魚腥草芩藍(lán)合劑非處方藥說明書范本

——國家藥監(jiān)局關(guān)于魚腥草芩藍(lán)合劑轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2024年第88號）根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，魚腥草芩藍(lán)合劑由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。品種名單（見附件1）及非處方藥說明書范本（見附件2）一并發(fā)布。請相關(guān)藥品上市許可持有人于2025年4月3日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，就修訂說明書事項向省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。特此公告。附件：1.品種名單

2.非處方藥說明書范本國家藥監(jiān)局2024年7月4日\o"國家藥品監(jiān)督管理局2024年第88號公告附件1.docx"國家藥品監(jiān)督管理局2024年第88號公告附件1.docx\o"國家藥品監(jiān)督管理局2024年第88號公告附件2.docx"國家藥品監(jiān)督管理局2024年第88號公告附件2.docx附件2非處方藥說明書范本魚腥草芩藍(lán)合劑說明書請仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用[藥品名稱]通用名稱：魚腥草芩藍(lán)合劑漢語拼音：[成份][性狀][功能主治]清熱解毒。用于外感風(fēng)熱引起的咽喉腫痛；急性咽炎、扁桃體炎有風(fēng)熱證候者。[規(guī)格]每毫升相當(dāng)于飲片0.421克[用法用量]口服。一次15毫升，一日3次。[不良反應(yīng)]監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)報告：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹、瘙癢等。[禁忌]對本品及所含成份過敏者禁用。[注意事項]1.脾虛大便溏者慎用，孕婦慎用。2.本品含蔗糖，糖尿病患者慎用。3.風(fēng)寒感冒者不宜使用，癥見惡寒發(fā)熱、無汗、鼻流清涕。3.忌煙酒、辛辣、魚腥食物。4.不宜在服藥期間同時服用溫補(bǔ)性中藥。5.扁桃體有化膿及全身高熱者應(yīng)去醫(yī)院就診。6.服用3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。7.過敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。[藥物相互作用]如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。[貯藏]

[包裝]

[有效期]

[執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)]

[批準(zhǔn)文號]

[說明書修訂日期]

[藥品上市許可持有人]名稱：

注冊地址：

郵政編碼：