康、安全和環(huán)境問題。5.6.2管理評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入涉及以下方面的信息：a)審核結(jié)果；b)顧客反饋；c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；d)防止和糾正措施的狀況；e)以往管理評(píng)審的跟蹤措施；f)也許影響質(zhì)量管理體系的變更；g)改善和建議。實(shí)際和潛在現(xiàn)場失效，以及他們對(duì)質(zhì)量、安全、或環(huán)境的影響5.6.3管理評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)涉及與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：a)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改善；與顧客規(guī)定有關(guān)的產(chǎn)品的改善；資源規(guī)定。5.7相關(guān)文獻(xiàn)ABC—QP—03管理評(píng)審程序ABC—QP—04經(jīng)營計(jì)劃控制程序ABC—QP—05質(zhì)量成本控制程序ABC—QP—27數(shù)據(jù)分析和連續(xù)改善程序ABC有限公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)資源管理66.0.1目的和目的保證提供實(shí)行、保持質(zhì)量管理體系并連續(xù)改善其有效性、滿足顧客規(guī)定、增強(qiáng)顧客滿意的相關(guān)資源。致力于提供連續(xù)有效的員工教育、培訓(xùn)和開發(fā)，提高人員素質(zhì)，調(diào)動(dòng)員工積極性，使其能完畢交給的工作任務(wù)。6.0.2工作與責(zé)任本手冊(cè)章節(jié)號(hào)總經(jīng)理副總經(jīng)理管理者代表營銷部質(zhì)保部技術(shù)部生產(chǎn)部采購部財(cái)務(wù)部人力資源部6.1資源提供★★★6.2人力資源★★★6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)△△△△△△★6.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能△★6.2.2.2培訓(xùn)△△△△△△★6.4.2.3在職培訓(xùn)△△△△△△★6.4.2.4員工激勵(lì)△△△△△△★6.3基礎(chǔ)設(shè)施★★★△△★△△△△6.3.1

工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃△△★△△△△6.3.2應(yīng)急計(jì)劃△△△★△△△6.4工作環(huán)境△△△★△△△6.4.1人員安全△△★△△△△6.4.2現(xiàn)場清潔△△△★△△△6.1資源提供 應(yīng)擬定并提供以下方面所需的資源；a)實(shí)行、保持質(zhì)量管理體系并連續(xù)改善其有效性；b)通過滿足顧客規(guī)定，增強(qiáng)顧客滿意。ABC有限公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)資源管理66.2人力資源6.2.1總則基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，為從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作配備可以勝任的人員。6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)公司注重全體員工能力、意識(shí)的提高并為之提供有效的培訓(xùn)a)擬定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；b)提供培訓(xùn)或采用其他措施以滿足這些需求；c)評(píng)價(jià)所采用措施的有效性；d)保證員工結(jié)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的做出奉獻(xiàn)。6.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能公司保證承擔(dān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)的人員有能力達(dá)成設(shè)計(jì)規(guī)定，并純熟地掌握合用的工具和技術(shù)。公司保證在適當(dāng)場合采用的合用工具和技術(shù)并明確其控制方法。6.2.2.2培訓(xùn)建立并保持辨認(rèn)培訓(xùn)需求的形成文獻(xiàn)的程序，明確培訓(xùn)需求并對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員進(jìn)行培訓(xùn)。對(duì)從事特殊指定工作的人員資格，必須按照滿足顧客規(guī)定的特殊關(guān)注進(jìn)行考核。（技能矩陣）注1：合用于公司內(nèi)所有層次的影響質(zhì)量的所有員工注2：顧客特殊規(guī)定的實(shí)例：例如使用APQP、PPAP等。6.2.2.3在職培訓(xùn)應(yīng)對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的新的或調(diào)整的工作的人員提供在職培訓(xùn)，涉及協(xié)議工和代理工作人員。必須將不符合顧客質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的后果告知從事影響質(zhì)量工作人員。6.2.2.4員工激勵(lì)建立一個(gè)促進(jìn)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的、進(jìn)行連續(xù)改善、并且發(fā)明鼓勵(lì)革新的環(huán)境。員工激勵(lì)的程序方法中必須涉及對(duì)質(zhì)量和技術(shù)意識(shí)的促進(jìn)。至少每年一次對(duì)員工滿意限度和員工對(duì)他們工作以及他們對(duì)達(dá)成質(zhì)量目的的奉獻(xiàn)之間的關(guān)系和重要性的理解限度進(jìn)行抽樣調(diào)查。ABC有限公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)資源管理66.3基礎(chǔ)設(shè)施擬定、提供并維護(hù)為達(dá)成產(chǎn)品符合規(guī)定所需的基礎(chǔ)設(shè)施。合用時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)施涉及：a)建筑物、工作場合和相關(guān)的設(shè)施；b)過程設(shè)備（硬件和軟件）；c)支持性服務(wù)（如運(yùn)送或通訊）。6.3.1

工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃本公司采用多方論證的方法（見附錄）開發(fā)工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃。從盡量減少材料的移動(dòng)、搬運(yùn)和便于材料的同步流動(dòng)，優(yōu)化對(duì)場地空間的增值使用出發(fā)設(shè)計(jì)和完善工廠布局。制定相應(yīng)的方法進(jìn)行開發(fā)監(jiān)控評(píng)價(jià)現(xiàn)有操作和過程的有效性。注：這些規(guī)定應(yīng)當(dāng)關(guān)注于精益制造原則，并與質(zhì)量管理體系的有效性相聯(lián)系。6.3.2應(yīng)急計(jì)劃本公司準(zhǔn)備應(yīng)急計(jì)劃以在緊急情況下，如供應(yīng)中斷、勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障、和現(xiàn)場退貨，滿足顧客的規(guī)定。6.4工作環(huán)境本公司擬定并管理為達(dá)成產(chǎn)品符合規(guī)定所需的工作環(huán)境。6.4.1保證人員安全以達(dá)成產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)注明產(chǎn)品的安全性和方法，以盡量減少對(duì)員工導(dǎo)致潛在的風(fēng)險(xiǎn)，特別是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)及制造過程活動(dòng)中。6.4.2現(xiàn)場清潔必須保持現(xiàn)場處在有序、清潔的狀態(tài)，并按產(chǎn)品和制造過程需求進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)。6.5相關(guān)文獻(xiàn)ABC—QP—06人力資源管理程序ABC—QP—10工業(yè)安全和環(huán)境管理程序ABC—QP—19設(shè)備控制程序ABC有限公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)77.0.1目的和目的運(yùn)用多方論證的方法進(jìn)行質(zhì)量策劃，以滿足顧客規(guī)定，保證與顧客和產(chǎn)品有關(guān)的過程質(zhì)量。保證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程滿足顧客規(guī)定并得到連續(xù)改善提高。7.0.2工作與責(zé)任本手冊(cè)章節(jié)號(hào)總經(jīng)理副總經(jīng)理管理者代表營銷部質(zhì)保部技術(shù)部生產(chǎn)部采購部財(cái)務(wù)部人力資源部7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃★★★△△★△△△△7.1.2接受準(zhǔn)則△★△△△△7.1.3保密△△★△△△△7.1.4更改控制△△★△△△△7.2與顧客有關(guān)的過程★★★★△△△△△△7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)定的擬定★△△△△△△7.2.1.1顧客指定的特殊特性★△△△△△7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)定的評(píng)審★△△△△△△7.2.2.2制造可行性★△△△△△△7.2.3顧客溝通★△△7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)★★★△△★7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃△△★△△△△7.3.1.1多方論證方法△△★△△△△7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入△△★7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入△△★△△△△7.3.2.2制造過程設(shè)計(jì)輸入△△★△△△△7.3.2.3特殊特性△△★△△△△7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出△△★△△△△7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出△△★△△△△7.3.3.2制造過程設(shè)計(jì)輸出△△★△△△△7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審△△★△△△△7.3.4.1監(jiān)控△△★△△△△7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證△△★△△△△7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)△△★△△△7.3.6.2樣件計(jì)劃△△★△△△7.3.6.3產(chǎn)品批準(zhǔn)過程△△★△△△7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制△★△△△7.4采購★★★△△△△★△△7.4.1采購過程△△△△★△△7.4.1.1法規(guī)符合性△△★7.4.1.2供方質(zhì)量管理體系開發(fā)△△★7.4.1.3經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方★7.4.2采購信息△△△★ABC有限公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7本手冊(cè)章節(jié)號(hào)總經(jīng)理副總經(jīng)理管理者代表營銷部質(zhì)保部技術(shù)部生產(chǎn)部采購部財(cái)務(wù)部人力資源部7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證★△△7.4.3.1進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量★△△7.4.3.2供方監(jiān)測△★7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供△★△△△△7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制★△△△△△7.5.1.1控制計(jì)劃△★△7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書△★△△7.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證△△★△7.5.1.4防止性和預(yù)見性維護(hù)△△★△7.5.1.5生產(chǎn)工裝管理△△★△7.5.1.6生產(chǎn)計(jì)劃★△△★7.5.1.7服務(wù)信息的反饋★△△7.5.1.8顧客服務(wù)協(xié)議★△△7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn)△★△△7.5.3標(biāo)記和可追溯性△△△△★△7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)★△△△7.5.4.1顧客所有的生產(chǎn)工裝★△△△7.5.5產(chǎn)品防護(hù)△△△★★△△7.5.5.1儲(chǔ)存和庫存△△△△★△△7.6監(jiān)視和測量裝置的控制△★△△△△△7.6.1測量系統(tǒng)分析★△△△7.6.2校準(zhǔn)／驗(yàn)證記錄★△△△7.6.3實(shí)驗(yàn)室規(guī)定★△△7.6.3.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室★△7.6.3.2外部實(shí)驗(yàn)室★△ABC有限公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)77.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃本公司采用多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需過程的策劃和開發(fā)。并保證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與質(zhì)量管理體系其他過程的規(guī)定相一致。在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，本公司擬定以下方面的內(nèi)容：a)產(chǎn)品質(zhì)量目的和規(guī)定；b)針對(duì)產(chǎn)品擬定過程、文獻(xiàn)和資源的需求；c)產(chǎn)品所規(guī)定的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢查和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則；d)為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足規(guī)定提供證據(jù)所需的記錄。策劃的輸出形式應(yīng)保證適合于本公司的運(yùn)作方式。注1：相應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或協(xié)議的質(zhì)量管理體系的過程（涉及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程）和資源做出規(guī)定的文獻(xiàn)可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。注2：公司也可將7.3的規(guī)定應(yīng)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的開發(fā)。注有些顧客將項(xiàng)目管理或先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃作為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的方法。先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃是以多方論證為基礎(chǔ)，體現(xiàn)了缺陷防止和連續(xù)改善的概念，而并非錯(cuò)誤檢查。7.1.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃－補(bǔ)充顧客規(guī)定和參考的技術(shù)規(guī)范必須涉及本公司的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃過程中并作為質(zhì)量計(jì)劃的一部分。7.1.2接受準(zhǔn)則在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃過程中，本公司規(guī)定相應(yīng)的接受準(zhǔn)則（計(jì)數(shù)型接受抽樣的接受準(zhǔn)則為零缺陷或經(jīng)顧客批準(zhǔn)）。7.1.3保密在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃過程中，本公司通過對(duì)參與項(xiàng)目的人員做出相應(yīng)的約束規(guī)定，保證與顧客約定的產(chǎn)品、開發(fā)的項(xiàng)目和相關(guān)信息的保密和安全得到妥善保護(hù)。7.1.4更改控制本公司對(duì)能影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改善行控制并做出相應(yīng)的反映，任何更改，涉及供方提出的更改所產(chǎn)生的影響必須被評(píng)估、驗(yàn)證和確認(rèn)，以保證其符合顧客規(guī)定。只有在確認(rèn)有效后實(shí)行更改。對(duì)于有專利權(quán)的設(shè)計(jì)、關(guān)于產(chǎn)品的形式、裝配、功能、（涉及性能、和／或可靠性）方面的更改，我公司與顧客共同進(jìn)行評(píng)審，以保證所有的影響都能得到對(duì)的的評(píng)審。當(dāng)顧客規(guī)定期，我公司按照顧客規(guī)定進(jìn)行附加的驗(yàn)證／標(biāo)記，如新產(chǎn)品導(dǎo)入規(guī)定的。注1：任何影響到顧客規(guī)定的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的更改需要告知顧客并得到其批準(zhǔn)。ABC有限公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7注2：以上規(guī)定合用于產(chǎn)品和制造過程的更改。7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)定的擬定本公司擬定：a)顧客規(guī)定的規(guī)定，涉及對(duì)交付及交付后活動(dòng)的規(guī)定；b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的規(guī)定；c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的規(guī)定；d)公司擬定的任何附加規(guī)定。注1：交付后的活動(dòng)涉及任何規(guī)定在顧客協(xié)議或采購定單中的提供售后產(chǎn)品服務(wù)。注2：此規(guī)定涉及回用、環(huán)境影響和公司以產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的知識(shí)而擬定的特性(見7.3.2.3)。儲(chǔ)存、搬運(yùn)、回用、銷毀或解決。7.2.1.1顧客指定的特殊特性我公司按照顧客規(guī)定進(jìn)行特殊特性的選擇、文獻(xiàn)化和控制。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)定的評(píng)審公司在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書、接受協(xié)議或訂單及接受協(xié)議或訂單的更改）進(jìn)行與產(chǎn)品有關(guān)規(guī)定的評(píng)審，并保證：a)產(chǎn)品規(guī)定得到規(guī)定；b)與以前表述不一致的協(xié)議或訂單的規(guī)定已予解決；c)公司有能力滿足規(guī)定的規(guī)定。公司必須保持評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄。若顧客提供的規(guī)定沒有形成文獻(xiàn)，公司在接受顧客規(guī)定前必須對(duì)顧客規(guī)定進(jìn)行確認(rèn)。若產(chǎn)品規(guī)定發(fā)生變更，公司需保證相關(guān)文獻(xiàn)得到修改并保證相關(guān)人員知道相應(yīng)變更規(guī)定。注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審也許是不實(shí)際的。而代之對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審。7.2.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)定的評(píng)審—補(bǔ)充放棄以上“注”正式評(píng)審規(guī)定，公司需要得到顧客的書面授權(quán)。7.2.2.2制造可行性公司在進(jìn)行預(yù)期產(chǎn)品的協(xié)議評(píng)審時(shí)，必須研究，確認(rèn)并文獻(xiàn)化該產(chǎn)品的制造可行性，ABC有限公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7涉及風(fēng)險(xiǎn)分析。7.2.3顧客溝通公司擬定并實(shí)行與顧客的有效溝通，溝通內(nèi)容涉及以下有關(guān)方面：產(chǎn)品信息；問詢、協(xié)議或訂單的解決，涉及對(duì)其修改；顧客反饋，涉及顧客抱怨。具有用顧客規(guī)定的語言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力（例如：計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)，電子數(shù)據(jù)互換，等）。7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)本公司按市場需求和顧客的規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)。注本條款規(guī)定制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)更關(guān)注錯(cuò)誤防止，而不只是檢測。7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃技術(shù)部負(fù)責(zé)公司相關(guān)人員編制新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)、試制活動(dòng)計(jì)劃，并規(guī)定該活動(dòng)的具體內(nèi)容和職責(zé)。每一項(xiàng)設(shè)計(jì)活動(dòng)由產(chǎn)品工程師和工藝工程師負(fù)責(zé)，并配備相關(guān)部門的人員和其他資源，予以開展完畢。在活動(dòng)進(jìn)行過程中，應(yīng)不斷地對(duì)計(jì)劃進(jìn)行更新，在此過程中必須擬定：a)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段；b)適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；c)設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。公司對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)不同小組之間的接口實(shí)行管理，以保證有效的溝通，并明確職責(zé)分工。隨設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出必須予以更新。7.3.1.1多方論證方法公司將使用多方論證方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，涉及：-

特殊特性的開發(fā)/最終擬定和檢測，-

ＦＭＥＡs的開發(fā)和評(píng)審，涉及減少潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施，-

控制計(jì)劃的開發(fā)和評(píng)審。注典型的多方論證方法涉及公司的設(shè)計(jì)、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)、和其它適當(dāng)?shù)娜藛T。7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入公司擬定與產(chǎn)品規(guī)定有關(guān)的輸入，并保持相關(guān)記錄。輸入涉及：ABC有限公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7a)功能和性能規(guī)定；b)合用的法律、法規(guī)規(guī)定；c)合用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息；d)設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他規(guī)定。公司需對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審，以保證輸入是充足與適宜的。規(guī)定應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。注特殊特性涉及在此規(guī)定中。7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入產(chǎn)品開發(fā)部要辨認(rèn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的規(guī)定，形成文獻(xiàn)并進(jìn)行評(píng)審，涉及以下內(nèi)容:---顧客的規(guī)定:如特殊特性、標(biāo)記、可追溯性規(guī)定和包裝；---信息的運(yùn)用:從以往設(shè)計(jì)項(xiàng)目、競爭對(duì)手分析、供應(yīng)商反饋、內(nèi)部輸入、外部數(shù)據(jù)及相關(guān)來源獲取的信息推廣當(dāng)前或未來有相似性質(zhì)的項(xiàng)目；---產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、時(shí)間性和成本目的；7.3.2.2制造過程設(shè)計(jì)輸入公司必須對(duì)過程設(shè)計(jì)輸入規(guī)定進(jìn)行辨認(rèn)，形成文獻(xiàn)并評(píng)審以下內(nèi)容：--產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)，--生產(chǎn)率、過程能力和成本目的，--假如有，顧客規(guī)定，--以往開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)。注制造過程設(shè)計(jì)涉及防錯(cuò)方法的使用，按問題的大小，和所遭遇的風(fēng)險(xiǎn)的適度的適當(dāng)進(jìn)行。7.3.2.3特殊特性公司必須辨認(rèn)特殊特性并--在控制計(jì)劃中涉及所有特殊特性--與顧客特定的定義和符號(hào)相一致--辨認(rèn)過程控制文獻(xiàn)，涉及圖紙、ＦＭＥＡs、控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書，必須標(biāo)明顧客的特殊特性符號(hào)，或公司等效符號(hào)或記號(hào)，以涉及對(duì)特殊特性有影響的過程環(huán)節(jié)。--特殊特性涉及產(chǎn)品特性和過程參數(shù)。7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以可以針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入，進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并必須在放行前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)：ABC有限公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7a)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的規(guī)定；b)給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息；c)包含或引用產(chǎn)品接受準(zhǔn)則；d)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出應(yīng)以可以對(duì)照產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來表達(dá)，應(yīng)涉及：---設(shè)計(jì)FMEA，可靠性結(jié)果；---產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范；---適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品防錯(cuò)；---產(chǎn)品定義，涉及圖紙；---設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果；---適當(dāng)時(shí)，診斷指南。7.3.3.1制造過程設(shè)計(jì)輸出過程設(shè)計(jì)輸出必須以能根據(jù)過程設(shè)計(jì)輸入的規(guī)定，進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式體現(xiàn)。過程設(shè)計(jì)輸出必須涉及：-

規(guī)范和圖紙，-

制造過程流程圖／場地平面布置圖-

制造過程ＦＭＥＡs，-

控制計(jì)劃，-

作業(yè)指導(dǎo)書，-

過程批準(zhǔn)接受準(zhǔn)則，-

有關(guān)質(zhì)量、可行性、可維護(hù)性和可測量性的數(shù)據(jù)，-

適當(dāng)時(shí)，防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果，和-

產(chǎn)品／制造過程的快速探測和反饋方法。7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審公司在適宜的階段依據(jù)策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便：a)評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足規(guī)定的能力；b)辨認(rèn)任何問題并提出必要的措施。評(píng)審的參與者涉及與所評(píng)審的設(shè)計(jì)，和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。并且保存評(píng)審結(jié)果及任何須要措施的記錄。注這些評(píng)審?fù)ǔＥc設(shè)計(jì)階段相協(xié)調(diào)，還應(yīng)當(dāng)涉及制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)。ABC有限公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)77.3.4.1監(jiān)控公司將定義、分析在設(shè)計(jì)和開發(fā)特定階段的衡量準(zhǔn)則，并以概要結(jié)果的形式報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入。注合用時(shí)，這些測量涉及質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、準(zhǔn)備時(shí)間、關(guān)鍵途徑和其它事項(xiàng)。7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證公司依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，以保證設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的需求。并且保存驗(yàn)證結(jié)果及任何須要措施的記錄。7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)為保證產(chǎn)品可以滿足規(guī)定的使用規(guī)定，或已知的預(yù)期用途的規(guī)定，公司在產(chǎn)品交付或?qū)嵭兄皩⒁罁?jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。并且保存驗(yàn)證結(jié)果及任何須要措施的記錄。注確認(rèn)過程通常涉及類似產(chǎn)品的市場報(bào)告的分析。注上訴規(guī)定7.5.5和7.5.6合用于產(chǎn)品和制造過程7.3.6.1設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)－補(bǔ)充公司保證設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)與顧客的規(guī)定相一致，涉及時(shí)間規(guī)定。7.3.6.2樣件計(jì)劃當(dāng)顧客規(guī)定期，公司將編制樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃并盡也許使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過程。對(duì)所有的性能實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)控，保證其及時(shí)完畢并符合規(guī)定。當(dāng)這些服務(wù)也許被分包時(shí)，公司對(duì)外包的服務(wù)負(fù)責(zé)，涉及提供技術(shù)指導(dǎo)。7.3.6.3產(chǎn)品批準(zhǔn)過程公司將建立符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和制造過程的批準(zhǔn)程序；并且對(duì)供方采用同樣的產(chǎn)品和制造過程的批準(zhǔn)程序。注產(chǎn)品批準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)是制造過程驗(yàn)證的后續(xù)環(huán)節(jié)7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制公司對(duì)產(chǎn)品項(xiàng)目壽命內(nèi)的所有設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改予以辨認(rèn)，并保持記錄。在適當(dāng)時(shí)，對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改善行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)行前履行相應(yīng)批準(zhǔn)程序。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審涉及評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分，和已交付產(chǎn)品的影響。更改評(píng)審結(jié)果及任何須要措施的記錄，必須予保持。ABC有限公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)77.4采購7.4.1采購過程公司保證采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購規(guī)定。依據(jù)采購的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),或最終產(chǎn)品的影響決定對(duì)供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和限度。公司制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，根據(jù)供方按公司的規(guī)定,提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何須要措施的記錄,必須予保持。注1上述采購產(chǎn)品涉及所有影響到顧客規(guī)定的產(chǎn)品和服務(wù)，例如：子裝配、順序、種類返工和校準(zhǔn)服務(wù)。注2當(dāng)與供方存在合并、兼并或從屬關(guān)系，公司應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證供方的質(zhì)量管理體系的延續(xù)性和有效性。7.4.1.1法規(guī)符合性用于產(chǎn)品的所有采購的產(chǎn)品或材料，均必須滿足合用的法規(guī)規(guī)定。7.4.1.2供方質(zhì)量管理體系開發(fā)公司進(jìn)行供方質(zhì)量管理體系開發(fā)時(shí)，一方面規(guī)定供方符合ISO9001：2023，并以供方符合ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范為質(zhì)量管理體系開發(fā)目的。注供方開發(fā)的優(yōu)先順序由供方的質(zhì)量績效和所供應(yīng)產(chǎn)品重要性決定。除非顧客規(guī)定其它方式，公司的供方必須通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的ISO9001:2023認(rèn)證7.4.1.3經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方若協(xié)議（如顧客的工程圖樣、規(guī)范）中有規(guī)定，公司將從批準(zhǔn)的供方采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)。采用顧客指定的供方（涉及工裝／量具供方），公司仍負(fù)有保證采購的零件、材料和服務(wù)質(zhì)量的責(zé)任。7.4.2采購信息采購信息必須表述擬采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)涉及：a)產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)規(guī)定；b)人員資格的規(guī)定；c)質(zhì)量管理體系的規(guī)定。公司在保證所規(guī)定的采購規(guī)定充足與適宜的前提下與供方進(jìn)行溝通。7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證公司擬定并實(shí)行檢查或其他必要的活動(dòng)，以保證采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購規(guī)定。ABC有限公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7當(dāng)公司或顧客擬在供方的現(xiàn)場實(shí)行驗(yàn)證時(shí)，公司需在采購信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。7.4.3.1進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量公司使用下列一種或多種方法建立保證采購產(chǎn)品的質(zhì)量的過程：-公司收到記錄數(shù)據(jù)加以評(píng)價(jià)；-接受檢查／或?qū)嶒?yàn)，例如基于性能的抽樣；-結(jié)合已交付的可接受的產(chǎn)品質(zhì)量記錄，由第二方或第三方機(jī)構(gòu)對(duì)供方現(xiàn)場進(jìn)行評(píng)估或?qū)徍耍?由指定的實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)零件，-顧客批準(zhǔn)的其他方法。7.4.3.2供方監(jiān)測公司將通過下列指標(biāo)對(duì)供方表現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)控并促進(jìn)供方監(jiān)測制造過程表現(xiàn)：-已交付產(chǎn)品的質(zhì)現(xiàn)，-顧客的中斷，涉及市場退貨；-交付時(shí)間的表現(xiàn)（涉及發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)），-與質(zhì)量和交付問題相關(guān)的特殊狀態(tài)顧客告知。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制公司策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。受控條件涉及：a)獲得表述產(chǎn)品特性的信息；b)必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書；c)使用適宜的設(shè)備；d)獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；e)實(shí)行監(jiān)視和測量；f)放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)行。7.5.1.1控制計(jì)劃公司在：-針對(duì)所提供的產(chǎn)品在部件和／或材料層次上開發(fā)控制計(jì)劃，涉及流程性制造的散裝材料的過程-考慮了FMEA和制造過程FMEA的試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃。ABC有限公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7控制計(jì)劃必須：-列出用于制造過程控制的控制方法。-涉及監(jiān)測由顧客和公司共同定義的特殊特控制的方法-涉及顧客規(guī)定的信息-當(dāng)過程不穩(wěn)定或不具有記錄能力時(shí)啟動(dòng)明確的反映計(jì)劃當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應(yīng)資源或FMEA的更改發(fā)生時(shí)，公司重新評(píng)審和更新控制計(jì)劃。注顧客也許規(guī)定批準(zhǔn)評(píng)審或更新后的控制計(jì)劃。7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書公司為所有負(fù)責(zé)影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程操作的人員，提供文獻(xiàn)化的作業(yè)指導(dǎo)書。這些指導(dǎo)書在使用的工作地點(diǎn)須易于得到。這些指導(dǎo)書來源于適當(dāng)?shù)奈墨I(xiàn)，如質(zhì)量計(jì)劃、控制計(jì)劃和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。7.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證公司規(guī)定無論何時(shí)實(shí)行作業(yè)準(zhǔn)備（如作業(yè)的初步運(yùn)營、材料的改變、作業(yè)更改），均進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證活動(dòng)。作業(yè)準(zhǔn)備人員易于得到作業(yè)指導(dǎo)書。合用時(shí)，公司將使用記錄方法進(jìn)行驗(yàn)證。注推薦使用末件（批）比較的方法。7.5.1.4防止性和預(yù)見性維護(hù)公司對(duì)關(guān)鍵過程設(shè)備建立相應(yīng)標(biāo)記，并為機(jī)器／設(shè)備的維護(hù)提供資源，建立有效的、有計(jì)劃的全面防止性維護(hù)系統(tǒng)。這個(gè)系統(tǒng)至少涉及：-

有計(jì)劃性維護(hù)活動(dòng)，-

設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)，-

關(guān)鍵設(shè)備備件的可獲得性，-

文獻(xiàn)化、評(píng)估和改善維護(hù)的目的。公司運(yùn)用預(yù)見性維護(hù)方法以連續(xù)改善生產(chǎn)設(shè)備的有效性。7.5.1.5生產(chǎn)工裝管理公司為工裝和量具的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動(dòng)提供適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資源并建立和實(shí)行工裝管理系統(tǒng)，涉及：-

維護(hù)和修理設(shè)施和人員-

貯存與修復(fù)ABC有限公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7-

工裝準(zhǔn)備-

易損工具的更換計(jì)劃-工具設(shè)計(jì)的變更文獻(xiàn)化，涉及工程更改等級(jí)-

適當(dāng)時(shí)，工具的調(diào)整及其文獻(xiàn)的修訂-

工裝擬定，明確其狀態(tài)，如生產(chǎn)、修理或報(bào)廢假如任何工作被分包，公司建立相應(yīng)系統(tǒng)監(jiān)視這些活動(dòng)。注該規(guī)定同樣合用于車輛服務(wù)零件的工裝。7.5.1.6生產(chǎn)計(jì)劃為滿足顧客規(guī)定，由信息系統(tǒng)支持的準(zhǔn)時(shí)化生產(chǎn)進(jìn)行生產(chǎn)計(jì)劃，該信息系統(tǒng)準(zhǔn)許在過程的關(guān)鍵階段運(yùn)用生產(chǎn)信息，并且是訂單驅(qū)動(dòng)。7.5.1.7服務(wù)信息的反饋公司建立并保持服務(wù)與制造、工程和設(shè)計(jì)部門溝通的過程。7.5.1.8顧客服務(wù)協(xié)議以技術(shù)交流、產(chǎn)品推廣介紹、顧客滿意度調(diào)查、顧客抱怨解決等各種方式對(duì)潛在或現(xiàn)有顧客提供服務(wù)，使顧客滿意。建立服務(wù)信息反饋系統(tǒng)，保證公司內(nèi)部對(duì)服務(wù)信息的迅速傳遞和溝通，并對(duì)服務(wù)效果進(jìn)行驗(yàn)證。如協(xié)議規(guī)定，應(yīng)按規(guī)定規(guī)定向顧客提供服務(wù)。當(dāng)與顧客有服務(wù)協(xié)議時(shí)，公司對(duì)以下項(xiàng)目的有效性進(jìn)行驗(yàn)證：-

公司任何的服務(wù)中心-

任何特殊用途的工具或測量設(shè)備-

服務(wù)人員的培訓(xùn)7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時(shí)，涉及僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。公司必須對(duì)任何這樣的過程實(shí)行確認(rèn)。證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)具有所策劃的結(jié)果的能力。該規(guī)定合用于生產(chǎn)和服務(wù)的所有提供過程公司規(guī)定對(duì)這些過程的安排，涉及：a)為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則ABC有限公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7b)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定c)使用特定的方法和程序d)記錄的規(guī)定e)再確認(rèn)7.5.3標(biāo)記和可追溯性公司通過在成品上均附有產(chǎn)品標(biāo)簽說明生產(chǎn)廠家、型號(hào)規(guī)格等內(nèi)容，以便產(chǎn)品發(fā)生問題時(shí)，可追溯并加以控制。 在生產(chǎn)過程和庫存中的半成品及成品均可通過記錄等追溯至各生產(chǎn)環(huán)節(jié)。生產(chǎn)用外購原材料、外購件等通過入廠批號(hào)加以標(biāo)記。7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)當(dāng)有顧客提供產(chǎn)品時(shí)，公司將由供應(yīng)部或生產(chǎn)部負(fù)責(zé)與顧客簽定有關(guān)協(xié)議，與顧客商定適當(dāng)?shù)尿?yàn)證、存貯和防護(hù)方法。當(dāng)顧客提供的產(chǎn)品出現(xiàn)缺陷或遺失時(shí)，公司要作好記錄，必須書面告知顧客有關(guān)信息。對(duì)顧客提供的產(chǎn)品，必須將進(jìn)貨質(zhì)量記錄，進(jìn)一步加工的質(zhì)量記錄及交貨時(shí)的質(zhì)量記錄存檔保存。注：顧客財(cái)產(chǎn)可涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)。(顧客知識(shí)產(chǎn)權(quán)由技術(shù)部或銷售部與顧客達(dá)成共識(shí))注：這個(gè)條款涉及顧客所有的可循環(huán)使用的包裝7.5.4.1顧客所有的生產(chǎn)工裝公司對(duì)顧客所有的工具，用于制造、實(shí)驗(yàn)、檢查的工裝進(jìn)行永久標(biāo)記，以使每一項(xiàng)的所有關(guān)系清楚可見，并可以擬定7.5.5產(chǎn)品防護(hù)在內(nèi)部解決和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，公司針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，防護(hù)涉及標(biāo)記、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)同時(shí)合用于產(chǎn)品的組成部分。7.5.5.1儲(chǔ)存和庫存公司按策劃的適當(dāng)時(shí)間間隔檢查庫存品狀況，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況公司運(yùn)用MFG/PRO系統(tǒng)建立庫存管理體系，不斷地優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，保證貨物周ABC有限公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7轉(zhuǎn)并把庫存量減到最低。并對(duì)廢舊產(chǎn)品按照控制不合格品的類似方法進(jìn)行控制。7.6監(jiān)視和測量裝置的控制公司擬定需實(shí)行的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合擬定的規(guī)定提供證據(jù)。公司建立保證監(jiān)視和測量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測量和規(guī)定相一致的方式實(shí)行的過程。為保證結(jié)果有效，測量設(shè)備應(yīng)：a)對(duì)照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔，或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或鑒定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或鑒定的依據(jù)；b)進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整；c)得到辨認(rèn)，以擬定其校準(zhǔn)狀態(tài)；d)防止也許使測量結(jié)果失效的調(diào)整；e)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效；當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合規(guī)定期，公司必須對(duì)以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采用適當(dāng)?shù)拇胧?。保存校?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄。當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定規(guī)定的監(jiān)視和測量時(shí)，在初次使用前確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的，必要時(shí)再確認(rèn)。注：作為指南，參見ISO10012-1和ISO10012-2注：能追溯到裝置校準(zhǔn)記錄的編號(hào)或其它標(biāo)記滿足上面規(guī)定Ｃ）的意圖。7.6.1測量系統(tǒng)分析為分析出現(xiàn)在各種測量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果的變差，公司必須進(jìn)行記錄研究。此規(guī)定必須用于在控制計(jì)劃中提到的測量系統(tǒng)。所用的分析方法及接受準(zhǔn)則必須與顧客關(guān)于測量系統(tǒng)分析的參考手冊(cè)相一致。假如得到顧客的批準(zhǔn)，其他分析方法和接受準(zhǔn)則也可以使用。7.6.2校準(zhǔn)／驗(yàn)證記錄用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定的規(guī)定的對(duì)所有量具、測量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備、涉及員工自備和顧客所有的設(shè)備其校準(zhǔn)／驗(yàn)證記錄必須涉及：-

設(shè)備鑒定，涉及設(shè)備校準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)-

由工程更改善行的修訂，-

在校準(zhǔn)／驗(yàn)證時(shí)獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)，ABC有限公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7-

對(duì)規(guī)范以外情況的影響的評(píng)估，-

在校準(zhǔn)／驗(yàn)證后符合規(guī)范的說明，-假如可疑產(chǎn)品或材料已經(jīng)被發(fā)運(yùn)，對(duì)顧客的告知。7.6.3實(shí)驗(yàn)室規(guī)定7.6.3.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室公司的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室必須有其規(guī)定的范圍，涉及進(jìn)行規(guī)定的檢查、實(shí)驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的能力。實(shí)驗(yàn)室的范圍涉及在質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)內(nèi)，并且符合以下規(guī)定：-

實(shí)驗(yàn)室程序的充足性，-實(shí)驗(yàn)室人員的資格，-

產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)-

根據(jù)相關(guān)過程標(biāo)準(zhǔn)對(duì)的地進(jìn)行這些服務(wù)的能力，-

相關(guān)質(zhì)量記錄的評(píng)審NOTE按照ISO/IEC17025認(rèn)可可以表白供方的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室符合此規(guī)定，但不是強(qiáng)制規(guī)定。7.6.3.2外部實(shí)驗(yàn)室為公司提供檢查、實(shí)驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部／商業(yè)／獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室設(shè)施，必須有其規(guī)定的范圍，涉及進(jìn)行規(guī)定的檢查、實(shí)驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的能力，并且必須：-

按ISO/IEC17025或相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可，-

必須有證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室可以被顧客接受注1這種證據(jù)可以由顧客評(píng)估，如，顧客批準(zhǔn)的第二方評(píng)估證明實(shí)驗(yàn)室滿足ISO/IEC17025或相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)的意圖注2當(dāng)給定的設(shè)備、校準(zhǔn)服務(wù)無法再有資格的實(shí)驗(yàn)進(jìn)行時(shí)，可以由原始設(shè)備制造者實(shí)行。這種情況下，公司應(yīng)當(dāng)保證7.6.３.1中的規(guī)定已經(jīng)被滿足。7.7相關(guān)文獻(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃程序生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序供方管理程序顧客相關(guān)過程控制程序標(biāo)記和可追溯性管理程序生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序產(chǎn)品防護(hù)管理規(guī)定監(jiān)視和測量裝置控制程序過程監(jiān)視和測量管理程序供方環(huán)境管理程序ABC有限公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)測量、分析和改善88.0.1目的和目的擬定并采用涉及記錄技術(shù)在內(nèi)的合用方法以證實(shí)產(chǎn)品的符合性、保證質(zhì)量管理體系的符合性、連續(xù)改善質(zhì)量管理體系的有效性。8.0.2工作與責(zé)任本手冊(cè)章節(jié)號(hào)總經(jīng)理副總經(jīng)理管理者代表營銷部質(zhì)保部技術(shù)部生產(chǎn)部采購部財(cái)務(wù)部人力資源部8.1總則★★★△△△△△△△8.1.1記錄工具的擬定△△★△△△△8.1.2基礎(chǔ)記錄概念△△△△△△★8.2監(jiān)測和測量★★★△△△△8.2.1顧客滿意★△△△△△△8.2.2內(nèi)部審核△★△△△△△8.2.2.1質(zhì)量管理體系審核★△★△△△△△8.2.2.2制造過程審核△★△△△△△8.2.2.3產(chǎn)品審核△★△△△8.2.2.4內(nèi)部審核計(jì)劃★△△8.2.2.5內(nèi)審員資格△★8.2.3過程的監(jiān)測和測量△★△△8.2.3.1制造過程的監(jiān)測和測量△★△△8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)測和測量★△△△8.2.4.1全尺寸檢查和功能實(shí)驗(yàn)★△△8.2.4.2外觀項(xiàng)目★△△△8.3不合格品控制△★△△△△△8.3.2返工產(chǎn)品的控制△★△△△△△8.3.3顧客告知★△△△△△8.3.4顧客免去△△★△△△△8.4數(shù)據(jù)分析△★△△△△△8.4.1數(shù)據(jù)分析和使用△★△△△△△8.5改善★△△△△△△△8.5.1連續(xù)改善△★△△△△△8.5.1.1公司連續(xù)改善△★△△△△△8.5.1.2制造過程改善△△★△△△△8.5.2糾正措施△★△△△△△8.5.2.1問題解決△△★△△△△8.5.2.2防錯(cuò)△△★△△△△8.5.2.3糾正措施影響△★△△△△△8.5.2.4拒收產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)/分析△★△△△△△8.5.3防止措施△★△△△△△ABC有限公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)測量、分析和改善88.1總則公司在以下方面策劃并實(shí)行所需的監(jiān)測、測量、分析和改善過程：a)證實(shí)產(chǎn)品的符合性；b)保證質(zhì)量管理體系的符合性；c)連續(xù)改善質(zhì)量管理體系的有效性。涉及對(duì)記錄技術(shù)在內(nèi)的合用方法及其應(yīng)用限度的擬定8.1.1記錄工具的擬定公司在質(zhì)量先期策劃中擬定每一過程合用的記錄工具，并涉及在控制計(jì)劃中。8.1.2基礎(chǔ)記錄概念知識(shí)公司全體成員了解和應(yīng)用基本記錄概念，如變差、控制（穩(wěn)定性）、過程能力和過度調(diào)整等基本記錄概念知識(shí)。8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意度公司決定監(jiān)測、獲取和使用內(nèi)部和外部顧客感受到的有關(guān)信息的方法，以了解公司是否滿足顧客的規(guī)定，這是衡量質(zhì)量管理體系的一種方法。8.2.1.1顧客滿意－補(bǔ)充公司通過對(duì)實(shí)現(xiàn)過程性能的連續(xù)評(píng)價(jià)加以監(jiān)測顧客滿意度?？冃е笜?biāo)基于下列的目的數(shù)據(jù)：-

已交付零件的質(zhì)量績效，-

顧客的中斷生產(chǎn)干擾，涉及現(xiàn)場退貨-

交付表現(xiàn)（涉及發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)），-

與質(zhì)量和交付問題有關(guān)的顧客告知公司監(jiān)測控制過程性能的績效，以證明符合顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過程的效率的規(guī)定。8.2.2內(nèi)部審核公司按照策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以擬定質(zhì)量管理體系是否：a)符合策劃的安排、本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定以及公司所擬定的質(zhì)量管理體系的規(guī)定；b)得到有效實(shí)行與保持?？紤]擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，對(duì)審核方案進(jìn)行策劃。規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)行過程保證審核過程的客觀性和公正性。審核員不得審核自己的工作。ABC有限公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)測量、分析和改善8在形成文獻(xiàn)的程序中規(guī)定策劃和實(shí)行審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和規(guī)定。負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)保證及時(shí)采用措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其因素。跟蹤活動(dòng)應(yīng)涉及對(duì)所采用措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。注：作為指南，參見ISO10011-1,10011-2及１００１１－３8.2.2.1質(zhì)量管理體系審核公司通過審核自己的質(zhì)量管理體系，來驗(yàn)證與本技術(shù)規(guī)范和任何附加的質(zhì)量管理體系規(guī)定的符合性。8.2.2.2生產(chǎn)過程審核公司按照策劃的時(shí)間間隔審核每個(gè)制造過程，以決定其有效性。8.2.2.3產(chǎn)品審核公司按規(guī)定的頻次，在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行審核，以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的規(guī)定（如產(chǎn)品尺寸、包裝、標(biāo)簽等）。8.2.2.4內(nèi)部審核計(jì)劃根據(jù)年度計(jì)劃進(jìn)行內(nèi)部審核并覆蓋所有與質(zhì)量管理相關(guān)的過程、活動(dòng)和班次。當(dāng)發(fā)生內(nèi)／外部不合格，或顧客抱怨時(shí)，審核頻率必須適當(dāng)增長。NOTE每次審核應(yīng)當(dāng)使用規(guī)定的檢查表。8.2.2.5內(nèi)審員資格公司為審核配備具有資格審核本技術(shù)規(guī)范規(guī)定的內(nèi)部審核員。8.2.3過程的監(jiān)視和測量公司采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)測，并在合用時(shí)進(jìn)行測量。這些方法應(yīng)可以證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)成所策劃的結(jié)果時(shí)，及時(shí)采用適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以保證產(chǎn)品的符合性。8.2.3.1生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測量公司對(duì)所有新的生產(chǎn)過程（涉及裝配和順序）進(jìn)行過程研究，以驗(yàn)證過程能力并為過程控制提供附加的補(bǔ)充輸入。過程研究的結(jié)果形成文獻(xiàn)，并附有生產(chǎn)、測量和實(shí)驗(yàn)方法的適當(dāng)?shù)囊?guī)范和維護(hù)說明。這些文獻(xiàn)涉及過程能力、可靠性、可維護(hù)性和可獲得性的目的及其接受準(zhǔn)則。公司保持顧客零件批準(zhǔn)過程規(guī)定規(guī)定的過程能力或性能，并保證實(shí)行控制計(jì)劃和過程流程圖，涉及以下規(guī)定：ABC有限公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)測量、分析和改善8-

測量技術(shù)，-

抽樣計(jì)劃-

接受準(zhǔn)則，-

當(dāng)不滿足接受準(zhǔn)則時(shí)的反映計(jì)劃。必須記錄重要的過程活動(dòng)，如更換工具或修理機(jī)器等當(dāng)控制計(jì)劃中規(guī)定特性不穩(wěn)定或能力局限性時(shí)，公司必須啟動(dòng)反映計(jì)劃。適當(dāng)時(shí)，反映計(jì)劃應(yīng)涉及遏制產(chǎn)品和100%檢