實驗動物福利與3R原則

實驗動物福利與3R原則一、動物福利概述動物、植物、人類共同構(gòu)成了自然社會，并保持著生態(tài)鏈的平衡。人類與動物息息相關(guān)，動物是人類的朋友，動物除了沒有與人類相通的語言外，同樣具有感覺、情感等。動物作為一種有感覺的生命存在，其天性需求應(yīng)得到人類的尊重和承認(rèn)。隨著社會的發(fā)展進(jìn)步，人類文明程度的提高，人對自然資源、環(huán)境資源的認(rèn)識和利用方式也在發(fā)生改變。對動物的生理保護(hù)，維持其生命存在發(fā)展到福利保護(hù)，根據(jù)其生理需求給予動物應(yīng)享有的權(quán)益，是人類文明進(jìn)步的表現(xiàn)。動物福利基本內(nèi)容-五大自由

讓動物在康樂狀態(tài)下生存，其標(biāo)準(zhǔn)包括動物無任何疾病、無行為異常、無心理緊張壓抑和痛苦等。國際普遍認(rèn)可的動物福利為“五大自由”（5Freedom）：生理福利：享有不受饑渴的自由（FreedomfromHungerandThirst）環(huán)境福利：享有生活舒適的自由（FreedomfromDiscomfort）衛(wèi)生福利：享有不受痛苦傷害和疾病威脅的自由（FreedomfromPain,InjuryorDisease）心理福利：享有生活無恐懼和悲傷感的自由（FreedomtoExpressNormalBehavior）行為福利：享有表達(dá)天性的自由（FreedomfromFearandDistress）享有不受饑餓的自由－食物應(yīng)足以保證動物健康，能隨時取得清潔飲水，食物與水不能沾有糞尿。享有生活舒適的自由－動物要有舒適、隱蔽的休息區(qū)，否則動物會非?？謶?、緊張、疲勞、無法保證正常休息。享有不受傷害、痛苦和疾病的自由－動物生病時應(yīng)及時送往動物醫(yī)院，并享受良好的醫(yī)療質(zhì)量，由正規(guī)的獸醫(yī)做檢查、治療，禁止無獸醫(yī)資格者擅自診斷、治療，禁止為節(jié)約成本等原因拒絕給予生病動物相應(yīng)檢查、治療。享有不受驚恐的自由－對待動物應(yīng)避免造成其心理傷害。驚嚇與虐待皆會造成動物的恐懼；還應(yīng)注意避免生活單調(diào)、缺乏食物飲水和獸醫(yī)護(hù)理，皆會造成動物的憂慮。享有表達(dá)天性的自由－確保動物有足夠的空間及同伴，特別是屬于社會性的動物。嚴(yán)重者，動物甚至于會出現(xiàn)自殘行為。以上總結(jié)起來就是動物的康樂。首先保障動物的健康，然后是動物的安樂，這是動物福利核心思想。動物福利立法進(jìn)展1822年，英國人馬丁提出禁止虐待動物議案（馬丁法案），成為世界上第一個有關(guān)動物福利的法律；隨后，又有一些國家，如愛爾蘭、德國、奧地利、比利時和荷蘭等國先后通過了反虐待動物法案；1866年，美國通過了“反虐待動物法案”，不但聯(lián)邦政府制定了動物福利法，各州也頒布了動物福利法；目前，全世界已經(jīng)有100多個國家或地區(qū)制定了禁止虐待動物法或動物福利法等。動物福利與極端動物保護(hù)主義的發(fā)展一些受極端宗教勢力和極端動物保護(hù)組織影響的國家，動物福利立法均呈現(xiàn)明顯的動物保護(hù)主義趨向。動物福利已經(jīng)覆蓋了飼養(yǎng)、繁育、運輸、使用、控制處死等一生的方方面面，有生理層面的還有精神方面的福利要求，對動物實驗的倫理審查、對實驗動物從業(yè)人員的要求也越來越嚴(yán)格。“動物與人類有同樣的地位和尊嚴(yán)”的理念正在被越來越多的人所接受或理解?！皩嶒瀯游锸侨祟惖奶嫔?，是生命科學(xué)不可替代支撐條件”的學(xué)科根基開始經(jīng)受挑戰(zhàn)。國外一些實驗動物設(shè)施受到了極端動物保護(hù)組織襲擊和恐嚇，他們反對一切動物實驗。所有這些應(yīng)引起我們的警覺和思考，并積極地予以應(yīng)對。我國實驗動物福利倫理發(fā)展趨勢日漸興起的動物保護(hù)主義思潮和《動物保護(hù)法》將極大促進(jìn)我國實驗動物福利倫理的發(fā)展，同時對實驗動物工作構(gòu)成巨大的挑戰(zhàn)。雙刃劍效應(yīng)將逐步明顯地影響實驗動物工作及管理。網(wǎng)絡(luò)及現(xiàn)代媒體將促進(jìn)動物保護(hù)主義快速發(fā)展和蔓延。實驗動物福利倫理管理將進(jìn)入新的法制化階段。依法管理，依法保護(hù)實驗動物和實驗者的權(quán)益是大的趨勢。實驗動物工作者應(yīng)推動我國實驗動物立法的進(jìn)程，完善實驗動物福利倫理審查管理體系的建設(shè)，包括國家級、省級和實驗動物從業(yè)單位ＩAＣＵＣ的建設(shè)等。促進(jìn)我國實驗動物事業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。動物福利不僅是一種理念，更重要的是落到實際工作中國內(nèi)科學(xué)家已有這樣的認(rèn)知:“關(guān)心實驗動物福利，不只是一聲呼吁，一種態(tài)度，更是要采取一系列具體的技術(shù)手段和措施，諸如對實驗動物的生活環(huán)境進(jìn)行限定，排除各種病原體和有害環(huán)境因素對動物健康的影響，確保最大限度的舒適，提供營養(yǎng)全價、配價合理的可口飼料，保障其遺傳穩(wěn)定、性狀穩(wěn)定表現(xiàn)，對實驗動物的應(yīng)激狀態(tài)及時進(jìn)行客觀評估和有效干預(yù)等。動物福利并非只是倫理問題，更是科學(xué)技術(shù)的問題?！庇绊憣嶒瀯游锔＠囊蛩厝藛T教育程度環(huán)境的豐富度飲食的營養(yǎng)度墊料的舒適度操作的熟練度人員對實驗動物福利的影響工作人員應(yīng)該了解實驗動物福利的有關(guān)內(nèi)容和操作技術(shù)；要遵守實驗動物飼養(yǎng)管理各項制度，熟悉、掌握操作規(guī)程。充分理解和掌握各種實驗動物的生活習(xí)性、生理、生態(tài)等，普及實驗動物科學(xué)知識和倫理教育，注重醫(yī)學(xué)科研與實驗動物福利協(xié)調(diào)發(fā)展。環(huán)境對實驗動物福利的影響環(huán)境應(yīng)根據(jù)不同等級、不同種類的實驗動物提供相應(yīng)的環(huán)境設(shè)施和設(shè)備條件。動物的房舍，籠具應(yīng)符合飼養(yǎng)密度的要求。各類動物所占籠具最小面積應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)，保證籠具內(nèi)每只動物都能實現(xiàn)自然行為。實驗動物墊料也是影響實驗動物福利的一個重要因素，墊料的作用是保溫，隔熱，吸收糞尿和水分，墊料也是動物制作巢穴的材料。干燥清潔的墊料對實驗動物生活非常重要。飲食對實驗動物福利的影響實驗動物營養(yǎng)與飼料影響實驗動物生長、繁殖以及遺傳與生物學(xué)特性。不同種類，不同年齡段的動物對各種營養(yǎng)的要求不一致，應(yīng)根據(jù)其營養(yǎng)需求和飼料種類及適口性來科學(xué)的制作飼料，滿足實驗動物的生理需求。實驗動物飲水應(yīng)當(dāng)符合城市生活飲水的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)并經(jīng)滅菌處理，或直接使用經(jīng)凈化處理后的飲用水，飲用水要定期做微生物檢測。保持飲水新鮮，充足。我國實驗動物福利倫理的立法情況我國是實驗動物大國，動物實驗源遠(yuǎn)流長。但實驗動物立法起步晚，面對主要來源于外部的壓力，目前國家還沒有出臺實驗動物福利和倫理方面的法規(guī)。學(xué)界、政界和公眾對此意見尚不統(tǒng)一。新頒布的《畜牧法》在最后審議通過時，還是將動物福利條款刪掉。隨著我國對外聯(lián)系的增多，一些科技、外貿(mào)、文化教育等行業(yè)和地區(qū)已經(jīng)明顯感受到來自國際的壓力，呼吁福利立法的呼聲日漸高漲。值得注意的是國內(nèi)公共媒體和普通民眾也開始參與。近日中國社科院有專家提出兩項原則：一堅持動物與人法律地位不能平等；二堅持分類分步實施的原則。由于我國實驗動物行業(yè)自律機(jī)制和規(guī)范的市場機(jī)制還沒有形成。各地區(qū)各部門各單位實驗動物發(fā)展水平還很不平衡。法制化管理體系還在建設(shè)中，動物福利倫理還缺乏健全的法規(guī)、配套的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和評價及認(rèn)證機(jī)構(gòu)，實驗動物福利倫理矛盾和問題在日益凸顯。我國法律體系簡介（《立法法》）1、憲法：中共中央、全國人民代表大會：人大公告2、法律：全國人大、人大常委會：國家主席令3、行政法規(guī)：國務(wù)院：總理令4、地方法規(guī)：省級人大、常委會：人大常委會公告5、部門規(guī)章：省部級部門：部長令6、地方規(guī)章：省級地方政府：省長令規(guī)范性文件：（不屬于法規(guī)體系）上述單位及其內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和下屬機(jī)構(gòu)依照權(quán)限發(fā)布的正式文件。我國實驗動物福利倫理的立法情況國家立法：無專門法律《實驗動物管理條例》：二十九條從事實驗動物工作的人員對實驗動物必須愛護(hù)，不得戲弄和虐待《動物保護(hù)法》：2009年9月18日開始向社會公開征求意見，實驗動物福利工作面臨新的發(fā)展機(jī)遇和巨大挑戰(zhàn)我國地方實驗動物福利倫理的立法進(jìn)展地方立法：1、《北京市實驗動物管理條例》--1996年發(fā)布，2004年修訂，并依法制定規(guī)范性配套文件體系。2、《湖北省實驗動物管理條例》--2005年發(fā)布3、《云南省實驗動物管理條例》--2007年發(fā)布4、《黑龍江省實驗動物管理條例》--2008年發(fā)布5、《廣東省實驗動物管理條例》---2010年發(fā)布我國實驗動物福利倫理規(guī)范化管理進(jìn)展行業(yè)管理規(guī)定《國家科技計劃實施中科研不端行為處理辦法（試行）》--科技部令第11號（2006年11月7日）：部門規(guī)章第三條本辦法所稱的科研不端行為，是指違反科學(xué)共同體公認(rèn)的科研行為準(zhǔn)則的行為，包括：1、在有關(guān)人員職稱、簡歷以及研究基礎(chǔ)等方面提供虛假信息；2、抄襲、剽竊他人科研成果；3、捏造或篡改科研數(shù)據(jù)；4、在涉及人體的研究中，違反知情同意、保護(hù)隱私等規(guī)定；5、違反實驗動物保護(hù)規(guī)定；6、其他科研不端行為?！蛾P(guān)于善待實驗動物的指導(dǎo)性意見》--國科發(fā)財字（2006）第398號：規(guī)范性文件，是我國第一個專門關(guān)于實驗動物福利倫理管理的規(guī)范性文件《關(guān)于善待實驗動物的指導(dǎo)性意見》對飼養(yǎng)主要要求：1實驗動物生活環(huán)境和設(shè)施；2飼養(yǎng)人員的態(tài)度和日常照料；3實驗動物飲食；4特定情況下的護(hù)理

環(huán)境福利、玩具和健康運動：保障實驗動物享有自然行為的自由。這也是國外善待實驗動物的重要內(nèi)容。第九條：籠具內(nèi)宜放置適于動物活動和嬉戲的物品。第十條：運動場地內(nèi)宜放置適于動物玩耍、消遣的設(shè)施和物品?！蛾P(guān)于善待實驗動物的指導(dǎo)性意見》第十一條：飼養(yǎng)員必須愛護(hù)動物，不得戲弄或虐待動物：（1）在進(jìn)行抓取動物等操作時，應(yīng)方法得當(dāng)，態(tài)度溫和，動作輕柔，避免引起動物的不安、驚恐、疼痛和損傷。（2）在日常管理中，應(yīng)定期對動物進(jìn)行觀察，發(fā)現(xiàn)動物行為或狀態(tài)異常時，應(yīng)查找原因，并進(jìn)行妥善處理?！蛾P(guān)于善待實驗動物的指導(dǎo)性意見》第十二條：滿足實驗動物對飲食、飲水的要求，動物免受饑渴，這是動物五項福利的最重要的一項：（1）保障動物以充足的飼料和清潔的飲用水。對于飼料和飲水，不但有量還有質(zhì)的要求。如全價營養(yǎng)成分、微生物、寄生蟲、農(nóng)藥、重金屬等污染物的控制等都應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)。（2）在動物妊娠期、哺乳期、術(shù)后恢復(fù)期及其他特定情況下，應(yīng)滿足其對營養(yǎng)和護(hù)理的特殊需要。（3）對動物飼料、飲水進(jìn)行限制時必須有正當(dāng)理由?！蛾P(guān)于善待實驗動物的指導(dǎo)性意見》第十三條：大型實驗動物（猴、犬、豬等）分娩時，要求有人現(xiàn)場監(jiān)護(hù)，防止意外發(fā)生。嚙齒類動物產(chǎn)仔時，不應(yīng)有人為的驚擾，以免使動物因恐慌而將剛產(chǎn)下幼仔吃掉。以上都體現(xiàn)了人對實驗動物的關(guān)愛，是善待實驗動物的基本內(nèi)容《關(guān)于善待實驗動物的指導(dǎo)性意見》應(yīng)用過程的主要要求：在保障實驗結(jié)果不受影響的情況下，盡一切可能避免給動物帶來恐懼、疼痛和痛苦。努力減輕和避免造成動物不必要的恐懼、疼痛和痛苦是善待實驗動物的具體體現(xiàn)，也是實驗動物工作者應(yīng)具備的職業(yè)道德。采取各種有效的措施避免或減輕動物的恐懼、疼痛和痛苦：包括麻醉、保定、安樂死以及術(shù)后恢復(fù)期進(jìn)行止痛、鎮(zhèn)靜和加強護(hù)理等。關(guān)于使用靈長類動物的限制：首先應(yīng)合法、符合3R的要求，只有必需時才能使用靈長類動物進(jìn)行實驗。WHO和國際實驗動物科學(xué)委員會都提出了類似的要求《關(guān)于善待實驗動物的指導(dǎo)性意見》運輸過程的要求：由于運輸過程常使實驗動物處于一種特殊的不斷變化的運動環(huán)境中，實驗動物容易產(chǎn)生應(yīng)激、遭遇驚恐、或饑渴或?qū)е乱馔鈧屯纯?。因此，國外對運輸中的動物福利是非常重視?！蛾P(guān)于善待實驗動物指導(dǎo)性意見》參考了WHO和國際實驗動物會（ICLAS）編輯出版的《實驗動物飼養(yǎng)與管理指南》，提出了運輸過程中善待實驗動物的指導(dǎo)意見。實驗動物的運輸還應(yīng)遵守實驗動物標(biāo)準(zhǔn)的要求?！蛾P(guān)于善待實驗動物的指導(dǎo)性意見》善待實驗動物的其他相關(guān)措施實驗動物許可證制度，建立實驗動物管理委員會、福利倫理委員會，對動物實驗項目的目的及其實施方案進(jìn)行審查；對從業(yè)人員進(jìn)行專門的培訓(xùn)和管理等，這些措施都是我國實驗動物管理與國際接軌的具體體現(xiàn)通過實驗動物許可證制度，對那些不具備生產(chǎn)、使用實驗動物條件或不遵守實驗動物福利倫理規(guī)定的單位進(jìn)行必要的限制和制裁，以保障促進(jìn)我國實驗動物單位善待實驗動物的措施的落實?！蛾P(guān)于善待實驗動物的指導(dǎo)性意見》對動物實驗實施方案要求實驗項目應(yīng)制定科學(xué)、合理、可行的實施方案，能有效地防止實驗的盲目性，提高實驗的科學(xué)性。按照3R的基本原則，科學(xué)地設(shè)計和優(yōu)化實驗方案，有效地控制不必要的實驗、減少實驗動物的使用量、減低動物不必要的傷害。通過科學(xué)地制定動物實施方案，并通過規(guī)范的福利倫理審查程序，是實現(xiàn)善待實驗動物的重要措施的重要的前提?！蛾P(guān)于善待實驗動物的指導(dǎo)性意見》有關(guān)動物實驗?zāi)康膶彶橐笠饬x和必要性是實驗項目能否通過審查的關(guān)鍵和前提。沒有意義和必要性的動物實驗是完全違背實驗動物福利倫理原則的，是對動物生命的不尊重，更不符合“3R”原則。國外的實驗動物管理把動物實驗?zāi)康暮捅匾砸暈樽钪匾膬?nèi)容。動物實驗的目的，應(yīng)有利于社會科技進(jìn)步、促進(jìn)和改善人類或動物的健康和福利?！蛾P(guān)于善待實驗動物的指導(dǎo)性意見》對從業(yè)人員的要求動物實驗的主體是從業(yè)人員。動物的福利掌握在從業(yè)人員的手上。從業(yè)人員的專業(yè)素質(zhì)和職業(yè)道德水平，是實現(xiàn)善待實驗動物的主要方面。從業(yè)人員必須持證上崗，這是重要的前提要求。專業(yè)素質(zhì)要求：實驗人員應(yīng)掌握如何科學(xué)的選擇合適的動物，具有足夠的相關(guān)知識及熟練的技能，能正確鎮(zhèn)靜、麻醉、止痛方法及術(shù)后處理。從事實驗動物工作的單位應(yīng)組織相關(guān)的技術(shù)培訓(xùn)和繼續(xù)教育，為提高從業(yè)人員素質(zhì)和職業(yè)道德提供必要條件。對違反《關(guān)于善待實驗動物的指導(dǎo)性指導(dǎo)性意見》行為的處罰規(guī)定列舉了虐待動物的行為，對于違規(guī)者由所在單位進(jìn)行批評教育，情節(jié)嚴(yán)重或?qū)医滩桓恼?，調(diào)離實驗動物工作崗位。對于管理不善，屢次發(fā)生虐待實驗動物事件的單位，將依法受到吊銷許可證的處罰。由于我國缺少相關(guān)的上位法依據(jù)，處罰力度明顯偏低。我國實驗動物福利存在的主要問題1.缺乏相應(yīng)的法律法規(guī)：除了國家科委1988年頒布的“2號令”之外，沒有專門的法律法規(guī)和技術(shù)操作規(guī)范。2.虐殺實驗動物的現(xiàn)象：飼養(yǎng)員和動物實驗技術(shù)員可以任意虐殺實驗動物，沒有相關(guān)的約束，更沒有處罰規(guī)定。3.缺乏實驗動物福利操作技術(shù)、替代資源和應(yīng)用研究。包括福利需求，替代方法，以及籠架具、墊料對實驗動物福利的滿足程度等。我們能為解決這些問題做些什么？1、改善實驗動物的生活條件；2、杜絕虐殺實驗動物的現(xiàn)象；3、盡快制定和完善相關(guān)的法律法規(guī)，落實組織措施；4、推動“3R”和實驗動物醫(yī)學(xué)研究的發(fā)展；5、成立實驗動物管理評估和認(rèn)證機(jī)構(gòu)，加強與國際同行的交流；6、加強對社會的宣傳，注意與動物保護(hù)組織的理解及溝通。7、推動我國實驗動物福利研究，而不是簡單翻譯國外資料，研究適合我國情的實驗動物福利方法。國家機(jī)構(gòu)主要作用影響力國際ICLAS（國際實驗動物科學(xué)理事會）推動世界范圍實驗動物福利關(guān)懷和使用國際組織，影響大美國AAALAC(國際實驗動物管理評估與認(rèn)證委員會)實驗動物機(jī)構(gòu)評估和認(rèn)證國際典范，影響大歐盟FELASA（歐盟實驗動物學(xué)會聯(lián)合會）實驗動物學(xué)術(shù)團(tuán)體具有較大的國際影響力日本JSLA(日本實驗動物協(xié)會)實驗動物行業(yè)管理在亞洲影響較大英國LASA（英國實驗動物學(xué)會）實驗動物學(xué)術(shù)團(tuán)體具有一定的國際影力加拿大CCAC(加拿大實驗動物管理委員會)實驗動物咨詢和評審機(jī)構(gòu)具有一定的國際影響力澳大利亞ANZCCART(澳大利亞和新西蘭研究和教育用動物管理委員會)實驗動物行業(yè)管理具有一定的國際影響力中國CALAS（中國實驗動物學(xué)會）實驗動物學(xué)術(shù)團(tuán)體在亞洲具有一定影響力各國主要推動實驗動物福利的社團(tuán)機(jī)構(gòu)國際實驗動物管理評估和認(rèn)可委員會（AAALAC）英文：AssociationforAssessmentandAccreditationofLaboratoryAnimalCare，AAALAC。是一個權(quán)威的評估和認(rèn)證實驗動物飼養(yǎng)和使用標(biāo)準(zhǔn)的國際機(jī)構(gòu)，要求在生物科學(xué)、醫(yī)藥領(lǐng)域人道、科學(xué)地對待實驗動物。歐盟委員會（EEC）和美國藥監(jiān)局（FDA）強力推薦在有AAALAC認(rèn)證的實驗室開展的動物實驗。全球已有1000多家制藥和生物技術(shù)公司、大學(xué)、醫(yī)院和其它研究機(jī)構(gòu)獲得了AAALACInternational認(rèn)證，展示了他們對科學(xué)、人道地護(hù)理和使用動物的承諾。缺點：歐美文化，費用高昂。二、動物實驗中的3R原則WilliamM.S.Russell&RexBurch:《人道試驗技術(shù)原理》ThePrinciplesofHumaneExperimentalTechnique1959減少Reduction優(yōu)化Refinement替代Replacement3R--替代Replacement使用其他方法而不用動物，以達(dá)到某一實驗的目的?；蛘呤鞘褂脹]有知覺的實驗材料替代以往使用神志清醒的活的脊椎動物。

替代的方法：1用低等動物替代高等動物，或用小動物替代大動物。2用組織學(xué)實驗替代整體動物實驗。3用分子生物學(xué)方法替代整體動物實驗。4用人工合成材料替代整體動物實驗。5計算機(jī)模擬替代整體動物實驗。3R--減少Reduction

在不影響科學(xué)結(jié)果輸出、生物醫(yī)學(xué)研究的質(zhì)量和動物福利的情況下使用更少的動物。.充分利用已有的數(shù)據(jù)和實現(xiàn)實驗數(shù)據(jù)的共享.動物的重復(fù)使用（Reusing）.使用高等級、高質(zhì)量的實驗動物（以質(zhì)量代替數(shù)量）.試驗方法的協(xié)調(diào)一致：OECD、ISO.控制實驗中的生物學(xué)變異來源.科學(xué)合理實驗設(shè)計和更合適的統(tǒng)計分析方法.試驗前考慮：判斷某項實驗是否值得做認(rèn)真考慮非動物方法是否有清晰的目標(biāo)與預(yù)期充足人員和設(shè)備避免重復(fù)3R--優(yōu)化Refinement通過改善動物設(shè)施、飼養(yǎng)管理和實驗條件，精細(xì)地選擇、設(shè)計技術(shù)路線和實驗手段，精煉實驗操作技術(shù)，減少實驗過程對動物機(jī)體的損傷、減輕動物遭受的痛苦和應(yīng)激反應(yīng)，使動物實驗得出科學(xué)的結(jié)果?！鞂嶒灧桨冈O(shè)計的科學(xué)化：動物的選擇，選擇非侵入性的實驗方法，介入裝置；§動物實驗條件和技術(shù)的規(guī)范化：§實驗操作的人道化：麻醉劑、鎮(zhèn)痛劑或鎮(zhèn)靜劑，減輕動物不安、不適和疼痛。減少、優(yōu)化和替代的關(guān)系二、3R成效取消了下列動物實驗外源病毒疫苗的小鼠實驗；狂犬疫苗病毒懸濁液的