質(zhì)量控制部檢驗(yàn)員培訓(xùn)考試試題(理化)

質(zhì)量控制部檢驗(yàn)員培訓(xùn)考試試題（理化）質(zhì)量控制部檢驗(yàn)員培訓(xùn)考試試題姓名成績(jī)一、填空（25分，每空0.5分）1.稱取“2.00g”，系指稱取重量范圍可為1.995~2.005g；精密稱定，系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一；稱定，系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分之一；取用量為“約”若干時(shí)，系指取用量不得超過規(guī)定量的±10%。2.藥品貯藏與保管中，常溫，系指10~30℃；冷處，系指2~10℃，陰涼處，系指不超過20℃，涼暗處，系指避光并不超過20℃。3.膠囊劑的平均裝量為0.30g以下者，其裝量差異限度為±10%；平均裝量為0.30g或0.30g以上者，其裝量差異限度為±7.5%。4.進(jìn)行pH值測(cè)定時(shí)，pH值測(cè)定選用玻璃電極為指示電極，飽和甘汞電極為參比電極。儀器定位后，再用第二種標(biāo)準(zhǔn)緩沖液核對(duì)儀器示值，誤差應(yīng)不大于±0.02pH單位5.取供試品50ml，依法檢查重金屬，規(guī)定重金屬不得過千萬分之三，應(yīng)取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液（10ugPb/ml）1.5ml。6.下列基準(zhǔn)物質(zhì)常用于何種標(biāo)準(zhǔn)液的標(biāo)定：ZnOEDTANaClAgNO3As2O3I2K2Cr2O7Na2S2O37.標(biāo)準(zhǔn)溶液必須規(guī)定有效期，除特殊情況另有規(guī)定外，一般規(guī)定為3個(gè)月。標(biāo)準(zhǔn)緩沖液一般可保存2～3個(gè)月，但發(fā)現(xiàn)有渾濁、發(fā)霉或沉淀等現(xiàn)象，不能繼續(xù)使用。8.誤差的種類包括系統(tǒng)誤差和偶然誤差。9.0.01805取三位有效數(shù)字是0.0180，pH=2.464取兩位有效數(shù)字是2.46，20.1583+1.1+0.208經(jīng)數(shù)據(jù)處理后的值為21.5，（2.1064×74.4）/2經(jīng)數(shù)據(jù)處理后的值為78.510.天平的稱量操作方法可分為減量法和增量法，需稱取準(zhǔn)確重量的供試品，常采用增量法。11.我國(guó)法定的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)有中國(guó)藥典和局頒或部頒標(biāo)準(zhǔn)兩類。12.中國(guó)藥典的內(nèi)容主要由凡例、藥品標(biāo)準(zhǔn)正文、附錄、索引四部分組成。13.甲基橙在酸性條件下是紅色，堿性條件下是黃色；酚酞在酸性條件下是_無色，堿性條件下是紅色。14.滴定時(shí)，滴加溶液的三種方法是：逐滴放出，只放出一滴，使溶液成懸而未滴的狀態(tài)（或半滴加入）。15.易燃液體加熱時(shí)必須在水浴或砂浴上進(jìn)行，要遠(yuǎn)離火源。16.玻璃量器一律不得加熱，不能在烘箱中或火上干燥，可用無水乙醇涮洗后控干。二、判斷題（15分，每題1分）1.恒溫減壓干燥器中常用的干燥劑為硅膠，除另有規(guī)定外，溫度為60℃。（×）2.藥品的物理常數(shù)測(cè)定結(jié)果是評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量的主要指標(biāo)之一。（√）3.液體的滴，系在25℃時(shí)，以1.0ml水為20滴進(jìn)行換算。（×）4.玻璃電極在使用前必須預(yù)先在蒸餾水中浸泡24小時(shí)以上。（√）5.糖漿劑含蔗糖量應(yīng)不低于45%（g/ml）。（√）6.溶出度試驗(yàn)中水浴溫度應(yīng)能使圓底燒杯的溫度保持在37.0±1.0℃。（×）7.紫外分光光度法測(cè)定時(shí)，除另有規(guī)定外，吸收峰波長(zhǎng)應(yīng)在該品種項(xiàng)下規(guī)定的波長(zhǎng)±2nm以內(nèi)。（√）8.熾灼殘?jiān)鼨z查法中，當(dāng)供試品分子中含有堿金屬或氟元素時(shí)，可以使用瓷坩堝。（×）9.滴定管中有色溶液的讀數(shù)應(yīng)該讀取彎月面下緣最低點(diǎn)。（×）10.恒重，除另有規(guī)定外，系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后的稱重的差異在0.3mg以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次稱重均應(yīng)在規(guī)定條件下繼續(xù)干燥1小時(shí)后進(jìn)行；熾灼至恒重的第二次稱重應(yīng)在繼續(xù)熾灼30分鐘后進(jìn)行。（√）11.任何影響藥品純度的物質(zhì)均稱雜質(zhì)。（√）12.藥典規(guī)定：薄層板臨用前應(yīng)在105℃活化30min。（×）13.顆粒劑的溶化性應(yīng)加溫水溶解供試品。（×）14.原料藥的含量（%），除另有注明者外，均按重量計(jì)。（√）15.標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制方法包括直接法和標(biāo)定法。（√）三、單選題（30分，每題1分）1.淀粉是一種（A）指示劑A、自身B、氧化還原型C、專屬D、金屬2.電位滴定與容量滴定的根本區(qū)別在于（B）A、滴定儀器不同B、指示終點(diǎn)的方法不同C、滴定手續(xù)不同D、標(biāo)準(zhǔn)溶液不同3.檢查化學(xué)藥品膠囊的裝量差異時(shí)，一般取樣量為（B）A、10粒B、20粒C、30粒D、5粒4.規(guī)定量取10.00ml樣品時(shí)，應(yīng)選用10ml的（C）A、量筒B、刻度吸管C、移液管D、量瓶5.溶出度檢查時(shí)，規(guī)定的介質(zhì)溫度應(yīng)為（A）A、37±0.5℃B、37±1.0℃C、37±2.0℃D、37±5.0℃6.減少分析測(cè)定中偶然誤差的方法為（D）A、進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)B、進(jìn)行空白試驗(yàn)C、進(jìn)行儀器校準(zhǔn)D、增加平行試驗(yàn)次數(shù)7.1ppm是（D）A、千分之一B、萬分之一C、十萬分之一D、百萬分之一8.取某原料藥，精密稱取10.92mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度；再精密量取10ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻。照《中國(guó)藥典》2005年版二部附錄（紫外-可見分光光度法），在229nm的波長(zhǎng)處，用0.5cm石英比色池測(cè)定吸光度為0.271，計(jì)算本品吸收系數(shù)（E1%1cm）為（C)A、248B、744C、496D、6629.與“溶質(zhì)1g（ml）能在溶劑30～不到100ml中溶解”相對(duì)應(yīng)的藥品的近似溶解度是：（B）A、微溶B、略溶C、極微溶解D、溶解10.單劑量包裝的顆粒劑標(biāo)示裝量為6g的，其裝量差異限度范圍為（B）A、±10%B、±7%C、±8%D、±5%11.在容量分析中為了減少滴定時(shí)所產(chǎn)生的誤差，若使用50ml的常量滴定管，消耗滴定液的體積必須大于（B）ml，滴定管的讀數(shù)必須讀（B）次。A、15、1B、20、2C、25、3D、10、212.萬分之一分析天平每次讀數(shù)的可疑值是±0.1mg，欲使樣品稱重的相對(duì)誤差不大于1‰，則稱取的樣品重量應(yīng)（B）A、不大于0.2克B、不小于0.1克C、不小于0.5克D、不小于1.0克13.藥典采用的色譜法中，最常用于特殊雜質(zhì)限量檢查的方法是（B）2.某化驗(yàn)員在進(jìn)行干燥失重檢查時(shí)，取來扁型稱量瓶，精密稱定后，取該品種項(xiàng)下規(guī)定重量的樣品，平鋪于稱量瓶中，精密稱定，在105℃進(jìn)行干燥（首次干燥1小時(shí)，第2次0.5小時(shí)）。干燥時(shí)，稱量瓶蓋半開，取出置干燥器中，放冷至室溫約30分鐘（第一次取出放于實(shí)驗(yàn)室，第2次放在天平旁邊），精密稱定，計(jì)算干燥失重。請(qǐng)指出操作中有哪幾處錯(cuò)誤？答：（1）稱量瓶未進(jìn)行干燥失重至恒重的試驗(yàn)；（2）稱量瓶取出時(shí)，未將稱量瓶蓋好；（3）取出后兩次放置的空間不一致；（4）干燥器不能放于天平旁邊；（5）干燥過程的第2次應(yīng)在規(guī)定條件下干燥1小時(shí)。3.如何用容量瓶稀釋溶液及混勻溶液？答：稀釋：溶液轉(zhuǎn)入容量瓶后，加純化水，稀釋到約3/4體積時(shí)，將容量瓶平搖幾次，作初步混勻，這樣又可避免混合后體積的改變。然后繼續(xù)加純化水，近標(biāo)線時(shí)應(yīng)小心地逐滴加入，直至溶液的彎月面與標(biāo)線相切為止，蓋緊塞子?；靹颍鹤笫质持赴醋∪樱沂种讣忭斪∑康走吘?，將容量瓶倒轉(zhuǎn)并振蕩，再倒轉(zhuǎn)過來，仍使氣泡上升到頂，如此反復(fù)15--20次，即可混勻。4.天平的使用規(guī)則有哪些?答：（1）天平必須安放在合乎要求的儀器室內(nèi)的穩(wěn)定平臺(tái)上。（2）天平使用前一般要預(yù)熱15~30分鐘。（3）天平的開關(guān)、取放物品要輕開輕關(guān)、輕拿輕放。（4）稱量物不要直接放在天平盤上，而且稱量物必須放在稱盤中部。（5）天平的門不得隨意打開，讀數(shù)時(shí)天平的門必須全部關(guān)上。（6）熱的物體不能放進(jìn)天平內(nèi)稱量，應(yīng)將微熱的物體放在干燥器內(nèi)冷卻至室溫再進(jìn)行稱量。（