論廣東省職業(yè)健康檢查機構(gòu)審批技術(shù)規(guī)范樣本

廣東省衛(wèi)生文件粵衛(wèi)〔〕344號相關(guān)做好職業(yè)健康檢驗機構(gòu)審批工作通知各地級以上市衛(wèi)生局，各相關(guān)單位：為規(guī)范本省職業(yè)健康檢驗工作，加強職業(yè)健康監(jiān)護(hù)管理，維護(hù)勞動者和用人單位正當(dāng)權(quán)益，做好職業(yè)健康檢驗機構(gòu)審批工作，現(xiàn)將相關(guān)事項通知以下：一、依據(jù)《中國職業(yè)病防治法》、《職業(yè)健康監(jiān)護(hù)管理措施》相關(guān)要求和精神，我廳組織相關(guān)教授制訂了《廣東省職業(yè)健康檢驗評審技術(shù)規(guī)范》（見附件，以下簡稱《規(guī)范》）。申請審批機構(gòu)相關(guān)條件、審批程序和考評評審標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格按《規(guī)范》要求實施。二、各市衛(wèi)生行政部門要高度重視該項工作開展，加強領(lǐng)導(dǎo)，根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生計劃，充足利用現(xiàn)有職業(yè)衛(wèi)生資源，做好對申請機構(gòu)資料初審工作，出具審核意見并簽章后報我廳疾控處。三、取得同意證書機構(gòu)應(yīng)在同意范圍內(nèi)開展工作，并對出具檢驗結(jié)果負(fù)擔(dān)責(zé)任。同時應(yīng)加強本身管理，不停提升技術(shù)水平和服務(wù)質(zhì)量。對發(fā)生違規(guī)行為和技術(shù)服務(wù)質(zhì)量無法確保機構(gòu)，我廳將責(zé)令限期改善；逾期不改，依法撤銷其證書。四、凡未取得同意證書機構(gòu)，不得開展職業(yè)健康檢驗工作。各地衛(wèi)生行政部門要加強對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)監(jiān)督管理，對未取得同意證書私自開展職業(yè)健康檢驗機構(gòu)要依法查處。附件：廣東省職業(yè)健康檢驗審批技術(shù)規(guī)范二○○三年十一月十四日附件廣東省職業(yè)健康檢驗機構(gòu)審批技術(shù)規(guī)范第一條為了規(guī)范職業(yè)健康檢驗機構(gòu)管理，確保職業(yè)健康檢驗質(zhì)量，依據(jù)《中國職業(yè)病防治法》、《職業(yè)健康監(jiān)護(hù)管理措施》要求，制訂本技術(shù)規(guī)范。第二條職業(yè)健康檢驗，是指對從事接觸有職業(yè)病危害或?qū)】涤刑厥庖笞鳂I(yè)人員健康情況所進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢驗，包含上崗前、在崗期間、離崗時和應(yīng)急健康檢驗。職業(yè)健康檢驗機構(gòu)是指經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門同意從事職業(yè)健康檢驗醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。第三條凡在本省轄區(qū)內(nèi)從事職業(yè)健康檢驗醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必需經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審批，取得《廣東省職業(yè)健康檢驗機構(gòu)同意證書》后方可從事職業(yè)健康檢驗工作?！稄V東省職業(yè)健康檢驗機構(gòu)同意證書》使用期為四年，期滿6個月前向我廳申請復(fù)核。超出使用期未申請復(fù)核且繼續(xù)從事職業(yè)健康檢驗工作，由縣級以上衛(wèi)生行政部門依據(jù)《中國職業(yè)病防治法》相關(guān)要求查處。第四條職業(yè)健康檢驗機構(gòu)應(yīng)依據(jù)本機構(gòu)技術(shù)能力（設(shè)備、技術(shù)人員）申請職業(yè)健康檢驗類別。職業(yè)健康檢驗類別根據(jù)從事不一樣職業(yè)病危害原因作業(yè)分為接觸放射性工作人員職業(yè)健康檢驗、接觸化學(xué)性危害原因人員職業(yè)健康檢驗、接觸物理危害原因人員職業(yè)健康檢驗、接觸生物危害原因人員職業(yè)健康檢驗和其它人員職業(yè)健康檢驗五大類。申請從事職業(yè)健康檢驗醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必需含有下列條件：（一）有獨立法人資格；（二）持有有效《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；（三）含有和開展職業(yè)健康檢驗相適應(yīng)醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員、儀器設(shè)備；其內(nèi)容包含：1、從事職業(yè)健康檢驗人員必需取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師（助理醫(yī)師）資格并經(jīng)過省衛(wèi)生行政部門組織職業(yè)健康檢驗專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，持有培訓(xùn)合格證。2、人員不少于5人，其中須有2名從事職業(yè)病臨床工作五年以上主治（管）醫(yī)師負(fù)責(zé)主檢工作，最少有2名從事檢（化）驗工作十二個月以上檢（化）驗師（士）；3、從事職業(yè)健康檢驗人員應(yīng)含有職業(yè)病診治專業(yè)知識和熟悉相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范；4、檢（化）驗人員應(yīng)含有檢（化）驗專業(yè)學(xué)歷，熟悉職業(yè)病臨床毒物檢測和臨床檢驗方法；5、儀器設(shè)備配置應(yīng)滿足所開展職業(yè)健康檢驗項目要求，儀器設(shè)備應(yīng)是量值可靠、性能滿足計量認(rèn)證檢測標(biāo)準(zhǔn)要求儀器設(shè)備。關(guān)鍵儀器設(shè)備清單見附件2－1。（四）有對應(yīng)能滿足職業(yè)健康檢驗要求工作場所；（五）含有健全職業(yè)健康檢驗質(zhì)量管理制度。申請從事職業(yè)健康檢驗機構(gòu)需提交下列材料（一式兩份）：（一）《廣東省職業(yè)健康檢驗機構(gòu)審批申請表》（附件2－2）；（二）相關(guān)證實材料；（三）省級衛(wèi)生行政部門認(rèn)為需要提供其它材料。職業(yè)健康檢驗機構(gòu)審批程序：（一）申請機構(gòu)向所在地市級衛(wèi)生行政主管部門提交申請材料（一式兩份），經(jīng)所在地市級以上衛(wèi)生行政主管部門對資料真實性和完整性進(jìn)行初步審核，簽章后報省衛(wèi)生廳；（二）省衛(wèi)生廳收到申請后10個工作日內(nèi)完成對申請材料審核，做出受理和不受理決定，并書面通知申請機構(gòu)；（三）符合受理條件，省衛(wèi)生廳在60個工作日內(nèi)組織評審組對申請機構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場考評和評審，出具評審意見；（四）省衛(wèi)生廳依據(jù)評審組意見30個工作日內(nèi)對申請機構(gòu)做出同意和不一樣意決定；同意發(fā)給《廣東省職業(yè)健康檢驗機構(gòu)同意證書》，未同意書面說明原因。申請機構(gòu)考評項目及評分細(xì)則按附件2－3實施。第九條取得同意證書機構(gòu)應(yīng)在同意檢驗類別范圍內(nèi)按《職業(yè)健康監(jiān)護(hù)管理措施》相關(guān)要求，依據(jù)不一樣行業(yè)、接觸不一樣職業(yè)病危害原因人員確定檢驗項目，并對出具檢驗結(jié)果負(fù)擔(dān)責(zé)任。第十條本規(guī)范由省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋。

附件2-1職業(yè)健康檢驗所需儀器設(shè)備清單基礎(chǔ)儀器設(shè)備血壓計、心電圖儀、B超儀、X光攝片機、冰箱、烘箱、恒溫水浴箱、離心機、紫外燈、天平（萬分之一，如標(biāo)準(zhǔn)外購可降至千分之一）、生物顯微鏡或血、尿分析儀、分光光度計、測汞儀、酸度計。特殊儀器設(shè)備腦電圖儀、肺功效儀、肌電圖儀、滿足高千伏攝片條件X光攝片機、純音電測聽儀、裂隙燈顯微鏡、鋅卟啉直讀儀、氟電極、原子吸收分光光度儀、氣相色譜儀。附件2-2廣東省職業(yè)健康檢驗機構(gòu)審批申請表申請機構(gòu)名稱：主管部門名稱：申請日期：廣東省衛(wèi)生廳制二○○三年十一月廣東省職業(yè)健康檢驗機構(gòu)審批申請表申請機構(gòu)名稱申請機構(gòu)地址電話傳真郵政編碼電子郵件法定代表人職務(wù)申請職業(yè)健康檢驗類別（請在申請項目括號內(nèi)打√）放射性工作人員職業(yè)健康檢驗（）接觸化學(xué)性危害原因人員職業(yè)健康檢驗（）接觸物理危害原因人員職業(yè)健康檢驗（）接觸生物危害原因人員職業(yè)健康檢驗（）5、其它人員職業(yè)健康檢驗（）所附資料清單1、法人資格證實材料（復(fù)印件）；（）2、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證（復(fù)印件）；（）3、職業(yè)健康檢驗機構(gòu)關(guān)鍵技術(shù)人員情況表；（）4、職業(yè)健康檢驗技術(shù)人員培訓(xùn)證；（）5、職業(yè)健康檢驗儀器、設(shè)備清單；（）6、職業(yè)健康檢驗質(zhì)量確保管理制度；（）7、其它相關(guān)資料（具體列出）。（） 注：上列清單請每份申請表各附一份。廣東省職業(yè)健康檢驗機構(gòu)審批申請表申請理由：申請機構(gòu)法定代表人：申請機構(gòu)：（簽章）（公章）年月日組織機構(gòu)圖：職業(yè)健康檢驗機構(gòu)關(guān)鍵技術(shù)人員情況表姓名性別出生年月職稱/務(wù)科室從事專業(yè)工作年限職業(yè)健康檢驗儀器、設(shè)備清單序號儀器設(shè)備名稱型號生產(chǎn)廠家用途數(shù)量狀態(tài)地級以上市衛(wèi)生行政部門審核意見：簽章：年月日評審組意見：評審辦公室意見：廣東省職業(yè)病防治院（代章）年月日省衛(wèi)生行政部門意見：簽章年月日附件2-3申請機構(gòu)評分表（一）考評項目及額定分：序號考評項目額定分1組織機構(gòu)82人員組成203儀器設(shè)備274工作場所155試驗室檢驗206工作規(guī)范及資料檔案10總分100（二）合格者應(yīng)同時滿足以下條件：1、總分不低于80分；2、各單項得分不低于額定分70%。（三）評分細(xì)則：1、組織機構(gòu)序號考評內(nèi)容和要求考評評分措施額定分評定分備注1.1含有獨立法人資格，有專門職業(yè)病科室建制。審查機構(gòu)建立批文，關(guān)鍵領(lǐng)導(dǎo)人任命文件，開戶銀行帳號。結(jié)合業(yè)務(wù)工作和財務(wù)管理審查了解相關(guān)情況。有一條不合格終止考評。41.2崗位設(shè)置合理，職責(zé)明確，運行有效。崗位設(shè)置不合理扣2分，和所負(fù)擔(dān)職業(yè)健康檢驗任務(wù)相對應(yīng)崗位設(shè)置每缺一項扣1分。42、人員序號考評內(nèi)容和要求考評評分措施額定分評定分備注2.1主管業(yè)務(wù)責(zé)任人必需含有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，并從事相關(guān)專業(yè)工作五年以上。自述業(yè)務(wù)經(jīng)歷、本職員作范圍職責(zé)，職稱、專業(yè)年限各占1.5分。32.2從事職業(yè)健康檢驗技術(shù)人員數(shù)量和組成應(yīng)符合要求。達(dá)不到要求終止考評。82.3從事職業(yè)健康檢驗人員應(yīng)含有對應(yīng)專業(yè)知識，并經(jīng)過必需教育、培訓(xùn)，熟悉并掌握國家和地方相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)規(guī)范，熟悉日常管理制度。采取口試或筆試方法進(jìn)行，考評合格率每下降5％，扣2分。72.4檢驗人員應(yīng)含有檢驗專業(yè)學(xué)歷，熟悉職業(yè)病臨床毒物檢測和臨床檢驗方法。無專業(yè)學(xué)歷扣1分，對檢驗方法熟悉情況，可經(jīng)過操作演示考評，未達(dá)成要求扣1分。23、儀器設(shè)備序號考評內(nèi)容和要求考評評分措施額定分評定分備注3.1儀器設(shè)備配置、數(shù)量、性能、量程、精度滿足要求，完好率100%。全部設(shè)備應(yīng)得到正常維護(hù)?；A(chǔ)儀器設(shè)備配置率每下降1％扣1分，特殊儀器設(shè)備配置率每下降5％扣1分（限申請審批范圍內(nèi)儀器設(shè)備）。113.2有計量檢定規(guī)程儀器設(shè)備，應(yīng)定時進(jìn)行計量檢定，并貼有顯著標(biāo)志。無計量檢定規(guī)程儀器設(shè)備，有自行編制校驗和檢驗方法并進(jìn)行定時校驗。按儀器設(shè)備校準(zhǔn)、檢定和維護(hù)程序?qū)彶槭欠癜从嬃繖z定周期進(jìn)行，查看檢定證書。未按要求進(jìn)行檢定，終止審查。少數(shù)未檢定，酌情扣分。113.3儀器設(shè)備操作規(guī)程，內(nèi)容包含：檢驗準(zhǔn)備、操作程序、使用統(tǒng)計、維修保養(yǎng)。每缺一項扣1分。54、工作場所序號考評內(nèi)容和要求考評評分措施額定分評定分備注4.1含有有一定面積，照明、溫度、噪聲、環(huán)境條件等滿足職業(yè)健康檢驗需要場所。面積不符要求扣2分，聽力測定環(huán)境噪聲超標(biāo)扣2分，余扣1分。84.2檢驗室內(nèi)布局合理、便于安全操作，儀器設(shè)備放置妥當(dāng)，有通風(fēng)、排毒設(shè)施。實地查看評分，有安全隱患扣2分，無通風(fēng)、排毒設(shè)施扣2分，余扣1分。75、試驗室檢驗序號考評內(nèi)容和要求考評評分措施額定分評定分備注5.1試驗室所開展檢驗項目應(yīng)滿足所申請職業(yè)健康檢驗項目標(biāo)要求，檢驗項目所用方法應(yīng)符合國家要求要求。試驗室實際開展檢驗項目和職業(yè)健康檢驗必檢項目之比每下降1％，扣0.5分。55.2試驗室操作有質(zhì)量控制制度，有常規(guī)質(zhì)控統(tǒng)計、盲樣考評統(tǒng)計。試驗室無常規(guī)質(zhì)控統(tǒng)計扣2分，盲樣考評所測數(shù)據(jù)和標(biāo)樣誤差每下降2％扣1分。105.3檢驗匯報程序及填寫內(nèi)容規(guī)范，包含匯報格式符合要求，項目完整、統(tǒng)計真實、清楚，更改處有蓋章，有明確檢驗、復(fù)核程序，有對應(yīng)人員署名，原始數(shù)據(jù)保留完整。隨機抽查不少于10份匯報，不符合要求，每份扣0.5分。56、工作規(guī)范及資料檔案序號考評內(nèi)容和要求考評評分措施額定分評定分備注6.1有職業(yè)健康檢驗工作規(guī)范，內(nèi)容應(yīng)包含公正性申明，組織機構(gòu)圖，人員一覽表，儀器設(shè)備一覽表，各類人員職責(zé)，職業(yè)健康檢驗工作程序，培訓(xùn)，質(zhì)量考評，檔案管理等按項進(jìn)行考評，每項0.5分。其中各類人員職責(zé)項1分。56.2備有職業(yè)病防治專業(yè)書籍，職業(yè)病診療國家標(biāo)準(zhǔn)，國家相關(guān)職業(yè)病防治法律、法規(guī)、規(guī)