疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例2016

疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例2016目錄CONTENTS總則疫苗流通管理預(yù)防接種管理疫苗安全保障法律責(zé)任附則01CHAPTER總則立法宗旨保障疫苗質(zhì)量和安全，預(yù)防和控制傳染病的發(fā)生和流行，保護(hù)公眾健康。規(guī)范疫苗流通和預(yù)防接種管理，促進(jìn)疫苗產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。本條例適用于中華人民共和國境內(nèi)的疫苗研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種及其監(jiān)督管理活動。本條例所稱疫苗，是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。適用范圍疫苗是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，通過接種疫苗而使機(jī)體產(chǎn)生特異性免疫的生物藥品。疫苗流通是指疫苗從生產(chǎn)、儲存、運(yùn)輸、分發(fā)到接種的整個(gè)過程。疫苗管理是指對疫苗研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種等全過程的管理和監(jiān)督。預(yù)防接種是指根據(jù)疾病預(yù)防控制規(guī)劃，按照國家和地方相關(guān)規(guī)定，利用疫苗等生物制品，對人群進(jìn)行預(yù)防性接種，以提高人群特異性免疫力，達(dá)到預(yù)防和控制傳染病的目的。定義和術(shù)語02CHAPTER疫苗流通管理采購計(jì)劃根據(jù)預(yù)防接種需求制定采購計(jì)劃，包括疫苗品種、數(shù)量、規(guī)格等，確保采購的疫苗能夠滿足預(yù)防接種的需求。供應(yīng)商選擇選擇具有資質(zhì)、信譽(yù)良好的供應(yīng)商，確保疫苗的質(zhì)量和供應(yīng)的穩(wěn)定性。采購方式疫苗的采購應(yīng)通過招標(biāo)、競爭性談判、詢價(jià)等方式進(jìn)行，確保采購過程的公正、透明。疫苗的采購疫苗的儲存應(yīng)符合規(guī)定的溫度、濕度等條件，確保疫苗的有效性和安全性。儲存條件運(yùn)輸方式溫度監(jiān)控疫苗的運(yùn)輸應(yīng)選擇安全、快捷、可靠的運(yùn)輸方式，確保疫苗在運(yùn)輸過程中不受損壞或變質(zhì)。對疫苗的儲存和運(yùn)輸過程進(jìn)行溫度監(jiān)控，確保疫苗的質(zhì)量和安全。030201疫苗的儲存和運(yùn)03配送跟蹤對疫苗的配送過程進(jìn)行跟蹤管理，確保疫苗能夠按時(shí)、按量送達(dá)目的地。01配送計(jì)劃制定合理的配送計(jì)劃，確保疫苗能夠及時(shí)、準(zhǔn)確地送達(dá)預(yù)防接種單位。02配送方式選擇合適的配送方式，如冷鏈配送等，確保疫苗在配送過程中不受損壞或變質(zhì)。疫苗的配送信息采集建立疫苗信息化管理系統(tǒng)，對疫苗的采購、儲存、運(yùn)輸、配送等信息進(jìn)行采集和管理。信息共享實(shí)現(xiàn)信息共享，使各級管理部門能夠及時(shí)了解疫苗的流通情況，提高管理效率。信息分析對采集的信息進(jìn)行分析，為管理決策提供數(shù)據(jù)支持，促進(jìn)疫苗流通管理的科學(xué)化和規(guī)范化。疫苗的信息化管理03CHAPTER預(yù)防接種管理預(yù)防接種服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建立覆蓋城鄉(xiāng)的預(yù)防接種服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，確保疫苗的供應(yīng)和接種。疫苗接種點(diǎn)設(shè)置根據(jù)人口密度和流行病情況，合理設(shè)置疫苗接種點(diǎn)，方便居民接種。疫苗冷鏈管理建立疫苗冷鏈系統(tǒng)，確保疫苗儲存、運(yùn)輸和使用過程中的溫度控制。預(yù)防接種服務(wù)疫苗接種程序根據(jù)疾病流行情況和疫苗說明書，制定科學(xué)的疫苗接種程序。疫苗接種記錄建立完善的疫苗接種記錄，確?？勺匪菪浴Ｒ呙缃臃N禁忌癥明確疫苗接種的禁忌癥，避免不適宜接種的人群接種。預(yù)防接種規(guī)范異常反應(yīng)監(jiān)測建立健全的預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理異常反應(yīng)。異常反應(yīng)報(bào)告制定異常反應(yīng)報(bào)告制度，要求接種單位及時(shí)上報(bào)異常反應(yīng)情況。異常反應(yīng)調(diào)查與處理對發(fā)生的異常反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查，采取相應(yīng)的處理措施，保障受種者的權(quán)益。預(yù)防接種異常反應(yīng)處理04CHAPTER疫苗安全保障123確保疫苗生產(chǎn)過程符合國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，對疫苗質(zhì)量進(jìn)行全面檢測和控制。疫苗生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的嚴(yán)格監(jiān)管建立完善的疫苗冷鏈系統(tǒng)，確保疫苗儲存、運(yùn)輸過程中的溫度穩(wěn)定，防止疫苗失效。疫苗冷鏈管理對疫苗有效期進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控，確保疫苗在使用前處于有效期內(nèi)。疫苗有效期管理疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管建立健全的疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測體系01通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控機(jī)構(gòu)等渠道，對疫苗接種后的不良反應(yīng)進(jìn)行全面監(jiān)測。及時(shí)報(bào)告與處理02一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)上報(bào)，并采取必要的醫(yī)療救治措施。定期評估與風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警03對不良反應(yīng)數(shù)據(jù)進(jìn)行定期評估，及時(shí)發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，提醒公眾注意。疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告迅速響應(yīng)與調(diào)查一旦發(fā)生疫苗安全事件，相關(guān)部門應(yīng)迅速啟動應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制，進(jìn)行深入調(diào)查。依法處理與問責(zé)根據(jù)調(diào)查結(jié)果，依法對相關(guān)責(zé)任單位和人員進(jìn)行嚴(yán)肅處理，追究其法律責(zé)任。信息公開與透明及時(shí)向社會公布調(diào)查結(jié)果和處理情況，保障公眾的知情權(quán)和監(jiān)督權(quán)。疫苗安全事件的調(diào)查與處理03020105CHAPTER法律責(zé)任對違反疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例的行為，將依法給予警告、罰款、撤銷執(zhí)業(yè)證書等行政處罰。對未按照規(guī)定履行疫苗流通和預(yù)防接種管理職責(zé)的部門或人員，將依法追究其行政責(zé)任，包括責(zé)令改正、通報(bào)批評、給予處分等。行政責(zé)任監(jiān)管措施處罰措施因違反疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例而造成他人損害的，相關(guān)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)民事賠償責(zé)任。賠償責(zé)任被侵權(quán)人有權(quán)向疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例規(guī)定的責(zé)任主體請求賠償，或者向其他相關(guān)責(zé)任主體追償。追償權(quán)民事責(zé)任刑事處罰對違反疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例，情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的行為，將依法追究刑事責(zé)任，包括但不限于判處有期徒刑、拘役、罰金等。從重處罰情節(jié)對于故意違反疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例的行為，或者造成嚴(yán)重后果的，將從重處罰。刑事責(zé)任06CHAPTER附則該條例的實(shí)施日期為2016年4月1日?？偨Y(jié)詞為了確保條例的順利實(shí)施，相關(guān)政府部門和機(jī)構(gòu)需要在該日期前做好準(zhǔn)備工作，包括制定實(shí)施細(xì)則、培訓(xùn)工作人員等。詳細(xì)描述實(shí)施日期總結(jié)詞該條例廢止了《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》（2005年）。詳細(xì)描述隨著時(shí)間的