醫(yī)療器械備品備件管理制度

醫(yī)療器械備品備件管理制度第一章總則第一條定義醫(yī)療器械備品備件指醫(yī)院使用的各類醫(yī)療器械、設(shè)備及耗材等物品。醫(yī)療器械備品備件管理制度是指為了保障醫(yī)院醫(yī)療工作的順利進(jìn)行，確保醫(yī)療器械備品備件的安全、有效使用而訂立的管理規(guī)定。第二條目的確保醫(yī)院醫(yī)療器械備品備件供應(yīng)的及時(shí)性、可靠性。確保醫(yī)院醫(yī)療器械備品備件使用的合理性、經(jīng)濟(jì)性、科學(xué)性。提高醫(yī)院醫(yī)療器械備品備件的管理水平，防止風(fēng)險(xiǎn)和隱患的發(fā)生。第二章采購(gòu)管理第三條采購(gòu)程序醫(yī)療器械備品備件的采購(gòu)必需依照《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》及相關(guān)法規(guī)進(jìn)行。采購(gòu)部門應(yīng)編制采購(gòu)計(jì)劃，明確采購(gòu)項(xiàng)目、數(shù)量、質(zhì)量要求以及預(yù)算等內(nèi)容。采購(gòu)部門發(fā)出采購(gòu)需求后，應(yīng)與供應(yīng)商進(jìn)行溝通、比價(jià)、評(píng)估，并編制采購(gòu)合同。采購(gòu)合同應(yīng)具備合同簽訂日期、合同重要內(nèi)容、配送方式、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等要素。第四條供應(yīng)商管理采購(gòu)部門應(yīng)訂立供應(yīng)商準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估和審核。供應(yīng)商應(yīng)供應(yīng)相關(guān)合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證明，并符合醫(yī)院醫(yī)療器械備品備件的質(zhì)量要求。采購(gòu)部門應(yīng)建立供應(yīng)商檔案，包含供應(yīng)商信息、評(píng)估結(jié)果、供貨質(zhì)量等內(nèi)容。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，如供應(yīng)商不符合要求，采購(gòu)部門應(yīng)立刻停止合作。第五條質(zhì)量管理醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械備品備件質(zhì)量管理制度，并指定質(zhì)量檢驗(yàn)員進(jìn)行質(zhì)量檢查。采購(gòu)部門應(yīng)在收到醫(yī)療器械備品備件后，進(jìn)行驗(yàn)收并填寫驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械備品備件，應(yīng)及時(shí)入庫(kù)，并進(jìn)行分類、編號(hào)、標(biāo)識(shí)，并妥當(dāng)保管。驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械備品備件，應(yīng)按相關(guān)流程退回供應(yīng)商，并及時(shí)整改。第六條庫(kù)存管理采購(gòu)部門應(yīng)依據(jù)醫(yī)院需求及時(shí)進(jìn)行醫(yī)療器械備品備件的庫(kù)存管理。庫(kù)存管理包含庫(kù)存計(jì)劃、庫(kù)存記錄、庫(kù)存報(bào)告等環(huán)節(jié)。庫(kù)存計(jì)劃應(yīng)合理布置，充分考慮醫(yī)院的實(shí)際需求和供應(yīng)商的交期等因素。庫(kù)存記錄應(yīng)認(rèn)真記錄醫(yī)療器械備品備件的名稱、數(shù)量、進(jìn)貨日期、生產(chǎn)日期、有效期等緊要信息。定期進(jìn)行庫(kù)存盤點(diǎn)，并報(bào)告給相關(guān)部門，確保庫(kù)存的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。第三章使用管理第七條使用說明醫(yī)療器械備品備件使用前，使用人員必需認(rèn)真閱讀使用說明書或操作手冊(cè)。使用人員必需具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，確保正確操作、使用醫(yī)療器械備品備件。使用人員在使用過程中如發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門，并停止使用。第八條管理培訓(xùn)醫(yī)院應(yīng)定期組織醫(yī)療器械備品備件的使用管理培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包含醫(yī)療器械備品備件的正確使用方法、安全注意事項(xiàng)、故障處理等。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)依據(jù)實(shí)際需求和具體情況進(jìn)行訂立，并做好培訓(xùn)記錄。第九條維護(hù)保養(yǎng)醫(yī)院應(yīng)訂立醫(yī)療器械備品備件的維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，并確定專人負(fù)責(zé)維護(hù)保養(yǎng)工作。維護(hù)保養(yǎng)工作應(yīng)依照器械備品備件的相關(guān)要求進(jìn)行，包含清潔、消毒、校準(zhǔn)等。維護(hù)保養(yǎng)記錄應(yīng)認(rèn)真記錄維護(hù)保養(yǎng)的時(shí)間、內(nèi)容、人員等信息，并定期進(jìn)行檢查。第十條報(bào)廢處理醫(yī)療器械備品備件經(jīng)過嚴(yán)格的檢查和評(píng)估，如已實(shí)現(xiàn)報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)及時(shí)報(bào)廢。報(bào)廢處理應(yīng)依照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，包含填寫報(bào)廢申請(qǐng)、報(bào)廢審批、銷毀等程序。報(bào)廢記錄應(yīng)清楚記錄報(bào)廢物品的名稱、數(shù)量、原因、處理方式等信息，并進(jìn)行徹底銷毀。第四章監(jiān)督管理第十一條監(jiān)督機(jī)制醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械備品備件的監(jiān)督管理機(jī)制。監(jiān)督管理機(jī)制包含定期檢查、抽查、不定期自查等環(huán)節(jié)。監(jiān)督檢查應(yīng)由專人負(fù)責(zé)，對(duì)醫(yī)療器械備品備件的采購(gòu)、庫(kù)存、使用等進(jìn)行檢查和評(píng)估。第十二條備案管理醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械備品備件的備案管理制度。醫(yī)院應(yīng)將采購(gòu)、庫(kù)存、使用等相關(guān)信息備案，確保備案信息的準(zhǔn)確性和完整性。備案信息應(yīng)歸檔保管，并定期進(jìn)行檔案整理和備案巡查。第五章附則第十三條職責(zé)劃分采購(gòu)部門負(fù)責(zé)醫(yī)療器械備品備件的采購(gòu)工作。質(zhì)控部門負(fù)責(zé)醫(yī)療器械備品備件的質(zhì)量管理工作。使用部門負(fù)責(zé)醫(yī)療器械備品備件的使用管理工作。監(jiān)督部門負(fù)責(zé)醫(yī)療器械備品備件的監(jiān)督管理工作。第十四條罰則違反醫(yī)療器械備品備件管理制度的人員，將受到相應(yīng)的紀(jì)律處分。相關(guān)責(zé)任人員如因違規(guī)行為造成經(jīng)濟(jì)損失或引發(fā)事故，將追究其法律責(zé)任。第十五條生效日