疫苗冷藏運輸車廂體設(shè)計規(guī)范

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目次

前言.................................................................................II

1范圍...............................................................................1

2規(guī)范性引用文件.....................................................................1

3術(shù)語和定義.........................................................................1

4基本設(shè)置...........................................................................2

5廂體要求...........................................................................2

6備用電源要求.......................................................................3

7報警系統(tǒng)要求.......................................................................3

8制冷系統(tǒng)與輔助設(shè)備要求.............................................................3

9溫度監(jiān)測要求.......................................................................4

附錄A（規(guī)范性）疫苗冷藏運輸車廂體防雨密封試驗.......................................5

附錄B（規(guī)范性）疫苗冷藏運輸車廂體氣密性試驗.........................................6

附錄C（規(guī)范性）疫苗冷藏運輸車廂體隔熱性能試驗.......................................8

附錄D（規(guī)范性）疫苗冷藏運輸車廂體溫度場均勻性評價..................................10

I

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疫苗冷藏運輸車廂體設(shè)計規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了疫苗冷藏運輸車廂體設(shè)計的基本設(shè)置、廂體、備用電源、報警系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)與輔助

設(shè)備、溫度監(jiān)測要求。

本文件適用于疫苗冷藏運輸車廂體生產(chǎn)設(shè)計、采購選型、運行管理。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB2783機動車運行安全技術(shù)條件

GB/T21145運輸用制冷機組

GB29753道路運輸食品與生物制品冷藏車安全要求及試驗方法

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

疫苗vaccine

用于人體免疫接種的預(yù)防性生物制品。包括免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗。

3.2

疫苗冷藏運輸車vaccinerefrigeratorvehicle

裝備有隔熱結(jié)構(gòu)的車廂及溫度調(diào)節(jié)裝置，用于疫苗冷藏運輸?shù)膶Ｓ密囕v。

3.3

制冷系統(tǒng)refrigerationsystem

一種機械式制冷系統(tǒng)，用以維持運輸過程中疫苗的溫度，主要包括：壓縮機、動力裝置、冷凝器組

件、蒸發(fā)器組件、制冷管路及電氣、控制系統(tǒng)組成。

3.4

輔助設(shè)備auxiliaryequipment

用來維持疫苗冷藏運輸車內(nèi)部正常運行的監(jiān)控，實時定位，通信傳輸?shù)仍O(shè)備。

3.5

漏氣倍數(shù)airleakageratio

在一定壓差下，單位時間漏氣量與車廂容積的比值，用來衡量車廂的氣密性能。

3.6

總傳熱系數(shù)theoverallcoefficientofheattransfer

在穩(wěn)定傳熱條件下，冷藏運輸車車廂內(nèi)外側(cè)空氣溫差為1攝氏度（℃），單位時間內(nèi)通過單位面積

傳遞的熱量。

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3.7

容積cubage

疫苗冷藏運輸車廂體以公稱容積為計算標準，公稱容積按車廂底面面積乘以車廂內(nèi)凈高確定。

4基本設(shè)置

疫苗冷藏運輸車廂體應(yīng)設(shè)置包括但不限于以下內(nèi)容，如圖1。

1)廂門。

2)防盜門鎖。

3)制冷系統(tǒng)，必要時設(shè)置加熱裝置。

4)照明。

5)門簾和風幕機。

6)定位系統(tǒng)。

7)溫度傳感器（溫度遠程監(jiān)測系統(tǒng)）。

8)報警系統(tǒng)。

9)備用電源。

10)標識。

圖1疫苗冷藏運輸車廂體基本設(shè)置

說明：

1—車廂門；2—防盜門鎖；3—制冷系統(tǒng)；4—照明；5—門簾/風幕機卡槽；6—定位系統(tǒng)；7—溫度

傳感器（溫度監(jiān)測系統(tǒng)）；8—手動報警按鈕；9—警報燈；10—備用電源；11—標識。

5廂體

5.1廂體可選用304及以上的不銹鋼板或符合食品接觸用類似性能的材料制作，廂體選擇應(yīng)遵循保溫

性能好，重量輕，不易損壞的特點，要具備密閉防水耐腐蝕的性能。

5.2廂門應(yīng)設(shè)計后開門，且為雙側(cè)開門，廂體內(nèi)配備防盜門鎖。

5.3視廂體容積配置門簾、風幕機，風幕機需與廂門聯(lián)動，廂門打開時，風幕機啟動。

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5.4廂體內(nèi)應(yīng)設(shè)置保證氣密性能的排水孔。

5.5在一定壓差下，廂體的漏氣倍數(shù)應(yīng)滿足表B.1要求。

5.6車廂內(nèi)應(yīng)設(shè)置冷光源Led燈，照度不小于300流明，燈具應(yīng)避免安裝在貨架正上方。

5.7車廂內(nèi)疫苗不得靠于廂壁或直接放于廂面上，應(yīng)設(shè)置導風槽，其高度為：車廂側(cè)面、后面和底面

不小于50mm，前面不小于100mm，疫苗碼放的最高高度不應(yīng)超過車內(nèi)高度限值線。

5.8車廂應(yīng)具有良好的防雨密封性，在進行防雨密封性能試驗時，車廂內(nèi)部及制冷裝置與車廂聯(lián)結(jié)處

不應(yīng)有滲漏現(xiàn)象。

5.9車廂應(yīng)具有良好的機械性能，車廂強度按GB/T29753進行機械性能試驗，試驗完成后，車廂各試

驗部件不允許有大于10mm的殘余變形，并且試驗部件的變形不影響其功能。（不適用于N1類和客廂式

疫苗冷藏運輸車）

5.10廂體的隔熱材料熱導率不大于0.024W/(m·K)、不散發(fā)有毒有害污染物質(zhì)、不易變質(zhì)。塊狀溫

度變形系數(shù)小的阻燃或不燃材料，防火等級B2級。

5.11冷藏運輸車安全應(yīng)符合GB29753行駛安全要求和GB7258安全防護裝置要求和規(guī)定。

5.12應(yīng)在廂體外部易見部位上噴涂或粘貼明顯的“疫苗冷藏運輸車”標識和冷藏車類別的英文字母。

5.13廂體驗收時應(yīng)進行防雨密封性能評價，具體評價方法依據(jù)附錄A執(zhí)行。

5.14廂體驗收時應(yīng)進行漏氣倍數(shù)評價，具體評價方法依據(jù)附錄B執(zhí)行。

5.15廂體驗收時應(yīng)進行隔熱性能評價，具體評價方法依據(jù)附錄C執(zhí)行。

6備用電源

應(yīng)設(shè)置備用發(fā)電機組或安裝雙路電路，備用發(fā)電機組應(yīng)具備自動輪值切換功能，可設(shè)置輪值時長與

頻率。備用電源容量應(yīng)同時滿足運輸車保溫運行和消防負荷的需要。

7報警系統(tǒng)

應(yīng)能設(shè)置報警參數(shù)，實時顯示、自動記錄車廂內(nèi)溫度，當廂體內(nèi)部溫度超出允許的波動范圍時，應(yīng)

具有短程報警（聲光報警）和遠程報警（短信通知）等兩種以上報警方式。

8制冷系統(tǒng)與輔助設(shè)備

8.1選用的制冷裝置各組成部分和輔助設(shè)備的使用條件應(yīng)符合產(chǎn)品制造商要求的技術(shù)條件，與廂體的

連接應(yīng)牢固可靠，不影響廂體的密封性能。

8.2根據(jù)廂體的容積和運輸疫苗的溫度要求，來選擇不同功率制冷量的制冷裝置。一般其總制冷量不

小于1.75倍的傳熱量。

8.3冷藏運輸車必須是雙向溫控，即制冷制熱的功率與廂體相匹配，能夠確保在空載時、環(huán)境溫度為

35℃的工況下在40min內(nèi)達到2℃～8℃，儲存、運輸疫苗前應(yīng)當達到相應(yīng)的溫度要求。

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8.4制冷系統(tǒng)應(yīng)便于操作和維護，備品備件通用化、標準化。

8.5制冷系統(tǒng)故障報警功能完善，具有斷電、溫度、壓力等各功能模塊獨立報警功能，可根據(jù)報警信

息確定故障位置。

8.6冷藏運輸車應(yīng)具有斷電、過載、過熱、超壓、缺相等安全保護功能。

8.7設(shè)施、設(shè)備應(yīng)標識完整、充分，冷媒管線應(yīng)標示流動方向。

8.8能耗符合GB/T21145要求，運轉(zhuǎn)噪音低于72dB,符合環(huán)保標準。

9溫度監(jiān)測

9.1冷藏運輸車應(yīng)具有自動溫度監(jiān)測設(shè)備，能設(shè)置監(jiān)控溫度參數(shù)、顯示和記錄溫度狀況，溫度測量精

度要求在±0.5℃范圍內(nèi)，且在儲存、運輸疫苗前應(yīng)當達到相應(yīng)的溫度要求。

9.2設(shè)置車廂溫度監(jiān)測探點，顯示、讀取、存儲溫度記錄，超過規(guī)定范圍可聲光報警，利用無線傳輸

技術(shù)聯(lián)接，實時顯示冷藏運輸車溫度。

9.3溫度監(jiān)測裝置應(yīng)布置在車廂內(nèi)部最不利溫度條件處且固定牢靠。每臺疫苗冷藏運輸車安裝的溫度

測點數(shù)量不少于2個，一般位于離制冷機組出風口最遠處及回風口處。車廂容積超過10m3的，每增加

10m3至少增加1個測點，不足10m3按10m3計算。

9.4驗收時應(yīng)進行廂體溫度場均勻性評價，按照藥品監(jiān)管部門要求，每年至少開展2次。具體評價方

法依據(jù)附錄D執(zhí)行。

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A

A

附錄A

（規(guī)范性）

疫苗冷藏運輸車廂體防雨密封試驗

A.1試驗條件

車廂門、制冷機組電氣控制箱門正常關(guān)閉。降雨強度≥0.12mm/s，應(yīng)用雨量計測定降雨量，防雨密

封試驗臺的人工降雨應(yīng)能覆蓋車廂及控制箱外部。

A.2試驗方法

廂體經(jīng)15min防雨密封性能試驗后，擦干車廂及控制箱外部水分，打開門，檢查各處，有無進水和

滲漏現(xiàn)象。

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B

B

附錄B

（規(guī)范性）

疫苗冷藏運輸車廂體氣密性試驗

B.1試驗內(nèi)容及指標

疫苗冷藏運輸車廂體漏氣倍數(shù)試驗內(nèi)容及指標應(yīng)滿足表B.1要求。

表B.1疫苗冷藏運輸車廂體漏氣倍數(shù)限制要求

廂體的傳熱面積S，m2漏氣倍數(shù)，h-1

S＞40≤3.0

20≤S≤40≤3.8

S＜20≤6.3

注：多溫運輸車車廂整體的漏氣倍數(shù)應(yīng)符合本表規(guī)定。

B.2試驗條件

B.2.1廂體內(nèi)、外部空氣溫度保持在15℃～25℃之間。

B.2.2流量計里的空氣溫度保持在15℃～25℃之間。

B.2.3廂體內(nèi)、外空氣溫度差≤3℃。

B.2.4廂體空載，地板排水孔、蒸發(fā)器排水孔預(yù)先堵塞，門和通風裝置關(guān)閉，供氣管安裝處密封。

B.2.5廂體內(nèi)外試驗壓力差為100Pa±5Pa。

B.3試驗方法

B.3.1利用氣源使用增壓法對廂體內(nèi)部加壓。

B.3.2用氣密接頭把帶計量裝置的氣源供氣管和壓力計接到車廂上。

B.3.3調(diào)節(jié)空氣供給裝置，使廂體內(nèi)外壓力差穩(wěn)定，壓力差穩(wěn)定后保持≥3min，記錄保持此壓力差的

漏氣量。

B.4數(shù)據(jù)處理

B.4.1所測漏氣量應(yīng)換算成標準狀況（0℃，1.013Pa×105Pa）下漏氣量，按公式（1）加以修正。將

測量結(jié)果換算成標準狀況下的漏氣量。

P0（273)

VV0……（1）

P(0273)

式中：

V——標準狀態(tài)下的漏氣量，單位為立方米每小時（m3/h）；

3

V0——流量計所測的漏氣量，單位為立方米每小時（m/h）；

θ——標準狀態(tài)下溫度，0，單位為攝氏度（℃）；

θ0——流量測量處測量的空氣溫度，單位為攝氏度（℃）；

P——標準大氣壓力，1.013×105，單位為帕斯卡（Pa）；

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P0——流量測量處測量的空氣的絕對壓力，單位為帕斯卡（Pa）

B.4.2試驗時車廂內(nèi)外試驗壓力差＜100Pa，應(yīng)按公式（2）加以修正，將標準狀態(tài)下的漏氣量換算成

試驗壓力差為100Pa時標準狀態(tài)下的漏氣量。

100

VV……（2）

tp

式中：

3

Vt——試驗壓差為100Pa時，標準狀態(tài)下的漏氣量，單位為立方米每小時（m/h）；

V——標準狀態(tài)下的漏氣量，單位為立方米每小時（m3/h）；

Δp——試驗時車廂內(nèi)外實際壓力差，單位為帕斯卡（Pa）。

B.4.3車廂漏氣倍數(shù)按公式（3）計算：

V

Lt……（3）

VX

式中：

L——漏氣倍數(shù)，單位為每小時（h-1）；

3

Vt——試驗壓差為100Pa時，標準狀態(tài)下的漏氣量，單位為立方米每小時（m/h）；

VX——車廂的容積，單位為立方米（m3）

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C

C

附錄C

（規(guī)范性）

疫苗冷藏運輸車廂體隔熱性能試驗

C.1試驗內(nèi)容及指標

疫苗冷藏運輸車廂體隔熱性能試驗內(nèi)容及指標應(yīng)滿足表C.1要求。

表C.1疫苗冷藏運輸車廂體隔熱性能試驗內(nèi)容及指標

類別隔熱性能指標

總傳熱系數(shù)K≤0.4

注：多溫運輸車整體的總傳熱系數(shù)應(yīng)不大于0.4W/（m2﹒K）

C.2試驗條件

C.2.1隔熱性能試驗采用運輸車廂體內(nèi)部加熱法，加熱設(shè)備包括電加熱器和與之匹配的風機，風機每

小時產(chǎn)生的風量為廂體內(nèi)容積的40-70倍。

C.2.2運輸車應(yīng)放置在環(huán)境控制室中試驗，環(huán)境控制室平均溫度的變化值應(yīng)保持在±0.5℃內(nèi)，車廂內(nèi)

部和環(huán)境控制室的平均溫度差為25℃±2℃，車廂壁的平均溫度保持在20℃±0.5℃

C.2.3車廂壁的平均溫度按公式（4）計算：

ab……（4）

2

式中：

θ——車廂壁的平均溫度，單位為攝氏度（℃）。

θa——在試驗過程中，車廂內(nèi)部各溫度測量點測量溫度的算術(shù)平均值，單位為攝氏度（℃）。

θb——在試驗過程中，車廂外部各溫度測量點測量溫度的算術(shù)平均值，單位為攝氏度（℃）。

C.2.4試驗過程中，應(yīng)保持環(huán)境控制室內(nèi)的空氣連續(xù)流通，運輸車廂廂體外部10cm處的空氣流動速度

保持在1m/s～2m/s。

C.2.5試驗過程中，廂體內(nèi)部溫度測量點的任兩點的最大溫度差≤2℃，車廂外部溫度測量點的任兩點

的最大溫度差≤2℃。

C.2.6廂體空載，內(nèi)部清潔、干燥，地板排水孔、蒸發(fā)器排水孔處于正常使用狀態(tài)，門和通風裝置按

正常方式關(guān)閉。

C.2.7如果是平行六面體的機身，測量溫度的傳感器應(yīng)設(shè)在距車廂內(nèi)、外表面10cm處，在車廂8個內(nèi)、

外頂角和具有最大面積的四個內(nèi)、外面的幾何中心各1個。如果車身不是平行六面體的，則考慮到車身

的形狀，12點測量應(yīng)盡可能合理的分配。

C.2.8電加熱器和風機散發(fā)的總熱量不得超過1W/cm2，并且電加熱器應(yīng)使用一個具有低輻射系數(shù)的箱

體進行保護。電加熱器和風機功率的測量精度應(yīng)為±0.5％。

C.3試驗方法

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C.3.1試驗條件達到C.2規(guī)定的要求后，應(yīng)保持≥12h的穩(wěn)定期，在穩(wěn)定期內(nèi)，車廂內(nèi)、外部平均溫度

的變化值≤±0.3℃。且在穩(wěn)定期之前6h內(nèi)，廂體內(nèi)、外部溫度的平均變化值≤±1.0℃。

C.3.2在穩(wěn)定期內(nèi)，廂體的內(nèi)、外部溫度和總熱功率的測量頻次≥4次/h。

C.3.3在穩(wěn)定期開始3h和結(jié)束3h時間，中間應(yīng)間隔≥6h，兩時間段測量并計算的總熱功率的算術(shù)平均

值的差值應(yīng)＜3％。

C.3.4在穩(wěn)定期內(nèi)，最后≥6h作為測量期，測量并計算廂體內(nèi)、外溫度的算術(shù)平均值和總熱功率的算

術(shù)平均值。

C.3.5測量期開始及結(jié)束，車廂內(nèi)、外部平均溫度的變化值≤0.2℃。

C.3.6如果試驗的數(shù)據(jù)采集和處理都不是自動進行并做記錄的，則測量期試驗時間應(yīng)≥8h。

C.3.7總熱功率包括加熱器的加熱功率和風機產(chǎn)生的熱功率。

C.4總傳熱系數(shù)的計算

C.4.1總傳熱系數(shù)按公式（5）計算。

W

K……（5）

S

式中：

K——總傳熱系數(shù)，單位為瓦每（平方米?攝氏度）（W/(m2?℃)）；

W——測量期內(nèi)總熱功率的算術(shù)平均值，單位為瓦（W）；

S——廂體的傳熱面積，單位為平方米（m2）；

Δθ——測量期內(nèi)車廂內(nèi)外溫差的算術(shù)平均值，單位為攝氏度（℃）。

C.4.2廂體的傳熱面積按公式（6）計算：

SSiSe……（6）

式中：

2

Si——車廂內(nèi)表面面積，單位為平方米（m）；

2

Se——車廂外表面面積，單位為平方米（m）；

C.4.3測量期內(nèi)車廂內(nèi)外溫差的算術(shù)平均值按公式（7）計算：

……（7）

ie

式中：

θi——測量期內(nèi)，車廂內(nèi)部各溫度測量點測量溫度的算術(shù)平均值，單位為攝氏度（℃）；

θe——測量期內(nèi)，車廂外部各溫度測量點測量溫度的算術(shù)平均值，單位為攝氏度（℃）。

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