質(zhì)量培訓(xùn)ISO9001：2000管理技術(shù)培訓(xùn)課件講義教材

ISO9001:2000管理2024/6/291ISO9001:2000章節(jié)介紹第一章ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

第二章ISO9000:2000版質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求及審核要點(diǎn)

第三章內(nèi)部質(zhì)量體系審核

第四章內(nèi)部質(zhì)量體系審核員

第五章5S、SPC教育訓(xùn)練

第六章方針、目標(biāo)及管理緘言

第七章自我測(cè)評(píng)

待續(xù)2024/6/292第一章基本知識(shí)ISO（InternationalOrganizationForStandardization）國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織成立時(shí)間：1947年

ISO9000品保標(biāo)準(zhǔn)由TC-176技術(shù)委員會(huì)制訂，共有180個(gè)會(huì)員國(guó)，秘書(shū)國(guó)為加拿大

ISO9000的起源--MIL（美國(guó)軍部）-Q9858A待續(xù)

2024/6/293

為何需要ISO9000

國(guó)際共同市場(chǎng)WTO的建立降低非關(guān)稅貿(mào)易障礙順應(yīng)世界潮流與客戶(hù)要求,邁向國(guó)際一體化提升質(zhì)量管理與技術(shù)水平配合政府推行國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的出現(xiàn)將有助于:

統(tǒng)一國(guó)際間各國(guó)的質(zhì)量管理/質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)

幫助整體產(chǎn)業(yè)體制的改善

降低第二方質(zhì)量審核頻率及費(fèi)用待續(xù)2024/6/294公司/工廠通過(guò)ISO9000的好處

提高生產(chǎn)力，減少重做/廢料規(guī)劃各部門(mén)職責(zé)范圍，提高效率證明公司能持續(xù)生產(chǎn)/供應(yīng)高素質(zhì)的產(chǎn)品或服務(wù)滿(mǎn)足買(mǎi)家的認(rèn)證要求，提高利潤(rùn)有助于維持現(xiàn)有的及開(kāi)發(fā)的新市場(chǎng)成為持續(xù)改進(jìn)的重要推動(dòng)力待續(xù)2024/6/295推行ISO9000對(duì)員工的好處

清楚工作目標(biāo)，明確作業(yè)方法，減少困惑推行中要求員工積極投入，賦予員工更多參與感公司浪費(fèi)減少，贏利提高，對(duì)員工有更多回饋提升自身質(zhì)量水平和綜合能力，個(gè)人市場(chǎng)價(jià)值提高，使我們工作生活更加充實(shí)

待續(xù)2024/6/296

如何導(dǎo)入ISO9000

成立工作小組建立文件系統(tǒng)宣導(dǎo)、訓(xùn)練、稽核善用P-D-C-A循環(huán)待續(xù)

2024/6/297基本知識(shí)

ISO9000的精神寫(xiě)我所做的做我所寫(xiě)的證明給我看待續(xù)

2024/6/298

質(zhì)量文件內(nèi)容與關(guān)連性

品質(zhì)手冊(cè)(QM)

程序文件(QP)

作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(WI)

表格、記錄(FM)

待續(xù)2024/6/299ISO9000:94與ISO9000:2000ISO9000:94原理與術(shù)語(yǔ)ISO9001:94QA—要求ISO9002:94QA—要求ISO9003:94QA—要求ISO9004:94業(yè)績(jī)改進(jìn)指南

ISO9000:2000原理和術(shù)語(yǔ)

ISO9001:2000QMS-要求

ISO9004:2000QMS-業(yè)績(jī)改進(jìn)指南ISO19011:2000質(zhì)量和環(huán)境審核指南待續(xù)2024/6/2910ISO9001結(jié)構(gòu)的變更

ISO9000:87→ISO9000:94→ISO9000:2000標(biāo)題的變更

2000版：質(zhì)量管理體系——要求

1994版：質(zhì)量保證模式供應(yīng)鏈術(shù)語(yǔ)的變更

2000版：供方→組織→顧客

1994版：分供方→供方→顧客內(nèi)容變化

待續(xù)2024/6/2911ISO9001:2000適用范圍及標(biāo)準(zhǔn)允許的刪減模式:QMS方法:過(guò)程方法適用范圍:所有企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)刪減的掌握

組織的產(chǎn)品性質(zhì)僅限于第7條“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”的要求來(lái)料加工的沒(méi)有設(shè)計(jì)職能的企業(yè)刪減7.3其他:7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)7.6測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制具有設(shè)計(jì)職能的組織，因獲1994版ISO9002認(rèn)證而取得出口產(chǎn)品質(zhì)量許可證（法規(guī)規(guī)定可以），但仍不能刪減“7.3設(shè)計(jì)和/或開(kāi)發(fā)”條款，否則不能給予2000版ISO9001認(rèn)證待續(xù)2024/6/2912質(zhì)量管理八項(xiàng)原則及其應(yīng)用指南

原則1以顧客為中心

原則2領(lǐng)導(dǎo)作用

原則3全員參與

原則4過(guò)程方法

原則5系統(tǒng)管理

原則6持續(xù)改進(jìn)

原則7基于事實(shí)的決策方法原則8互利的供方關(guān)系

待續(xù)2024/6/2913八項(xiàng)質(zhì)量管理原則GB/T19001：2000標(biāo)準(zhǔn)主要條款以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)1.1、5.2、5.3、5.4.1、7.1、7.2.1、7.2.3、7.3、7.5、8.2.1、8.4、8.5等領(lǐng)導(dǎo)作用5.1、5.3、5.4、5.5、5.6、6.2.2等全員參與5.5.1、6.2、8.2.2等過(guò)程方法0.2、4、5、6、7、8等管理的系統(tǒng)方法0.1、4.1、7.1等持續(xù)改進(jìn)4.1、5.1、5.3、5.4、6.1、6.2.2、7.1、7.3.1、7.5、8.1、8.2、8.4、8.5等基于事實(shí)的決策方法4.2.4、5.3、5.4.2、7.1、7.2.3、7.3.1、7.5.1、8.1、8.2.2、8.4等與供方互利的關(guān)系7.4.1、7.4.2、7.4.3、8.4等八項(xiàng)質(zhì)量管理原則與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系2024/6/2915質(zhì)量管理體系輸出質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)資源管理測(cè)量、分析和改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)顧客要求顧客滿(mǎn)意輸入產(chǎn)品PDCAP:策劃

D：實(shí)施

C:檢查

A:處置2024/6/2916APCD術(shù)語(yǔ)概念

共10個(gè)部分87個(gè)詞條80個(gè)術(shù)語(yǔ)

概念圖

要求requirement：明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。注：1）“通常隱含”是指組織的慣例或一般習(xí)慣，即考慮其顧客和其他相關(guān)方的需求或期望是不言而喻的。2）特定要求可使用修飾詞表示，如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。3）規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如在文件中闡明。4）要求可由不同的相關(guān)方提出

待續(xù)2024/6/2917管理體系managementsystem：建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。注：1）一個(gè)組織的管理體系可包括若干個(gè)不同的管理體系，如質(zhì)量管理體系、財(cái)務(wù)管理體系或環(huán)境管理體系

質(zhì)量方針qualitypolicy：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織的總質(zhì)量意圖和質(zhì)量方向。注：1）通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架。2）本標(biāo)準(zhǔn)中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)質(zhì)量目標(biāo)qualityobjective：關(guān)于質(zhì)量所追求的目的。注：1）質(zhì)量目標(biāo)通常建立在組織的質(zhì)量方針基礎(chǔ)上。2）通常對(duì)組織的各相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)待續(xù)

2024/6/2918組織結(jié)構(gòu)organizationalstructure:人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排。注：1）安排通常是有序的。2）組織結(jié)構(gòu)的正式表述通常在質(zhì)量手冊(cè)或項(xiàng)目的質(zhì)量計(jì)劃中提供。3）組織結(jié)構(gòu)的范圍可包括有關(guān)與外部組織的接口基礎(chǔ)設(shè)施infrastructure:組織運(yùn)行所必需的一組設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)工作環(huán)境workenvironment：工作時(shí)所處的一組條件。注：條件包括物理的、社會(huì)的、心理的和環(huán)境的因素（如溫度、承認(rèn)制度、人體功效和大氣成分）。待續(xù)2024/6/2919過(guò)程process：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。注：1）一個(gè)過(guò)程的輸入通常是其他過(guò)程的輸出。2）組織為了增值通常對(duì)過(guò)程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下完成。3）對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程,通常稱(chēng)之為“特殊過(guò)程”。待續(xù)2024/6/2920產(chǎn)品product：過(guò)程的結(jié)果。注：1）有下述四種通用的產(chǎn)品類(lèi)別：—服務(wù)（如運(yùn)輸）?！浖ㄈ缬?jì)算機(jī)程序、字典）?！布ㄈ绨l(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件）?！鞒绦圆牧希ㄈ鐫?rùn)滑油）。許多產(chǎn)品由不同類(lèi)別的產(chǎn)品構(gòu)成，這種產(chǎn)品稱(chēng)為服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料取決于其主導(dǎo)成分。例如：外供產(chǎn)品“汽車(chē)”是由硬件（如輪胎）、流程性材料（如：燃料、冷卻液）、軟件（如：發(fā)動(dòng)機(jī)控制軟件、駕駛員手冊(cè)）和服務(wù)（如銷(xiāo)售人員所做的操作說(shuō)明）所組成。待續(xù)

2024/6/2921可追溯性traceability：追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力。注：1）當(dāng)考慮到產(chǎn)品時(shí)，可追溯性可涉及到：—原材料和零部件的來(lái)源；—加工過(guò)程的歷史；—產(chǎn)品交付后分布和場(chǎng)所。

待續(xù)2024/6/2922合格（符合）conformity：滿(mǎn)足要求

不合格（不符合）nonconformity：未滿(mǎn)足要求

缺陷defect：未滿(mǎn)足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求

預(yù)防措施preventiveaction：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施

2024/6/2923糾正措施返工降級(jí)讓步返修計(jì)量確認(rèn)metrologicalconfirmation：為了確保測(cè)量設(shè)備處在符合其預(yù)期使用要求的狀態(tài)所要求的一組操作。注：1）計(jì)量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)和（或）驗(yàn)證、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。2）只有測(cè)量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用并形成文件，計(jì)量確認(rèn)才算完成。3）預(yù)期使用要求可包括：量程、分辨率、最大允許誤差等。4）計(jì)量確認(rèn)要求通常與產(chǎn)品質(zhì)量要求不同，并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。測(cè)量設(shè)備measuringequipment:為實(shí)現(xiàn)測(cè)量過(guò)程所必需的測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和輔助設(shè)備或它們的組合。待續(xù)

2024/6/2924質(zhì)量管理體系

總要求組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系，并形成文件，加以實(shí)施并持續(xù)改進(jìn)其有效性建立質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)識(shí)別所需過(guò)程 確定過(guò)程順序和相互關(guān)系 確定過(guò)程運(yùn)作和控制的標(biāo)準(zhǔn)和方法 確保獲得運(yùn)作和監(jiān)控過(guò)程所需的信息 測(cè)量、監(jiān)控和分析過(guò)程 實(shí)施措施以達(dá)到計(jì)劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)

待續(xù)2024/6/2925文件的總要求

文件類(lèi)型質(zhì)量手冊(cè)——有關(guān)組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部、外部的信息質(zhì)量計(jì)劃——質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同程序——如何執(zhí)行活動(dòng)或過(guò)程作業(yè)指導(dǎo)書(shū)——規(guī)定執(zhí)行活動(dòng)的具體方法記錄——取得的結(jié)果或提供活動(dòng)證據(jù)

待續(xù)2024/6/2926質(zhì)量手冊(cè)

1.目錄2.（QM）頒布令3.QM管理規(guī)定4.管理者代表任命書(shū)5.方針和目標(biāo)6.公司介紹（組織結(jié)構(gòu)）7.產(chǎn)品、范圍、過(guò)程8.條款刪減的說(shuō)明9.標(biāo)準(zhǔn)的解釋10.產(chǎn)品工藝流程圖11.職能分配表12.記錄詳見(jiàn)光盤(pán)待續(xù)2024/6/2927《QM》的傳遞對(duì)象客戶(hù)員工主管機(jī)關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)2024/6/2928《QP》的結(jié)構(gòu)目的5W1H:when適用范圍who職責(zé)where程序內(nèi)容（5W1H）what相關(guān)文件why引用標(biāo)準(zhǔn)how質(zhì)量記錄2024/6/2929WI、FMWI:體系性項(xiàng)目性FM:5.6.17.17.4.17.5.27.5.36.2.27.2.27.5.47.68.2.27.3.27.3.48.2.48.38.5.27.3.57.3.68.5.32024/6/29304.2.3文件控制一、理解要點(diǎn)（共3點(diǎn)）（一）質(zhì)量管理體系要求的文件；（二）應(yīng)對(duì)文件控制活動(dòng)制定文件化的程序，實(shí)施控制活動(dòng)，包括：

1.文件的批準(zhǔn)；

2.必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審、更新及再批準(zhǔn)；

3.文件的更改及現(xiàn)行修訂狀態(tài)的識(shí)別；待續(xù)2024/6/29314.有效適用版本文件的使用控制；

5.文件應(yīng)清晰、易于識(shí)別；

6.外來(lái)文件的識(shí)別、使用控制；

7.作廢文件的管理。（三）記錄是一種特殊類(lèi)型的文件待續(xù)2024/6/29324.2.3文件控制文件的審核二、符合要求的客觀證據(jù)